专利名称：维c银翘软胶囊的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种中药药剂剂型，尤其涉及一种治疗流行性感冒引起的发热头 痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症的维C银翘软胶囊。
背景技术：
维C银翘药品具有辛凉解表，清热解毒的功效，用于治疗流行性感冒引起的发热 头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症。由金银花、连翘及维生素C等制备而成的维C银翘片已成 为人们日常生活中必备的良药，然而，现有的维C银翘片剂虽然工艺简单成本低，但处方中 的维生素C在长期贮存中与空气接触自动氧化生成脱氢抗坏血酸，遇光、湿、热不稳定，PH 值过高或过低使内酯环水解。另外，药物原料中的金银花、连翘、荆芥等的主要成分含挥发油，以及薄荷油等挥 发性成分，对光敏感，遇湿热易分解、挥散。因此，现有维C银翘片中的连翘、荆芥、金银花分 别提取的挥发油及薄荷油有效成分在制备为固体物及贮存过程中，容易散失。软胶囊剂型具有崩解后在直肠直接吸收，无须溶解过程；吸收快，含量准确；生物 利用度高；功能性物质稳定性好，不易吸潮；密封性好；遮盖药物的不良气味；服用方便，夕卜 观美观，受人欢迎等特点。但软胶囊外壳的厚度跟其内装的药物成分有直接的关系，因此， 根据不同的内装药物，必须通过大量的实验才能得出合适的外壳厚度。
发明内容本实用新型的目的在于根据临床治疗病症的需求，结合维C银翘的成分特点，将 维C银翘药品加工成适合其成分的软胶囊剂型。本实用新型所采用的技术方案为—种维C银翘软胶囊，包括含有效成份金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡 子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C及薄荷油的药物体，在所述 药物体中还加有适量的植物油和稳定剂，所述药物体呈液体状或混悬液状或膏状，所述药 物体封闭设置于形状为椭圆形或球形或橄榄球形或水滴形的胶囊外壳内，所述胶囊外壳厚 度为0. 7 0. 8mm。本实用新型具有以下有益效果本实用新型的维C银翘软胶囊能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物、药 物粉末的原料药定量压制并包封于适合其成分的一定厚度的胶囊外壳内，且在软胶囊中， 药物体原料药连翘、荆芥、金银花分别提取的挥发油及薄荷油挥发性成分可溶在油中，在软 胶囊密闭状态下不易挥发；维生素C不溶于油，而是分散混悬于油中，同时油中加了抗氧化 齐U，在软胶囊密闭状态下避免了与空气的接触，在该状态下维生素C就得到了双重抗氧化 保护。因此，本实用新型的维C银翘软胶囊能够改善片剂、颗粒剂中有效成分挥发散失，维 生素C成分氧化等稳定性差的问题。以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。
图1为本实用新型的维C银翘软胶囊外形为椭圆形的示意图。
具体实施方式
以下结合附图，对本实用新型予以进一步地详尽阐述。如
图1所示，本实用新型的维C银翘软胶囊外形为椭圆形，包括胶囊外壳1以及封闭于该胶囊外壳1内的药物体2 ；其中，该药物体2含有效剂量的金银花、连翘、荆芥、淡豆 豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C及薄荷油 有效成份，并在以上有效成份中加入适量植物油和稳定剂；药物体2呈液体状或混悬液状 或膏状；该胶囊外壳1包括一定比例的明胶、甘油和水，且通过大量实验得出适合维C银翘 成分的胶囊外壳1的厚度为0. 7 0. 8mm。较佳的配方为每1000粒所述的维C银翘软胶囊的药物体2中有效成份的配方如 下金银花 180g 连翘 180g荆芥 72g淡豆豉90g淡竹叶 72g牛蒡子 108g芦根108g 桔梗 108g甘草 90g薄荷油 1.08ml马来酸氯苯那敏 1. 05g对乙酰氨基酚 105g维生素C49. 5g本实施例的软胶囊外壳1的形状为椭圆形，因为椭圆形形状的软胶囊外壳易于制 作且容易吞咽。当然不限于此，软胶囊外壳1也可以是球形或橄榄球形或水滴形。以上维C银翘软胶囊的制备方法，至少包括下列步骤步骤1，将连翘、荆芥、金银花分别提取挥发油；步骤2，将上述步骤中产生的药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二 次，每次2小时，滤过，合并溶液；将牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次，每次4小时，滤 过，合并滤液，回收乙醇，再加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；步骤3，合并上述药液，浓缩至适量，喷雾干燥，粉碎，过80目筛，得细粉A ；并且，将 对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C混勻，粉碎，过80目筛，得细粉B;步骤4，将细粉A、B与所述挥发油及薄荷油混勻，并加入适量植物油和稳定剂，用 球磨机研磨均勻，制成混悬液；步骤5，将适量的明胶、甘油、水按一定比例化成胶液，将所述混悬液和该胶液分别 置于模压胶丸机中，压制成外壳厚度为0. 7 0. 8mm的维C银翘软胶囊。现有的维C银翘片中维生素C在保存期易氧化变质，挥发成分容易散失。而维C 银翘软胶囊是压制法制备，一次压成全封闭剂型，防止了维生素C与空气接触而氧化变质， 胶囊外壳1内部的植物油溶剂直接和药物中挥发性成分相溶解，同时在植物油中抗氧化成 分可以对维生素C进行第二重抗氧化，因此维C银翘软胶囊相对于现有的片剂和颗粒剂技术，既可有效保留药物中挥发性成分，又可更有效的防止维生素C与空气接触而氧化变质， 从而增加药物的稳定性。 上述内容，仅为本实用新型的较佳实施例，并非用于限制本实用新型的实施方案， 本领域普通技术人员根据本实用新型的主要构思和精神，可以十分方便地进行相应的变通或修改，故本实用新型的保护范围应以权利要求书所要求的保护范围为准。
权利要求一种维C银翘软胶囊，包括呈液体状或混悬液状或膏状的药物体，其特征在于，所述药物体封闭设置于形状为椭圆形或球形或橄榄球形或水滴形的胶囊外壳内，所述胶囊外壳厚度为0.7～0.8mm。
专利摘要本实用新型涉及一种维C银翘软胶囊，包括呈液体状或混悬液状或膏状的药物体，所述药物体封闭设置于形状为椭圆形或球形或橄榄球形或水滴形的胶囊外壳内，所述胶囊外壳厚度为0.7～0.8mm。本实用新型的维C银翘软胶囊具有生物利用度高、密封性好、均匀性好、含量稳定、外形美观等特点。
文档编号A61P25/04GK201586232SQ20092027302
公开日2010年9月22日 申请日期2009年11月27日 优先权日2009年11月27日
发明者王达桂 申请人:深圳市佳泰药业股份有限公司