专利名称：新型分体式人工角膜的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种人工角膜装置，尤其是一种新型分体式人工角膜。
背景技术：
人工角膜是无法用角膜手术复明的角膜混浊病人的最终复明手段。 为达到理想的光学效果，人工角膜目前多采用贯通式，即人工角膜光学 部分贯通角膜全层，通过支架将光学部固定在角膜中央。以往的绝大多 数人工角膜受患者角膜自身条件，选择的材料，不同的手术方式以及材 料相结合部分的界面问题等影响，出现房水渗漏，后增殖膜形成，周围 组织溶解乃至人工角膜排出等并发症。我们研究设计这种新型的分体式 的人工角膜，能够有效地减少这些并发症的发生率。 发明内容
本实用新型的目的在于提供一种能够和宿主角膜组织达到生物愈合 从而可提供固定良好、透光良好以及方便手术操作的新型分体式人工角 膜。
为实现上述实用新型目的，本实用新型采用以下技术方案它包括 中央光学部分和设在周边的固定部分，所述的中央光学部分和固定部分 之间设有连接环，中央光学部分和固定部分通过螺纹或连接环连为一体。
所述的中央光学部分为中央光学镜柱或临时镜柱填芯，所述的固定 部分为个体化的襻状支架固定结构。
所述的襻状支架固定结构为至少两个环状闭襻结构。
所述的襻状支架固定结构为至少两个扇形结构，扇叶上设有孔(4)，
孔(4)的直径为0.2-2mm。
所述的襻状支架固定结构的表面设有通过等离子处理或生物材料包 被或羟基磷灰石镀膜的表面修饰和处理层。
所述的中央光学部分为多阶圆柱状结构。所述的多阶圆柱直径为2.2mm-3.2mm,长度为2.4mm-5.0mm。
所述的多阶圆柱中间设有螺纹与固定部分或连接环连接，所述的螺 纹长度为0.5mm-2.0mm，它还包括部分会略高于角膜前表面的前部以及 突入前房的部分。
所述的中央光学镜柱的前表面有一定的屈光能力，前表面或前端侧 面设有小孔或槽。
所述的临时镜柱填芯用有颜色相容性好的生物材料制成，具有和中 央镜柱相同的螺纹和适当略高出支架平面的前部。
由于本实用新型采用了上述结构，与现有技术相比具有以下突出优 点①个体化植入角膜板层间的支架，其襻状设计很大程度地保留了角 膜的强度，使组织快速长入，达到生物愈合，增加了人工角膜的牢固性， 同时可以对支架金属材料部分进行表面的修饰和处理，能显著增加人工 角膜的牢固性，减少了脱出、异位等并发症。②连接部分的螺纹或连接环 的设计达到了水密，避免了漏水以及减少了周围组织溶解等并发症，不 用任何粘合剂，可以随时更换磨损的镜柱，可根据具体情况调节镜柱的 高度，长度，屈光度，也便于术后并发症的处理。③多阶圆柱结构的镜 柱设计减少了后增殖膜的发生率，同时能够随时调节更换，方便医生更 好地处理并发症以及调节屈光度数。④有色材料制成的临时镜柱填芯的 设计方便了手术的定位，避免了二期植入镜柱时定位不准带来的并发症， 同时也能起到促进镜柱周围组织增生增厚的作用，解决了二期手术中定 位标记不清的困难，使手术准确快捷。以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。
图1、 2是本实用新型实施例1的结构示意图； 图3、 4、 5是本实用新型实施例2的结构示意图； 图6是本实用新型的侧视图； 图7是本实用新型的中央光学镜柱结构示意图； 图8是本实用新型的临时镜柱填芯结构示意图。
具体实施方式
本实用新型采用以下技术方案分体式人工角膜，包括中央光学部 分1和周边的支架固定2部分，在中央光学部分1和固定部分2之间还 设有连接环3，中央光学部分1和固定部分2直接通过螺纹6或者通过连
接环3连为一体，其中，中央光学部分1为多阶圆柱状。手术采用分期
手术方式，可显著提高手术安全性，减少严重并发症的发生。具体各部
件及用途分别陈述如下
① 支架固定部分2，用于手术植入角膜层间，可以根据角膜条件采用 两襻或多襻设计，与角膜弧度相当，中央为平台状，和以往的人工角膜 相比可最大限度减少角膜层间分离的面积，保留角膜组织的强度，增加 人工角膜的稳定性，方便人工角膜前层组织的修补和复位，便于用缝线 缝合固定等操作，
② 支架固定部分2使用的为硬性具有良好生物相容性的金属材料(本
案实施例为钛合金)，它的两襻或多襻结构可以为两个或多个环状闭襻形
状(如实施例1);也可为扇形的两叶、三叶或多叶形状组成襻状结构(如 实施例2)，然后在扇形叶上采用人工打孔的方法形成生物连接的 0.2-2mm的孔4。
③ 中央光学部分1使用的为具有良好生物相容性及光学性能良好的 硬性生物材料(本案实施例为聚甲基丙烯酸甲酯， poly(methylmethacrylate);PMMA)。
④ 中央光学部分1为"多阶"圆柱状镜柱结构，多阶圆柱直径为 2.2mm-3.2mm,长度为2.4mm-5.0mm。他们包括部分会略高于角膜前表 面的前部5;固定于支架上的螺纹6，它可以通过旋入或旋出随时更换 以及调节后突或前突的长度；突入前房的部分7。中央光学部分1可通 过两种方式实现与支架固定部分2的连接和水密结合， 一是采用螺纹6 与支架直接相连接，此时螺纹长度为0.5mm-2.0mm; 二是在支架固定部 分2中央孔嵌入连接环3，再将镜柱旋入连接环3中。镜柱前表面或前 端侧面可开小槽或孔，通过特殊的镊子或扳手等工具便于镜柱的安装和 拆卸。凸入前房的镜柱设计可防止镜柱后增殖膜形成的并发症。
⑤ 中央光学部分1的圆柱体镜柱长度可根据患者自身情况设计不同长度。植入眼内也可以根据实际需要，调整镜柱旋入的长度。
⑥ 临时镜柱填芯8，与支架固定部分2—起在一期植入角膜层间。它
与最终植入的人工角膜镜柱有相同的螺纹6结构，但不凸入前房，只临 时固定在人工角膜支架固定部分2上。对于角膜薄弱的患者，临时镜柱 填芯8的前部5适当高出支架平面，有利镜柱周围组织增生并加厚加强 局部组织的作用。临时镜柱填芯8采用有色的相容性好的生物材料制作， 可有效解决二期手术时无法辨认和定位支架中心的困难，使镜柱植入更 加方便和快捷。可显著提高人工角膜手术的准确性和安全性，防止漏水 和支架中心定位不准确等引起的严重并发症。
⑦ 支架固定部分2可通过等离子处理或生物材料包被或羟基磷灰石 镀膜形成表面修饰和处理层，进一步加强组织相容性和细胞组织的附着 能力，提高人工角膜的稳定性能。
⑧ 连接环3是由和中央光学部分1相同的生物材料制成，通过连接 环3能够增加水密性，减少术后渗漏加固镜柱的稳定性，以及方便镜柱 及临时添芯的操作。
权利要求1.一种新型分体式人工角膜，包括中央光学部分(1)和设在周边的固定部分(2)，其特征在于所述的中央光学部分(1)和固定部分(2)之间设有连接环(3)，中央光学部分(1)和固定部分(2)通过螺纹(6)或连接环(3)连为一体。
2. 根据权利要求1所述的新型分体式人工角膜，其特征在于所述 的中央光学部分(1)为中央光学镜柱或临时镜柱填芯(8)，所述的固定 部分(2)为个体化的襻状支架固定结构。
3. 根据权利要求2所述的新型分体式人工角膜，其特征在于所述 的襻状支架固定结构为至少两个环状闭襻结构。
4. 根据权利要求2所述的新型分体式人工角膜，其特征在于所述 的襻状支架固定结构为至少两个扇形结构，扇叶上设有孔(4)， ？L (4) 的直径为0.2-2mm。
5. 根据权利要求2所述的新型分体式人工角膜，其特征在于所述 的襻状支架固定结构的表面设有通过等离子处理或生物材料包被或羟基 磷灰石镀膜的表面修饰和处理层。
6. 根据权利要求1或2所述的新型分体式人工角膜，其特征在于-所述的中央光学部分(1)为多阶圆柱状结构。
7. 根据权利要求6所述的新型分体式人工角膜，其特征在于所述 的多P介圆禾主直今仝为2.2mm國3.2mm，长度为2.4mm-5.0mm。
8. 根据权利要求6所述的新型分体式人工角膜，其特征在于所述 的多阶圆柱中间设有螺纹(6)与固定部分(2)或连接环(3)连接，所 述的螺纹长度为0.5mm-2.0mm，它还包括部分会略高于角膜前表面的前 部5以及突入前房的部分7。
9. 根据权利要求6所述的新型分体式人工角膜，其特征在于所述 的中央光学镜柱的前表面有一定的屈光能力，前表面或前端侧面设有小 孑L或槽。
10. 根据权利要求1或2所述的新型分体式人工角膜，其特征在于:所述的临时镜柱填芯(8)用有颜色相容性好的生物材料制成，具有和中央镜柱相同的螺纹(6)和适当高出支架平面的前部(5)。
专利摘要本实用新型涉及一种人工角膜装置，尤其是一种新型分体式人工角膜。它包括中央光学部分和设在周边的固定部分，所述的中央光学部分和固定部分之间设有连接环，中央光学部分和固定部分通过螺纹或连接环连为一体。所述的中央光学部分为中央光学镜柱或临时镜柱填芯，所述的固定部分为个体化的襻状支架固定结构。本实用新型加工精度极高，旋入的镜柱和支架间水密结合，不用任何粘合剂，可以随时更换磨损的镜柱，可根据具体情况调节镜柱的高度，长度，屈光度，也便于术后并发症的处理。临时镜柱填芯的设计更是解决了二期手术中定位标记不清的困难，使手术准确快捷。
文档编号A61L27/28GK201160919SQ20082000553
公开日2008年12月10日 申请日期2008年3月5日 优先权日2008年3月5日
发明者华 白, 黄一飞 申请人:黄一飞