用于激素性皮炎的组合物，制剂及制备方法和应用
【专利摘要】本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种适用于激素性皮炎的组合物、制剂及其制备方法和应用。所述的组合物包括如下成分：玫瑰纯露、葡萄籽提取物、芦荟胶、甘草提取液、姜黄素、芹菜素、燕麦?β?葡聚糖、氨基葡聚糖、水溶性氮酮、聚赖氨酸、水溶性维生素E、霍霍巴蜡、1,2?戊二醛、复合生长因子、羟丙基?β?环糊精、EDTA?2Na、胶原蛋白、保湿剂、辅料和天然防腐剂。该组合物的中成分对皮肤作用温和，无刺激性，成分相互搭配可以在提供保湿的基础上，防止由激素性皮炎引起的炎症、过敏反应，抑制细菌侵染已损伤的皮肤，加入的复合生长因子更可以促进真皮层、表皮层、尤其角质层细胞的代谢和修复，促进细胞间质的形成，从而对受损皮肤进行修复，达到保护和治疗的效果。
【专利说明】
用于激素性皮炎的组合物，制剂及制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种用于激素性皮炎的组合物，制剂及制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 激素依赖性皮炎是因长期反复不当的外用激素引起的皮炎，表现为外用糖皮质激 素后原发皮损消失，但停用后又出现炎性损害，需反复使用糖皮质激素以控制症状并逐渐 加重的一种皮炎。
[0003] 激素性皮炎发病详细机制尚不明确，但现在有以下几种说法：
[0004] 皮肤屏障功能受损，长期外用激素制剂对皮肤屏障功能破坏原因很多，其中包括：
[0005] 1、抑制皮肤角质形成细胞(K C)增殖，影响角蛋白、中间丝聚合蛋白的分化及影响 角化桥粒、KC间质的形成等。而皮肤屏障功能受损则可活化白介素-6(IL-6)、IL-la、肿瘤坏 死因子-a(TNF-a)、粒细胞集落刺激因子(GSF)等炎性细胞因子，进一步诱发、加重皮肤炎性 反应。
[0006] 2、表皮及真皮变薄，长期应用激素导致患者皮肤角质层、真皮乳头层萎缩变薄。外 用激素时阻碍表皮细胞有丝分裂和细胞DNA合成，抑制角质形成细胞增殖和分化。而激素会 通过干扰表皮增殖，使透明角质层颗粒减少，最终使表皮萎缩变薄；同时，胶原合成进一步 减少，血管内皮细胞、平滑肌细胞及弹力纤维相继萎缩，直接导致真皮变薄。
[0007] 3、面部微生物感染，激素可抑制巨噬细胞功能，影响朗格汉斯细胞的作用，溶解淋 巴细胞，从而使皮肤表面局部免疫功能降低。有研究显示，外用糖皮质激素能促进面部皮肤 中酵母菌及其他致病微生物的过度繁殖，导致微生物产生大量(超)抗原，当激素免疫抑制 作用突然消失后(超)抗原介导的免疫反应会因细胞介质的释放而被激活，同时，释放炎症 介质，从而加重皮肤表面的炎性反应。
[0008] 自从20世纪50年代外用氢化可的松治疗皮肤病取得成功后，外用糖皮质激素（简 称激素）制剂在皮肤科得到了广泛的应用。为了治疗原发疾病，如脂溢性皮炎、酒渣鼻、湿 疹、银肩病、红斑狼疮等而长期使用激素;也有为了美容祛斑、增白嫩肤而长期错误地使用 含激素的化妆品，由此引起的糖皮质激素性皮炎也越来越多见。面部皮肤因角质层薄，含有 丰富的皮脂腺，渗透性好，易吸收，因而面部是激素性皮炎高发区，面部激素性皮炎很容易 引起皮肤萎缩、变薄、毛细血管扩张、色素斑，皮肤老化等不良反应，给患者生理、心理带来 很大困扰。
[0009] 在临床上主要以抗炎、免疫调节、修复皮肤的屏障功能、抑制皮肤表面的微生物生 长等作为激素性皮炎的治疗原则，但治疗时间长，且容易反复，而且多用药物治疗，副作用 较大。
【发明内容】
[0010] 本发明需要解决的现有技术的问题是:现有的用于激素性皮炎的物质，其治疗时 间长，且容易反复，而且副作用较大。
[0011] 为解决以上问题，本发明提供了一种用于激素性皮炎的组合物，以及制备方法和 用途。
[0012] 具体而言，本发明提供了一种用于激素性皮炎的组合物，所述的组合物包括如下 成分：
[0013] 玫瑰纯露、葡萄籽提取物、芦荟胶、甘草提取液、姜黄素、芹菜素、燕麦-β-葡聚糖、 氨基葡聚糖、水溶性氮酮、聚赖氨酸、水溶性维生素 Ε、霍霍巴蜡、1，2_戊二醛、复合生长因 子、羟丙基-β-环糊精、EDTA-2Na、胶原蛋白、保湿剂、辅料和天然防腐剂。
[0014] 优选的，按重量份计，所述组合物包括：
[0015] 玫瑰纯露50-90份、优选85份；
[0016]葡萄籽提取物0.001-0.1份、优选0.1份；
[0017]芦荟胶0.1-1.0份、优选0.5份；
[0018]甘草提取液0.1 -1.0份、优选0.3份；
[0019] 姜黄素〇. 1-1. 〇份、优选〇. 5份；
[0020] 芹菜素0.1-1.0份、优选0.5份；
[0021]燕麦-β_葡聚糖0.5-2份、优选1份；
[0022]氨基葡聚糖0.0卜1份、优选0.1份；
[0023]水溶性氮酮0.1-5份、优选1份；
[0024] 聚赖氨酸0.01-0 · 1份、优选0.05份；
[0025]水溶性维生素 E 1-3份、优选2份；
[0026] 霍霍巴蜡0.1-1份、优选0.5份；
[0027] 1，2-戊二醛1-5份、优选2份；
[0028] 复合生长因子0 · 0001-0 · 001份、优选0 · 0003份；
[0029] 羟丙基-β-环糊精0.5-5份、优选1.5份，
[0030] H)TA-2Na 0.01-0.1份、优选0.08份，
[0031]胶原蛋白0.1-1份、优选0.5份；
[0032]保湿剂1-10份、优选3份；
[0033]辅料1-5份、优选2.5份；
[0034] 和天然防腐剂0.5-5份、优选1.5份。
[0035]优选的，所述复合生长因子，包括表皮生长因子(EGF)、酸性成纤维细胞生长因子 (aFGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)和角质细胞生长因子(KGF)。
[0036]优选的，所述表皮生长因子(EGF)、酸性成纤维细胞生长因子(aFGF)、碱性成纤维 细胞生长因子（bFGF)、角质细胞生长因子(KGF)的重量比为：（1-5) :(1-5) :(0.1-0.5): (0.1-0.5)。
[0037]优选的，所述的保湿剂选自尿囊素、甘油或1，3_丁二醇中的一种或几种以上，优选 为尿囊素、甘油和1，3_ 丁二醇的全部。
[0038]优选的，所述的辅料选自泊洛沙姆、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种以 上。
[0039]优选的，所述的天然防腐剂选自壳聚糖、聚赖氨酸、荼多酚、大蒜素中的一种或几 种以上。
[0040]本发明还提供了一种用于激素性皮炎的制剂，其采用含有以上任一项所述的组合 物的原料制成。
[0041 ]优选的，所述制剂的剂型为溶液剂、乳剂或膏剂。
[0042]同时，本发明提供了一种用于激素性皮炎的溶液剂的制备方法，包括如下步骤： [0043] (1)将A相中的成分用去离子水充分溶解，加热至121°C灭菌；
[0044] (2)将B相加入至IjA相，搅拌溶解；
[0045] (3)加入C相，搅拌溶解；
[0046] (4)在无菌条件下，加入经过滤除菌的D相，搅拌混匀得到用于激素性皮炎的溶液 剂；
[0047]其中，所述A相为:玫瑰纯露、1，2_戊二醛、聚赖氨酸、羟丙基-β-环糊精、EDTA_2Na、 霍霍巴蜡、水溶性维生素 E、部分保湿剂和辅料；
[0048] 所述B相为:葡萄籽提取物、芦荟胶、甘草提取液、姜黄素、芹菜素、燕麦-β-葡聚糖、 氨基葡聚糖、水溶性氮酮；
[0049] 所述C相为:部分保湿剂、胶原蛋白、天然防腐剂；
[0050] 所述D相为:复合生长因子。
[00511优选的，步骤(2)中搅拌温度为70-80°C，搅拌时间为20-40分钟。
[0052]优选的，步骤(3)中搅拌温度为50-70°C，搅拌时间为20-40分钟。
[0053] 本发明同时提供了以上任一项所述的组合物或者任一项所述的制剂在制备用于 治疗或修复激素性皮炎的药物或者制备用于皮肤保养品中的应用。
[0054] 采用本发明的组合物制备得到的不同剂型的护肤液采用无菌分装密封保存于4 Γ。
[0055] 根据激素性皮炎的发病机制，本配方中加入了天然植物提取的抗炎症、抗过敏的 物质；植物提取保湿成分;皮肤修复所用的复合生长因子;安全无刺激的广谱抗菌剂，此外 还加入了相应的稳定剂和辅料。
[0056] 其中含有的植物提取的天然抗炎症、抗过敏的物质包括葡萄籽提取物、芦荟胶、甘 草提取液、姜黄素、芹菜素、燕麦葡聚糖、玫瑰纯露、氨基葡聚糖等，也含有温和的抗过敏物 质水溶性氮酮；
[0057] 添加的抗菌剂为聚赖氨酸，聚赖氨酸是一种天然的生物代谢产物，抗菌谱广泛，可 以抑制多数细菌、真菌的生长，避免了使用抗生素和化学类(如苯氧乙醇、尼泊金酯类)抑菌 剂对皮肤的刺激。
[0058]此外燕麦-β_葡聚糖、芦荟胶、玫瑰纯露、氨基葡聚糖可以起到很好的保湿、修复的 作用；葡萄籽提取物、水溶性维生素 Ε、芦荟胶等作为抗氧化剂，可以消除自由基，它们共同 给皮肤细胞的代谢、修复提供了 一个良好的微环境。
[0059] 修护液中添加了一定比例的生长因子，按照质量比，EGF: aFGF: bFGF: KGF为（1 -5): (1-5) :(0.1-0.5) :(0.1-0.5)，此比例是结合了皮肤修复试验效果和经济因素确定的比例。 EGF可促进表皮细胞、成纤维细胞等增殖分化和迀移，促进新生肉芽组织形成和创面的再上 皮化;促进透明质酸、纤维连接蛋白、糖蛋蛋白和轻脯氨酸等细胞外基质的合成;aFGF、bFGF 促进血管内皮细胞和成纤维细胞分裂增殖，加速肉芽组织形成;促进成纤维细胞释放胶原 酶，纤溶激酶。KGF刺激上皮细胞的增殖、迀移和分化，促进角质细胞增殖增厚，促进皮脂腺 汗腺生长。四种生长因子协同作用，促进真皮和表皮细胞的代谢和修复，促进细胞间质的形 成，增厚角质层，使受损皮肤重建，最终恢复皮肤的正常屏障作用。
[0060] 修复液中的的组分作用皮肤温和，对已患有激素性皮炎的皮肤无刺激而且有很好 的修复作用，因此也可以作为日常皮肤护理液使用。
[0061] 本发明的有益效果是:本发明的组合物中成分对皮肤作用温和，无刺激性，成分相 互搭配可以在提供保湿的基础上，防止由激素性皮炎引起的炎症、过敏反应，抑制细菌侵染 已损伤的皮肤，加入的复合生长因子更可以促进真皮层、表皮层、尤其角质层细胞的代谢和 修复，促进细胞间质的形成，从而对受损皮肤进行修复，达到保护和治疗的效果；同时本发 明的组合物制备得到的不同剂型的制剂，无刺激而且具有很好的修复作用，可以作为日常 皮肤护理液使用。
【具体实施方式】
[0062] 如上所述，本发明的目的在于:提供一种用于激素性皮炎的组合物，以及制备方法 和用途。
[0063] 采用本发明的组合物制备得到的不同剂型的制剂，可以根据需要以涂抹或者擦拭 的方式用于激素性皮炎患者，同时，也可以用于普通人群的日常护肤。
[0064] 其中，玫瑰纯露，是将新采摘的玫瑰鲜花，用盐搅拌封住香味后放进蒸馏罐，进行 油水分离后制成。具体是将新采摘的玫瑰鲜花，立即进行处理，用盐搅拌封住鲜花散发香 味，封住后的鲜花进行蒸馏加工。鲜花被放进蒸馏罐，蒸汽加热加压蒸馏，蒸馏后的蒸汽冷 却冷凝形成蒸馏水，进入油水分离器。低温下，油水分离器中精油在上蒸馏液在下，分离后 的上层的精油提取进入精油贮藏容器，下面的蒸馏液循环进入蒸馏罐内继续加热蒸发。因 为这部分蒸馏液内含有没有提净的精油。循环往复，直到精油提取完毕，则剩下的液体就是 玫瑰纯露。
[0065]葡萄籽提取物，是从葡萄籽中提取的一种人体内不能合成的新型高效天然抗氧化 剂，主要成分是原花青素。
[0066] 姜黄素，是从姜科、天南星科中的一些植物的根茎中提取的一种化学成分。其中， 姜黄约占3%~6%。
[0067] 甘草提取液，是将豆科甘草属的乌拉尔甘草、胀果甘草和光果甘草的干燥根和茎 提取后得到的甘草提取液，包含甘草黄铜、甘草黄酮A、甘草黄酮醇A、甘草香豆酮、甘草异黄 酮A、甘草异黄酮B和甘草异黄烷酮等。
[0068] 芦荟胶，是应用冷冻稳定技术从草本植物芦荟中提取物质加工而成的。
[0069] 芹菜素，是黄酮类化合物，分布于温热带的蔬菜和水果中，尤以芹菜中含量高，在 一些药物植物如车前子、络石藤等中也有很高的含量。其化学结构为5,7,4'_三羟基黄酮， 分子式为Cl5HlO〇6。
[0070] 本发明所用到的组合物中的各个成分，均为本领域技术人员常用的成分，可以通 过购买或者市售得到，不同厂家可能其主要活性成分的含量有些许差别，但是并不影响本 发明对于激素性皮炎的修复和治疗效果。下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步详细的 说明。其中，实施例中所用到的原料的纯度及型号以及生产厂商见表1所示。
[0075] 实施例一
[0076] 实施例一提供了一种适用于激素性皮炎的皮肤修护液，其组成如下所示：
[0077]以重量份计，
[0078] A相为:玫瑰纯露85份、聚赖氨酸0.05份、霍霍巴蜡0.50份、1，2-戊二醛2.00份、羟 丙基-β-环糊精1.50份、EDTA-2Na0.0 8份、水溶性维生素 E 2.00份、泊洛沙姆4072.50份、甘 油 1.00份、1，3-丁二醇3.00份；
[0079] B相：葡萄籽提取物0.01份、芦荟胶0.50份、甘草提取液0.30份、姜黄素0.50份、芹 菜素0.50份、燕麦-β-葡聚糖1.00份、氨基葡聚糖0.10份、水溶性氮酮1.00份；
[0080] C相:尿囊素0.20份、小分子胶原蛋白0.50份、壳聚糖1.50份；
[0081] D相:复合生长因子0.0003份(即使得复合生长因子在最终制得的激素皮炎修复的 溶液剂中的浓度为3微克/毫升，其中EGF、aFGF、bFGF、KGF质量比为5:5:0.5:0.5)。
[0082]以上重量份表示各组分的重量比，本发明实施例一中各组分按照以上重量配比精 确称取，共计称取A相、B相、C相和D相各组分质量之和为1000g。
[0083]实施例一的用于激素性皮炎的皮肤修护液的制备方法如下：
[0084] (1)将A相中的成分在乳化锅中用去离子水充分溶解，加热至121°C灭菌，降温至80 °C；
[0085] (2)将B相加入到A相，80°C搅拌30分钟后降温至60°C ;
[0086] (3)加入C相，60°C搅拌30分钟，冷却至30°C ;
[0087] (4)将过滤除菌的复合生长因子，按照质量比^6?:&?6?4?6? :队？为5:5:0.5: 0.5)加入上述组合物中，并搅拌混匀得到护肤液，使得最终护肤液的体积为1000ml。此护肤 液无菌分装密封保存于4°C。
[0088] 实施例二
[0089] 实施例二提供了一种适用于激素性皮炎的皮肤修护液，其组成如下所示：
[0090] 以重量份计，A相为:玫瑰纯露50份、聚赖氨酸0.01份、霍霍巴蜡1.00份、1，2-戊二 醛5.00份、羟丙基-β-环糊精5.00份、EDTA-2Na 0.01份、水溶性维生素 E2.00份、聚乙烯吡咯 烷酮0.5份、甘油1.00份；
[0091] B相:葡萄籽提取物0.1份、芦荟胶1.0份、甘草提取液1.0份、姜黄素0.10份、芹菜素 0.10份、燕麦-β-葡聚糖2.00份、氨基葡聚糖1.00份、水溶性氮酮0.10份；
[0092] C相:尿囊素0.20份、小分子胶原蛋白0.50份、荼多酚5.00份；
[0093] D相:复合生长因子0.001份（即使得复合生长因子在最终制得的激素皮炎修复的 溶液剂中的浓度为10微克/毫升，其中EGF、aFGF、bFGF、KGF质量比为l :3:0.1:0.3)。
[0094]以上重量份表示各组分的重量比，本发明实施例一中各组分按照以上重量配比精 确称取，共计称取A相、B相、C相和D相各组分质量之和为1000g。
[0095]实施例二的用于激素性皮炎的皮肤修护液的制备方法如下：
[0096] (1)将A相中的成分在乳化锅中用去离子水充分溶解，加热至121°C灭菌，降温至70 °c；
[0097] (2)将B相加入到A相，70°C搅拌40分钟后降温至60°C ;
[0098] (3)加入C相，50°C搅拌40分钟，冷却至30°C ;
[0099] (4)将过滤除菌的复合生长因子，按照质量比（EGF:aFGF:bFGF:KGF为1:3:0.1: 0.3)加入上述组合物并搅拌混匀得到护肤液，使得最终护肤液的体积为1000ml。此护肤液 无菌分装密封保存于4°C。
[0100] 实施例三
[0101] 实施例三提供了一种适用于激素性皮炎的皮肤修护液，其组成如下所示：
[0102] 以重量份计，A相为:玫瑰纯露85份、聚赖氨酸0.10份、霍霍巴蜡0.10份、1，2_戊二 醛1.00份、羟丙基-β-环糊精0.50份、EDTA-2NaO . 10份、水溶性维生素 E2.00份、聚乙二醇 5.00份、甘油 5.00份、1，3-丁二醇 3.00份；
[0103] B相:葡萄籽提取物0.001份、芦荟胶0.10份、甘草提取液0.10份、姜黄素1.00份、芹 菜素1.00份、燕麦-β-葡聚糖0.50份、氨基葡聚糖0.01份、水溶性氮酮5.00份；
[0104] C相:尿囊素0.20份、小分子胶原蛋白0.50份、大蒜素0.50份；
[0105] D相:复合生长因子0.0001份（即使得复合生长因子在最终制得的激素皮炎修复的 溶液剂中的浓度为1微克/毫升），其中EGF、aFGF、bFGF、KGF质量比为3:1:0.3:0.1。
[0106] 以上重量份表示各组分的重量比，本发明实施例一中各组分按照以上重量配比精 确称取，共计称取A相、B相、C相和D相各组分质量之和为1000g。
[0107] 实施例三的用于激素性皮炎的皮肤修护液的制备方法如下：
[0108] (1)将A相中的成分在乳化锅中用去离子水充分溶解，加热至121°C灭菌，降温至80 °C；
[0109] (2)将B相加入到A相，80°C搅拌20分钟后降温至70°C ;
[0110] (3)加入C相，70°C搅拌20分钟，冷却至30°C;
[0111] (4)将过滤除菌的复合生长因子，按照质量比（EGF: aFGF: bFGF: KGF为3 :1: 0.3 : 0.1)加入上述组合物并搅拌混匀得到护肤液，使得最终复合液的体积为l〇〇〇ml。此护肤液 无菌分装密封保存于4°C。
[0112] 实施例四
[0113] 144名面部激素性皮炎患者，随机分成治疗组和对照组，其中，治疗组分别使用实 施例一、实施例二和实施例三的制备得到的组合物，分别为3 6例，共计10 8例，对照组为3 6 例，对照组使用的为含有甘油和尿囊素的保湿液(其中甘油和尿囊素重量比为3:1)。
[0114] 使用方法:温水洁面后，取适量护肤液涂抹于面部，每天早晚两次，期间不使用其 他护肤品和药物治疗，持续试用4周。
[0115] 在使用前和使用后分别观察患者的症状(瘙痒、疼痛、紧绷等)和体征(红斑、肿胀、 脱肩、干燥、面部毛细血管扩张、毛囊炎性丘疹等），同时观察不良反应。根据疗效指数将疗 效分为痊愈、显效、有效、无效4级。显效率=(痊愈+显效)例数/总例数X 100 % ;有效率= (痊愈+显效+有效)例数/总例数X 100%。
[0116] 其中，痊愈:患者面部症状和体征全部消退，症状基本消失；
[0117] 显效:患者面部症状和体征大部分消退，症状明显减轻；
[0118] 有效:患者面部症状和体征部分消退，症状有所改善，
[0119]无效:患者面部症状和体征消退不明显，症状未见减轻，甚或加重。
[0120] 表3实验组各实验结果
[0122] 采用本发明实施例一到实施例三的组合物对激素性皮炎患者进行治疗，相比较对 照组，治疗组在涂抹本发明护肤液一周后，患者面部症状出现明显改善，红斑、肿胀、干燥等 症状出现缓解。治疗两周到四周后，治疗组患者面部症状基本全部消退，相比较对照组出现 明显的改善。从表3的结果可以看出，采用实施例一到实施例三的组合物制备得到的护肤液 对激素性皮炎患者进行治疗，患者的激素性皮炎的恢复有效率最高达到97.2%，而且没有 明显的不良反应。
[0123] 以上所述仅为本发明较佳实施例，并不用于局限本发明，凡在本发明的精神和原 则之内所做的修改、等同替换和改进等，均需要包含在发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于激素性皮炎的组合物，其特征在于:所述的组合物包括如下成分： 玫瑰纯露、葡萄籽提取物、芦荟胶、甘草提取液、姜黄素、芹菜素、燕麦-β-葡聚糖、氨基 葡聚糖、水溶性氮酮、聚赖氨酸、水溶性维生素 Ε、霍霍巴蜡、1，2_戊二醛、复合生长因子、羟 丙基-β-环糊精、EDTA-2Na、胶原蛋白、保湿剂、辅料和天然防腐剂。2. 根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物包括： 玫瑰纯露50-90份、优选85份； 葡萄籽提取物〇. 001-0.1份、优选〇. 1份； 芦荟胶0.1-1.0份、优选0.5份； 甘草提取液0.1-1.0份、优选0.3份； 姜黄素0.1-1.0份、优选0.5份； 芹菜素0.1-1.〇份、优选0.5份； 燕麦-β-葡聚糖〇. 5-2份、优选1份； 氨基葡聚糖〇.〇 1-1份、优选0.1份； 水溶性氮酮0.1-5份、优选1份； 聚赖氨酸〇. 〇 1-0.1份、优选〇. 05份； 水溶性维生素 Ε 1-3份、优选2份； 霍霍巴蜡0.1-1份、优选0.5份； 1，2-戊二醛1-5份、优选2份； 复合生长因子0.0001-0.001份、优选0.0003份； 羟丙基-β-环糊精0.5-5份、优选1.5份， EDTA-2Na 0.01-0.1 份、优选0.08份， 胶原蛋白0.1-1份、优选0.5份； 保湿剂1-10份、优选3份； 辅料1-5份、优选2.5份； 和天然防腐剂〇. 5-5份、优选1.5份。3. 根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述复合生长因子，包括表皮生长因 子(EGF)、酸性成纤维细胞生长因子(aFGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)和角质细胞生 长因子(KGF)。4. 根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述表皮生长因子(EGF)、酸性成纤维细 胞生长因子(aFGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、角质细胞生长因子(KGF)的重量比 为：（1-5):(1-5):(0.1-0.5):(0.1-0.5)。5. 根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其特征在于，所述的保湿剂选自尿囊素、 甘油或1，3_ 丁二醇中的一种或几种以上，优选为尿囊素、甘油和1，3_ 丁二醇的全部。6. 根据权利要求1-5中任一项所述的组合物，其特征在于，所述的辅料选自泊洛沙姆、 聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种以上。7. 根据权利要求1-6中任一项所述的组合物，其特征在于，所述的天然防腐剂选自壳聚 糖、聚赖氨酸、荼多酚、大蒜素中的一种或几种以上。8. -种用于激素性皮炎的制剂，其采用含有权利要求1-7中任一项所述的组合物的原 料制成。9. 根据权利要求8所述的制剂，其特征在于，其剂型为溶液剂、乳剂或膏剂。10. -种用于激素性皮炎的溶液剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 将A相中的成分用去离子水充分溶解，加热至121°C灭菌； (2) 将B相加入到A相，搅拌溶解； (3) 加入C相，搅拌溶解； (4) 在无菌条件下，加入经过滤除菌的D相，搅拌混匀得到用于激素性皮炎的溶液剂； 其中，所述A相为:玫瑰纯露、1，2-戊二醛、聚赖氨酸、羟丙基-β-环糊精、EDTA-2Na、霍霍 巴蜡、水溶性维生素 E、部分保湿剂和辅料； 所述B相为:葡萄籽提取物、芦荟胶、甘草提取液、姜黄素、芹菜素、燕麦-β-葡聚糖、氨基 葡聚糖、水溶性氮酮； 所述C相为:部分保湿剂、胶原蛋白、天然防腐剂； 所述D相为:复合生长因子。11. 根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中搅拌温度为70-80°C，搅 拌时间为20-40分钟。12. 根据权利要求10或11所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中搅拌温度为50-70 °C，搅拌时间为20-40分钟。13. 权利要求1-7任一项所述的组合物或者权利要求8或9所述的制剂在制备用于治疗 或修复激素性皮炎的药物或者制备用于皮肤保养品中的应用。
【文档编号】A61K31/352GK106075399SQ201610587557
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月22日 公开号201610587557.9, CN 106075399 A, CN 106075399A, CN 201610587557, CN-A-106075399, CN106075399 A, CN106075399A, CN201610587557, CN201610587557.9
【发明人】简婷婷
【申请人】简婷婷