专利名称：一种低温液体腹腔灌注装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种低温液体腹腔灌注装置，通过向 心跳骤停心肺复苏后的患者或者患有中暑高热、脑梗塞等疾病的患者腹腔内灌注 低温液体，从而控制患者的体温，实现脑保护的目的。
背景技术：
随着心肺复苏(cardiopulmonary resuscitation, CPR)技术和复苏后监护技术的 进步，心跳骤停(cardiac arrest, CA)患者自主循环恢复(restore of spontaneous circulation, ROSC)率不断提高，但与预期效果还有相当大的差距；治疗性亚低 温已经被证明可以改善ROSC后昏迷患者的神经功能和生存率，因此亚低温治疗已 经被国际复苏联络委员会、欧洲复苏委员会、美国心脏协会心肺复苏咨询委员会 推荐使用，均一致认为ROSC后应尽早开始实施低温治疗， 一般持续12 24个小时， 目标的核心温度范围为32 33。C。
此外，亚低温治疗还可以用于中暑高热、脑梗塞、脑外伤等患者的神经功能 的保护。临床实施亚低温治疗包括三个阶段诱导低温、维持低温和复温阶段。 其中，低温持续时间和复温的速度是决定低温治疗是否有效的关键因素，因此， 应符合以下要求(l)诱导低温要早，而且尽快达到目标温度；(2)维持低温应稳定； (3)复温速度应缓慢，温度上升速度控制在0.5r/24h。
目前，国外对ROSC后病人的实施亚低温治疗的方法有多种，其中，水循环毯 和血管内热交换系统对人体实施降温比较迅速，这两种方法的降温速度可分别达 到1.33±0.63。C/h和1.46±0.42°C/h，而血管内热交换系统被公认为是最有效的降温设 备，但是，这种设备价格比较昂贵，而且在我国也没有生产，因此血管内热交换 系统还没有在我国广泛应用，有必要探索适合我国国情的有效的降温方法。
静脉滴注低温盐水被公认为是一种操作简单、费用低廉、且可以随时进行操 作的方法，特别适合于OHCA患者的转速途中。从理论上讲，只要输入低温盐水的 容量和速度适当， 一定可以将体温降低，但对ROSC后的患者大量输液会增加患者 的死亡率，这是因为ROSC后的患者大多患有心功能障碍，所以不能耐受过度的容 量负荷；也有将低温盐水通过血管外灌洗的方式来降低体温，用低温盐水灌洗血 液循环丰富的器官可以达到良好的热交换的目的，从而使体温降低，如低温盐水洗胃、灌肠等均有一定效果，虽然这种方法既简单又有效，但是不具备可控制性 和可持续性的特点，难以进行持续、稳定的温度控制治疗；而使用体表降温方法， 如采用冰毯、冰块、冰帽等覆盖在人体上也难以达到目标温度，因此还需要附加 其它的降温方法。
人体的腹膜腔是人体内最大的体腔，内有安静时产热最重要的器官肝脏，毗 邻大血管(腹主动脉、下腔静脉、髂内外动静脉)和肾脏，是进行热交换的理想 部位。研究表明向腹腔内灌注低温盐水可以达到快速诱导低温的目的，体温下降 0.3°C/min，平均llmin达到目标温度34°C，但是，目前还没有使用该医学原理实 施向腹腔内灌注低温盐水的装置出现。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种结构简单、成本低且可实现输液控制和持续 的低温液体腹腔灌注装置，采用类似腹膜透析的方式，利用人体腹腔作为热交换 器官来达到诱导低温目的，并通过控制低温液体流入和流出的速度维持亚低温。
本实用新型的目的通过以下的技术措施来实现 一种低温液体腹腔灌注装置， 其特征在于它包括输液袋、输液管、穿刺管、负压引流器和引流管，所述穿刺 管具有中空的内腔，其前端开有出液口，侧壁开有引流进液口，所述输液管一端 与所述输液袋连通，另一端穿入所述穿刺管内腔，并贯穿整个内腔，其出口即为 所述穿刺管的出液口；所述引流管的一端与所述负压引流器连通，另一端穿入所 述穿刺管的内腔，其出口与所述引流进液口连通，所述引流管和所述穿刺管的内 腔相隔离。
本实用新型的工作过程是在使用时，输液袋悬挂在支架上，除了穿刺管的 后端部分，穿刺管的其余部分都进入人体腹腔内，向人体腹腔灌注时，输液袋中 的药液流经输液管，从出液口流进人体腹腔中，灌注到腹腔内的低温液体因吸收 腹腔内的热量而温度升高，液体在负压引流器的作用下从引流进液口流入引流管 内，最后流至负压引流器中，实现腹腔内的降温过程，达到降低患者体温的目的， 负压引流器能够根据具体情况，适时调整负压，而使液体顺利引流，因此可以很 好地实现输液控制和持续的目的；另外，本实用新型结构简单，制造成本低，适 于在各医疗机构广泛地推广和应用。
作为本实用新型的一种实施方式，所述负压引流器为负压吸引瓶，所述负压吸 引瓶具有负压吸引囊，该吸引囊具有吸管，所述吸管插入到所述负压吸引瓶内。负压吸引瓶与负压吸引囊通过吸管而形成一封闭腔体，因此在引流不畅的情况下， 可手动负压吸引囊，增大负压吸引瓶中的负压，使液体从腹腔中顺利引流；灌注 的药液量应与引流量保持进出平衡状态，负压吸引瓶的瓶身上标有刻度，以便实 时监测引流量。
作为本实用新型的一种改进，该装置还具有温控装置，其包括依次连接的感应 触头、温度控制器和控制开关，所述的感应触头与人体相连，用于获得人体的温 度信息，所述的控制开关与所述的输液管相连，控制输液管的断通。
本实用新型中的温控装置可以根据人体体温与设定的目标温度值的差异来控 制输液管路的通断，当人体体温降至与设定的温度相同时，切断输液管的液体流 动；而当人体体温高于设定的温度时，药液将不断流向人体腹腔内，因此也可实 现输液控制和持续性输液功能。
作为本实用新型的实施方式，所述温控装置整体式安装在一盒体内，所述控制 开关包括筒形电磁铁和磁铁材质的推杆，所述推杆一端套装在所述筒形电磁铁的 中部空腔中，另一端伸出，当电流通断时，所述筒形电磁铁磁性发生变化，所述 推杆在磁力作用下沿所述电磁铁的空腔往复运动；所述盒体的侧壁上开设有牵引 孔，所述牵引孔的开孔位置与所述推杆伸出端的设置位置相对应，所述推杆的伸 出端与输液管之间设有用于夹持输液管的卡夹机构。
本实用新型中盒体可固定在支架上，也可以放置在其它支撑物上；电磁铁在 通电状态下可以产生磁性，并在周围形成磁场，当人体体温与温度控制器设定的 温度相同时，电磁铁的电流被切断，推杆在磁力作用下向筒形电磁铁腔体内移动， 卡夹机构可将输液管的管路夹紧，使药液阻流；反之，当人体体温高于温度控制 器设定的温度时，电磁铁的电流导通，推杆在磁力作用下向筒形电磁铁腔体外移 动，卡夹机构将输液管的管路松开，药液在输液管中继续流动。
作为本实用新型的一种实施方式，所述卡夹机构包括弹片和牵引绳，所述弹片 为一弧形弯片，其一端固定在所述盒体的侧壁上，另一端悬空，且相对于所述侧
壁翘起，该端与所述牵引孔的设置位置相对应；所述牵引绳一端固定在所述推杆 的伸出端上，另一端从牵引孔中伸出，该伸出端固定在所述弹片悬空的一端上； 所述弹片竖直设置，且弹片顶端还开设有穿孔，所述输液管从穿孔中穿出，并位 于所述弹片与盒体上相对应的侧壁之间。
本实用新型的卡夹机构对输液管进行夹紧动作时，推杆向筒形电磁铁腔体内 移动，同时牵引绳牵引弹片向盒体的侧壁移动，由此，弹片将位于其与侧壁之间的输液管管路夹紧，阻止药液继续流动。
作为本实用新型的改进，本实用新型低温液体腹腔灌注装置还具有测压管和 测压器，所述穿刺管的侧壁还开有测压进液口，所述测压管的一端与所述测压器 相连，另一端穿入所述穿刺管的内腔，其出口和所述测压进液口连通，所述测压 管和所述穿刺管的内腔相隔离。测压器可实时监测腹腔的压力情况，以便随时采 取相应地措施。
作为本实用新型的一种实施方式，所述测压器为压力表，所述压力表设置在所 述盒体内，且位于所述推杆的一侧，所述盒体侧壁上开设有与压力表表盘相对应 的开孔。本实用新型将测压器也同时整合在盒体内，便于放置和使用，通过开孔， 可以人为监视腹腔压力情况。
作为本实用新型的一种改进，在所述引流管的侧壁上沿管体轴向开设有至少一 个以上的小通孔，相应地，在所述穿刺管侧壁上开设有与小通孔对应的开孔，所 述小通孔开设在所述引流进液口的后方。当引流管将人体内的药液引流出体外时， 引流管上的小通孔可以有效防止引流管的堵塞，从而避免引流不畅的现象发生。
作为本实用新型的一种实施方式，所述穿刺管的引流进液口与所述穿刺管的出 液口之间的间距是5 15cm。引流进液口与穿剌管的出液口之间具有适当的间距， 可使药液在腹腔内充分吸收热量，有效地达到降低人体体温的目的。
作为本实用新型的改进，所述输液袋外包裹有保温袋，所述保温袋由锡箔纸层、 珍珠棉层与无纺布层从内至外依次复合构成。在输液袋外包裹保温袋能够有效地 防止低温液体的温度升高。
本实用新型还具有以下改进-
在所述保温袋与所述输液袋之间的夹层中还放置有制冷材料，所述制冷材料 采用冰块等，可进一步地增强保温效果。
所述输液管为双层套管，包括内置管与外套管，所述内置管与外套管之间具 有间隙。在输液过程中，低温液体可通过输液管的管壁吸收空气中的热量，从而 使低温液体的温度升高，本实用新型的输液管采用双层管，由于间隙中的空气为 热的不良导体，因此可大大减低低温液体温度升高值，增强低温液体在人体内的 降温效果。
与现有技术相比，本实用新型具有如下显著的效果
(1)本实用新型的结构可进行低温药液灌注腹腔操作治疗，操作简单，通过低 温药液在人体腹腔内不断地进出，能够有效降低人体体温，同时，使用负压引流器可使药液顺利引流，从而实现输液控制和持续的目的；
(2) 本实用新型通过温控装置将人体体温与设定温度比较，以控制输液的通断，当人体体温达到目标温度后，及时切断低温药液的输入，可避免人体体温过低的危险情况出现；
(3) 测压器可以实时监控患者腹腔内的压力，当负压过低时，使用手动负压吸引囊增大负压，而使药液充分引流；
(4) 本实用新型结构简单，制造成本低，操作方便，适合于在各种医疗机构中广泛推广和应用。
以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。
图1是本实用新型的结构示意图2是
图1卡夹机构B的放大示意图3是沿
图1A—A剖视示意图4是本实用新型温控装置的俯视结构示意图。
具体实施方式
如
图1 3所示，本实用新型一种低温液体腹腔灌注装置，它包括输液袋l、输液管2、穿刺管3、负压引流器4和引流管5，本实施例中，负压引流器4采用负压吸引瓶41，负压吸引瓶41具有负压吸引囊42，该吸引囊42具有吸管43，吸管43插入到负压吸引瓶41内，负压吸引瓶41的瓶身上标有刻度，能够准确测量引流出的药液量；穿刺管3具有中空的内腔31，其前端呈收缩状管口，该管口为出液口32，侧壁开有引流进液口51，输液管2—端与输液袋1连通，另一端穿入穿刺管3内腔31，并贯穿整个内腔31，其出口即为穿刺管3的出液口32;弓l流管5的一端与负压吸引瓶41连通，另一端穿入穿刺管3的内腔31，其出口与引流进液口51连通，引流管5和穿刺管3的内腔31相隔离。
如图4所示，本实用新型还具有温控装置6，其包括依次连接的感应触头61、温度控制器62和控制开关63，均整体式安装在一盒体内，温度控制器62为市场上的现有产品，感应触头61与人体接触，用于获得人体的温度信息，控制开关63与输液管2相连，控制输液管2的断通，本实施例中，控制开关63包括筒形电磁铁64和磁铁材质的推杆65，推杆65—端套装在筒形电磁铁64的中部空腔中，另
8一端伸出，当电流通断时，筒形电磁铁64磁性发生变化，推杆65在磁力作用下沿电磁铁64的空腔往复运动；盒体的侧壁上开设有牵引孔66，牵引孔66的开孔位置与推杆65伸出端的设置位置相对应，推杆65的伸出端与输液管2之间设有用于夹持输液管的卡夹机构，卡夹机构包括弹片91和牵引绳92，弹片91为一弧形弯片，其一端固定在盒体的侧壁上，另一端悬空，且相对于盒体侧壁翘起，该端与牵引孔66的设置位置相对应；牵引绳92 —端固定在所述推杆的伸出端上，另一端从牵引孔66中伸出，该伸出端固定在弹片91悬空的一端上；弹片91竖直设置，且弹片91顶端还开设有穿孔93，输液管2从穿孔93中穿出，并位于弹片91与盒体上相对应的侧壁之间。
本实用新型还具有测压管7和测压器8，穿刺管3的侧壁还开有测压进液口，测压管7的一端与测压器8相连，另一端穿入穿刺管3的内腔，其出口和测压进液口连通，测压管7和穿刺管3的内腔31相隔离，测压器8为压力表，压力表设置在盒体内，且位于推杆65的一侧，盒体侧壁上开设有与压力表表盘相对应的开孔；在电磁铁64的一侧还设置有风扇67，用于将电磁铁工作时所产生的热量排出。
为了避免引流管引流不畅的现象发生，在引流管5的侧壁上沿管体轴向开设有4个小通孔，相应地，在穿刺管3侧壁上开设有与小通孔对应的4个开孔52,小通孔开设在引流进液口 51的后方。
本实施例中，穿刺管3的引流进液口 51和穿刺管3的出液口 32之间的间距L是10cm，可使药液在腹腔内充分回流。
输液袋1外包裹有保温袋12，保温袋12由锡箔纸层、珍珠棉层与无纺布层从内至外依次复合构成，因此能够有效地防止低温液体的温度升高，只要在输液袋l外包裹保温材料都可以实现对低温液体的保温目的，在保温袋12与输液袋1之间的夹层中还可以放置制冷材料，例如冰块等，则可进一步地增强保温效果。
本实用新型中的输液管2为双层套管，包括内置管与外套管，内置管与外套管之间具有间隙，在输液过程中，可大大减低低温液体温度升高值，增强低温液体在人体内的降温效果。
本实用新型的工作原理及操作过程如下
输液袋1内的低温液体为生理盐水，其和正常人体血浆的含量基本一致，低温液体配制成后放入冰箱内降温， 一般要求低温液体的温度在一20'C 4X:。
在使用时，输液袋1悬挂在支架11上，除了穿刺管3的后端部分，穿刺管3的其余部分都进入人体腹腔内， 一般来说，穿刺管3在腹腔外长5cm，在腹腔内长20cm，并使用固定夹扣将三路管线分别固定，向人体腹腔灌注前，需先在温度 控制器62上设定温度，该温度是要求患者所要达到的目标体温，感应触头61应 放置在人体的肛门等身体部位，用于感受人体的实际体温。本实用新型工作时， 输液袋1中的药液流经输液管2，从穿剌管3的出液口 32流进腹腔内，灌注到腹 腔内的低温液体因吸收腹腔内的热量导致温度升高，温度升高的液体从引流进液 口 51流出，并经过引流管5流入负压吸引瓶41中，低温液体不断流入人体内并 不断流出，持续地带走腹腔内的热量，因此可以有效地降低患者的体温；当感应 触头61所测到的人体体温与设定温度相同时，说明患者的体温已经达到目标值， 因此温控装置6通过作用于卡夹机构上而将输液管2管路夹紧，从而切断药液向 人体腹腔内的流动；在输液过程中，通过压力表的读数，可实时监测患者腹腔内 的压力高低状况，腹腔压力一般应控制在15mmHg以下，另外，负压吸引瓶41中 所引流出来的药液也应与流入人体内的低温药液保持进出的平衡状态，通过负压 吸引瓶41瓶身上的刻度可以监测出液量，根据腹腔的压力情况，可以手动负压吸 引囊42调整负压。
本实用新型的实施方式不限于此，根据本实用新型的上述内容，按照本领域 的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本实用新型上述基本技术思想前提下，还 可以做出其它多种形式的修改、替换或变更，均落在本实用新型权利保护范围之 内。
权利要求1、一种低温液体腹腔灌注装置，其特征在于它包括输液袋、输液管、穿刺管、负压引流器和引流管，所述穿刺管具有中空的内腔，其前端开有出液口，侧壁开有引流进液口，所述输液管一端与所述输液袋连通，另一端穿入所述穿刺管内腔，并贯穿整个内腔，其出口即为所述穿刺管的出液口；所述引流管的一端与所述负压引流器连通，另一端穿入所述穿刺管的内腔，其出口与所述引流进液口连通，所述引流管和所述穿刺管的内腔相隔离。
2、 根据权利要求1所述的一种低温液体腹腔灌注装置，其特征在于所述负 压引流器为负压吸引瓶，所述负压吸引瓶具有负压吸引囊，该吸引囊具有吸管， 所述吸管插入到所述负压吸引瓶内。
3、 根据权利要求2所述的一种低温液体腹腔灌注装置，其特征在于该装置 还具有温控装置，其包括依次连接的感应触头、温度控制器和控制开关，所述的 感应触头与人体相连，用于获得人体的温度信息，所述的控制开关与所述的输液 管相连，控制输液管的断通。
4、 根据权利要求3所述的低温液体腹腔灌注装置，其特征在于所述温控装 置整体式安装在一盒体内，所述控制开关包括筒形电磁铁和磁铁材质的推杆，所 述推杆一端套装在所述筒形电磁铁的中部空腔中，另一端伸出，当电流通断时， 所述筒形电磁铁磁性发生变化，所述推杆在磁力作用下沿所述电磁铁的空腔往复 运动；所述盒体的侧壁上开设有牵引孔，所述牵引孔的开孔位置与所述推杆伸出 端的设置位置相对应，所述推杆的伸出端与输液管之间设有用于夹持输液管的卡 夹机构。
5、 根据权利要求4所述的低温液体腹腔灌注装置，其特征在于所述卡夹机 构包括弹片和牵引绳，所述弹片为一弧形弯片，其一端固定在所述盒体的侧壁上， 另一端悬空，且相对于所述侧壁翘起，该端与所述牵引孔的设置位置相对应；所 述牵引绳一端固定在所述推杆的伸出端上，另一端从牵引孔中伸出，该伸出端固定在所述弹片悬空的一端上；所述弹片竖直设置，且弹片顶端还开设有穿孔，所 述输液管从穿孔中穿出，并位于所述弹片与盒体上相对应的侧壁之间。
6、 根据权利要求1 5任一所述的一种低温液体腹腔灌注装置，其特征在于 该装置还具有测压管和测压器，所述穿刺管的侧壁还开有测压进液口，所述测压 管的一端与所述测压器相连，另一端穿入所述穿刺管的内腔，其出口和所述测压 进液口连通，所述测压管和所述穿刺管的内腔相隔离。
7、 根据权利要求6所述的低温液体腹腔灌注装置，其特征在于所述测压器 为压力表，所述压力表设置在所述盒体内，且位于所述推杆的一侧，所述盒体侧 壁上开设有与压力表表盘相对应的开孔。
8、 根据权利要求7所述的低温液体腹腔灌注装置，其特征在于在所述引流 管的侧壁上沿管体轴向开设有至少一个以上的小通孔，相应地，在所述穿刺管侧 壁上开设有与小通孔对应的开孔，所述小通孔开设在所述引流进液口的后方。
9、 根据权利要求8所述的一种低温液体腹腔灌注装置，其特征在于所述穿剌管的引流进液口与所述穿刺管的出液口之间的间距是5 15cm。
10、 根据权利要求9所述的一种低温液体腹腔灌注装置，其特征在于所述输液袋外包裹有保温袋，所述保温袋由锡箔纸层、珍珠棉层与无纺布层从内至外依 次复合构成。
专利摘要本实用新型公开了一种低温液体腹腔灌注装置，它包括输液袋、输液管、穿刺管、负压引流器和引流管，所述穿刺管具有中空的内腔，其前端开有出液口，侧壁开有引流进液口，所述输液管一端与所述输液袋连通，另一端穿入所述穿刺管内腔，并贯穿整个内腔，其出口即为所述穿刺管的出液口；所述引流管的一端与所述负压引流器连通，另一端穿入所述穿刺管的内腔，其出口与所述引流进液口连通，所述引流管和所述穿刺管的内腔相隔离。低温液体可由本实用新型灌注到人体腹腔内，与人体腹腔交换热量后，引流管流至负压引流器中，既达到了降低患者体温的目的，又可实现输液控制和持续；本实用新型结构简单，制造成本低，适于在各医疗机构广泛地推广和应用。
文档编号A61M3/00GK201283033SQ20082020126
公开日2009年8月5日 申请日期2008年9月27日 优先权日2008年9月27日
发明者廖晓星, 胡春林 申请人:胡春林;廖晓星