一种具有降三高功效的灵芝复方制剂的制作方法
【专利摘要】本发明属于保健品的制备领域，具体涉及一种具有降三高功效的灵芝复方制剂及其制备方法。按重量份数计，其主要原料组成为：灵芝10?20份，天麻8?10份，夏枯草14?16份，丹参14?15份，决明子10?12份，桦褐孔菌8?10份，人参24?26份，黄花16?20份，山药20?25份，知母10?12份，花粉10?12份，菟丝子10?12份，黑豆12?15份，海马3?6份，香椿叶2?3份，薄荷4?5份。本发明的配方经科学研制，各原料之间发生协同增效作用，具有清热解毒、清上化痰、疏肝解郁、补脾养肝、调气活血、降血压、降血糖、降血脂、预防心血疾病等症状。
【专利说明】
一种具有降三高功效的灵芝复方制剂
技术领域
[0001]本发明属于保健品的制备领域，具体涉及一种具有降三高功效的灵芝复方制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]
“三高症”是指高血压、高血糖(糖尿病)和高脂血症。它们是现代社会所派生出来的“富贵病”，可能单独存在，也可能相互关联。如:糖尿病人很容易同时患上高血压或高血脂症，而高血脂又是动脉硬化形成和发展的主要因素，动脉硬化患者血管弹性差加剧血压升高。所以，出现这三种疾患中的任何一种，后期都易形成“三高症”。
[0003]随着生活水平的提高和生活节奏的改变，被称为“富贵病”的“三高症”(即高血压、高血糖和高血脂)，已如“旧时王谢堂前燕，飞入寻常百姓家”，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。高血脂可以引起血管栓塞;高血压可以引起脑出血和脑血管破裂;高血糖可以引起糖尿病。世界卫生组织曾经明确提出，防止心血管病的第一道防线就是减少“三高”和控制“三高”。
[0004]“三高”都和肾、脾、肝三大脏器有关系，以痰浊瘀滞为根本原因。肝主疏滞，脾主运化。如果脾失健运，肝失疏泄，皮肾不足，就容易得“三高”。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种有降三高功效的灵芝复方制剂及其制备方法。本发明的配方经科学研制，各原料之间发生协同增效作用，具有清热解毒、清上化痰、疏肝解郁、补脾养肝、调气活血、降血压、降血糖、降血脂、预防心血疾病等症状。
[0006]为实现本发明的目的，采用如下技术方案:
一种具有降三高功效的灵芝复方制剂，按重量份数计，其主要原料组成为:灵芝10-20份，天麻8-10份，夏枯草14-16份，丹参14-15份，决明子10-12份，桦褐孔菌8-10份，人参24-26份，黄花16-20份，山药20-25份，知母10-12份，花粉10-12份，菟丝子10-12份，黑豆12-15份，海马3-6份，香椿叶2-3份，薄荷4-5份。
[0007]更优的，所述的具有降三高功效的灵芝复方制剂，按重量份数计，其主要原料组成为:灵芝15份，天麻10份，夏枯草15份，丹参15份，决明子10份，桦褐孔菌9份，人参25份，黄花18份，山药23份，知母11份，花粉11份，菟丝子11份，黑豆14份，海马5份，香椿叶3份，薄荷5份。
[0008]一种制备如上所述的具有降三高功效的灵芝复方制剂的方法，包括以下步骤:
1)取灵芝、天麻、夏枯草、丹参、薄荷和决明子，混合均匀，加入8-10倍重量的水，在80-90 0C煮制30-40min后，过滤;在滤渣中加入4_6倍重量的水，在70-80 °C煮制40_50min后，过滤;合并两次过滤的滤液，得滤液I;
2)取桦褐孔菌、人参、黄花、山药、知母、花粉、菟丝子、黑豆、海马和香椿叶，混合均匀，加入6-7倍重量的水，在80-90 0C煮制30-40min后，过滤；在滤渣中加入4_5倍重量的水，在70-80 0C煮制40-50min后，过滤;合并两次过滤的滤液，得滤液2;
3)合并滤液I和滤液2，在70-800C浓缩至Ig生药/Iml;过滤获得滤液，将滤液于121°C、0.11]\0^下蒸汽灭菌30111；[11;
4)灌装，封口。
[0009]本发明所选用原料的功效在于:
1)桦褐孔菌含有大量的抗癌、降血压、降血糖、复活免疫作用的植物纤维类多糖体，可以提高免疫细胞的活力，在胃肠内防止致癌物质等有害物质的吸收，并促进排泄；
2)人参的主要成分是人参皂甙，还含有人参多糖、人参蛋白质、人参挥发油、氨基酸、无机元素、肽类物质、多种维生素，有机酸、生物碱、脂肪类、黄酮类、酶类、留醇、核苷、木质素等物质;其能降低血糖，改善血脂，升高高密度脂蛋白胆固醇，具有抗动脉粥样硬化之功效；
3)黄花含有丰富的花粉、糖、蛋白质、维生素C、钙、脂肪、胡萝卜素、氨基酸等人体所必须的养分，其能显著降低血清胆固醇的含量;黄花菜中还含有丰富的粗纤维，能促进大便的排泄；
4)山药含有粘液蛋白，有降低血糖的作用，能有效阻止血脂在血管壁的沉淀，预防心血疾病；
5)知母含有皂甙、黄酮类的芒果甙、异芒果甙、生物碱类的胆碱、尼克酰胺、有机酸类的鞣酸、烟酸以及四种知母多糖等;具有显著的降血糖作用；
6)花粉富含多种氨基酸、维生素A、维生素C、维生素E、活性物质以及微量元素砸、磷脂、核酸等成分;具有防治贫血、糖尿病等功效；
7)菟丝子有补肾益精，养肝明目的作用；
8)海马有温肾壮阳、调气活血的作用；
9)香椿叶味苦，性寒，有清热解毒、健胃理气的功效；
10)黑豆富含对人体有益的氨基酸、不饱和脂肪酸及钙、磷等多种微量元素，有益于防治高血压、高血脂、心脏病等疾病；
11)灵芝由于促进组织对糖的利用，服用灵芝后可取代胰岛素抑制脂肪酸的释出，可改善血糖、尿糖等症状;灵芝中的水溶性多糖，可减轻非胰岛素依赖型糖尿病的发病程度；
12)天麻含有天麻甙、天麻多糖，具有清肝明目、降低血压的作用；
13)夏枯草具有清肝明目、清热散结、降血压之功效；
14)决明子具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功能；
15)丹参具有活血祛瘀、清心除烦、抗动脉粥样硬化之功效；
16)薄荷具有疏散风热、疏肝解郁、清上化痰、平缓心情之功效。
[0010]本发明与现有技术比较具有以下优点:
1)中医学认为，“出入”中的“出”指的是大、小便、汗的排泄，“入”指的是进食，“出”比“入”更为重要，如若排泄不畅，必将导致新陈代谢的产物、毒素等郁积体内，堵塞血管，对五脏六腑造成损害;本发明在配方中加入桦褐孔菌、黄花、薄荷、山药、香椿叶，共奏清热解毒、滋阴降火、促排泄、排毒之功；
2)本发明的配方经科学研制，各原料之间发生协同增效作用，具有清热解毒、清上化痰、疏肝解郁、补脾养肝、调气活血、降血压、降血糖、降血脂、预防心血疾病等症状;综合调治，从根本上调理脾、肝、肾等脏腑功能，在平稳调理三高的同时，还能保养和调理各脏腑功能。在保证当前效果的同时，扶正固本，使远期效果更加稳定，使三高患者不再饱受病痛的折磨。
【具体实施方式】
[0011 ]为进一步公开而不是限制本发明，以下结合实例对本发明作进一步的详细说明。
[0012]实施例1
一种具有降三高功效的灵芝复方制剂，按重量份数计，其主要原料组成为:灵芝10份，天麻10份，夏枯草14份，丹参15份，决明子10份，桦褐孔菌10份，人参24份，黄花20份，山药20份，知母12份，花粉10份，英丝子12份，黑豆12份，海马6份，香椿叶2份，薄荷5份。
[0013]一种制备如上所述的具有降三高功效的灵芝复方制剂的方法，包括以下步骤:
1)取灵芝、天麻、夏枯草、丹参、薄荷和决明子，混合均匀，加入9倍重量的水，在85°C煮制35min后，过滤;在滤渣中加入5倍重量的水，在75 °C煮制45min后，过滤;合并两次过滤的滤液，得滤液I;
2)取桦褐孔菌、人参、黄花、山药、知母、花粉、菟丝子、黑豆、海马和香椿叶，混合均匀，加入6倍重量的水，在85 0C煮制35min后，过滤；在滤渣中加入4倍重量的水，在75 °C煮制45min后，过滤;合并两次过滤的滤液，得滤液2;
3 )合并滤液I和滤液2，在75 °C浓缩至Ig生药/Iml;过滤获得滤液，将滤液于121°C、0.11]\0^下蒸汽灭菌30111；[11;
4)灌装，封口。
[0014]采用本实施例1制得的制剂用于临床试验，共观察Π型糖尿病的患者40例，分为两组，其临床试验结果如下:
受试人群:符合Π型糖尿病诊断及中医气阴两虚兼热症诊断轻度病情受试者;未避免耽误中度病情或重度病情者治疗，在本复方颗粒剂药效不明确情况下，不选择其作为受试人群；
治疗方案:
试验组:本发明，每次20 ml，每日三次，饭前半小时服用，疗程四周；
对照组:降糖宁胶囊，每次6粒，每日三次，饭前半小时服用，疗程四周；
试验期间禁止合并服用其他降糖药物，每日提供相同的三餐饮食，尽可能减少其他因素的干扰；
试验组疗效:空腹血糖疗效显效率39.12%，餐后血糖显效率39.08%，中医症状显效率35.63%；
对照组疗效:空腹血糖疗效显效率29.13%，餐后血糖显效率33.50%，中医症状显效率32.61%；
试验过程中未见对心、肝、肾功能及血液系统的毒副作用及不良反应。
[0015]实施例2
一种具有降三高功效的灵芝复方制剂，按重量份数计，其主要原料组成为:灵芝15份，天麻10份，夏枯草15份，丹参15份，决明子10份，桦褐孔菌9份，人参25份，黄花18份，山药23份，知母11份，花粉11份，英丝子11份，黑豆14份，海马5份，香椿叶3份，薄荷5份。
[0016]一种制备如上所述的具有降三高功效的灵芝复方制剂的方法，包括以下步骤:
1)取灵芝、天麻、夏枯草、丹参、薄荷和决明子，混合均匀，加入8倍重量的水，在800C煮制30min后，过滤;在滤渣中加入4倍重量的水，在70 °C煮制40min后，过滤;合并两次过滤的滤液，得滤液I;
2)取桦褐孔菌、人参、黄花、山药、知母、花粉、菟丝子、黑豆、海马和香椿叶，混合均匀，加入6倍重量的水，在80 °C煮制30min后，过滤；在滤渣中加入4倍重量的水，在70°C煮制40min后，过滤;合并两次过滤的滤液，得滤液2;
3)合并滤液I和滤液2，在70°C浓缩至Ig生药/Iml;过滤获得滤液，将滤液于121°C、0.11]\0^下蒸汽灭菌30111；[11;
4)灌装，封口。
[0017]采用本实施例2制得的制剂用于临床试验，共观察中老年高血压患者49例，其临床试验结果如下:
治疗方案:
试验组(29例):本发明，每次20 ml，每日三次，饭前半小时服用，疗程四周；
对照组(20例):尼群地平片，每次10mg，每日一次，饭前半小时服用，疗程四周；
试验期间禁止合并服用其他降血压药物，每日提供相同的三餐饮食，尽可能减少其他因素的干扰；
试验组疗效:95%的患者血压恢复至正常值，而且不易反弹；
对照组疗效:80%的患者血压恢复至正常值，但是一停药，血压即上升，治标不治本； 试验过程中未见对心、肝、肾功能及血液系统的毒副作用及不良反应。
[0018]实施例3
一种具有降三高功效的灵芝复方制剂，按重量份数计，其主要原料组成为:灵芝20份，天麻8份，夏枯草16份，丹参14份，决明子12份，桦褐孔菌8份，人参26份，黄花16份，山药25份，知母10份，花粉12份，英丝子10份，黑豆15份，海马3份，香椿叶3份，薄荷4份。
[0019]一种制备如上所述的具有降三高功效的灵芝复方制剂的方法，包括以下步骤:
1)取灵芝、天麻、夏枯草、丹参、薄荷和决明子，混合均匀，加入10倍重量的水，在80°C煮制30min后，过滤;在滤渣中加入5倍重量的水，在75 °C煮制45min后，过滤;合并两次过滤的滤液，得滤液I;
2)取桦褐孔菌、人参、黄花、山药、知母、花粉、菟丝子、黑豆、海马和香椿叶，混合均匀，加入6.5倍重量的水，在85 0C煮制35min后，过滤;在滤渣中加入4.5倍重量的水，在75 °C煮制45min后，过滤;合并两次过滤的滤液，得滤液2;
3 )合并滤液I和滤液2，在75 °C浓缩至Ig生药/Iml;过滤获得滤液，将滤液于121°C、0.11]\0^下蒸汽灭菌30111；[11;
4)灌装，封口。
[0020]采用本实施例3制得的制剂用于临床试验，共观察中老年高血压患者49例，其临床试验结果如下:
治疗方案:
试验组(29例):本发明，每次20 ml，每日三次，饭前半小时服用，疗程四周；
对照组(20例):尼群地平片，每次10mg，每日一次，饭前半小时服用，疗程四周； 试验期间禁止合并服用其他降血压药物，每日提供相同的三餐饮食，尽可能减少其他因素的干扰；
试验组疗效:90%的患者血压恢复至正常值，而且不易反弹；
对照组疗效:80%的患者血压恢复至正常值，但是一停药，血压即上升，治标不治本； 试验过程中未见对心、肝、肾功能及血液系统的毒副作用及不良反应。
[0021]以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。
【主权项】
1.一种具有降三高功效的灵芝复方制剂，其特征在于:按重量份数计，其主要原料组成为:灵芝10-20份，天麻8-10份，夏枯草14-16份，丹参14-15份，决明子10-12份，桦褐孔菌8-.10份，人参24-26份，黄花16-20份，山药20-25份，知母10-12份，花粉10-12份，菟丝子10-12份，黑豆12-15份，海马3-6份，香椿叶2-3份，薄荷4-5份。2.根据权利要求1所述的具有降三高功效的灵芝复方制剂，其特征在于:按重量份数计，其主要原料组成为:灵芝15份，天麻10份，夏枯草15份，丹参15份，决明子10份，桦褐孔菌.9份，人参25份，黄花18份，山药23份，知母11份，花粉11份，菟丝子11份，黑豆14份，海马5份，香椿叶3份，薄荷5份。3.—种制备如权利要求1或2所述的具有降三高功效的灵芝复方制剂的方法，其特征在于:包括以下步骤: 1)取灵芝、天麻、夏枯草、丹参、薄荷和决明子，混合均匀，加入8-10倍重量的水，在80-.90 0C煮制30-40min后，过滤;在滤渣中加入4_6倍重量的水，在70-80 °C煮制40_50min后，过滤;合并两次过滤的滤液，得滤液I; 2)取桦褐孔菌、人参、黄花、山药、知母、花粉、菟丝子、黑豆、海马和香椿叶，混合均匀，加入6-7倍重量的水，在80-90 0C煮制30-40min后，过滤；在滤渣中加入4_5倍重量的水，在.70-80 0C煮制40-50min后，过滤;合并两次过滤的滤液，得滤液2; 3)合并滤液I和滤液2，在70-800C浓缩至Ig生药/Iml;过滤获得滤液，将滤液于121°C、.0.11]\0^下蒸汽灭菌30111；[11; 4)灌装，封口。
【文档编号】A61P3/10GK105920371SQ201610446058
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月21日
【发明人】毛景华, 朱健, 蔡超婧
【申请人】武夷山元生泰生物科技有限公司