专利名称：灭菌确认用测试体的制作方法
技术领域：
本发明涉及灭菌确认用测试体和测试包，具体地涉及在医疗设备、 特别是在具有较长的管形状的医疗设备等的灭菌处理中使用的、具有灭 菌确认用的指示器的灭菌确认用测试体和测试包。
背景技术：
一直以来，以检查或治疗为目的使用的医疗设备，为了防止交叉感 染等，必须进行清洗消毒，特别是在医疗用内窥镜的情况下，对使用后 的内窥镜可靠地进行消毒灭菌是必不可缺的。
最近，在进行消毒灭菌时，作为灭菌方法，有时也采用高温高压蒸 汽灭菌(以下，称为高压灭菌器灭菌)，或者环氧乙烷气体灭菌(就是 Ethylene Oxide Gas灭菌，以下，称为EOG灭菌).它们并不伴随繁杂的 作业，灭菌后可以立即使用，而且在运行成本方面也很有利。
在这样的高压灭菌器灭菌和EOG灭菌等的灭菌处理中，通常，进行 如下作业，即，确认是否充分获得该灭菌处理的灭菌效果。
作为现有的灭菌效果的确认方法，在通过高压灭菌器灭菌或EOG灭 菌，对医疗设备进行灭菌处理的情况下，例如存在下述方法，通过将带 状的化学指示器(Chemical Indicator:以下，也称为CI)粘贴在医疗设 备(灭菌设备)上，或者将片状的化学指示器或生物学指示器(Biological Indicator:以下，也称为BI)放入被灭菌物之间，来确认灭菌效果。
在上述现有的灭菌确认方法中所使用的BI或CI中，具有设置在医疗设备外面的带状类型和设置在医疗设备内的可设置部位(具有一定空 间，离开口部比较近的部分)的片状类型。此外，在上述CI中，存在具 有很细管道的医疗设备用的线状类型。进而，将该线状类型CI预先内置 在预定管道内部的测试体'(测试包)等， 一直以来，也用作确认灭菌效 果。
作为该类测试体的现有例，例如日本特开2002-355297号公报所公 开的那样，提出这样的灭菌确认用指示器，其将附着有灭菌确认用指示 器组成物的棉状物插入细管道中，可确认管道内的灭菌。
此外，关于生物学指示器和培养基成为一体的灭菌确认用测试体的 形状，例如根据日本特开平10-201466号公报等，迄今为止，己提出各种 方案。
但是，上述现有的灭菌方法中所用的上述CI和BI，很难放入医疗 设备的很细的管间空隙(管空)内部，此外，在上述日本特开2002-355297 号公报所述的现有的灭菌确认用指示器中，虽然上述CI内置在管道内部， 但由于没有进行类似于模拟医疗设备的各种管道结构的研究，因此，要 对具有多种管道结构的内窥镜那样的医疗设备的管道内的灭菌正确地进 行评价，还需要许多考虑和研究。
此外，上述日本特开平10-201466号公报等所公开的装置，存在下 述问题点，由于其具有与能让例如环氧乙烷气体或蒸汽等灭菌剂通过那 样的形状(开口端开放的形状)不同的形状，因此，即使采用它们，对 例如内窥镜等那样的具有管道等的医疗设备，要完全且可靠地构成能容 易地判断灭菌处理结果的灭菌确认用测试体较困难。
因此，本发明鉴于上述问题点而进行，其目的在于提供一种可以对 如内窥镜那样具有管道结构的医疗设备的管道内的灭菌效果，更加可靠且 简单地进行确认的灭菌确认用测试体以及使用它的灭菌确认用测试包。
发明内容
本发明的灭菌确认用测试体是一种利用灭菌装置，进行灭菌作用确 认的灭菌确认用测试体，其特征在于，具有与构成内窥镜的至少一个要素相当的结构。
此外，本发明的测试包的特征在于，其具备多个灭菌确认用测试体， 该灭菌确认用测试体具有与构成内窥镜的至少一个要素相当的结构，一 个灭菌确认用测试体与其他灭菌确认用测试体，分别具有与内窥镜的不 同结构部位的至少一个要素相当的结构。
图1是表示本发明的第1实施方式的灭菌确认用测试体的概略结构
的整体图。
图2放大表示图1的灭菌确认用测试体中的管道导管及其外包装部 件的剖面，是沿图1的II-II线的纵剖面图。
图3是表示本发明的第2实施方式的灭菌确认用测试体的概略结构 的整体图。
图4是放大表示图3的灭菌确认用测试体中的管道导管及其外包装 部件的剖面，是沿图3的IV-IV线的纵剖面图。
图5是表示本发明的第3实施方式的灭菌确认用测试体的概略结构 的侧剖面图。
图6是表示从图5的灭菌确认用测试体的从上面侧观察时的概略结 构的俯视图。
图7是表示本发明的第4实施方式的灭菌确认用测试体的概略结构 的侧剖面图。
图8是表示从图7的灭菌确认用测试体的从上面侧观察时的概略结 构的俯视图。
图9是表示本发明的第5实施方式的灭菌确认用测试体的从侧面观 察时的概略结构的侧面图。
图10是图9的灭菌确认用测试体的结构部件中，只取出指示器盒来 表示的立体图。
图11表示本发明的第6实施方式，是表示容纳了两个灭菌确认用测 试体的状态下的测试包的外观图，该两个灭菌确认用测试体具备相当于构成内窥镜的不同的两个要素的结构。
图12是本发明的第7实施方式的灭菌确认用测试体中的指示器盒的
外观图。
图13是表示图12的指示器盒的开封状态的外观图。 图14是在本发明的第8实施方式的灭菌确认用测试体中，具备培养 基的指示器盒的外观图。
图15是表示将图14的指示器盒开封后的状态的外观图。
图16是表示本发明的第9实施方式的灭菌确认用测试体中，为基本
长度的灭菌确认用测试体的概略结构的立体图。
图17是表示本发明的第9实施方式的灭菌确认用测试体中，改变图
16的长度后的灭菌确认用测试体的概略结构的立体图。
图18是图16的灭菌确认用测试体的沿XWI-XWI线的剖面图。 图19是图17的灭菌确认用测试体的沿XIX-XIX线的剖面图。 图20是表示本发明的第10实施方式的灭菌确认用测试体，表示具
有预定长度的管道相当部的灭菌确认用测试体的概略结构的剖面图。
图21是表示拉出图20的管道相当部并改变其长度后的灭菌确认用
测试体的概略结构的剖面图。
图22是表示本发明的第11实施方式的灭菌确认用测试体的概略结
构的剖面图。
图23是表示本发明的第12实施方式的灭菌确认用测试体的概略结 构的剖面图。
图24是表示将多个图23所示的灭菌确认用测试体连接起来并使它 们连通而构成的灭菌确认用测试体的结构的剖面图。
图25是表示使用了本发明的第13实施方式的灭菌确认用测试体的 灭菌确认用测试包的概略结构的剖面图。
图26是表示设置有开闭装置的灭菌确认用测试包的外观图。
具体实施例方式
下面，根据图示的实施方式说明本发明。(第1实施方式)
图1是表示本发明的第1实施方式的灭菌确认用测试体(相当于管 道)的概略结构的整体图。图2放大表示图1的灭菌确认用测试体中的
管道导管及其外包装部件的剖面，是沿图i的n-n线的纵剖面图。 本实施方式的灭菌确认用测试体io是利用灭菌装置、进行灭菌作用
确认的灭菌确认用测试体，其具有与构成内窥镜的至少一个要素相当的
结构，即具有与内窥镜中的管道相当的结构。
艮P，该灭菌确认用测试体io如图i所示，其包括两根管道导管i，
其由中空的细长形状构成；外包装部件4，其作为外壳状部件，被配置为 包覆该管道导管1的外周部分；以及指示器盒2，其插拔自由地形成例如 生物学指示器或化学指示器等(以下，简单称为指示器)3。并且，外包 装部件4也可以不设置在管道导管1的外周。另外，在指示器盒2的两 端部分别构成为与两根管道导管1的各自的一端部la连接设置的方式。 并且，在此情况下，两根管道导管1利用形状和尺寸基本相同的导管， 当连接设置两根管道导管1与指示器盒2时，最好使指示器盒2配置在 大致中央部。
指示器盒2包括筒状的指示器容纳筒2b，其在两端部具有开口， 并由透明或不透明的树脂等构成；以及两个盖2a，可以分别对该两端部 进行开闭。
在该两个盖2a各自的前端部上形成有孔2c，以便可以连接设置两根 管道导管1各自的一端部la。从而，两根管道导管1各自的一端部la以 贯穿的方式装卸自由地连接设置在两个盖2a各自的前端部上。并且，在 盖2a与管道导管1的一端部la连接设置的连设部位上，例如设置有O 型密封圈(O-ring)等防水部件(未图示)。从而，该连设部位成为防水 结构。
此外，各盖2a的基端侧，分别通过O型密封圈等防水部件(未图示)， 装卸自由地配设在指示器容纳筒2b的两端部上。从而，各盖2a与指示 器容纳筒2b之间也具有确保防水性的结构。
管道导管1由中空的管状的部件构成，在其两端形成有开口部lc。该管道导管1模仿例如内窥镜管道或处置器具等的形状(长度和内径等) 不同的各种形状而形成。即，在灭菌确认用测试体10中，管道导管l的 管道，是与作为医疗设备的内窥镜等的结构要素之一的管道相当的管道 相当部。作为管道相当部的结构部件的管道导管l，具体地，例如以长度
尺寸L=300 4000mm、内径尺寸O=0.1 100mm左右的范围内的形状来 形成，根据需要，从形状不同的多个管道导管1中选择期望形状的管道 导管l，就可以将其任意地相对于盖2a (的前端部)，防水地进行安装。 从而，将两根管道导管1的各自的内部管道和指示器盒2的内部空间连 接起来，以使它们连通。
外包装部件4由例如与内窥镜的蛇管或操作部等同样的材质，或者 具有与它们相当的绝热效果的材质、即聚氨酯或橡胶等的树脂等形成。 本实施方式中的外包装部件4，如图2所示，通过将聚氨酯或橡胶等树脂 材料直接涂覆在管道导管1的外表面上，将该管道导管1的外表面包覆 起来。
以下，对利用这样构成的灭菌确认用测试体IO进行灭菌处理效果的 确认时的作用进行说明。
首先，在上述灭菌确认用测试体10的预定位置，设置指示器3。指 示器3使用根据灭菌方法发生反应的类型。为此，从指示器容纳筒2b卸 下盖2a，在指示器容纳筒2b中，放入指示器3。接着，将盖2a连接到 指示器容纳筒2b上。此时，通过在两者之间安装防水部件，从而，由盖 2a与指示器容纳筒2b形成的内部空间，就成为确保防水性的状态。
将该状态的灭菌确认用测试体10放入预定的灭菌装置(未图示)中， 执行预定的灭菌处理。从而，从管道导管l的开口部lc朝向内部，通入 环氧乙烷气体或蒸汽等灭菌剂，该灭菌剂通过管道导管l，并作用在容纳 于指示器盒2中的指示器3上。
在该灭菌处理工序完成后，将本灭菌确认用测试体IO从灭菌装置中 取出，进行灭菌处理效果的确认，该确认如下所述。
首先，在使用生物学指示器作为指示器3的情况下，在无菌环境下， 从指示器盒2的指示器容纳筒2b中取出指示器3，将该指示器3转移到预定的培养基中进行培养后，根据细菌的发育状况，确认灭菌处理的效果。
此外，在使用化学指示器作为指示器3的情况下，从指示器盒2的 指示器容纳筒2b中取出指示器3，通过观察指示器3的色变，确认灭菌 处理的效果。并且，在指示器盒2的指示器容纳筒2b是由透明树脂形成 的情况下，不必取出指示器3，通过从外侧观察指示器3的色变等，确认 灭菌处理的效果。
如以上说明的那样，根据上述第1实施方式，由于将灭菌确认用测 试体10形成为模仿内窥镜的管道形状的形状，因此，对于内窥镜的该部 位中的灭菌处理效果的确认，可以得到可靠性很高的结果。
并且，在上述第1实施方式中，作为外包装部件4，也可列举出下 面的例子，在管道导管1的外周面上，例如，通过涂覆与内窥镜的蛇管 或操作部等(本实施方式中为管道)同样的材质，或者具有与它们相当 的绝热效果的材质、即例如聚氨酯或橡胶等树脂等来进行设置。但是， 外包装部件4的方式并不限于此，即使与上述第1实施方式的示例不同， 例如，如以下所示的各方式，也可以容易地得到同样的作用和效果。
进而，与本第1实施方式的示例不同，例如，为了对与内窥镜一起 使用的处置器具(未图示)等进行灭菌处理时的结果，使用本实施方式 的灭菌确认用测试体IO进行确认，如果将管道导管1构成为与该处置器 具的长度、内径等相同，就可以容易地进行对应。以下说明的各方式， 同样地，如果模仿与内窥镜一起使用的处置器具等的结构来形成，对该 处置器具等进行灭菌处理后的结果，也可以容易地进行对应。 (第2实施方式)
图3和图4是表示本发明的第2实施方式的图，其中，图3是表示 本实施方式的灭菌确认用测试体(相当于管道)的概略结构的整体图。 此外，图4放大表示图3的灭菌确认用测试体中的管道导管及其外包装 部件的剖面，是沿图3的IV-IV线的纵剖面图。
该第2实施方式具有与上述第1实施方式基本相同的结构，只是应 用的外包装部件不同。从而，对与上述第1实施方式同样的结构，赋予同一标号，并省略其详细说明，只对不同的部件，在以下进行说明。
如图3所示，本实施方式的灭菌确认用测试体IOA，由两根管道导 管l、指示器盒2、指示器3、以及外包装部件4A构成，其中，管道导 管l、指示器盒2、以及指示器3，应用与上述第l实施方式完全相同的部件。
本实施方式中的外包装部件4A，也如图3所示，使容纳了指示器3 的指示器盒2与两根管道导管1，在连接设置的状态下，在其内部可自由 插拔。从而，如图3所示，与内窥镜管道相当的结构部分、即两根管道 导管l，被外包装部件4A包覆。
该外包装部件4A与上述第1实施方式中的外包装部件4相同，例如， 由与内窥镜的蛇管或操作部等(本实施方式中为管道)同样的材质，或 者具有与它们相当的绝热效果的材质、即例如聚氨酯或橡胶等的树脂等 形成为筒状。
在该外包装部件4A的两端形成有开口，在各开口上，通过预定的防 水部件，可自由装卸地配设有盖子部件(口金部材)4a。从而，当处于 将盖子部件4a安装在外包装部件4A的两端的状态时，就可以确保两者 间的防水状态。此外，在从外包装部件4A卸下盖子部件4a的状态下， 能够将管道导管1与指示器盒2在连接设置的状态下，容纳到外包装部 件4A的内部空间中。
另一方面，在上述盖子部件4a的大致中央部位上，形成有贯通孔， 通过预定的防水部件，就可以将管道导管1装卸自由地贯穿该贯通孔。 从而，就可以确保管道导管l与盖子部件4a之间的防水状态，其它结构 与上述第1实施方式相同。
下面，对利用这样构成的本实施方式的灭菌确认用测试体IOA进行 灭菌处理效果的确认时的作用进行说明。
首先，在上述灭菌确认用测试体10A中的指示器盒2的内部，与上 述第1实施方式同样地设置指示器3。
将在内部配设有指示器3并在两端连接设置了管道导管1的形态下 的指示器盒2，从已卸下盖子部件4a的外包装部件4A的一端侧的开口 ，容纳到内部。
将管道导管1的各自的一端部分别贯穿两个盖子部件4a的各贯通 孔，在此状态下，分别安装该两个盖子部件4a，使其覆盖外包装部件4A 的两端部的开口。
将处于这种状态的灭菌确认用测试体IOA，放入预定的灭菌装置(未 图示)中，执行预定的灭菌处理。从而，从管道导管l的开口部lc朝向 内部，通入环氧乙烷气体或蒸汽等灭菌剂，该灭菌剂通过管道导管l，作 用在容纳于指示器盒2中的指示器3上。
在该灭菌处理工序完成后，将该灭菌确认用测试体IOA从灭菌装置 中取出，进行灭菌处理效果的确认。为此，在使用生物学指示器作为指 示器3的情况下，首先，在无菌环境下，卸下盖子部件4a，将由管道导 管1和指示器盒2构成的组装体，从外包装部件4A的内部取出。
接着，在同样的环境下，从指示器盒2的指示器容纳筒2b中取出指 示器3，将该指示器3转移到预定的培养基中进行培养后，根据细菌的发 育状况，确认灭菌处理的效果。
此外，在使用化学指示器作为指示器3的情况下，同样地，从外包 装部件4A取出由管道导管1和指示器盒2构成的组装体，然后，从指示 器盒2的指示器容纳筒2b中取出指示器3，通过观察指示器3的色变， 确认灭菌处理的效果。并且，在指示器盒2的指示器容纳筒2b是由透明 树脂形成的情况下，不必取出指示器3，从指示器盒2的指示器容纳筒 2b的外侧，观察指示器3的色变等。从而，确认灭菌处理的效果。
如以上说明那样，根据上述第2实施方式，可以得到与上述第1实 施方式同样的效果。
并且，关于上述第2实施方式的灭菌确认用测试体10A中的外包装 部件4A的结构，并不限于上述示例，例如也可以考虑这样构成，设置可 将外包装部件4A的中途的预定部位断开并可将其防水连接的连接部，使 外包装部件4A可任意分离为两部分，从而，使内部空间可任意开闭。在 这样的情况下，上述连接部必须具有防水结构。
根据这样的结构，还可以得到如下效果，在灭菌处理完成后，通过在该连接部分离外包装部件4A，能够更加迅速地取出容纳在指示器盒2 内部的指示器3。
(第3实施方式)
图5和图6是表示本发明的第3实施方式的图，其中，图5是表示 本实施方式的灭菌确认用测试体(相当于管道)的概略结构的侧剖面图。 此外，图6是表示图5的灭菌确认用测试体的从上面侧观察时的概略结 构的俯视图。
该第3实施方式具有与上述第1和第2实施方式基本相同的结构， 只是应用的外包装部件不同。从而，对与上述第1和第2实施方式同样 的结构，赋予同一标号，并省略其详细说明，只对不同的部件，在以下 进行说明。
如图5和图6所示，本实施方式的灭菌确认用测试体IOB，由两根 管道导管l、指示器盒2、指示器3以及外包装部件4B构成，其中，管 道导管l、指示器盒2以及指示器3，采用与上述第l和第2实施方式完 全相同的部件。
本实施方式中的外包装部件4B构成为，如图5所示，使容纳了指示 器3的指示器盒2与两根管道导管1在连接设置的状态下，在其内部可 自由插拔，这一点与上述第2实施方式相同。从而，如图5所示，与内 窥镜管道相当的结构部分、即两根管道导管l，被外包装部件4B包覆。
上述外包装部件4B包括两个半球形状的壳体(shell) 8a和8b， 其在外周缘部具有凸缘部8d;两个连接部件(締結部材)6，其夹持该两 个壳体8a和8b的各凸缘部8d，将两者紧固；两个O型密封圈7，其作 为防水部件，通过分别夹持在该各连接部件6与上述2个壳体8a、以及 8b之间，可分别保持连接部件6与壳体8a之间、以及连接部件6与壳体 8b之间的防水状态；以及薄板(sheet) 5，其将由上述管道导管1和指示 器盒2构成的组装体，载置在该外包装部件4B的内部。
两个壳体8a和8b与上述第1和第2实施方式中的外包装部件4和 外包装部件4A相同，例如，由与内窥镜的蛇管或操作部等(本实施方式 中为管道)同样的材质，或者由具有与它们相当的绝热效果的材质、即例如聚氨酯或橡胶等的树脂等形成。
在其中一方的壳体8a上，在其外周面上的预定位置，穿设有两个贯 通孔8c。容纳在该外包装部件4B内部的、与指示器盒2连接设置的两根 管道导管l的一端部，通过预定的防水部件(未图示)，装卸自由地贯穿 该贯通孔8c。并且，在该状态下，管道导管l与贯通孔8c之间构成防水 状态。
上述两个壳体8a和8b通过组合成夹持薄板5并使彼此的凸缘部8d 吻合，从而形成大致球体形状。在该状态下，连接部件6夹持0型密封 圈7，并按压两凸缘部8d，从而，确保该外包装部件4B的内部的防水状态。
连接部件6由剖面为槽形状(C形状)、且具有弹性的部件构成。如 上所述，该连接部件6为了夹持两个壳体8a和8b的凸缘部8d来确保该 外包装部件4B内部的防水状态而设置。在该情况下，基于连接部件6的、 壳体8a和8b的紧固部位，为该凸缘部8d外周中的至少两个部位。从而， 连接部件6至少具有两个。其它结构与上述第1和第2实施方式相同。
下面，对利用这样构成的本实施方式的灭菌确认用测试体10B进行 灭菌处理效果的确认时的作用进行说明。
首先，在上述灭菌确认用测试体10B中的指示器盒2的内部，与上 述第1和第2实施方式同样地设置指示器3。
连接设置在指示器盒2的两端的管道导管1的各自的一端部，贯穿 壳体8a的贯通孔8c，所述指示器盒2在内部配设了指示器3。
接着，将两个壳体8a和8b在夹持薄板5的状态下组合起来，进而， 在壳体8a和8b的各凸缘部8d的预定位置上(两个部位)，以夹持O型 密封圈7的状态，通过连接部件6紧固。从而，由管道导管1和指示器 盒2构成的组装体，被容纳到外包装部件4B的内部。此时，该外包装部 件4B的内部就确保防水状态。
将形成这种状态的灭菌确认用测试体10B放入预定的灭菌装置(未 图示)中，执行预定的灭菌处理。从而，从壳体8a的贯通孔8c，通过管 道导管l，向指示器盒2的内部，通入环氧乙垸气体或蒸汽等灭菌剂，该灭菌剂通过管道导管1，作用在容纳于指示器盒2中的指示器3上。
在该灭菌处理工序完成后，将本灭菌确认用测试体IOB从灭菌装置 中取出，进行灭菌处理效果的确认。为此，在使用生物学指示器作为指 示器3的情况下，首先，在无菌环境下，卸下连接部件6，使壳体8a和 8b成为分离状态，将由管道导管1和指示器盒2构成的组装体，从外包 装部件4B的内部取出。
接着，在同样的环境下，从指示器盒2的指示器容纳筒2b中取出指 示器3，将该指示器3转移到预定的培养基中进行培养后，根据细菌的发 育状况，确认灭菌处理的效果。
此外，在使用化学指示器作为指示器3的情况下，同样地，从外包 装部件4B取出由管道导管1和指示器盒2构成的组装体后，从指示器盒 2的指示器容纳筒2b中取出指示器3，通过观察指示器3的色变，确认 灭菌处理的效果。并且，在指示器盒2的指示器容纳筒2b是由透明树脂 形成的情况下，不必取出指示器3，从指示器盒2的指^^纳筒2b的 外侧，观察指示器3的色变等。从而，确认灭菌处理的效果。
如以上说明那样，根据上述第3实施方式，可以得到与上述第1和 第2实施方式同样的效果。
并且，壳体8a和8b的形状，分别形成为大致半球形状，当将它们 组合起来时，形成大致球形的外包装部件4B，但不限于这样的方式，也 可以形成为如下所示的方式。 (第4实施方式)
图7和图8是表示本发明的第4实施方式的图，其中，图7是表示 本实施方式的灭菌确认用测试体(相当于管道)的概略结构的侧剖面图。 此外，图8是表示图7的灭菌确认用测试体的从上面侧观察时的概略结 构的俯视图。
该第4实施方式具有与上述第3实施方式基本相同的结构，只是应 用的外包装部件的形状及其连接部件不同。从而，对与上述第3实施方 式相同的结构，赋予同一标号，并省略其详细说明，只对不同的部件， 在以下进行说明。如图7和图8所示，本实施方式的灭菌确认用测试体IOC，由两根 管道导管l、指示器盒2、指示器3以及外包装部件4C构成，其中，管 道导管1、指示器盒2以及指示器3，采用与上述第1 第3实施方式完 全相同的部件。
本实施方式中的外包装部件4C构成为，如图7所示，使容纳了指示 器3的指示器盒2与两根管道导管1在连接设置的状态下，在其内部可 自由插拔，这一点与上述第2和第3实施方式相同。从而，如图7所示， 与内窥镜管道相当的结构部分、即两根管道导管l，被外包装部件4C包覆。
上述外包装部件4C包括两个箱形状的壳体lla和llb，其在一方 具有开口，在外周缘部具有凸缘部lld;两个螺栓9，其作为连接部件， 夹持该两个壳体lla和llb的各凸缘部lld，并将两者紧固；薄板5，其 被夹持在上述两个壳体lla和llb之间，将由上述管道导管1和指示器盒 2构成的组装体，载置在该外包装部件4C的内部；以及两个O型密封圈 7，其作为防水部件，通过分别夹持在该薄板5与上述壳体lla以及lib 之间，分别保持上述薄板5与壳体lla之间、以及上述薄板5与上述壳 体llb之间的防水状态。
两个壳体lla和lib与上述第1 第3实施方式中的外包装部件4 以及4A或4B相同，例如，由与内窥镜的蛇管或操作部等(本实施方式 中为管道)同样的材质，或者由具有与它们相当的绝热效果的材质、即 例如聚氨酯或橡胶等的树脂等形成。
在其中一方的壳体lla上，在其外周边上的预定位置，穿设有两个 贯通孔llc。与容纳在该外包装部件4C内部的指示器盒2连接设置的两 根管道导管l的一端部，通过预定的防水部件(未图示)，装卸自由地贯 穿该贯通孔llc。并且，在该状态下，在管道导管l与贯通孔llc之间构
成防水状态。
并且，上述两个壳体lla和lib通过组合成夹持薄板5并使彼此的 凸缘部lid吻合，从而形成为大致箱形形状。在该状态下，由于螺栓9 夹持0型密封圈7，可按压两凸缘部lld，因此，可充分确保该夕H&装部件4C的内部的防水状态。
紧固部位为该凸缘部lld外周中的至少两个部位，优选如图8所示， 为四个部位。从而，螺栓9具有至少两个或四个。其它结构与上述第1 和第2实施方式相同。
下面，对利用这样构成的本实施方式的灭菌确认用测试体IOC进行 灭菌处理效果的确认时的作用进行说明。
首先，在上述灭菌确认用测试体10C中的指示器盒2的内部，与上 述第1 第3实施方式同样地设置指示器3。
使连接设置在指示器盒2的两端的管道导管1各自的一端部，贯穿 壳体lla的贯通孔llc，所述指示器盒2在内部配设有指示器3。
其次，将两个壳体lla和llb以夹持薄板5的方式组合起来，进而， 在壳体1a和lib的各凸缘部lid的预定位置(4个部位)上，夹持O型 密封圈7，紧固螺栓9。从而，由管道导管1和指示器盒2构成的组装体， 被容纳到外包装部件4C的内部。此时，该外包装部件4C内部就可确保 防水状态。
将形成这种状态的灭菌确认用测试体IOC，放入预定的灭菌装置(未 图示)中，执行预定的灭菌处理。从而，从壳体lla的贯通孔llc通过管 道导管l，向指示器盒2的内部，通入环氧乙烷气体或蒸汽等灭菌剂，该 灭菌剂通过管道导管1，作用在容纳于指示器盒2中的指示器3上。
在该灭菌处理工序完成后，将本灭菌确认用测试体IOC从灭菌装置 中取出，进行灭菌处理效果的确认。为此，在使用生物学指示器作为指 示器3的情况下，首先，在无菌环境下，卸下螺栓9，使壳体lla和llb 成为分离状态，将由管道导管1和指示器盒2构成的组装体，从外包装 部件4C的内部取出。
接着，在同样的环境下，从指示器盒2的指示器容纳筒2b中取出指 示器3，将该指示器3转移到预定的培养基中进行培养后，根据细菌的发 育状况，确认灭菌处理的效果。
此外，在使用化学指示器作为指示器3的情况下，同样地，从外包 装部件4C取出由管道导管1和指示器盒2构成的组装体后，从指，器盒2的指示器容纳筒2b中取出指示器3，通过观察指示器3的色变，确认 灭菌处理的效果。并且，在指示器盒2的指示器容纳筒2b是由透明树脂 形成的情况下，不必取出指示器3，从指示器盒2的指示器容纳筒2b的 外侧观察指示器3的色变等。从而，确认灭菌处理的效果。
如以上说明那样，根据上述第4实施方式，可以得到与上述第l 第3实施方式同样的效果。
并且，作为上述第3和第4实施方式中的薄板5的形状，例如也可 以是大致圆形状。此外，也可以是正方形或长方形或三角形等形状，特 别地，根据需要，可以使用容易使用的形状。
在上述第1 第4实施方式中，所示例的灭菌确认用测试体(10、 IOA、 IOB、 10C)形成为与内窥镜的管道相当的形状(参照图1 图8)。
下面说明的一实施方式的灭菌确认用测试体是这样的示例，它是与 构成内窥镜的至少一个要素相当的结构物，例如，具有如下结构，艮P， 相当于将内窥镜的操作部中的操作杆安装在操作部主体中的构造。 (第5实施方式)
艮口，图9和图10是表示本发明的第5实施方式的图，其中，图9是 表示本实施方式的灭菌确认用测试体(相当于操作部)的从侧面观察时 的概略结构的侧面图。此外，图io是从本实施方式的灭菌确认用测试体 的结构部件中，只取出指示器盒来表示的立体图。
本实施方式的灭菌确认用测试体10D包括指示器盒2D，其在内部
配置有与上述第1 第4实施方式中所使用的同样方式的指示器3;以及 保持器12，其保持该指示器盒2D。
本实施方式的灭菌确认用测试体10D使用灭菌装置进行灭菌作用确 认，具有与构成内窥镜的至少一个要素相当的结构，即，具有与内窥镜 的操作部中的主体部件和杆部件之间的接触面相当的结构。
指示器盒2D由一端具有幵口的圆筒形状构成，在开口的外周缘部具 有凸缘部2Da。该指示器盒2D由与内窥镜的操作部等同样的材质，例如 聚砜等树脂或不锈钢等金属等形成。并且，可在该指示器盒2D的内壁面 的预定部位上配置指示器3。保持器12剖面为槽形状(C形状)，与上述指示器盒2D是相同材质， 即与内窥镜的操作部等是同等材质，例如由聚砜等树脂或不锈钢等金属 等形成。
此外，在保持器12的内壁面内的底部侧的一个壁面12b上，设置有 突出部件12a，其朝向面对壁面12b的另一壁面12c突出。该突出部件 12a由具有弹性的部件形成，突出部件12a的顶点与壁面12c的间隙尺寸， 被设定为比指示器盒2D的高度方向的尺寸稍小。由此，指示器盒2D的 底侧的外面被突出部件12a向图9所示的箭头Xl的方向按压支承。此时， 指示器盒2D如图9所示，被配置在保持器12的另一壁面12c与突出部 件12a的顶点部之间的空间中，在该状态下，指示器盒2D的凸缘部2Da 的一个平面2Db以抵接在保持器12的另一壁面12c上的状态被保持着。
并且，指示器盒2D与保持器12的接触面的摩擦粗糙度(擦Q合朽 *粗$)形成为，与构成内窥镜的操作部的操作杆的杆部件和构成内窥 镜主体的主体部件抵接时的接触面同等。
下面，对利用这样构成的本实施方式的灭菌确认用测试体IOD进行 灭菌处理效果的确认时的作用进行说明。
首先，将设置有指示器3的指示器盒2，配置在保持器12的预定位 置，即，如图9所示，配置在保持器12的另一壁面12c与突出部件12a 的顶点部之间的空间中。
接着，将该灭菌确认用测试体IOD，放入预定的灭菌装置(未图示) 中，执行灭菌处理。由此，从保持器12的另一壁面12c与指示器盒2D 的凸缘部2Da的一个平面2Db之间的接触部位的很小的间隙，朝向指示 器盒2D的内部，通入环氧乙烷气体或蒸汽等灭菌剂，该灭菌剂作用在容 纳于指示器盒2中的指示器3上。
在该灭菌处理工序完成后，将本灭菌确认用测试体IOD从灭菌装置 中取出，进行灭菌处理效果的确认。为此，在使用生物学指示器作为指 示器3的情况下，首先，在无菌环境下，从保持器12卸下指示器盒2D。
接着，在同样的环境下，从指示器盒2中取出指示器3，将该指示 器3转移到预定的培养基中进行培养后，根据细菌的发育状况，确认灭菌处理的效果。
此外，在使用化学指示器作为指示器3的情况下，同样地，从保持
器12卸下指示器盒2D，从指示器盒2D的开口部观察指示器3的色变。 由此，确认灭菌处理的效果。
如以上说明那样，根据上述第5实施方式，由于使灭菌确认用测试 体IOD形成为，模仿代表内窥镜的操作部的操作杆与内窥镜主体的接触 面等的间隙的形状，因此，对于确认内窥镜的该部位中的灭菌处理的效 果，可以得到可靠性很高的结果。
并且，与上述第5实施方式的示例不同，例如，对与内窥镜一起使 用的处置器具(未图示)等进行灭菌处理时的结果，为了利用本实施方 式的灭菌确认用测试体10D进行确认，只要保持器12与指示器盒2D的 接触面形成为，使其与该处置器具中的接触面的摩擦粗糙度同等，就可 以容易地对应。
可是，在上述第1 第5实施方式中，虽对模仿内窥镜的预定部位 的形状的灭菌确认用测试体进行了示例，但对各个灭菌确认用测试体， 必须分别将其单独地放入灭菌装置中，进行确认作业(灭菌确认测试)。
因此，如果能对与内窥镜的各部对应的各种灭菌确认用测试体同时 进行灭菌处理，并对其灭菌效果进行确认的话，就会非常方便。下面说 明的一个实施方式与测试包有关，所述测试包能容纳多个灭菌确认用测 试体，这些灭菌确认用测试体具有与构成内窥镜的不同的两个要素相当 的结构。
(第6实施方式)
图11是表示本发明的第6实施方式的图，是表示容纳了两个灭菌确 认用测试体的状态的测试包的外观图，所述灭菌确认用测试体具有与构 成内窥镜的不同的两个要素相当的结构。
本实施方式的测试包20形成为大致袋形状，以便能容纳多个灭菌确 认用测试体，例如由灭菌用包装袋(peelpack)等形成。此处，所谓包装 袋，就是能通过蒸汽等气体，但不能通过液体和细菌的包装部件， 一直 以来，在医疗设备领域中被广泛应用。此外，在该测试包20的四个角部中的一个部位，设置有例如缝纫机接缝状的切开部20a。该切开部20a是为了容易对该测试包20进行开封 而设置的。并且，在该测试包20中，如图11所示，可容纳至少两个灭菌确认 用测试体。在此情况下，可容纳在该测试包20中的灭菌确认用测试体， 分别具有与内窥镜的结构部位中的至少一个要素相当的结构。具体地，例如图11表示下述情况的状态，在该测试包20的内部， 同时容纳有上述第1实施方式的灭菌确认用测试体10，即相当于内窥 镜的管道的测试体；以及上述第5实施方式的灭菌确认用测试体IOD， 即模仿内窥镜的操作部中的操作杆与内窥镜主体的接触面的间隙的测试 体。为了利用这种结构的测试包20，同时对多个灭菌确认用测试体进行 灭菌处理，并确认其灭菌作用的效果，首先，如上所述，将不同方式的 两个灭菌确认用测试体10和IOD，容纳到测试包20的内部并封口。将该测试包20放入预定的灭菌装置中(未图示)，执行灭菌处理。 由此，在该测试包20的内部，通入环氧乙垸气体或蒸汽等灭菌剂，该灭 菌剂作用于容纳在各灭菌确认用测试体10和10D的各指示器盒2和2D 中的指示器3上。在该灭菌处理工序完成后，将各灭菌确认用测试体10和10D从灭菌 装置中取出，进行灭菌处理效果的确认。即，在使用生物学指示器作为 指示器3的情况下，首先，在无菌环境下，沿测试包20的切开部20a， 将该测试包20开封，将各灭菌确认用测试体10和10D从测试包20中取 出后，取出各指示器3。并且，将取出后的指示器3转移到预定的培养基中进行培养后，根 据细菌的发育状况，确认灭菌处理的效果。此外，在使用化学指示器作为指示器3的情况下，从指示器盒2的 指示器容纳筒2b中取出指示器3，通过观察指示器3的色变，确认灭菌 处理的效果。并且，在指示器盒2的指示器容纳筒2b是由透明树脂形成 的情况下，不必取出指示器3，对灭菌确认用测试体10的指示器3，不必将测试包20开封，从外部就可观察色变等。由此，确认灭菌处理的效果。另一方面，对灭菌确认用测试体10D的指示器3，将该测试包20开 封，取出该灭菌确认用测试体10D后，从保持器12卸下指示器盒2D， 从该指示器盒2D的开口部观察指示器3的色变。由此，确认灭菌处理的 效果。如以上说明那样，根据上述第6实施方式，对不同的多个测试体， 同时进行灭菌处理，由于可以对各测试体的灭菌处理的效果集中起来进 行确认，因此，对多种类的测试体，就不必分别对每个测试体进行一系 列的确认作业，可以有助于提高确认作业的效率。但是，在上述第1 第4实施方式中使用的指示器盒2，如上所述， 其由指示器容纳筒2b以及装卸自由地设置在其两端的两个盖2a构成。 下面说明的一个实施方式，是代替上述第1 第4实施方式中的指示器盒 2的另一实施方式。(第7实施方式)艮卩，图12和图13表示本发明的第7实施方式，其中，图12是灭菌 确认用测试体中的指示器盒的外观图。此外，图13是表示图12的指示 器盒的开封状态的外观图。本实施方式的指示器盒2E，具有与上述第1 第4实施方式的灭菌 确认用测试体中的指示器盒2基本相同的结构，只有指示器容纳筒2Eb 的结构稍微不同。从而，对与上述第1 第4实施方式同样的结构部件， 赋予同一标号，并省略其详细说明，只对不同的部位，在以下进行说明。如图12所示，该指示器盒2E由指示器容纳筒2Eb以及分别在其两 端部一体配设的两个盖2a构成。两根管道导管l的各自的一端部la，以贯穿的方式，装卸自由且防 水地连接设置在该两个盖2a的各前端部上。此外，两个盖2a与指示器容纳筒2Eb之间，分别一体且防水地进行 连接。并且，在指示器容纳筒2Eb的大致中央部形成有分离部2Ec，其作 为分离装置，用于通过施加预定的力量，可容易地分离为两部分。作为该分离部2Ec，例如，是在指示器容纳筒2Eb的外周面上，在期望进行 分离的预定位置，预先形成缝纫机接缝等的手段等。从而，通过这些，对指示器容纳筒2Eb，当以分离部2Ec为支点， 向弯折它的方向，即向图12所示的箭头A方向施加力时，当达到预定的 力量时，该指示器容纳筒2Eb便沿分离部2Ec被分开，从而，就形成开 口2Ed(参照图13)，以便能取出指示器3等的容纳物。即，指示器盒2E 具有可被分离的分离部2Ec，当施加预定的力量时，其可被分离而形成开 □。并且，在该分离部2Ec上，粘贴防水密封件13。由此，确保指示器 盒2E的防水状态。其它的结构与上述第l实施方式基本相同。下面，对利用具有这样构成的上述指示器盒2E的灭菌确认用测试体 进行灭菌处理效果的确认时的作用进行说明。首先，在指示器盒2E的内部设置指示器3。并且，在分离部2Ec上 粘贴防水密封件13。接着，将具有该指示器盒2E的灭菌确认用测试体，放入预定的灭菌 装置(未图示)中，执行预定的灭菌处理。由此，从管道导管1的开口 部(lc;参照图1)，向内部通入环氧乙烷气体或蒸汽等灭菌剂，该灭菌 剂通过管道导管1，作用在容纳于指示器盒2E中的指示器3上。在该灭菌处理工序完成后，将本灭菌确认用测试体从灭菌装置中取 出，进行灭菌处理效果的确认。在使用生物学指示器作为指示器3的情 况下，首先，在无菌环境下，对指示器盒2E，以分离部2Ec为支点，向 图12的箭头A方向施加力，将该指示器盒2E分离为如图13所示那样的 形态的两部分。由此，从指示器盒2E的开口 2Ed取出指示器3，将该指 示器3转移到预定的培养基中进行培养后，根据细菌的发育状况，确认 灭菌处理的效果。并且，当再次重复进行同样的灭菌处理的确认试验时，在指示器盒 2E的内部设置新的指示器3后，形成为使指示器容纳筒2Eb的开口 2Ed 在分离部2Ec上吻合的形态，在该分离部2Ec上粘贴防水密封件13。以 后的作业与上述作业相同。此外，作为指示器3，也可以使用化学指示器，在指示器容纳筒2Eb 是透明的情况下，不必将指示器3从指示器容纳筒2Eb中取出，只要从 外侧观察指示器3的色变即可。另外，当再次重复进行同样的灭菌处理 的确认试验时，按上述步骤，在分离部2Ec分离指示器容纳筒2Eb，在 内部设置新的指示器3后，在该分离部2Ec上粘贴防水密封件13，以后 进行同样的作业。如以上说明的那样，根据上述第7实施方式，由于设置分离部2Ec， 其通过在指示器盒2E的指示器容纳筒2Eb的预定部位，施加弯折方向的 预定的力量，可使该指示器容纳筒2Eb容易地分离为两部分，因此，可 以容易地进行指示器3相对于指示器盒2E的装卸。从而，可以有助于缩 短操作时间。此外，在使用生物学指示器作为指示器3的情况下，必须在无菌环 境下，将指示器3从指示器盒2E的内部取出，但可以可靠并容易地执行 该指示器3的取出操作。由此，即使在确认灭菌处理的效果时，也可以 有助于减少其错误判定，从而，也可以有助于提高灭菌处理效果确认的 精度。(第8实施方式)可是，在使用生物学指示器作为指示器3的情况下，为了进行确认 灭菌处理效果时的作业，就必须在无菌环境下进行作业。因此，如果在将指示器3置于无菌环境下的同时，使用者能在无菌 环境以外的地方容易地将指示器3移动到预定的培养基的话，就会极其 方便。图14和图15表示本发明的第8实施方式，其中，图14是在灭菌确 认用测试体中具有培养基的指示器盒的外观图。此外，图15是表示将图 14的指示器盒开封后的状态的外观图。本实施方式的指示器盒2F，具有与上述第7实施方式的灭菌确认用 测试体中的指示器盒2E基本同样的结构，其不同点在于，无菌且一体地 具备用于作为指示器3的生物学指示器的培养的培养基。从而，对与上 述第7实施方式同样的结构部件，赋予同一标号，并省略其详细说明，只对不同的部位，在以下进行说明。如图14所示，该指示器盒2F由指示器容纳筒2Fb、分别在其两端 部一体配设的两个盖2a以及具有培养基14的培养基袋15构成。在指示器容纳筒2Fb的大致中央部，与上述第7实施方式相同，形 成有分离部2Fc，其作为分离装置，用于通过施加预定的力量，可容易地 分离为两部分。并且，在该分离部2Fc上粘贴防水密封件13，从而确保 防水性，这也与上述第7实施方式相同。另外，在指示器容纳筒2Fb中，如上所述， 一体且确保防水地配置 有培养基袋15。该培养基袋15例如由透明的树脂等的薄膜等形成。此外， 该培养基袋15被形成为如下尺寸，在指示器容纳筒2Fb成为如图15所 示的状态，即成为分离部2Fc被分离的状态时，具有通过拉扯等而不被 破坏的程度的余量。即，培养基袋15如后所述那样，当指示器容纳筒2Fb 被分离时，防水地将开口部分包覆起来，并且，具有生物学指示器用的 培养基。另外，该培养基包15的结构也可以具有使培养基14活性化的 机构。此外，在指示器盒2F中，在指示器容纳筒2Fb的分离部2Fc的附近， 在由防水密封件13遮蔽的部位穿设有通气孔2Fd，其使该指示器容纳筒 2Fb的内外连通。在该通气孔2Fd中配置有过滤器16，其形成为不使例 如自然环境中存在的杂菌或灰尘等透过，而另一方面，只能使空气通过。 其它结构与上述第1实施方式基本相同。下面，对利用具有这样构成的上述指示器盒2F的灭菌确认用测试体 进行灭菌处理效果的确认时的作用进行说明。首先，在指示器盒2F的内部，与上述第7实施方式同样地设置指示 器3。并且，在分离部2Fc上，粘贴使分离部2Fc防水的防水密封件13。接着，将具有该指示器盒2F的灭菌确认用测试体，放入预定的灭菌 装置(未图示)中，执行预定的灭菌处理。由此，从管道导管1的开口 部(lc;参照图l)向内部通入环氧乙垸气体或蒸汽等灭菌剂，该灭菌剂 通过管道导管1，作用在容纳于指示器盒2F中的指示器3上。在该灭菌处理工序完成后，将本灭菌确认用测试体从灭菌装,置中取出，进行灭菌处理效果的确认。此处，作为指示器3，由于使用生物学指
示器，因此，首先，对指示器盒2F，与上述第7实施方式同样地，在指 示器容纳筒2Fb的预定位置上，施加预定的力量。于是，指示器容纳筒 2Fb被分离为如图15所示那样的形态的两部分，指示器3从开口落到培 养基14中。由此，指示器3被转移到该培养基14中。
并且，剥去防水密封件13，使通气孔2Fd露出。由此，即使使指示 器容纳筒2Fb处于关闭的状态，通过管道导管1与该通气孔2Fd，使细菌 发育所必要的空气流入培养基袋15的内部。
将该状态的灭菌确认用测试体放入例如恒温器等中，在一定温度下， 在预定期间进行培养，根据细菌的发育状况，确认灭菌处理的效果。
在该情况下，如果落在培养基袋15内部的培养基14中的指示器3 没有附着细菌，细菌没有发育，就可以判断已可靠地完成灭菌处理。
如以上说明的那样，根据上述第8实施方式，在灭菌处理结束后， 并不需要特别地在无菌环境下进行作业，由于可以容易地培养生物学指 示器，因此，可以更简单地进行灭菌处理的操作。与此同时，当将指示 器3转移到培养基14时，由于无需特别地意识是否在无菌环境下，指示 器3存在的环境总是保持着无菌状态，因此，在确认灭菌处理的效果时， 可以排除成为错误判定的因素，在有助于縮短操作时间的同时，还可以 有助于提高判定精度。
根据以上的从第1至第8实施方式，可以提供具有构成为能对应例 如内窥镜等那样的各部结构具有特征的医疗设备，可靠并容易地确认这 些内窥镜等中的灭菌处理的效果的灭菌确认用测试体和测试包。 (第9实施方式)
图16至图19表示本发明的第9实施方式的灭菌确认用测试体，图 16和图17是表示灭菌确认用测试体的概略结构的立体图，图16表示基
本长度的灭菌确认用测试体，图n表示改变长度后的灭菌确认用测试体。 图18和图19分别是图16和图17的灭菌确认用测试体的沿XWI-XV1D线 的剖面图和沿XIX-XIX线的剖面图。图18表示对应图16的状态的灭菌 确认用测试体，图19表示对应图17的状态的灭菌确认用测试体、。如图16所示，本实施方式的灭菌确认用测试体101可收容到灭菌装 置中，其具有两个管道相当部(第l、第2管道相当部101A1、 101A2)， 同时，构成为可改变这些第1、第2管道相当部101Al、 101A2的长度 方向的长度，所述两个管道相当部具有相当于医疗设备的管道的结构。
具体地，上述灭菌确认用测试体101具有在内部设有上述第1、第2 管道相当部101A1、 101A2的第l、第2管道体101A、 103，上述第2管 道体103可滑动地安装在上述第1管道体101A的内部。由此，灭菌确认 用测试体101通过使该第2管道体103相对于上述第1管道体IOIA滑动， 就可改变上述第l、第2管道相当部101Al、 101A2的长度方向的长度。
上述第1管道相当部101A1如图18所示，具有后述的第1管道体 101A的管道部102a和第2管道体103的管道部105a。此外，上述第2 管道相当部101A2具有第1管道体101A的管道部102b和第2管道体103 的管道部105b。
此处，对上述第l、第2管道体101A、 103的结构进行说明。
上述第1管道体IOIA具有管道部102，其构成上述第1管道相当部 101A1和第2管道相当部101A2的一部分。该管道部102具有例如直径 不同的两个管道部102a、 102b。在此情况下， 一方的管道部102a相当于 上述第1管道相当部101A1，另一方的管道部102b相当于上述第2管道 相当部101A2。
并且，在本实施方式中，对上述管道部102具有直径不同的两个管 道部102a、 102b的结构进行了说明，但并不限于此，其结构也可以是同 一直径的情况，或者管道部具有分支为两路的结构。此外，管道部102 也可以构成为只设置一个管道部，或者设置大于等于两个的多个管道部。
此外，上述第2管道体103如上所述，可滑动动作地安装在上述第 1管道体101A内部，以便可自由地改变其长度方向的长度。此外，在与 第2管道体103的外周面接触的第1管道体101A的基端侧的内周面上， 安装有环状的弹性部件104b。该弹性部件104b在第2管道体103滑动动 作时，防水地保持上述第1管道体101A的内周面与第2管道体103的外 周面之间。 '从而，当使上述第1管道体101A或上述第2管道体103滑动，从图 16例如移动到图17所示那样时，上述第1管道体101A和上述第2管道 体103通过上述弹性部件104b，可以一边保持与外部的防水性， 一边将 管道相当部的长度改变到图17所示的位置。
在此情况下，在上述第2管道体103的前端侧的外周面上，如图18 所示，接合有弹性部件104a，该弹性部件104a与上述第2管道体103联 动地进行移动。此外，该弹性部件104a也防水地保持上述第2管道体103 与上述第1管道体101A之间。
并且，在本实施方式中，对上述弹性部件104b安装在上述第1管道 体101A侧的结构进行了说明，但并不限于此，也可以安装在上述第2管 道体103侦ij，只要配设弹性部件104b，以使第1管道体101A与第2管 道体103之间可以防水即可。
另一方面，上述第2管道体103与上述第1管道体101A的上述管道 部102同样，具有管道部105，该管道部105构成上述第1管道相当部 101A1和上述第2管道相当部101A2的一部分。在本实施方式中，由于 上述管道部102是具有直径不同的两个管道部102a、 102b的结构，因此， 上述管道部105具有两个管道部105a、 105b，它们与上述两个管道部 102a、 102b连通。在此情况下， 一方的管道部105a相当于上述第l管道 相当部101A1 ，另一方的管道部105b相当于上述第2管道相当部101A2。
这两个管道部105a、 105b如图18所示，分别贯穿上述两个管道部 102a、 102b。此外，这两个管道部105a、 105b的基端侧与上述第2管道 体103接合。此外，在各前端侧上接合有弹性部件107、 108。这些弹性 部件107、 108防水地保持管道部102a、 102b的内周面与管道部105a、 105b的外周面之间。
从而，由于上述管道部105的基端侧与上述第2管道体103接合， 因此，使第2管道体103从图18移动到图19所示的位置，与此联动， 管道部105也从图18移动到图19所示的位置，由此，就可以改变第l、 第2管道相当部101Al、 101A2的长度。
在此情况下，上述管道部102与上述管道部105通过弹性部件107、108，可以一边保持与管道体的外部的防水性， 一边改变长度。此外，由
于弹性部件107、 108如上述那样与管道部105接合，因此，就与管道部 105联动地移动。
并且，在本实施方式的灭菌确认用测试体101中，第1管道体101A 的管道部102以外的区域部106既可以是空洞，也可以由任何材质进行填充。
此外，上述灭菌确认用测试体101模拟具有内窥镜等的管道的医疗 设备，在上述第1管道相当部101A1或第2管道相当部101A2的管间空 隙(管道部102a、 105a内或管道部102b、 105b内)，或者第1管道体101A 或第2管道体103的管间空隙(管道部102a、 102b内或管道部105a、 105b 内)，设置CI (或BI) 109、 109a。
进而，在上述灭菌确认用测试体101中应用的部件，都使用可以放 入灭菌装置内的材质。
下面，对本实施方式的灭菌确认用测试体的作用， 一边参照图16至 图19一边进行说明。
现在，假定在对预定的内窥镜等医疗设备进行灭菌处理时，使用本 实施方式的灭菌确认用测试体101进行灭菌确认。在此情况下，在构成 灭菌确认用测试体101的上述第1、第2管道相当部101A1和101A2的 上述管道部102和管道部105中，分别内置有CI (或BI) 109和109a。 当指示器是BI的情况下，由于必须在灭菌程序后，无菌地取出BI，因此， 管道体本身也可以用密封包等进行密封。
作业者根据需要，使管道相当部的长度与作为对象的医疗设备的管 道长度相一致，使第1管道体101A或第2管道体103滑动，调节第l、 第2管道相当部101A1、 101A2的长度。
并且，作业者在完成第1、第2管道相当部101Al、 101A2的长度调 节后，在灭菌装置中设置模拟作为对象的医疗设备的管道长度的上述灭 菌确认用测试体101，执行任意的灭菌程序。
例如，当该灭菌装置是蒸汽压灭菌器的情况下，蒸汽浸透到第1管 道体101A和第2管道体103的管道部102和管道部105内，或者争该灭菌装置是气体灭菌器的情况下，气体浸透到第1管道体101A和第2管道 体103的管道部102和管道部105内。
在灭菌程序结束后，作业者将上述灭菌确认用测试体101从灭菌装 置取出，将CI (或BI) 109和109a从管道部102或管道部105中取出。
并且，作业者在取出的指示器是CI的情况下，根据任意的灭菌判定 基准(CI有无变色等)，判断该灭菌确认用测试体101的灭菌性。当取出 的指示器是BI的情况下，作业者无菌地取出BI，将BI浸泡在适于BI 培养的培养基内，从BI有无细菌的发育，判断灭菌性。
在此情况下，当判断为上述灭菌确认用测试体101己被灭菌的情况 下，表示作为对象的医疗设备也可以通过上述灭菌程序进行灭菌，当判 断为该管道相当部没有被灭菌的情况下，作为对象的医疗设备就不能在 上述灭菌程序中进行灭菌。
并且，在本实施方式中，当将上述灭菌确认用测试体101放入灭菌 装置时，也可以将作为对象的医疗设备一起放入灭菌装置中。
此外，在本实施方式中，上述灭菌方法并不限于高温高压蒸汽灭菌 (高压灭菌器灭菌)，或者EOG气体灭菌，也可以实施其它方法。在此 情况下，上述CI或BI的指示器，必须使用根据该灭菌方法发生反应的 指不器。
从而，根据本实施方式，基于上述理由，本发明的灭菌确认用测试 体IOI，由于其第l、第2管道相当部101A1、 101A2的长度方向可变， 因此，可以模拟内窥镜那样的具有多种管道长度的医疗设备的管道相当 部的长度。因此，可以可靠且简单地知道作为对象的内窥镜等医疗设备 的管道内部，是否通过任意的灭菌装置己被灭菌。 (第IO实施方式)
图20和图21表示本发明的第10实施方式的灭菌确认用测试体，图 20是表示具有预定长度的管道相当部的灭菌确认用测试体的概略结构的 剖面图，图21是表示拉出管道相当部并改变其长度后的灭菌确认用测试 体的概略结构的剖面图。并且，对图20和图21中与上述第9实施方式 相同的结构要素，赋予同一标号，并省略其说明，只对不同部分进行说明。
如图20所示，本实施方式的灭菌确认用测试体101B，与上述第9
实施方式同样，具有管道相当部102A，该管道相当部102A具有与内窥 镜等的医疗设备的管道相当的结构的管道部，该管道相当部102A在上述 灭菌确认用测试体101B内部被设置为螺旋状或蛇腹状，以使管道相当部 102A的管间空隙不会被弯折。并且，上述管道相当部102A的外周侧的 表面，可预先记下灭菌确认用测试体101B内的长度。即，作业者可以事 先认识作为初期状态的灭菌确认用测试体101B内的管道相当部102A的 长度。
此外，上述管道相当部102A构成为可从上述灭菌确认用测试体 101B的基端侧(图中右侧)拉出。即，上述灭菌确认用测试体101B内 的管道相当部102A的长度应这样构成，与作为对象的内窥镜等的管道长 度相一致，如图21所示，将管道相当部102A从上述灭菌确认用测试体 101B中拉出，使必要的长度留在上述灭菌确认用测试体101B内。
并且，通过拉出而使预定长度留在灭菌确认用测试体101B内的管道 相当部102A，也可以在上述灭菌确认用测试体101B的前端侧(图中左 侧)的贯穿入口 (贯穿部分)切断。
在上述管道相当部102A与上述灭菌确认用测试体101B的接合部 (贯穿部分)，设置有弹性部件或螺栓110，通过该弹性部件或螺栓110， 确保灭菌确认用测试体101B与外部的防水性。并且，弹性部件或螺栓 110a嵌合到上述灭菌确认用测试体101的前端侧的贯穿入口中，此外， 弹性部件或螺栓110b嵌合到基端侧的拉出口中。
根据上述结构，本实施方式的灭菌确认用测试体101B与上述第9 实施方式同样，通过从上述灭菌确认用测试体101B将上述管道相当部 102A拉出预定的长度，在内部就可以具有与作为对象的内窥镜等的管道 的长度对应长度的管道相当部102A。
并且，本实施方式的灭菌确认用测试体101B的管道相当部102A以 外的区域部106，既可以是空洞，也可以由任何材质进行填充。
此外，上述灭菌确认用测试体101B模拟具有内窥镜等的管道的医疗设备，在上述管道相当部102A的管间空隙，设置CI (或BI) 109。
进而，在上述灭菌确认用测试体101B中所用的部件，都使用可放入 灭菌装置中的材质。
接着，对本实施方式的灭菌确认用测试体的作用， 一边参照图20和 图21 —边进行说明。
现在，假定在对预定的内窥镜等医疗设备进行灭菌处理时，使用本 实施方式的灭菌确认用测试体进行灭菌确认。在此情况下，在灭菌确认 用测试体101B内的上述管道相当部102A内，内置有CI (或BI) 109。 当指示器是BI的情况下，由于必须在灭菌程序后，无菌地取出BI，因此， 管道体本身也可以用密封包等进行密封。
作业者根据需要，使管道相当部102A的长度与作为对象的医疗设备 的管道长度相一致，从该灭菌确认用测试体101B的基端侧侧面侧的拉出 口，拉出上述管道相当部102A的端部，调节长度，以便在上述灭菌确认 用测试体101B内保留必要长度的管道。
并且，作业者在完成管道相当部的长度调节后，在灭菌装置内设置 模拟作为对象的医疗设备的管道长度的上述灭菌确认用测试体IOIB，然 后，执行任意的灭菌程序。
例如，当该灭菌装置是蒸汽压灭菌器的情况下，蒸汽浸透到灭菌确 认用测试体101B的管道相当部102A内，或者当该灭菌装置是气体灭菌 器的情况下，气体浸透到灭菌确认用测试体101B的管道相当部102A内， 作用在管道相当部102A内的CI (或BI) 109上。
在灭菌程序完成后，作业者将上述灭菌确认用测试体101B从灭菌装 置取出，将CI (或BI) 109从管道相当部102A中取出。
并且，作业者在取出的指示器是CI的情况下，根据任意的灭菌判定 基准(CI有无变色等)，判断该灭菌确认用测试体101B的灭菌性。当取 出的指示器是BI的情况下，作业者无菌地取出BI，将BI浸泡在适于BI 培养的培养基内，从BI有无细菌的发育，判断灭菌性。
在此情况下，当判断为上述灭菌确认用测试体101B己被灭菌时，表 示作为对象的医疗设备也可以通过上述灭菌程序进行灭菌，当判断为该灭菌确认用测试体IOIB没有被灭菌时，作为对象的医疗设备就不能在上 述灭菌程序中进行灭菌。
并且，在本实施方式中，当将上述灭菌确认用测试体101B放入灭菌
装置中时，也可以将作为对象的医疗设备一起放入灭菌装置中。 此外，在本实施方式中，上述灭菌方法并不限于高温高压蒸汽灭菌
(高压灭菌器灭菌)，或者EOG气体灭菌，也可以实施其它方法。在此 情况下，上述CI或BI的指示器，必须使用根据该灭菌方法发生反应的 指不器。
从而，根据本实施方式，基于上述理由，可以得到与上述第9实施 方式同样的效果，此外，由于即使相对于管道长度较长的医疗设备，也 可以充分地对应，因此，还具有扩大使用范围的效果。 (第11实施方式)
图22表示本发明的第11实施方式的灭菌确认用测试体，是表示灭 菌确认用测试体的概略结构的剖面图。并且，对图22中与上述第9实施 方式同样的结构要素，赋予同一标号，并省略其说明，只对不同的部分 进行说明。
如图22所示，本实施方式的灭菌确认用测试体IOIC构成为，与上 述第9实施方式的灭菌确认用测试体101，或者与上述第10实施方式的 灭菌确认用测试体IOIB大致相同，其结构的不同点在于，至少在灭菌确 认用测试体101C和管道相当部102B的一方中，设置有绝热部件lll，该 绝热部件111用于隔断向上述管道相当部102B的热传导。从而，绝热部 件111被设置为包覆管道相当部102B的整个外侧或者至少外侧的一部分。 并且，上述绝热部件111也可以使用与内窥镜的蛇管一样的部件。 此外，即使在本实施方式的灭菌确认用测试体101C中，也与上述第 9、第10实施方式相同，模拟具有内窥镜等管道的医疗设备，并在上述 管道相当部102B的管间空隙中，设置CI (或BI) 109。
关于其它结构，与上述第9实施方式或上述第10实施方式相同。 此外，关于本实施方式的灭菌确认用测试体的作用，也与上述第9 实施方式或上述第10实施方式基本相同。从而，根据本实施方式，如以上说明的那样，由于本实施方式的灭
菌确认用测试体设置有能够降低向该管道相当部102B的热传导性的绝 热部件lll，另外，与上述第9实施方式或上述第IO实施方式相同，该 管道相当部102B的长度方向可变，因此，可以模拟对如内窥镜那样的医 疗设备的管道相当部的热传导环境和模拟如内窥镜那样具有多种管道长 度的医疗设备的管道相当部的长度。因此，可以可靠且简单地知道作为对 象的内窥镜等医疗设备的管道内部，是否通过任意的灭菌装置已被灭菌。 (第12实施方式)
图23和图24表示本发明的第12实施方式的灭菌确认用测试体，图 23是表示灭菌确认用测试体的概略结构的剖面图，图24是表示将多个图 23所示的灭菌确认用测试体连接起来并使它们连通而构成的灭菌确认用 测试体的结构的剖面图。并且，对图23和图24中与上述第11实施方式 相同的结构要素，赋予同一标号，并省略其说明，只对不同的部分进行 说明。
如图23所示，本实施方式的灭菌确认用测试体101D构成为，与上 述第11实施方式的灭菌确认用测试体IOIC基本相同，但改进为，通过 将该灭菌确认用测试体101D以及管道相当部的结构不同的灭菌确认用 测试体设置为多个，同时，使它们连接并连通，就可以构成整个管道相 当部的长度方向的长度可自由改变的灭菌确认用测试体。
艮P，在本实施方式的灭菌确认用测试体101D中，设置有连接部112、 113，其用于使其它管道相当部(管道体)与管道相当部102B在连通的 状态下连接起来。这些连接部112、 113被防水地安装在上述管道相当部 102B两侧的开口部分上。并且，这些连接部112、 113当例如用螺纹构成 时，只要为某个是外螺纹、某个是内螺纹的关系即可。
在本实施方式中，例如，如图24所示，在使上述灭菌确认用测试体 101D与另一个灭菌确认用测试体101E连接的情况下，当使上述灭菌确 认用测试体101D的连接部113与上述另一个灭菌确认用测试体101E的 连接部112连接时，管道相当部102B与管道相当部102B1就会连通，上 述灭菌确认用测试体IOID与上述灭菌确认用测试体IOIE就会在具有防水性的状态下连接起来。
并且，上述连接部112、 113也可以构成为，在如图24所示的灭菌 确认用测试体101F那样、管道相当部102C被分支为两路的情况下，在 一方的侧面(开口部分)上存在连接部112，在另一方的侧面(开口部分) 上，如连接部113a、连接部113b那样存在两个连接部。
此外，上述灭菌确认用测试体101F可以与灭菌确认用测试体101 G 连接。灭菌确认用测试体101G具有管道相当部102D1、 102D2，它们分 别与上述灭菌确认用测试体101F的两个管道相当部102C1、102C2连通。 灭菌确认用测试体101G构成为，其与这些管道相当部102Dl、 102D2的 开口部对应，在两侧侧面上设置有连接部112a、 112b、 113a、 113b。这 样，在本实施方式中，也可以构成为，与灭菌确认用测试体具有的管道 相当部的开口部的个数相对应地设置连接部。
其它结构，与上述第11实施方式相同。
接着，对本实施方式的灭菌确认用测试体的作用， 一边参照图23和 图24， 一边进行说明。
现在，假定在对预定的内窥镜等医疗设备进行灭菌处理时，使用本 实施方式的灭菌确认用测试体进行灭菌确认。在此情况下，在上述管道 相当部102B、 102Bl、 102C、 102C1、 102C2、 102D1、 102D2中的任意 一个或者全部，内置CI (或BI) 109。当指示器是BI的情况下，由于必 须在灭菌程序后，无菌地取出BI，因此，灭菌确认用测试体IOID和101H 本身也可以用密封包等进行密封。
作业者根据作为对象的医疗设备的管道结构，选择该灭菌确认用测 试体的类型(例如，如灭菌确认用测试体101D那样，存在一根管道相当 部的类型；或者如灭菌确认用测试体101F那样，管道相当部分支为两路 (102CK 102C2)或两路以上的类型；此夕卜，如灭菌确认用测试体101G 那样，管道相当部存在2根(102Dl、 102D2)的类型)，决定连接各灭 菌确认用测试体的顺序，以便成为作为对象的医疗设备的管道结构。
例如，在如图24那样排列的情况下，作业者通过连接部113和连接 部112，把灭菌确认用测试体IOID与灭菌确认用测试体IOIE连接起来，以使管道相当部102B与管道相当部102B1相连通。接着，作业者同样地， 通过连接部113和连接部112，把灭菌确认用测试体101E与灭菌确认用 测试体101F连接起来，通过连接部113a、 113b、连接部112a、 112b，把 该灭菌确认用测试体101F与灭菌确认用测试体101G连接起来，完成本 实施方式的灭菌确认用测试体101H。在此情况下，各灭菌确认用测试体 的各自的管道相当部连通，成为具有与外部的防水的状态。
其后，作业者完成灭菌确认用测试体101H，使其成为作为对象的医 疗设备的管道结构，此后，将该灭菌确认用测试体101H设置在灭菌装置 内，执行任意的灭菌程序。
例如，在该灭菌装置是蒸汽压灭菌器的情况下，蒸汽浸透到该灭菌 确认用测试体101H的管道相当部102B、 102Bl、 102C、 102Cl、 102C2、 102Dl、 102D2中，或者当该灭菌装置是气体灭菌器的情况下，气体浸透 到该灭菌确认用测试体IOIH的管道相当部102B、 102Bl、 102C、 102Cl、 102C2、 102Dl、 102D2中，作用到该管道相当部内的CI (或BI) 109上。
在灭菌程序完成后，作业者将上述灭菌确认用测试体IOIH从灭菌装 置取出，将CI (或BI) 109从该管道相当部中取出。
并且，作业者在取出的指示器是CI的情况下，根据任意的灭菌判定 基准(CI有无变色等)，判断该灭菌确认用测试体101H的灭菌性。当取 出的指示器是BI的情况下，作业者无菌地取出BI，将BI浸泡在适于BI 培养的培养基内，从BI有无细菌的发育，判断灭菌性。
在此情况下，当判断为上述灭菌确认用测试体101H已被灭菌时，表 示作为对象的医疗设备也可以通过上述灭菌程序进行灭菌，当判断为该 灭菌确认用测试体IOIH没有被灭菌时，作为对象的医疗设备就不能在上 述灭菌程序中进行灭菌。
并且，在本实施方式中，当将上述灭菌确认用测试体101H放入灭菌 装置时，也可以将作为对象的医疗设备一起放入灭菌装置中。
此外，在本实施方式中，上述灭菌方法并不限于高温高压蒸汽灭菌 (高压灭菌器灭菌)，或者EOG气体灭菌，也可以实施其它方法。在此 情况下，上述CI或BI的指示器，必须使用根据该灭菌方法发生反应的指示器。
从而，根据本实施方式，基于上述理由，本发明的灭菌确认用测试 体101H可以模拟如内窥镜那样的医疗设备的管道相当部。因此，可以可 靠且简单地知道作为对象的内窥镜等医疗设备的管道内部，是否通过任 意的灭菌装置已被灭菌。 (第13实施方式)
图25和图26表示本发明的第13实施方式的灭菌确认用测试体，图 25是表示利用灭菌确认用测试体的灭菌确认用测试包的概略结构的剖面 图，图26是表示设置有开闭装置的灭菌确认用测试包的外观图。并且， 对图25中与上述第13实施方式同样的结构要素，赋予同一标号，并省 略其说明，只对不同部分进行说明。
如图25和图26所示，本实施方式的灭菌确认用测试包1011具有 在上述第12实施方式中所用的同样结构的灭菌确认用测试体101H;以 及收容该灭菌确认用测试体101H的外包装部件120。
并且，在本实施方式中，收容在上述外包装部件120中的上述灭菌 确认用测试体101H,利用连接多个灭菌确认用测试体并使它们连通的结 构，但并不限于此，只要从各灭菌确认用测试体(参照图24)中选择期 望结构的灭菌确认用测试体和个数，进行连接和连通，以成为作为对象 的医疗设备的管道结构即可。
上述外包装部件120是以包覆的方式收容上述灭菌确认用测试体 101D 101G的一部分或全部的部件，上述灭菌确认用测试体101H既可 以能被放入取出，也可以不能被放入取出。
此外，上述外包装部件120如图25所示，也可以构成为，具有绝热 部件111A，该绝热部件111A可降低向灭菌确认用测试体101H、或管道 相当部102B (102Bl、 102C、 102C1、 102C2、 102D1、 102D2)的热传 导性。
并且，在本实施方式中，上述外包装部件120也可以构成为，至少 在其一部分上设置过滤器，该过滤器例如使蒸汽或气体等透过、或者使 蒸汽或气体等不能透过。此外，如果使整个外包装部件120,由透明部件构成的话，也就可以立即目视收容在内部的灭菌确认用测试体101H。
此外，上述绝热部件111A也可以利用与作为医疗设备的内窥镜的蛇 管一样的部件。
进而，本实施方式的灭菌确认用测试包101I也可以构成为，如图26 所示，在上述外包装部件120上设置开闭装置121，使收容在内部的灭菌 确认用测试体IOIH可以被放入取出。在此情况下，上述开闭装置121必 须具有能防水地保持上述外包装部件120的内部的结构。
其它结构，与上述第12实施方式相同。
下面，对本实施方式的灭菌确认用测试包的作用， 一边参照图25和 图26， 一边进行说明。并且，本实施方式的灭菌确认用测试包的作用， 与上述第13实施方式基本相同，只对与上述第13实施方式不同之点， 在后面叙述。
作业者与上述第13实施方式基本相同地，准备灭菌确认用测试体 101H，该灭菌确认用测试体101H是使多个灭菌确认用测试体101D IOIG连接并连通以形成作为对象的医疗设备的管道结构，然后，通过外 包装部件120，以包覆的方式包围上述灭菌确认用测试体101H的一部分或全部。
在此情况下，灭菌确认用测试体101H也可以成为这样的状态，己经 通过外包装部件120以包覆的方式包围灭菌确认用测试体101H的一部分 或全部。此时，也可以在上述外包装部件120上设置上述开闭装置121， 作业者通过该开闭装置121，将上述灭菌确认用测试体101H收容到外包 装部件120中。
在灭菌程序完成后，作业者将每个上述灭菌确认用测试包1011从灭 菌装置取出，并且，从外包装部件120取出灭菌确认用测试体101H。此 时，在上述外包装部件120具有开闭装置121的情况下，作业者可以打 开该开闭装置121，取出收容在内部的灭菌确认用测试体IOIH。
并且，作业者从取出后的灭菌确认用测试体101H的管道相当部 102B，取出CI (或BI) 109。
作业者在取出的指示器是CI的情况下，根据任意的3^菌判定基准(CI有无变色等)，判断该灭菌确认用测试体101H的灭菌性。当取出的 指示器是BI的情况下，作业者无菌地取出BI，将BI浸泡在适于BI培养 的培养基内，从BI有无细菌的发育，判断灭菌性。
在此情况下，当判断为上述灭菌确认用测试体101H已被灭菌时，表 示作为对象的医疗设备也可以通过上述灭菌程序进行灭菌，当判断为该 灭菌确认用测试体101H没有被灭菌时，作为对象的医疗设备就不能在上 述灭菌程序中进行灭菌。
并且，在本实施方式中，当将上述灭菌确认用测试体101H放入灭菌 装置时，也可以将作为对象的医疗设备一起放入灭菌装置中。
此外，在本实施方式中，上述灭菌方法并不限于高温高压蒸汽灭菌 (高压灭菌器灭菌)，或者EOG气体灭菌，也可以实施其它方法。在此 情况下，上述CI或BI的指示器，必须使用根据该灭菌方法发生反应的 指不器。
从而，根据本实施方式，如以上说明的那样，由于灭菌确认用测试 包101I可以模拟如内窥镜那样的医疗设备的管道相当部，作为测试包简 单地进行处理，因此，可以可靠且简单地知道作为对象的内窥镜等医疗 设备的管道内部，是否通过任意的灭菌装置已被灭菌。
如上所述的从第9到第13实施方式的灭菌确认用测试体以及利用它 们的灭菌确认用测试包，其优点在于，能够可靠且简单地确认如内窥镜 那样的、具有多种管道结构的医疗设备的管道内的灭菌效果。
并且，本发明并不限定于上述的第1到第13实施方式，在不脱离发 明主旨的范围内，可以实施各种变形。
由于本发明的灭菌确认用测试体以及使用它们的灭菌确认用测试 包，可以可靠且简单地确认如内窥镜那样的、具有多种管道结构的医疗 设备的管道内的灭菌效果，因此，在多次利用内窥镜进行内窥镜检查， 对最初检查中使用过的内窥镜重新进行处理、在同一天内多次使用的情 况，就特别有效。
权利要求
1.一种灭菌确认用测试体，其利用灭菌装置，进行灭菌作用的确认，其特征在于，具有与构成内窥镜的至少一个要素相当的结构；所述结构具有当将所述内窥镜的操作部中的操作杆安装到操作部主体时，构成所述操作杆的杆部件与构成所述操作部主体的主体部件抵接的接触面。
全文摘要
本发明提供一种灭菌确认用测试体，该灭菌确认用测试体能够与内窥镜等的结构对应，可靠且容易地确认灭菌处理效果。本发明的灭菌确认用测试体是利用灭菌装置，进行灭菌作用确认的灭菌确认用测试体(10)，其具有与构成内窥镜的至少一个要素相当的结构，例如，具有当将所述内窥镜的操作部中的操作杆安装到操作部主体时，构成所述操作杆的杆部件与构成所述操作部主体的主体部件抵接的接触面。
文档编号A61L2/26GK101318026SQ20081011024
公开日2008年12月10日 申请日期2004年12月3日 优先权日2003年12月5日
发明者佐藤早和子, 小尾香织, 志贺麻衣子, 永井由纪, 金森洋祐 申请人:奥林巴斯株式会社