专利名称：一种尺骨鹰嘴形状记忆内固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种治疗尺骨鹰嘴各型骨折的镍钛合 金制作的形状记忆内固定器。
背景技术：
尺骨鹰嘴骨折属关节内骨折，在治疗上应尽量达到解剖复位，以保持尺骨切 迹关节面的光滑平整。肘关节包括肱尺关节、肱挠关节和上尺挠关节，其中肱尺 关节由肱骨滑车与尺骨鹰嘴滑车切迹构成，是肘关节的主要部分；肘关节的运动 主要为矢状面的屈伸动作，即鹰嘴关节侧围绕肱骨滑车转动。尺骨鹰嘴的动脉血 供主要由尺侧上、下副动脉，桡侧副动脉，尺、桡侧返动脉，及骨间动脉返支构 成的中间、外侧、后侧动脉弓供给，供给支穿过骨膜直接供给骨质。
鹰嘴发生骨折后，由于肱二头肌、肱三头肌和肱骨滑车的作用，在鹰嘴关节 侧产生压力，在皮质侧产生张力，使骨折端有分离倾向。肱三头肌牵拉骨折远端， 肱骨滑车压迫近端，产生剪力，使骨折端有上下移动倾向。运用各种治疗方法的 目的就是要克服骨折端的张力、剪力，保持关节面的光滑，促进骨及软骨的修复， 恢复肘关节功能。
在考虑采用何种方法治疗鹰嘴骨折时，应明确治疗的最终目的是达到对合良 好的关节面、正常的关节屈伸范围、伸肘有力而稳定。目前，常用鹰嘴骨折手术 治疗方法如下
1. 矩形或"8"字钢丝内固定
矩形或"8"字钢丝固定手术创伤小，操作简单，但固定强度差，不足 以对抗骨折端剪力及皮质侧张力，存在明显的骨切割作用，易发生钢丝断裂。 现已基本停用。
2. 螺丝钉内固定
髓内螺丝钉或皮质骨螺丝钉固定较常用，复位满意，创伤小，基本不剥
离骨膜，术后l一2周即可练习肘关节活动，多用于横行或斜形骨折。皮质 骨螺丝钉固定，骨折端间无加压作用。髓内螺丝钉于骨折端可产生一次性静 态加压作用，但Helm报道，采用其治疗横行或斜形鹰嘴骨折取得良好效果 的同时，髓内螺丝钉组骨折分离发生率较高。Fyfe等在比较尺骨鹰嘴骨折内 固定力学测试中亦发现髓内螺丝钉易发生游走不稳。
3. 张力带内固定
以AO张力带为代表的各种张力带技术(克氏针张力带钢丝、螺丝钉张力 带钢丝、带孔斯氏针张力带钢丝、带孔克氏针张力带钢丝等)，成功运用工 程学的张力带原则于骨折端的复位与固定。在肱三头肌等长收縮或肘关节屈 曲活动时，使张力带承受张力侧所形成的张力，而骨折端承受压应力。从而 刺激骨折端的修复与重建。张力带内固定下骨折端的压力是一种间断、被动、 不均匀的力场，变化过于剧烈的压应力可能会影响骨愈合质量。张力转化为 压力的过程中，存在垂直于关节面的分力，关节腔的高压状态使得关节滑液 交换减慢，关节软骨营养障碍不利于关节软骨的修复。另外，克氏针张力带 的一个致命缺点就是针尾部易导致皮下触痛，影响了关节功能回复，并易导 致感染。
4. 钩钢板内固定
自动加压钩钢板或LD—DC钩钢板是建立在A0坚强内固定理论基础上 的。尺骨远端采用径向加压，近端采用轴向加压，有较强的抗剪、抗张力性 能。国内外有关生物力学测试表明，无论横行、斜形、还是粉碎性鹰嘴骨折， 均为钩钢板内固定的极限载荷值最大，其抗张、抗剪性能明显高于张力带钢 丝。但是，由于其在骨折端为一次性、静态加压，而且骨折端的吸收又会影 响这种加压作用；高弹性模量钢板在骨折端存在应力遮挡作用；骨膜的大范 围剥离将会影响骨折愈合所需的血供；在软组织很少的鹰嘴部使用钢板易导 致感染，故不适用于开放骨折。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种简便实用、适用于尺骨鹰嘴各种类型骨折及骨 不连，并以断端持续加压为特征的形状记忆内固定器。
本实用新型是依据鹰嘴骨折的解剖与生物力学特点，并结合镍钛形状记忆合 金的特殊生物力学行为而设计的。1990年美国FDA组织批准镍鈦合金为医用材 料，相关产品进入临床。它具有优良的组织相容性、记忆取向、超弹记忆特殊力 学行为和热弹性马氏体相变晶格，可获取单向、双向、全向的记忆效应，高达8 %的形变量，45 85kg/rm^的回复力。它的残余变形为医用不锈钢的1/10;弯曲 力矩为医用不锈钢的3/8。值得重视的是，它的弹性模量可依据人骨的需要，达 到人工控制的水平。
由此，本实用新型在兼备上述特性的同时，取向为单程记忆，形状记忆回复 温度为30土2'C。
本实用新型由髓内导向固定栓和固定加压枝构成，髓内导向固定栓呈针杆状, 横截面与固定加压枝一样呈方形或长方形，顶端圆润光滑，尾端固定于加压枝的 中点，以髓内导向固定栓为中轴，将加压枝分成左右两臂，双臂相向环抱交叉， 两臂呈弧形，上臂弧度较大，左右上臂形成基底解剖弧，其顺应鹰嘴的解剖形状， 在髓内导向固定栓两侧的基底解剖弧上，设有防滑刺，前臂弧度较小，其顶端为 头钩，头钩上设有倒刺。
使用时，选择相应型号的尺骨鹰嘴形状记忆内固定器，利用形状记忆合金的 特征，先将本实用新型在低温下塑变，使固定加压枝双臂外展略呈反向弧形，将 髓内导向固定栓插入尺骨鹰嘴髓腔，使固定加压枝双臂的基底解剖弧部分紧贴鹰 嘴基底的骨折部位，再将头钩插入尺骨两侧所钻骨孔。在体温下本实用新型金相 变化，产生形状记忆回复力，固定加压枝双臂对尺骨起到了 "夹持"作用，轴向 持骨，基底解剖弧的防滑刺和头钩上所设的倒刺有利于固定防滑。本实用新型髓 内导向固定栓不仅固定维持关节面的解剖复位，而且可导向加压枝的压应力沿轴 线方向作用于骨折端，这是本实用新型的重要特征之一。各部相互协调，抗剪、 抗旋、并在充分抗分的同时，其剩余的动态记忆压应力持续作用于骨断端，促进 骨折端的骨与关节软骨的修复与重建。
本实用新型结构简单，操作方便，固定稳定性好，以断端持续导向记忆加压 为特征，适用于尺骨鹰嘴各种类型骨折及骨不连。
图l.体温下尺骨鹰嘴形状记忆内固定器立体结构示意图
图2.尺骨鹰嘴形状记忆内固定器由低温(0~5°C)展开时形状(虚线)至接
近体温G0±2°C)回复时形状(实线)的变化示意图 图3.尺骨鹰嘴形状记忆内固定器固定鹰嘴骨折示意图(正位像) 图4.尺骨鹰嘴形状记忆内固定器固定鹰嘴骨折示意图(侧位像)
具体实施方式
以下结合附图和实施例，对本实用新型作详细描述。
本实用新型由髓内导向固定栓1和固定加压枝2组成，髓内导向固定栓1 呈针杆状，横截面与固定加压枝一样呈方形或长方形，顶端圆润光滑，尾端固定 于加压枝2的中点；以髓内导向固定栓1为中轴，固定加压枝2被分成左右两臂， 双臂相向环抱交叉，两臂呈弧形，上臂弧度较大，左右上臂形成基底解剖弧2.1， 其顺应鹰嘴基底的解剖形状，在髓内导向固定栓两侧的基底解剖弧2.1上，设有 防滑刺2.2;前臂弧度较小，其顶端为头钩2.3，头钩上设有倒刺2.4，前臂顶 端与头钩形成头钩角2.5。
根据临床对尺骨鹰嘴的解剖测量结果，本实用新型的规格范围为所用的镍 钛形状记忆合金材质厚1.5~1.8mm。髓内导向固定栓1或固定加压枝2的横截面 长或宽为1.5~1.8mm，基底解剖弧2. 1弧长4~6cm，半径2~3cm;防滑刺2.2高 2mm;髓内导向固定栓1长8 12cm;固定加压枝2的左右两臂长8~10cm，头钩 2.3长0.6-1.0cm，头钩角2.5为75-850。
实施例1.
本实用新型基底解剖弧2.1弧长4cm，半径2cm;防滑刺2.2高2mm，刺 顶角45 髓内导向固定栓1长8cm;固定加压枝2的左右两臂各长8cm，头钩 2.3长l.Ocm，设有3个倒刺2.4，其高lmm,刺顶角30 刺间距0.5mm。头钩 角2.5为80。 实施例2.
本实用新型基底解剖弧2. 1弧长5cm，半径2.5cm;髓内导向固定栓1长 10cm;固定加压枝2的左右两臂各长9cm，其余同实施例1。
实施例3.
本实用新型基底解剖弧2. 1弧长6cm,半径3cm;髓内导向固定栓1长12cm; 固定加压枝2的左右两臂各长10cm，其余同实施例1 。
本实用新型可根据尺骨鹰嘴的不同制成不同的规格型号。
权利要求1.一种尺骨鹰嘴形状记忆内固定器，其特征在于由髓内导向固定栓(1)和固定加压枝(2)组成，髓内导向固定栓(1)呈针杆状，横截面与固定加压枝一样呈方形或长方形，顶端圆润光滑，尾端固定于加压枝(2)的中点；以髓内导向固定栓为轴固定加压枝被分成左右两臂，双臂相向环抱交叉，两臂呈弧形，上臂弧度较大，左右上臂形成基底解剖弧(2.1)，其顺应鹰嘴基底的解剖形状，在髓内导向固定栓两侧的基底解剖弧(2.1)上，设有防滑刺(2.2)，前臂弧度较小，其顶端为头钩(2.3)，头钩上设有倒刺(2.4)，前臂顶端与头钩形成头钩角(2.5)。
2.根据权利要求1所述的尺骨鹰嘴形状记忆内固定器，其特征在于髓内导向固定栓(1) 或固定加压枝(2)的横截面长或宽为1.5 1.8mm，基底解剖弧(2. 1)弧长4 6cm，半径2 3cm; 防滑刺(2)高2mm，刺顶角45Q;髓内导向固定栓(1)长8~12cm;固定加压枝(2)的左 右两臂长8 10cm，头钩(2.3)长1.0cm,头钩角(2.5)为800，倒刺(2.4)高l纖，剌顶 角30Q，刺间距0.5mm。
专利摘要本实用新型是一种尺骨鹰嘴形状记忆内固定器，其由髓内导向固定栓(1)和固定加压枝(2)组成，髓内导向固定栓(1)呈针杆状，尾端固定于加压枝(2)的中点；以髓内导向固定栓为中轴，固定加压枝被分成左右两臂，双臂相向环抱交叉，两臂呈弧形，左右上臂形成基底解剖弧(2.1)，其顺应鹰嘴基底的解剖形状，在基底解剖弧设有防滑刺(2.2)，前臂顶端为头钩(2.3)，形成头钩角(2.5)，头钩上设有倒刺(2.4)。使用时，先将本实用新型在低温下塑变，将髓内导向固定栓插入尺骨鹰嘴髓腔，使固定加压枝双臂的基底解剖弧部分紧贴鹰嘴基底，再将头钩插入尺骨两侧所钻骨孔。在体温下产生形状记忆回复力，固定加压枝双臂对尺骨起到了“夹持”与“加压”作用，促进骨折端的骨与关节软骨的修复与重建。本实用新型结构简单，操作方便，固定稳定性好，适用于尺骨鹰嘴各种类型骨折及骨不连。
文档编号A61B17/68GK201189198SQ20082005726
公开日2009年2月4日 申请日期2008年4月15日 优先权日2008年4月15日
发明者张春才, 王家林, 许硕贵 申请人:中国人民解放军第二军医大学