一种用于治疗失眠的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗失眠的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：土人参、玳瑁、南酸枣、荷苞花、百合、铁马鞭、夜交藤、阿胶、野酒花、鸡子黄、草柏枝、莲子、花叶子、玉芙蓉、砗磲和陈仓米；本发明中药制剂具有调中和胃、清热凉血、滋阴润燥、养血熄风等作用，对于治疗由失眠引起的紧张性失眠、劳心太甚、睡行症、缺乏深睡眠、浅眠、顽固性失眠、继发性失眠、难入睡或易惊醒、入睡幻觉、紧张性失眠等症状具有效果显著，药效确切，见效较快的优点，可广泛应用于失眠的临床治疗。
【专利说明】-种用于治疗失眠的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种用于治疗失眠的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 失眠通常指患者对睡眠时间和或质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体 验，包括入睡困难、时常觉醒(或)晨醒过早。
[0003] 失眠可引起人的疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、记忆力不集 中等症状，它的最大影响是精神方面的，严重一点会导致精神分裂。常见临床类型有:原发 性睡眠障碍、继发性睡眠障碍、假性失眠。
[0004] 失眠症是睡眠障碍的一种表现形式。诊断失眠症时应排除躯体疾病和精神疾病所 导致的继发性失眠。失眠对人体的伤害主要是精神上的，一般不会使人致命。但长期失眠会 使人脾气暴躁，攻击性强，记忆力减退，注意力不集中，精神疲劳。失眠对人精神上的影响容 易导致器质性的疾病，还会使人免疫力下降，使人的身体消耗较大，因为生长素的分泌主要 在晚上睡着后，因此少年儿童的失眠会减少生长素的分泌，不利于身体的生长发育。睡眠不 足是对人体健康的一种潜在威胁。失眠的人，由于长期处于睡眠不足状态，严重引起感知方 面变化，如视野变化、幻视、免疫功能降低、消化功能和性功能减退、记忆力下降、脾气变得 暴躁、性格改变、也会诱发高血压、冠屯、病、中风、糖尿病，妇女导致皮肤干燥、月经失调等疾 病。
[0005] 中药和食物一样是来源于大自然的矿物、植物和动物，没有毒副作用，中药没有抗 药性，可W持续运用直到根治疾病，因此，我们需要研发一种中药来治疗失眠。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗失眠的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂具有调 中和胃、清热凉血、滋阴润燥、养血焰风等作用，对于治疗由失眠引起的紧张性失眠、劳屯、太 甚、睡行症、缺乏深睡眠、浅眠、顽固性失眠、继发性失眠、难入睡或易惊醒、入睡幻觉、紧张 性失眠等症状具有效果显著，药效确切，见效较快的优点，可广泛应用于失眠的临床治疗。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[000引一种用于治疗失眠的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份 数为： ±入参34-64份?代谓32-目日份南酸娶28-58份荷窗花巧-55份 百合巧-55份铁马鞭24-55份夜交藤20-5日份阿胶20-50份
[0009] 野酒花19-49份鸡子黄16-46份草柏枝16-46份莲子]4-45份 花叶子12-42#玉芙蓉12-42偷碎碟10-38份陈任米]0-30份。
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： ±人参56份巧谓53份菌酸聲撕份荷巷巧48份 百合48份铁马鞭48份夜交藤43份阿胶43份
[0011] 野酒带42份鸡子黄38份草柏枝撕份莲子38份 花叶子3日份玉芙蓉35份碎碟31份陈仓米巧份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 止人参48份巧谓46份南酸娶43份荷甚花41份 百合41份铁马鞭40份夜交藤犹份阿胶辨粉
[0013] 野酒花35份鸡子黄30份草柏枝30份莲子30份 花叶子28份玉芙蓉28份碎碟24份陈仓米20份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 止人参40份巧谓39份南酸專游份荷巷巧Μ粉 百合34份铁马鞭34份猿交藤28份阿胶28份
[0015] 野酒花26份鸡子黄22份草柏枝22份莲子20份 花叶子21份玉芙蓉21份碎碟17份陈任米巧份。
[0016] -种用于治疗失眠的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0017] (1)将上人参、巧靖、南酸要、荷巷花、铁马鞭、夜交藤、野酒花、鸡子黄、莲子、花叶 子、玉芙蓉和陈仓米混匀后加入6倍量的水，提取2-3小时，过滤，取药液;在剩余的残渣中再 加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤，取药液;合并两次药液，浓缩成60°C下相对密度1. ιο? ?. 15 的稠膏 ，减压干燥；
[0018] (2)将百合加炼熟的蜂蜜与开水适量，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至黄色不沾手 为度，取出，放凉，研末，得到过180目细粉，备用；
[0019] (3)将适量始粉置锅内加热，至轻松时放入切好的殺形小块阿胶，炒至鼓起成圆珠 状，呈黄白色，立即取出，筛去始粉，放凉，研末，得到过160目细粉，备用；
[0020] (4)将草柏枝加10倍量体积浓度70 %乙醇提取Ξ次，每次3小时，滤过，合并滤液， 放置过夜，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.15的浓液备用；
[0021] (5)将碎碟磨粉，得到过120目细粉，备用；
[0022] (6)将步骤(1)-步骤(5)制得的稠膏、细粉和浓液混合，制成片剂，即为所述的用于 治疗失眠的中药制剂。
[0023] 本发明所用中药的药性如下：
[0024] ±人参:味甘、淡，性平;归脾、肺、肾经。补气润肺，止咳调经。主气虚芝倦，食少，泄 泻，肺瘦咳血，眩晕，潮热，盗汗，自汗，月经不调，带下，产妇乳汁不足。《昆明民间常用草药》 载："滋补强壮。治头晕，耳鸣，目眩，妇女带下，肺结核咳嗽，潮热盗汗。"
[0025] 巧靖：味甘、咸，性寒；归屯、、肝经。平肝定惊，清热解毒。主热病高热，神昏檐语抽 摇，小儿惊痛，眩晕，屯、烦失眠，痴肿疮毒。《纲目》载："解痘毒，镇屯、神，急惊客许，伤寒热结， 狂言。"
[0026] 南酸要:味甘、酸，性平；归脾、肝经。行气活血，养屯、安神，消积解毒。主气滞血疲， 胸痛，屯、惇气短，神经衰弱，失眠，支气管炎，食滞腹满，腹泻，痛气，烫火伤。《广西中草药》 载："鲜果，消食滞，治食滞腹痛果核，清热毒，杀虫收敛。治汤火伤。"
[0027] 荷巷花:味甘，性平；归脾经。安神，止血。主屯、惇失眠，持疮出血。《四川中药志》载： "补血，治带症，持疮，痛气，失眠。"
[0028] 百合：味甘、微苦，性微寒；归屯、、肺经。养阴润肺，清屯、安神。主阴虚久嗽，疲中带 血，热病后期，余热未清，或情志不遂所致的虚烦惊惇、失眠多梦、精神恍惚，痴肿，湿疮。《日 华子本草》载："安屯、，定胆，益志，养五脏。治癒邪啼位、狂叫，惊惇，杀盛毒气，嬉乳痴、发背 及诸疮肿，并治产后血狂运。"现代医学研究证实，具有显着地增加戊己比妥钢睡眠时间及 阔下剂量的睡眠率，提示有明显的镇静作用。
[0029] 铁马鞭:味苦、辛，性平；归脾、屯、经。益气安神，活血止痛，利尿消肿，解毒散。主虚 发热，失眠，额症腹痛，风湿搏痛，水肿，療痛，痴痘肿毒。
[0030] 夜交藤:味甘、微苦，性平;归屯、、肝经。养屯、安神，桂风，通络。主失眠，多梦，血虚身 痛，肌肤麻木，风湿搏痛，风疹痊痒。《陕西中草药》载："桂风湿，通经络。治头眠，多汗，贫血， 周身酸痛，巧癖等皮肤病。"
[0031 ] 阿胶:味甘，性平;归肝、肺、肾经。补血止血，滋阴润燥。主血虚症，虚劳咯血，吐血， 尿血，便血，血频，妊娠下血，崩漏，阴虚屯、烦失眠，肺虚澡咳，虚风内动之疫厥抽摇。《日华子 本草》载："治一切风，并鼻洪、吐血、肠风、血频及崩中带下。"
[0032] 野酒花:味苦，性平。健脾，安神，抗瘦，利尿。主消化不，不思饮食，療病，失眠，瘦 嗽，膀脫炎。
[0033] 鸡子黄：味甘，性平；归屯、、肾、脾经。滋阴润燥，养血焰风。主心烦不得眠，热病疫 厥，虚劳吐血，呕逆，下频，烫伤，热疮，肝炎，小儿消化不良。《伤寒》载："黄连阿胶汤，用之治 少阴病，屯、中烦，不得邸者，W其补脾而润燥也。"
[0034] 草柏枝：味辛、苦，性平；归屯、经。散疲妥毒，养屯、安神。主骨折肿痛，咳嗽，普中带 血，咽喉肿痛，屯、惇怔神，蛇犬咬伤。
[00对莲子:味甘、涩，性平；归屯、、脾、肾、胃、肝、膀脫经。补脾止泻，益肾固精，养屯、安神。 主脾虚久泻，泻久频，肾虚遗精，滑泄，小便不禁，妇人崩漏带下，屯、神不宁，惊惇，不眠。《日 华子本草》载："益气，止渴，助屯、，止频。治腰痛，泄精。"
[0036] 花叶子:味苦，性凉；归肺、屯、、肾经。清热透疹，清屯、安神。主麻疹，肺炎，屯、烦失眠。 《新华本草纲要》载："全草:味苦、性凉。有清热解毒，补脑安神的功能。用于麻疹、肺炎、神经 衰弱
[0037] 玉芙蓉:性味、甘，性寒。清热凉血，养屯、安神。主持血，便血，疗肿，烫伤，怔忡，小儿 急惊风。《民间常用草药汇编》载："补中气，治怔忡。"
[0038] 碎碟:味甘、咸，性寒;归肾经。安神，解毒。主屯、神不安，失眠多梦，蜂虫整伤。《海药 本草》载："主安神，解诸毒药及虫整，W巧靖一片，车渠等同，W人乳磨服。"
[0039] 陈仓米:味甘、淡，性平;归胃、大肠、脾经。调中和胃，渗湿止泻，除烦。主脾胃虚弱， 食少，泄泻反胃，嗦口频，烦渴。《食疗本草》载："炊作干饭食之，止频，补中益气，坚筋骨，通 血脉，起阳道。又毒肿恶疮，久陈者蒸作饭，和酢封肿上。卒屯、痛，研取汁服之。北人炊之于瓷 中，水浸令酸，食之，暖五脏六腑之气。"
[0040] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0041] 本发明中药制剂具有调中和胃、清热凉血、滋阴润燥、养血焰风等作用，对于治疗 由失眠引起的紧张性失眠、劳屯、太甚、睡行症、缺乏深睡眠、浅眠、顽固性失眠、继发性失眠、 难入睡或易惊醒、入睡幻觉、紧张性失眠等症状具有效果显著，药效确切，见效较快的优点， 可广泛应用于失眠的临床治疗。
【具体实施方式】
[0042] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0043] 实施例1
[0044] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： ±人参62g巧谓58g南酸娶56g荷當花53g 百合53g铁马鞭53g夜交藤48g阿胶48g
[0045] 野酒花46g鸡子黄44g草柏枝44g莲子43g 花叶子40g玉芙蓉40g砕碟36g陈含米28g。
[0046] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0047] (1)将上人参、巧靖、南酸要、荷巷花、铁马鞭、夜交藤、野酒花、鸡子黄、莲子、花叶 子、玉芙蓉和陈仓米混匀后加入6倍量的水，提取2-3小时，过滤，取药液;在剩余的残渣中再 加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤，取药液;合并两次药液，浓缩成60°C下相对密度1. ιο? ?. 15 的稠膏 ，减压干燥；
[0048] (2)将百合加炼熟的蜂蜜与开水适量，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至黄色不沾手 为度，取出，放凉，研末，得到过180目细粉，备用；
[0049] (3)将适量始粉置锅内加热，至轻松时放入切好的殺形小块阿胶，炒至鼓起成圆珠 状，呈黄白色，立即取出，筛去始粉，放凉，研末，得到过160目细粉，备用；
[0050] (4)将草柏枝加 10倍量体积浓度70 %乙醇提取Ξ次，每次3小时，滤过，合并滤液， 放置过夜，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.15的浓液备用；
[00川 （5)将碎碟磨粉，得到过120目细粉，备用；
[0052] (6)将步骤(1)-步骤(5)制得的稠膏、细粉和浓液混合，制成片剂，即为所述的用于 治疗失眠的中药制剂。
[0053] 用法用量：口服，成人每日3次，每次2片，饭后半小时内溫开水送服，5天为一疗程， 连续服用1到3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0054] 实施例2
[0055]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： ±人参56g巧谓53g南酸娶50g荷甚花48g
[0化6] 百合48g铁马鞭48g夜交藤43g阿胶43g 野酒花42g鸡子黄草柏枝38g莲子38g
[0化7] 花叶子35g玉芙蓉35g砕碟31g陈仓米巧g。
[0058]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化9]实施例3
[0060] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 上人参48g巧瑪46g南酸麥43g荷茵花41g 百合41g铁马鞭40g夜交藤阿胶
[0061] 野酒巧瓶g.鸡子黄30.g.草柏枝30.g莲子30g 孤叶子魏g玉芙蓉2始碎碟24g陈含米20g。
[0062] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例4
[0064] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： ±人参40g巧瑪39g南酸娶35g荷甚花34g 百合34g铁马鞭34g夜交藤28g阿胶28g
[00 化] 野酒花26g鸡子黄22g草柏枝22g莲子20g 巧肿子21g:玉芙蓉21g:碎碟17g陈仓米巧g。
[0066] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 临床资料：
[006引 1、病例选择：
[0069] 作为治疗失眠的中药制剂，选择我院或外院确诊的失眠患者200例临床观察，病人 随机分成两组，治疗组100例，其中男性50例，女性50例，年龄18-69岁，平均年龄40岁，病程1 个月-2年;对照组100例，其中男性50例，女性50例，年龄18-70岁，平均年龄41岁，病程1个 月-2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0070] 2、药物选择：
[0071] 治疗组患者服用本发明中药制剂，成人每日3次，每次2片，饭后半小时内溫开水送 服，5天为一疗程，连续服用1到3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0072] 对照组服用安定片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0073] 3、疗效判定：
[0074] (1)治愈:紧张性失眠、劳屯、太甚、睡行症、缺乏深睡眠、浅眠、顽固性失眠、继发性 失眠、难入睡或易惊醒、入睡幻觉、紧张性失眠等症状消失，身体痊愈。
[0075] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0076] (3)无效:病症无变化。
[0077] 4、结果：
[007引服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈70例，有效20例，无效10例，治愈率为70%， 总有效率90 %。
[00巧]对照组中治愈28例，有效30例，无效42例，治愈率为28%，总有效率58%。
[0080] W上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0081 ] 典型病例举例：
[0082] 1、史某，女，65岁，退休职工，福建厦口人。患者于5年前因家庭琐事出现失眠症状， 并日渐加重，出现入睡困难、早醒、醒后不能再入睡、烦躁、屯、慌、食欲下降、记意力减退等症 状，来我院就诊。给予服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状彻底消失，随访无复发，彻 底治愈。
[0083] 2、刘某，男，50岁，公务员，云南普巧人。患者平日睡眠质量较差，易醒，偶尔入睡困 难，近2年睡眠质量更差，夜里睡眠平均时间不足5小时，曾自服药物，效果理想，但易复发。 经朋友介绍来我院就诊。给予服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状全部消失，身体恢 复正常，痊愈至今未复发。
[0084] 3、于某，女，40岁，个体户，江苏常州人。患者7年前行乳房全切术后偶发失眠，经治 疗给于安定，初效，后无效，伴随嘴唇颤抖，痛苦异常。后服用本发明中药制剂1个疗程后，身 体状况好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，随访未复发，彻底痊愈。
[0085] 4、王某，男，34岁，主管，湖南永州人。患者出现对什么事情都不感兴趣，不愿意上 班，精神状况差，没有愉快感，自觉精力减退，上午重，午轻，后加重，有时整夜不能入睡，并 伴有屯、慌、气短等症状，遂来我院就诊。给予服用本发明中药制剂3个疗程后，上述症状完全 消失，生活恢复正常，彻底治愈。
[0086] 5、胡某，男，29岁，设计师，福建泉州人。患者失眠棘障有许，形体较瘦，夜里完全 不寐，性格急躁，好怒，口腥躁臭，稍出虚汗，白天精神也很旺，来我院就诊。给予服用本发明 中药制剂，服用4个疗程后，上述症状消失，随访复发，彻底治愈。
[0087] 6、贾某，女，22岁，学生，四川雅安人。患者经常失眠，有些焦虑情绪起伏很大，但可 W控制，屯、情低落，平时还有脱发现象，来我院就诊。给予服用本发明中药制剂1个疗程后， 上述症状好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状完全消失，随访无复发，彻底治 愈。
【主权项】
1. 一种用于治疗失眠的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 土人参34-64份玳瑁32-60份 南酸枣28_58份荷苞花25_55份 百合25-55份 铁马鞭24-55份夜交藤20-50份阿胶20-50份 野酒花19-49份鸡子黄16-46份草柏枝16-46份莲子14-45份 花叶子12-42份玉芙蓉12-42份砗磲10-38份 陈仓米10-30份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗失眠的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 土人参56份玳瑁53份 南酸枣50份荷苞花48份 百合48份 铁马鞭48份夜交藤43份阿胶43份 野酒花42份鸡子黄38份草柏枝38份莲子38份 花叶子35份玉芙蓉35份砗磲31份 陈仓米25份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗失眠的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 土人参48份玳瑁46份 南酸枣43份荷苞花41份 百合41份 铁马鞭40份夜交藤36份阿胶36份 野酒花35份鸡子黄30份草柏枝30份莲子30份 花叶子28份玉芙蓉28份砗磲24份 陈仓米20份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗失眠的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 土人参40份玳瑁39份 南酸枣35份荷苞花34份 百合34份 铁马鞭34份夜交藤28份阿胶28份 野酒花26份鸡子黄22份草柏枝22份莲子20份 花叶子21份玉芙蓉21份砗磲17份 陈仓米15份。5. -种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗失眠的中药制剂的制备方法，其特征在 于:包括以下工艺步骤： (1) 将土人参、玳瑁、南酸枣、荷苞花、铁马鞭、夜交藤、野酒花、鸡子黄、莲子、花叶子、玉 芙蓉和陈仓米混匀后加入6倍量的水，提取2-3小时，过滤，取药液;在剩余的残渣中再加入6 倍量的水，提取1-2小时，过滤，取药液;合并两次药液，浓缩成60°C下相对密度1.10-1.15的 稠膏，减压干燥； (2) 将百合加炼熟的蜂蜜与开水适量，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至黄色不沾手为度， 取出，放凉，研末，得到过180目细粉，备用； (3) 将适量蛤粉置锅内加热，至轻松时放入切好的骰形小块阿胶，炒至鼓起成圆珠状， 呈黄白色，立即取出，筛去蛤粉，放凉，研末，得到过160目细粉，备用； (4) 将草柏枝加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过 夜，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.15的浓液备用； (5) 将砗磲磨粉，得到过120目细粉，备用； (6) 将步骤（1)-步骤(5)制得的稠膏、细粉和浓液混合，制成片剂，即为所述的用于治疗 失眠的中药制剂。
【文档编号】A61K35/586GK105998867SQ201610608791
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月29日
【发明人】李玉丽, 都雯静
【申请人】李玉丽