专利名称：一种益智仁中药制备方法
技术领域：
本发明涉及一种益智仁中药制备方法，属于中药技术领域。
背景技术：
益智仁为姜科植物益智Alpinia oxyphyl la Miq.的成熟果实。为中医临床常用 药材。古代益智仁的炮制方法比较简单，生益智的炮制在古代本草中有去壳与不去壳两 种记载。主张去壳的有《仙授理伤续断秘方》、《卫生宝鉴》、《本草蒙签》、《本草品汇精要》等， 这是主流，不主张去壳的有《普济方》等。在唐《仙授理伤续断秘方》中较早地记载了 “去皮 炒”、“去壳”。其后《经效产宝》中也有“治妇人崩中，益智子炒碾细，未饮入盐服”的记载，因 该药多用于温暖下焦，而后演变为用盐同炒，旨在发挥盐专行下焦作用。炒法则有去壳炒与 连壳炒取仁之别，均属缓和辛燥药性之意。宋《圣济总录》载“去皮，炒。治脾胃气不和，不 食。”《洪氏集验方》首先提到“取仁、盐炒”。《普本》记载有炒，《百问》提及“捶碎”。元代 用炒、“盐水浸炒”(《世医》)、去皮捣细用(元《宝鉴》等方法。明《炮炙大法》提到“去壳 炒，临用研”，此外明代还有“盐炒”、“泔水浸三宿，焙干”、“水浸出肉，姜汁炒”(《普济方》)， 同时《普济方》记载了辅料盐的用量，曰“四两，擘破，盐二两，于瓷器内，同炒令香熟，筛出 盐不用。将益智碾为细末”，“用盐二两炒，去盐”；“去壳，盐水炒，研细(《保元》)，《奇效》 记载有青盐酒煮、《明医》中有蜜制、《仁术》提到焙制、《宋氏》盐水炒、《景岳》还记载酒炒等 多种炮制方法，《蒙筌》曰“研碎”，《济阴纲目》首次提到“炒黑为末”等不加辅料的制炭炮 制法。清代有煨法(《钩元》)、盐酒炒(《集解》)、制益智仁(清《指南》、去壳，研末(《说 约》)等法。此外清代有“去枝梗”等净制方法记述。对益智仁盐炒的炮制作用和意义，明清两代的许多医籍，都进一步作了说明。如 明 《本草乘雅半偈》中记载了“夜多小便者，入盐同煎服有奇验。《本草正》中提到“洽遗精 余浙，赤白带浊及夜多小便者，取二十余枚，研碎入盐少许，同煎服之，有寄验”。清 《辑要》有“缩小便......雷州益智子盐炒，去盐.......糊丸”，清《指南》曰“益智仁盐炒，止小便频数”。清《玉揪》去壳炒研消食最良。《本草蒙筌》有“止呕哕而摄涎唾，调诸气以安三 焦。更治夜多小便，人盐煎服立效”的记述。近代的炮制方法主要是继承的古代方法。但炒制的方法和目的古今似有一定的差 别，古代一是去壳后研用，一是去壳后炒用，此为益智仁的生用与熟用。现行《中国药典》收 载有益智仁和盐益智仁两种炮制方法的饮片规格。由于商品是果实(名益智)，临床又要求用种子(名益智仁)，故现今的方法是将 带壳益智炒后去壳取仁，炒制的主要目的是为了去壳，并非直接炒制种子。目前益智入药主 要是留仁去壳。益智去壳，传统的方法是在石臼中捣碎或在碾槽中碾破。目前全国各地尚有“除去杂质及外壳，用时捣碎”、“盐炙”、武火炒至褐色、研碎，去 外皮，取仁文火炒至微黄色，喷洒盐水，炒干、“益智去壳、盐水拌炒，炒至显火色，喷淋盐水， 炒微干”、“盐水蒸半小时”、“蜜炙”、“炒至外壳呈焦褐色，鼓起，果仁呈黄色”、“砂烫”等制法。现今《药典》采用；是先拌润后炒制的方法，由于益智仁的炮制方法历代不统一，目前尚未见 客观统一的炮制品种及炮制工艺，有生品去壳用、生品带壳用；盐炙品传统炮制工艺操作多 凭药工经验进行、缺乏统一的工艺技术参数，产品质量评价以感观为主，多为定性描述，缺 乏定量的内控指标参数，造成产品质量参差不齐，影响临床效果，难以适应规模化生产和日 益增长的用药需求。
发明内容
为了克服上述现有技术结构的不足，本发明提供一种益智仁中药制备方法。本发明解决技术问题所采用的技术方案是一种益智仁中药制备方法，含有以下步骤(1)益智仁(益智去壳工艺)取净益智Mkg，投入预热的炒药机内(温度约 220°C )，中火加热，炒药机内表面温度控制在四01 -320°C，益智药材表面温度控制在 160 V -170 V，炒制时间约7-8min，爆裂声减小时迅速出锅，摊晾，待冷后，用轧扁机将其 轧碎，风选除尽外壳；包装；(2)益智仁盐炙工艺取净益智仁，加入30%食盐水(浓度为6.67% )，拌勻， 润20min，置预热的炒药机内(温度约150°C )，文火加热，炒药机内表面温度控制在 1700C —180°C，益智仁表面温度控制在70°C —75°C，炒制时间约5-6min，迅速出锅，摊晾； 待冷后，包装。炒药机内温度、益智药材表面温度为非接触式红外测温枪测得；一种益智仁中药测定方法，含有以下步骤样品液的制备步骤取生益智仁适量，经粉碎机打粉过30目筛，得到益智仁粉末，置于洁净干燥的广 口瓶中，并密封好后备用。取生益智仁样品粉末约2克，置于250ml圆底烧瓶中，先加15倍量60_90°C沸程的 石油醚脱脂lh，过滤。滤渣中再加12.5倍量60-901沸程的石油醚脱脂0.证，过滤。滤渣 连同滤纸置于原圆底烧瓶中，再加入25倍量80%的乙醇回流2h，过滤，滤渣中再加入20倍 量的80%乙醇回流lh，过滤，滤渣醇洗，合并提取液，抽滤。将滤液转移至洁净的圆底烧瓶 中，回收乙醇。蒸干，再用80%乙醇溶解过滤，并完全转移置IOOml容量瓶中，再用80%乙 醇定容，即得样品液。测定步骤精密移取样品溶液3. Oml置25ml容量瓶中，分别加入5% NaNO2和10% AlCl3各 1. 0ml，静置6min。再加入10% NaOHlO. 0ml，加水至刻度摇勻后放置5min。并用80%乙醇 做空白，于510nm下测定。本发明的有益效果具体如下本发明确定益智的去壳工艺和盐制的工艺技术参数，建立益智仁、盐制益智仁二 种饮片的中试生产工艺。通过益智仁、盐炙益智仁对动物应激反应以及“阳虚证”、“阴虚证”小鼠免疫器官 重量影响的药效学研究，首次发现益智仁与盐炙益智仁均能显著增强小鼠耐寒能力和抗疲 劳能力；显著增加阳虚和阴虚小鼠的免疫器官重量。提示益智仁与盐炙益智仁具有一定的壮阳、扶正补虚的作用。为中医临床用药提纲科学依据。采用东莨菪碱造成大鼠记忆获得障碍模型，通过行为实验观察益智仁水提取物对 大鼠学习记忆的影响，并以乙酰胆碱酯酶活力和海马脑蛋白含量为指标，探讨了益智仁水 提取物对改善学习记忆障碍的作用；结果表明，1、益智仁水提取物对东莨菪碱所致记忆障 碍大鼠学习记忆能力的影响益智仁低、中、高剂量组达标所需训练次数显著低于模型组 [(58. 6士 15. 0，55. 0士 13. 8，67. 6士8. 7)次，(136. 3士 16. 8)次，(ρ 彡 0. 01)]，模型组大鼠达 标所需训练次数显著高于对照组(P ( 0. 01)。2、益智仁水提取物对东莨菪碱所致记忆障碍 大鼠海马乙酰胆碱酯酶活力的影响益智仁低剂量组和中剂量组海马乙酰胆碱酯酶活力显 著低于模型组 5士9. 3，22. 2士7. 2)uka t/g，(47. 2士 18. 8)uka t/g，(ρ 彡 0. 05)。模型 组海马乙酰胆碱酯酶活力显著高于对照组(P ( 0. 05)。3、益智仁水提取物对东莨菪碱所致 记忆障碍大鼠海马脑蛋白含量的影响与模型组相比，益智仁低剂量组、中剂量组脑蛋白含 量显著增高(P ^ 0. 05)；与对照组相比，模型组大鼠海马脑蛋白含量显著降低(ρ ^ 0. 05)。 证实益智仁水提取物能提高实验动物学习记忆能力，具有较好的益智作用。从而表明益智 仁水提取物抑制乙酰胆碱酯酶活性，减少乙酰胆碱分解，提高海马脑蛋白含量，对东莨菪碱 所致记忆获得障碍具有显著的改善作用。为临床益智仁治疗学习记忆获得障碍疾病提供实 验依据。本发明研究了益智仁、盐炙益智仁对动物应激反应以及“阳虚证”、“阴虚证”小鼠 免疫器官重量的影响。结果如下(一 )对动物应激反应的影响1、目的观察益智仁、盐炙益智仁灌胃给药对小鼠耐寒能力及抗疲劳能力的影响。2、材料昆明种小鼠20g士2g，由安徽中医学院实验动物中心提供(合格证号皖医实动准 01)。益智仁、盐炙益智仁水提物，自制，每Iml相当于0. 5g益智药材。3、实验方法3. 1分组和给药昆明种小鼠60只，雄性，体重18_22g，按体重随机分成3组，分别为正常组、益智仁 组、盐炙益智仁组。益智仁组、盐炙益智仁组小鼠按0. lml/10g体重分别灌胃益智仁、盐炙 益智仁水提物，正常组以生理盐水灌胃对照，连续给药7天。最后一次给药后1小时进行实 验。3. 2统计分析数据均以均值士标准差()表示，采用SPSS11. 5软件进行分析处理。4、结果4. 1对小鼠抗疲劳能力的影响(室温20°C )从三组分别取小鼠10只，每次从三组各取小鼠2只，同时放入水温25°C、水深 50cm的容器内让小鼠游泳，以溺死为指标，记录小鼠从入水至死亡的时间。结果如下表1益智对小鼠游泳时间的影响Gh)权利要求
1.一种益智仁中药制备方法，其特征在于含有以下步骤(1)益智仁取净益智Mkg，投入预热的炒药机内(温度约220°c)，中火加热，炒药机 内表面温度控制在290°C —320°C，益智药材表面温度控制在160°C —170°C，炒制时间约 7-8min，爆裂声减小时迅速出锅，摊晾，待冷后，用轧扁机将其轧碎，风选除尽外壳；(2)益智仁盐炙工艺取净益智仁，加入30%食盐水(浓度为6.67%)，拌勻，润20min， 置预热的炒药机内(温度约150°C )，文火加热，炒药机内表面温度控制在170°C -180°C, 益智仁表面温度控制在70°C -75°C，炒制时间约5-6min，迅速出锅，摊晾；待冷后，包装；得 率 98. 5%~ 102. 5%o
2.根据权利要求1所述的一种益智仁中药制备方法，其特征在于炒药机内温度、益智 药材表面温度为非接触式红外测温枪测得。
3.根据权利要求1所述的一种益智仁中药制备方法，其特征在于每IOOkg益智制得益 智仁67 70kg ；每IOOkg益智仁用2kg食盐。
4.一种益智仁中药测定方法，含有以下步骤样品液的制备步骤取生益智仁适量，经粉碎机打粉过30目筛，得到益智仁粉末，置于洁净干燥的广口瓶 中，并密封好后备用；取生益智仁样品粉末约2克，置于250ml圆底烧瓶中，先加15倍量60-90°C沸程的石 油醚脱脂lh，过滤；滤渣中再加12. 5倍量60-90°C沸程的石油醚脱脂0. 5h，过滤；滤S连同 滤纸置于原圆底烧瓶中，再加入25倍量80%的乙醇回流2h，过滤，滤渣中再加入20倍量的 80 %乙醇回流lh，过滤，滤渣醇洗，合并提取液，抽滤；将滤液转移至洁净的圆底烧瓶中，回 收乙醇；蒸干，再用80 %乙醇溶解过滤，并完全转移置IOOml容量瓶中，再用80 %乙醇定容， 即得样品液；测定步骤精密移取样品溶液3. Oml置25ml容量瓶中，分别加入5% NaNO2和10% AlCl3各1. Oml, 静置6min ；再加入10% NaOHlO. Oml，加水至刻度摇勻后放置5min ；并用80%乙醇做空白， 于5IOnm下测定。
全文摘要
一种益智仁中药制备方法，含有以下步骤益智仁(益智去壳工艺)取净益智15kg，投入预热的炒药机内(温度约220℃)，中火加热，炒药机内表面温度控制在290℃-320℃，益智药材表面温度控制在160℃-170℃，炒制时间约7-8min，爆裂声减小时迅速出锅，摊晾，待冷后，用轧扁机将其轧碎，风选除尽外壳；益智仁盐炙工艺取净益智仁，加入30％食盐水(浓度为6.67％)，拌匀，润20min，置预热的炒药机内(温度约150℃)，文火加热，炒药机内表面温度控制在170℃-180℃，益智仁表面温度控制在70℃-75℃，炒制时间约5-6min，迅速出锅，摊晾；待冷后，分别包装。
文档编号A61P15/10GK102038898SQ20091009347
公开日2011年5月4日 申请日期2009年10月10日 优先权日2009年10月10日
发明者金传山 申请人:安徽沪谯中药科技有限公司