专利名称：一种治疗亚健康、预防过劳死的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗亚健康、预防过劳死的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
亚健康是"介于健康与疾病之间的一种生理功能低下的状态"。实际上就是我们常 说的"慢性疲劳综合征"。 根据调查发现，处于亚健康状态的患者年龄多在18至45岁之间，其中城市白领、 尤其是女性占多数。这个年龄段的人因为面临高考升学、商务应酬、企业经营、人际交往、职 位竞争等社会活动，长期处于紧张的环境压力中，如果不能科学地自我调适和自我保护，就 容易进入亚健康状态。 亚健康现在还没有明确的医学指标来诊断，因此易被人们所忽视。 一般来说，如果 你没有什么明显的病症，但又长时间处于以下的一种或几种状态中，注意亚健康已向你发 出警报了 乏力、疲劳、失眠、消瘦、食欲不振、便秘、肌肉酸痛、胸闷心慌、易激动、易烦躁、没 精神或感觉生活没有意义等等。 处于亚健康状态的人，除了疲劳和不适，不会有生命危险。但如果碰到高度剌激， 如熬夜、发脾气等应激状态下，很容易出现猝死，就是"过劳死"。
对于亚健康目前还没有很明确的药物可用于治疗。
发明内容
本发明人经过多年的研究试验，阅读了大量的书籍后，发明了一种能治疗亚健康 及预防过劳死的中药组合物。该中药组合物具有无毒副作用、服用方便、经济实惠，值得临 床推广。 本发明的目的之一在于公开了治疗亚健康、预防过劳死的中药组合物； 本发明的目的之二在于公开了治疗亚健康、预防过劳死中药组合物的制备方法； 本发明的目的之三在于公开了中药组合物在治疗亚健康、预防过劳死方面的应用。 本发明详细的技术方案如下本发明公开了一种治疗亚健康、预防过劳死的中药 组合物，其特征在于，其包括作为活性成份的下列重量份数的原料药材或其活性提取物和 可药用的载体，所述原料药材包括 花旗参5 30份、茯苓5 30份、熟地黄5 30份、山萸肉5 30份、决明子 5 30份、枸杞子5 30份、熟牛膝5 30份、远志5 30份、五加皮5 30份、地骨皮 5 30份。 在本发明的一个优选实例中，将所述的原料药材用常规溶剂提取，制成活性提取 物。优选的常规溶剂选自水，乙醇或它们的混合物。 本发明的中药组合物可以是肠道给药和非肠道给药的任何剂型，优选将原料药材 或其活性提取物与任何一种或几种药学上可接受的载体充分混合制成口服制剂。优选的口
3服制剂是汤剂、片剂、颗粒剂、滴丸、丸剂或胶囊剂。 本发明还公开了治疗亚健康、预防过劳死的中药组合物的制备方法，
包括 a.将处方量的原料药材投入提取罐内，加入水，乙醇或其混合物作为溶剂，回流， 收集滤液，如此反复2-3次，过滤后浓縮得到活性提取物；将活性提取物与药学上可接受的 载体充分混合后制成片剂或胶囊；或者 b.将处方量的花旗参、茯苓、熟地黄、山萸肉、决明子、枸杞子、熟牛膝、远志、五加 皮、地骨皮分别粉碎成细粉混匀，过筛，加入3_5%蜂蜜，用水泛丸，制成丸剂。
C.将处方量的花旗参、茯苓、熟地黄、山萸肉、决明子、枸杞子、熟牛膝、远志、五加 皮、地骨皮混合制成茶包，泡茶代饮。 d.将处方量的花旗参、茯苓、熟地黄、山萸肉、决明子、枸杞子、熟牛膝、远志、五加 皮、地骨皮混合泡酒，制备成保健酒。 当用乙醇和水的混合物作为提取溶剂时，乙醇的浓度为55 95% (V/V)。 在本发明的一个优选实例中，将上述方法a中得到的活性提取物进一步经醋酸
乙酯和正丁醇分别萃取制得精制提取物，然后按照精制提取物与聚乙二醇重量份数比为
1 : 1.0 2.0的比例充分混合制成滴丸。 方解如下 花旗参——甘微苦，凉。入心、肺、肾三经。益肺阴，清虚火，生津止渴。咽干口渴， 虚热烦倦。 茯苓——甘淡，平。入心、脾、肺经。渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利， 水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。 熟地黄——甘，微温。入肝、肾经。滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸， 遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。 山萸肉——酸，微温。入肝、肾经。补肝肾，涩精气，固虚脱。治腰膝酸痛，眩晕，耳 鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。 决明子——苦甘，凉。入肝、肾经。清肝，明目，利水，通便。治风热赤眼，青盲，雀 目，高血压，肝炎，习惯性便秘。 枸杞子——甘，平。入肝、肾经。滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软， 头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。 熟牛膝——甘苦酸，平。入肝、肾经。补肝肾，强筋骨。治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。 远志——苦辛，温。入心、肾经。安神益智，祛痰，解郁。治惊悸，健忘，梦遗，失眠， 咳嗽多痰，痈疽疮肿。 五加皮——辛，温。入肝、肾经。祛风湿，壮筋骨，活血去瘀。治风寒湿痹，筋骨挛 急，腰痛，阳痿，脚弱，水肿，脚气，劳伤，疮疽肿毒跌打。 地骨皮——甘，寒。入肺、肝、肾经。清热，凉血。治虚劳潮热盗汗，主治虚劳发热，
往来寒热，眩晕，痉痼，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。 本发明所述的中药组合物，具有治疗亚健康、预防过劳死，对失眠、乏力、无食欲、
易疲劳、心悸，抵抗力差、易激怒、经常性感冒或口腔溃疡、便秘等等都有有很好的疗效。
本发明所述的中药组合物，可将上述各药材与任何一种或几种药学上可接受的药 用载体混合制成口服制剂。例如汤剂、片齐U、颗粒齐U、滴丸、丸剂或胶囊剂等等。例如将上述 诸味药材混合共研细末，分别装入胶囊，每次10克，每日2-4次。特殊的情况可根据患者的 病情适当的加以调节。例如将上述诸药制成茶包，患者每天代茶饮。 本发明所述的一种或几种药学上可接受的药用载体包括常规的稀释剂、填充剂 (如乳糖、阿司帕坦、木糖醇、聚乙二醇)，粘合剂(淀粉、微晶纤维素)，崩解剂(如羧甲基纤 维素、低取代的羟丙基纤维素)，润滑剂(如滑石粉、硬脂酸镁)，湿润剂(如丙二醇、乙醇)， 稳定剂(EDTA-2Na、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、乙醇胺、碳酸氢钠、烟酰胺)。还可 以包括磷酸镁、硬脂酸镁、滑粉糖、乳糖、果胶、丙二醇、干淀粉、聚山梨酯_80、糊精、淀粉、 明胶、纤维素类物质等等。例如甲基纤维素、微晶纤维素、低熔点石蜡、聚乙二醇、甘露醇、可 可脂或适量硬脂酸镁等等。
具体实施例方式
下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明。但不以任何方式
限制本发明，本发明实施例中的份数可以根据实际的需要加以选择为克或公斤。
实施例处方花旗参12g、茯苓10g、熟地黄10g、山萸肉10g、决明子10g、枸杞子10g、熟 牛膝10g、远志8g、五加皮8g、地骨皮8g。制法将上述处方量的药材投入提取罐内，加水煎煮2小时，收集滤液，反复2次， 过滤后，混合所有的滤液，弃去残渣，浓縮，分2-3次/天服用。服用三周后，患者恢复正常。
实施例处方花旗参12g、茯苓10g、熟地黄10g、山萸肉10g、决明子10g、枸杞子10g、熟 牛膝10g、远志8g、五加皮8g、地骨皮8g。制法将上述药材用用85% (V/V)乙醇提取2次，每次用1500ml，提取l 2小时。 获得提取物然后加入淀粉55g，混匀，干燥。另加淀粉85g，木糖醇125g，阿司帕坦0.6g，混 合均匀，粉碎成细粉，用60%乙醇制颗粒，干燥；加入硬脂酸镁适量，混合均匀，压制成1000
片，每片重lg。服用六周后，患者恢复正常。
实施例处方花旗参12份、茯苓10份、熟地黄10份、山萸肉10份、决明子10份、枸杞子
10份、熟牛膝10份、远志8份、五加皮8份、地骨皮8份。制法以上中药材，粉碎成细粉，混匀，过筛，干燥，装胶囊，即得。 实施例处方花旗参12份、茯苓10份、熟地黄10份、山萸肉10份、决明子10份、枸杞子 10份、熟牛膝10份、远志8份、五加皮8份、地骨皮8份。制法药材提取按照上述处方量用70%重量的乙醇和水混合物回流提取2次， 每次用2100ml乙醇和水的混合物提取1小时，滤液浓縮成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬 液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ml，萃取液过滤合并后浓縮至干成为精 制提取物。取基质24. 9g聚乙二醇6000、54. 2g聚乙二醇4000、6. 9g甘油置容器中，于水浴 上加热到80°C ，待全部熔融后，加入精制提取物21. 5g，搅拌至溶解，均匀。将配制好的药液转移至贮液瓶中，密闭并保温，调节液滴定量阀门，滴入甲基硅油中，将形成的滴丸沥尽并 擦除甲基硅油，经干燥，即得。服用4周后，症状减轻。
实施例处方花旗参15g、茯苓15g、熟地黄15g、山萸肉15g、决明子15g、枸杞子15g、熟 牛膝15g、远志15g、五加皮15g、地骨皮15g。制法把上述药切成小块，放入白酒1500毫升，浸泡半个月即成。每日1-2次，每 次饮服15-20毫升。服用4周后，症状减轻。
实施例处方花旗参15g、茯苓15g、熟地黄15g、山萸肉15g、决明子15g、枸杞子15g、熟 牛膝15g、远志15g、五加皮15g、地骨皮15g。制法按照上述按照实施例3的方法制得精制提取物，再与其它药材混合均匀，加 可压性淀粉3g、硬脂酸镁2. 5g，混合均匀，40%乙醇造粒，压片包薄膜衣。
权利要求
一种治疗亚健康、预防过劳死的中药组合物，其包括作为活性成份的下列原料药材或其活性提取物和可药用的载体，所述原料药材包括花旗参、茯苓、熟地黄、山萸肉、决明子、枸杞子、熟牛膝、远志、五加皮、地骨皮。
2. 权利要求1所述的中药组合物，其中原料药材重量份数为花旗参5 30份、茯苳5 30份、熟地黄5 30份、山萸肉5 30份、决明子5 30 份、枸杞子5 30份、熟牛膝5 30份、远志5 30份、五加皮5 30份、地骨皮5 30 份。
3. 权利要求1所述的中药组合物，其中的所述的活性提取物是用水，乙醇或它们的化 合物作为溶剂提取的。
4. 权利要求1 3任一项所述的中药组合物，其特征在于将上述其中所述的原料药材 或其活性提取物与任何一种或几种药学上可接受的载体混合制成口服制剂。
5. 权利要求4所述的中药组合物，其中的口服制剂是汤剂、片剂、颗粒剂、滴丸、丸剂或胶囊剂等。
6. 制备权利要求1 5任一项所述治疗亚健康、预防过劳死的中药组合物的方法，其包括a. 将处方量的原料药材投入提取罐内，加入水，乙醇或其混合物作为溶剂，回流，收集 滤液，如此反复2-3次，过滤后浓縮得到活性提取物；将活性提取物与药学上可接受的载体 充分混合后制成片剂或胶囊；或者b. 将处方量的花旗参、茯苓、熟地黄、山萸肉、决明子、枸杞子、熟牛膝、远志、五加皮、地 骨皮分别粉碎成细粉混匀，过筛，加入3-5%蜂蜜，用水泛丸，制成丸剂。C.将处方量的花旗参、茯苓、熟地黄、山萸肉、决明子、枸杞子、熟牛膝、远志、五加皮、地 骨皮混合制成茶包，泡茶代饮。d.将处方量的花旗参、茯苓、熟地黄、山萸肉、决明子、枸杞子、熟牛膝、远志、五加皮、地 骨皮混合泡酒。
7. 权利要求6的方法，其中还包括将方法a中得到的活性提取物进一步经醋酸乙 酯和正丁醇分别萃取，制得精制提取物；然后按照精制提取物与聚乙二醇重量份数比为 1 : 1.0 2.0的比例将它们充分混合，制成滴丸。
8. 权利要求1 5任一项所述中药组合物在制备治疗亚健康、预防过劳死的药物、保健 品中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗亚健康、预防过劳死的中药组合物及其制剂和用途，它是由花旗参、茯苓、熟地黄、山萸肉、决明子、枸杞子、熟牛膝、远志、五加皮、地骨皮等原料药制成。方中花旗参补气养阴、清火生津。茯苓渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。熟地黄滋阴，补血。山萸肉补肝肾，涩精气，固虚脱。决明子清肝，明目，利水，通便。枸杞子滋肾，润肺，补肝，明目。熟牛膝补肝肾，强筋骨。远志安神益智，祛痰，解郁。五加皮祛风湿，壮筋骨，活血去瘀。地骨皮清热，凉血。本发明的组合物具有无毒副作用、服用方便、治愈率高、效果显著、经济实惠等特点，值得临床上推广使用。
文档编号A61K36/815GK101757266SQ200810236369
公开日2010年6月30日 申请日期2008年11月8日 优先权日2008年11月8日
发明者不公告发明人 申请人:陈志锋