专利名称：一种促进骨骼生长的制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及 一种补钙复合物，特别涉及 一种补钙的制剂。
背景技术：
国内外医学界一致认为形成骨质疏松、骨质增生的主要原因是人体长期缺锦 引起的，对于这种疾病，目前主要釆用补钙方法进行预防和治疗，国内现有的补 钙剂有活性钙即离子钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、钙片等等，这些补钩剂用于治疗 骨质疏松、增生，但存在以下问题首先，考些补锦不易被人体吸收，如以牡蛎、 蚌壳作原料，经高温煅烧制成钙混合物，其主要成份为氧化钙、氢氧化钙和少量 碳酸钙，这些无机钙不易被人体吸收，而且其毒性较大。其次，多数补钙剂含钙 量较低，如葡萄糖酸钙含钙量为9%，乳酸钙为12%。目前努的补充剂或营养素大 都采用碳酸钙和维生素D,碳酸钙难溶于水，在胃酸的作用下部分成为离子钩， 吸收慢，而且流失量大。此外，骨骼的生长也和钩的吸收有着密切的关系，对钩 的不吸收及钙的流失，骨骼的生长受到限制，导致机体的增长受到限制。
发明内容
本发明的目的旨在于克服现有技术的缺陷，提供一种直接补充锦、并能促进 钙吸收、减少钙流失、改善骨代谢和骨营养，实现增加骨密度、且能促进骨骼生 长的制剂。
本发明所述的促进骨骼生长的制剂，主要是由醋酸钙、酪蛋白磷酸肽和盐酸 赖氨酸为主要原料制备而得，其主要成分配比为醋酸钙10-60份，酪蛋白磷酸 肽1份，盐酸赖氨酸l-20份，辅料1-500份。
所述的制剂为片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液中的 一种。
所述的辅料，片剂、薄膜衣片剂的辅料为微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸 镁、羟丙甲纤维素。
所述的辅料，胶囊剂的辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、 空心胶囊中的二种或三种以上。所述的辅料，软胶囊剂的辅料为明胶、甘油。
所述的辅料，颗粒剂的辅料为蔗糖、甘露醇、阿司帕坦中的一种或二种以上。 所述的辅料，口服液的辅料为蜂蜜、蔗糖、甘露醇、山梨醇、阿司帕坦中的 二种或三种以上。
本发明所述的促进骨骼生长的制剂，其制备方法为
a. 常温常压下将醋酸钩、酪蛋白磷酸肽和盐酸赖氨酸混合均匀；
b. 添加辅料；
c. 制备为所需剂型；
d. 灭菌，包装。
本发明所釆用的补钙剂为醋酸钙，醋酸钙含钙量较高，水溶性最好，易于吸 收，化学性质稳定；水溶液酸碱度接近中性，不刺激肠胃，醋酸钙是能溶于酸和 水的有机钙盐，它在胃和肠道中呈离子状态'，它不同于无机钙盐，无要钙盐基本 上微溶或不溶于水，醋酸钙中的离子钙能很快被人体吸收并沉积在骨骼上，从而 改变骨钙——血钙梯度，继而使甲状旁腺由亢进转入正常，也主不是促进人体 内分泌系统转向正常。此外，醋酸根又能使钙化的软组织软化，逐渐使软组织的 钙化点消失，达到缓解和治愈骨质疏松、骨质增生的目的；酪蛋白磷酸肽可以抵 抗蛋白酶的进一步分解，与Ca2+、Fe2+离子具有亲和性，在无需增加维生素D的
条件下，可促进佝偻病患儿骨骼的发育；酪蛋白磷酸肽还具有抗龋齿、抗骨丢失
的作用。本品所含盐酸赖氨酸为人体必需氨基酸之一，尤为儿童发育期、病后恢 复期、妊娠哺乳期所必需，在补钙的同时还具有促进骨骼生长，增强体质的作用。 本发明所述的促进骨骼生长的制剂是IM酸钙、酪蛋白磷酸肽和盐酸赖氨酸 为主要原料制成的用于治疗和预防由于钙缺乏所引起的疾病的产品。醋酸钙为常
用的补钙剂，通过直接补充钙的方式，达到增加骨密度的作用；酪蛋白磷酸肽能 够促进锦的吸收；赖氨酸能提高钙的吸收及其在体内的积累，加速骨骼生长。本 发明通过直接补充钩、促进钙吸收，实现治疗和预防由于钙缺乏所引起的疾病的 作用，在补钙的同时还具有促进骨骼生长，增强体质的作用。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不限于实施例。 实施例l200g
酪蛋白磷酸肽20g
盐酸赖氨酸20g
蔗糖2760g
制成1000袋
制备方法将醋酸努、酪蛋白磷酸肽、盐酸赖氨酸混合均匀，加入蔗糖粉混
用40%乙醇作润湿剂，制软材，制粒，80土10。C干燥，整粒，分装，即得。
实施例2
醋酸钩"0g
酪蛋白磷酸肽20g
盐酸赖氨酸扁g
蔗糖4130g
制成IOOO袋
制备方法将醋酸钙、酪蛋白磷酸肽、盐酸赖氨酸混合均匀，加入蕨糖粉混
用40%乙醇作润湿剂，制软材，制粒，80土1(TC干燥，整粒，分装，即得。
实施例3
醋酸锦1200g
酪蛋白磷酸肽20g
盐酸赖氨酸400g
蔗糖3365
阿司帕坦15
制成IOOO袋
制备方法将醋酸钾、酪蛋白磷酸肽、盐酸赖氨酸混合均匀，加入蔗糖粉、阿司帕坦混勾，用40%乙醇作润湿剂，制软材，制粒，80土1(TC干燥，整粒，分
装，即得。
实施例4
醋酸锦 300. 0g
酪蛋白磷酸肽 20. 0g
盐酸赖氨酸 150. 0g微晶纤维素 70. 0g
聚维酮K30 12. Og
硬脂酸镁 2. 5g
制成 1000片
制备方法将醋酸锦、酪蛋白磷酸肽、盐酸赖氨酸、微晶纤维素混合均勾， 加入浓度为10。/。的聚维酮K30水溶液，制软材，制粒，80土1(TC干燥，整粒，加 入硬脂酸镁混匀，压片或按常规包衣操作包薄膜衣，即得。 实施例5
醋酸钙 800. Og
酪蛋白磷酸肽 40. Og
盐酸赖氨酸 200. Og
羧甲淀粉钠 50. Og
硬脂酸镁 7. Og
制成 1000粒
制备方法将醋酸钙、酪蛋白磷酸肽、盐酸赖氨酸、羧甲淀粉钠混合均勾， 用干法制粒，整粒，加入硬脂酸镁混匀，胶囊充填，即得。 实施例6
醋酸钩 300. Og
酪蛋白磷酸肽 20. Og
盐酸赖氨酸 300. Og
蜂蜜 80. Og
甘露醇 80. Og
阿司帕坦 8. Og
制成 1000瓶
制备方法将醋酸钙、酪蛋白磷酸肽、盐酸赖氨酸、蜂蜜、甘露醇、阿司帕 坦加水至10000ml，充分搅拌使溶解，加入iy。活性炭搅拌脱色30分钟，经0.45 ym微孔滤膜过滤，分装为每瓶10ml，灭菌，即得。
权利要求
1、一种促进骨骼生长的制剂，主要是由醋酸钙、酪蛋白磷酸肽、盐酸赖氨酸为主要原料制备而得，其特征在于，其主要原料配比为醋酸钙10-60份，酪蛋白磷酸肽1份，盐酸赖氨酸1-20份，辅料1-400份。
2、 根据权利要求l所述的促进骨骼生长的制剂，其特征在于，所述的制剂为片剂、 薄膜衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种。
3、 根据权利要求2所述的促进骨骼生长的制剂，其特征在于，所述的辅料，片剂、 薄膜衣片剂的辅料为微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素。
4、 根据权利要求2所述的促进骨骼生长的制剂，其特征在于，所述的辅料，胶囊 剂的辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、空心胶囊中的二种或三种以上。
5、 根据权利要求2所述的促进骨骼生长的制剂，其特征在于，所述的辅料，软胶囊剂的辅料为明胶、甘油。
6、 根据权利要求2所述的促进骨骼生长的制剂，其特征在于，所述的辅料，颗粒 剂的辅料为蔗糖、甘露醇、阿司帕坦中的一种或二种以上。
7、 根据权利要求2所述的促进骨骼生长的制剂，其特征在于，所述的辅料，口服液的辅料为蜂蜜、蔗糖、甘露醇、山梨醇、阿司帕坦中的二种或三种以上。
8、 根据权利要求l所述的补钩制剂，其特征在于，其制备方法为a. 常温常压下将醋酸钩、酪蛋白磷酸肽和盐酸赖氨酸混合均勾；b. 添加辅料；c. 制备为所需剂型；d. 灭菌，包装。
全文摘要
一种促进骨骼生长的制剂涉及一种补钙制剂，特别涉及一种可促进骨骼生长的补钙制剂，本发明主要是由醋酸钙、酪蛋白磷酸肽、盐酸赖氨酸为主要原料制备而得，其主要原料配比为醋酸钙10-60份，酪蛋白磷酸肽1份，盐酸赖氨酸1-20份，辅料1-400份。本发明通过直接补充钙、促进钙吸收，实现治疗和预防由于钙缺乏所引起的疾病的作用，在补钙的同时还具有促进骨骼生长，增强体质的作用。
文档编号A61K38/17GK101314030SQ20081005868
公开日2008年12月3日 申请日期2008年7月14日 优先权日2008年7月14日
发明者刘晓凯, 张永胜, 杜元英, 冰 王 申请人:冰 王