专利名称：一套用于胸腰椎前路手术的器械的制作方法
技术领域：
本发明属外科手术器械，涉及外科脊柱用手术器械，主要涉及一套用于胸 腰椎前路手术的器械。
背景技术：
交通、工伤、高处坠落等事故容易导致脊柱骨折，其中90%为胸腰椎骨折。 对于此类骨折，特别是严重的爆裂性骨折，保守治疗效果不佳，往往需要手术 治疗。
目前，手术治疗包括前路手术和后路手术。后路技术由于入路简单、并发 症少、短期疗效显著等优点成为目前治疗胸腰椎骨折最常用的手术方法。它通 过撑开椎间隙、拉紧前后韧带复合体而实现椎体骨折复位和减压。但是，对于 椎体严重压縮的病例(超过50%)，椎体内部存在较严重的骨小梁骨折，同时 伴随的瞬间轴向暴力作用使椎间盘组织通过破裂的终板突入椎体。后路技术虽 然可以使椎体外观获得较明显改善，但其内部的椎间盘组织和骨小梁结构并不 能很好复位，因此形成类似肢体骨折断端"软组织嵌入"的后果，严重影响椎体 内部的骨折愈合，导致椎体远期"鸡蛋壳样改变"。另外，在后路撑开椎间隙过 程中，周边终板骨折可以随着纤维环拉紧而得到复位，但是，对于中央区域的 终板骨折，由于其缺乏纤维环附着，因此并不能获得满意复位。而终板形态的 改变将最终造成椎间隙立体结构的病理性改变，椎间盘为了适应椎间隙形态改 变而发生蠕变，使其逐渐失去缓冲和吸收载荷的作用，导致作用于椎体上的应 力增加，引起伤椎高度丢失，发生远期进行性后凸畸形和腰背部疼痛。再之， 对于部分椎管占位的病例，后路技术可能通过切除椎板，扩大椎管空间，实现 了间接减压的目点。但是，如果椎管严重占位或者椎管内骨块翻转，这种间接 减压效果并不理想，而切除椎板的手术方式不仅导致硬脊膜外疤痕形成，而且 将进一步破坏后柱结构的完整性，削弱脊柱的稳定性。前中柱承受约70%的脊 柱载荷，在严重胸腰椎骨折中，常存在前中柱损伤，且位于椎间盘后半部的脊 柱旋转中心也往往伴随骨折而发生转移。骨折术后如果前中柱稳定性和旋转中 心不能恢复，将导致加载在后路内固定上的载荷异常增加，引起断钉断棒等并 发症的发生。
脊柱前路技术在直视下切除致压物，减压范围彻底广泛，椎管扩大可靠，
且不干扰后柱结构稳定性；减压过程中不需牵拉脊髓，神经损伤危险性小；同 时，通过次全切除伤椎，消除了由骨小梁和终板骨折不复位、椎间盘组织嵌入 椎体等引发的问题；配合结构性植骨和前路内固定器械的使用，恢复了前中柱 稳定性和脊柱的旋转中心。因此，对于部分椎体严重压縮(前缘高度压縮超过 75%)、椎管明显占位(超过50%)、严重后凸畸形(大于30度)或骨折时间 超过2周等胸腰椎体暴裂骨折病例，无论从手术减压、骨折愈合、生物力学稳 定性还是远期疗效等方面考量，前路技术均具有明显的优势。
虽然，前路手术具有上述优点，但是传统的前路手术也存在了一些明显缺 陷，如手术创伤大、病椎暴露困难、术中出血多、手术时间长、翻修困难等， 这些技术瓶颈严重制约了其在临床上的广泛应用，特别是一些基层医院，往往 将后路手术作为一切胸腰椎骨折的最终治疗方案。
发明内容
本发明的目的是在满足前路手术理想目标的前提下，设计并提供一套胸腰 椎前路手术的器械。本发明提供的一套器械由长柄拉钩、长柄骨膜剥离器、长 柄骨刀、长柄刮匙及长柄终板刮匙组成，长柄拉钩由拉钩尖端、头部、体部和 尾端圆孔构成；长柄骨膜剥离器由头部、体部和手把构成，长柄骨刀由扁平状 的刀头、体部和尾部构成；长柄刮匙由圆钝的带弯钩的刮匙头部、体部和锥形 把手构成；长柄终板刮匙由中空的椭圆形的刮匙头部、体部和表面波浪状设计 的手柄构成。
长柄拉钩的拉钩尖端用于固定病椎的上下二个椎体，其头部较宽阔呈下窄 上宽的梯形，可以推开软组织，体部较长，适合于前路手术暴露位置深的特点， 尾端圆孔可用于将消毒绷带捆绑在胸撑柄，以达到牵开肺叶显露病椎手术野的 目的。
长柄骨膜剥离器的头部呈圆钝状，用于压迫血管，手把与体部连接处呈锥 形结构，适合于人类双手握拳持物，体部较长，适合于前路手术位置深的特点。
长柄骨刀的刀头为扁平状，没有弧度，使用时方向始终与标本躯干垂直避 免误入椎管，体部较长，符合胸腰椎前路手术位置深的特点，尾部横截面大于 体部，以保证锤子更稳定地敲击。
长柄刮匙的头部为一个圆钝的弯钩，用于分离骨块和硬脊膜、骨块和椎间 盘组织，其体部较长，符合胸腰椎前路位置深的特点，把手与体部连接处呈锥 形结构，符合人手握拳持物的解剖特点。
长柄终板刮匙的刮匙头部内侧边缘锐利，用于去除终板和椎间盘组织，体 部较长，符合胸腰椎前路手术位置深的特点。
本发明提供的该套器械在尸体标本中的使用方法
手术切口起至尸体标本的腋后线，斜向前下方至腋前线附近，约13 18cm
左右，对于腰,病变者，选择胸12肋进路，切开左膈肌脚，剥离胸12椎体前方
的壁层胸膜，并充分利用腰桥扩大暴露空间，实现不进胸的目的；
手术区域暴露利用腰桥使胸腰段脊柱呈左侧弯屈，扩大左侧肋间隙，增
加肋弓与髂嵴的距离，扩大暴露空间。长柄拉钩尖端固定于椎体，尾端固定于
胸廓撑开器，是暴露工具成为一整体，改善暴露效果；
节段动脉处理长柄骨膜剥离器压迫血管两端的方法处理节段血管，近心
端充分游离给予双重结扎或缝扎，远心端结扎或电凝止血。手术中仅结扎病椎
相应单侧节段动脉；
椎管减压先用尖刀切断病椎上下椎间盘前半部分，然后直接用骨刀凿除
椎体的前中部分，骨刀方向始终与患者躯干垂直避免误入椎管，改用锐利的圆 凿细心地凿除病椎的后壁，从后壁进入椎管进行减压。陈旧骨折者可结合磨钻 在骨后壁与椎管间找到一个突破点，然后用长柄小刮匙或者脑膜拉钩小心将管
壁骨块和硬脊膜分开，摘除突入椎管的骨折块，彻底进行椎管前壁的减压；
植骨准备减压至椎管，事先准备好植骨床和钛外科网植骨构件， 一旦减
压满意，可迅速完成植骨。 本发明的有益之处是-
1. 本发明设计合理，制作工艺简便，成本低，使用方便。
2. 大大縮小手术切口，传统的胸腰椎前路手术切口长达30cm，应用本发 明的方法，切口长度仅为15cm左右；
3. 极大改善手术视野，利用手术床的腰桥扩大了髂脊和肋弓距离，同时， 使用特制的长柄拉钩，配合使用胸廓撑开器，保证手术视野稳定、清楚；
4. 优化手术步骤、降低手术难度，胸腰椎前路手术时处理节段动脉是手 术难点之一，应用本发明处理节段动脉的方法和器械，降低了节段动脉破裂出 血的危险。同时运用简化的椎管减压技术，降低了减压难度；
5. 减少术中出血，减少手术并发症，通过上述优化的椎管减压和植骨内 固定过程，减少了椎管静脉丛出血；
6. 縮短手术时间，通过运用本发明的技术和特殊器械，简化了手术过程， 降低了手术难度，明显縮短了手术时间，縮短住院时间、降低住院费。7.为培养医学生提供一套简捷、快速的胸腰椎前路手术教学方法。
图1是本发明长柄拉钩示意图。
图2是本发明长柄骨膜剥离器示意图。
图3是本发明长柄骨刀示意图。
图4是本发明长柄刮匙示意图。
图5是本发明长柄终板刮匙示意图。
具体实施例方式
本发明结合附图和实施例作进一步的说明。
实施例1
本发明提供的一套器械由长柄拉钩i、长柄骨膜剥离器n、长柄骨刀m、
长柄刮匙IV及长柄终板刮匙V组成，长柄拉钩I由拉钩尖端1、头部2、体部3 和尾端圆孔4构成；长柄骨膜剥离器II由头部5、体部6和手把7构成，长柄 骨刀III由扁平状的刀头8、体部9和尾部10构成；长柄刮匙w由圆钝的带弯钩
的刮匙头部11、体部12和锥形把手13构成；长柄终板刮匙V由中空的椭圆形 的刮匙头部14、体部15和表面波浪状设计的手柄16构成。
长柄拉钩I的拉钩尖端1用于固定病椎的上下二个椎体，其头部2较宽阔 呈下窄上宽的梯形结构，可以推开软组织，体部3较长，适合于前路手术暴露 位置深的特点，尾端圆孔4可用于将消毒绷带捆绑在胸撑柄，以达到牵开肺叶
显露病椎手术野的目的。
长柄骨膜剥离器II的头部5呈圆钝状，用于压迫血管，手把7与体部6连 接处呈锥形结构，适合于人类双手握拳持物，体部6较长，适合于前路手术位 置深的特点。
长柄骨刀III的刀头8为扁平状，没有弧度，使用时方向始终与标本躯干垂 直避免误入椎管，体部9较长，符合胸腰椎前路手术位置深的特点，尾部10 横截面大于体部9，以保证锤子更稳定地敲击。
长柄刮匙IV的头部11为一个圆钝的弯钩，用于分离骨块和硬脊膜、骨块 和椎间盘组织，其体部12较长，符合胸腰椎前路位置深的特点，把手13与体 部12连接处呈锥形结构，符合人手握拳持物的解剖特点。
长柄终板刮匙V的刮匙头部14内侧边缘锐利，用于去除终板和椎间盘组 织，体部15较长，符合胸腰椎前路手术位置深的特点。
实施例2在新鲜冰冻尸体标本中的使用方法
1. 新鲜冰冻尸体标本取侧卧位。骨盆和上胸部两侧置肾托，并使用手术 床约束带保持躯干位于正侧卧位，这对椎管减压和固定时螺钉的进入方向非常 重要。在手术的关键步骤，如椎管减压和螺钉固定时，最好确保标本处于正侧 卧位，以免骨刀和螺钉进入椎管或损伤椎旁血管。
2. 手术切口起至腋后线，斜向前下方至腋前线附近，约13 18cm左右。 对于腰,手术标本，选择胸12肋进路，切开左膈肌脚，剥离胸12椎体前方的壁 层胸膜，并充分利用腰桥扩大暴露空间，实现不进胸的目的；
手术区域暴露利用腰桥使胸腰段脊柱呈左侧弯屈，扩大左侧肋间隙，增 加肋弓与髂嵴的距离，扩大暴露空间。长柄拉钩尖端固定于椎体，尾端固定于 胸廓撑开器，是暴露工具成为一整体，改善暴露效果；
节段动脉处理长柄骨膜剥离器压迫血管两端的方法处理节段血管，近心 端充分游离给予双重结扎或缝扎，远心端结扎或电凝止血。手术中仅结扎病椎 相应单侧节段动脉；
椎管减压先用尖刀切断病椎上下椎间盘前半部分，然后直接用骨刀凿除 椎体的前中部分，骨刀方向始终与尸体标本躯干垂直避免误入椎管，改用锐利 的特制骨刀细心地凿除病椎的后壁，从后壁进入椎管进行减压。陈旧骨折者可 结合磨钻在骨后壁与椎管间找到一个突破点，然后用长柄小刮匙或者脑膜拉钩 小心将管壁骨块和硬脊膜分开，摘除突入椎管的骨折块，彻底进行椎管前壁的 减压；
植骨准备减压至椎管，事先准备好植骨床和钛外科网植骨构件， 一旦减 压满意，可迅速完成植骨。
3. 标本的手术入路和切口选择
与后路相比，胸腰椎前路技术风险较大，其中以血管并发症居多。大多数 并发症与手术入路相关，因此选择合适的入路对于减少手术并发症十分关键。 在尸体标本中，我们常规选择左侧入路。但在临床上，需要考虑一下因素右
侧暴露存在肝脏干扰，且同侧的腔静脉壁薄质脆，牵拉容易损伤，损伤后止血 困难；而椎体左侧器官容易牵开，且主动脉博动明显易辨认和壁厚耐牵拉等因 素。因此，可选择右侧卧位，左侧入路。但有以下情况时应慎重考虑左侧入路: (1)、病灶位于右侧，左侧清除困难；(2)、左侧既往有手术史，组织粘连严重， 二次手术的难度和风险较大；(3)、患者年龄大，主动脉钙化严重者，术中牵拉 可能导致动脉壁破裂意外；(4)、需要胸腔进路，右肺同时存在病变或损伤，而 左肺功能正常者。对于胸12椎体以上节段病变，采用经胸膜外入路(或胸腔入
路)；胸12椎体以下，经腹膜后间隙入路。
对于腰i手术时，传统手术采用胸腹联合切口，需要切开膈肌，进入胸腔， 对生理功能干扰较大，不利于术后恢复。我们选择胸12肋进路，切开左膈肌脚， 剥离胸12椎体前方的壁层胸膜，并充分利用腰桥扩大暴露空间，实现不进胸的 目的。
4、 手术区域暴露与长柄拉钩I的使用方法
标本侧卧后架起腰桥，使胸腰段脊柱呈左侧弯屈，扩大左侧肋间隙，增加 肋弓与髂嵴的距离，为手术暴露创造条件。无论是进胸或腹膜外进路，与传统 的切口不同，均起自腋后线斜向前下方至腋前线附近，切口长度因人而异，约 13 18cm左右。主刀位于尸体标本的腹侧，有利于术中椎管减压和内固定操 作时对椎管位置的确认。胸腔入路常规不切除肋骨，从病椎近两个节段的肋间 进入，胸撑撑开上下肋骨间隙。术中配合使用胸廓撑开器和二把长柄拉钩I(参 见图l)，其拉钩尖端I固定于病椎的上下二个椎体；头部2较宽阔，可以推开 软组织；体部3较长，适合于前路手术暴露位置深的特点；通过尾端圆孔4用 消毒绷带捆绑在胸撑柄，以达到牵开肺叶显露病椎手术野的目的。
5、 节段动脉处理与长柄骨膜剥离器II的使用方法
由于周围组织相对致密，分离和结扎节段动脉过程中可能引起损伤而导致 出血，因此节段性血管的处理，是胸腰前路手术的难点之一。传统的前路手术 方法常需结扎处理包括病椎上下椎体以内的三个节段血管，既费时又费力。在 总结以往手术的经验时我们发现，仅结扎病椎节段动脉即可完成前路的减压植 骨和内固定手术。在标本中，使用二把特制长柄骨膜剥离器II (参见图2)，其 头部5较圆钝，用于压迫血管；体部6较长，适合于前路手术位置深的特点； 尾部为手把7，与体部6连接处呈锥形结构，适合于人类双手握拳持物的解剖 特点。压迫节段血管后，近心端充分游离给予双重结扎或缝扎，而远心端用电 凝止血。
6、 椎管减压与长柄骨刀ni、长柄终板刮匙iv、长柄刮匙v的使用方法
参见图3，椎管减压不仅难度风险大，而且出血多，是脊柱前路手术的关 键环节。我们在确认尸体标本处在正侧卧位情况下，先用尖刀切断病椎上下椎 间盘前半部分，然后直接用长柄骨刀III凿除椎体的前中部分，其刀头8为扁平 状，没有弧度，使用时方向始终与标本躯干垂直避免误入椎管，体部9较长， 符合胸腰椎前路手术位置深的特点；尾部10较体部横截面大，保证锤子更稳 定地敲击。手术时减压至椎管前壁时先不忙进入椎管，因为椎管一旦打开，可
能会导致更多难以止住的静脉丛出血。此时耐心清除上下椎间盘组织和软骨终
板。参见图5，椎间盘组织和软骨终板的处理使用长柄终板刮匙IV，刮匙头部 11为中空的椭圆形结构，内侧边缘锐利，用于去除终板和椎间盘组织，体部 12较长，符合胸腰椎前路手术位置深的特点，把手13表面波浪状设计，使用 时防止打滑。终板准备完毕后，预用撑开器撑开植骨间隙，测量植骨长度。在 助手开始准备合适的髂骨块或钛外科网/植骨构件体(TSM/植骨构件体)的同
时，改用特制长柄骨刀ni细心地凿除病椎的后壁。参见图4，陈旧骨折者可结
合磨钻在骨后壁与椎管间找到一个突破点，然后用长柄刮匙V小心将管壁骨块 和硬脊膜分开，刮匙头部14为一个圆钝的弯钩，用于分离骨块和硬脊膜、骨 块和椎间盘组织，体部15较长，符合胸腰椎前路位置深的特点，尾部为与体 部15连接的呈锥形结构的手柄16，更加符合人手握拳持物的解剖特点。分离 骨块和硬脊膜后，摘除突入椎管的骨折块，彻底进行椎管前壁的减压。长柄刮 匙V的使用实际操作中发现从椎体后壁进入椎管减压有二个优点1、不需显 露和切除椎弓根，2、在骨性的椎管前壁与后纵韧带和硬脊膜的软组织很容易 区别，因此在此处找椎管的突破口既简便，又相对安全。然后，在彻底的减压 之后，取预先准备好的TSM/植骨构件体，在撑开间隙的前提下轻轻敲入植骨 床(注意TSM/植骨构件体不宜太长，以免置入困难损伤骨性终板或入路侧的 侧凸)，确认TSM/植骨构件体在植骨床位置满意后，进行内固定和对TSM/植 骨构件体的加压。
总之，通过本发明提供的一套包括长柄拉钩I、骨膜剥离器II、长柄骨刀 III、长柄刮匙IV及终板刮匙V的器械的运用；节段血管处理理念的改变和椎管 减压次序与方法的创新，降低了常规胸腰椎前路手术对切口的要求、縮短了手 术时间，使胸腰椎前路手术如同后路手术一样普及化成为可能。
本发明是结合最佳实施例进行描述的，然而在阅读本发明的上述内容后， 本领域技术人员可对本发明做各种改动或修改，这些等价形式同样落于本发明 权利要求书所限定的范围。
权利要求
1.一套用于胸腰椎前路手术的器械，其特征是由长柄拉钩(I)、长柄骨膜剥离器(II)、长柄骨刀(III)、长柄刮匙(IV)及长柄终板刮匙(V)组成，长柄拉钩(I)由拉钩尖端(1)、头部(2)、体部(3)和尾端圆孔(4)构成，长柄骨膜剥离器(II)由圆钝状头部(5)、体部(6)和手把(7)构成，长柄骨刀(III)由扁平状的刀头(8)、体部(9)和尾部(10)构成，长柄刮匙(IV)由圆钝的带弯钩的刮匙头部(11)、体部(12)和锥形把手(13)构成，长柄终板刮匙(V)由中空的椭圆形的刮匙头部(14)、体部(15)和手柄(16)构成。
2. 根据权利要求1所述的一套用于胸腰椎前路手术的器械，其特征是 长柄拉钩(I)的头部(2)呈下窄上宽的梯形。
3. 根据权利要求1所述的一套用于胸腰椎前路手术的器械，其特征是长柄骨膜剥离器(II)的手把(7)与体部(6)连接处呈锥形。
4. 根据权利要求1所述的一套用于胸腰椎前路手术的器械，其特征是长柄骨刀(III)的刀头8没有弧度，尾部(10)横截面大于体部(9)。
5. 根据权利要求1所述的一套用于胸腰椎前路手术的器械，其特征是长柄刮匙(IV)的刮匙头部(14)的内侧边缘锐利，把手(13)与体部(12) 连接处呈锥形，手柄(16)表面波浪状设计。
全文摘要
本发明提供一套用于胸腰椎前路手术的器械，由长柄拉钩I、长柄骨膜剥离器II、长柄骨刀III、长柄刮匙IV及长柄终板刮匙V组成，长柄拉钩I由拉钩尖端1、头部2、体部3、尾端圆孔4构成，长柄骨膜剥离器II由圆钝状头部5、体部6、手把7构成，长柄骨刀III由扁平状的刀头8、体部9、尾部10构成，长柄刮匙IV由圆钝的带弯钩的刮匙头部11、体部12、锥形把手13构成，长柄终板刮匙V由中空的椭圆形结构的刮匙头部14、体部15、手柄16构成。本发明设计合理，制作工艺简便，成本低。使用本发明的器械可缩小手术切口，改善手术视野，优化手术步骤，降低手术难度，减少术中出血，缩短手术时间。
文档编号A61B17/22GK101336839SQ20081006335
公开日2009年1月7日 申请日期2008年8月8日 优先权日2008年8月8日
发明者方向前, 范顺武, 兴 赵, 赵凤东 申请人:浙江大学