一种治疗外伤性癫痫的中西复方制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗外伤性癫痫的中西复方制剂及制备方法，属医药技术领域；本发明复方制剂有效成分的原料组成为：远志，石菖蒲，鬼羽箭，郁金，羚羊角，乳香，蜜环菌，芭蕉油，薄荷，麦斛，龙眼肉，竹叶，秦艽，对叉疔药，莲子，卡马西平，托吡酯，夸西冸，咪达唑仑；本发明复方制剂将具有清热养心、和血舒筋，清热利尿、除狂定痫的中药与具有镇静安神、解郁抗惊功效的西药相结合，作用于肺、心，肝、肾等各器官，能针对外伤性癫痫做出快速应对，可以抗焦虑、抗惊厥，具有镇静及使肌肉松弛的作用，可以阻断兴奋性神经递质的释放，使神经兴奋性降低，旨在从根本上治疗外伤性癫痫，同时逐步提高患者抗病能力，起到标本兼治的作用。
【专利说明】一种治疗外伤性癫痫的中西复方制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种治疗外伤性癫痫的中西复方制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 外伤性癫痫是指继发于颅脑损伤后的癫痫性发作，可发生在伤后的任何时间，早 者于伤后即刻出现，晚者可在头伤痊愈后多年后开始突然发作。并非所有的脑外伤病人都 并发癫痫，发病的时间、情况不同，差异也很大。外伤性癫痫的发生以青年男性为多。
[0003] 外伤性癫痫的临床表现为：
[0004] 1.癫痫发作形式
[0005] 除小发作与双侧严重肌阵挛以外，任何类型的癫痫均可出现。额极脑膜脑癫痫常 引起无先兆的大发作型;额顶中央区病灶常引起对侧肢体运动或感觉性局限性发作;颞叶 病灶引起精神运动性发作，枕叶病灶多有视觉先兆。多数病人的发作类型较固定，少数可有 改变，早期及中期癫痫病人在2年或稍长的期间内自行缓解而停止，但晚期癫痫常有加重的 趋势，可由局部性发作而演变为全身性发作，严重时并有记忆力减退、人格障碍、智力低下 等表现。
[0006] 2.颅脑损伤的症状与体征
[0007] 早中癫痫病人多有脑挫裂伤、颅内血肿、颅骨骨折，晚期癫痫病人多有脑退行性 变、瘢痕形成，病人可有局灶性神经缺失征象，脑脓肿亦有其特殊临床表现。
[0008] -般说来，脑损伤愈重并发癫痫的机会愈大，并且开放性脑损伤较闭合性者多。外 伤性癫痫病的发作是由于中枢神经细胞兴奋性过高，从而发生广泛的、同步性高频放电的 结果。目前对反复发作的早期或中期外伤性癫痫患者则应给予系统的抗菌药物治疗，一般 应根据发作类型用药，如大发作和局限性发作，选用抗癫痫药物为苯妥英钠等，精神运动发 作则首选卡马西平，但患者在长期服药过程中，表现出嗜睡、记忆力减退、反应迟钝、忧郁等 副作用，甚至引发小脑损伤，而中药虽无副作用，但见效稍慢，因此需要研制一种新的治疗 外伤性癫痫的复方制剂。
【发明内容】
[0009] 本发明提供了一种治疗外伤性癫痫的中西复方制剂及制备方法，本发明复方制剂 将具有清热养心、和血舒筋，清热利尿、除狂定痫、扶正固本的中药与具有镇静安神、解郁抗 惊功效的西药相结合，作用于肺、心，肝、肾等各器官，能针对外伤性癫痫做出快速应对，可 以抗焦虑、抗惊厥，具有镇静及使肌肉松弛的作用，可以阻断兴奋性神经递质的释放，使神 经兴奋性降低，旨在从根本上治疗外伤性癫痫，同时逐步提高患者抗病能力，使患者轻松愉 快，起到标本兼治的作用。
[0010] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0011] -种治疗外伤性癫痫的中西复方制剂，所述复方制剂由中药和西药成分组成，制 成所述中药成分的原料组成及重量份数为:远志63~93份，石菖蒲60~90份，鬼羽箭58~88 份，郁金56~86份，羚羊角53~83份，乳香48~78份，蜜环菌45~75份，芭蕉油43~73份，薄 荷41~71份，麦斛38~68份，龙眼肉36~66份，竹叶34~64份，秦艽32~62份，对叉疔药28~ 58份，莲子27~57份;制成所述西药成分的原料组成及重量份数为：卡马西平0.6~2.0份， 托吡酯0.5~1.8份，夸西泮0.3~1.7份，咪达唑仑0.2~1.3份。
[0012] 所述复方制剂由中药和西药成分组成，制成所述中药成分的原料组成及重量份数 为:远志85份，石菖蒲82份，鬼羽箭80份，郁金78份，羚羊角75份，乳香70份，蜜环菌68份，芭 蕉油65份，薄荷64份，麦斛60份，龙眼肉58份，竹叶56份，秦艽55份，对叉疔药51份，莲子50 份;制成所述西药成分的原料组成及重量份数为:卡马西平1.5份，托吡酯1.4份，夸西泮1.3 份，咪达唑仑0.9份。
[0013] 所述复方制剂由中药和西药成分组成，制成所述中药成分的原料组成及重量份数 为:远志77份，石菖蒲75份，鬼羽箭73份，郁金71份，羚羊角68份，乳香63份，蜜环菌59份，芭 蕉油58份，薄荷57份，麦斛53份，龙眼肉49份，竹叶49份，秦艽48份，对叉疔药44份，莲子43 份;制成所述西药成分的原料组成及重量份数为:卡马西平1.1份，托吡酯0.9份，夸西泮0.8 份，咪达唑仑0.6份。
[0014] 所述复方制剂由中药和西药成分组成，制成所述中药成分的原料组成及重量份数 为:远志70份，石菖蒲67份，鬼羽箭66份，郁金64份，羚羊角61份，乳香56份，蜜环菌53份，芭 蕉油51份，薄荷49份，麦斛46份，龙眼肉44份，竹叶42份，秦艽40份，对叉疔药36份，莲子36 份;制成所述西药成分的原料组成及重量份数为:卡马西平0.7份，托吡酯0.6份，夸西泮0.5 份，咪达唑仑0.3份。
[0015] -种治疗外伤性癫痫的中西复方制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0016] (1)将远志、麦斛和龙眼肉混合于容器内，加入相对于混合物质量的2~4倍的体积 浓度为70%~80%的乙醇与3~5倍的蒸馏水，浸泡20~24小时，此后加热回流2~3小时，过 滤，得第一提取液;将过滤后获得药渣加入相对于药渣质量的1~3倍的体积浓度为70 %~ 80%的乙醇与2~4倍的蒸馏水，加热回流1~2小时，过滤，得第二提取液;合并第一提取液 与第二提取液，回收乙醇，在60°C下浓缩成1.15~1.25的稠膏，备用；
[0017] (2)将石菖蒲、郁金和秦艽混合于容器内，加入相对于混合物质量的7~10倍的蒸 馏水进行浸泡，待被润透后，取出，进行切片，置于锅内，喷洒黄酒并拌匀，文火炒干，取出晾 凉，置于研钵内研末，得到过160目的细粉，备用；
[0018] (3)将鬼羽箭、薄荷和对叉疔药洗净，置于榨汁机内榨出汁液，过滤，除去杂质与沉 淀物，经活性炭吸附进行脱色处理，然后加入芭蕉油，搅拌均匀，脱氧，在60°C下浓缩成1.15 ~1.25的稠膏，于(TC~5°C真空冷藏干燥，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0019] ⑷将莲子砸碎，去皮、去心后与羚羊角混合，置于研钵内研末，得到过120目的细 粉，备用；
[0020] (5)将乳香捣成粉末，置于锅内炒溶，待除净大量的刺激性浓烟后，倒出微冷，切成 小块，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
[0021] (6)将蜜环菌和竹叶洗净，于200°C~280°C下烘烤5~6分钟，取出，冷却至室温，粉 碎成粗粉，置于锅内，加6倍量蒸馏水煎煮，提取1~3次，每次0.5~1.5小时，合并滤液，在60 °C下浓缩成1.15~1.25的稠膏，备用；
[0022] (7)将步骤（1)和步骤(6)所制得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)和步骤(5)所 制得的细粉混合，加入卡马西平、托吡酯、夸西泮和咪达唑仑，搅拌均匀，用80%的乙醇做粘 合剂制成颗粒剂，干燥，装入胶囊壳内制成胶囊，每粒胶囊内装净重量为40mg，即为所述的 治疗外伤性癫痫的中西复方制剂。
[0023]本发明所用中药的药性如下：
[0024]远志：安神益智，祛痰消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚， 咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。《滇南本草》载："养心血，镇惊宁心，散痰涎，疗五痫角弓反 张，惊搐，口吐痰涎，手足战摇，不省人事，缩小便，治赤白浊，膏淋，滑精不禁。"
[0025]石菖蒲：开窍豁痰，理气活血，散风去湿。用于癫痫痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳 聋，心胸烦闷，胃痛腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。《广西中草药》载："治癫狂，惊痫， 痰厥昏迷，胸腹胀闷或疼痛。"现代医学研究证实，石菖蒲的根、茎、叶中均含挥发油，其主要 成分是细辛醚63.2%~81.2 %，细辛醚8.8 %~13.7 %，其次为石竹烯、α-潷草烯、石菖醚 等，还含氨基酸、有机酸和糖类，不仅对癫狂、惊痫等具有良好的治疗效果，还具有醒神理 气，补充营养的作用。
[0026] 鬼羽箭：清热，凉血，解毒。用于斑痧，伤寒癫痫，皮肤风毒肿痛。《生草药性备要》 载："治血箭，癫痫。"
[0027] 郁金:行气解郁，凉血破瘀。用于胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血衄血，尿 血血淋，妇女倒经，黄疸。《本草述》载："治发热咳嗽，齿衄，咳嗽血，溲血，头痛眩晕，狂痫滞 下。"
[0028] 羚羊角:平肝息风，清肝明目，散血解毒。用于高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫 发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。《本草拾遗》载："主溪毒及惊悸，烦闷，卧不 安，心胸间恶气毒，瘰疬。"
[0029] 乳香：调气活血，定痛追毒。用于气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经， 产后瘀血刺痛。《本草从新》载："治癫狂，止泄痢。"
[0030] 蜜环菌：熄风平肝，祛风通络，强筋壮骨。用于头晕头痛，失眠，四肢麻木，腰腿疼 痛，冠心病，高血压，血管性头痛，眩晕综合征，癫痫。现代医学研究证实，蜜环菌菌丝体中提 取的一种新的腺苷类化合物AMG-I可延长小鼠断头张口呼吸持续时间，AMG-I小鼠皮下注射 l-10mg/kg，30分钟后，能有效地减少小鼠断头全脑缺血后乳酸（LA)堆积，ATP和磷酸肌酸 (PCr)的耗竭。皮下注射AMG-I和尼莫地平，可减轻大鼠大脑中动脉阻断后的神经症状和神 经细胞缺血性损害。
[0031 ]芭蕉油:清热，止渴，解毒。用于热病烦渴，惊风癫痫，高血压头痛，疔疮痈疽，中耳 炎，烫伤。《本草图经》载："治暗风痫病，涎作晕闷欲倒者，饮之得吐便瘥。"
[0032] 薄荷：宣散风热，清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛目赤，喉痹口疮，风 疹麻疹，胸胁胀闷。《滇南本草》载："治一切伤寒头疼，霍乱吐泻，痈、疽、疥、癫诸疮。"
[0033] 麦斛:清热化痰，生津养胃。用于肺热咳嗽，劳伤咯血，心烦口渴，食欲不振，月经不 调，小儿惊痫，跌打损伤，疔疮。《常用中草药手册》载："润肺化痰，滋阴养胃，治肺结核咳嗽， 咯血，慢性气管炎咳嗽，肺炎恢复期，慢性咽痛，慢性胃炎，胃酸缺乏，食欲不振，遗精。" [0034]龙眼肉：补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。《滇 南本草》载："养血安神，长智敛汗，开胃益脾。"
[0035] 竹叶:清热除烦，生津利尿。用于热病烦渴，小儿惊痫，咳逆吐衄，小便短赤，口糜舌 疮。《日华子本草》载："消痰，治热狂烦闷，中风失音不语，壮热，头痛头风，并怀妊人头旋倒 地，止惊悸，温疫迷闷，小儿惊痫天吊。"
[0036] 秦艽:祛风除湿，和血舒筋，清热利尿。用于风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸便血，骨蒸潮 热，小儿疳热，小便不利。《本经》载："主寒热邪气，寒湿风痹，肢节痛，下水，利小便。"现代医 学研究证实，秦艽内的秦艽碱甲小剂量对大鼠和小鼠有镇静作用，还能增强戊巴比妥钠的 催眠作用。
[0037] 对叉疔药:祛风除湿，活血止痛，养心安神。用于风湿性心脏病，血尿白浊，半身不 遂，疔疮，外伤出血，痧气腹胀疼痛。《云南中草药》载："养心安神，除湿活络，治风湿性心脏 病。"
[0038] 莲子:补脾止泻，益肾涩精，养心安神。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。《日华 子本草》载："益气止渴，助心止痢，治腰痛泄精。"
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040]本发明复方制剂将具有清热养心、和血舒筋，清热利尿、除狂定痫、扶正固本的中 药与具有镇静安神、解郁抗惊功效的西药相结合，作用于肺、心，肝、肾等各器官，能针对外 伤性癫痫做出快速应对，可以抗焦虑、抗惊厥，具有镇静及使肌肉松弛的作用，可以阻断兴 奋性神经递质的释放，使神经兴奋性降低，旨在从根本上治疗外伤性癫痫，同时逐步提高患 者抗病能力，使患者轻松愉快，起到标本兼治的作用。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043]本发明复方制剂成分的原料组成及重量份数为:远志92份，石菖蒲89份，鬼羽箭87 份，郁金85份，羚羊角82份，乳香77份，蜜环菌74份，芭蕉油72份，薄荷70份，麦斛67份，龙眼 肉65份，竹叶63份，秦艽61份，对叉疔药57份，莲子56份，卡马西平，1.9份，托吡酯1.7份，夸 西泮1.6份，咪达唑仑1.2份。
[0044] 本发明复方制剂制备方法的工艺步骤为：
[0045] (1)将远志、麦斛和龙眼肉混合于容器内，加入相对于混合物质量的2~4倍的体积 浓度为70%~80%的乙醇与3~5倍的蒸馏水，浸泡20~24小时，此后加热回流2~3小时，过 滤，得第一提取液;将过滤后获得药渣加入相对于药渣质量的1~3倍的体积浓度为70 %~ 80%的乙醇与2~4倍的蒸馏水，加热回流1~2小时，过滤，得第二提取液;合并第一提取液 与第二提取液，回收乙醇，在60°C下浓缩成1.15~1.25的稠膏，备用；
[0046] (2)将石菖蒲、郁金和秦艽混合于容器内，加入相对于混合物质量的7~10倍的蒸 馏水进行浸泡，待被润透后，取出，进行切片，置于锅内，喷洒黄酒并拌匀，文火炒干，取出晾 凉，置于研钵内研末，得到过160目的细粉，备用；
[0047] (3)将鬼羽箭、薄荷和对叉疔药洗净，置于榨汁机内榨出汁液，过滤，除去杂质与沉 淀物，经活性炭吸附进行脱色处理，然后加入芭蕉油，搅拌均匀，脱氧，在60°C下浓缩成1.15 ~1.25倍的稠膏，于(TC~5°C真空冷藏干燥，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0048] (4)将莲子砸碎，去皮、去心后与羚羊角混合，置于研钵内研末，得到过120目的细 粉，备用；
[0049] (5)将乳香捣成粉末，置于锅内炒溶，待除净大量的刺激性浓烟后，倒出微冷，切成 小块，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
[0050] (6)将蜜环菌和竹叶洗净，于200°C~280°C下烘烤5~6分钟，取出，冷却至室温，粉 碎成粗粉，置于锅内，加6倍量蒸馏水煎煮，提取1~3次，每次0.5~1.5小时，合并滤液，在60 °C下浓缩成1.15~1.25的稠膏，备用；
[0051] (7)将步骤（1)和步骤(6)所制得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)和步骤(5)所 制得的细粉混合，加入卡马西平、托吡酯、夸西泮和咪达唑仑，搅拌均匀，用80%的乙醇做粘 合剂制成颗粒剂，干燥，装入胶囊壳内制成胶囊，每粒胶囊内装净重量为40mg，即为所述的 治疗外伤性癫痫的中西复方制剂。
[0052]用法用量：口服，每次2粒，每粒40mg，每日2次，早晚各1次，饭后1小时内温开水送 月艮，30天为1个疗程，通常2~4个疗程有效，顽症需5~6个疗程痊愈。
[0053] 实施例2
[0054]本发明复方制剂成分的原料组成及重量份数为:远志85份，石菖蒲82份，鬼羽箭80 份，郁金78份，羚羊角75份，乳香70份，蜜环菌68份，芭蕉油65份，薄荷64份，麦斛60份，龙眼 肉58份，竹叶56份，秦艽55份，对叉疔药51份，莲子50份，卡马西平1.5份，托吡酯1.4份，夸西 泮1.3份，咪达唑仑0.9份。
[0055] 本实施例的复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057]本发明复方制剂成分的原料组成及重量份数为:远志77份，石菖蒲75份，鬼羽箭73 份，郁金71份，羚羊角68份，乳香63份，蜜环菌59份，芭蕉油58份，薄荷57份，麦斛53份，龙眼 肉49份，竹叶49份，秦艽48份，对叉疔药44份，莲子43份，卡马西平1.1份，托吡酯0.9份，夸西 泮0.8份，咪达唑仑0.6份。
[0058] 本实施例的复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0059] 实施例4
[0060]本发明复方制剂成分的原料组成及重量份数为:远志70份，石菖蒲67份，鬼羽箭66 份，郁金64份，玲羊角61份，乳香56份，蜜环菌53份，色蕉油51份，薄荷49份，麦斛46份，龙眼 肉44份，竹叶42份，秦艽40份，对叉疔药36份，莲子36份，卡马西平0.7份，托吡酯0.6份，夸西 泮0.5份，咪达唑仑0.3份。
[0061 ]本实施例的复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062] 毒性试验：
[0063] 一、急性毒性试验：
[0064] 1、试验步骤：随机选取健康小鼠40只，雌雄各半，体重15~22g，小鼠随机分为两 组，即实验组和对照组，实验前禁食14小时后，分别按灌胃容积为5ml/kg的灌药量对实验组 和对照组进行灌药，实验组选用本发明复方制剂1粒溶解在IOml的水中，对照组选取等量生 理盐水，实验组与对照组均一天灌药4次，灌药间隔时间为6小时，灌药后连续观察15天，并 根据评价方法记录小鼠的毒性反应程度及死亡数；
[0065] 2、评价方法：
[0067] 3、结果：急性毒性试验小鼠灌药后腹部未见刺激反应，未出现死亡，呼吸正常，身 体健康、体重未下降，对其进行相应解剖后，组织或内脏未见明显的异常改变。
[0068] 二、长期毒性试验
[0069] 1、试验步骤:随机选取健康大鼠40只，雌雄各半，体重180~200g，大鼠随机分为两 组，即实验组和对照组，实验前禁食14小时后，分别按灌胃容积为5ml/kg的灌药量对实验组 和对照组进行灌药，实验组选用本发明复方制剂1粒溶解在40ml的水中，对照组选取等量生 理盐水，实验组与对照组第1~30天每天均灌药4次，灌药间隔时间为6小时，以后每5小时递 增1.2倍剂量，灌药100天，根据急性毒性试验中的评价方法记录大鼠的的毒性反应程度及 死亡数。
[0070] 2、结果：长期毒性试验灌药100天的大鼠腹部未见刺激反应，未出现死亡，呼吸正 常，体重、肝肾功能、血脂等均无明显变化。
[0071] 临床资料：
[0072] 1、病例选择：
[0073]选择我院或外院确诊的外伤性癫痫患者414例临床观察，患者随机分成三组，治疗 组138例，其中男性74例，女性64例，年龄14~40岁，平均年龄29岁，病程2年~13年，平均5 年。对照组A138例，其中男性70例，女性68例，年龄14~39岁，平均年龄30岁，病程1年~12 年，平均4年。对照组B138例，其中男性72例，女性66例，年龄14~41岁，平均年龄28岁，病程 1.5年~12年，平均5年。三组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0074] 2、药物选择：
[0075] 治疗组患者服用本发明复方制剂，口服，每次2粒，每粒40mg，每日2次，早晚各1次， 饭后1小时内温开水送服，30天为1个疗程，通常2~4个疗程有效，顽症需5~6个疗程痊愈。 [0076] 对照组A服用丙戊酸钠缓释片，口服，一次0.2~0.4g(l~2片），一日2次。
[0077] 对照组B服用癫痫宁片，口服，一次2~4片，一日3次。
[0078] 3、疗效判定：
[0079] (1)治愈:意识丧失、焦虑发狂、身体僵直、头晕目眩、惊慌惊厥等症状消失;意识恢 复、身体痊愈。
[0080] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0081] (3)无效:上述症状无变化。 Γηηοο? /i Λ士田
[0085] 以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组A与对照组Β。
[0086] 典型病例举例：
[0087] 1、张 XX，男，14岁，学生。患者因外伤导致癫痫发狂多年，曾服多种药物，无明显 效果。服用本发明复方制剂4个疗程后，身体恢复健康，身体化验指标均正常，随访至今未复 发。
[0088] 2、刘X X男，20岁，学生。患者患有外伤性癫痫，发作时失神，眼球向上注视，全身 肌肉强直收缩，精神异常，曾服用过多种药物，未能痊愈。服用本发明复方制剂2个疗程后， 以上症状明显缓解，继续服用1个疗程后，身体痊愈，随访至今未复发。
[0089] 3、姜X X，女，25岁，幼师。患者因外伤导致患有癫痫多年，近期病情逐渐加重，经 常惹是生非，在发作后对发病过程不能回忆，全身疼痛乏力。曾服用过各种药物，效果均不 佳。服用本发明复方制剂1个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程，症状消失，各项指标正 常，身体恢复健康。
[0090] 4、尤X X，男，31岁，私营业主。患者起初头晕、恐惧、胸闷、心慌、感觉异常、胃部不 适，之后头后仰、双上肢屈曲强直、意识丧失，被确诊为外伤性癫痫。在服用本发明复方制剂 3个疗程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程，症状消失，生活恢复正常。
[0091] 5、胡X X，女，34岁，农民。患者患有外伤性癫痫，发作时咬破舌头和颊部、尿失禁、 右侧肢体抽搐、头眼偏转、感觉性失语、思维感觉障碍，且发作连续，呈癫痫持续状态。在服 用本发明复方制剂2个疗程后，症状好转，继续服用3个疗程后，症状消失，身体恢复健康，随 访至今未复发。
[0092] 6、孟XX，男，38岁，无业。患者因颅脑损伤发生癫痫，经常胡言乱语，发狂，有幻想 症，常年发作，一直未愈。服用本发明复方制剂5个疗程后，癫痫消失，身体恢复正常。
【主权项】
1. 一种治疗外伤性癫痫的中西复方制剂，其特征在于:所述复方制剂由中药和西药成 分组成，制成所述中药成分的原料组成及重量份数为:远志63~93份，石菖蒲60~90份，鬼 羽箭58~88份，郁金56~86份，羚羊角53~83份，乳香48~78份，蜜环菌45~75份，芭蕉油43 ~73份，薄荷41~71份，麦斛38~68份，龙眼肉36~66份，竹叶34~64份，秦艽32~62份，对 叉疔药28~58份，莲子27~57份；制成所述西药成分的原料组成及重量份数为：卡马西平 0.6~2.0份，托吡酯0.5~1.8份，夸西泮0.3~1.7份，咪达唑仑0.2~1.3份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗外伤性癫痫的中西复方制剂，其特征在于:所述复方 制剂由中药和西药成分组成，制成所述中药成分的原料组成及重量份数为:远志85份，石菖 蒲82份，鬼羽箭80份，郁金78份，羚羊角75份，乳香70份，蜜环菌68份，芭蕉油65份，薄荷64 份，麦斛60份，龙眼肉58份，竹叶56份，秦艽55份，对叉疔药51份，莲子50份;制成所述西药成 分的原料组成及重量份数为:卡马西平1.5份，托吡酯1.4份，夸西泮1.3份，咪达唑仑0.9份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗外伤性癫痫的中西复方制剂，其特征在于:所述复方 制剂由中药和西药成分组成，制成所述中药成分的原料组成及重量份数为:远志77份，石菖 蒲75份，鬼羽箭73份，郁金71份，羚羊角68份，乳香63份，蜜环菌59份，芭蕉油58份，薄荷57 份，麦斛53份，龙眼肉49份，竹叶49份，秦艽48份，对叉疔药44份，莲子43份;制成所述西药成 分的原料组成及重量份数为:卡马西平1.1份，托吡酯〇. 9份，夸西泮0.8份，咪达唑仑0.6份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗外伤性癫痫的中西复方制剂，其特征在于:所述复方 制剂由中药和西药成分组成，制成所述中药成分的原料组成及重量份数为:远志70份，石菖 蒲67份，鬼羽箭66份，郁金64份，羚羊角61份， 乳香56份，蜜环菌53份，芭蕉油51份，薄荷49份，麦斛46份，龙眼肉44份，竹叶42份，秦艽 40份，对叉疔药36份，莲子36份;制成所述西药成分的原料组成及重量份数为:卡马西平0.7 份，托吡酯〇. 6份，夸西泮0.5份，咪达唑仑0.3份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的治疗外伤性癫痫的中西复方制剂的制备方法，其 特征在于:包括以下工艺步骤： (1) 将远志、麦斛和龙眼肉混合于容器内，加入相对于混合物质量的2~4倍的体积浓度 为70%~80%的乙醇与3~5倍的蒸馏水，浸泡20~24小时，此后加热回流2~3小时，过滤，得 第一提取液;将过滤后获得药渣加入相对于药渣质量的1~3倍的体积浓度为70%~80%的乙 醇与2~4倍的蒸馏水，加热回流1~2小时，过滤，得第二提取液;合并第一提取液与第二提 取液，回收乙醇，在60°C下浓缩成1.15~1.25的稠膏，备用； (2) 将石菖蒲、郁金和秦艽混合于容器内，加入相对于混合物质量的7~10倍的蒸馏水 进行浸泡，待被润透后，取出，进行切片，置于锅内，喷洒黄酒并拌匀，文火炒干，取出晾凉， 置于研钵内研末，得到过160目的细粉，备用； (3) 将鬼羽箭、薄荷和对叉疔药洗净，置于榨汁机内榨出汁液，过滤，除去杂质与沉淀 物，经活性炭吸附进行脱色处理，然后加入芭蕉油，搅拌均匀，脱氧，在60°C下浓缩成1.15~ 1.25的稠膏，于0°C~5°C真空冷藏干燥，研末，得到过120目的细粉，备用； (4) 将莲子砸碎，去皮、去心后与羚羊角混合，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备 用； (5) 将乳香捣成粉末，置于锅内炒溶，待除净大量的刺激性浓烟后，倒出微冷，切成小 块，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用； (6) 将蜜环菌和竹叶洗净，于200°C~280°C下烘烤5~6分钟，取出，冷却至室温，粉碎成 粗粉，置于锅内，加6倍量蒸馏水煎煮，提取1~3次，每次0.5~1.5小时，合并滤液，在60°C下 浓缩成1.15~1.25的稠膏，备用； (7) 将步骤（1)和步骤(6)所制得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)和步骤(5)所制得 的细粉混合，加入卡马西平、托吡酯、夸西泮和咪达唑仑，搅拌均匀，用80%的乙醇做粘合剂 制成颗粒剂，干燥，装入胶囊壳内制成胶囊，每粒胶囊内装净重量为40mg，即为所述的治疗 外伤性癫痫的中西复方制剂。
【文档编号】A61K31/55GK106075316SQ201610702667
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月22日
【发明人】李若龙, 王延林, 王东宝
【申请人】李若龙