脊柱转移工具的制作方法

专利名称：脊柱转移工具的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及脊柱病症的治疗，包括，例如，应用经皮的脊柱植入物植入在相邻 棘突之间和/或经皮的脊柱植入物植入在与椎间盘相关的间隙中治疗脊髓压迫。
背景技术：
微创方法已经被开发来提供进入相邻棘突之间的间隙，以便不需要大手术。然而， 这些已知的方法无法适用于棘突严重压迫的情况。当棘突被压迫时，难以将脊柱植入物插 入在相邻棘突之间。而且，这些方法可能牵涉大的切口或多个切口。进一步，一些已知的被 配置成插入到与椎间盘相关的间隙或相邻棘突之间的间隙中的植入物在插入到期望的位 置后可能需要对展开的配置致动。用于提供这种致动的工具可能难以在患者体内操纵。通 常，需要多种工具来插入和移除植入物并且在放置在期望的位置后致动植入物。因此，对用于插入和移除脊柱植入物——诸如用于植入在相邻棘突之间的植入物 和/或用于植入在与椎间盘相关的间隙中的植入物——的方法和工具的改进存在需求。此 外，对用于转移解剖结构以提供植入物进入的装置和方法的改进存在需求。

发明内容
本文描述了治疗脊柱病症的医疗装置和相关方法。在一些实施方式中，器械包括 与长部件(elongate member)的远端部分连接的测量工具。测量工具的大小被配置成当所 述测量工具在第一配置(configuration)和第二配置之间移动时改变。测量工具包括具有 第一支杆部件和第二支杆部件的支杆(spacer)。第一支杆部件被配置成当测量工具在第一 配置和第二配置之间移动时相对于第二支杆部件移动。测量工具还具有远端致动器，其具 有第一致动器表面和第二致动器表面，所述第一致动器表面配合地(matingly)并且可移 动地与第一支杆部件连接，以及所述第二致动器表面配合地并且可移动地与第二支杆部件 连接。近端致动器与长部件的近端部分连接，并且被配置成绕基本上平行于长部件的至少 部分中心线的轴旋转，以移动远端致动器。远端致动器被配置成相对于第二支杆移动第一 支杆部件。本文描述了治疗脊柱病症的医疗装置和相关方法。在一个实施方式中，器械包括 第一长部件和第二长部件，所述第一长部件限定出腔以及所述第二长部件可移动地被布置 在第一长部件的腔内。第一长部件的远端部分被配置成可释放地与脊柱植入物连接。第二 长部件的远端部分包括驱动部件，所述驱动部件被配置成当第一长部件与脊柱植入物连接 时啮合脊柱植入物的致动部件。驱动部件被配置成旋转致动部件以在收缩配置和展开配置 之间移动脊柱植入物。第一长部件被配置成将脊柱植入物固定到第一长部件。


图1是根据实施方式的插入/移除工具和第一配置中显示的植入物的示意性图解。图2和3是分别是在第一棘突和第二棘突之间显示的图1的插入/移除工具以及 -配置和第二配置中显示的图1的植入物的示意性图解。
图4和5分别是在第一配置和第二配置中显示的根据实施方式的扩展(膨胀)装 置的示意性图解。
图6和7分别是在第一配置和第二配置中显示的根据实施方式的扩展装置的透视
图8是在第一配置中的图7显示的扩展装置的扩展头的侧透视图。 图9是在第一配置中的图8显示的扩展头的横截面图，其沿图8中的线X-X获得。 图10是在第二配置中的图7显示的扩展工具的扩展头的透视图。 图11是在第二配置中的图10显示的扩展头的横截面图。 图12是在第一配置中的图6显示的扩展装置的横截面图。 图13是图12显示的扩展装置的放大横截面图。 图14是图6的扩展装置的外轴的侧透视图。 图15是图6的扩展装置的柄的侧透视图。 图16是图6的扩展装置的驱动轴的侧透视图。 图17是图6的扩展装置的指示器的侧透视图。 图18是图6的扩展装置的锁定接头(lock tab)的侧透视图。 图19是在第一配置中的根据实施方式的植入物的俯视透视图。 图20是在第一配置中的图19显示的植入物的侧透视图。 图21是图19和20显示的植入物的横截面图，其沿图19中的线X-X获得。 图22是在第二配置中的图19显示的植入物的俯视透视图。 图23是在第二配置中的图19显示的植入物的侧透视图。 图24是在第二配置中的图23和24显示的植入物的横截面图。 图25和26是图19-24中图解的植入物的分解图。 图27是根据实施方式的插入/移除工具的侧透视图。 图28是图27的插入/移除装置的侧横截面图。 图29是图27的插入/移除工具的外轴的侧透视图。 图30是图27的插入/移除工具的中间轴的侧透视图。 图31是图27的插入/移除工具的内轴的侧透视图。 图32是图27的插入/移除工具的远端透视图。 图33是图19的植入物的一端透视图。 图34是图27的部分插入/移除工具的分解图。 图35是图27的插入/移除工具的释放旋钮和壳体连接器的侧透视图。 图36是图35的释放旋钮和壳体连接器的横截面透视图。 图37是图27的插入/移除工具的部分的分解图。 图38是图27的插入/移除工具的致动柄和释放旋钮连接器的侧透视图。 图39是图38的致动柄和释放旋钮连接器的横截面透视图。 图40和41分别是图27的插入/移除工具以及第一配置和第二配置中显示的图 19的植入物的透视图。
图42和43分别是根据本发明另一实施方式的插入/移除工具以及第一配置和第 二配置中显示的根据另一实施方式的植入物的透视图。图44是根据另一实施方式的插入/移除装置以及根据另一实施方式的植侧透视图U
图45是图44的插入//移除工具的远端透视图。
图46是图44的部分插入/移除工具以及图44植入物的侧横截面图。
图47是图44的植入物的一端透视图。
图48是图44的插入//移除工具的一部分的侧横截面图。
图49是图44的插入/丨移除工具的一部分的侧透视图。
图50是图44的插入/丨移除工具的中间轴的一部分的侧透视图。
图51是图44的插入//移除工具的外轴的侧透视图。
图52是图44的插入/ζ移除工具的内轴的侧透视图。
图53是图44的插入//移除工具的柄的侧横截面图。
图54是图44的插入/1移除工具的释放旋钮的底部透视图。
具体实施例方式本文描述了进行医疗程序的装置和方法。描述的是可以用来扩展或转移相邻的解 剖结构如相邻棘突植入物的扩展工具。这些装置也可以被配置成提供转移的量的指示或测 量。本文还描述了各种植入物插入/移除工具和植入物。插入/移除工具可以用来将植入 物经皮插入例如相邻棘突之间的间隙中或椎间盘间隙中，然后用来在第一配置(例如，收 缩配置)和第二配置(例如，展开配置)之间致动该植入物。插入/移除工具也可以用来 重新定位植入物或将植入物从患者体内移除。例如，本文所描述的插入/移除工具可以插 入到患者体内并且与植入物连接，同时植入物仍旧植入在体内。在一些实施方式中，器械包括第一长部件和第二长部件，所述第一长部件限定出 腔，以及所述第二长部件可移动地布置在第一长部件的腔内。第一长部件的远端部分被配 置成与脊柱植入物可释放地连接。第二长部件的远端部分包括驱动部件，所述驱动部件被 配置成当第一长部件与脊柱植入物连接时啮合脊柱植入物的致动部件。驱动部件被配置成 旋转致动部件以在收缩配置和展开配置之间移动脊柱植入物。第一长部件被配置成将脊柱 植入物固定到第一长部件。在一些实施方式中，方法包括将插入工具的第一长部件的远端部分与脊柱植入物 上的第一连接部分连接，以便防止脊柱植入物相对于插入工具纵向移动。插入工具的第二 长部件的远端部分插入到脊柱植入物的第二连接部分中，以便插入工具的远端部分啮合脊 柱植入物的致动器。第二长部件可移动地布置在第一长部件的腔内。脊柱植入物然后被布 置到患者体内的选择的位置。第二长部件然后被相对于第一长部件旋转，以便脊柱植入物 的致动器被旋转并且将脊柱植入物从收缩配置移动到展开配置。在一些实施方式中，器械包括第一长部件和第二长部件，所述第一长部件限定出 腔，以及所述第二长部件可移动地被布置在第一长部件的腔内。第二长部件可移动地布置 在第三长部件的腔内。第一长部件包括第一连接部分，所述第一连接部分被配置成与脊柱 植入物连接，以便防止脊柱植入物相对于第一长部件沿纵向轴移动，所述纵向轴由第一长部件的远端部分限定。第二长部件包括第二连接部分，所述第二连接部分被配置成与脊柱 植入物连接。第二长部件被配置成当第二长部件相对于第一长部件旋转时在第一配置和第 二配置之间致动植入物。在一个实施方式中，器械包括与长部件的远端部分连接的测量工具。测量工具的 大小被配置成当所述测量工具在第一配置和第二配置之间移动时按第一量改变。致动器与 长部件的近端部分连接并且被配置成绕基本上平行于长部件的至少部分中心线的轴旋转， 以在第一和第二配置之间移动测量工具。大小指示器被布置在长部件的近端部分，所述长 部件被配置成当测量工具在第一和第二配置之间移动时按第二量相对于长部件轴向移动。在另一实施方式中，器械包括具有非线性中心线的长部件。该长部件具有第一轴 和第二轴并且至少部分第二轴可移动地布置在第一轴中。测量工具与长部件的远端部分连 接。测量工具的大小被配置成当所述测量工具在第一配置和第二配置之间移动时改变。致 动器被配置成相对于第一轴旋转第二轴，以在第一配置和第二配置之间移动测量工具。大 小指示器被配置成当测量工具在第一配置和第二配置之间移动时指示测量工具大小的改 变。在一些实施方式中，器械包括与长部件的远端部分连接的测量工具。测量工具的 大小被配置成当所述测量工具在第一配置和第二配置之间移动时改变。测量工具包括具有 第一支杆部件和第二支杆部件的支杆。第一支杆部件被配置成当测量工具在第一配置和第 二配置之间移动时相对于第二支杆部件移动。测量工具也具有远端致动器，其具有第一致 动器表面和第二致动器表面，所述第一致动器表面可配合地并且可移动地与第一支杆部件 连接，以及所述第二致动器表面可配合地并且可移动地与第二支杆部件连接。近端致动器 与长部件的近端部分连接并且被配置成绕基本上平行于长部件的至少部分中心线的轴旋 转，以移动远端致动器。远端致动器被配置成相对于第二支杆移动第一支杆部件。如本说明书和所附权利要求书中所用，单数形式“一个(a) ”、“一个(an) ”和“所 述(the)”包括复数指示物，除非上下文另外清楚地指明。因此，例如，术语“一个(a)部件” 意图指单个部件或部件的组合，“一种(a)材料”意图指一种或更多种材料，或其组合。而 且，词语“近端(proximal)”和“远端(distal) ”分别指靠近或远离操作者(例如，外科医 师、内科医师、护士、技术人员等)的方向，所述操作者将医疗装置插入患者中，以及该装置 的顶端(即，远端)首先被插入患者的体内。因此，例如，首先插入到患者体内的植入物一 端是所述植入物的远端，而最后进入患者体内的植入物一端是所述植入物的近端。术语“平行(parallel) ”在本文中被用来描述两个几何结构(例如，两条线、两个 平面、线和平面、两个弯曲表面、线和弯曲表面以及类似物)之间的关系，其中所述两个几 何结构基本上无限延伸而基本上不相交。例如，如本文所用，当一条线和一个弯曲表面无限 延伸而不相交时，这条线被认为与这个弯曲表面平行。类似地，当一个平坦表面(即，二维 表面)被认为与一条线平行时，沿这条线的每个点以基本上相等的距离与该表面最近的部 分间隔开。当两个几何结构标称地彼此平行时，诸如，举例来说，当它们在公差内彼此平行 时，它们在本文中被描述为彼此“平行”或“基本上平行”。所述公差可以包括，例如，制造公 差、测量公差或类似公差。术语“垂直(normal) ”在本文中用来描述两个几何结构(例如，两条线、两个平面、 线和平面、两个弯曲表面、线和弯曲表面以及类似物)之间的关系，其中所述两个几何结构在至少一个平面内以大约90度的角相交。例如，如本文所用，当一条线和与一个弯曲表面 相切的轴在平面内以大约90度的角相交时，这条线被认为与这个弯曲表面垂直。当两个几 何结构标称地彼此垂直时，诸如，举例来说，当它们在公差内彼此垂直时，它们在本文中被 描述为彼此“垂直”或“基本上垂直”。所述公差可以包括，例如，制造公差、测量公差或类似公差。应当理解的是，对几何结构的指代是为了讨论和说明的目的。实际的结构由于与 几何理想(geometric ideal)的公差和/或其它微小偏差而可以不同于几何理想。图1是与脊柱植入物720连接的根据本发明实施方式的插入/移除工具700的示 意性图解。插入/移除工具700可以包括可移动地布置在中间轴730的腔(未显示)中 的内轴750以及外轴710。虽然不是横截面，但为了说明目的，图1示意性地表示了中间轴 730和内轴750，否则它们无法通过外轴710而看到。中间轴730可移动地布置在外轴710 的腔内(图1中未显示)。外轴710的近端部分711与壳体785连接。中间轴730的近端 部分731与释放旋钮790连接以及内轴的近端部分751与柄780连接。内轴750、中间轴730和外轴710共享共同的纵向轴A_A。释放旋钮790可以被旋 转，以致动中间轴730的移动，以及柄780可以独立于释放旋钮790而被旋转，以致动内轴 750的移动。外轴710的远端部分721可以包括连接部分，其被配置成与植入物720的植入物 啮合部件722连接或啮合，如下面参考具体实施方式
所详细描述的那样。例如，在一些实施 方式中，外轴710的远端部分721限定出被配置成接收脊柱植入物的外部植入物啮合部件 的开口。可选地，植入物啮合部件722可以具有可以接收插入/移除工具700的部分的开 口。在一些实施方式中，与脊柱植入物连接时外轴710可以防止脊柱植入物相对于插入/ 移除工具700旋转。中间轴730的远端部分741可以包括连接部分，其被配置成与脊柱植入物720的 配合连接部分连接。在一些实施方式中，中间轴730的远端部分741包括螺纹部分(图1 中未显示)，其被配置成通过螺纹与脊柱植入物720的相应螺纹部分连接。在一些实施方 式中，中间轴730的远端部分741包括快速联接部件，其被配置成与脊柱植入物720上相应 的快速联接部件可释放地连接。与脊柱植入物720连接时中间轴730可以防止脊柱植入物 720相对于插入/移除工具700纵向移动。内轴750的远端部分761可以与脊柱植入物720连接并且用来在收缩配置和展开 配置之间致动脊柱植入物720。例如，内轴750的远端部分761可以包括驱动部分或部件 (图1中未显示)，其被配置成啮合脊柱植入物720的致动部件或驱动螺钉(图1中未显 示)的头。驱动部件可以是，例如，六边形突出，其被配置成接收在螺纹致动部件六边形开 口中。内轴750可以是，例如，装载在其近端部分751的弹簧，以便远端部分761偏向远端， 确保驱动部件紧紧地配合到脊柱植入物驱动螺钉(如下面所详述)的头中。插入/移除工具700可以用来将脊柱植入物720插入到患者体内的期望位置并且 在收缩配置和展开配置之间致动脊柱植入物720。例如，插入/移除工具700可以通过将中 间轴730固定到脊柱植入物720的植入物啮合部件722 (如下面所详述)并且将内轴750 的驱动部件与脊柱植入物720的致动部件(驱动螺钉)连接而与脊柱植入物720连接。对 于收缩配置中的脊柱植入物720，插入/移除工具700然后可以用来将脊柱植入物720经皮插入到如图2中示意性显示的相邻棘突Sl和S2之间的间隙之间。一旦定位在期望的位置，内轴750可以通过独立于释放旋钮790和壳体785旋转 柄780而被致动，这进而引起脊柱植入物720的致动部件(例如，驱动螺钉)旋转并且将脊 柱植入物720从收缩配置移动到图3中所示的展开配置。在该实例中，脊柱植入物720在 展开配置中时被配置成限制脊柱植入物720的横向移动——当被定位在相邻棘突Sl和S2 之间的间隙之间时。在一些实施方式中，脊柱植入物720可以被配置成限制相邻棘突的伸 长，而允许弯曲。在其它实施方式中，插入/移除工具700可以用来插入或致动其它种类的 植入物，诸如，举例来说，被配置成布置在椎间盘间隙中的植入物。这些植入物描述在美国 专利申请代理号KYPH-040/01US 305363-2277中，其通过引用全部并入本文。在脊柱植入物720已经被扩展并且固定在期望的位置中后，中间轴730可以通过 释放旋钮790的旋转而从植入物720的植入物啮合部分722分离。植入物插入/移除工具 700然后可以从体内移除，而将脊柱植入物720留在患者体内的位置。植入物插入/移除工具700还可以用来移除和/或重新定位已布置在患者体内的 植入物。例如，插入/移除工具700可以与脊柱植入物720连接，同时将脊柱植入物720以 上述相同的方式布置在患者体内。脊柱植入物720然后可以通过以相反的方向旋转插入/ 移除工具700的致动柄780——以便驱动部件旋转脊柱植入物720的致动部件并且将脊柱 植入物720移动到收缩配置——而被移动到其收缩配置。对于固定到插入/移除工具700 的脊柱植入物720，插入/移除工具700可以用来移动脊柱植入物720或将其重新定位在患 者体内，或将脊柱植入物720从患者体内移除。图4和5各自是根据实施方式的扩展装置(本文中也称为“转移装置”)的示意性 图解。扩展装置800可以用来转移邻近的解剖结构，如相邻棘突之间的间隙。转移装置800 还可以用来扩展或转移患者体内的组织。在一些实施方式中，扩展装置800可以用来测量 邻近的解剖结构之间的距离。扩展装置800可以包括扩展头810、外轴860、可移动地布置在外轴860的腔(图 4中未显示)内的驱动轴870 (显示在图5中)、锁定接头880、柄886和指示器890。扩展 头810具有远端部分820、近端部分830和中央部分840。扩展头810还限定出腔(图4中
未显不)ο中央部分840包括第一扩展部件841和第二扩展部件851。第一扩展部件841和 第二扩展部件851均被配置成在图4中所示的第一配置和图5中所示的第二配置之间移 动。例如，驱动轴870与扩展头810的远端部分820连接并且被用来将远端部分820和近 端部分830相向和相背地移动，如下面参考具体实施方式
所详述。扩展头810的中央部分840还可以包括一个或更多个标记848，其被用来将扩展 头810定位到患者体内期望的位置。例如，标记848可以是在荧光镜上可看到的射线可透 过的孔。扩展工具800的柄886与驱动轴870和指示器890连接。扩展工具800的柄886 被配置成旋转在第二配置中的扩展工具1300的驱动轴870。扩展工具800的锁定接头880 被配置成啮合外轴860 (下面详细描述)，以防止柄886相对于外轴860旋转。扩展工具800 的指示器890可以用来测定由展开第一扩展部件841和第二扩展部件851而产生的扩展的 量。例如，指示器890可以沿外轴860轴向移动，并且指示器890经历的轴向移动的量可以相应于扩展装置800进行的转移的量。在应用中，在第一配置(图4)中的扩展工具800的扩展头810被经皮插入在邻近 的解剖结构之间，诸如一对相邻棘突之间的间隙中。扩展头810的远端部分820首先被插 入并且被移动直至中央部分840被定位在解剖结构之间。一旦在期望的位置，扩展工具800 可以从第一配置(图4)移动到第二配置(图5)。随着扩展工具800被移动到第二配置，第 一扩展部件841和第二扩展部件851接触邻近的解剖结构并且施加力以扩展或转移邻近的 解剖结构。转移的量可以在指示器890上观察。在将解剖结构转移期望的量后，扩展工具 800可以移回至第一配置(图4)，以将扩展工具800从患者体内移除。图6-18图解的是根据实施方式的扩展工具1300。扩展工具1300包括扩展头1310 和包括外轴1360的致动部分1305 (图6和7)、驱动轴1370 (见图12和13)、锁定接头1380、 柄1386以及指示器1390。图6图解的是扩展工具1300，其中扩展头1310在第一配置(例 如，未展开或收缩)中并且锁定接头1380被固定到外轴1360，防止柄1386相对于外轴1360 移动。图7图解的是扩展工具1300，其中扩展头1310在第二配置(例如，展开)中并且锁 定接头1380被移除，以及指示器1390，其在柄1386外部分地滑动。扩展工具1300的扩展头1310具有远端部分1320、近端部分1330和中央部分 1340。扩展头1310的各种组件配合地并且可移动地连接在一起，例如，通过配合美国专利 申请代理号KYPH-040/03US中显示和描述的类型的突出和凹槽，其通过引用全部并入本 文。中央部分1340连接在远端部分1320和近端部分1330之间。扩展头1310也限定出腔 1315 (见图9)，该腔由近端部分1330、中央部分1340和远端部分1320共同限定。腔1315 被配置成当扩展头1310在第一配置中时允许驱动轴3170的近端部分3172穿过第一扩展 头 1310。如图8-11中所示，扩展头1310的远端部分1320包括锥形表面1322、第一啮合表 面1326、第二啮合表面1327、第一突出1328和第二突出1329。扩展头1310的远端部分 1320还限定出螺纹部分1324(见图9)，其被配置成通过螺纹啮合下述驱动轴1370的远端 部分1376的螺纹部分1378。螺纹部分1324具有预先确定的长度，以便驱动轴1370在螺纹 部分中的纵向运行被限制。类似地进行阐述，螺纹部分1324是“盲孔(blind hole)”，以限 制驱动轴1370相对于扩展头1310的远端部分1320可以移动的纵向距离。以该方式，工具 1300转移和/或测量的量可以被限制。远端部分1320的第一啮合表面1326成角度地偏离扩展头1310限定的纵向轴AL 0度至90度之间的角度。类似地，远端部分1320的第二啮合表面1327成角度地偏离纵向 轴AL 0度至90度之间的角度。尽管第一啮合表面1326的角度被显示为等于第二啮合表面 1327的角度，而方向与第二啮合表面1327的角度相反(例如，第一啮合表面的角度是+110 度以及第二啮合表面1327的角度是-110度)，但在其它实施方式中，第一啮合表面1326的 角度和第二啮合表面1327的角度可以不同。如本文中所更详细地描述，第一啮合表面1326 的角度偏移量和第二啮合表面1327的角度偏移量与在第一配置(图6、8和9)和第二配置 (图7、10和11)之间移动扩展头1310相关。远端部分1320的第一突出1328具有截槽(undercut)，以便扩展头1310的中央 部分1340的第一扩展部件1341可以可滑动地与扩展头1310的远端部分1320连接。类似 地，远端部分1320的第二突出1329具有截槽，以便中央部分1340的第二扩展部件1351可以可滑动地与远端部分1320连接。更具体而言，第一突出1328和第二突出1329均具有梯 形截面形状。在一些实施方式中，例如，第一突出1328和第二突出1329均具有楔形突出。扩展头1310的近端部分1330包括工具啮合部件1332、第一啮合表面1336、第二 啮合表面1337、第一突出1338和第二突出1339。近端部分1330的第一啮合表面1336成 角度地偏离扩展头1310的纵向轴AL 0度至90度之间的角度。类似地，近端部分1330的 第二啮合表面1337成角度地偏离纵向轴AL 0度至90度之间的角度。尽管第一啮合表面 1336的角度被显示为等于第二啮合表面1337的角度，而方向与第二啮合表面1337的角度 相反(例如，第一啮合表面1336的角度是+110度以及第二啮合表面1337的角度是-110 度)，但在其它实施方式中，第一啮合表面1336的角度和第二啮合表面1337的角度可以不 同。如本文中所更详细地描述，第一啮合表面1336的角度偏移量和第二啮合表面1337的 角度偏移量与在第一配置(图6、8和9)和第二配置(图7、10和11)之间移动扩展头1310 相关。近端部分1330的第一突出1338具有截槽，以便扩展头1310的中央部分1340的 第一扩展部件1341可以可滑动地与扩展头1310的近端部分1330连接。类似地，近端部分 1330的第二突出1339具有截槽，以便中央部分1340的第二扩展部件1351可以可滑动地与 近端部分1330连接。更具体而言，第一突出1338和第二突出1339均具有梯形截面形状。 在一些实施方式中，第一突出1338和第二突出1339均可以具有楔形突出。扩展头1310的中央部分1340包括第一扩展部件1341和第二扩展部件1351。第 一扩展部件1341包括近端啮合表面1342和远端啮合表面1343。扩展头1310的中央部分 1340也可以包括射线可透过的孔1348，其在成像装置(例如，荧光镜)上是可看到的。射 线可透过的孔1348可以被用作标记，以帮助相对于棘突定位扩展头1310。第一扩展部件 1341限定出凹口(notch) 1346 (见图11)，其被配置成允许驱动轴1370穿过第一扩展部件 1341。第一扩展部件1341的远端啮合表面1343限定出这样的平面，所述平面成角度地 偏离扩展头1310的纵向轴AL 90度和180度之间的角度。而且，第一扩展部件1341的远 端啮合表面1343的角度偏移量与远端部分1320的第一啮合表面1326的角度偏移量互补 (即，角度之和为180度)。类似地进行阐述，远端啮合表面1343基本上平行于远端部分 1320的第一啮合表面1326。相应地，第一扩展部件1341可滑动地靠着远端部分1320布置。第一扩展部件1341的远端啮合表面1343限定出远端凹槽1345，其具有梯形截面 形状。在该实施方式中，远端凹槽1345具有与远端部分1320的第一突出1328的形状相应 的楔形形状。远端凹槽1345被配置成接收远端部分1320的第一突出1328并且沿其滑动。 远端部分1320的第一突出1328的截槽可滑动地将远端部分1320的第一突出1328保持在 远端凹槽1345内。远端啮合表面1343的远端凹槽1345和远端部分1320的突出1328共 同允许第一扩展部件1341相对于远端部分1320在基本上平行于第一扩展部件1341的近 端啮合表面1342的方向上移动。而且，远端啮合表面1343的远端凹槽1345和远端部分 1320的突出1328共同限制第一扩展部件1341相对于远端部分1320在基本上垂直于第一 扩展部件1341的近端啮合表面1342的方向上移动。当远端凹槽1345沿远端部分1320的 第一突出1328滑动时，第一扩展部件1341的远端啮合表面1343接触远端部分1320的第 一啮合表面1326并且被配置成沿其滑动。
12
第一扩展部件1341的近端啮合表面1342限定出这样的平面，所述平面成角度地 偏离扩展头1310的纵向轴AL 90度以上。而且，第一扩展部件1341的近端啮合表面1342 的角度偏移量与近端部分1330的第一啮合表面1336的角度偏移量互补。例如，近端啮合 表面1342基本上平行于近端部分1330的近端啮合表面1342。相应地，第一扩展部件1341 可滑动地靠着近端部分1330布置。第一扩展部件1341的近端啮合表面1342限定出近端凹槽1344，其具有梯形截面 形状。在该实施方式中，近端凹槽1344具有与近端部分1330的第一突出1338的形状相应 的楔形形状。近端凹槽1344被配置成接收近端部分1330的第一突出1338并且沿其滑动。 近端部分1330的第一突出1338的截槽可滑动地将近端部分1330的第一突出1336保持在 近端凹槽1344内。近端啮合表面1342的近端凹槽1344和近端部分1330的突出1338共 同允许第一扩展部件1341相对于近端部分1330在基本上平行于第一扩展部件1341的远 端啮合表面1343的方向上移动。而且，近端啮合表面1344的近端凹槽1344和近端部分 1330的突出1338共同限制第一扩展部件1341相对于近端部分1330在基本上垂直于第一 扩展部件1341的远端啮合表面1343的方向上移动。当近端凹槽1344沿近端部分1330的 第一突出1336滑动时，第一扩展部件1341的近端啮合表面1342接触近端部分1330的第 一啮合表面1336并且被配置成沿其滑动。类似地，中央部分1340的第二扩展部件1351包括近端啮合表面1352和远端啮合 表面1353。第二扩展部件1351限定出凹口 1356 (见图10)，其被配置成允许驱动轴1370穿 过第一扩展部件1341。近端啮合表面1352限定出近端凹槽1354以及远端啮合表面1353 限定出远端凹槽1355。第二扩展部件1351类似于第一扩展部件1341被配置，因此在本文 中不再详细描述。图12和13均是扩展工具1300 (扩展头1310在第一配置中)的横截面图，用以图 解扩展工具1310的扩展头1310和致动部分之间的连接。扩展工具1300的致动部分的各 个组件单独显示在图14-18中。扩展工具1300的外轴1360显示在图14中。外轴1360包 括近端部分1362和远端部分1366。外轴1360的近端部分1362包括螺纹部分1363，其被 配置成与指示器1390的螺纹部分1373连接，如下面更详细描述的。至少部分的外轴1360 可以用挠性材料形成，以便其可以弯曲和/或呈现弯曲的形状。然而，在其它实施方式中， 外轴1360可以基本上是刚性的并且可以被形成包括所期望的形状。在一些实施方式中，外 轴1360可以至少部分用挠性线圈(coil)形成。多个标记1364被布置在外轴1360的外表 面上(见例如图6和14)。外轴1360的远端部分1366被配置成与扩展头1310的远端部分 1320的工具啮合部件1332连接。扩展工具1300的外轴1360限定出腔1361 (见图13)，其 被配置成允许扩展工具的驱动轴1370布置在其中。扩展工具1300的驱动轴1370显示在图16中。扩展工具1300的驱动轴1370包 括近端部分1372和远端部分1376。扩展工具1300的驱动轴1370被配置成布置在扩展工 具1300的外轴1360限定出的腔1361中。内轴1370可以至少部分用挠性材料形成。例 如，至少部分内轴1370可以用线圈形成。这允许内轴1370当布置在外轴1360中时，例如， 当外轴1360弯曲时是可致动的。近端部分1372被布置在扩展工具1300的柄1386(见图 15)限定出的腔1387中并且与扩展工具1300的柄1386连接。制动部件1377被布置在驱 动轴1370的远端部分1376 (见图13)以及制动部件1375被布置在驱动轴1370的近端部分1372，以防止驱动轴1370相对于外轴1360的轴向移动。制动部件1377和1375可以是被 配置成限制驱动轴1370相对于外轴1360轴向移动的任意适合的结构，诸如，举例来说，止 动环、E-环、C-钳、止动螺钉、被配置成保持在凹槽中的制动器和/或类似物。驱动轴1370 的远端部分1376的螺纹部分1378被配置成啮合扩展头1310的远端部分1320的螺纹部分 1324。扩展工具1300的锁定接头1380显示在图18中。扩展工具1300的锁定接头1380 限定出凹口 1381，其被配置成啮合图6、12和13中所示的扩展工具1300的外轴1360的切 掉部分1383。当与外轴1360啮合时，锁定接头1380靠着扩展工具1300的指示器1390被 布置，防止指示器1390和柄1386相对于外轴1360旋转。扩展工具1300的柄1386显示在图15中。柄1386限定出腔1387，其被配置成接 收图12、13和17中所示的扩展工具1300的指示器1390的长部分1393 (见图17)。长部分 1393被锁到腔1387中，以便柄1386和指示器1390不相对于彼此旋转，但指示器1390可以 相对于柄1386轴向移动。柄1386被配置成相对于外轴1360旋转驱动轴1370，以在第一配 置和第二配置之间移动扩展头1310。在一些实施方式中，柄1386可以绕外轴1360的部分 中心线旋转。例如，如果外轴1360是非线性的或弯曲的的话，外轴1360将具有非线性的中 心线以及柄1386可以绕具有基本上线性的中心线的外轴1360的一部分旋转。扩展工具1300的指示器1390显示在图17中。扩展工具1300的指示器1390限定 出腔1391，其延伸穿过长部分1393和穿过指示器1390的远端部分1394。外轴1360的近 端部分1362被接收穿过指示器1390的远端部分1394限定出的开口 1395 (见图13)以及 外轴1360的螺纹部分1363配合地啮合限定在指示器1390的腔1391中的螺纹部分1373。指示器1390被用来向使用者提供工具1300产生的扩展或转移的量或大小的指 示。随着扩展工具1300的柄1386被旋转，指示器1390将相对于外轴1360旋转并且沿着 外轴1360的螺纹部分1363被纵向拔出。指示器1390纵向移动的距离可以相应于所产生 的转移的量和/或正被测量的空腔的大小。例如，当用来转移相邻棘突时，指示器1390相 对于外轴1360上标记1364的位置可以指示指示器1390移动的距离以及相邻棘突之间相 应的距离和/或相邻棘突转移的量。类似地，当用来测量相邻棘突之间和/或椎骨端板之 间的间隙时，指示器1390相对于外轴1360上标记1364的位置可以指示指示器1390移动 的距离以及相邻棘突之间和/或椎骨端板之间相应的距离。在一些实施方式中，标记1364 可以包括正在测量的间隙转移和/或大小的量的数值测量。在其它实施方式中，标记1364 可以基于正被测量的间隙转移和/或大小的量而相应于可以布置在间隙内的不同的支杆。 类似地进行阐述，在一些实施方式中，标记1364可以包括与正被测量的间隙转移和/或大 小的量相关的定性指示(例如，零件数量、支杆名称或类似物)。指示器1390的螺纹部分1373可以具有与驱动轴1370的远端部分1376的螺纹 部分1378相同的螺距(pitch)，以便远端部分1376在远端头1310内运行的距离与指示器 1390沿外轴1360运行的距离相关。在一些实施方式中，螺纹部分1373的螺距不同于螺纹 部分1378的螺距，以改变与指示器1390的相关性。在应用中，扩展头1310在第一配置中并且锁定接头1380与外轴1360啮合时(参 见例如图6)，扩展工具1300经皮插入到患者体内的位置。例如，扩展工具1300可以被布置 在一对相邻棘突之间的间隙中。扩展头1310的远端部分1320首先被插入并且被移动直至扩展头1310的中央部分1340定位在相邻棘突之间的间隙中。一旦处在棘突之间，扩展工具1300可以从第一配置移动到第二配置(参见例如图 7)。这通过从外轴1360移除锁定接头1380并且旋转柄1386来完成。柄1386的旋转引起 驱动轴1370旋转，其进而引起扩展头1310的远端部分1320向扩展头1310的近端部分1330 移动。扩展头1310的远端部分1320和扩展头1310的近端部分1330对扩展头1310的中 央部分1340的第一扩展部件1341和扩展头1310的中央部分1340的第二扩展部件1351 施加力量。该力量引起扩展头1310的中央部分1340的第一扩展部件1341在图8中所示的 方向AA上相对于扩展头1310的远端部分1320和扩展头1310的近端部分1330移动。同 样地，该力量引起扩展头1310的中央部分1340的第二扩展部件1351在图8中所示的方向 BB上相对于扩展头1310的远端部分1320和扩展头1310的近端部分1330移动。第一扩展 部件1341和第二扩展部件1351对相邻棘突施加的力量引起棘突转移。随着扩展工具1300的柄1386被旋转，扩展工具1300的指示器1390旋转并且相 对于上述扩展工具1300的外轴1360纵向移动。指示器1390的移动相应于相邻棘突之间 的距离，其至少部分也相应于相邻棘突之间产生的转移的量。当期望量的转移实现时，扩展 工具1300可以移回到第一配置并且从患者身体移除。为此，扩展工具1300的柄1386可以 以相反的方向旋转，以引起扩展工具1300返回到第一配置。在一些实施方式中，扩展工具1300的柄1386可以包括扭矩限制机构(未显示)， 以防止特定间隙的过度转移。例如，在一些实施方式中，扩展工具1300可以用来在椎间盘 间隙中创建空间和/或修复骨折。扭矩限制机构可以允许使用者向骨结构施用力量，上至 预先确定的最大值。以该方式，扩展工具1300可以防止使用期间的过度转移。尽管扩展工具1300显示可在第一配置(图8)和第二配置(图10)之间移动，但 扩展工具1300可以维持在任意数量的不同配置中。例如，扩展工具1300可以维持在第一 配置和第二配置之间任意适合的配置中。拿另一种方式来说，扩展工具1300可以放置在第 一配置和第二配置之间无限数量的不同配置中。因此，棘突之间的间隙可以被第一扩展部 件1341和第二扩展部件1351转移预先确定的范围内的任意期望的量。以这种方式，单个 扩展工具1300可以用在需要不同量的转移和/或测量的宽范围的体内位置中。而且，这种安排允许转移和/或测量的量在原位随时间变化。例如，在一些实施 方式中，转移和/或测量的量可以在大约8mm至16mm的范围内变化。在该范围内，中央部 分1340的大小可以通过将柄1386旋转预先确定的量而调整至任意期望的量，如上所描述。 在其它实施方式中，转移和/或测量的范围可以是大约4mm(例如，5mm至9mm范围、12mm至 16mm范围或类似范围)。在又一实施方式中，转移和/或测量的范围可以是大约3mm(例如， IOmm至13mm范围、12mm至15mm范围或类似范围)。图27-41图解的是根据本发明另一实施方式的植入物插入/移除工具1400。为更 好地图解植入物插入/移除工具1400的功能和应用，参考图19-26描述了植入物实例。图19-26图解的是根据实施方式的植入物2100。植入物2100包括远端部分2110、 中央部分2140和近端部分2180。至少部分中央部分2140布置在远端部分2110和近端部 分2180之间的间隔中。植入物2100限定出腔2146 (参见例如图25和26)并且包括布置 在腔2146中的驱动螺钉2183。驱动螺钉2183具有工具头(tool head) 2184，其被配置成配合和/或接收用于旋转驱动螺钉2183的工具，如下面进一步所描述。植入物2100的远端部分2110包括致动器2111和远端止动部件2120。致动器 2111包括锥形表面2112、螺纹部分2114(见图21)和啮合表面2116。螺纹部分2114固定 地布置在腔2146中并且被配置成接收驱动螺钉2183，如上所描述。致动器2111的啮合表 面2116成角度地偏离植入物2100的纵向轴AL 0度和90度之间的角度。如本文中更加详 细地描述，啮合表面2116的角度偏移量与在第一配置(图19)和第二配置(图22)之间移 动植入物2100相关。啮合表面2116包括突出2118，其具有截槽，以便远端止动部件2120 可以与致动器2111连接。更具体而言，突出2118具有梯形截面形状。在一些实施方式中， 突出2118是楔形突出。远端止动部件2120包括外表面2121、第一啮合表面2122和与第一啮合表面2122 相对的第二啮合表面2123。远端止动部件2120限定出凹口 2128 (见图24)，其被配置成当 植入物2100在第一配置中时允许驱动螺钉2183穿过远端止动部件2120。远端止动部件 2120的第一啮合表面2122限定出这样的平面，所述平面成角度地偏离植入物2100的纵向 轴AL 90度和180度之间的角度。而且，远端止动部件2120的第一啮合表面2122基本上平 行于致动器2111的接合表面2116。相应地，远端止动部件2120可滑动地靠着致动器2111 布置。远端止动部件2120的第一啮合表面2122限定出第一凹槽2124，其具有梯形截面 形状。在该实施方式中，第一凹槽2124具有相应于致动器2111的突出2118的形状的楔形 形状。第一啮合表面2122的第一凹槽2124和致动器2111的突出2118共同允许远端止动 部件2120相对于致动器2111在基本上平行于远端止动部件2120的第二啮合表面2123的 方向上移动。而且，第一啮合表面2122的第一凹槽2124和致动器2111的突出2118共同 限制远端止动部件2120相对于致动器2111在基本上垂直于远端止动部件2120的第二啮 合表面2123的方向上移动。当第一凹槽2124沿着致动器2111的突出2118滑动时，远端 止动部件2120的第一啮合表面2122接触致动器2111的接合表面2116并且被配置成沿着 其滑动。远端止动部件2120的第二啮合表面2123基本上平行于中央部分2140的远端啮 合表面2143并且限定出基本上垂直于植入物2100的纵向轴AL的平面。远端止动部件2120 的第二啮合表面2123限定出第二凹槽2126，其具有梯形截面形状。在该实施方式中，第二 凹槽2126具有相应于中央部分2140的远端突出2145的形状的楔形形状。第二啮合表面 2123的第二凹槽2126和中央体2140的远端突出2145共同限制远端止动部件2120相对 于中央部分2140在基本上垂直于远端止动部件2120的第二啮合表面2123的方向上移动。 远端止动部件2120的第二啮合表面2123可滑动地靠着植入物2100的中央部分2140布置 和/或与其连接，如本文更加详细地描述。植入物2100的近端部分2180包括工具啮合部件2182和近端止动部件2160。工 具啮合部件2182被配置成配合和/或接收插入工具。工具啮合部件2182包括啮合表面 2186和六边形部分2185。六边形部分2185包括呈六边形形状的外表面，其被配置成配合 地接收在部分插入工具中。以这种方式，工具啮合部件2182的六边形部分2185可以限制 植入物2100绕纵向轴AL的旋转运动——当植入物2100与插入工具连接时。在一些实施 方式中，六边形部分2185的呈六边形形状的外表面可以被配置成促进插入工具(未显示)
16在植入物2100的六边形部分2185上的对接(docking)。例如，在一些实施方式中，六边形 部分2185的外表面可以包括引入倒角(lead-in chamfer)、锥形部分和/或斜边，以促进插 入工具在植入物2100的六边形部分2185上的对接。六边形部分2185限定出螺纹部分2190。螺纹部分2190被配置成配合和/或接收 插入工具相应的螺纹部分。以这种方式，当植入物2100插入患者体内时螺纹部分2190可 以限制植入物2100相对于插入工具的轴向移动，如下面进一步详细地描述。而且，当插入 工具的轴1430连接在螺纹部分2190中时，驱动螺钉2183相对于工具啮合部件2182沿纵 向轴的移动被限制。以这种方式，插入工具1400在螺纹部分2190中的连接可以防止驱动 螺钉2183移动，从而将植入物2100维持在第一配置中。在其它实施方式中，螺纹部分2190 包括止动器(例如，止动环、E-环或类似物)，以防止驱动螺钉2183相对于工具啮合部件 2182移动。工具啮合部件2182的啮合表面2186成角度地偏离植入物2100的纵向轴AL 0度 和90度之间的角度。啮合表面2186包括突出2188，其具有截槽以便近端止动部件2160可 以与工具啮合部件2182连接。更具体而言，突出2188具有梯形截面形状。在该实施方式 中，突出2188是楔形突出。近端止动部件2160包括外表面2161、第一啮合表面2162和与第一啮合表面2162 相对的第二啮合表面2163。近端止动部件2160限定出凹口 2168 (见图26)，其被配置成允 许驱动螺钉2183穿过近端止动部件2160——当植入物2100在第一配置中时。近端止动部 件2160的第一啮合表面2162限定出这样的平面，所述平面成角度地偏离植入物2160的纵 向轴AL 90度和180度之间的角度。而且，近端止动部件2160的第一啮合表面2162基本 上平行于工具啮合部件2182的啮合表面2186。相应地，近端止动部件2160可滑动地靠着 工具啮合部件2182布置。近端止动部件2160的第一啮合表面2162限定出第一凹槽2164，其具有梯形截面 形状。在该实施方式中，第一凹槽2164具有相应于工具啮合部件2182的突出2188的形状 的楔形形状。工具啮合部件2182的突出2188的截槽可滑动地将工具啮合部件2182的突 出2188维持在第一凹槽2164中。更具体而言，第一啮合表面2162的第一凹槽2164和工 具啮合部件2182的突出2188共同允许近端止动部件2160相对于工具啮合部件2182在基 本上平行于近端止动部件2160的第二啮合表面2163的方向上移动。而且，第一啮合表面 2162的第一凹槽2164和工具啮合部件2182的突出2188共同限制近端止动部件2160相对 于工具啮合部件2182在基本上垂直于近端止动部件2160的第二啮合表面2163的方向上 移动。当近端止动部件2160的第一凹槽2164沿工具啮合部件2182的突出2188滑动时， 近端止动部件2160的第一啮合表面2162接触工具啮合部件2182的啮合表面2186并且被 配置成沿着其滑动。近端止动部件2160的第二啮合表面2163基本上平行于中央部分2140的近端啮 合表面2142并且限定出基本上垂直于植入物2100的纵向轴AL的平面。近端止动部件2160 的第二啮合表面2163限定出第二凹槽2166，其具有梯形截面形状。在该实施方式中，第二 凹槽2166具有相应于中央部分2140的近端突出2144的形状的楔形形状。第二啮合表面 2163的第二凹槽2166和中央部分2140的近端突出2144共同限制近端止动部件2160相 对于中央体2140在基本上垂直于近端止动部件2160的第二啮合表面2163的方向上移动。近端止动部件2160的第二啮合表面2163可滑动地靠着植入物2100的中央部分2140布置 和/或与其连接，如本文更加详细地描述。植入物2100的中央部分2140包括近端啮合表面2142、远端啮合表面2143、近端 突出2144、远端突出2145和外表面2141。远端止动部件2120可滑动地与中央部分2140 连接。远端止动部件2120的第二凹槽2126被配置成滑动地接收中央部分2140的远端突 出2145。中央部分2140的远端突出2145具有楔形形状，其可滑动地将中央部分2140的远 端突出2145维持在远端止动部件2120的第二凹槽2126中。当远端止动部件2120的第二 凹槽2126沿中央部分2140的远端突出2145滑动时，远端止动部件2120的第二啮合表面 2123接触中央部分2140的远端啮合表面2143并且被配置成沿着其滑动。类似地，近端止动部件2160可滑动地与中央部分2140连接。近端止动部件2160 的第二凹槽2166被配置成滑动地接收中央部分2140的近端突出2144。中央部分2140的近 端突出2144具有楔形形状，其可滑动地将中央部分2140的近端突出2144维持在近端止动 部件2160的第二凹槽2166内。当近端止动部件2160的第二凹槽2166沿着中央部分2140 的近端突出2144滑动时，近端止动部件2160的第二啮合表面2163接触中央部分2140的 近端啮合表面2142并且被配置成沿着其滑动。植入物2100具有第一配置(图19)和第二配置(图23)。当植入物2100在第一 配置中时，近端部分2180、远端部分2110和中央部分2140基本上是共轴的(即，基本上共 享共同的纵向轴)。如上所述，植入物2100可以通过旋转驱动螺钉2183而在第一配置和第 二配置之间移动。当驱动螺钉2183如图20中箭头CC所示被旋转时，驱动螺钉2183将致 动器2111和工具啮合部件2182移向中央部分2140。致动器2111的接合表面2116对远端 止动部件2120的第一啮合表面2122施加轴向力量。由于致动器2111的接合表面2116与 纵向轴AL成锐角，经由啮合表面2116传输到远端止动部件2120的第一啮合表面2122的 轴向力的分量具有图23中箭头AA所示的方向。拿另一种方式来说，致动器2111施加在远 端止动部件2120上的力的分量具有基本上垂直于纵向轴AL的方向。该力引起远端止动部 件2120在致动器2111的啮合表面2116上滑动，从而引起远端止动部件2120在方向AA上 移动并且移动到第二配置中。一旦远端止动部件2120在致动器2111的啮合表面2116滑 动预先确定的距离，致动器2111的部分啮合表面2116接触中央部分2140的部分远端啮合 表面2143，从而防止远端止动部件2120进一步滑动。类似地，当驱动螺钉2183如图20中箭头CC所示旋转时，工具啮合部件2182的啮 合表面2186对近端止动部件2160的第一啮合表面2162施加轴向力。由于工具啮合部件 2182的啮合表面2186与纵向轴AL成锐角，经由啮合表面2186传输到近端止动部件2160 的第一啮合表面2162的轴向力的分量具有图23中箭头AA所示的方向。拿另一种方式来 说，工具啮合部件2182施加在近端止动部件2160上的力的分量具有基本上垂直于纵向轴 AL的方向。该力引起近端止动部件2160在工具啮合部件2182的啮合表面2186上滑动， 从而引起近端止动部件2160在方向AA上移动并且移动到第二配置中。一旦近端止动部件 2160在工具啮合部件2182的啮合表面2186上滑动预先确定的距离，工具啮合部件2182的 部分啮合表面2186接触中央部分2140的近端啮合表面2142，从而防止近端止动部件2160 进一步滑动。当植入物2100在第二配置中时，远端止动部件2120和/或近端止动部件2160 在基本上垂直于纵向轴AL的方向上偏离中央部分2140。
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下面描述的插入工具可以包括致动器，其被配置成插入到驱动螺钉2183的工具 头2184中，以绕纵向轴AL旋转驱动螺钉2183。这种安排允许驱动螺钉2183旋转而不旋转 植入物2100的其它部分。相应地，植入物2100可以插入到体内、重新定位在体内和/或从 体内移除，如上所描述。现在参考图27-41，植入物插入/移除工具1400就与上述植入物2100连接而进行 描述。应当理解，插入/移除工具1400可以用来插入/移除和/或致动其它种类的植入物。 图27是植入物插入/移除工具1400的透视图以及图28是植入物插入/移除工具1400 (本 文中也称为“插入/移除工具”)的横截面图。如图27和28中所示，植入物插入/移除工 具1400包括外轴1410、中间轴1430、内轴1450、致动柄1480、壳体1485和释放旋钮1490。致动柄1480与内轴1450连接。壳体1485与外轴1410连接，以及释放旋钮1490 与中间轴1430连接。致动柄1480、壳体1485和释放旋钮1490共享共同的中心线或纵向轴。 致动柄1480可以绕纵向轴旋转，以独立于释放旋钮1490和中间轴1430而旋转内轴1450。 释放旋钮1490可以绕纵向轴旋转，以独立于柄1480和内轴1450而旋转中间轴1430。如图29中所示，植入物插入/移除工具1400的外轴1410包括近端部分1411和远 端部分1421 (也见图27)。植入物插入/移除工具1400的外轴1410限定出腔(未显示)， 其被配置成接收植入物插入/移除工具1400的中间轴1430。如图32中最佳地显示，外轴 1410的远端部分1421具有植入物啮合部件1422，其被配置成接收植入物的外部工具头，诸 如上述和图33中显示的植入物2100的外部工具头2185。在该实施方式中，植入物啮合部 件1422呈六边形形状，但其它形状和配置可以可选地使用。植入物插入/移除工具1400的中间轴1430包括近端部分1431和远端部分 1441 (见例如图30)。中间轴1430也限定出腔(未显示)，其被配置成接收植入物插入/移 除工具1400的内轴1450。中间轴1430的远端部分1441具有螺纹部分1442，其被配置成 通过螺纹与植入物外部工具头的内表面如植入物2100的外部工具头2185的内表面连接。如图28和34-36中所示，中间轴1430的近端部分1431被配置成接收在释放旋钮 1490的细长部分1435的键槽1436中。如图34-36中最佳地显示，壳体连接器1432与释放 旋钮1490的细长部分1435连接，以及止动器1434如E-环将壳体连接器1432保持在释放 旋钮1490上，而仍允许壳体连接器1432和释放旋钮1490之间的独立旋转运动。细长部分 1435被布置穿过壳体1485的近端1443。壳体连接器1432上的螺纹被旋进到壳体1485的 腔1437中的螺纹部分1483 (见图28)中。中央弹簧1425与中间轴1430的近端部分1431 连接，以使中间轴1430偏向远端。植入物插入/移除工具1400的内轴1450包括近端部分1451和远端部分1461 (见 例如图31)。内轴1450的远端部分1461具有驱动部件1462，其被配置成啮合植入物的驱 动螺钉的工具头如植入物2100的驱动螺钉2183的工具头2184。内轴1450延伸穿过中间 轴1430，穿过释放旋钮1490，以及内轴1450的近端部分1451与致动柄1480连接。如图28中所示，柄1480与释放旋钮1490的近端连接。如图37_39中所示，释放旋 钮连接器1452与柱1454连接，以及止动器1453被布置在柱1454的一端上。止动器1453 可以是例如E-环，其被配置成将释放旋钮连接器1452保持在柱1454上，而仍允许释放旋 钮1490和柄1480之间的独立运动(见图38)。释放旋钮连接器1452旋进到释放旋钮1490 的螺纹部分1493中。柱1454限定出键槽1457，其被配置成接收内轴1450的远端部分1451。驱动弹簧1427(见图28)与内轴1450的近端部分1451连接，以使内轴1450偏向驱动部件 1462的远端向中间轴1430和外轴1410远端延伸的延伸部分。这确保了驱动部件1462紧 紧地配合到驱动螺钉(例如驱动螺钉2183)的工具头(例如工具头2184)中。植入物插入/移除工具1400可以用来将植入物(例如，植入物2100)经皮插入到 体内如相邻棘突之间的间隙或椎间盘间隙中。插入/移除工具1400首先与植入物2100连 接，此时植入物2100处在第一配置(例如，收缩配置)中。驱动部件1462插过工具啮合部 件2182 (见图33)，以便驱动部件1462啮合驱动螺钉2183的工具头2184以及植入物啮合 部件1422的呈六边形形状的部分啮合植入物2100的六边形部分2185。释放旋钮1490被 旋转，其旋转中间轴1430，进而通过螺纹将中间轴1430的螺纹部分1442与植入物2100的 螺纹部分2190连接。在插入/移除工具1400与植入物2100相连时，工具啮合部件2182防止植入物 2100相对于插入/移除工具1400旋转。此外，中间轴1430与植入物2100的螺纹连接防 止植入物相对于工具1400纵向移动并且也防止驱动螺钉2183纵向移动。而且，如上所述 当插入工具的轴1430连接在植入物2100的螺纹部分2190中时，驱动螺钉2183相对于工 具啮合部件2182沿纵向轴的移动被限制(即螺钉2183不可以“退出(backout) ”)。图40 图解的是与插入/移除工具1400连接的在第一配置(例如，收缩配置)中的植入物2100。插入/移除工具1400然后可以用来将植入物经皮插入到患者体内期望的位置中， 如相邻棘突之间的间隙中。例如，医学从业者可以将植入物2100通过插管经皮插入到患者 体内。一旦植入物处在期望的位置，致动柄1480可以独立于壳体1485和释放旋钮1490如 图40中箭头CC所示而被旋转。这进而旋转插入/移除工具1400的内轴1450和内轴1450 的远端部分1461的驱动部件1462。驱动部件1462的旋转进而旋转植入物2100的驱动螺 钉2184并且将植入物2100移动到图41中所示的第二配置(例如，展开配置)中。在将植入物2100致动到第二配置后，释放旋钮1490可以独立于壳体1485和致动 柄1480在图40中箭头DD所示的相反的方向上被旋转。这引起中间轴1430和中间轴1430 的螺纹部分1442在相反的方向上旋转并且进而引起中间轴1430的远端部分1441的螺纹 部分1442与植入物2100分离。植入物插入/移除工具1400然后可以从体内移除而将植 入物2100留置在患者体内。植入物插入/移除工具1400可以移除和/或重新定位已经布置在患者体内的植 入物。插入/移除工具1400可以以上述相同的方式插入到患者体内并且固定到植入物。在 一些实施方式中，部分植入物和/或部分插入/移除工具1400可以被配置成促进插入/移 除工具1400在植入物上的对接。例如，在一些实施方式中，植入物的外表面和/或插入/ 移除工具1400相应的内表面可以包括引入倒角(lead-inchamfer)、锥形部分和/或斜边， 以促进插入工具在植入物上的对接。在插入/移除工具1400被固定到植入物后，插入/移 除工具1400然后可以被致动以将植入物移动到第一配置(例如，收缩配置)。植入物然后 可以被移动到患者体内新的位置或从患者体内移除。图42和43图解的是根据另一实施方式的植入物插入/移除工具2400。植入物插 入/移除工具2400具有类似于植入物插入/移除工具1400的结构并且可以以与植入物插 入/移除工具1400类似的方式操作。植入物插入/移除工具2400被配置成与植入物2200 一起使用，所述植入物2200被配置成插入到椎间盘间隙中。图42显示了在第一配置或收缩配置中的植入物2200以及图43显示了在第二配置或展开配置中的植入物2200。植入物 2200更详细地描述在美国专利申请代理号KYPH-040/01US 305363-2277中，其通过引用全 部并入本文。在一些实施方式中，植入物插入/移除工具2400和植入物2200可以用来转移椎 间盘间隙(未显示)和/或在椎骨(未显示)中限定出空间。在一些实施方式中，工具2400 的远端部分可以插入到椎骨中，以便植入物2200在椎骨的松质骨部分中。工具400的远端 部分可以经由椎弓根入路而被经皮插入。在将植入物2200布置在椎骨中之后，工具2400 可以如上所述被致动，以便植入物从收缩配置移动到展开配置。以该方式，工具2400和植 入物2200可以用来在松质骨中限定出空间。而且，在一些实施方式中，工具2400和植入物 2200可以用来通过移动椎骨的端板修复骨缺损。在一些实施方式中，工具2400可以包括测 量装置，如上面参考工具1300所显示和描述的测量装置，以给使用者提供植入物2200大小 改变的指示。图44-54图解的是根据本发明另一实施方式的植入物插入/移除工具3400。插入 /移除工具3400可以用来插入/移除植入物以及在第一配置(例如，收缩配置)和第二配 置(例如，展开配置)之间致动植入物。图44显示与植入物3100连接的插入/移除工具 3400。植入物3100类似于上述植入物2100被配置并且可以以类似于上述植入物2100 的方式来起作用。如图46和47中所示，植入物3100包括工具啮合部件3182，其包括连接 突出3185。工具连接突出3185被配置成可移动地与插入工具如插入/移除工具3400连 接。植入物3100也包括具有工具头3184的驱动螺钉3183。驱动螺钉3183可以被致动以 在第一配置和第二配置之间移动植入物3100。插入/移除工具3400与植入物3100的连接 下面更详细地进行描述。植入物插入/移除工具3400 (本文中也称为“插入/移除工具”)包括外轴3410、 中间轴3430、内轴3450、致动柄3480、壳体3485、释放旋钮3490和支撑柄3495。致动柄 3480与内轴3450连接并且被配置成以类似于上述插入/移除工具1400的方式绕致动柄 3480的中心线旋转内轴3450。释放旋钮3490与中间轴3430连接并且被配置成向近端和 远端移动中间轴3430，如下面所详述。支撑柄3495偏离外轴3410并且被用来在插入或移 除植入物期间稳定植入物插入/移除工具3400。植入物插入/移除工具3400的外轴3410包括近端部分3411和远端部分3421 (见 例如图44和49)。植入物插入/移除工具3400的外轴3410也限定出腔(未显示)。植 入物插入/移除工具3400的中间轴3430被配置成布置在外轴3410限定出的腔内。外轴 3410的近端部分3411与壳体3485和释放旋钮3490连接。外轴3410的远端部分3421包 括植入物啮合部分3422，其被配置成接收植入物的外部工具头，如图46和47中显示的植入 物3100的外部工具头3185。植入物插入/移除工具3400的中间轴3430包括近端部分3431和远端部分 3441 (见例如图46、48和50)并且限定出腔3446 (见图46)。植入物插入/移除工具3400 的内轴3450被配置成布置在中间轴3430限定出的腔3446内。中间轴3430的近端部分 3431与植入物插入/移除工具3400的释放旋钮3490连接。弹簧加载式快速联接配件 (spring-loaded quick connect fitting) 3442 被布置在中间轴 3430 的远端处外轴 3410中。弹簧加载式快速联接配件3442可以是例如止动环或簧圈。弹簧加载式快速联接配件 3442可以压缩在植入物的外部工具头和中间轴3430的远端部分3441之间。例如，植入物3100的工具连接突出3185包括凹槽或制动器3190，其被配置成接收 插入/移除工具3400的快速联接配件3442。插入/移除工具3400的中间轴3430可以向 近端和远端移动，以在植入物3100和配件3442之间产生或多或少的干涉。通过旋转释放 旋钮3490致动中间轴3430下面更详细地进行描述。当中间轴3430向远端移动以便产生 更多干涉时，配件3443在植入物3100和插入/移除工具3400之间产生锁定。缩回中间轴 3430 (例如，将其向近端移动)允许中间轴3430与植入物3100分开。例如，使用者可以对 插入/移除工具3400施用轻微的拉力。因此，配件3442和凹槽3190可以共同形成干涉配 合，以便植入物3100相对于插入工具3400的轴向和旋转运动被限制或防止。如图50中所示，中间轴3430包括线圈部分3436，其既可弯曲也具有扭转和压缩硬 度。线圈部分3436允许压缩载荷施加到配件3442，而对于外轴3410具有可操作性并且允 许内轴3450在中间轴3430的腔3446中旋转。近端部分3431和远端部分3441可以用例 如管状管材形成，其可以与线圈部分3436相连。线圈部分3436可以是中间轴3430的各种 长度。在一些实施方式中，不包括线圈部分。如图49中所示，销3489与中间轴3430的近端部分3431相连。销3489楔入到图 54中显示的释放旋钮3490的槽3492中。在致动中间轴3430期间，销3489依靠在图51中 显示的外轴3410上的凸轮部件上。凸轮部件3417随着释放旋钮3490被旋转而向近端或 远端驱动中间轴3430，以允许插入/移除工具3400释放植入物或锁定在植入物上。植入物插入/移除工具3400的内轴3450包括近端部分3451和远端部分3461 (见 例如图46、48和52)。内轴3450的远端部分3461包括驱动部件3462，其被配置成啮合植 入物的驱动螺钉的工具头，如图46和47中显示的植入物3100的驱动螺钉3183的工具头 3184。内轴3450的近端部分3451与植入物插入/移除工具3400的致动柄3480连接。 内轴3450的近端部分3451包括凸缘3455 (显示在图52中)，其被配置成楔入到图51中 显示的致动柄3480的槽3479中。驱动弹簧3427也布置在柄3480的槽3479中并且使内 轴3450偏向远端，以确保驱动部件3462紧紧地配合到驱动螺钉的工具头中。与柄3480连 接的螺钉3477楔入到外轴3410中，以限制柄3480的轴向运动，但允许旋转运动。因此，柄 3480可以被旋转以致动内轴3450的旋转运动。如上述植入物插入/移除工具1400，植入物插入/移除工具3400可以与植入物连 接并且用来在患者体内插入/移除植入物并且还可以用来在第一配置和第二配置之间致 动植入物。例如，插入/移除工具3400可以用来将第一配置中的植入物经皮插入到相邻棘 突之间的间隙或椎间盘间隙中。为将插入/移除工具3400与植入物如植入物3100连接，内轴3450的驱动部件 3462被插入穿过植入物3100的工具啮合部分3182的开口 3181，以便驱动部件3462啮合 驱动螺钉3484的工具头3483。随着驱动部件3462被插入，配件3442可以移动到工具啮合 部分3182的凹槽3190中。释放旋钮3490可以被旋转以向远端移动中间轴3420，对配件 3442产生干涉并且将插入/移除工具3400锁定到植入物3100。在植入物3100处在第一 配置(例如，收缩配置)中时，植入物3100可以插入到患者体内期望的位置。
一旦植入物处在适当的位置，致动柄3480可以如图44中箭头CC所示而被旋转。 这进而旋转插入/移除工具3400的内轴3450以及内轴3450的远端部分3461的驱动部件 3462。内轴3450的远端部分3461的驱动部件3462的旋转进而旋转植入物3100的驱动螺 钉3184并且将植入物3100移动到第二配置(未显示)。在植入物3100已经移动到第二配置(例如，展开配置)之后，释放旋钮3490可以 在图44中箭头DD所示的相反的方向上被旋转。这引起中间轴3430在近端方向上移动。所 述移动释放中间轴3430和快速联接配件3442之间的干涉并且允许插入/移除工具3400 与植入物3100分开。植入物插入/移除工具3400然后可以从体内移除，而将植入物3100 留置在患者体内。植入物插入/移除工具3400还可以用来移除和/或重新定位植入物。插入/移 除工具3400可以以上述相同的方式固定到植入物而将植入物依然布置在患者体内。在植 入物固定到插入/移除工具3400时，植入物可以通过如图44中箭头CC所示旋转植入物插 入/移除工具3400的致动柄3480而被移动到其第一配置(例如，收缩配置)。在其第一配 置中的植入物然后可以被移除和/或重新定位。本文描述的各种植入物、插入/移除工具和扩展装置可以由各种生物相容材料 构成，诸如举例来说，钛、钛合金、外科用钢、生物相容的金属合金、不锈钢、塑料、聚醚醚酮 (PEEK)、碳纤维、超高分子量(UHMW)聚乙烯、生物相容的聚合材料等。工具或植入物的一部 分的材料可以不同于另一部分。尽管上面描述了本发明的各种实施方式，但应当理解，它们仅经由实例来呈现，而 并不是限制。在上述方法和步骤说明按某顺序发生的某些事件的情况下，某些步骤的排序 可以改变。此外，某些步骤可以以平行的过程同时进行——当可能时，以及如上所述相继进 行。尽管已经描述了具体的实施方式，但应当理解，可以进行形式和细节的各种改变。虽然结合脊柱植入物的特定实施方式，诸如被配置成布置在椎间盘间隙或相邻棘 突之间的间隙中的植入物，对本文描述的插入/移除工具进行了描述，但所述插入/移除工 具可以与其它种类的具有各种配置的植入物一起使用。而且，虽然插入/移除工具(例如， 1400,2400,3400)已经被描述为用来插入和/或移除和致动植入物，但是插入/移除工具还 可以用来插入和致动扩展装置(例如，扩展头3110)。此外，虽然本文描述的扩展工具被描述为具有扩展头的具体实施方式
，但是其它种类 的扩展头可以可选地被并入。例如，可展开的扩展头的不同实施方式可以被配置成插入到患者 的体内并且应用本文描述的扩展工具的致动部分进行致动。同样地，扩展头(例如，1310)可以 被配置成应用致动装置的不同实施方式进行致动。例如，扩展头1310可以被配置成与本文描 述的插入/移除工具(例如，1400，3400)连接并且用其进行致动。在另一实例中，本文描述的 各种脊柱植入物也可以被配置成应用所描述的扩展工具1300的致动部分进行致动。因此，虽然各种实施方式已经被描述为具有具体的部件和/或组件的组合，但是 在适当的情况下具有来自任意实施方式(例如，扩展工具1300、插入/移除工具1400、 2400,3400)的任意部件和/或组件的组合的其它实施方式是可能的。例如，插入/移除工 具的各种轴可以包括不同种类的连接部件，以将插入/移除工具与植入物连接。在另一实 例中，驱动部件可以具有各种不同的形状、大小和配置，它们被配置成配合地啮合未特定描 述的植入物的驱动机构。
权利要求
一种器械，包括长部件；测量工具，其与所述长部件的远端部分连接，所述测量工具的大小被配置成当所述测量工具在第一配置和第二配置之间移动时按第一量改变；致动器，其与所述长部件的近端部分连接，所述致动器被配置成绕基本上平行于所述长部件的至少部分中心线的轴旋转，以在所述第一配置和所述第二配置之间移动所述测量工具；以及大小指示器，其布置在所述长部件的近端部分，所述大小指示器被配置成当所述测量工具在所述第一配置和所述第二配置之间移动时相对于所述长部件按第二量轴向移动。
2.权利要求1所述的器械，其中所述长部件的至少部分中心线是非线性的。
3.权利要求1所述的器械，其中所述长部件具有第一轴和第二轴，至少部分第二轴可移动地布置在所述第一轴中；以及所述致动器被配置成相对于所述第一轴旋转所述第二轴，以在所述第一配置和所述第 二配置之间移动所述测量工具。
4.权利要求1所述的器械，其中所述测量工具被配置成布置在相邻棘突之间的间隙中。
5.权利要求1所述的器械，其中所述测量工具被配置成转移相邻棘突。
6.权利要求1所述的器械，其中 所述致动器是近端致动器；以及 所述测量工具包括支杆，其具有第一支杆部件和第二支杆部件，所述第一支杆部件被配置成当所述测量 工具在所述第一配置和所述第二配置之间移动时按所述第一量相对于所述第二支杆部件 移动；以及远端致动器，其具有第一致动器部件和与所述第一致动器部件连接的第二致动器部 件，所述第一致动器部件配合地并且可移动地与所述第一支杆部件和所述第二支杆部件连 接，所述第二致动器部件配合地并且可以动地与所述第一支杆部件和所述第二支杆部件连 接，所述远端致动器被配置成当所述近端致动器被旋转时相对于所述第二支杆部件移动所 述第一支杆部件。
7.权利要求1所述的器械，其中所述测量工具包括第一支杆部件和第二支杆部件，所 述第一支杆部件的基本上平坦的表面被配置成当所述测量工具在所述第一配置和所述第 二配置之间移动时按所述第一量相对于所述第二支杆部件的基本上平坦的表面移动。
8.权利要求1所述的器械，其中所述测量工具的大小被配置成在大约8毫米至大约16 毫米的范围内改变。
9.权利要求1所述的器械，其中所述测量工具的大小被配置成按大约2毫米至大约4 毫米改变。
10.权利要求1所述的器械，进一步包括锁定部件，其被配置成可移除地与所述长部件 连接，所述锁定部件被配置成限制所述致动器相对于所述长部件的旋转。
11.一种器械，包括第一长部件，其限定出腔；以及第二长部件，其可移动地布置在所述第一长部件的所述腔内； 所述第一长部件的远端部分被配置成可释放地与脊柱植入物连接， 所述第二长部件的远端部分包括驱动部件，其被配置成当所述第一长部件与所述脊 柱植入物连接时啮合所述脊柱植入物的致动部件，所述驱动部件被配置成旋转所述致动部 件，以在收缩配置和展开配置之间移动所述脊柱植入物，所述第一长部件被配置成将所述脊柱植入物固定到所述第一长部件。
12.权利要求1所述的器械，进一步包括第三长部件，其限定出腔，所述第一长部件可移动地布置在所述第三长部件的所述腔内。
13.权利要求1所述的器械，进一步包括第三长部件，其限定出腔，所述第一长部件可移动地布置在所述第三长部件的所述腔 内，所述第三长部件被配置成配合地并且可移动地与所述脊柱植入物连接，以防止当与所 述脊柱植入物连接时所述脊柱植入物相对于所述第三长部件的旋转。
14.权利要求1所述的器械，其中所述第一长部件的所述远端部分包括螺纹部分，其被 配置成配合地与所述脊柱植入物上的螺纹部分连接。
15.权利要求1所述的器械，其中所述第一长部件的所述远端部分包括快速联接配件， 其被配置成配合地与所述脊柱植入物的相应快速联接部分连接。
16.权利要求1所述的器械，其中所述第一长部件至少部分用挠性线圈形成以及所述 第二长部件是可弯曲的。
17.一种器械，包括 第一长部件，其限定出腔；第二长部件，其可移动地布置在所述第一长部件的所述腔内；以及 第三长部件，所述第二长部件可移动地布置在所述第三长部件的腔内； 所述第一长部件包括第一连接部分，其被配置成与脊柱植入物连接，以便防止所述脊 柱植入物沿所述第一长部件的远端部分限定的纵向轴相对于所述第一长部件移动。所述第二长部件包括第二连接部分，其被配置成与所述脊柱植入物连接，所述第二长 部件被配置成当所述第二长部件相对于所述第一长部件被旋转时在第一配置和第二配置 之间致动所述植入物。
18.权利要求14所述的器械，其中所述第二长部件弹簧加载式的，以便所述第二连接 部分相对于所述第一长部件的所述远端被偏向伸长位置。
19.权利要求14所述的器械，其中所述第三长部件具有第三连接部分，其被配置成配合地与所述脊柱植入物上的相应连 接部分连接，所述第三连接部分被配置成当与所述脊柱植入物连接时防止所述脊柱植入物 相对于所述第三长部件的旋转。
20.权利要求14所述的器械，其中所述第一连接部分包括螺纹部分，其被配置成配合 地与所述脊柱植入物上的螺纹部分连接。
21.权利要求14所述的器械，其中所述第一连接部分包括快速联接配件，其被配置成 配合地与所述脊柱植入物上的相应快速联接部分连接。
22.权利要求14所述的器械，其中所述第一长部件和所述第三长部件相对于彼此可沿 着其中所述第一长部件与所述脊柱植入物连接的第一位置和其中所述第一长部件不与所 述脊柱植入物连接的第二位置之间的所述纵向轴移动。
23.权利要求14所述的器械，其中所述第二长部件具有中心线，其相应于所述第一长 部件的所述中心线，所述器械进一步包括第一柄，其与所述第一长部件的近端部分连接并且被配置成绕所述纵向轴旋转所述第 一长部件；以及第二柄，其与所述第二长部件的近端部分连接并且被配置成绕所述纵向轴旋转所述第 二长部件。
全文摘要
器械(1300)包括测量工具(1310)，其具有被配置成当所述测量工具在第一配置和第二配置之间移动时改变的大小。所述测量工具包括第一支杆部件(1341)和第二支杆部件(1351)，它们被配置成当所述工具在第一配置和第二配置之间移动时相对于彼此移动。所述测量工具具有远端致动器(1376)，所述远端致动器具有第一致动器表面和第二致动器表面，所述第一致动器表面配合地并且可移动地与所述第一支杆部件连接，以及所述第二致动器表面配合地并且可移动地与所述第二支杆部件连接。近端致动器(1386)与所述长部件(1360)的近端部分连接并且被配置成绕基本上平行于长部件的至少部分中心线的轴旋转，以移动所述远端致动器。所述远端致动器被配置成相对于所述第二支杆移动所述第一支杆部件。
文档编号A61F2/44GK101951847SQ200980104136
公开日2011年1月19日 申请日期2009年1月16日 优先权日2008年2月4日
发明者克里斯托弗·U·潘 申请人:凯福恩公司