专利名称：一种治疗羊水过少的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗羊水过少的中药制剂，是一种治疗羊水过少以中草药 为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
妊娠晚期羊水量少于300毫升者，称为羊水过少。早、中期妊娠的羊水 过少，多以流产而告终。羊水过少时，羊水呈黏稠、浑浊、暗绿色，严重影 响围生儿的预后，其论治散见于中医"胎萎"、"胎枯"的有关文献中，缺 乏专篇论述。本病在临床上虽较羊水过多者少见，近年来由于对高危妊娠的 研究及B超的广泛运用，其检出率由O. 1%上升为0.5% 4%。中医认为本病的 原因主要为阴血不足，津液亏少。患者素体阴虚津亏，或者孕后胎漏淋漓， 或者孕后热病，损及肝肾，以致阴精不足，津液亏少，不能充实子宫以养胎 儿，故致羊水不足。亦有患者素体脾弱，生化之源不足，气血不充，或便溏 泄泻，以致津液亏耗，孕后应阴血下聚以养胎元，由于阴血不足，津液不充， 自然养胎之阴精亦少，而致羊水过少。中医在临床上分阴虚津亏证、脾虚血 少证等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂， 具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗羊水过少的中药制剂。具有疗效确切、安 全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重it配比的原料药制成的
沙参 1.5 6份麦门冬1.5 6份熟地黄1.5' 6份
山药 1.0 4份何首乌1.0 4份枸杞子1.O 4份
当归 1.0 4份生黄芪 1.0 4份生牡蛎1.0' 4份
玄参0. 1 2份覆盆子0. 1 2份炙甘草0.l' 2份
本发明的优选配方各原料药的重量配比是
沙参2. 5 3. 5份麦门冬2. 5 3. 5份熟地黄2. 5 3.5份
山药1. 5 2. 5份何首乌1.5 2. 5份枸杞子1. 5 2.5份
当归1.5 2. 5份生黄芪1. 5 2. 5份生牡蛎1. 5 2.5份
玄参0. 5 1.5份覆盆子0. 5 1.5份炙甘草0. 5 1.5份。
本发明的最佳配方各原料药的重量配比是 沙参3份 麦门冬3份 熟地黄3份
本发明中的药物机理如下
沙参药性甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具有养阴清热，润肺化痰， 益胃生津的功效。可治疗阴虚久咳，痨嗽痰血，燥咳痰少，虚热喉痹，津伤口 渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1626页)。
麦门冬药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃 生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴, 心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸 软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕， 耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》 人民卫生出版社第197页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功 效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。 外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第218页)。
何首乌药性苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。具有养血滋阴，润 肠通便，祛风，解毒的功效。可治疗头昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸软，须发 早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1588页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。 可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消 渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第2248页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。
份份份
2 2
子蛎草
杞牡甘
枸生炎
份份份
2 2 1
乌芪子
首黄盆
何生覆
份份份
2 2 1
药归参
山当玄
生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消 肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱 肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大
辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散 结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自 汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第1574页)。
玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火， 解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽， 虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1062页)。
覆盆子药性甘、酸，微温。归肝、肾经。具有补肝益肾，固精縮尿， 明目的功效。可治疗阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺， 目视昏暗，须发早白等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第3813页)。
炙甘草药性甘，平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急，润肺，解毒， 调和诸药的功效。可治疗脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心 悸，脏躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物 中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第792页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用沙参、麦门冬和熟地黄为君 药；用山药、何首乌、枸杞子、当归、生黄芪和生牡蛎为臣药；用玄参、覆盆 子和炙甘草为佐使药。诸药相合，共具滋阴生津，益气安胎的功效。治疗羊水 过少具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗羊水过少，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性 实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物 安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸,
卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗羊水过少，对羊水过少的预防也有很好的作
用，治疗羊水过少具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗羊水过少的治疗效果，经临床试验结果如下；治 疗羊水过少患者22例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半小时 服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占45. 45%,好 转10例占45. 45%，无效2例占9. 09%,总有效率达90. 9%。经三个疗程治疗后， 病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药
沙参3份麦门冬3份熟地黄3份
山药2份何首乌2份枸杞子2份
当归2份生黄芪2份生牡蛎2份
玄参l份覆盆子l份炙甘草l份。
制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗羊水过 少的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一个月 为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗羊水过少的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的沙参 1.5～6份麦门冬 1.5～6份熟地黄 1.5～6份山药 1.0～4份何首乌 1.0～4份枸杞子 1.0～4份当归 1.0～4份生黄芪 1.0～4份生牡蛎 1.0～4份玄参 0.1～2份覆盆子 0.1～2份炙甘草 0.1～2份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗羊水过少的中药制剂，它是以覆盆子、枸杞子、生牡蛎和熟地黄等10多味中草药为原料。具有滋阴生津，益气安胎的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗羊水过少的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101116725SQ20071012100
公开日2008年2月6日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所