冠心病治疗用辅助降血压的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种冠心病治疗用辅助降血压的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]冠心病是冠状动脉性心脏病的简称，是由于冠状动脉粥样硬化造成血管狭窄或阻塞，发生冠脉循环障碍，造成心肌缺血、缺氧或坏死的一种心脏病。冠心病常伴有高血压，高血压也可以引发冠心病，冠心病高血压是由人体多器官相互作用的一种全身性疾病，是一种世界性的常见病、多发病，是目前造成人类心脑血管疾病死亡的主要原因之一。冠心病高血压在世界范围内的发病率高达10-20%，是危害人类健康的主要疾病。
[0003]我国是原发性高血压的高发国家，按照原高血压标准普查，我国15岁以上高血压患病率为13.58%，按此发病率计算，我国出现有高血压患者大约有2亿人。若按现有标准诊断，高血压发病患者会更多。我国导致高血压和其他危险因素上升的主要原因是由于我国经济发展，人民生活改善和生活节奏的加快带来的一系列不健康的生活方式所致。其中最重要的是膳食不平衡，吸烟和过量饮酒，缺乏体力活动和心里压力增加。这些不良趋势，以及很低的人群高血压控制率，是对我国人群高血压防治的一个严重的挑战，也是一个机遇。
[0004]目前，我国高血压病流行存在着“三高三低”现象:“三高”即:高血压的患病率高、致残率高及死亡率高；“三低”即:知晓率低、服药率低及控制率低。高血压所导致的的心、脑、肾终末靶器官损害而致的冠心病心绞痛，已严重地影响到生活质量和生命安全，被称之为“无声杀手”。对此，中国卫生部提出每年的10月8日作为中国的高血压日，并要求35岁以上的居民每年至少检测一次血压，这就是从根本上号召全国人民及全体医务工作者清楚地认识高血压的危害，积极防治高血压。
[0005]目前现代医学对高血压的治疗药物大体可分为6类:1.利尿剂;2.α受体阻滞剂;3.β受体阻滞剂;4.钙离子拮抗剂;5.血管紧张素转换酶抑制剂;6.血管紧张素Π受体拮抗剂；而治疗冠心病心绞痛的药物如硝酸甘油、速效救心丸等。近年来随着大规模高血压临床试验的开展和心血管分子生物学研究的进展，大家对高血压的传统认识得到了更新，循症医学已成为共识。
[0006]高血压病不仅是血液动力学异常疾病，而且也伴随脂肪、糖代谢紊乱和心脑肾等靶器官的不良重塑，因此，高血压病的治疗要在有效控制血压水平的同时，改善上述诸代谢紊乱、预防和逆转靶器官的不良重塑，这是降低心血管并发症发生和病死率的关键。虽然现在在这方面的理论研究以及临床疗效上，都较以前有很大进步，但由于降压药物对代谢及靶器官损害的影响尚有争论，而且大多都存在着一定得副作用，因此部分限制了其临床应用，使冠心病高血压的控制不能尽人所愿。
[0007]传统中医药治疗冠心病高血压特别强调整体观念、辨证论治、协调阴阳、多环节调理，这与现代医学对冠心病高血压的治疗观点的转变有相似和吻合之处，也正显示出中药在冠心病高血压治疗方面有着一定优势，并且中药毒副作用小，对靶器官影响不大。因此借助中药在治疗冠心病高血压方面的优势，开发一种冠心病治疗用辅助降血压的复方中药组合物，对于有效控制和治疗冠心病高血压的同时，还能降低心血管并发症发生具有重大社会价值和研究意义。
[0008]对比文件1:CN103520377B公开了一种治疗冠心病高血压的中药组合物，其由以下重量份数的原料组成:油桐碳素15—25份；山茶碳素30—50份;食油草20—40份;所述油桐碳素由以下制备方法制备得到:将油桐花置于阴凉处，用青草覆盖发酵一个月，然后加入白醋晒干，火烧即得。
[0009]对比文件2:CN103028094A公开了一种治疗冠心病的中成药。它是由人参1000份、西红花20—30份、三七500份、元胡50—100份、郁金50—100份、川芎50—100份制成。
[0010]对比文件3: CN103550480B公开了一种一种治疗冠心病合并高血压的中药制剂，由以下重量份的中药制成:黄花菜9-15份、梓条20-25份、枸骨树皮25-30份、老君须9-15份、龙骨莲30-60份、红香藤6_9份、郁李根7_10份、龄羊蹄甲9_15份、老枪谷根10-30份、七里香14-16份、锈钉子30-50份、血藤15-25份。
[0011]对比文件4:CN103083575B公开了一种治疗高血压的药物，该药物由下列原料按重量克组成:白芍10-30克、炒杜仲10-30克、黄柏5-15克、山楂10-30克、熟地5-15克、地龙5-15克、竹叶5-15克、甘草5-15克、蒲黄5-15克、菊花5-15克、草决明5-15克、丹参10-20克、何首乌10-20克、枸杞子5-15克、夏枯草10-20克、槐角5-15克、罗布麻10-20克、钩藤5-15克、牛膝5-15克、牛黄5-15克、冰片2-8克、龙胆2-8克、当归5-15克。
【发明内容】
[0012]本发明要解决的问题是提供一种冠心病治疗用辅助降血压，且在有效控制血压水平的同时能改善治疗带来的代谢紊乱，预防和逆转靶器官的不良重塑，降低心血管并发症发生和病死率的中药组合物及其制备方法。
[0013]为了解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案:
[0014]提供一种冠心病治疗用辅助降血压的中药组合物，其原料组分包括三七、丹参、罗布麻叶、杜仲叶；
[0015]所述三七、丹参、罗布麻叶、杜仲叶的组分重量比为:
[0016]1:1 ?1.2:1 ?1.4:1 ?1.4。
[0017]优选地，
[0018]所述三七、丹参、罗布麻叶、杜仲叶的组分重量比为:
[0019]
[0020]优选地，
[0021]所述三七、丹参、罗布麻叶、杜仲叶的组分重量比为:
[0022]1:1.2:1.4:1.4ο
[0023]优选地，
[0024]所述三七、丹参、罗布麻叶、杜仲叶的组分重量比为:
[0025]1:1:1.2:1.20
[0026]优选地，
[0027]所述冠心病治疗用辅助降血压的中药组合物包括由上述组分比的组分制成的片剂、胶囊剂、软胶囊剂或滴丸。
[0028]本发明还提供上述冠心病治疗用辅助降血压的中药组合物的制备方法，具体包括如下步骤:
[0029]A、精选原料并粉碎:
[0030]精选原料组分三七、丹参、罗布麻叶、杜仲叶，所述三七、丹参、罗布麻叶、杜仲叶的组分重量比为1:1?1.2:1?1.4:1?1.4;
[0031 ]将上述原料组分分别粉碎备用；
[0032]B、分别制取提取物:
[0033](I)将粉碎后的三七加入到质量百分浓度为70-80%的乙醇溶液中，加热回流提取2-3次，每次1.2-1.8h，合并提取液，回收乙醇得浓缩液，将浓缩液干燥即得三七提取物；
[0034](2)将粉碎后的丹参加入到质量百分浓度为75-85%的乙醇，加热回流提取一次，每次1.8-2.2h，再用蒸馏水加热回流提取一次，每次1.8-2.2h，反复用乙醇和水提取I_2次，分别将乙醇提取液回收乙醇得浓缩液，将水提取液真空浓缩得浓缩液，合并浓缩液搅匀干燥即得丹参提取物；
[0035](3)将粉碎后的罗布麻叶用水加热回流提取2-3次，每次1.2-1.8h，合并提取液真空浓缩得浓缩液，将浓缩液干燥即得罗布麻叶提取物；
[0036](4)将粉碎后的杜仲叶用水加热回流提取2-3次，每次1.2-1.8h，合并提取液真空浓缩得浓缩液，将浓缩液干燥即得杜仲叶提取物；
[0037]C、将步骤B中制得的各组分的提取物混合，制成成品。
[0038]上述回流提取所用的水可以优选饮用水或者纯水。
[0039]优选地，
[0040]步骤A中三七、丹参、罗布麻叶、杜仲叶的组分重量比为1:1:1:1。
[0041]优选地，
[0042 ] 步骤A中三七、丹参、罗布麻叶、杜仲叶的组分重量比为1:1.2:1.4:1.4。
[0043]优选地，
[0044]步骤B中所述浓缩液干燥的方法采用真空干燥或喷雾干燥或热风干燥或冷冻干燥。
[0045]进一步地，
[0046]步骤C中将制得的各成分的提取物混合，加入辅料制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂或滴丸。
[0047]所述辅料可以为淀粉、乳胶化淀粉、乳糖、硬脂酸镁或聚乙稀吡咯烷酮。
[0048]本发明中各原料组分的作用机理如下:
[0049]1、三七:又名田七，中药材三七是以其根部作为药用部分，具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。
[0050]2、丹参:又名赤参，紫丹参，红根等，