专利名称：治疗糖尿病神经源性膀胱的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病神经源性膀胱的中药制剂，是一种治疗糖尿病神经 源性膀胱以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病神经源性膀胱是指膀胱的中枢或周围神经病变引起的排尿功能障 碍，称为神经源性膀胱，又称为脊髓膀胱、神经性膀胱功能失调或无张力性膀
胱。糖尿病神经源性膀胱的发病率为27% 85%。由于排尿障碍，易致顽固性尿 路感染，加重糖尿病以至影响肾功能，为糖尿病患者死亡的原因之一。根据小 便淋璃不尽，尿涩不利等症状与中医学中的"淋证"、"癃闭"相似。淋是指小 便频数短涩，滴沥不尽，尿道不利，少腹拘急者。《医学入门》"淋，小便涩 痛，欲去不去，不去又来，滴滴不断。"临床上根据不同的表现可分为石淋， 气淋，血淋，膏淋，劳淋等五种，总称为"五淋"。中医在临床上分症型辨证 治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗糖尿病神经源性膀胱的中药制剂。具有疗效确 切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
煅牡蛎 生地黄 女贞子 牡丹皮
1.5' 0. 1'
錯 4份 '4份 '2份
茯 山
黄柏
1,5' 1.0' l.O' 0. 1'
'6份 '4份 '4份 '2份
3. 5份 2. 5份 2. 5份 1.5份
知母 芡实
1.5' 1.0' 0. 1' 0. 1'
'6份 '4份 错 错。
本发明的优选配方各原料的重量配比是 煅牡蛎2.5 3.5份 茯苓2.5-生地黄 1.5 2.5份 山药 1.5-女贞子L5 2.5份 墨旱莲1.5-牡丹皮0.5 1.5份 黄柏0.5'
本发明的最佳配方各原料的重量配比是 煅牡蛎3份 茯苓3份 泽泻3份 生地黄2份山药2份 知母2份 女贞子2份 墨旱莲2份 芡实l份 牡丹皮l份 黄柏l份 瞿麦l份。
知母 芡实
2. 5' 1. 5' 0. 5' 0. 5'
《5份 么5份 丄5份 丄5份。
本发明中的药物机理如下
煅牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散 结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠癭瘤，癥瘕痞块，自 汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海
科学技术出版社第二版第1574页)。
茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和 胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食 少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药
大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功 效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。 外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第218页)。
知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。 可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 l腦页)。
女贞子药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目 的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目 暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第324页)。
墨旱莲药性甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可 治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏， 外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第3690页)。
芡实药性甘、涩，平。归脾、肾经。具有固肾涩精，补脾止汚的功效。
可治疗遗精，白浊，带下，小便不禁，大便泄泻等。(《中药大辞典》南京中
医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1492页)。
牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散 瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨 蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
黄柏药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功 效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躕，以 及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2823页)。
瞿麦药性苦，寒。归心、肝、小肠、膀胱经。具有利小便，清湿热， 活血通经的功效。可治疗小便不通，热淋，血淋，石淋，闭经，目赤肿痛，痈 肿疮毒，湿疮瘙痒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第3816页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用煅牡蛎、茯苓和泽泻为君药； 用生地黄、山药、知母、女贞子、墨旱莲和芡实为臣药；用牡丹皮、黄柏和知 母为佐使药。诸药相合，共具养阴补肾，清热通淋的功效。治疗糖尿病神经源 性膀胱具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病神经源性膀胱，对人体无毒无害。经动物急、慢性 毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变， 药物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病神经源性膀胱，对糖尿病神经源性膀胱 的预防也有很好的作用，治疗糖尿病神经源性膀胱具有疗效确切，无毒副作用， 服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病神经源性膀胱的治疗效果，经临床试验结 果如下；治疗糖尿病神经源性膀胱患者22例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一曰 二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。 痊愈10例占45. 45%,好转9例占40. 91%，无效3例占13. 64%,总有效率达86. 36 %。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未
发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料:
煅牡蛎3份茯苳3份泽泻3份
生地黄2份山药2份知母2份
女贞子2份墨旱莲2份芡实l份
牡丹皮l份黄柏l份瞿麦l份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 L2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 神经源性膀胱的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。三个月为一个疗程。
权利要求
1、治疗糖尿病神经源性膀胱的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的煅牡蛎 1.5～6份茯苓1.5～6份泽泻 1.5～6份生地黄 1.0～4份山药1.0～4份知母 1.0～4份女贞子 1.0～4份墨旱莲 1.0～4份芡实 0.1～2份牡丹皮 0.1～2份黄柏0.1～2份瞿麦 0.1～2份。
2、 根据权利要 重量配比是煅牡蛎 生地黄 女贞子 牡丹皮
3、 根据权利要 重量配比是蛎 黄 子 皮神经源性膀胱的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的牡地贞丹煅生女牡份份6 45 o料原份l路2 2 th~ ~其1 1 o o汚母泽知份份6 45 o苳药茯山份份6 45 o实麦i臺芗，譽 ^份份膀4- CN-生~ ~隨o 1 幼L d经冲莲柏新旱 尿墨黄糖疗合、>1份份躺4 2劲~ ~所o 1 11 o 3份份5 55 5份份姊5 5 展L 1.各,,中其5 52 1 o o泻母泽知份份5 55 5实麦,药的份份5 52LO 5性OS-CD苓药茯山份份5 55 5莲柏i旱 ^藝實员墨责糖疗台、>><的所求份份5 525 52 1 1 o份份份份3 2 11泻母实麦泽知芡瞿份份份份3 2 2 1苓药莲柏茯山墨黄份份份份3 2 2 1-
全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病神经源性膀胱的中药制剂，它是以煅牡蛎、茯苓、墨旱莲和女贞子等10多味中草药为原料。具有养阴补肾，清热通淋的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病神经源性膀胱的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/56GK101095816SQ20071011834
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所