专利名称：一种治疗失眠的中药组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域,具体涉及一种治疗失眠的中药组合及其制备方法。
背景技术：
中医认为失眠的产生机制为(1)情志失调，肝火内炽。因情志所伤，肝失条达，郁而 化火，火性上炎，扰乱心神，致心神不宁而不寐。(2)阴虚火旺，心肾不交。素体阴虚，或 久病之人，肾阴耗伤，阴虚火旺，肾水不能上奉于心，水不济火，则心火独亢而不寐；或心 阴不足，心火内炽，不能下交于肾，心肾不交，热扰神明，心神不宁，因而不寐。(3)饮食 不节，痰热扰心。饮食不节，脾胃受损，胃气不和，宿食停滞，壅遏于中，酿为痰热，扰乱 心神以致不能安寐。(4)思虑太过，损伤心脾。因思虑劳倦太过，伤及心脾，既可暗耗心脾 阴血，又可损伤心脾阳气。心血不足，则心神失养而不寐，脾气虚则运化失司，营血不足， 心失所养，故不寐。(5)心虚胆怯，心神不安。由于卒然惊恐，气陷胆伤，致心虚胆怯，决断 无权，故心神不安，恐惧而不能入睡。
在目前失眠抑郁的治疗当中，人们往往服用安定等抗精神病和抗抑郁症的西药，长期服 用西药，容易养成习惯，甚至成瘾，有些人在睡觉前必须吃安眠药， 一旦不吃就会精神紧张、 翻来覆去、难以入眠。西药还具有一定的毒性，因为大多数安眠药是经过肝脏分解，由肾脏 排泄的，所以对肝肾功能必然有影响。长期服用安眠药还可使记忆力和智力减退。
以上种种弊端足以给那些靠西药治疗的患者敲响警钟，若再继续下去，后果不堪设想。 而中医治疗，则又是另外一番景象了，中医治疗失眠抑郁在于调理恢复脏腑气血的内在平衡， 祛除导致失眠抑郁产生的气血痰火郁瘀等病理产物和这些病理产物产生的脏腑气血功能失衡 的病理基础。根据症状的不同，选择不同的中成药，且所有的治疗都为绿色疗法，无毒副作 用和依赖性。
而且中医在治疗中往往是在安神药的基础上加减选择，失眠抑郁患者如果还有痰热的配 合清热化痰药，有食滞的配合消食导滞药，有肝阳上亢的配合平肝息风药，有肝郁化火的配 合清热解郁药，有心脾两虚的配合益气养血药，有阴虚火旺的配合滋补阴液，清降火热药。
因此中医中药治疗失眠抑郁不论是从调整体质还是从远期疗效上都要优于镇静安神的西药。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗失眠的中药组合；
本发明的另外一个目的是提供该外用洗剂的制备方法；本发明的目地是通过以下技术方案实现的(份为重量单位) 1、处方
郁金220_660份 丹参130—390份 熟地黄170—510份 泽泻80—240份 枸杞子80—240份
黄苳220—660份 刺五加130 — 390份 首乌藤130 — 390份 山药80—240份 甘草80—240份
柴胡170—510份 黄精220—660份 黄芪170—510份 茯零130—390份 远志80—240份 胆南星80—240份 2、制备工艺-
(1) 先取柴胡、郁金、黄芩、黄精、丹参、刺五加、黄芪、熟地黄、首乌藤、茯苓、泽泻、 山药、远志、枸杞子、甘草、胆南星，加水煎煮2 — 3次，每次1.5 — 3小时,合并煎液， 滤过，合并滤液；
(2) 向合并滤液加乙醇使含醇量达50%—80% (V/V)，静置，冷藏12—24小时，滤过， 滤过液减压回收乙醇；
(3) 将回收乙醇后的浓縮液在在60—75t:的温度下浓縮至相对密度为1.12 — 1.20的清膏， 经混匀、干燥、粉碎后制粒，装胶囊，即得。
采用上述组方及其制备方法，本发明具有具有补益心脾，以养气血，滋阴降火，养心安祌， 益气镇惊，安神定志等作用，能较好的改善睡眠。 以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例1
1、 处方
柴胡510份 黄精660份 黄芪510份 茯苳390份 远志240份 胆南星240份
2、 制备工艺
(1)柴胡、郁金
郁金660份 丹参390份 熟地黄510份 泽泻240份 枸杞子240份
黄荅660份 刺五加390份 首乌藤390份 山药240份 甘草240份
黄芩、黄精、丹参、剌五加、黄芪、熟地黄、首乌藤、茯苓、泽泻、山 药、远志、枸杞子、甘草、胆南星，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次3小时， 合并煎液，滤过，合并滤液；(2) 向合并滤液加乙醇使含醇量达50% (V/V),静置，冷藏24小时，滤过，滤过液减压 回收乙醇；
(3) 将回收乙醇后的浓縮液在在60 — 75'C的温度下浓縮至相对密度为1. 12 — 1. 20的清膏， 经混匀、干燥、粉碎后制粒，装胶囊，即得。
实施例2
1、 处方 柴胡300份 黄精400份 黄茛300份 茯夸300份 远志150份
胆南星150份
2、 制备工艺-
(1) 柴胡、郁金、黄苓、黄精、丹参、刺五加、黄芪、熟地黄、首乌藤、茯苓、泽泻、山 药、远志、枸杞子、甘草、胆南星，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，合 并滤液；
(2) 向合并滤液加乙醇使含醇量达80% (V/V)，静置，冷藏12小时，滤过，滤过液减压 回收乙醇；
(3) 将回收乙醇后的浓縮液在在60 — 75'C的温度下浓縮至相对密度为1. 12 — 1. 20的清膏， 经混匀、干燥、粉碎后制粒，装胶囊，即得。
实施例3
郁金400份 丹参240份 熟地黄300份 泽泻1500份 枸杞子150份
黄苳300份 刺五加240份 首乌藤300份 山药150份 甘草150份
1、 处方-.
柴胡170份 黄精220份 黄芪170份 茯苳130份 远志80份 胆南星80份
2、 制备工艺
(4)柴胡、郁金、
郁金220份 丹参130份 熟地黄170份 泽、泻80份 枸杞子80份
黄苳220份 刺五加130份 首乌藤130份 山药80份 甘草80份
黄芩、黄精、丹参、刺五加、黄芪、熟地黄、首乌藤、茯苓、泽泻、山
药、远志、枸杞子、甘草、胆南星，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次2小时,合并煎液,滤过，合并滤液；
(5) 向合并滤液加乙醇使含醇量达65% (V/V)，静置，冷藏24小时，滤过，滤过液减压 回收乙醇；
(6) 将回收乙醇后的浓縮液在在60—75'C的温度下浓缩至相对密度为1. 12 — 1. 20的清膏， 经混匀、干燥、粉碎后制粒，装胶囊，即得。
试验例
为确切评价本发明的临床疗效和药物的安全性，用本发明实施例3方法制成胶囊进行临 床试验。
1、 目的确切评价本发明治疗睡眠障碍的疗效及不良反应。
2、 方法将84例睡眠障碍患者按时间顺序分为两组，每组各42例。研究组采用本发明 治疗，对照组用阿普唑仑治疗，疗程均为4w。于治疗前和治疗第l、 2、 4w末及停药 后第1、 4、 8w末采用匹兹堡睡眠质量指数量表评定临床疗效和自行设计的不良反应 量表评定不良反应。其中研究组2例不合作、3例失访，资料完整者37例；对照组失 访4例，资料完整者38例。两组共65例顺利完成治疗和随访。
3、 结果经过4w治疗，患者的睡眠质量均得以改善。研究组的平均剂量低于对照组， 且不良反应少而轻，停药后睡眠改善持续时间长。
4、 结论本发明治疗头眠症疗效肯定，用药剂量低，且不良反应少而轻，停药后反跳现 象不明显。
权利要求
1、一种治疗失眠的中药组合，其特征在于该中药组合物是由如下重量的原料制成的柴胡170—510份 郁金220—660份黄芩220—660份黄精220—660份 丹参130—390份刺五加130—390份黄芪170—510份 熟地黄170—510份 首乌藤130—390份茯苓130—390份 泽泻80—240份 山药80—240份远志80—240份枸杞子80—240份 甘草80—240份胆南星80—240份
2、 如权利要求1所述的一种治疗失眠的中药组合，其特征在于该中药组合物是由如下重量剌五加130 — 390份首乌藤130—390份山药80 — 240份甘草80—240份的原料制成的柴胡170份郁金220份黄萃220份黄精220份丹参130份刺五加130份黄芪170份熟地黄170份首乌藤130份茯苳130份泽泻80份山药80份远志80份枸杞子80份甘草80份胆南星80份。
3、如权利要求l所述的一种治疗失眠的中药组合，其特征在于该中药组合制备工艺为(1) 先取柴胡、郁金、黄芩、黄精、丹参、刺五加、黄芪、熟地黄、首乌藤、茯苓、泽泻、山药、远志、枸杞子、甘草、胆南星，加水煎煮2—3次，每次1.5—3小时,合并煎液，滤过，合并滤液；(2) 向合并滤液加乙醇使含醇量达50%—80% (V/V)，静置，冷藏12 — 24小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；(3) 将回收乙醇后的浓縮液在在60—75'C的温度下浓縮至相对密度为1. 12—1. 20的清膏，经混匀、干燥、粉碎后制粒，装胶囊，即得。
全文摘要
本发明是公开了一种治疗失眠的中药组合及其制备方法，它是由柴胡、郁金、黄芩、黄精、丹参、刺五加、黄芪、熟地黄、首乌藤、茯苓、泽泻、山药、远志、枸杞子、甘草、胆南星等中药材经过提取后制备而成的。本发明具有具有补益心脾，以养气血，滋阴降火，养心安神，益气镇惊，安神定志等作用，能较好的改善睡眠。
文档编号A61K36/8969GK101485828SQ20081005629
公开日2009年7月22日 申请日期2008年1月16日 优先权日2008年1月16日
发明者王丽娟 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司