专利名称：止痒片的制作方法
技术领域：
本发明涉及提供一种用于治疗或者缓解搔痒的贴片。特别地，本发明提供一种用 于快速治疗或者缓解由昆虫，特别是蚊子、毛虫、黑蝇等叮咬或者由日晒引起的难以忍受的 搔痒的贴片。
背景技术：
当前，商业上可用的止痒药物以多种形式存在，例如液状药物和软膏状药物。每种 止痒药物包含用于缓解搔痒的止痒剂或者用于减轻炎症的消炎剂，有时还含有与上述药物 一道使用的用于局部麻痹神经以使搔痒不被察觉的麻醉剂。已知的止痒剂或者消炎剂的实 例包括抗组胺剂如盐酸苯海拉明和类固醇如醋酸地塞米松。已知的麻醉剂的实例包括普鲁 卡因、丁卡因、二丁卡因、利多卡因。同样众所周知的是进一步添加有助剂如L-薄荷醇和樟 脑而得到的止痒药物。另外，WO 2003/47609公开了一种包括雷公根提取物和茶树油的可局部施用的止 痒制剂。JP-A-2004-161642也公开了一种有效用于止痒的贴片，其包含金属离子如银，锰， 铁，钴，镍，铜和锌。上述提到的在每种止痒药物中添加/包含的药物或者金属离子目的在于发挥止 痒作用。
发明内容
技术问题本发明提供一种具有停止或缓解由蚊子、毛虫、黑蝇等昆虫叮咬或者由日晒引起 的搔痒的效果的止痒片。问题的解决方法本发明人对于瘙痒，特别是由蚊子、毛虫、黑蝇等昆虫叮咬或者由日晒引起的搔痒 进行了广泛的研究，发现当昆虫叮咬部位和被日晒部位不暴露于空气中时不会感觉到瘙 痒；由此，发明人实现了本发明。也就是说，本发明人认识到通过立即密闭昆虫叮咬部位或 被日晒部位使之隔离空气可以使瘙痒停止，这是预料不到的新发现，本发明人还付出了大 量的创造性工作使该发现付诸实施。最终，本发明人成功地开发出一种实用化的发法并且 实现了本发明。gp，本发明涉及(1) 一种止痒片，包含密闭层和在所述密闭层的皮肤接触侧上的固定层；(2)如上述(1)所述的止痒片，其中所述密闭层为凝胶层且所述固定层为粘合剂 层；(3)如上述(1)或(2)所述的止痒片，其中所述固定层在该固定层的非皮肤接触侧 上具有密闭层，且在该固定层的皮肤接触侧上具有用于所述固定层的保护片；
(4)如上述(3)所述的止痒片，其中所述密闭层包含增强材料；(5)如上述(3)所述的止痒片，其中所述密闭层包含选自硅树脂、聚氨酯树脂和丙 烯酸类树脂中的一种以上；(6)如上述(3)所述的止痒片，其中所述固定层包含选自丙烯酸类粘合剂、橡胶粘 合剂和聚氨酯粘合剂中的一种以上；(7)如上述(3)所述的止痒片，其中所述固定层包含止痒剂；(8)如上述(7)所述的止痒片，其中所述止痒剂是抗组胺剂和/或类固醇；(9) 一种止痒片，其包含密闭层和其增强材料；(10)如上述(9)所述的止痒片，其中所述密闭层包含止痒剂；(11) 一种用于由昆虫叮咬或日晒引起的瘙痒的治疗剂，其包含如上述⑴所述的 止痒片；(12)止痒片在制造如上述(11)所述的用于由昆虫叮咬或日晒引起的瘙痒的治疗 剂中的用途；和(13) 一种用于由昆虫叮咬或日晒引起的瘙痒的治疗方法，包括将如上述(1)所述 的止痒片以密闭的方式粘附至瘙痒部位。发明的有益效果本发明提供的止痒片甚至在不使用包含于常规止痒药物中的止痒剂的情况下，也 能够有效地治愈或缓解由昆虫叮咬或日晒引起的瘙痒。因此，使用所述止痒片不必担心例 如皮疹或荨麻疹等药物过敏反应或者由于药物的劣化而导致的疗效降低。
图1是本发明所述止痒片的示意图(剖面图)。图2是止痒片的示意图(剖面图)，包含在皮肤接触侧上具有粘附性的密闭层。图3是止痒片的示意图(剖面图)，其中密闭层在非皮肤接触侧和皮肤接触侧上都 具有粘附性，并且密闭层在非皮肤接触侧上设置有阻粘片。图4是止痒片的示意图(剖面图)，其中密闭层在皮肤接触侧上具有粘附性，而且 所述密闭层在非皮肤接触侧上堆叠有增强材料。图5是止痒片的示意图(剖面图)，包含密闭层、固定层和增强材料三层，其中所述 密闭层的非皮肤接触侧上堆叠有增强材料。图6是止痒片的示意图(剖面图)，其中密闭层在非皮肤接触侧和皮肤接触侧上都 具有粘附性，并且所述密闭层在非皮肤接触侧上具有阻粘片和在密闭层内具有增强材料。图7是止痒片的示意图(剖面图)，其中在密闭层内具有增强材料。图8是止痒片的示意图(剖面图)，其中密闭层在非皮肤接触侧上具有可剥离的增 强材料；和显示该止痒片在贴附于瘙痒部位后可以仅剥离增强材料的止痒片示意图(剖面 图)。附图标记说明1.密闭层2.固定层3.在皮肤接触侧上具有粘合性的密闭层
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4.在非皮肤接触侧和皮肤接触侧上都具有粘附性的密闭层5.阻粘片6.增强材料7.瘙痒部位
具体实施例方式本发明提供的止痒片具有下述结构。如图1所示，止痒片原则上具有包含密闭层 和在密闭层的皮肤接触侧上的固定层的结构。密闭层是指目的在于阻断与空气接触，由具 有隔绝空气能力的材料构成的片。隔绝空气的能力除包含完全阻断与空气接触的能力外， 还包括实质上阻断昆虫叮咬部位与空气之间接触的有限能力。固定层是由具有粘合性的原 料构成，使得其能将密闭层固定在特定的昆虫叮咬部位。密闭层在本发明中有时也被称为 空气隔绝层。下文中同样如此。本发明提供的止痒片包括具有上述要素的结构。此外，所述止痒片可以适当地经 过改造以便于生产、储存、运输和使用，和进一步增强其使用效果。这些通常的改造如下所 述(A)在固定层的皮肤接触侧上设置保护片以保护粘合剂层；(B)根据需要，在密闭层的非皮肤接触侧上设置增强材料，用以支撑密闭层或提高 密闭层的刚性；和(C)使固定层中含有能有效缓解瘙痒的药物。上述所有内容均包括在本发明中。上述密闭层的合适例子包括含塑料片的凝胶层。所述塑料片可以由单种塑性材料 制造或者由两种以上塑性材料组合后制造。由此获得的塑料片可以重叠并用作层叠材料。 塑料片的例子包括如聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚偏二氯乙烯和聚酰胺的聚合物；或者将丙烯 酸、甲基丙烯酸和其酯合适地组合后进行聚合，由所得聚合物制备的基于丙烯酸类树脂的 胶凝化物，例如利用偶氮二异丁腈、过氧化苯甲酰等，将烷氧基乙基(甲基)丙烯酸酯和二 乙烯基化合物如N，N'-亚甲基双丙烯酰胺、甲基丙烯酸乙二醇酯等进行聚合而得到的基 于树脂的胶凝化物；基于聚氨酯树脂的胶凝化物，例如在月桂酸二丁基锡作为催化剂的存 在下，使用增塑剂通过聚合聚醚多元醇和甲苯二异氰酸酯而得到基于树脂的胶凝化物；和 基于硅树脂的胶凝化物，例如由烷基聚硅氧烷的胶凝化物得到的基于树脂的胶凝化物。用 于密闭层的塑性材料优选选自基于硅树脂的胶凝化物、基于聚氨酯树脂的胶凝化物和基于 丙烯酸类树脂的胶凝化物中的一种以上。在这些胶凝化物中，基于硅树脂的胶凝化物是特 别优选的。或者，所述密闭层可以是由聚烯烃如聚乙烯和聚丙烯；聚氨酯；聚酰胺；聚酯； 聚氯乙烯；聚偏二氯乙烯等制成的膜。密闭层的厚度通常为5μπι至1mm，优选10 μ m至 150 μ m。这是因为厚度小于5 μ m的片无法保持足够的强度，而厚度大于Imm的片则过于厚 和庞大。所述密闭层可以具有透水汽性，以防止因不显汗而导致的闷热。透水汽性为300 至 12, 000g/m2 · 24 小时。上述烷基聚硅氧烷的胶凝化物的实例包括按照如JP-A-62-20557、 JP-A-62-181357和JP-A-2000-26733中的公开内容制备得到的胶凝化物。合适的烷基聚 硅氧烷的实例包括通过如下操作得到的烷基聚硅氧烷混合(a)在分子末端或分子中具有
5两个以上乙烯基的有机聚硅氧烷和(b)在分子中具有氢原子直接键结至硅上的有机聚硅 氧烷，和根据目的，随后在钼催化剂的存在下，根据需要进行加热等从而将混合物交联/固 化。(a)分子末端具有乙烯基的有机聚硅氧烷的实例包括乙烯基甲基_ 二甲基聚硅氧 烷、乙烯基甲基-苯基甲基-二甲基聚硅氧烷。(b)分子中具有氢原子直接键结至硅上的有 机聚硅氧烷的实例包括甲基氢硅氧烷-二甲基硅氧烷环状共聚物，分子两末端均由三甲基 甲硅烷氧基封端的二甲基硅氧烷-甲基氢硅氧烷共聚物。使用固化前的上述有机聚硅氧烷混合物，通过如下操作可制造得到用作密闭层的 片状、基于硅树脂的胶凝化物采用刮刀、辊涂机、和线涂机等装置，将所述有机聚硅氧烷混 合物施用至可剥离基材例如由氟树脂、聚丙烯、聚乙烯、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等制 成的膜；粘贴有该膜的纸片；以氟硅氧烷处理过的牛皮纸等上，随后进行加热等将该有机 聚硅氧烷混合物进行固化。可通过相同的方法制造基于丙烯酸类树脂的胶凝化物和基于聚 氨酯树脂的胶凝化物。上述固定层被设置在密闭层的皮肤接触侧上，从而起到将密闭层固定在皮肤上的 作用。固定层优选为包含粘合剂的粘合剂层。用于粘合剂层的粘合剂优选为选自丙烯酸类粘合剂、橡胶粘合剂和聚氨酯粘合剂 中的一种以上。丙烯酸类粘合剂的实例包括本身已知的、通过将选自丙烯酸、甲基丙烯酸 和其酯中的一种以上单体进行聚合或共聚而得到的聚合物，但不限于此。所述单体的实例 包括本身已知的单体，例如丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸(异或正)丙酯、丙烯酸(异或 正)丁酯、丙烯酸2-乙基己基酯、丙烯酸辛酯、丙烯酸戊酯、丙烯酸庚酯、丙烯酸酰胺、甲基 丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸(异或正)丙酯、甲基丙烯酸(异或正)丁酯、甲 基丙烯酸辛酯、甲基丙烯酸戊酯、甲基丙烯酸庚酯和甲基丙烯酸酰胺。橡胶粘合剂的实例包括本身已知的橡胶粘合剂，例如天然橡胶、合成橡胶、苯乙 烯_ 丁二烯橡胶、异戊二烯橡胶、苯乙烯_ 丁二烯_苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯_异戊二 烯_苯乙烯嵌段共聚物、聚异丁烯和苯乙烯_ 丁二烯橡胶，但并不限于此。有机硅粘合剂的实例包括本身已知的有机硅粘合剂，例如二烷基硅氧烷聚合物， 如二甲基硅氧烷聚合物和二乙基硅氧烷聚合物，但并不限于此。这些粘合剂可不考虑其种类而单独或者以其组合使用。在将粘合剂混合时，例如 还可向其中添加聚乙烯基吡咯烷酮以提高粘合剂层的粘合性。可通过以常规方法涂布所述 粘合剂，从而在上述密闭层的皮肤接触侧上设置所述粘合剂层。固定层的厚度通常为5μπι 至100 μ m,优选10 μ m至30 μ m。固定层对钢板的粘合力通常约为0. 5至8. ON/cm,优选约为 2. O至4. ON/cm。这是因为粘合力小于0. 5N/cm时不足以固定止痒片，而粘合力大于8. ON/ cm时则太牢固以致于使用后难以剥离。在密闭层自身具有足够粘合性(粘性)用以粘附至皮肤的情况下，可仅利用该密 闭层将止痒片直接固定于皮肤上；因此，本发明的止痒片不需要堆叠有固定层。具有如此粘 合性的密闭层的实例包括如附图2所示的在皮肤接触侧具有粘合性的密闭层(下文中，简 称为具有单侧粘性的密闭层)，和如附图3所示的在非皮肤接触侧和皮肤接触侧都具有粘 合性的密闭层(下文中，简称为具有双侧粘性的密闭层)。特别地，具有双侧粘性的密闭层 的合适实例包括胶凝化片。所述胶凝化片可通过由如下高聚物材料等单独或混合而制造得到，所述高聚物材料在涂布于活体时响应于活体温度从而由溶液态硬化为凝胶态，并在涂 布区域上形成凝胶膜。所得胶凝化片也可用作层叠材料。所述高聚物材料的合适实例包括 在JP-A-2003-252936中公开的温度响应材料(或温度响应聚合物)。在上述不需要固定层 的情况下，也可制造包含如下阻粘片(例如膜、无纺布、纸、凝胶片等)和可剥离保护片的止 痒片，所述阻粘片堆叠于密闭层的非皮肤接触侧上，所述可剥离保护片直接设置于密闭层 的皮肤接触面上。所述保护片将从如下所述保护片中合适地选择并使用。从制造或保存的观点来看，优选在本发明止痒片的固定层的皮肤接触侧上设置用 于固定层的可剥离保护片。所述保护片由聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺、氟 树脂等的膜，或者涂布有这些树脂的纸制成。膜或纸的表面以有机硅化合物例如氟硅氧烷 进行处理，这使所述保护片容易被剥离。本发明所述止痒片如果需要可以设置增强材料，以提高密闭层的刚性或者支撑密 闭层。所述增强材料不仅增强密闭层而且还使粘贴止痒片更加容易。所述增强材料的实 例除上述设置在密闭层上的阻粘片以外，还包括本身公知的材料，例如，使用聚合物如单独 或组合使用聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺、乙烯-乙酸乙烯酯等得到的塑料 片；有机硅的片；FRP片；由聚乙烯、聚丙烯、聚酯、有机硅等制成的膜材料；机织布或针织 布；纸(例如脱模纸等)；和织物。止痒片被粘贴后增强材料优选是可移除的。如附图4和 附图5所示，增强材料可以设置在密闭层的非皮肤接触侧上或者夹在密闭层之间。如附图 8所示，在增强材料设置在密闭层的非皮肤接触侧上的情况下，增强材料可以是可剥离地设 置在密闭层的非皮肤接触侧上。利用这样的可剥离的增强材料，使得止痒片即使为薄膜形 式也容易被粘贴。在所述片被粘贴后，通过仅从所述片剥离增强材料可以消除在粘贴过程 中的不适感。在附图4所示的实施方式中，密闭层在皮肤接触侧上具有粘合性，同样起到了 固定层的作用；因此，可不必设置额外的粘合剂层作为固定层。另外，所述增强材料也可以 按照附图6和附图7所示设置在密闭层内。增强材料增强了止痒片特别是密闭层，并使得 更易于粘贴和剥离。本发明所述止痒片可在固定层中含有止痒剂。在固定层中含有的止痒剂的合适实 例包括抗组胺剂和/或类固醇，但不特别限于此。抗组胺剂的实例包括盐酸苯海拉明、马来 酸右氯苯那敏和美喹他嗪。类固醇的实例包括醋酸甲泼尼龙、醋酸地塞米松、丙酸地塞米 松、醋酸泼尼松龙、泼尼松龙醋酸戊酸酯和醋酸氢化可的松。这些药物的含量根据种类的不 同而不同。抗组胺剂的含量基于止痒片的总重调节至约1重量％以下。类固醇的含量基于 止痒片的总重调节至约0. 03重量％以下。除了这些药物，可根据需要加入使本发明所述 止痒片在使用过程中具有提神和防腐/消毒功效的药物，例如薄荷醇、异丙基甲基酚、樟脑寸。本发明的止痒片只要具有在应用于皮肤的过程中足以隔绝空气和在使用后的剥 离过程中不引起破裂这一程度的强度就足够了 ；但是，考虑到皮肤上的残留物质，本发明的 止痒片优选具有合适的厚度以防止使用后将所述片剥离用于丢弃时可能发生的破裂或难 以被剥离。止痒片的密闭层和固定层的合计厚度通常约为0. 01至1. 1mm，优选约为0. 02至 0. 18mm0本发明的止痒片的大小没有特别的限制，但是当所述片用于治疗由昆虫叮咬引起 的搔痒时，其大小优选足够完全覆盖由昆虫叮咬引起的肿胀部位，例如约30mmX30mm以上。实施例本发明将通过以下实施例和比较例进行具体描述，但是并不限于此。实施例1使用聚氨酯膜作为密闭层，聚丙烯膜作为增强材料，丙烯酸类粘合剂作为固定层， 和涂布有机硅的纸作为保护片，按以下方法制造止痒片。以聚丙烯膜对厚度30 μ m的聚氨酯膜的一侧进行增强。将丙烯酸类粘合剂涂布至 聚氨酯膜的背面至粘合剂厚度为20 μ m。固定层的粘合力为2.2N/cm(相对于钢板)。接下 来，以涂布有机硅的纸覆盖所述粘合剂，由此制造出叠层片。将叠层片裁制成长宽均为30mm 的止痒片。在使用时，将脱模纸移除，使露出的粘合剂层对瘙痒的部位以固定方式进行覆盖， 从而粘贴所述止痒片。覆盖之后，通过剥离增强材料，使得搔痒部位可仅被密闭层的薄膜和 粘合剂层覆盖。比较例1使用市售的止痒消炎剂(Ikeda Mohando公司生产的产品名为Muhi S的抗组胺 剂)作为比较例1。试验例1试验者的前臂放入含7或8只雌性淡色库蚊的无菌箱内数分钟。使淡色库蚊在前 臂的至少3处以上吸血。数分钟后，在搔痒部位肿胀后，进行以下处理。处理例1 将实施例1中得到的止痒片粘贴至昆虫叮咬部位。处理例2 将合适量的比较例1的止痒消炎剂涂布于(局部应用于)吸血部位。对照在吸血后不进行处理。十名试验者进行了该试验。处理5分钟后的搔痒程度和其缓解由试验者基于感官 按照下述4个等级的评价标准以平均值来评价。结果示于表1中。评价标准无搔痒(3分)，轻微的搔痒(2分)，搔痒(1分)，强烈的搔痒(0分)。结果表 1 产业应用性本发明提供的止痒片用于治疗或缓解由昆虫叮咬或日晒引起的搔痒。因此可以预 见，该止痒片可以与止痒药物相同的方式应用于药物领域中。
权利要求
一种止痒片，其包含密闭层和在所述密闭层的皮肤接触侧上的固定层。
2.如权利要求1所述的止痒片，其中所述密闭层为凝胶层且所述固定层为粘合剂层。
3.如权利要求1或2所述的止痒片，其中所述固定层在该固定层的非皮肤接触侧上具 有所述密闭层，且在该固定层的皮肤接触侧上具有用于所述固定层的保护片。
4.如权利要求3所述的止痒片，其中所述密闭层包含增强材料。
5.如权利要求3所述的止痒片，其中所述密闭层包含选自硅树脂、聚氨酯树脂和丙烯 酸类树脂中的一种以上。
6.如权利要求3所述的止痒片，其中所述固定层包含选自丙烯酸类粘合剂、橡胶粘合 剂和聚氨酯粘合剂中的一种以上。
全文摘要
本发明基于新发现提供一种适用于治疗和缓解由昆虫叮咬或日晒引起的搔痒的止痒片，所述止痒片包含密闭层，和在所述密闭层的皮肤接触侧上、以便于将密闭层应用至皮肤的固定层。
文档编号A61K47/34GK101909606SQ200880122370
公开日2010年12月8日 申请日期2008年12月26日 优先权日2007年12月28日
发明者仓田修平 申请人:株式会社瑞光;夏井睦