专利名称：伤口护理装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种伤口护理装置，尤其涉及一种可于伤口外围形成密封环境以利负
压创伤治疗进行，同时可避免导管位于伤口上方产生结构障碍或挤压伤口造成病患的不适感，以及可避免导管因为弯折而阻塞的状况发生的适用于负压治疗的伤口护理装置。
背景技术：
真空伤口愈合治疗(Vacuum Assisted Closure, V. A. C. Therapy)，或负压创伤治疗(Negative Pressure Wound Ther即y，简称为NPWT)，为辅助性物理疗法的一种，其原理是利用负压泵结合封口贴布与作为敷料的具生物兼容性的孔隙材料，在伤口内形成负压环境，外加负压使得孔隙材料体积縮小，间接造成伤口向中紧縮，由材料分子剪应力牵引边界细胞，促进细胞分裂增生，加速伤口愈合，负压经孔隙材料在伤口内传递，除吸引细胞间组织液流动，间接促进血管增生与局部血液循环外，尚可将伤口内的细菌脓血及过多的组织液抽出，可避免水肿，减少发炎机会，提供潮湿的愈合环境、保护伤口进而减少伤口愈合需要时间。 真空伤口愈合治疗的基本架构是于伤口内放入敷料后，以密封胶膜密封伤口 ，再接上一连接负压源的导管，由负压源将伤口内的渗出液抽出至一废液储存罐中；此现有架构中的导管是直接插入伤口，因此在伤口上方形成一立体结构，使得伤口不易密封外，当伤口位于患者脚底(例如糖尿病足)或背部(例如褥疮)时，此种现有结构不仅对患者的伤口造成极度不舒适感，且容易因为挤压而导致密封胶膜被破坏密封性，或导管被弯折阻塞，因而导致无法有效治疗。 针对专利而言，例如美国发明专利第6626891号「Drainage system to beusedwith an open wound,an element which is used thereby for placing a drainagetubeor hose，and a method of using said drainage system」，其是于一板状组件的一面设有突起部位，该突起部位内部形成一空间，该空间的一端贯穿该突起部位形成一开口 ，该开口可供外接导管连接负压源，且该板状组件设有多个孔洞连通该突起部位内部的空间，将该突起部位内部形成一空间覆盖于伤口的敷料上，再以胶膜覆盖该板状组件周围并黏贴于患者皮肤上，可通过该导管将伤口的渗出液通过敷料、该板状组件的孔洞、该突起部位的内部空间，最后经由该导管被抽出；惟该板状组件具有一定硬度及厚度，且该突起部位及导管位于伤口中央部位，均会使患者产生不适感，而该导管则容易因外力不慎拉扯而松脱，或因为弯折而导致阻塞，此外，其胶膜也容易因为长时间压迫而与板状组件分离，影响气密性。
又如美国专利第7273054号「Surgical drape and head for wound treatment」，其是于一扁平本体的一面设有多个柱状结构，于该扁平本体的另一面设有一接头贯穿该扁平本体，该接头可供外接导管连接负压源，将该设有柱状结构的一面覆盖于伤口的敷料上，再以胶膜覆盖该扁平本体周围并黏贴于患者皮肤上，可通过该导管将伤口的渗出液通过敷料、柱状结构间的空隙、接头，最后经由该导管被抽出；相同地，与前一现有案(美国发明专利第6626891号)所存在的缺点类似，其扁平本体及底部所设置的柱状结构具有一定硬度及厚度，且该接头及导管位于伤口中央部位，均会使患者产生不适感，而该导管则容易因外力不慎拉扯而松脱，或因为弯折而导致阻塞，此外，其胶膜也容易因为长时间压迫而与扁平本体分离，影响气密性。 再如美国专利第7128735号「Reduced pressure wound treatment appliance」，其利用一漏斗状的罩体罩住伤口，由该罩体内部设有一导管延伸至该罩体外部并连接负压源，可通过该导管将伤口渗出液抽出；本案虽然可提高气密性，然而体积庞大的罩体对患者行动造成极大不便及不适感，且导管容易被弯折而导致阻塞。 综合上述专利前案结构可知，现有专利并未完全解决气密性、不适性及阻塞问题。
发明内容
有鉴于现有技术的缺失，本发明提出一种伤口护理装置，可于伤口外围形成密封环境以利负压创伤治疗进行，同时可避免导管位于伤口上方产生结构障碍或挤压伤口造成病患的不适感，以及可避免导管因为弯折而阻塞的状况发生。 为达到上述目的，本发明提出一种伤口护理装置，其包含一第一本体、一第二本体及至少一具有孔隙的组件，该第一本体具有黏性的薄膜，该第一本体设有至少一第一孔洞；该第二本体由具有可挠性及防水性的材质制成，该第二本体设有至少一第二孔洞及至少一第三孔洞，该第二孔洞及第三孔洞相互连通且于该第二本体内部形成一容置空间，该第二本体连接于该第一本体，且该第二孔洞对应设置于该第一孔洞的位置；该具有孔隙的组件设置于该第二本体的容置空间内。 以下结合附图和具体实施例对本发明进行详细描述，但不作为对本发明的限定。
图1为本发明实施例的分解结构图；图2为本发明实施例的组合结构图；图3为图2的A-A剖面结构设置于伤口上的示意图；图4为本发明另一实施例剖面结构设置于伤口上的示意5及图6为本发明其它不同实施例剖面结构示意图。其中，附图标记10、 IOA、 IOB、 10C-伤口护理装置11、11A、llB、llC-第一本体111-第一孔洞112、112A、112B、112C-顶面113、113A、113B、113C-底面12、 12A、 12B、 12C-第二本体121、121A、121B、121C-第二孔洞122、122B、122C-第三孔洞123-中空管状结构13、 13A、 13B、 13C-具有孔隙的组件20-接头
21_ 30- 31- 32- 40-
具体实施例方式
以下将参照随附的图式来描述本发明为达到目的所使用的技术手段与功效，而以
下图式所列举的实施例仅为辅助说明，但本案的技术手段并不限于所列举图式。 本发明提出的伤口护理装置，可于伤口外围形成密封环境以利负压创伤治疗进
行，也就是说，本发明的伤口护理装置可在伤口端形成一密封环境，使连接于伤口护理装置
后端的负压源与集液装置能够对于伤口进行负压的供给与伤口废液的储存，因此，本发明
的伤口护理装置也具有传输的功能，使伤口端的废液能够通过伤口护理装置而到达后端的
集液装置中。 请参阅图1及图2所示本发明所提出的伤口护理装置IO，其包含一第一本体11、一第二本体12及一具有孔隙的组件13，该第一本体11具有黏性的薄膜，例如可采用一般医学界称为「O.P Site」的透明薄膜贴布，或聚氨基甲酸(PU， Polyurethane)薄膜，于该第一本体11设有至少一第一孔洞111 ;该第二本体12由具有可挠性及防水性的材质制成，且其材质具生物兼容性，可与该第一本体ll相同或不同，例如可采用聚氯乙烯(PVC，Polyvinylchloride)薄膜，该第二本体12设有至少一第二孔洞121及至少一第三孔洞122，该第二孔洞121及第三孔洞122相互连通且于该第二本体12内部形成一容置空间，该具有孔隙的组件13设置于该容置空间内，该具有孔隙的组件13可采用聚氨基甲酸(PU，Polyurethane)、聚乙烯醇(PVA， Polyvinyl Alcohol)等发泡材质，或纱布、棉线等具有可逆吸水性的材料，而该类材料共通的特点在于具有柔软性及挠性，其孔隙尺寸位于200 1500iim的范围内，若孔隙尺寸过小，除了会影响负压源传递负压至伤口的效率外，伤口渗出液中的杂物也容易阻塞于孔隙中，因此，一般建议孔隙尺寸以400 800ii m较佳；如图2所示，该第二本体12连接于该第一本体11的一面(即顶面112)，且该第二孔洞121对应设置于该第一孔洞111的位置，并于该第一本体11的另一面(即底面113)设有黏胶层；也就是说，该第二孔洞121紧密贴合于该第一孔洞111的位置，使得伤口护理装置10在使用时，能提供密封环境。 必须加以说明的是，于本实施例中，该第二本体12呈长条袋状，其一端设有该第二孔洞121，另一端设有该第三孔洞122，且该第二本体12于该第三孔洞122外部延伸形成一中空管状结构123，其目的在于，可于该中空管状结构123套接一接头20，用以串接一导管21 (如图3所示)以连接至负压源与集液装置，换言之，该第二本体12的基本设置态样在于具有相互贯通的第二孔洞121及第三孔洞122，且其数量不限，该第二孔洞121作为输入口 ，该第三孔洞122作为输出口 ，其实施态样并不限于图标实施例结构，同理，该第一孑L洞111的型态也不限图标一个圆形孔，可设置多个矩形、任意尺寸及形状的组合，其目的在于提供伤口渗出液通过并流入该第二本体12中即可。 请参阅图3所示，于一患者30的伤口 31内铺设有敷料40，将该第一本体11覆
管者口肤料
导患伤肌敷盖该伤口 31上并贴附于该伤口 31周围的肌肤32表面，以形成一密封环境；且该第一孔洞111、第二孔洞121位于该伤口 31上方，伤口 31的渗出液、血液或其它感染物质被敷料40吸收后，经由后端的外部负压源作用，可将渗出液、血液或其它感染物质抽出，经由该第一孔洞111、第二孔洞121进入该第二本体12，通过该具有孔隙的组件13，再由该第三孔洞122、接头20及导管21被抽出至后端的集液装置，要说明的是，该具有孔隙的组件13可对渗出液、血液或其它感染物质形成过滤作用，避免渗出液、血液或其它感染物质中所含的硬块等杂物流入连接负压源的导管21中而造成导管21的阻塞；由于该第二本体12由具有可挠性及防水性的材质制成，该具有孔隙的组件13也具有一定柔软性及挠性，因此，当该第二本体12受到挤压时，可连同该具有孔隙的组件13 —并贴合于该肌肤32表面，不致压迫到伤口 31，此外，当第二本体12弯折扭曲时，由于第二本体12内部设置有该具有孔隙的组件13，因此负压仍能够经由该具有孔隙的组件13的孔隙提供负压至伤口 ；同时，渗出液、血液或其它感染物质也可以通过孔隙的组件13的孔隙而持续地被抽出，不会受到第二本体12的弯折扭曲而使负压治疗停摆。此外，由于该接头20及导管21连接于第二本体12外侧端的该第三孔洞122，因此可远离该伤口 31，避免硬质的接头20及导管21压迫伤口 31，尤其当伤口 31位于患者脚底或背部时，可避免对患者造成不适感。 请参阅图4所示实施例，该伤口护理装置IOA包含一第一本体11A、一第二本体12A及一具有孔隙的组件13A，本实施例的特点在于，该具有孔隙的组件13A由该第二孔洞121A延伸出该第一本体11A的外部(即底部113A) —定长度；将该伤口护理装置IOA设置于伤口 31上时，该具有孔隙的组件13A可直接与敷料40接触，使渗出液、血液或其它感染物质可更直接且快速地被抽出。 请参阅图5所示实施例，该伤口护理装置IOB包含一第一本体11B、一第二本体12B及一具有孔隙的组件13B，其中，该第一本体11B为具有黏性的薄膜，设有至少一第一孔洞(图未示出)；第二本体12B由具有可挠性及防水性的材质制成，设有至少一第二孔洞121B及至少一第三孔洞122B，该第二孔洞121B及第三孔洞122B相互连通且于该第二本体12B内部形成一容置空间；具有孔隙的组件13B设置于该第二本体12B的容置空间内。本实施例的特点在于，该第二本体12B贯穿该第一本体IIB，使该第二本体12B的第二孔洞121B及第三孔洞122B分别伸出该第一本体11B的底面113B及顶面112B夕卜，于该第一本体11B的底面113B设有黏胶层。 而图6所示实施例以图5实施例为基础，该伤口护理装置10C包含一第一本体11C、一第二本体12C及一具有孔隙的组件13C，该第二本体12C贯穿该第一本体IIC，使该第二本体12C的第二孔洞121C及第三孔洞122C分别伸出该第一本体11C的底面113C及顶面112C外，于该第一本体11的底面113C设有黏胶层，本实施例的特点在于，该具有孔隙的组件13C由该第二孔洞121C延伸出该第二本体12C外一定长度。 综上所述各实施例可知，本发明提供的伤口护理装置，由该具有黏性的第一本体，可于伤口外围形成密封环境以利负压创伤治疗进行，同时由具有可挠性的第二本体设计，可将负压源导管的连接位置远离伤口 ，避免导管位于伤口上方产生结构障碍或挤压伤口造成病患的不适感，以及可避免导管因为弯折而阻塞的状况发生，此外，该具有孔隙的组件可对渗出液形成过滤作用，避免渗出液中所含的硬块等杂物流入连接负压源的导管中而造成导管阻塞。
6
当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员当可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。
权利要求
一种伤口护理装置，其特征在于，包含一第一本体，其为具有黏性的薄膜，该第一本体设有至少一第一孔洞；一第二本体，其由具有可挠性及防水性的材质制成，该第二本体设有至少一第二孔洞及至少一第三孔洞，该第二孔洞及第三孔洞相互连通且于该第二本体内部形成一容置空间，该第二本体连接于该第一本体，且该第二孔洞对应设置于该第一孔洞的位置；至少一具有孔隙的组件，其设置于该第二本体的容置空间内。
2. 根据权利要求1所述的伤口护理装置，其特征在于，该第一本体与该第二本体的材 质不同。
3. 根据权利要求1所述的伤口护理装置，其特征在于，该第二本体的材质为PVC。
4. 根据权利要求1所述的伤口护理装置，其特征在于，该具有孔隙的组件为PU或PVA。
5. 根据权利要求1所述的伤口护理装置，其特征在于，该具有孔隙的组件为纱布或棉线。
6. 根据权利要求1所述的伤口护理装置，其特征在于，该具有孔隙的组件的孔隙尺寸 位于200 1500 ii m的范围内。
7. 根据权利要求1所述的伤口护理装置，其特征在于，该具有孔隙的组件的孔隙尺寸 位于400 800 ii m的范围内。
8. 根据权利要求1所述的伤口护理装置，其特征在于，该第二本体的第三孔洞设有一 接头。
9. 根据权利要求1所述的伤口护理装置，其特征在于，该第二本体呈长条袋状，其一端 设有该第二孔洞，另一端设有该第三孔洞。
10. 根据权利要求1所述的伤口护理装置，其特征在于，该具有孔隙的组件由该第二孔 洞延伸出该第一本体的外部一定长度。
11. 根据权利要求1所述的伤口护理装置，其特征在于，该第二本体连接于该第一本体 的其中一面，于该第一本体的另一面设有黏胶层。
12. —种伤口护理装置，其特征在于，包含一第一本体，其为具有黏性的薄膜，该第一本体设有至少一第一孔洞； 一第二本体，其由具有可挠性及防水性的材质制成，该第二本体设有至少一第二孔洞 及至少一第三孔洞，该第二孔洞及第三孔洞相互连通且于该第二本体内部形成一容置空 间，该第二本体贯穿该第一本体，使该第二本体的第二孔洞及第三孔洞分别伸出该第一本 体的两面；至少一具有孔隙的组件，其设置于该第二本体的容置空间内。
13. 根据权利要求12所述的伤口护理装置，其特征在于，于该第一本体的其中一面设 有黏胶层。
14. 根据权利要求13所述的伤口护理装置，其特征在于，该黏胶层设置于该第一本体 提供该第二孔洞伸出的面上。
15. 根据权利要求12所述的伤口护理装置，其特征在于，该具有孔隙的组件由该第二 孔洞延伸出该第二本体外一定长度。
全文摘要
一种伤口护理装置，其包含一第一本体、一第二本体及至少一具有孔隙的组件，该第一本体具有黏性的薄膜，于该第一本体设有至少一第一孔洞，该第二本体由具有可挠性及防水性的材质制成；该第二本体设有至少一第二孔洞及至少一第三孔洞，该第二孔洞及第三孔洞相互连通且于该第二本体内部形成一容置空间，该第二本体连接于该第一本体，且该第二孔洞对应设置于该第一孔洞的位置；该具有孔隙的组件设置于该第二本体的容置空间内。
文档编号A61F13/00GK101744688SQ20081018812
公开日2010年6月23日 申请日期2008年12月18日 优先权日2008年12月18日
发明者吴志文, 姚南光, 苗罗华 申请人:财团法人工业技术研究院