专利名称：麻醉用敷片的制作方法
技术领域：
麻醉用敷片
技术领域：
本实用新型是关于一种敷布，特别是关于一种用于局部麻醉的敷片。
背景技术：
传统于皮肤科及整形外科进行雷射手术或高频电烧等皮肤浅层的小手术时，一般会于手术前先在施术部位涂抹皮肤麻醉药膏，使麻醉剂的效果可经由皮肤的吸收，进而作用于皮肤表面的神经，借以降低因手术所带来的剌痛感；此外，皮肤麻醉药膏亦常被用来减少孩童于静脉注射或抽血时的疼痛感。 由于人体皮肤的结构主要是由表皮、真皮及皮下组织三个部分所组成，其中表皮层的最外层为角质层所覆盖，这是非常重要的保护屏障，但也是药物穿透皮肤时最大的障碍。整体来说，角质层属于疏水性且带负电荷，因此对水溶性药物的经皮穿透造成很大的阻碍。由于皮肤的这种障壁特性，容易使得麻醉剂穿透皮肤的量无法达到麻醉的有效浓度，因此，以皮肤麻醉药膏来降低手术疼痛感的方法，通常将麻醉药膏涂抹于手术部位后，需经过长时间的等待，才能使皮肤所吸收之麻醉剂达到有效的麻醉浓度。 为縮短等待麻醉生效的时间，一般美容手术前之局部麻醉过程中，会在手术预定部位涂抹上皮肤麻醉药膏后，进一步以保鲜膜封住该部位，以促进麻醉剂的吸收。虽然透过保鲜膜可以使得体温提升，以增加麻醉剂的吸收速度，然而此种以保鲜膜包裹的方式不仅麻烦，且麻醉生效的等待时间仍过长(约需30至60分钟)。在长时间等待麻醉剂生效的同时，无形中会增加手术患者的紧张及焦虑感。 有鉴于此，如何能使皮肤快速吸收麻醉剂，并可维持一定时间的局部麻醉效果，实为目前美容相关业者主要研究的课题之一。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种用于局部麻醉的敷片，该敷片所含的麻醉剂可快速为皮肤所吸收，借以縮短手术前的麻醉准备时间，并可维持一定时间的麻醉效果，而该用于局部麻醉的敷片具有使用便利且可长期保存的优点。 为了达到上述目的，本实用新型提供一种麻醉用敷片，其包含一片状基材；一麻醉剂微脂粒层，其具有许多包覆有麻醉剂的微脂粒，且该麻醉剂微脂粒层的一侧表面是披覆于该片状基材之一表面；以及一水溶性高分子醣蛋白层，其是覆盖于该麻醉剂微脂粒层的另一侧表面上。 依据本实用新型，该麻醉剂微脂粒层具有包覆有麻醉剂的微脂粒。 微脂粒因其特殊的中空球构造，在微脂粒脂双层的结构中，可保留疏水性药物；其
内部水相区中，可包覆水溶性药物，而制备微脂粒最常用的脂质为卵磷脂(lecithin)，其主
要磷脂质成分为磷脂酰胆碱(phosphophatidylcholine)，且使用天然磷脂质制成的微脂粒
具有良好的生物相容性(biocomatible)及生物可分解性(biodegradable)。由于微脂粒本
身的性状多样且性状上的小差异会导致药物动力学上的大差异，药物的物理化学性质与微脂粒在药物输送方面具有很大的潜能，因此，微脂粒在90年代被广泛应用于做药物释放控制的载体。 本实用新型是以微脂粒包覆高剂量的麻醉剂，利用微脂粒与皮肤角质层的脂双层性质相似，可很容易与角质层作用，且对皮肤而言是个可运送物质的无毒载体的特性，将其包覆的高剂量麻醉剂运送到表面及深层皮肤。除此之外，尚可进一步剂借由控制微脂粒于适当的纳米尺寸大小及膜层稳定度，使麻醉剂可缓慢持续由微脂粒中释放出，长时间维持一定量的药物浓度。 高分子醣蛋白，又称蛋白聚醣(proteoglycan)，是以一种长而不分支的粘多醣为主体，在醣的某些部位上共价结合若干肽链而生成的复合物，具有较强的亲水性。于本实用新型中，是利用其亲水特性，且不会与微脂粒作用的优点，令该高分子醣蛋白覆盖于该麻醉剂微脂粒层上，使其成为该麻醉剂微脂粒层中的微脂粒的保护层，以延长该麻醉用敷片的保存时间。
承接上述，本实用新型提供一种麻醉用敷片，其特征在于包含[0013] —片状基材； —麻醉剂微脂粒层，其具有包覆有麻醉剂的微脂粒，该麻醉剂微脂粒层的一侧表面是披覆于该片状基材的一表面；以及 —高分子醣蛋白层，其是覆盖于该麻醉剂微脂粒层的另一侧表面上。[0016] 所述的麻醉用敷片，其特征在于该微脂粒的粒径是纳米尺寸。
所述的麻醉用敷片，其特征在于该微脂粒的粒径是介于100纳米与500纳米之间。 所述的麻醉用敷片，其特征在于该微脂粒的粒径是介于50纳米与100纳米之间。[0019] 本实用新型的麻醉用敷片仅需于皮肤科及整形外科进行小手术前，将该麻醉用敷片贴附于手术预定部位，待10分钟后取下该麻醉用敷片，该贴附麻醉用敷片的部位即可达到与一般使用麻醉药膏涂抹30至60分钟后能维持约1小时的相同麻醉效果。
图1是本实用新型的- 图2是本实用新型的- (10)片状基材 (20)麻醉剂微脂粒层 (21)微脂粒 (22)麻醉剂 (30)高分子醣蛋白层 (40)皮肤
麻醉用敷片的结构示意图。麻醉用敷片的实施参考图。
具体实施方式
本实用新型将由下列的实施例做为进一步说明，这些实施例并不限制本实用新型前面所揭示的内容，熟习本实用新型之技艺者，可以做些许的改良与修饰，但不脱离本实用新型的范畴。[0029] 本实用新型的一种麻醉用敷片，请配合参考图1所示，其包含一片状基材10、一麻醉剂微脂粒层20以及一高分子醣蛋白层30，其中该麻醉剂微脂粒层20具有许多包覆有麻醉剂的微脂粒，该麻醉剂微脂粒层20的一侧表面是披覆于该片状基材10的一表面，且该麻醉剂微脂粒层20包含许多个包覆有麻醉剂22的微脂粒21，而该高分子醣蛋白层30是覆盖于该麻醉剂微脂粒层20的另一侧表面上。 该片状基材10是用以供该微脂粒21附着于其表面上；于麻醉过程时，并可提供一物理性压迫作用于该微脂粒21，促使该微脂粒21与皮肤表面融合或穿透皮肤角质层。该片状基材IO，举例但不限于不织布、棉布、纸或生物基材等；其中该生物基材是一纤维状基材，其纤维长宽大小仅有一般植物纤维的1/500，可较不织布材质紧密且细致的贴附于皮肤表面上。 为了使该麻醉剂22可迅速穿透皮肤表皮层，以解决使用皮肤麻醉药膏的麻醉准备时间过长的问题，于本实用新型中，是利用分散于水溶液中的磷脂质，其会形成具有双层膜结构的中空球体的特性，将该麻醉剂22包覆于该微脂粒21内，并使该包覆有高剂量麻醉剂22的微脂粒21均匀披覆于该片状基材10的一侧表面，以形成该麻醉剂微脂粒层20。前述的微脂粒21是纳米尺寸，其粒径大小介于100与500纳米(nm)之间，较佳的介于50与100纳米之间。该微脂粒21所包覆的麻醉剂22浓度较一般皮肤麻醉剂药膏所含的麻醉剂量高。由于微脂粒21和角质层的脂质双层结构性质相似，因此微脂粒21可很容易与角质层作用，进而携带麻醉剂进入皮肤内。 于本实用新型所揭示的麻醉用敷片中，为了使麻醉用敷片具有较佳的保存效果，是将粉末状的高分子醣蛋白调成糊状后，涂覆于该麻醉剂微脂粒层20表面，干燥后即形成该高分子醣蛋白层30，以做为该微脂粒21的保护层，可使该麻醉用敷片具有较佳的穿透性及保存效果。于本实用新型的一较佳实施例中，该高分子醣蛋白可为，但不限于蛋白聚醣(proteoglycan)。 本实用新型所揭示的麻醉用敷片于使用时，如图2所示，仅需在麻醉预定部位喷洒适量的水，直接在该麻醉敷片上具有该水溶性高分子醣蛋白层30的一侧贴附于皮肤40的该预定部位即可。由于高分子醣蛋白具有较强的亲水性，因此，当该高分子醣蛋白层30接触到皮肤40表面的水后，便会立即溶解，且不会与该微脂粒21作用。此时，该麻醉剂微脂粒层20内的许多微脂粒21便可与皮肤40相接触，大量微脂粒21会先快速的被皮肤40表皮层锁住后，再缓慢释放出其所包覆的高浓度麻醉剂22 。 因此，该麻醉用敷片仅需于皮肤科及整形外科进行小手术前，贴附于手术的预定部位，待10分钟后取下该麻醉用敷片，该麻醉部位即可维持约1小时的麻醉效果。相较于传统涂抹皮肤麻醉药膏的方式(需涂抹30至60分钟后才能达到相同的麻醉效果)，大幅縮短麻醉效果生效时间。 综上所述，本实用新型所揭示的麻醉用敷片，不仅具有使用便利性，且能大幅縮短
麻醉效果生效时间之外，亦能于手术过程中长时间维持一定量的麻醉剂浓度，且可降低麻
醉剂进入血管中，经由血管组织流到其他器官，造成中毒的可能性。此外，利用高分子醣蛋
白层30作为微脂粒21的保护层，可进一步延长该麻醉用敷片的保存期限。 虽然本实用新型已以上述特定的具体例作为描述，然而显然的在不背离本实用新
型的范畴和精神之下可作出其他的修饰与改变。
权利要求一种麻醉用敷片，其特征在于包含一片状基材；一麻醉剂微脂粒层，其具有包覆有麻醉剂的微脂粒，该麻醉剂微脂粒层的一侧表面是披覆于该片状基材的一表面；以及一高分子醣蛋白层，其是覆盖于该麻醉剂微脂粒层的另一侧表面上。
2. 如权利要求1所述的麻醉用敷片，其特征在于该微脂粒的粒径是纳米尺寸。
3. 如权利要求1所述的麻醉用敷片，其特征在于该微脂粒的粒径是介于100纳米与500纳米之间。
4. 如权利要求1所述的麻醉用敷片，其特征在于该微脂粒的粒径是介于50纳米与100纳米之间。
专利摘要一种麻醉用敷片，其包含一片状基材；一麻醉剂微脂粒层，其是披覆于该片状基材的一表面，并且具有包覆有麻醉剂的微脂粒；以及一高分子醣蛋白层，其是覆盖于该麻醉剂层上。前述麻醉用敷片使用于麻醉时，具有使麻醉剂于短时间内为皮肤所吸收，并维持一定时间的局部麻醉效果的特性。
文档编号A61L15/44GK201492787SQ20092017731
公开日2010年6月2日 申请日期2009年9月8日 优先权日2009年9月8日
发明者周遵善 申请人:周遵善