专利名称：肝硬化腹水口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以中药制剂，尤其涉及一种用于治疗肝硬化腹 水口服液及其制备方法。
背景技术：
肝硬化腹水是一种严重危害人类健康的常见病，腹水在肝硬化 主要合并症中最常见，其形成因素较复杂。主要系肝硬化门静脉高压致高动力 循环使动脉有效血容量下降，随后激活了某些神经体液因素和肾内因素，造成 功能性肾脏异常和水钠储留，引起腹水。目前市面上常见的治疗肝硬化腹水的 药物有很多种，包括中药、西药等，由于肝病是一种顽固性疾病，各种药物用 量大，但疗效慢，医药费用高。
发明目的本发明的目的是针对肝硬化腹水患者晚期出现的脾虚、气虚、 水泛的病理特点，根据中医理论及组方原则，而提供一种以中药为组分，经提 炼而成的口服液。
本发明的配方比(重量比)为 当归12—20 白芍12—20 龟板15 — 45 通草40 — 80
鳖甲15—45 砂仁1 0 _ 2 0
大腹皮15 — 30云苓3 0 — 6 0 王不留行30 — 60
苓皮15—3 0 川甲珠10—2 0 土茯苳15—3 0
石决明10—2 0焦白术2 0—4 0 焦苍术3 0—6 0 该口服液的制备方法是 (1 )清洗烘干取上述药物精选后，清洗烘干；
(2)蒸馏将上述药物中当归、砂仁用蒸馏法提取其挥发油，蒸馏后的 溶液另器贮存；(3 )渗漉将上述蒸馏后的当归、砂仁药渣与其它药物按渗漉法(2 0
0 0年版《中国药典》附录1 0 )用70。/。乙醇做溶媒，浸渍24小时
后，以每分钟1一3的速度，缓缓渗漉，收集滤液，回收乙醇，备用； (4)煎煮上述药物加水煎煮二次，合并煎液，滤出备用； (5 )浓縮将上述渗漉液、煎煮液合并，缓慢搅动后充分混合、静置、
滤过，然后将滤液浓縮； (6 )将步骤(5)所产生的浓縮液与步骤(2)所产生的挥发油混合，加
入适量防腐剂，矫味剂，调整PH值，调节数量，即得原液； (7)灭菌在低温(《4(TC)下用超声波处理50分钟后灭菌； (8 )分装将上述灭菌液分装；
(9)检验将分装后的成品进行检验，然后入库。
有益效果当归，主要提取其挥发油，其含多种内脂和氨基酸成份，具有 抗心率不齐、扩张小血管，抑制血小板聚集及抗菌、消炎等作用；白芍中的芍 药甙，对中枢神经系统有抑制作用，可扩张冠状动脉，营养血细胞；茯苓皮具 有明显降低谷丙转氨酶的活性，防止肝细胞坏死，并抑制肾小管对钠离子的重 吸而发挥利尿作用；白术等有明显持久的利尿作用，其作用主要是通过钠、氯、 尿素的排泄等多个环节实现的；鳖甲、龟板、川甲珠可显著抑制TIMP-1合成， 促进ECM和胶原降解，改善异常的肝纤维化指标，提高肝细胞能量代谢，刺激 肝细胞再生，促进白蛋白的合成等作用。
基于上述药理，本发明经临床应用有以下优点
1、选用活血养血、益气健脾、软坚散结、淡渗利湿的天然动植物为原料， 提取其有效成份，对于肝硬化患者后期出现腹水浮肿、乏力纳差等症状疗效显 著，且无任何毒副作用。
2、 口感好、服用方便，吸收快、作用缓和，易于病人接受。
3、 剂量准确，容量易控制。
4、 质量稳定、易保存。
最佳实施例取当归(重量比，下同)12，白芍l 2，鳖甲l 5，龟板
1 5 ，通草4 0 ，砂仁1 0 ，大腹皮1 5 ，云苓3 0 ，王不留行3 0 ，苓皮1 5，川甲珠l 0， 土茯苓l 5，石决明l 0，焦白术2 0，焦苍术3 0。
取上述药物精选后，清洗烘干；将当归、砂仁用蒸馏法提取其挥发油，蒸 馏后的溶液另器贮存；将上述蒸馏后的当归、砂仁药渣与其它药物按渗漉法(2 0 0 0年版《中国药典》附录l 0 )用70%乙醇做溶媒，浸渍24小时后，以每 分钟1一3的速度，缓缓渗漉，收集滤液，回收乙醇，备用；将上述药物加水煎 煮二次，合并煎液，滤出备用；将上述渗漉液、煎煮液合并，缓慢搅动后充分 混合、静置、滤过，然后将滤液浓縮；将浓縮液与当归、砂仁用蒸馏法提取所 产生的挥发油混合，加入适量防腐剂，矫味剂，调整PH值为与人体合适值，调 节合适装配数量，即得原液；将原液在低温(《4(TC)下用超声波处理50分钟 后灭菌、分装、检验，然后入库。
权利要求
1、一种肝硬化腹水口服液及其制备方法，其特征在于本发明的配方(重量比)为当归12-20白芍12-20鳖甲15-45龟板15-45通草40-80砂仁10-20大腹皮15-30 云苓30-60不留行30-60苓皮15-30川甲珠10-20 土茯苓15-30石决明10-20 焦白术20-40 焦苍术30-60
全文摘要
本发明公开了一种肝硬化腹水口服液及其制备方法，是将当归、白芍、鳖甲、龟板等中药，经清洗、烘干、蒸馏、渗漉、煎煮、浓缩等工序后，制成口服液。本发明经临床应用具有以下优点1.选用活血养血、益气健脾、软坚散结、淡渗利湿的天然动植物为原料，提取其有效成分，对于肝硬化患者后期出现腹水浮肿、乏力纳差等症状疗效显著，且无任何毒副作用。2.口感好、服用方便，吸收快、作用缓和，易于病人接受。3.剂量准确，容量易控制。4.质量稳定、易保存。
文档编号A61K36/88GK101168016SQ20071018524
公开日2008年4月30日 申请日期2007年11月12日 优先权日2007年11月12日
发明者刘建清 申请人:刘建清