专利名称：一种降血压的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种降血压的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
高血压病是一种因血管神经调节障碍而引起的一种动脉压力升高的慢性疾病。病因不明 的高血压者称原发性高血压或继发性高血压。世界卫生组织建议的血压判别标准①正常血
压，收縮压《18. 64Kpa(140隱Hg)，舒张压《12. 1Kpa(90mmHg)。②成年人高血压，收縮压 》21.3Kpa(160mmHg)，舒张压>12. 65Kpa(95mmHg)。③临界高血压，指血压介于上述二者之 间。
高血压最大的危害在于对全身血管造成长期超极限的额外压力，导致血管的脆性损伤， 最终引起血管的破裂、堵塞，各种心脑血管疾病、肾脏病、眼底疾病、神经系统疾病等都可 由高血压病引起，可以说高血压病是导致中老年人残废的罪魁祸首之一。更为严重的是高血 压还与高血糖、高血粘、高血脂等病症紧密联系在一起，而造成全身各组织器官的慢性损害， 导致脏器功能的丧失，严重威胁生命与健康。
高血压病因不明，与发病有关的因素有
(1) 年龄发病率有随年龄增长而增高的趋势，40岁以上者发病率高。
(2) 食盐摄入食盐多者，高血压发病率高，有认为食盐〈2g/日，几乎不发生高血压；3 —4g/日，高血压发病率3%， 4—15g/日，发病率15%〉20§/日发病率30%。
(3) 体重肥胖者发病率高。
(4) 遗传大约半数高血压患者有家族史。
(5) 环境与职业有噪音的工作环境，过度紧张的脑力劳动均易发生高血压，城市中的高压
发病率高于农村。
高血压病是冠心病最主要的危险因素之一。防治高血压，对预防冠心病，减少冠心病死 亡率具有重要意义。具体方法如下-
(1) 定期测量血压是早期发现症状性高血压的有效方法。对有高血压家族史的人，从儿
童起就应定期检查血压。正常小儿的收縮压二年龄X2 + 80 (mmHg)，舒张压为收縮压的 2/3-3/5。 学龄儿童正常最高值12 / 0. 7kpa (120/80mmHg)对无高血压家族史的人，从40 岁起应定期测量血压，有的高血压病人可维持10-20年无症状， 一旦发现已是II期以上。
(2) 限盐。许多研究证明摄盐量与高血压发生率成正相关。终生低钠的人群，几乎不 发生高血压。世界卫生组织规定，每人每天的食盐摄入量为3-5g，这对预防高血压有良好的作用。有高血压家族史的人，最好每天只吃2-3g盐。
(3) 戒烟。吸烟可以使血压升高，心跳加快，吸一支烟有时可使血压上升3.33kpa (25mmHg)。尼古丁作用于血管运动中枢，同时还使肾上腺素分泌增加，引起小动脉收縮。
长期在量吸烟，可使小动脉持续收縮，久之动脉壁变性、硬化、管腔变窄，形成持久性高血 压。
(4) 控制体重。超重给机体带来许多副作用。胖人高血压的患病率是体重正常者的2-6 倍，而降低体重则可使血压正常化。有人对中度高血压进行5-10年的观察，发现平均体重下 降5%，曾使2/3依靠药物降压的病人放弃服药；降低体重还可明显减少降压药剂量。控制 高糖.高脂食物，少食多餐，积极参加体育锻炼是减肥的重方法。
(5)积极参加体育锻炼，放松紧张情绪。20世纪的锵旃親病，缺乏户外锻炼是一个主要原 因。缺乏体育锻炼易使脂肪堆积，体重增加，血压升高。体育锻炼还可使紧张的精神放松， 慢跑、散步、游泳等均对稳定血压有很大好处。
(5) 及时控制临界高血压。当血压在18. 7-21. 3/12-12. 7kpa(140-160/90-95mmHg)之间 时称为临界高血压，临界高血压多无症状，但必须予以重视，美国45岁男性中，舒张压为 12.7kpa (95mmHg)者，5年死亡率较血压正常者高2倍。对于临界高血压首先应用非药物疗 法。除了上面介绍的措施外，还可用理疗、针灸等，多可收到良好效果。 因此在高血压的治疗上一定要以全方位治疗理念去对待，绝不能仅仅是单纯的降压，在降压 的同时，还要调节血糖、血粘、血脂，更为重要的是还要注重改善与恢复由于长期高血压导 致的全身血管与器官组织的功能，只有这样高血压病原体才能得到最完善的、彻底的治疗， 最终才能得到真正的康复。
中医认为高血压属于"眩晕""头痛"范畴，基本病机是肝肾亏虚，肝阳上亢，痰热内蕴， 阴阳两虚，也就是说是以肝肾亏虚为根本原因导致的脏腑气机的紊乱，而以肝阳上亢为主要 表现。(1)肝阳上亢眩晕，耳鸣，头胀痛，心烦易怒，失眠多梦，口苦胁痛，面红目赤， 便秘溺赤，每因情志刺激或精神紧张而头痛头晕发作或加重，舌红苔黄，脉弦。(2)肝肾阴 虚眩晕，头痛，耳鸣，咽干，目睛干涩，腰膝酸软，健忘失眠，舌红少苔，脉细数。(3)
痰热内蕴眩晕，耳鸣，头痛头重，口苦占腻，食欲不振，胸闷呕恶，形体肥胖，舌红苔黄 腻，脉弦滑数。(4)阴阳两虚头晕耳鸣，腰膝酸软，畏寒肢冷，小便清长或夜尿频多，阳
痿遗精，舌淡嫩，脉沉无力。
中医采用平肝潜阳、滋补肝肾、清热化痰、育阴助阳的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种降血压的中药组合物。本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种降血压的中药组合物，是由有效成分和/或药 学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的
钩藤10-20份 菊花5-10份 丹参10-20份 薤白5-20份 生地黄20-40份 益母草20-40份
黄苳5-15份 三七20-50份 川芎20-40份 天麻10-30份 山茱萸10-30份 罗布麻叶10-30份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成:
钩藤16份 菊花8份 丹参16份 薤白14份 生地黄33份 益母草33份
黄芩12份 三七37份 川芎33份 天麻22份 山茱萸22份 罗布麻叶22份
决明子20-40份 车前草10-30份 红花10-30份 降香5-15份 葛根15-30份 莱菔子5-20份
决明子33份 车前草22份 红花22份 降香12份 葛根24份 莱菔子14份
方中:
钩藤清热平肝，息风定惊。用于头痛眩晕、感冒夹惊、惊痢抽搐、妊娠子痢、高血压症。
黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄
疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。 决明子清肝，明目，利水，通便。治风热赤眼，青盲，雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹 水，习惯性便秘。
菊花散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。
三七散瘀止血，消肿定痛。用于止血、抗血栓、促进造血、扩血管、降血压、抗心肌缺血。
车前草具有利水、清热、明目、祛痰的功效。主治淋病、尿血、小便不通、黄疽、水肿、
热痢、泄泻、目赤肿痛、喉痛等。 丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，
热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。 川芎活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁剌痛，跌扑肿痛，
头痛，风湿痹痛。
红花活血通经，散淤止痛，用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。薤白通阳散结，行气导滞。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。 天麻平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。 降香行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。 生地黄治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘 山茱萸补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下， 大汗虚脱，内热消渴。
葛根解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消
渴、麻疹不透、热痢、泄泻。 益母草活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾 炎水肿。
罗布麻叶平肝安神，清热利水。用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压病，神经衰 弱，肾炎浮肿。
莱菔子消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。 本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(1) 降香粉碎成极细粉；
(2) 丹参、川芎、生地黄用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压 浓缩成相对密度为1.15 (6(TC)的清膏；
(3) 钩藤、黄芩、决明子、菊花、三七、车前草、红花、薤白、天麻、山茱萸、葛根、益 母草、罗布麻叶、莱菔子加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥， 粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等; 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合具有清脑稳压、平肝潜阳、活血化淤、调节血脂、扩张软化血管，恢复 机体调控血压之功效，用于高血压的预防及治疗。
具体实施方式
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以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例1本发明中药组合物颗粒剂
(1) 降香15g粉碎成极细粉，备用；
(2) 丹参16g、川芎33g、生地黄33g用60。/。乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并 滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；(3)钩藤16g、黄芩12g、决明子33g、菊花8g、三七37g、车前草22g、红花22g、薤白 14g、天麻22g、山茱萸22g、葛根24g、益母草33g、罗布麻叶22g、莱菔子14g加水 煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对 密度为1.20(6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g、 乳糖400g,混匀，以80%乙醇湿法制粒即得。 实施例2本发明中药组合物胶囊剂
(1) 降香10g粉碎成极细粉，备用；
(2) 丹参16g、川芎33g、生地黄33g用60y。乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并 滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 钩藤16g、黄芩12g、决明子33g、菊花8g、三七37g、车前草22g、红花22g、薤白 14g、天麻22g、山茱萸22g、葛根24g、益母草33g、罗布麻叶22g、莱菔子14g加水 煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对 密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精400g 混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3本发明中药组合物片剂
(1) 降香10g粉碎成极细粉，备用；
(2) 丹参16g、川芎33g、生地黄33g用6(^乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并 滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 钩藤16g、黄芩12g、决明子33g、菊花8g、、三七37g、车前草22g、红花22g、薤白 14g、天麻22g、山茱萸22g、葛根24g、益母草33g、罗布麻叶22g、莱菔子14g加水 煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对 密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉200g， 微晶纤维素200g，以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1、一种降血压的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的钩藤10-20份 黄芩5-15份 决明子20-40份菊花5-10份 三七20-50份 车前草10-30份丹参10-20份 川芎20-40份 红花10-30份薤白5-20份 天麻10-30份 降香5-15份生地黄20-40份 山茱萸10-30份葛根15-30份益母草20-40份 罗布麻叶10-30份 莱菔子5-20份
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的钩藤16份 菊花8份 丹参16份 薤白14份 生地黄33份 益母草33份黄芩12份 三七37份 川芎33份 天麻22份 山茱萸22份 罗布麻叶22份决明子33份 车前草22份 红花22份 降香12份 葛根24份 莱菔子14份
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 降香粉碎成极细粉；(2) 丹参、川芎、生地黄用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压 浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 钩藤、黄芩、决明子、菊花、三七、车前草、红花、薤白、天麻、山茱萸、葛根、益 母草、罗布麻叶、莱菔子加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥， 粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种降血压的中药组合物。该中药组合物由钩藤、黄芩、决明子、菊花、三七、车前草、丹参、川芎、红花、薤白、天麻、降香、生地黄、山茱萸、葛根、益母草、罗布麻叶、莱菔子和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清脑稳压、平肝潜阳、活血化淤、调节血脂、扩张软化血管，恢复机体调控血压等作用，用于高血压的预防及治疗。
文档编号A61K36/8988GK101524480SQ200810101489
公开日2009年9月9日 申请日期2008年3月7日 优先权日2008年3月7日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司