专利名称：：一种具有修复功能的防晒唇膏及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种含药物的唇膏及其制备，特别涉及一种具有对唇部损伤具有修复功能的防晒唇膏及其制备方法。
背景技术：
：口唇疾病是危害人类健康与美观的常见病、多发病，不仅直接影响进食和语言交流，更有损于形象美观。气候环境的变化会引发机体的各种生理机能改变，造成人体免疫系统的机能减退；干燥随着不同季节的变化，特别是秋冬季，气候干燥致使全身皮肤和黏膜异常干燥，容易发生唇炎，表现为唇裂、唇部干燥等现象。寒冷寒冷的外部条件使唇部毛细血管收縮，致唇部血液供应不足，易引发唇裂、脱皮等现象。紫外线随着全球臭氧量的不断减少，紫外线辐射量不断增多，晒伤、色素沉着、皱纹、皮肤"光老化"等问题的比率大大提高。唇黏膜为无角质层黏膜，并长期暴露在外，所受损害最为明显，常发展成唇炎，表现为脱皮、红肿等。唇黏膜作为全身唯一的长期暴露在外的无角质层黏膜，抵御外界环境变化的能力较弱，直接受到各种恶劣环境的不良刺激后，所受损害最为明显。在我国大部分人群中均患有不同程度的唇裂、干燥、脱皮等现象。目前，对唇炎的处理比较棘手，目前仍采用预防和治疗分离的方法，治疗常采用以下三种-1、微波辐射不易操作，患者依从性差；2、全身应用皮质类固醇应用疗效并不理想，副作用大；3、口服中药制剂，服药时间长，显效慢。常见的预防方式主要以各种唇膏为主，如市售的防晒唇膏系列等产品，但目前的此类唇膏功能单一，对已发生的唇部损伤无修复功能。由于唇炎主要是由环境变化引起的，若能将预防与治疗相结合，既可降低唇炎的发生率，又可加速已发生的唇炎尽快愈合，不失为是一种行之有效的手段。
发明内容本发明的目的是在于，提供一种具有修复功能的防晒药物唇膏及其制备方法，该防晒药物唇膏对唇炎具有预防功能，能显著降低唇炎的发生率；对已发生唇炎所造成的唇部各种损害具有很好的治疗作用，能显著縮短愈合时间。实现上述目的的技术解决方案是一种具有修复功能的防晒药物唇膏，其特征在于，制得的该防晒药物唇膏由药物、蜡、油和添加剂组成，其中，药物在防晒药物唇膏中所占的重量百分比为1%10%;蜡在防晒药物唇膏中所占的重量百分比为15%50%;油在防晒药物唇膏中所占的重量百分比为35%50%，其余为添加剂。所述的药物由以下组方按重量百分比组成烟酰胺2040%，氧化锌2040%，二氧化钛2040%;所述的蜡由以下组方按重量百分比组成聚甘油-2-三异硬脂酸酯520%，地蜡535%，蜂蜡15%，烯蜡510%，凡士林3050%;所述的油脂由以下组方按重量百分比组成蓖麻油3050%，液体石蜡5070%;所述的添加剂为尼泊金乙酯和薄荷油。本发明制备的具有修复功能的防晒唇膏，组方合理，烟酰胺又称为维生素pp或维生素B3，是细胞内的一种重要辅酶，用于化妆品中安全性高，对皮肤具有抗炎、抗光辐射以及修复紫外线等诱导的DNA引起的损伤的防晒效果；氧化锌无毒、无害、无刺激性，具有抗紫外线、收敛、滋润和适度的杀菌等特殊功效；二氧化钛性质稳定，抗紫外线辐射、抗菌、抗老化等功效;由蜡和油组成的唇膏基质具有保湿的作用。该防晒药物唇膏能预防干燥、寒冷、紫外线等造成的唇部损伤，并具有修复损伤、抗菌作用；使用方便、安全性高、剂型先进；其制备方法简便、安全，生产成本低廉，疗效突出，预防与治疗相结合，开创了唇炎治疗的新方法。具体实施例方式以下结合发明人给出的实施例和动物急性毒性试验、皮肤刺激试验和过敏性试验、主要药效学试验和临床试验资料对本发明作进一步的详细说明。制备实施例1:l.本实施例制备的具有修复功能的防晒唇膏，它的组分及各组分的重量百分含量如下烟酰胺2%氧化锌2%二氧化钛1.5%蜂蜡2%地蜡16%烯蜡4%凡士林16%聚甘油-2-三异硬脂酸酯8%液体石蜡31%蓖麻油16%尼泊金乙酯0.5%薄荷油1%2.制备方法称取配方量的烟酰胺加入适量的95%浓度(质量分数)乙醇溶液中，使之完全溶解，备用；称取氧化锌和二氧化钛加入含有烟酰胺的95%浓度(质量分数)的乙醇溶液中，加热研磨直至乙醇溶液完全挥发，得白色均一混合细粉；称取处方量蜂蜡、烯蜡、地蜡、凡士林、聚甘油-2-三异硬脂酸酯及液体石蜡油、蓖麻油，加热熔融混匀，制得唇膏基质，在唇膏基质中加入氧化锌、二氧化钛和烟酰胺的混合细粉，继续加热搅拌得均一膏体，加入添加剂即尼泊金乙酯和薄荷油，混匀；冷却至55"C左右，灌装，脱模，分装即得。3.使用方法和用量外用，使防晒药物唇膏旋出3mm左右，将膏体均匀涂于双唇，每天24次。制备实施例2:本实施例与实施例1所不同的是，配方的重量和百分比有所差别，其余均同实施例1;烟酰胺2.5%氧化锌3%二氧化钛3%蜂蜡2%地蜡13%烯蜡4%凡士林18%聚甘油-2-三异硬脂酸酯8%液体石蜡30%蓖麻油15%尼泊金乙酯0.5%薄荷油1%制备实施例3:本实施例与实施例1所不同的是，配方的重量和百分比有所差别，其余均同实施例l;烟酰胺氧化锌二氧化钛蜂蜡地蜡烯蜡凡士林聚甘油-2-三异硬脂酸酯液体石蜡蓖麻油尼泊金乙酯薄荷油当然，上述实施例还可以穷尽列举，限于篇幅发明给出的范围稍加调整，均可制备出合格的防晒药物唇膏。申请人对实施例所制备的防晒药物唇膏进行了动物急性毒性试验、皮肤刺激试验和过敏性试验、主要药效学试验和临床试验，具体实验如下第一部分动物急性毒性试验试验目的观察小鼠灌胃给予唇膏所产生的急性毒性反应和死亡情况。试验方法根据预试验结果，取40只小鼠，雌雄各半，按体重分组为1.5%1.5%2%2%15%4%18%9%30%15%1%1%在此不一一列举，在本第1组(赋形剂)和第2组(防晒药物唇膏)，禁食过夜，不禁水，以最大可灌胃浓度灌胃给药，赋形剂组为基质:麻油=1:2，唇膏组为唇膏:麻油二1:1。40ml/kg，1日内给药3次，时间间隔4小时。给药后正常颗粒料词养，自由饮水，给药后依下表即刻密切观察2周内动物的一般活动情况及存活情况，记录小鼠中毒症状及死亡情况，连续观察14日，7日时称体重，14日称体重后处死动物，对中毒死亡动物及处死动物进行尸检，肉眼观察主要脏器的病变情况，若有异常变化，进行病理组织学观察。试验结果防晒药物唇膏药粉灌胃给予ICR小鼠后，部分小鼠活动减少，有一半小鼠有腹泻现象，无叫声异常、震颤、惊厥、流涎、流泪、流鼻涕、呼吸困难、腹泻、便秘、肠胀气等现象发生。给药及观察14天内，无l只动物死亡，逐只处死小鼠，解剖，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、胃、十二指肠、结肠、精囊、前列腺、睾丸、卵巢、膀胱各脏器，均无异常发现。给药前小鼠体重为赋形剂组雌性20.9±1.4g(n=10)，雄性21.3士1.6g(n=10)，7天后，称得体重为雌性24.4士3.0g(n=10)，雄性26.1土2.6g(n=10)，14天后，称得体重为雌性25.9±1.4g(n=10)，雄性26.7±1.2g(n=10)，唇膏雌性20.9士1.4g(n=10)，雄性21.3±1.6g(n=10)，7天后，称得体重为雌性24.1士1.8g(n=10)，雄性27.6±3.2g(n=10)，14天后，称得体重为雌性25.1士2.5g(n=10)，雄性27.6±3.0g(n=10)，体重增长。第二部分皮肤剌激试验和过敏性试验试验目的观察防晒药物唇膏多次接触家兔的皮肤完整和破损皮肤所产生的皮肤局部刺激反应及过敏反应情况。1、刺激试验试验方法(1)完整皮肤的剌激试验取4只家兔，2.0-2.5kg，试验前24h剪去家兔背部两侧皮毛150cm2，左侧背部去毛区涂赋形剂lg/只作对照组，右侧背部去毛区涂抹防晒药物唇膏lg/只，用干净纱布包扎，固定4小时后，用温水清洁给药部位。每日涂抹一次，共7次，在每次去除药物后lh以及再次涂药前观察及记录红斑及水肿、涂敷部位是否有色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄情况及其发生时间及消退时间，并对红斑及水肿进行评分。末次涂药后，在去除药物后3060min，24h、48h和72h肉眼观察并记录涂抹部位有无红斑、水肿以及色素沉着、出血点、皮肤柔软等情况。(2)破损皮肤的剌激试验取4只家兔，2.0-2.5kg，试验前24h剪去家兔背部两侧皮毛150cm2，用刀片轻轻划一井字形破损，以渗血为度立即涂唇膏，左侧背部去毛区涂赋形剂lg/只作对照组，右侧背部去毛区涂抹唇膏lg/只，用干净纱布包扎，固定4小时后，4小时后，用温水清洁给药部位。每日涂抹一次，共7次，在每次去除药物后lh以及再次涂药前观察及记录红斑及水肿、涂敷部位是否有色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄情况及其发生时间及消退时间，并对红斑及水肿进行评分。末次涂药后，在去除药物后3060min，24h、48h和72h肉眼观察并记录涂抹部位有无红斑、水肿以及色素沉着、出血点、皮肤柔软等情况。试验结果(1)完整皮肤的刺激试验防晒药物唇膏对家兔完整皮肤无刺激性。病理组织学检査试验结果对照组及防晒药物唇膏给药组家兔皮肤上皮细胞形态未见异常，真皮及皮下组织未见血管扩张及炎细胞浸润及胶原纤维增生。表l防晒药物唇膏组对家兔完整皮肤刺激作用组别动物数皮肤平均分值防晒药物唇膏组4只0赋形剂组4只0(2)破损皮肤的刺激试验唇膏组4只家兔无红斑，无水肿，色素沉着等情况。病理组织学检査试验结果对照组及唇膏给药组家兔皮肤上皮细胞形态未见明显异常，真皮及皮下组织未见血管扩张，未见明显胶原纤维增生，可见轻度炎细胞浸润。因此唇膏对家兔破损皮肤无刺激性。表2防晒药物唇膏组对家兔破损皮肤刺激作用<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>2、过敏试验试验方法豚鼠18只，按体重性别随机分成3组，每组6只:唇膏组，赋形剂组，2，4-二硝基氯代苯阳性对照组。实验前24小时剪去豚鼠背部左侧毛3x3cm。①唇膏1.0g/只，②赋形剂组1.0g/只，③P/。2,4-二硝基氯代苯丙酮溶液0.21111/只，上三组分别于第l、3、5天按上述剂量涂药致敏，每周称体重1次，于末次涂药后14天后右侧剪毛3x3cm分别涂抹唇膏l.Og/只、赋形剂组1.0g/只，0.1%2，4-二硝基氯代苯丙酮溶液0.2ml/只进行激发。6小时后用温水洗去，即刻、24、48、72小时进行结果判定。观察涂抹后有无用爪搔鼻、喷嚏、竖毛、抽搐、呼吸困难、大小便失禁、休克及死亡等反应。试验结果赋形剂第28天激发，豚鼠皮肤正常，无任何过敏反应发生，2.4-二硝基氯代苯于第28天激发豚鼠出现过敏反应，过敏反应率100%。唇膏28天激发均无任何症状，无过敏反应。表3防晒药物唇膏豚鼠皮肤过敏反应评分<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>表4防晒药物唇膏对豚鼠体重的影响±s)组别给药前l周2周3周4周赋形剂259.3±30.6283.1±37.2313.2土43.8337.9±39.7350.1±41.3防晒药物唇膏363.2±36.8266.6±33.6285.6±36.3311.9±41.5322.1±39.6二硝基氯苯255.6±32.9262.0±24.1286.4±27.5305.9±24.2321.0±30.5第三部分复方制剂中多种成份药效相互影响的试验试验目的通过拆方后观察三种成分各自的防紫外线作用，并与防晒药物唇膏的作用比较，以证明三种成分的复方药物组方的合理性。试验方法对豚鼠紫外线损伤的防护作用取70只250-320g的豚鼠，用7X的硫化钠均背部脱毛约9cm2，雌雄各半，分为7组第l组空白组(不涂抹任何赋形剂及药)，第2组模型组涂抹赋形剂lg/只，第3组二氧化钛组涂含1%二氧化钛基质lg/只；第4组烟酰胺组涂抹含l^烟酰胺基质lg/只；第5组氧化锌组涂抹含1%氧化锌基质lg/只；第6组唇膏组涂抹唇膏lg/只(含药量3%);第7组高原护肤霜组涂抹高原护肤霜lg/只，lh后，将豚鼠腹部向下位固定，用直管型石英紫外线杀菌灯照射豚鼠背部脱毛区光距8cm，照射时间7min，记录各组豚鼠照射后立即，4h，24h不同时间，照射部位出现红斑的动物数量，观察各组豚鼠的防晒效果。用xS检验检测药物的显著性。试验结果防晒药物唇膏与造模组比较，紫外线照射后立即，4h，24h的3个时项对紫外线的损伤具有防护作用，高原护肤霜紫外线照射后立即，4h的2个时项对紫外线的损伤具有防护作用，防晒药物唇膏可预防至少21倍MED的紫外线损伤。单独含二氧化钛、氧化锌、烟酰胺组对紫外线的损伤有防护作用的趋势，但无统计学意义，含三种成分的复方药物组具有明显的防紫外线的作用，说明三种成分的复方药物组方具有一定的合理性。表5防晒药物唇膏对豚鼠紫外线损伤防护的作用(剂量为lg/只)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注与模型组比较*P<0.05，**P<0.01第四部分主要药效学试验试验目的通过药理试验观察唇膏抗炎、抑菌和抗紫外线作用，为临床用药提供试验依据。试验方法1.对豚鼠紫外线损伤的防护作用同第三部分试验。2.对小鼠损伤皮肤的抑菌作用取ICR小鼠18—22g72只，雌雄各半，用6%的硫化钠均背部脱毛约4cm2，按体重性别随机分为6组，每组12只，无菌创伤组，赋形剂组(模型组)，唇膏的大，中，小3个剂量组0.2g/只(含药量3%),0.2g/只(含药量1.5%)，0.2g/只(含药量0.75%)，阳性对照药组曲咪新乳膏0.2g/只。将各组小鼠背部分别划伤成"#"字形，除赋形剂组外其他各组分别滴金黄色葡萄球菌(lxl010cpu/L)各0.025ml。按各组别及剂量分别涂抹受试药或赋形剂于小鼠的背部，每日2次，单笼词养，连续8天，观察小鼠在给药后4天及8天背部创伤的愈合情况，按下列标准判断创伤愈合程度。愈合程度分为恶化、无变化、好转、痊愈四种情况。恶化创区可见大量脓液，渗出物、创口变大，溃烂、新生肉芽组织少，组织张力较大。无变化创面有脓液或渗出、局部肿胀，创口没有变大，有新生肉芽，组织张力较大。好转局部干燥，创口可见有新生肉芽，创口变小，局部张力小。痊愈局部干燥，创口闭合，局部张力小。3.对小鼠耳肿胀的影响取ICR小鼠18—22g60只，雌雄各半，按体重性别随机分为5组，每组12只，赋形剂组、唇膏的大，中，小3个剂量组O.lg/只(含药量3%)，O.lg/只(含药量1.5%)，O.lg/只(含药量0.75%)，阳性对照药组曲咪新乳膏O.lg/只。各组按剂量分别涂抹于小鼠的耳廓，每日2次，单笼伺养，连续7天，末次给药前禁食12小时，药后45min，将20^il二甲苯涂抹于小鼠右耳，20分钟后，沿耳廓精心剪下左、右耳，用万分之一的天平称两耳片的重量，以两耳片重量之差为耳廓肿胀度。试验结果l.对豚鼠紫外线损伤的防护作用:防晒药物唇膏与造模组比较，紫外线照射后立即，4h，24h的3个时相对紫外线的损伤具有防护作用，高原护肤霜紫外线照射后立即，4h的2个时相对紫外线的损伤具有防护作用，防晒药物唇膏可预防至少21倍MED的紫外线损伤(结果见表5)。2.对小鼠损伤皮肤的抑菌作用模型组与无菌创伤组比较，无菌创伤组比模型组动物的创面感染程度显著减小，说明造模成功。防晒药物唇膏与造模组比较，4天和8天均具有良好的促进局部感染创口的愈合作用。_表6防晒药物唇膏对小鼠损伤皮肤的抑菌作用_动物数含药量4天后创面愈合情况8天后创面愈合情况组别-(只)(％)恶化不变好转痊愈恶化不变好转痊愈无菌创伤组12模型组12防晒药物唇膏12010.750156*05420066*002102550210防晒药物唇膏121.50048**00012*防晒药物唇膏123.000210**00012*曲咪新乳膏120.2g/只0128**00111*注与模型组比较等级序值法统计结果*P<0.05，**P<0.013.唇膏大剂量组和曲咪新乳膏与赋形剂组比较，能显著抑制二甲苯致小鼠的耳肿胀程度(P<0.05)。表7防晒药物唇膏对小鼠耳肿胀的抑制作用(^±S)组别动物数(只)含药量(％)小鼠耳肿胀度(mg)肿胀抑制率(％)赋形剂组1247.6±13.0防晒药物唇膏120.7543.2±15.89.2防晒药物唇膏121.541.0±15.413.9防晒药物唇膏123.035.8±12.2*24.8曲咪新乳膏120.2g/只8.0±7.4***83.2注与赋形剂对照组比较*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001第五部分治疗和预防唇炎临床试验试验目的本项试验采用随机、平行对照试验方法，观察唇膏治疗和预防唇炎的有效性和安全性，为临床应用提供依据。试验方法l.治疗唇炎临床试验选择年龄18-35岁，男女不限，经临床医生诊断患有轻度唇炎外其他健康状况良好。试验前3个月内未用过皮质激素类或其它影响免疫功能的药物，唇炎发病后未进行治疗。受试者明确本试验的目的与要求，并志愿签署知情同意书。设计纳入受试者共300例，随机分成试验组和对照组(各150例)。试验采用随机、平行对照非劣效临床试验设计。纳入试验组的受试者使用受试制剂唇膏，纳入对照组的受试者使用对照制剂金霉素眼膏。每个病例的临床治疗时间确定为10天。给药方法唇膏规格3.5g/支，将唇膏均14匀涂布于唇表面，每日4次(三餐之后、睡前)使用。金霉素眼膏规格lg/支(含量0.5%)，每次挤出约5mm，均匀涂布于唇表面，每日4次(三餐之后、睡前)使用。2.预防唇炎临床试验选择年龄18-35岁，男女不限，经临床医生诊断无唇炎，其他健康状况良好。试验前3个月内未用过皮质激素类或其它影响免疫功能的药物。受试者明确本试验的目的与要求，并志愿签署知情同意书。设计纳入受试者共600例，试验组和对照组各300例。采用随机、平行对照临床试验。纳入试验组的受试者使用受试制剂唇膏，纳入对照组的受试者不给予药物。每个病例的临床治疗时间确定为20天。给药方法唇膏规格3.5g/支，将唇膏均匀涂布于唇黏膜表面，每曰4次(三餐之后、睡前)使用。试验结果l.治疗唇炎试验该研究实际共入组358例，符合方案的病例有350例，唇膏组177例、金霉素眼膏组173例。(1)病损面逐日愈合率在观察期内护唇膏组用药后逐日愈合率由0.00%51.38%(FAS)、0.00%52.54%(PPS)，金霉素眼膏组用药后逐日愈合率由0.00%26.55%(FAS)、0.00%27.17%(PPS)，经logrank检验，FAS结果显示组间用药后逐日愈合率差别有统计学意义(X2=24.88，P=0.0000)，PPS结果显示组间用药后逐日愈合率差别有统计学意义(X2=25.24，P-O.OOOO)，证明护唇膏治疗高原唇炎的临床效果显著优于金霉素眼膏。(2)中位数愈合期:护唇膏组中位用药后逐日愈合时间为9.00天(FAS)、9.00天(PPS)，金霉素眼膏组中位用药后逐日愈合时间大于10天(FAS)、大于10天(PPS)。(3)唇红部干燥面积治疗前后变化值，经协方差分析，两组间差别无统计学意义(FAS:P=0.0960，PPS:P-0.0989);试验组与对照PPS结果为0.03(-0.01，0.06)，组间差别均无统计学意义。组内治疗前后变化值均具有统计学意义，护唇膏治疗前后校正的差数均数(95%可信区间)FAS结果为0.53(0.51，0.56)，PPS结果为0.54(0.52，0.57)。金霉素眼膏治疗前后校正的差数均数(95%可信区间)FAS结果为0.50(0.48，0.53)，PPS结果为0.51(0.49，0.54)。(4)唇红部脱屑面积基线时以及每次随访时，组间差别均无统计学意义。(5)唇红部皲裂条数基线时以及每次随访时，组间差别均无统计学意义。(6)满意度VAS计分治疗前后变化值，经协方差分析，两组间差别有统计学意义(FAS:P=0.0085,PPS:P=0.0082);试验组与对照组间校正的差数均数(95。/。可信区间)FAS结果为0.45(0.12，0.78)，PPS结果为0.46(0.12，0.80)，组间差别均有统计学意义，护唇膏的满意度高于金霉素眼膏。护唇膏治疗前后校正的差数均数(95。/。可信区间)FAS结果为4.26(4.03，4.50)，PPS结果为4.29(4.05，4.53)，差别均有统计学意义。金霉素眼膏治疗前后校正的差数均数(95y。可信区间)FAS结果为3.81(3.58，4.05)，PPS结果为3.83(3.59，4.07)，差别均有统计学意义，表明两组治疗前后满意度均明显提高。2.预防唇炎试验该研究共入组732例(唇膏组366例、对照组366例)，全部完成试验，没有病例脱落。唇炎发生率，护唇膏组为0.27%(FAS)，0.27%(PPS)，不给予药物的对照组为51.37%(FAS)，51.37%(PPS)。两组间唇炎发生率经双向无序CHM^检验，FAS结果显示差异有统计学意义(5^=249.080，P=0.0000)，PPS结果显示结果亦有统计学意义(％2=249.080，P=0.0000)。证明防晒药物唇膏可以显著降低唇炎的发生率，并得出护唇膏用药后的保护率，FAS和PPS结果均为99%。上述结果表明，本发明的防晒药物唇膏能显著降低唇炎的发生率，预防高原唇炎的发生，具有很高的保护作用。权利要求1、一种具有修复功能的防晒药物唇膏，其特征在于，制得的该防晒药物唇膏由药物、蜡、油和添加剂组成，其中，药物在防晒药物唇膏中所占的重量百分比为1％～10％；蜡在防晒药物唇膏中所占的重量百分比为15％～50％；油在防晒药物唇膏中所占的重量百分比为35％～50％，其余为添加剂；所述的药物由以下组方按重量百分比组成烟酰胺20～40％，氧化锌20～40％，二氧化钛20～40％；所述的蜡由以下组方按重量百分比组成聚甘油-2-三异硬脂酸酯5～20％，地蜡5～35％，蜂蜡1～5％，烯蜡5～10％，凡士林30～50％；所述的油脂由以下组方按重量百分比组成蓖麻油30～50％，液体石蜡50～70％；所述的添加剂为尼泊金乙酯和薄荷油。2、权利要求1所述的具有修复功能的防晒药物唇膏的制备方法，其特征在于，包括下列步骤步骤一，称取配方量的烟酰胺加入适量的95%乙醇溶液中，使之完全溶解，备用；步骤二，称取配方量的氧化锌和二氧化钛，加入步骤一所得备用样中，加热研磨直至乙醇溶液完全挥发，得白色均一细粉，备用；步骤三，称取配方量的蜂蜡、烯蜡、地蜡、凡士林、聚甘油-2-三异硬脂酸酯及液体石蜡油、蓖麻油，加热混匀，备用；步骤四，将步骤二所得备用样，加入步骤三的熔融物中，继续加热研磨，得均一膏体，在膏体中加入作为添加剂的尼泊金乙酯和薄荷油，混匀；冷却至55X:左右，灌装，即得。全文摘要本发明公开了一种对唇部具有修复功能的防晒药物唇膏及制备方法，该防晒药物唇膏由药物、蜡、油和添加剂组成，其中，药物在防晒药物唇膏中所占的重量百分比为1％～10％；蜡在防晒药物唇膏中所占的重量百分比为15％～50％；油在防晒药物唇膏中所占的重量百分比为35％～50％，其余为添加剂；制备方法是称取氧化锌和二氧化钛加入含有烟酰胺的95％乙醇溶液中，加热研磨直至乙醇溶液挥发完全；称取处方量蜂蜡、烯蜡、地蜡、凡士林、聚甘油-2-三异硬脂酸酯及液体石蜡油、蓖麻油，加热熔融混匀，加入氧化锌、二氧化钛和烟酰胺的混合细粉，继续加热搅拌得均一膏体，加入薄荷油，混匀；冷却至55℃左右，灌装，脱模，分装即得。能降低唇炎的发生率，预防高原唇炎的发生。文档编号A61K8/27GK101669889SQ200910024138公开日2010年3月17日申请日期2009年9月29日优先权日2009年9月29日发明者青刘,荣王,王勤涛,王晓娟,宜顾申请人:中国人民解放军第四军医大学