专利名称：一种用于治疗淋病和非淋的复方外用制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，特别是一种用于治疗淋病和非淋的复方外用制剂。
背景技术：
淋病、非淋被列为困扰病患的一大顽症，具有发病快、病程长、治愈难、 易复发等特点，严重影响着人类的身体健康和生活质量。现代医学研究认为 淋病非淋是由淋病奈瑟氏菌、白念珠菌、支原体、衣原体等引起。若不及时治 疗，淋球菌可进入后尿道或宫颈，向上蔓延引起泌尿生殖道和附近器官的炎症， 如尿道旁腺炎、尿道炎、前列腺炎、精囊炎、附睾炎、子宫内膜炎、宫颈糜烂 等各种感染。淋球菌还可长时间潜伏在腺组织深部，成为慢性淋病，反复发作。 这些被感染器官炎症消退后结缔组织纤维化可引起输精管、输卵管狭窄、梗阻， 继发宫外孕和男性不育。目前，治疗淋病、非淋的药物和方法种类繁多，西医偏外用重于杀菌消炎， 内服则多用息敏、激素、抗生素类药来治疗，施药又多用内服、输液或肌肉注 射，都是通过体内血液循环来杀死病菌，这就导致不能用大剂量的药物来杀死 病菌，而且病菌为了适应周围环境，自身会发生变异，产生耐药性。同时，用 于杀死病菌的药80%通过肝肾排到体外，只有少量的药物才能通过毛细血管达 到病灶部位，且药物经肾脏代谢后，达到病灶时的药效效能大减而显不足，而 且长期服用，对人体的副作用大，导致肌体免疫能力下降，并且不适合连续用 药，因此难以达到彻底根治的效果。因而存在疗效差、见效慢、治疗时间长，耐药性强、久治不愈，毒副作用大，尤其是对肝脏的损伤更大等缺陷。中国传 统医学则认为，淋病系指排尿不畅，点滴而下，甚或茎中作痛等症，并分为五 淋，即血淋、石淋、气淋、膏淋、劳淋。病机为下元虚亏，清浊不分，肾气不 行，郁结为淋。其辩证施治以清热利尿，除湿化淋为主。现有技术中，治疗淋 病非淋的方剂很多，疗效确切者较少，因而不易推广。 发明内容本发明的目的是提供一种起效快、疗效确切、治愈率高、复发率低的用于 治疗淋病和非淋的复方外用制剂。为实现上述目的，本发明的外用药物是由下列重量份的药物原料制成橡子100 200份、贯众30 50份、四环素10 20份、纯碱70 80份、十二 烷基苯磺酸钠10 20份。本发明外用组合药物制剂按下述步骤制备(1)取橡子洗净、晾干、去壳，取贯众清杂、洗净、晾干，将二者分别 粉碎制成粉末状备用；(2) 按所述组方配比分别取四环素、纯碱、十二垸基本苯磺酸钠及制备的 橡子和贯众粉末，混合碾磨，过280目筛，即制成本发明的复方外用粉剂；(3) 使用时，将混合药粉按药粉水=5 : 1000 2000的重量份配比加水， 晃动或搅拌，使混合药粉全部溶解，即制成本发明的复方外用洗剂。发明人通过对淋病、非淋的长期理论研究和大量的临床实践，并结合古今 中西医学经典论著的博采和甄鉴，认为本症之所以难治而易染，愈则又易反复， 其主要原因在于 一是导致淋病、非淋的病菌隐藏滋生所处不易施治，如引起 淋病由淋病奈瑟氏菌， 一般存在于多核白细胞内；引致非淋的支原体、衣原体则是寄生于人体的微生物，主要寄生在阴道、尿道黏膜的细胞内，白念珠菌属 于真菌的一种，寄生在人体细胞间隙或毛孔、汗孔中，外治则难达病灶，内治 也不易凑效。二是常规的治疗多采用抗生素类药物，又多用输液或肌肉注射， 通过体内血液循环来杀死病菌，只有少量的药物才能通过毛细血管达到病灶部位，而用于杀死病菌的药80。/。通过肝肾排到体外，所以形成久治不愈。三是内 服或注射用药，计量小则不足以杀死病菌，况且长期用药又导致病菌自身的变 异性和耐药性增强，而用药计量过大，又易造成肝肾损伤，因此虽有杀菌良药， 而医者无所措手足。四是目前的施治方法难于改变病菌滋生、复活的环境，所 以只能改变其表面症状不能彻底治愈，且造成愈而再生，生而再治的病态循环。基于上述，本发明的施治途径是通过大剂量的药物进行外部清洗，直接 洒在病菌周围，使其缓慢地渗入病灶部位，杀死病菌。同时阴道、尿道黏膜会 吸收一部分药物，这部分药物通过血液循环可以杀死未接触药物的病菌。其杀 菌机理是因为病菌也有自身的皮肤保护膜，保护外界环境对它的不利影响，而 纯碱的应用中和病菌的存在的酸性环境，能够撕裂病菌的保护膜，使杀菌药能 彻底阻断病菌蛋白质的合成，可迅速使病菌死亡。橡子可以使正常的人体细胞 迅速致密，被支原体、衣原体感染的细胞却不能正常收縮，从而使其孤立，有 利于大剂量的药物对病菌进行彻底捕杀，并通过十二垸基苯磺酸钠清除死亡的 病菌和坏死的腐肉，保持阴道、尿道清洁，促进阴道、尿道黏膜的恢复，改变 病菌复活、滋生环境，病部自然可以彻底根治，且能有效地避免复发。本发明 的组方中各组分药物的具体功用分别是橡子可增强人体免疫功能，促进生长发育，细胞代谢，用于化腐生肌， 修复阴道、尿道黏膜。贯众具有清热解毒，凉血止血，杀虫驱虫，抑菌等作用，用于杀菌，消 毒，保护阴道、尿道黏膜。四环素对革兰氏阳性菌、阴性菌、立克次体、滤过性病毒、螺旋体属乃 至原虫类都有很好的抑制作用，对淋病奈瑟氏菌具一定抗菌活性，用于治疗青 霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、梅毒、淋病和钩端螺旋体病等。纯碱能够中和病菌周围的酸性环境，并能使病菌表皮酸性保护膜破裂。十二垸基苯磺酸钠用于清除死亡的病菌和坏死的腐肉，保持阴道、尿道 清洁，促进阴道、尿道黏膜的恢复。本发明的复方外用制剂针对各种淋病、非淋的病理特征，采用中西药配合， 其组方配伍得当，制备方法简单，并通过各组分药物各施其长，协同作用，对 疾病进行综合根治。与现有技术相比，该制剂能够有效地根除各种有淋病双球 菌、白念珠菌、支原体、衣原体、滴虫等引起的男性尿道炎、前列腺炎、女性 阴道炎、宫颈糜烂等各种感染引起的淋病、非淋等性疾病，而且具有见效快、 治愈率高、复发率低、携带使用方便等优点。
具体实施方式
本发明的复方外用制剂是由发明人积十数年对疗淋病、非淋致病机理及古 今中外施治理论和病案的悉心研究，并通过大量的临床实践和试验所得，其药物各组分在下述重量份配比范围内均有较好的疗效橡子100 200份、贯众 30 50份、四环素10 20份、纯碱70 80份、十二烷基苯磺酸钠10 20份。 实施例1本发明的外用复方药物制剂各组分药物的重量份配比可以是:橡子100份、贯众30份、四环素10份、纯碱70份、十二烷基本酸钠10份。实施例2本发明的外用复方药物制剂各组分药物的重量份配比也可以是橡子150 份、贯众40份、四环素15份、纯碱75份、十二垸基本酸钠15份。 实施例3本发明的外用复方药物制剂各组分药物的重量份配比还可以是橡子200 份、贯众50份、四环素20份、纯碱80份、十二烷基本酸钠20份。 本发明药物的制备方法是取橡子(去壳)、贯众，清除杂质，并粉碎制成粉末，然后，按所述配比量 分别称取四环素、纯碱、十二垸基本酸钠及橡子和贯众粉末混合碾磨均匀，过 280目筛，即制成复方外用粉剂。将其按每袋5克的量封装入袋内，使用时， 按药粉与水5g: 1 2kg的配比加入水中，搅拌或晃动均匀，使药粉全部溶解， 即制成复方外用洗剂。用该洗剂反复清洗患部,根据病情轻重20次为一个疗程， 第一个疗程每天清洗1次，第二个疗程每3 5天清洗一次，以后各疗程清洗次 数间隔时间逐次加倍延长， 一般治疗1 2个疗程，严重者使用3 4个疗程便 可痊愈。使用本发明的药剂治疗淋病和非淋病，痊愈后不会一般不在复发。本发明的外用制剂经发明人对患者施治使用多年，跟踪随访病例1286例， 治疗效果明显，临床症状明显减轻者达1272例，显效率达98.9%、彻底痊愈 1222例，治愈率达95%以上、随访有复发者ll例，复发率不到1%，就治患者 无不赞叹感激。实验病例1夏先生，18岁感染淋病，由于病患害羞心理，未能及时治愈，导致细菌耐 药，形成慢性，病史11多年，长期多方医治，效果均不理想，曾多次想以自杀解除痛苦。2003年3月到本诊所求治，临床症状为尿口流脓，呈黄绿色，且 有异味，奇痒难忍，小便刺痛，尿一次小便就是一次痛苦，不堪困扰。经使用 本发明的外用制剂，每日1次，4天痒止，清洗20天表症基本消失，第2、 3 疗程，每3天清洗用药一次，3个月后痊愈，病症全部消除，随访至今无再复 发。实验病例2李XX，男性，42岁，河南省中医学院附属医院职工，患支原体、衣原体 感染8年多，多方治疗效果不佳，1998年3月到本诊所求治，临床诊视，尿口 滴白、红肿，尿道奇痒，伴随感染性前列腺炎，经使用本发明的外用粉剂配水 清洗，当天即可止痒，以后每三天清洗l次，20次为一疗程，第2个疗程，每 星期清洗用药一次，第3、 4个疗程，每两星期清洗用药一次，4个疗程后彻底 痊愈，随访至今无再复发。实验病例3王先生，44岁，南阳市宛城区盆窑乡人，白念珠菌感染达七年之久，时好 时坏， 一直没有根治。患病已有12年历史，经省、市级医院多次医治，效果不 理想。2001年2月到本诊所医治，经珍视，龟头发白，有垢样，且奇痒难耐， 经使用本发明的外用粉剂配水清洗，第一天用药清洗后，即可止痒，第1、 2 个疗程，每天用药清洗一次，第3个疗程，每三天用药清洗一次，痊愈后，随 访至今无再复发。
权利要求
1、一种用于治疗淋病和非淋的复方外用制剂，其特征在于它是由下列重量份的药物原料制成橡子100～200份、贯众30～50份、四环素10～20份、纯碱70～80份、十二烷基苯磺酸钠10～20份。
2、 一种用于治疗淋病和非淋的复方外用制剂的制备方法，其特征在于-它是按下述步骤进行-(2)取橡子洗净、晾干、去壳，取贯众清杂、洗净、晾干，将二者分别 粉碎制成粉末状备用；(2) 按所述组方配比分别取四环素、纯碱、十二垸基本苯磺酸钠及制备的 橡子和贯众粉末，混合碾磨，过280目筛，即制成本发明的复方外用粉剂；(3) 使用时，将混合药粉按药粉7jC=5 : 1000~2000的重量份配比加水， 晃动或搅拌，使混合药粉全部溶解，即制成本发明的复方外用洗剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗淋病和非淋的复方外用制剂，是由橡子、贯众、四环素、纯碱、十二烷基苯磺酸钠5种药物原料配制而成，该制剂组方配伍得当，制备方法简单，并通过各组分药物各施其长，协同作用，对淋病、非淋进行综合根治。与现有技术相比，该制剂能够有效地根除各种由淋病双球菌、白念珠菌、支原体、衣原体、滴虫等引起的男性尿道炎、前列腺炎、女性阴道炎、宫颈糜烂等各种感染引起的淋病、非淋等性疾病，而且有见效快、治愈率高、复发率低、携带使用方便等优点。
文档编号A61P31/00GK101327233SQ200810140898
公开日2008年12月24日 申请日期2008年8月4日 优先权日2008年8月4日
发明者张旭东 申请人:张旭东