专利名称：生物活性接骨螺钉的制作方法
技术领域：
本发明属于医学领域的骨科内固定器械，特别涉及一种用于骨折固定的防滑、防
退钉的生物活性接骨螺钉。
背景技术：
在医疗领域中，骨内固定所用的接骨螺钉普遍为金属螺钉。其螺钉头结构多为设 有内六角的半球形，螺杆上的螺纹多为三角形螺纹。由于内固定的接骨螺钉相对较小，螺钉 头部的厚度相对较薄，所设的内六角凹槽因此相对较浅较小，导致用螺丝刀拧动螺钉时传 递的力矩较小，并且容易形成打滑现象，甚至造成内六角凹槽变形，无法形成力矩；同时三 角形螺纹又具有双向传动特性，使螺钉在人体活动的长期应力下容易发生自动退钉现象。 打滑现象引起手术时间延长，增加患者痛苦；发生退钉现象又会使固定术失败，患者需再次 手术，增加患者痛苦和经济负担。并且由于金属螺钉在病人骨折愈合后，需二次手术取出， 给病人带来二次手术痛苦和经济负担。也有采用可降解材料制作的接骨螺钉，但可降解材 料制作的接骨螺钉的降解速率与成骨速率不相匹配，往往螺钉力学强度下降太快而失去骨 折固定作用，同时材料降解后在局部有酸性代谢产物积聚，在体内形成无菌性窦道。再有， 采用金属接骨螺钉或可降解的生物材料接骨螺钉，还有因螺钉取出或降解后形成钉道而造 成骨强度下降的缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种生物活性接骨螺钉，所述螺钉采用非降解生物活性材料 制成，植入人体后不需二次手术取出，大大减轻病人的痛苦，减少医疗成本。采用本发明所 述接骨螺钉，螺钉在体内长期存在，不会因应力变化造成自动退钉，并且螺钉在拧动过程中 不会产生滑丝现象，还能避免螺钉头崩解发生。 本发明的技术方案是包括头部、杆部、尖部的接骨螺钉，所述螺钉为非降解生物 活性材料制作的接骨螺钉，所述螺钉头部两侧对称设有两个用于周向定位的切割面，螺钉 头部轴向端面设有凹槽，螺钉的杆部上设置的螺纹为锯齿形螺纹。 所述非降解生物活性材料为碳纤维增强的多元氨基酸共聚物或聚醚醚酮或聚苯 硫醚的高分子聚合材料。 所述螺钉头部轴向端面设置的凹槽为一字型凹槽或十字形凹槽。
所述螺钉杆部全段设置螺纹。 所述螺钉杆部设置部分螺纹段，该部分螺纹段设于靠尖部一端。
所螺钉杆部的部分螺纹段的直径大于杆部光段的直径。 所述锯齿形螺纹面向螺钉头部一边的齿面垂直于杆部轴线，面向螺钉尖部一边的
齿面为斜面，该斜面与垂直于杆部轴线的齿面之间的夹角为30 45° 。所述螺钉杆部的直径为2 7. 5mm，螺钉杆部的长度为6 120mm。 采用上述技术方案，用非降解生物活性材料制作接骨螺钉，使这种接骨螺钉具有良好的方学性能，不发生降解，能长期固定在骨内固定接骨，并且因其具有良好的生物相容性和生物活性，在人体内长期存在的过程中，能与人体的骨组织发生键合而长为一体。因此，采用非降解生物活性材料制作接骨螺钉，植入人体后不需二次手术取出，大大减轻了病人的痛苦，减少医疗成本。 所述螺钉头部两侧对称设有两个用于周向定位的切割面，螺钉头部轴向端面设有凹槽，通过专用的螺丝刀对接骨螺钉进行紧固，螺钉头部的两个用于周向定位的切割面和螺钉头部轴向端面的凹槽同时接受力矩，可以使螺钉在骨固定的手术过程中不会产生打滑现象，而且拧动省力，可使骨固定术的时间縮短，减少患者痛苦。同时，螺钉的杆部上设置的螺纹为锯齿形螺纹，可以在螺钉植入人体后不会发生退钉现象，保证骨固定术的成功率。
所述螺钉杆部全段设置螺纹，或所述螺钉杆部设置部分螺纹段，该部分螺纹段设于靠尖部一端。可以根据需要用于皮质骨或松质骨的固定。 由于所述螺钉采用非降解的生物活性材料制作，植入人体后不需取出，因此不会因取出而在骨上留下钉道，造成骨强度下降；由此，该螺钉的直径可比金属螺钉和可吸收螺钉的直径增粗，以增大螺钉的强度。
图1为本发明的结构简 图2为螺钉断面的结构示意 图3为图1的A向视 图4为本发明的另一种实施例。
具体实施例方式
参见图l至图3，本生物活性接骨螺钉的一种实施例，包括头部3、杆部2、尖部4的接骨螺钉。所述螺钉为非降解生物活性材料制作的接骨螺钉，所述非降解生物活性材料为碳纤维增强的多元氨基酸共聚物(CDACP)，或聚醚醚酮(PEEK)，或聚苯硫醚(PBS)的高分子聚合材料。所述螺钉头部两侧对称设有两个用于周向定位的切割面3a，螺钉头部轴向端面设有凹槽3b，该凹槽3b为一字型凹槽。螺钉的杆部2上设置的螺纹为锯齿形螺纹1。所述锯齿形螺纹1面向螺钉头部一边的齿面5垂直于杆部2轴线，面向螺钉尖部一边的齿面6为斜面，该斜面6与垂直于杆部轴线的齿面5之间的夹角为30 45。。所述螺钉杆部2的直径为2 7. 5mm，杆部的长度为6 120mm ;本实施例的所述螺钉杆部全段设置螺纹，用于皮质骨的固定，因此，螺钉杆部的直径采用2 5. 5mm，杆部的长度采用6 56mm。
参见图4，本发明不仅仅局限与上述实施例，所述螺钉杆部2设置部分螺纹段2a，该部分螺纹段1设于靠尖部4一端。这种螺钉用于松质骨的固定。这种用于松质骨固定的螺钉杆部2的部分螺纹段2a的直径大于杆部光段的直径，其杆部2的直径为2 7. 5mm，杆部的长度为8 120mm。 本发明不仅仅局限于上述实施例，所述其螺钉头部3轴向端面设置的凹槽3b也可为十字形凹槽。 使用本发明生物活性接骨螺钉时，采用专用的螺丝刀，螺丝刀的头端既能从轴向插入螺钉头部的凹槽中抵住螺钉，又能同时从螺钉头部两侧对称设有两个用于周向定位的切割面卡住螺钉，使拧动螺钉时不会发生打滑现象，避免螺钉头部的凹槽被损坏而导致不能拧紧螺钉。
权利要求
一种生物活性接骨螺钉，包括头部、杆部、尖部的接骨螺钉，其特征在于所述螺钉为非降解生物活性材料制作的接骨螺钉，所述螺钉头部两侧对称设有两个用于周向定位的切割面，螺钉头部轴向端面设有凹槽，螺钉的杆部上设置的螺纹为锯齿形螺纹。
2. 根据权利要求1所述的生物活性接骨螺钉，其特征在于所述非降解生物活性材料 为碳纤维增强的多元氨基酸共聚物或聚醚醚酮或聚苯硫醚的高分子聚合材料。
3. 根据权利要求1所述的生物活性接骨螺钉，其特征在于所述螺钉头部轴向端面设 置的凹槽为一字型凹槽或十字形凹槽。
4. 根据权利要求1所述的生物活性接骨螺钉，其特征在于所述螺钉杆部全段设置螺纹。
5. 根据权利要求1所述的生物活性接骨螺钉，其特征在于所述螺钉杆部设置部分螺 纹段，该部分螺纹段设于靠尖部一端。
6. 根据权利要求5所述的生物活性接骨螺钉，其特征在于所述螺钉杆部的部分螺纹 段的直径大于杆部光段的直径。
7. 根据权利要求1所述的生物活性接骨螺钉，其特征在于所述锯齿形螺纹面向螺钉 头部一边的齿面垂直于杆部轴线，面向螺钉尖部一边的齿面为斜面，该斜面与垂直于杆部轴线的齿面之间的夹角为30 45° 。
8. 根据权利要求1所述的生物活性接骨螺钉，其特征在于所述螺钉杆部的直径为2 7. 5mm，螺钉杆部的长度为6 120mm。
全文摘要
本发明公开了一种生物活性接骨螺钉，包括头部、杆部、尖部的接骨螺钉所述螺钉为非降解生物活性材料制作的接骨螺钉，所述螺钉头部两侧对称设有两个用于周向定位的切割面，螺钉头部轴向端面设有凹槽，螺钉的杆部上设置的螺纹为锯齿形螺纹。生物活性接骨螺钉植入人体后不需二次手术取出，大大减轻病人的痛苦，减少医疗成本。采用本发明所述接骨螺钉，螺钉在体内长期存在，不会因应力变化造成自动退钉，并且螺钉在拧动过程中不会产生滑丝现象，还能避免螺钉头崩解发生。
文档编号A61L31/06GK101703420SQ200910191448
公开日2010年5月12日 申请日期2009年11月10日 优先权日2009年11月10日
发明者严永刚, 代震宇, 曹侠, 李鸿, 蒋电明, 赵增辉 申请人:重庆医科大学