专利名称：一种祛风散寒、通经活络的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种祛风散寒、通经活络的药物组合及其制备方法。技术背景周围性面神经麻痹又叫贝尔麻痹、面瘫，是最常见的自发性的面神经瘫痪，表现为"歪 嘴子"。是面神经运动纤维发生病变所造成，以颜面表情肌群运动功能障碍为主要特征的茎 乳孔内的急性非化脓性面神经炎。此病男女均可受累，任何年龄均可发病，与劳累有关，春 秋换季时发病较多。本病多急性发作，半数以上24小时内造成面神经严重麻痹。患者表现为 患侧面部无表情、额纹消失、眼裂扩大、眼睑不能闭合、不能皱眉、鼻唇沟变浅、口角下垂 偏向健侧、鼓腮漏气等，可伴有听觉改变、部分患者可伴舌前期2/3味觉障碍及耳痛，听觉 过敏等症状。面祌经麻痹症状多发现清晨起床后刷牙漱口时发觉口唇漏水，患病面侧不适，照镜子时 发现口角歪斜。(1) 患侧耳后乳突区疼痛(2) 口角歪斜、鼓气时漏气，患侧眼睑闭合受限(3) 额纹不对称、鼻唇沟变浅或偏曲(4) 患侧眼角流泪(5) 味觉不灵敏(6) 面部表情肌不完全性或完全性瘫痪(7) 双侧面神经麻痹较为少见，主要表现双侧表情肌活动受限或完全性瘫痪，双眼不能 闭合，面无表情，双侧额纹消失。引起周围性面神经麻痹的原因尚未完全阐明。 一般认为本病是因风寒导致面神经血管痉 挛、缺血、水肿，使面神经受压，神经营养缺乏，甚至引起神经变性而致病；亦有因疱疹病 毒感染引起非化脓性炎症所致。中医认为本病多由正气不足，脉络空虚，卫外不固，风寒乘 虚入中经络，导致气血痹阻，面部少阳脉络、阳明经筋失于濡养，使得一侧面部肌肉纵缓不 收而发病。本发明寻觅民间传统验方，以祛风散寒、通经活络为治疗原则，改善局部血液循环，减轻 面神经水肿，促进功能恢复。 发明内容-本发明的目的之一是提供一种祛风散寒、通经活络的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位)1.处方党参80 — 240份 黄芪80 — 240份 赤芍80—240份 丹皮50—150份 桅子50—150份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳-白附子50—150份 白僵50 — 150份 川芎80 — 240份 白芷50 — 150份全蝎50 — 150份 羌活50 — 150份 蜈松50 — 150份 防风50 — 150份白附子100份 白僵100份 川芎160份 白芷100份全蝎50份 羌活100份 蜈蚣50份 防风100份党参160份 黄芪160份 赤芍160份 丹皮100份 桅子100份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备2.制备工艺(1) 党参、黄芪、川芎加85%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余白附子、全蝎、白僵、羌活、赤芍、蜈蚣、丹皮、白芷、防风、桅子等药材加IO 倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成 相对密度为1.08 1. 14 (50 60'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60'C， 静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的 辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有祛风散寒、通经活络的功效，能改 善局部血液循环，减轻面祌经水肿，促进功能恢复。份以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明实施例l:颗粒剂的制备方法1. 处方党参160份 白附子100份 黄萬160份 白僵100份 赤芍160份 川芎160份 丹皮100份 白芷100份 桅子100份2. 制备工艺(1) 党参、黄芪、川芎加85%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余白附子、全蝎、白僵、羌活、赤芍、蜈蚣、丹皮、白芷、防风、桅子等药材加IO 倍水煎煮三次，仲、熟地黄、山茱萸(制)、山药、泽泻、茯苓、枸杞子、何首乌等药 材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液 浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至 6CTC,静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成 干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干 燥，即得。实施例2:片剂的制备方法1. 处方 党参160份 黄疾160份 赤芍160份 丹皮100份 桅子100份2. 制备工艺(1) 党参、黄芪 小时，滤过(2) 其余白附子白附子100份 白僵100份 川芎160份 白芷100份全蝎50份 芜活100份 蜈蜕50份 防风100份川芎加85%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85t:以下真空干燥成干膏；全蝎、白僵、羌活、赤芍、蜈蚣、丹皮、白芷、防风、桅子等药材加io倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成全蝎50份 羌活100份 蜈虼50份 防风100份
相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC， 静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏； (3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁， 压片，即得。 实施例3:胶囊剂的制备方法 l.处方-
党参160份 白附子100份 黄芪160份 白僵100份 赤芍160份 川芎160份 丹皮100份 白芷100份 桅子100份 2.制备工艺
(1) 党参、黄芪、川芎加85%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余白附子、全蝎、白僵、芜活、赤芍、蜈蚣、丹皮、白芷、防风、桅子等药材加IO 倍水煎煮三次，第一次l小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成 相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60'C， 静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成 颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1、一种祛风散寒、通经活络的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的党参80—240份白附子50—150份全蝎50—150份黄芪80—240份白僵50—150份 羌活50—150份赤芍80—240份川芎80—240份 蜈蚣50—150份丹皮50—150份白芷50—150份 防风50—150份桅子50—150份
2、根据权利要求l所述的一种祛风散寒、通经活络的药物组合，其特征在于其中制备所述药 琉白附子50 — 150份 白僵50—150份 川芎80—240份 白芷50—150份全蝎50—150份 羌活50—150份 蜈蚣50 — 150份 防风50 — 150份效成分的优选下列原料白附子100份 白僵100份 川芎160份 白芷100份党参160份 黄芪160份 赤芍160份 丹皮100份 桅子100份
3、根据权利要求1-2所述的一种祛风散寒、通经活络的药物组合，其特征是采用下列方法制全蝎50份 羌活100份 蜈蚣50份 防风100份(1) 党参、黄芪、川芎加85%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余白附子、全蝎、白僵、羌活、赤芍、蜈蚣、丹皮、白芷、防风、桅子等药材加IO倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成 相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60'C， 静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的 辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种祛风散寒、通经活络的药物组合，其特征是该中药 组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3 — 4所述一种祛风散寒、通经活络的药物组合，其特征是该中药组合可制 成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明公开了一种祛风散寒、通经活络的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由党参、白附子、全蝎、黄芪、白僵、羌活、赤芍、川芎、蜈蚣、丹皮、白芷、防风、桅子等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有祛风散寒、通经活络的功效，能改善局部血液循环，减轻面神经水肿，促进功能恢复。
文档编号A61K9/16GK101543557SQ200810102908
公开日2009年9月30日 申请日期2008年3月28日 优先权日2008年3月28日
发明者魏晓伟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司