专利名称：一种中药珠宝霜及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药珠宝霜，属于医药制备技术领域。
背景技术：
放射性皮炎、溃疡在癌症治疗中出现率很高，且无良药。因此防止放射性皮炎、放 射性损伤是当务之急。临床上大约70%的肿瘤患者接受放射治疗。放射线对肿瘤细胞杀伤 的同时正常组织也产生生物效应，临床表现为皮肤黏膜出现红斑、干、湿性反应、溃疡等。放 射性皮肤损伤不同于一般的炎症，烧、烫伤和溃疡，放射线直接作用于皮肤及其深部组织细 胞，发生渐进性退变和坏死，而且迁延时间长，最终形成广泛纤维化。同时造成微血管和小 血管内皮细胞的损害，产生血管内膜炎，引起内膜增厚，管腔狭窄、闭塞或血栓形成等局部 缺血性改变，故坏死呈进行性， 一旦溃疡形成很难有健康肉芽组织形成和血管网的新生，从 而自愈的可能性很小。放射性皮肤损伤严重影响患者的生活质量，给病人带来极大的痛苦。 现有治疗方法有外涂庆大霉素、三乙醇胺、碘伏、紫草膏等，效果不佳。针对现实情况，研制 出一种中药珠宝霜。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术存在的不足，提供一种中药珠宝霜及其制备方 法。 本发明为一种中药皮肤、粘膜外用霜剂。配方中用珍珠母安神潜阳，收敛生肌；牛 黄(别名丑宝)，清热解毒、祛风消肿。冰片散结化瘀，消肿止痛，排脓生肌的功能，以珍珠 母、牛黄为主药，并用大黄清热利湿、，杀虫止痒；辅以虎杖活血通经，通络止痛；黄柏清热 解毒，燥湿止痒；紫草解毒透疹，活血凉血；甘草和中解毒，调和百药等药物制成中药珠宝 霜。具有明显的清热解毒，消肿止痛、祛腐生肌的功效。适用于防治放射性皮炎，放射性溃 疡等有独特疗效。亦可用于治疗皮肤，粘膜炎症、溃疡及烧、烫伤等。 具体组成配比包括以下有效成份(以制备1000克珠宝霜为准，单位(克)珍 珠母20-200 牛黄2-50 紫草10-100 虎杖10-150 黄柏20-120 大黄10-110 甘草 10-100 沙棘20-300 冰片2-30 ; 经反复试验证明，在本发明产品中，当珍珠母的用量低于10克时，将会使珠宝霜 解毒生肌，安神潜阳，收敛生肌的主功能下降，影响本发明产品祛腐生肌、安神潜阳的疗效；
高于ioo克时，不影响本发明产品的功能和疗效，也不产生副作用，实践证明以其用量最好
在20-200克之间。当牛黄、冰片的用量低于2克时，将使本发明产品清热解毒、消炎止痛的 功效下降。加入牛黄的目的是为了泻火毒、清心火，行结滞，消肿痛。因此，牛黄的用量应在 2-50之间。冰片具有通窍，善窜透的功能，因此加入冰片佐使发明产品组成比中的其它各味 药物更好地发挥其功效，冰片的最佳用量为2-30克；大黄的用量低于10克时，将会使清热、 泻火的功能下降，影响其疗效；当用量高于200克时，将会出现副作用。因此，大黄的用量最 好在10-110克之间。虎杖和黄柏的最佳用量分别是10-150克和20-120克；因此本发明的最佳组成配比以制备1000克珠宝霜为准，单位(克)珍珠母50牛黄2紫草20虎杖55 黄柏45 大黄40 甘草30 本发明所述的珠宝霜的制备方法其特征在于包括以下步骤 (1)将所需量的大黄、紫草、虎杖洗净、干燥后，粉碎成粗颗粒，用75%乙醇渗漉，提取生药中的有效成份，回收乙醇，加入蒸馏水沉淀，过滤得提纯药液500毫升；
(2)将所需量的牛黄粉碎，过七号筛，备用； (3)将所需量的珍珠母、黄柏、甘草侵入500毫升沙棘油中静置一周后，文火加热至中药呈枯黄色时，停止加热，去渣，过滤，滤液浓縮至250毫升，待温度降至50°C ，加入步骤(2)所得药粉混合均匀； (4)将(1)药液加入蜂蜜50克，加热至8(TC，加入尼伯金乙酯1克待用； (5)将(3)加热到7(TC加入单硬酯酸甘油脂100克，蜂蜡60克搅均。迅速加入
(4)中用乳均机乳化，即得本发明产品。 本发明与现有技术相比具有以下优点 1.临床用珠宝霜治疗放射性皮炎、溃疡有效率98% ;对照组紫草膏有效率66. 6统计学处理P < 0. 01，有非常显著性差异； 2.标本兼治，本发明牛黄、虎杖清热消肿止痛为特点，显示速效，采用大黄泻火解毒、活血消瘀，并配以黄柏清热解毒、燥湿止痒。珍珠母去腐生肌，安神潜阳，诸药相辅相成，标本兼治，切中要害； 3.去粗取精，根据不同中草药分别用酒提、油提、取其有效成份，更能发挥药效；
4.局部用药使病变部位药物浓度高，又避免了肝脏首过作用；
5.本发明产品无毒、副作用，应用安全可靠。
下面实施例用以说明本发明 以下给出了本发明产品珠宝霜的三组不同组成配比(以制备IOOO克为基准，单位克) 第一组珍珠母IOO牛黄20虎杖IOO黄柏120大黄110沙棘100甘草100 冰片30 第二组珍珠母IO牛黄5虎杖20黄柏20大黄20紫草20冰片10
第三组珍珠母50牛黄2紫草20虎杖55黄柏45大黄40甘草30
将由上述三组配比所制得之药物分别用于家兔、豚鼠进行毒性试验及用药部位的毒性试验，结果表明本发明产品无毒副作用；将上述三组配比所制得之药物进行药效动物学试验，结果表明，本发明产品对金黄色葡萄球菌，白色葡萄球菌及克雷白氏杆菌均有抗菌作用，对真菌的抗菌作用较强。对豚鼠皮肤外伤性溃疡可降低炎性体征出现率，并具有加速
伤口愈合的作用，三组对不同炎症动物模型均具有明显的抗炎作用。 用上述三组配比所得之药物分别用于对动物进行抗溃疡试验，结果表明，以第三
组配比所制得之药物效果最佳，副作用最少。这与临床治疗病人结果相吻合。为此，本发明
的珠宝霜的最佳组成应为(以配备1000克珠宝霜为基准，单位克) 珍珠母50 牛黄2 紫草20 虎杖55 黄柏45 大黄40 甘草30 上述产品具体制备方法，包括以下工艺过程(l)将所需量的大黄、紫草、虎杖洗
净、干燥后，粉碎成粗颗粒，用75%乙醇渗漉，提取生药中的有效成份，回收乙醇，加入蒸馏水沉淀，过滤得提纯药液500毫升； (2)将所需量的牛黄粉碎，过七号筛，备用； (3)将所需量的珍珠母、黄柏、甘草侵入500毫升沙棘油中静置一周后，文火加热 至中药呈枯黄色时，停止加热，去渣，过滤，滤液浓縮至250毫升，待温度降至50°C ，加入步 骤(2)所得药粉混合均匀； (4)将(1)药液加入蜂蜜50克，加热至8(TC，加入尼伯金乙酯1克待用； (5)将(3)加热到7(TC加入单硬酯酸甘油脂100克，蜂蜡60克搅均。加入(4)中
迅速用乳均机乳化，即得本发明产品。 本发明产品为粉红色霜剂，经稳定性试验表明，本发明产品常温下放置18个月， 检测结果符合质量标准。 本发明产品功效清热解毒、消肿止痛，祛腐生肌。适用于防治放射性皮炎、溃疡。 亦可用于皮肤、粘膜炎症、溃疡及烧、烫伤。患者用药后3-5分钟疼痛消失，一周左右溃疡愈 合，疗效显著。 本发明产品的使用方法珠宝霜外用每日2-4次，每次适量。
权利要求
一种中药珠宝霜，其特征在于制成有效成份的原料组成为以制备1000克珠宝霜为准，单位为克珍珠母20-200 牛黄2-50 紫草10-100 虎杖10-150 黄柏20-120 大黄10-110 甘草10-100 沙棘20-300 冰片2-30。
2. 按权利要求书1所述的中药珠宝霜，其特征在于制成有效成分原料最佳组成为以 制备1000克珠宝霜为准，单位为克珍珠母50牛黄2紫草20虎杖55黄柏45大黄40甘草30。
3. —种如权利要求1所述的中药珠宝霜的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1) 将所需量的大黄、紫草、虎杖洗净、干燥后，粉碎成粗颗粒，用75%乙醇渗漉，提取 生药中的有效成份，回收乙醇，加入蒸馏水沉淀，过滤得提纯药液500毫升；(2) 将所需量的牛黄粉碎，过七号筛，备用；(3) 将所需量的珍珠母、黄柏、甘草侵入500毫升沙棘油中静置一周后，文火加热至中 药呈枯黄色时，停止加热，去渣，过滤，滤液浓縮至250毫升，待温度降至50°C ，加入步骤(2) 所得药粉混合均匀；(4) 将(1)药液加入蜂蜜50克，加热至8(TC，加入尼伯金乙酯1克待用；(5) 将(3)加热到7(TC加入单硬酯酸甘油脂100克，蜂蜡60克搅均。加入(4)中迅速 用乳均机乳化，即得本发明产品。
全文摘要
本发明公开了一种中药珠宝霜，其组成为(以制备1000克珠宝霜为准，单位为克)珍珠母50、牛黄2、紫草20、虎杖55、黄柏45、大黄40、甘草30。其制备方法是(1)将大黄、紫草、虎杖粉碎成粗颗粒，用75％乙醇渗漉，过滤浓缩至500毫升；(2)将牛黄粉碎过七号筛，备用；(3)将珍珠母、黄柏、甘草侵入500毫升沙棘油侵一周后加热至中药呈枯黄色去渣，过滤，待温度降至50℃，加入步骤(2)牛黄粉混合均匀；(4)将(1)药液加入蜂蜜50克加热至80℃，加尼伯金乙酯1克待用；(5)将(3)加热到70℃加入单硬酯酸甘油脂100克，蜂蜡60克搅均。加入(4)中迅速用乳均机乳化，即得本发明产品。该产品适用于防治放射性皮炎、溃疡。
文档编号A61K35/56GK101721527SQ20091017740
公开日2010年6月9日 申请日期2009年9月29日 优先权日2009年9月29日
发明者温志亭, 温焱, 王晓青 申请人:温志亭;王晓青;温焱