专利名称：一种经人体自然腔道的微创手术鞘的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，是一种经人体自然腔道进行腹腔微创手术的微创
手术鞘。
背景技术：
腹腔镜技术是已被广泛应用于临床的微创手术技术，如腹腔脏器活检术，肝脏、肾 脏囊肿破顶减压术，胆囊、阑尾切除术等，往往采用腹腔镜技术。腹腔镜技术通常需在腹壁 打3 5个直径为5 20mm的孔，在孔内安置套管，套管分别用于置入内窥镜，插入各种 手术器械等，套管起到安全通道的作用，套管上有可与气腹机相连接的接口 ，用气腹机输入 C02气体或连接输液管用输液泵输入生理盐水以撑开手术部位的空间便于实施手术。腹腔 镜技术虽然比剖腹开刀损伤小，但腹壁要打3 5个孔，术后仍留有疤痕。人们尝试经人体 自然腔道如食道-胃、尿道-膀胱、阴道-子宫、直肠等进行腹内脏器手术。这种介入方式 具有创伤小易于康复、术后疼痛减轻、体表不留疤痕等优点，且对手术环境要求不高，可用 于受灾地区或战场等特殊情况下的急救。2004年由Kalloo等人完成了首例经胃途径内镜 手术；Matthew T. Gettman等人曾进行动物实验，尝试用直径在5mm-15mm的管子作为经尿 道_膀胱、阴道_子宫、直肠等途径微创手术的安全通道，供内窥镜或手术器械安全进出，但 由于这些管子不具备气密性，手术时向腹腔内注入的(A气体容易泄漏，无法持续撑开腹壁 保证理想的操作空间，还因没有导入装置，致使操作非常不便，如安装或更换不同直径的管 子时不方便，且没有可与标准气腹机衔接的标准接口，向体内注入C02气体也不方便。目前 尚无适于经自然腔道微创手术的既便于安全操作、又具有良好气密性的微创手术鞘问世。
发明内容
本发明提供一种既便于安全操作、又具有良好气密性的经人体自然腔道的微创手 术鞘。 本发明由鞘管、鞘管管芯、气腹机标准接口盖帽和鞘管密封盖帽组成，鞘管为圆柱 形空心导管，尾端设有外螺纹，该外螺纹与鞘管密封盖帽的内螺纹匹配，以将鞘管密封盖帽 旋紧于此，鞘管尾部设有分叉状支管，其管口为气腹机标准接口 ，用于与气腹机或输液器衔 接，管口设有外螺纹，其与气腹机标准接口盖帽的内螺纹匹配，以将盖帽旋紧于此；鞘管管 芯中空，置于鞘管内腔，分头部、体部和手柄三部分，头部呈圆锥形，顶端光滑圆钝，体部外 径及长度与鞘管的内径和长度匹配，管芯手柄上设有鞘管连接部，该连接部的内螺纹与鞘 管尾端的外螺纹匹配，以便与之旋紧将鞘管与鞘管管芯连为一体，鞘管管芯的内腔为导丝 通道。鞘管密封盖帽采用具有极佳弹性与密封性的材料制成，如热塑性弹性材料等，其设有 内螺纹，通过该内螺纹与鞘管尾端的外螺纹旋紧。 使用时，按常规在内窥镜引导下在人体自然腔道壁进行穿剌、扩张，将导丝通过人 体自然腔道壁置于手术相应部位，再将组合为一体的微创手术鞘通过鞘管管芯的导丝通道 沿导丝置入，固定位置后，旋松管芯手柄，将鞘管管芯连同导丝一起退出，旋上鞘管密封盖帽，在鞘管尾部支管的气腹机标准接口处衔接气腹机充气，或衔接输液器注入液体，再将手
术器械穿过鞘管密封盖帽插到手术部位，即可按常规进行相应手术。由于气腹机标准接口
与气腹机或输液器相接，不仅不会漏气或漏水，而且可根据需要随时充气或注入液体；鞘管
密封盖帽材料的弹性和密封性能很好，即使手术器械反复穿过鞘管密封盖帽，鞘管密封盖
帽也可保证很好的密封性，从而保证有足够大的手术空间开展手术，使手术得以顺利进行。
若因手术器械的不同需要更换不同规格型号的微创手术鞘，则可先将鞘管密封盖帽旋下，
插入鞘管管芯，由鞘管管芯的导丝通道插入导丝至手术部位，固定导丝，再将鞘管管芯连同
鞘管一起慢慢退出体外，然后按上述方法置入所需规格型号的微创手术鞘即可。 本发明结构简单，使用方便，具有良好密封性，使经自然腔道途径进行微创手术变
得安全容易。
图1为本发明的鞘管和鞘管密封盖帽打开时的组合结构示意图。
图2为本发明的鞘管管芯结构示意图。 图3为本发明的鞘管和鞘管管芯组合结构示意图。 图4为本发明的鞘管盖上鞘管密封盖帽时的组合结构示意图。
具体实施例方式
现结合附图和实施例对本发明作详细描述。 本发明由鞘管1、鞘管密封盖帽2和鞘管管芯3组成，鞘管1为圆柱形空心导管， 尾端1. 1设有外螺纹，该外螺纹与鞘管密封盖帽2的内螺纹相匹配，鞘管尾部设有分叉状支 管1.2，其管口为气腹机标准接口，接口处设有外螺纹，其与气腹机标准接口盖帽1.3的内 螺纹相匹配；鞘管管芯3置于鞘管1的内腔，分头部3. 1、体部3. 2和手柄3. 3三部分，头部 3. 1呈圆锥形，顶端光滑圆钝，体部3. 2外径及长度与鞘管1的内径及长度匹配，手柄3. 3设 有鞘管连接部3. 4，连接部的内螺纹和鞘管尾部1. 1的外螺纹匹配，以便与之旋紧后将鞘管 1与鞘管管芯3连为一体；鞘管管芯3的内腔为导丝通道。鞘管密封盖帽2采用具有极佳 弹性与密封性的材料制成，其设有内螺纹，通过该内螺纹旋紧于鞘管尾部1. 1。实施例1. 一 种经人体直肠进行阑尾切除术的微创手术鞘 本发明的鞘管1用PVC材料制成，长度为300mm，外径7. 4mm，内径5. 5mm，尾部1. 1 的螺纹段长4mm ;支管1. 2与鞘管轴向呈45度夹角，管长20mm，外径5. 4mm ;鞘管管芯3总长 315mm，其中头部3. 1长8mm，体部3. 2长300mm，外径5. Omm，内径1. lmm，手柄3. 3长度18mm， 其中鞘管连接部3. 4长8mm，外径lOmm，其内径和内螺纹与鞘管尾端1. 1的螺纹段匹配；鞘 管密封盖帽2用具有极佳弹性与密封性的热塑性弹性体材料TPEE制成，盖帽高14mm，顶 部厚3. 5mm，其内径和内螺纹与鞘管尾端1. 1的螺纹段匹配；气腹机标准接口盖帽1. 3高 12mm，其内径和内螺纹与支管1. 2的气腹机标准接口的外径和螺纹匹配。
本发明可按需制成不同的规格型号。
权利要求
一种经人体自然腔道的微创手术鞘，其特征在于由鞘管(1)、鞘管密封盖帽(2)和鞘管管芯(3)组成，鞘管(1)为圆柱形空心导管，尾端(1.1)设有外螺纹，该外螺纹与鞘管密封盖帽(2)的内螺纹相匹配，鞘管尾部设有分叉状支管(1.2)，其管口为气腹机标准接口，接口处设有外螺纹，其与气腹机标准接口盖帽(1.3)的内螺纹相匹配；鞘管管芯(3)中空，置于鞘管(1)的内腔，分头部(3.1)、体部(3.2)和手柄(3.3)三部分，头部(3.1)呈圆锥形，顶端光滑圆钝，体部(3.2)外径及长度与鞘管(1)的内径及长度匹配，手柄(3.3)设有鞘管连接部(3.4)，连接部(3.4)的内螺纹和鞘管尾部(1.1)的外螺纹匹配，以便与之旋紧后将鞘管(1)与鞘管管芯(3)连为一体；鞘管管芯(3)的内腔为导丝通道；鞘管密封盖帽(2)采用具有极佳弹性与密封性的材料制成，其设有内螺纹，通过该内螺纹旋紧于鞘管尾部(1.1)。
全文摘要
本发明涉及医疗器械技术领域，是一种经人体自然腔道进行手术的微创手术鞘。由鞘管(1)、鞘管密封盖帽(2)和鞘管管芯(3)组成，鞘管为圆柱形空心导管，尾端(1.1)设有外螺纹，鞘管密封盖帽(2)通过内螺纹衔接于此，鞘管尾部设有分叉状支管(1.2)，其管口为气腹机标准接口，气腹机标准接口盖帽(1.3)可覆盖于此；鞘管管芯中空，置于鞘管的内腔，分头部(3.1)、体部(3.2)和手柄(3.3)三部分，头部(3.1)呈圆锥形，手柄(3.3)设有鞘管连接部(3.4)，可将鞘管(1)与鞘管管芯(3)连为一体，鞘管管芯的内腔为导丝通道。本发明结构简单，使用方便，具有良好气密性，使经自然腔道途径进行微创手术变得安全容易。
文档编号A61B19/00GK101756750SQ200910215369
公开日2010年6月30日 申请日期2009年12月23日 优先权日2009年12月23日
发明者周铁, 孙颖浩, 徐斌, 杨波, 王林辉, 肖亮, 许传亮 申请人:孙颖浩;肖亮;杨波