一种治疗视网膜病变及弱视的复方制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗视网膜病变及弱视的维药复方药物及其制备方法，该复方制剂是由小茴香，芦荟，蒺藜，玫瑰花瓣，诃子肉，薰鲁香、盒果藤根7味药材为原料及医学上常用的辅料β环糊精、羟丙基纤维素、交联聚维酮、淀粉、硬脂酸镁和蜂蜜，采用溶剂提取、除杂、浓缩、干燥制成片剂、丸剂、胶囊剂。该复方制剂具有清除异常黏液质，散气、清脑明目，通滞，止痛。用于夜盲症，视力减退，目涩多泪，头痛。经药效学实验表明：本发明所述复方制剂可不同程度的提高氧化应激损伤模型ARPE?19（视网膜色素上皮细胞）细胞的存活力，缓解ARPE?19细胞氧化应激损伤，保护视网膜色素上皮细胞，对视网膜病变及弱视具有保护作用。
【专利说明】
-种治疗视网膜病变及弱视的复方制剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及一种治疗视网膜病变及弱视的复方制剂及其制备方法，属于维吾尔医 药及民族医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 视网膜色素变性是感受器细胞及色素上皮细胞功能丧失为主要特征的一组慢性 的，进行性的，遗传性视网膜变性疾病。属国际公认的眼科疑难病之一，多累及双眼。目前国 内患者约30万，全世界约300万人，是世界上最常见的致盲性眼病之一。视网膜色素变性的 发病率为1/3500~1/5000,国内发病率为1/4016~1/3467,视网膜色素变性是发达国家主 要的致盲性眼病之一。据报道，在21-60岁的人群中，视网膜色素变性引起的视力损伤或盲 为25%-28%。视网膜色素变性在单基因致盲遗传性眼病中的发病率占第一位。视网膜色素 变性可分为典型视网膜色素变性和非典型视网膜色素变性。典型视网膜色素变性临床的病 例特征为夜盲症，进行性视野损害，视力下降，视网膜电图异常或无波等，非典型视网膜色 素变性的病理特征为进展性夜盲，视网膜后极部细小黄白色结晶，脉络膜硬化，角膜周边结 晶沉着。临床上绝大多数为典型视网膜色素变性。其眼底图表现有典型的Ξ联征:骨细胞样 色素沉着，视网膜血管细窄，视乳头颜色蜡。非典型视网膜色素变性可分为:无色素性视网 膜色素变性，中屯、性视网膜色素变性，结晶样视网膜色素变性，白点状视网膜色素变性，扇 形视网膜色素变性等。视网膜色素变性还可分为双眼原发性视网膜色素变性，单眼视网膜 色素变性。还有，许多视网膜色素变性患者合并有眼部其他疾病或伴有眼部疾病之外的其 他疾病。属于并发性视网膜色素变性。例如神经性耳聋伴典型视网膜色素变性化her's综合 症，视网膜色素变性伴有白内障，视网膜色素变性伴有青光眼等。
[0003] 因此，寻找防视网膜病变及弱视的有效方法和有效药物，是当前的迫切要求，具有 深远的意义和重大的社会价值。目前，针对多个途径及环节所开发的治疗药物，在临床上已 取得一定疗效。如针对慢性肝炎的药物有a-干扰素、P-干扰素、强力新、熊去氧胆酸及病 毒哇等;针对肝纤维化的药物则有皮质类固醇、肿瘤坏死因子Q、Y-干扰素、白细胞介质素 一2、秋水仙碱等。但是，尽管已有药物已在临床上被广泛应用，但其效果仍然未能达到理 想，而且其毒副作用一般大，因此在临床应用的受到极大限制。
[0004] 维吾尔医药对眼病的认识有着几千年的历史，因此，利用维医维药防治视网膜病 变、弱视的研究正不断进行当中。目前，不管在单味药，还是复方药物及有效成分的研究方 面均已取得令人瞩目的成果。其作用机理不像西药，只是单一，片面的，而是通过多祀点、多 环节、多途径调节来实现的，具有复合和全面的治疗特点。因开发"安全、有效、价廉"的新型 抗视网膜病变及弱视的药物，对疾病的控制及疾病的恶化具有极其重要的社会意义和经济 价值，已成为我国视网膜病变及弱视中药发展的必然趋势。
[0005] 视网膜色素上皮细胞(retinal pigment epitheliu，RPE)是位于视网膜神经细胞 和脉络膜之间含有色素的上皮细胞层。主要功能是:控制视网膜下间隙的液体和营养，维持 光感受器细胞的营养，更新，再生，吞隧和消化光感受器细胞的分泌物，起到血一视网膜屏 障的功能，维持视网膜的附着，损伤后的再生和修复。R阳是维持光感受器功能的重要组织。 视网膜色素上皮细胞参与视网膜色素变性，糖尿病视网膜病变，年龄相关性黄斑变形等疾 病的发生和发展。
[0006] ARPE-19细胞是来源于人原代视网膜色素上皮细胞培养过程中自发永生化的一组 细胞。目前研究视网膜病变的应用最为广泛的模式细胞。具有WE的主要形态及属性特征， 可谓研究WE的标准细胞系。予W外源出化处理细胞则是研究R阳氧化损伤的简单而易行的 细胞模型建立方法，可有效的模拟R阳的氧化损伤过程，此部分研究通过予W不同浓度此化 来诱导ARPE-19细胞的氧化应激，导致细胞存活力下降，予W复方药处理则可改善、缓解出化 对ARPE-19细胞的氧化损伤，探讨一种复方维药全提取物对此化诱导ARPE-19氧化应激的保 护作用及机制，检测细胞内丙二醒(malondialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(super oxide dismu1:ase, SOD)、谷脫甘肤过氧物酶(glutathione peroxidase ,G甜-Px)，在复方维药全提 取物干预前后此化诱导ARPE-19中水平的变化，并用western的方法论细胞调亡有关Bax, Bcl-2，Caspase-3等蛋白在此抗氧化机制中变化。从抗氧化角度对复方维药全提取物作用 及保护机制进行阐述，为视网膜色素变性的的治疗提供新的想法。
【发明内容】
[0007] 本发明目的在于，提供一种治疗视网膜病变及弱视的复方制剂及其制备方法，该 复方药物是由小茵香，芦苔，裝襲，玫瑰花瓣，河子肉，薰鲁香、盒果藤根7味药材为原料及医 学上常用的辅料β环糊精、径丙基纤维素、交联聚维酬、淀粉、硬脂酸儀和蜂蜜，采用溶剂提 取、除杂、浓缩、干燥制成片剂、丸剂、胶囊剂。该复方制剂具有清除异常黏液质，散气、清脑 明目，通滞，止痛。用于夜盲症，视力减退，目涩多泪，头痛。该复方制剂根据维吾尔医药理 论，结合民族医药用药特点，依据维吾尔族在长期的民间临床实践，采用合理提取方法溶出 制剂中的有效成分，增强药效，提高了生物利用度。经细胞实验证明：该复方制剂保护视网 膜色素上皮细胞，对视网膜病变及弱视具有保护作用。
[0008] 本发明所述的一种治疗视网膜病变及弱视的复方制剂，该制剂是由原料药小茵香 3-30份，芦苔9-90份，裝襲5-45份，玫瑰花瓣7-60份，河子肉6-50份，薰鲁香3-30份、盒果藤 根3-30份，辅料为β环糊精4-10份、径丙基纤维素26份、交联聚维酬6份、淀粉5份、硬脂酸儀1 份和蜂蜜10-50份制成。
[0009] 所述的治疗视网膜病变及弱视的复方制剂，该制剂是由原料药小茵香3-20份，芦 苔9-60份，裝襲5-30份，玫瑰花瓣7-40份，河子肉6-35份，薰鲁香3-20份、盒果藤根3-20份， 辅料为β环糊精4-10份、径丙基纤维素26份、交联聚维酬6份、淀粉5份、硬脂酸儀1份和蜂蜜 10-40份制成。
[0010] 所述治疗视网膜病变及弱视的复方制剂的制备方法，按下列步骤进行：
[0011] a、将经筛选好的取芦苔、盒果藤根、薰鲁香Ξ味混合粉碎成40-200目，得到生药 粉，备用；
[0012] b、小茵香加6-12倍量水，浸泡5-24小时，蒸馈法提取挥发油，时间5-10小时，蒸馈 后的水溶液另器收集，将每〇.6ml-2ml挥发油用β环糊精4份-10份包合，溫度30°C-6(rC，揽 拌时间30min，溫度4°C冷藏10小时，过滤，溫度40°C-6(rC干燥，过40-100目筛，得到挥发油 包合物，备用；
[0013] c、将小茵香药渣与裝襲、玫瑰花瓣、河子肉用6-20倍量的水提取1-4次，每次提取 时间为1-4小时，得到提取液；
[0014] d、将提取液过滤分离药渣与药液，将药液减压浓缩成相对密度1.10-1.40的浸膏， 滤过，得到浸膏，备用；
[001引e、将步骤d得到的浸膏，用溫度30-80°C真空干燥，时间24-4化，得至巧浸膏，再将 浸膏粉碎后与步骤a中的生药粉、步骤b中的挥发油包合物，再将交联聚维酬乙醇溶液为粘 合剂，与辅料径丙基纤维素、淀粉、硬脂酸儀充分混匀，按常规制药方法压成片剂；
[0016] 或将步骤d中的浸膏，用溫度30-80°C真空干燥，时间24-4化，得到干浸膏，再将浸 膏粉碎后与步骤a中的生药粉、步骤b中的挥发油包合物，再将交联聚维酬乙醇溶液为粘合 剂，与辅料径丙基纤维素、淀粉、硬脂酸儀充分混匀，按常规制药方法制成胶囊剂；
[0017] 或将步骤d中的浸膏，用溫度30-80°C真空干燥，时间24-4化，得到干浸膏，再将浸 膏粉碎后与步骤a中的生药粉、步骤b中的挥发油包合物，再将水或蜂蜜为粘合剂，充分混 匀，按常规制药方法制成丸剂。
[0018] 本发明所述的治疗视网膜病变及弱视复方制剂具有清除异常黏液质，散气、清脑 明目，止痛，通滞;用于夜盲症，视力减退，目涩多泪，头痛等药物中用途。
[0019] 本发明所述的一种治疗视网膜病变及弱视复方制剂中各组分的药理特性为：
[0020] 芦苔为百合科植物库拉素芦苔Aloe barbadensis Miller.好望角芦苔Aloe ferox Miller或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。前者习称"老芦苔"后者习称"新 芦苔"。维吾尔医具有生干生热，软便清泻，消炎退肿，桂风清疮，桂寒止痛，利尿通经，养肝 明目，杀虫。主治湿寒性或黏液质性疾病如，肠胃虚弱，大便秘结，各种疮伤，关节疼痛，夜盲 视弱，月经不调，小便不利，肠寄生虫，内服2-6g。
[0021] 裝襲为裝襲科植物裝襲化化ulus terrestris L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟 时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。维吾尔医具有生干生热，利尿通经，明目，化石排 石，止咳平喘，增强色素。主治湿寒性或黏液质性疾病，如小便不通、月经不调、肾脏结石、膀 光结石、淋病、咳嗽、哮喘、白齋风，头痛眩晕，目赤繫障（障碍物)等。现代研究表明，其主要 活性成分为皂巧和黄酬类成分，其中皂巧类成分对屯、血管系统具有良好的作用，且其黄酬 类成分有促进混合培养的鼠视网膜神经细胞存活的作用，故裝襲有可能被开发成为保护视 力、治疗青光眼的一种新药，内服5-7g。
[0022] 玫瑰花瓣为菩薇科植物突厥菩薇Rosa damascena Mill.或玫瑰Rosa rugusa 化unb.的干燥花瓣。春、季初花期采收，阴干，除去花托，花專，枯朽花瓣等杂质。维吾尔医具 有滋补肠胃，改善消化，芳香开资，安神止痛，散风消炎，软肠通便，润肤生辉等。主治胃纳不 佳，消化不良，各种结核引起消耗性疾病，神经衰弱，屯、惇，失眠，头晕脑胀，风湿疼痛，屯、肌 炎，肝炎，便秘，面目苍白。玫瑰花中含有挥发油、多酪类、黄酬类等多种化学成分，具有减少 和消除自由基、抗氧化活性、抗血栓、抗癌、抗炎、抗菌、免疫调节作用，降血脂和预防屯、脏病 等多种生理活性。文献报道玫瑰花水煎剂对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌及结核杆菌均有抑 制作用，内服5-7g。
[0023] 河子肉为使君子科植物河子Terminalia chebula Retz.或绒毛何子Terminalia chebula Retz . var. tomentella Kurt.的干燥成熟果实。秋、冬二季果实成熟时采收，除去 杂质，晒干。维吾尔医具有生干生寒，清除异常胆液质和调节异常血液质，清热补脑、补胃， 增强记忆，提高视力，消热除郁，燥湿养筋，凉血乌发。主治热性和胆质性或血液质性疾病， 如热性脑虚、胃虚，记忆力减退，视力降低，热性忧郁症，湿性面擁，血热白发。果实所含成分 为河子酸、河黎勒酸、没食子酸、1，3,6-Ξ没食子酷葡萄糖、1，2,3,4,6-五没食子酷葡萄糖、 较云实精、原河子酸、葡萄糖没食子较武、并没食子酸等，内服5-7g。
[0024]薰鲁香为漆树科植物粘胶乳香树Pistacia lentiscus L.的树脂，将树皮纵长割 伤，树脂流出凝固，收集，除净杂志。维吾尔医具有生干生热，桂寒燥湿，滋补支配器官，补胃 消食，散气除胀，增强消化，芳香除臭等。主治湿寒性或黏液质性疾病，如胃腕寒虚、消化不 良、腹泻腹胀、牙病口臭等，内服5-7g。
[00巧]盒果藤根为旋花科植物盒果藤化erculina化巧ethum(L. )S.Manso干燥根。维吾 尔医具有生干生热，清除异常黏液质，燥湿退肿，桂寒止痛，桂风养筋，止咳平喘，除寒解郁， 软坚消持，开通耳巧等。主治湿寒性或黏液质性疾病，如水肿、关节疼痛、小关节疼痛、坐骨 神经痛，面擁，咳嗽，哮喘，忧郁症，持疮，耳鸣，耳聋等。其化学成分研究未见报道，性质为二 级干热，具有除湿、驱胆液功效，用于水肿、持疮、关节炎、坐骨神经痛、小便不利等疾病，多 用于打粉后用溫开水冲服，内服5-7g。
【附图说明】
[0026] 图1为本发明不同浓度对细胞生长的影响图；
[0027] 图2为本发明不同浓度对细胞活力的影响(p<0.01vs control)图；
[002引图3为本发明不同浓度对出化诱导细胞存活力的影响(p<0.01vs control图，其中a 为无出化正常组细胞b为WlOOymol/L出化诱导细胞；
[0029] 图4为本发明对出〇2诱导ARPE-19细胞抗氧化水平的影响图；
[0030] 图5为本发明〇日3口日36-3,8別-2,8別-义1^蛋白的表达。<0.05 =图。
【具体实施方式】
[0031 ]实施例1 (W制备1000片为基数，制备片剂）
[0032] a、将经筛选好的取芦苔、盒果藤根、薰鲁香3味混合粉碎成100目，备用；
[0033] b、将小茵香加12倍量水，浸泡24小时，蒸馈法提取挥发油10小时，蒸馈后的水溶液 另器收集;每0.6ml挥发油用倍他环糊精4份包合，溫度30°C，揽拌时间30min，溫度4 °C冷藏 10小时，过滤，溫度40°C干燥，过80目筛，备用；
[0034] C、将小茵香药渣与裝襲、玫瑰花瓣、河子肉用20倍量的水提取2次，每次提取时间 为2小时，得到提取液；
[0035] d、将提取液，过滤分离药渣与药液，将药液减压浓缩成相对密度1.30的浸膏，滤 过，得到浸膏，备用；
[0036] e、将浸膏，用溫度60°C真空干燥，时间24-4化，得到干浸膏，再将浸膏粉碎后与步 骤a中的生药粉，步骤b中的挥发油包合物，再将交联聚维酬乙醇溶液为粘合剂，与辅料径丙 基纤维素、淀粉、硬脂酸儀充分混匀，按常规制药方法制成每片〇.3肖、0.4肖、0.45肖或0.5邑的 片剂(表1)。
[0037] 表 1
[00；3 引
[0039 ]实施例2 (制备1000粒为基数，制备胶囊剂）
[0040] a、将经筛选好的取芦苔、盒果藤根、薰鲁香Ξ味混合粉碎成120目，备用；
[0041] b、将小茵香加10倍量水，浸泡6小时，蒸馈法提取挥发油6小时，蒸馈后的水溶液另 器收集;每0.6ml挥发油用倍他环糊精5份包合，溫度40°C，揽拌时间20min，冷藏4°C12小时， 过滤，50°C干燥，过100目筛，备用；
[0042] C、小茵香药渣与裝襲、玫瑰花瓣、河子肉用16倍量的水提取3次，每次提取时间为 1.5小时，得到提取液；
[0043] d、将水提液，过滤分离药渣与药液，将药液减压浓缩成相对密度1.35的浸膏，滤 过，得到浸膏，备用；
[0044] e、将浸膏，用溫度55°C真空干燥，时间24-4化，得到干浸膏，再将浸膏粉碎后与步 骤a中的生药粉，步骤b中的挥发油包合物，再将交联聚维酬乙醇溶液为粘合剂，与辅料径丙 基纤维素、淀粉、硬脂酸儀充分混匀，按常规制药方法制成每粒〇.25肖、0.3肖、0.35肖或0.4邑的 硬胶囊(表2)。
[0045] 表 2
[0046]
[0047] 实施例3( W制备1000为基数，制备丸剂）
[004引a、将经筛选好的W上屯味，取芦苔、盒果藤根、薰鲁香Ξ味混合粉碎成80目，备用；
[0049] b、将小茵香加8倍量水，浸泡4小时，蒸馈法提取挥发油4小时，蒸馈后的水溶液另 器收集，每0.6ml挥发油用倍他环糊精6份包合，溫度40°C，揽拌时间40min，溫度4°C冷藏8小 时，过滤，溫度45 °C干燥，过80目筛，备用；
[0050] C、将小茵香药渣与裝襲、玫瑰花瓣、河子肉用18倍量的水提取2次，每次提取时间 为2小时，得到提取液；
[0051] d、将水提液，过滤分离药渣与药液，将药液减压浓缩成相对密度1.25的浸膏，滤 过，得到浸膏，备用；
[0052] e、将浸膏，用溫度54°C真空干燥，时间24-4化，得到干浸膏，再将浸膏粉碎后与步 骤a中的生药粉，步骤b中的挥发油包合物，再将蜂蜜充分混匀，按常规制药方法制成每粒 0.1邑、0.15邑、0.2邑、0.3邑或2邑的丸剂(表3)。
[0化3] 表3
[0化4]
[0055]实施例4(复方制剂细胞存活力的影响）
[0056] 将AR阳-19细胞W2X 10*Vwell接种于6孔板，溫度37Γ，5%C02培养箱培养化至近 融合状态，加入最终浓度为Oyg/mL、1 Oyg/mL、20yg/mL、40yg/mL、80yg/mL复方制剂的氨基酸 和葡萄糖的培养基(DMEMVF12培养基，溫度37°C，5%二氧化碳培养箱培养化，弃掉培养基， 再用1 ΟΟμL?ο 1 /L此〇2诱导ARPE-19细胞1她，收集各孔AR阳-19细胞，加入细胞裂解液，4 °C低 溫离屯、机120(K)rpm离屯、5分钟，将上清转移至洁净离屯、管中，溫度-80°C保存，进行丙二醒 (MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)，谷脫甘肤过氧化物酶(GSH-Px)的浓度测定，每种处理条件均 设3个复孔，每次测量均重复3次，胖6316111-131〇1:的方法测定13(31-2，13(31-义1^0日39日36-3蛋白 的变化情况。
[0化7] 实施例5
[0058] 从细胞的水平观察该复方制剂的疗效：
[0059] 不同浓度药物对ARPE-19细胞存活力的影响：
[0060] 将ARPE-19细胞W2X lO^well接种于96孔板，溫度37°C ,5%二氧化碳培箱培养化 至近融合状态，分别加入最终浓度为Oyg/mL、1 Oyg/mL、20yg/mL、40yg/mL、80yg/mL维药复方 药物的DMEM/F12培养基，在37 °C 5 %二氧化碳培养箱培养。18个小时候，WMTΤ比色法测 0〇49日，与对照组比较，结果见图1。
[0061 ]用ΜΤΤ法测定OD490算出来细胞存活力：
[0062] 与对照组ARPE-19相比：4化g/mL浓度药处理的ARPE-19的细胞存活力较大，比对照 组增值了2.38倍，有显著性差异(P<0.01VS control)见图2。
[0063] 复方制剂对出化诱导ARPE-19细胞存活力的影响：
[0064] 予W不同浓度药预培养化的ARPE-19再次暴露于100皿ol/L此化后细胞存活力较 未经药预处理者明显改善，而未经药处理的AR阳19在100ymol/L此化诱导下，细胞存活力较 既无药亦无出化诱导氧化应激者明显下降(P<〇.001)。见图3:
[0065] 结果：W20yg/mL，40yg/mL，80yg/mL的复方制剂预处理化则可缓解外源性出化诱导 的ARPE-19细胞的氧化应激损伤，改善外源出化引起的MDA、S0D、GSh-Px及细胞存活力的改 变。因此，莎毕無具有缓解出化诱导ARPE-19氧化应激损伤的作用，见图4。
[0066] Western blot结果显示Bd-2,Bd-xL蛋白表达水平此化建模组低于正常对照组而 维药复方药物保护组高于此化建模组(P<〇. 05，化spase-3蛋白表达水平出化建模组高于正 常对照组而维药复方药物保护组低于此化建模组P<〇. 05;说明出化能够下调Bcl-2，Bcl-xL 蛋白的表达，上调化spase-3蛋白的表达;而维药复方药物保护过氧化氨诱导的ARPE-19人 视网膜色素上皮细胞的氧化应激损伤时上调8(31-2,8(：1-义1^蛋白的表达，下调化39日3日-3蛋 白的表达，见图5。
[0067] 总结：用复方制剂预处理细胞化还可缓解外源100皿ol/L此化培养1她所诱导的 ARPE-19细胞内MDA的升高及SOD、GSH-Px活力的下降。
[0068] 低中浓度的莎毕無对出化诱导ARPE-19氧化应激损伤具有保护作用，其可能通过线 粒体途径，经控制细胞色素 C的释放，抑制化spase-3蛋白增强和8別-2,8別-义1^蛋白下降，对 ARPE-19细胞发挥保护作用。
[0069] 不同浓度复方制剂影响细胞存活力的实验中表明，随着药物浓度提高，细胞存活 力逐渐提高，40yg/mL浓度药处理的ARPE-19的细胞存活力最好。不同浓度药物干预化的 ARPE-19细胞再次暴露于100ymol/L出化后细胞存活力较未经药预处理者明显改善。不同浓 度的维药复方预处理ARPE-19细胞化则可缓解外源性出化诱导的ARPE-19细胞的氧化应激损 伤，改善外源出化引起的MDA、S0D、G化-Px改变。Western-blot实验表明，通过线粒体途径，经 控制细胞色素 C的释放，抑制化spase-3蛋白增强和Bcl-2，Bd-xl蛋白下降，对ARPE-19细胞 发挥保护作用。
【主权项】
1. 一种治疗视网膜病变及弱视的复方制剂，其特征在于该制剂是由原料药小茴香3-30 份，芦荟9-90份，蒺藜5-45份，玫瑰花瓣7-60份，诃子肉6-50份，薰鲁香3-30份、盒果藤根3-30份，辅料为β环糊精4-10份、羟丙基纤维素26份、交联聚维酮6份、淀粉5份、硬脂酸镁1份和 蜂蜜10-50份制成。2. 根据权利要求1所述的治疗视网膜病变及弱视的复方制剂，其特征在于该制剂是由 原料药小茴香3-20份，芦荟9-60份，蒺藜5-30份，玫瑰花瓣7-40份，诃子肉6-35份，薰鲁香3-20份、盒果藤根3-20份，辅料为环糊精4-10份、羟丙基纤维素26份、交联聚维酮6份、淀粉5 份、硬脂酸镁1份和蜂蜜10-40份制成。3. 根据权利要求1或2所述的治疗视网膜病变及弱视的复方制剂的制备方法，其特征在 于按下列步骤进行： a、 将经筛选好的取芦荟、盒果藤根、薰鲁香三味混合粉碎成40-200目，得到生药粉，备 用； b、 小茴香加6-12倍量水，浸泡5-24小时，蒸馏法提取挥发油，时间5-10小时，蒸馏后的 水溶液另器收集，将每〇.6ml-2ml挥发油用环糊精4份-10份包合，温度30°C_60°C，搅拌时 间30min，温度4°C冷藏10小时，过滤，温度40°C-60°C干燥，过40-100目筛，得到挥发油包合 物，备用； c、 将小茴香药渣与蒺藜、玫瑰花瓣、诃子肉用6-20倍量的水提取1-4次，每次提取时间 为1_4小时，得到提取液； d、 将提取液过滤分离药渣与药液，将药液减压浓缩成相对密度1.10-1.40的浸膏，滤 过，得到浸膏，备用； e、 将步骤d得到的浸膏，用温度30-80°C真空干燥，时间24-48h，得到干浸膏，再将浸膏 粉碎后与步骤a中的生药粉、步骤b中的挥发油包合物，再将交联聚维酮乙醇溶液为粘合剂， 与辅料羟丙基纤维素、淀粉、硬脂酸镁充分混匀，按常规制药方法压成片剂； 或将步骤d中的浸膏，用温度30-80°C真空干燥，时间24-48h，得到干浸膏，再将浸膏粉 碎后与步骤a中的生药粉、步骤b中的挥发油包合物，再将交联聚维酮乙醇溶液为粘合剂，与 辅料羟丙基纤维素、淀粉、硬脂酸镁充分混匀，按常规制药方法制成胶囊剂； 或将步骤d中的浸膏，用温度30-80°C真空干燥，时间24-48h，得到干浸膏，再将浸膏粉 碎后与步骤a中的生药粉、步骤b中的挥发油包合物，再将水或蜂蜜为粘合剂，充分混匀，按 常规制药方法制成丸剂。
【文档编号】A61K36/886GK105920280SQ201610428899
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月16日
【发明人】阿吉艾克拜尔·艾萨, 塔吉古丽·阿不里克木, 希尔艾力·吐尔逊
【申请人】中国科学院新疆理化技术研究所