专利名称：预防、治疗痤疮的口服中药及其制备方法与用途的制作方法
技术领域：
本发明是一种预防、治疗痤疮的口服中药及其制备方法与用途，属于治疗皮肤病的药物
制剂。
背景技术：
痤疮发病率高、含盖人群年龄段宽，而且病程长、易复发、治愈率低，是影响人类生活 质量的疾病之一。国内外医学科研部门、医疗单位及众多医务工作者为治疗痤疮疾病一直做 着不懈的努力，治疗痤疮的各种药物相继被研制并投放市场，均有一定疗效。但是，现有技 术中的药物还存在如下不足之处
1. 化学合成药物生产工艺复杂、制备成本高，虽然缓解症状较快，但药效 不能持久、易复发，治标不治本；而且毒副作用大。
2. 外用剂型使用不方便，治疗效果差。
3. 中药组方灵活、标本兼治，但现有技术中的配方不够科学严谨，中药组分多、提取工艺 复杂、药效不明显、治疗周期长、治愈率低。
4. 兼有预防、治疗痤疮功能的药剂还不多见。
一种生产工艺简单、制备成本低；药效持久、无毒副作用；组方严谨合理、 标本兼治、治疗周期短、治愈率高；即可用于预防又能用于治疗的理想的预防、治疗痤疮的 口服中药及其制备方法是人们所期待的。
发明内容
本发明的目的在于避免上述现有技术中的不足之处而提供一种生产工艺简单、制备成本 低；药效持久、无毒副作用；组方严谨合理、标本兼治、治疗周期短、治愈率高；即可用于 预防又能用于治疗的理想的预防、治疗痤疮的口服中药及其制备方法。
本发明的目的可以通过如下措施来达到
本发明的预防、治疗痤疮的口服中药，其特征在于包括如下原料组分(重量份)
双花8 — 16
连翘10—14
黄芪6_12
桑皮8—14
杷叶6 — 14
桔梗8 — 16
丹参12_18
防风9一16蝉衣 8 — 15
川牛膝 8_16
甘草 4一10 。
痤疮是一种阻塞性毛囊皮脂腺炎症，多发于头面部，颈部、前胸后背等皮脂腺丰富的部位。 与五脏功能紊乱、内分泌失调、皮肤油水失衡有关。皮脂腺增大、皮脂分泌增多；毛囊皮脂 导管角化异常，导管角质栓塞，皮脂和毛囊内丙酸杆菌及其它常驻细菌滋生、繁殖，引发炎 症。
本发明的预防、治疗痤疮的口服中药原料组分中的双花又名金银花，金花，银花和忍冬花， 金银花；具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用。连翘清热解毒，消痈散结。 黄芪清热燥湿，泻火解毒。桑皮、杷叶具有宣肺祛痰、润肺止咳等作用。桔梗宣肺， 利咽，祛痰，排脓。丹参活血化淤，凉血消肿，除烦安神。防风祛风解表，胜湿止痛。 蝉衣疏散风热，透疹止痒，退翳明目，祛风止痉。川牛膝祛风，利湿，通经，活血。甘 草补中益气，缓急止痛，解毒。诸药合用，相互协同，相互补充、药效叠加；对协调、优 化五脏功能、调节内分泌系统、促进皮肤油水平衡、提高人体免疫力。通过口服用药，对人 体新陈代谢从整体上进行严谨科学的调理。用药实践证明采用本发明的原料组分制备的中 药制剂，对预防、治疗座疮疾病产生了意想不到的效果。有效率达100%，治愈率达95%以 上，治疗周期1一7周。
本发明的预防。治疗痤疮的口服中药，其特征在于包括如下原料组分(重量份)
双花8 — 12
连翘10 — 12
黄芪8 — 10
桑皮9_13
杷叶10 — 14
桔梗10—16
丹参14一17
防风9_13
蝉衣10—14
川牛膝8_15
甘草4一8。
本发明的预防、治疗座疮的口服中药，其特征在于包括如下原料组分(重量份): 双花 12 连翘 12
黄芪 9桑皮 12杷叶 12桔梗 12丹参 15防风 12蝉衣 12川牛膝 12甘草 6。本发明的预防、治疗痤疮的口服中药，其特征在于所述之预防、治疗痤疮的口服中药可 以制备成中药药剂学范围的所有剂型；制备成汤剂、胶囊剂、片剂、蜜丸剂，是优选的剂型 方案。本发明的预防、治疗痤疮的口服中药的制备方法，其特征在于所述之汤剂的制备方法包 括如下步骤a. 清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. —次水提取按照配方将干燥后的各组分中药原料分别准确计量后，投入提取罐中，加入干燥中药重量的5—8倍水，室温下浸泡2—4小时；升温至沸，保持微沸，搅拌下提取l一2小时；过滤，得一次水提取药液，泵入浓縮罐；C.二次水提取经一次水提取后的药渣，留在提取罐中，加入投料中药重量的2 — 4倍重 量的水，加热至沸，保持微沸，搅拌下再继续提取0.5—1小时后，过滤；滤液泵入浓縮罐， 与一次水提取药液合并，备浓縮加工；d. 浓縮在浓縮罐中，负压条件下，将水提取药液浓縮至投入中药重量的1. 5 — 3倍重量， 过滤得浓縮汤剂，备用。e. 调配、.检验加入矫味剂等中药汤剂常规添加剂调配后，质量检验，待包装；f. 罐装、灭菌、入库。本发明的预防、治疗痤疮的口服中药的制备方法，其特征在于所述之胶囊剂的制备方法包 括如下步骤a. 清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. —次水提取按照配方将干燥后的各组分中药原料分别准确计量后，投入提取罐中，加入干燥中药重量的5—8倍水，室温下浸泡2—4小时；升温至沸，保持微沸，搅拌下提取l—2小时；过滤，得一次水提取药液，泵入浓縮罐；C.二次水提取经一次水提取后的药渣，留在提取罐中，加入投料中药重量的2 — 4倍重 量的水，加热至沸，保持微沸，搅拌下再继续提取0.5 — 1小时后，过滤；滤液泵入浓縮罐， 与一次水提取药液合并，备浓縮加工；d. 浓縮、制备煎膏在浓縮罐中，负压条件下，将水提取药液浓縮至相对密度1. 10—1.20， 得煎膏；e. 调配、质量检验、填装胶囊按照中药药剂学常规工艺，在煎膏中加入辅料，混匀； 经喷雾干燥、粉碎过40目筛；装入胶囊。本发明的预防、治疗痤疮的口服中药的制备方法，其特征在于所述之片剂的制备方法包 括如下步骤a. 清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. —次水提取按照配方将干燥后的各组分中药原料分别准确计量后，投入提取罐中， 加入干燥中药重量的5 — 8倍水，室温下浸泡2 — 4小时；升温至沸，保持微沸，搅拌下提取l一2小时；过滤，得一次水提取药液，泵入浓縮罐；C.二次水提取经一次水提取后的药渣，留在提取罐中，加入投料中药重量的2 — 4倍重 量的水，加热至沸，保持微沸，搅拌下再继续提取0.5—1小时后，过滤；滤液泵入浓縮罐， 与一次水提取药液合并，备浓縮加工；d. 浓縮、制备干膏在浓縮罐中，负压条件下，将水提取药液浓縮至相对密度1. IO—I. 15, 喷雾干燥得干膏；e. 粉碎、调配、质量检验、压片按照中药药剂学常规工艺，将干膏粉碎，过120目筛， 添加常规辅料、混匀；质量检验合格后，压至成片。本发明的预防、治疗痤疮的口服中药的制备方法，其特征在于所述之蜜丸剂的制备方法包括如下步骤a. 清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. 制备中药原粉按照配方将干燥后的各组分中药原料分别准确计量后，混匀；进入粉 碎机粉碎，过100—120目筛制得中药原粉，备用；C.蜜丸制作按照中医药剂学丸剂制备工艺，称取中药原粉100重量份，加入蜂蜜IOO一200重量份及常规添加剂，混匀后，制备蜜丸。本发明的预防、治疗痤疮的口服中药的用途，其特征在于用于预防、治疗皮肤色素沉着 与色斑。因为皮肤色素沉着、各种色斑的发病机理与痤疮的发病机理极其相似，发明人发现， 本发明的预防、治疗痤疮的口服中药用于预防治疗不同年龄段，包括老年色斑患者，出现了意想不到的治疗效果。有效率达100%,治愈率在90%以上，治疗周期1一7周。本发明相比现有技术有如下积极效果1. 中药口服制剂，无毒副作用，治标治本、药效持久、复发率低、服用方便；2. 只用水提取，制备工艺简单，生产成本低；3. 兼有预防、治疗痤疮作用；4. 适用范围广，即适合于多发于年轻人的痤疮的预防和治疗，也适合于多发于老年人群的色素沉着、色斑的预防和治疗；5.预防、治疗效果好，预防、治疗有效率达100%,治愈率在95%以上，治 疗周期l一7周。
具体实施方式
本发明下面将结合实施例作进一步详述实施例l一种预防、治疗痤疮的口服中药汤剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤a. 清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. —次水提取准确称取清洗、干燥后的双花12公斤、连翘12公斤、黄芪9公斤、桑皮12公斤、杷叶12公斤、桔梗12公斤、丹参15公斤、防风12公斤、蝉衣12公斤、川牛 膝12公斤、甘草6公斤，投入提取罐中，再投入水800公斤。室温下浸泡2 — 4小时；升温至沸，保持微沸，搅拌下提取1一2小时；过滤；得一次水提取药液，泵入浓縮罐；c. 二次水提取经一次水提取后的中药滤渣，留在提取罐中，加入水300公斤，加热至沸，保持微沸，搅拌下再继续提取0.5—1小时后，过滤；滤液泵入浓縮罐，与一次水提取药液合并，备浓縮加工；d. 浓縮在浓縮罐中，负压条件下，将水提取药液浓縮至250公斤，过滤得浓縮汤剂，备用。e. 调配、检验加入矫味剂等中药汤剂常规添加剂调配，质量检验合格后，备包装；f. 罐装、灭菌、入库。实施例2—种预防、治疗痤疮的口服中药胶囊剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤a. 清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. —次水提取准确称取清洗、干燥后的双花10公斤、连翘10公斤、黄芪10公斤、 桑皮13公斤、杷叶14公斤、桔梗16公斤、丹参14公斤、防风10公斤、蝉衣10公斤、川 牛膝12公斤、甘草7公斤，投入提取罐中，再投入水700公斤。室温下浸泡2 —4小时；升温至沸，保持微沸，搅拌下提取1一2小时；过滤，得一次水提取药液，泵入浓縮罐；c. 二次水提取经一次水提取后的中药滤渣，留在提取罐中，加入水400公斤，加热至沸，保持微沸，搅拌下再继续提取0.5 — 1小时后，过滤；滤液泵入浓縮罐，与一次水提取药 液合并，备浓縮加工；d. 浓縮、制备煎膏在浓缩罐中，负压条件下，将水提取药液浓縮至相对密度1. 10_1.20， 得煎膏；e. 调配混料、质量检验、填装胶囊按照中药药剂学常规工艺，在煎膏中加入辅料，混 匀；经喷雾干燥、粉碎过40目筛；装入胶囊。实施例3 —种预防、治疗痤疮的口服中药片剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤a.清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. —次水提取准确称取清洗、干燥后的双花8公斤、连翘12公斤、黄芪9公斤、桑皮 10公斤、杷叶13公斤、桔梗14公斤、丹参17公斤、防风13公斤、蝉衣11公斤、川牛膝15 公斤、甘草4公斤，投入提取罐中，再投入水1000公斤。室温下浸泡2 — 4小时；升温至沸， 保持微沸，搅拌下提取1一2小时；过滤，得一次水提取药液，泵入浓縮罐；c. 二次水提取经一次水提取后的中药滤渣，留在提取罐中，加入水280公斤，加热至沸，保持微沸，搅拌下再继续提取0.5 — 1小时后，过滤；滤液泵入浓縮罐，与一次水提取药 液合并，备浓縮加工；d. 浓縮、制备干膏在浓縮罐中，负压条件下，将水提取药液浓縮至相对密度1. IO — I. 15，喷雾干燥得干膏；e. 粉碎、调配、质量检验、压片按照中药药剂学常规工艺，将干膏粉碎，过120目筛， 添加常规辅料、混匀；质量检验合格后，压至成片。实施例4 一种预防、治疗痤疮的口服中药蜜丸剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤a. 清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. 制备中药原粉准确称取清洗、干燥后的双16公斤、连翘14公斤、黄芪6公斤、桑 皮14公斤、杷叶7公斤、桔梗8公斤、丹参11公斤、防风16公斤、蝉衣14公斤、川牛膝IO 公斤、甘草10公斤，混匀;送入粉碎机粉碎，过100 — 120目筛制得中药原粉，备用；c. 蜜丸制作按照中医药剂学丸剂制备工艺，称取中药原粉IOO重量份，加入蜂蜜IOO —200重量份及常规添加剂，混匀后，制备蜜丸。
权利要求
1.一种预防、治疗痤疮的口服中药，其特征在于包括如下原料组分(重量份)双花8-16连翘10-14黄芪6-12桑皮8-14杷叶6-14桔梗8-16丹参12-18防风9-16蝉衣8-15川牛膝 8-16甘草4-10。
2.根据权利要求1的预防双花8 — 12连翘10_12黄芪8 — 10桑皮9一13杷叶10—14桔梗10—16丹参14一17防风9 — 13蝉衣10 — 14川牛膝8 — 15甘草4 — 8。
3.根据权利要求1的预防、 双花杷叶 桔梗 丹参 防风治疗痤疮的口服中药，其特征在于包括如下原料组分(重量份):12 12 9 12 12 12 15 12 蝉衣 12 川牛膝 12甘草 6。
4. 根据权利要求l的预防、治疗痤疮的口服中药，其特征在于所述之预防、治疗痤疮的口 服中药可以制备成中药药剂学范围的所有剂型。
5. 根据权利要求1或权利要求4的预防、治疗痤疮的口服中药，其特征在于所述之预防、 治疗痤疮的口服中药可以制备成汤剂、胶囊剂、片剂、蜜丸剂。
6. —种权利要求1或权利要求4的预防、治疗痤疮的口服中药的制备方法，其特征在于所 述之汤剂的制备方法包括如下步骤a. 清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. —次水提取按照配方将干燥后的各组分中药原料分别准确计量后，投入提取罐中，加入干燥中药重量的5—8倍水，室温下浸泡2—4小时；升温至沸，保持微沸，搅拌下提取l一2小时；过滤，得一次水提取药液，泵入浓縮罐；C.二次水提取经一次水提取后的药渣，留在提取罐中，加入投料中药重量的2 — 4倍重 量的水；加热至沸，保持微沸，搅拌下再继续提取0.5 — 1小时后，过滤；滤液泵入浓縮罐， 与一次水提取药液合并，备浓縮加工；d. 浓縮在浓縮罐中，负压条件下，将水提取药液浓縮至投入中药重量的1.5 — 3倍重量， 过滤得浓縮汤剂，备用；e. 调配、检验加入矫味剂等中药汤剂常规添加剂调配，质量检验，待包装；f. 罐装、灭菌、入库。
7. —种权利要求1或权利要求4的预防、治疗痤疮的口服中药的制备方法，其特征在于所述之胶囊剂的制备方法包括如下步骤a. 清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. —次水提取按照配方将干燥后的各组分中药原料分别准确计量后，投入提取罐中，加 入干燥中药重量的5 — 8倍水，室温下浸泡2 — 4小时；升温至沸，保持微沸，搅拌下提取l 一2小时；过滤，得一次水提取药液，泵入浓縮罐；C.二次水提取经一次水提取后的药渣，留在提取罐中，加入投料中药重量的2 —4倍重 量的水，加热至沸，保持微沸，搅拌下再继续提取0.5—1小时后，过滤；滤液泵入浓縮罐， 与一次水提取药液合并，备浓縮加工；d. 浓縮、制备煎膏在浓縮罐中，负压条件下，将水提取药液浓縮至相对密度1. IO—I. 20， 得煎膏；e. 调配、质量检验、填装胶囊按照中药药剂学常规工艺，在煎膏中加入辅料，混匀；经 喷雾干燥、粉碎过40目筛；装入胶囊。
8. —种权利要求1或权利要求4的预防、治疗痤疮的口服中药的制备方法，其特征在于所 述之片剂的制备方法包括如下步骤a. 清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. —次水提取按照配方将干燥后的各组分中药原料分别准确计量后，投入提取罐中，加 入干燥中药重量的5 — 8倍水，室温下浸泡2 — 4小时；升温至沸，保持微沸，搅拌下提取l 一2小时；过滤，得一次水提取药液，泵入浓縮罐；c. 二次水提取经一次水提取后的药渣，留在提取罐中，加入投料中药重量的2—4倍重 量的水，加热至沸，保持微沸，搅拌下再继续提取0.5—1小时后，过滤；滤液泵入浓縮罐， 与一次水提取药液合并，备浓縮加工；d.浓縮、制备干膏在浓縮罐中，负压条件下，将水提取药液浓縮至相对密度1.10 — 1.15， 喷雾干燥得干膏；e.粉碎、调配、质量检验、压片按照中药药剂学常规工艺，将干膏粉碎，过120目筛， 添加常规辅料、混匀；质量检验合格后，压至成片。
9. 一种权利要求1或权利要求4的预防、治疗痤疮的口服中药的制备方法，其特征在于所 述之蜜丸剂的制备方法包括如下步骤a. 清洗、干燥将原料中药各组分分别清洗干净后，干燥备用；b. 制备中药原粉按照配方将干燥后的各组分中药原料分别准确计量后，混匀；进入粉碎 机粉碎，过100—120目筛制得中药原粉，备用；c. 蜜丸制作按照中医药剂学丸剂制备工艺，称取中药原粉100重量份，加入蜂蜜100 — 200重量份及常规添加剂，混匀后，制备蜜丸。
10. —种权利要求i的预防、治疗痤疮的口服中药的用途，其特征在于用于预防、治疗皮肤色素沉着与色斑。
全文摘要
本发明是一种预防、治疗痤疮的口服中药及其制备方法与用途。属于治疗皮肤病的药物制剂。其特征在于包括如下原料组分(重量份)双花8-16，连翘10-14，黄芪6-12，桑皮8-14，杷叶6-14，桔梗8-16，丹参12-18，蝉衣8-15，川牛膝8-16，甘草4-10。本发明提供了一种生产工艺简单、制备成本低；药效持久、无毒副作用；组方严谨合理、标本兼治、治愈率高；既可用于预防又能用于治疗的理想的预防、治疗座疮的口服中药及其制备方法。适用于年轻人群、中老年人群，预防、治疗痤疮、色斑、色素沉着，有效率达100％，治愈率95％以上，治疗周期1-7周。
文档编号A61K9/20GK101406538SQ20081016013
公开日2009年4月15日 申请日期2008年11月11日 优先权日2008年11月11日
发明者刚 戚, 王素芹, 纪范英 申请人:纪范英