专利名称：呼吸患者接口的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于将 气体输送到使用者的呼吸患者接口，且尤其涉及可用于治疗涉及上呼吸道阻塞的各种紊乱的呼吸患者接口的不同实施例。
背景技术：
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、阻塞性睡眠低通气、以及上呼吸道阻力综合症 (UARS)为多种已知紊乱，其特征是在如睡眠、麻醉或麻醉后等意识减弱状态下全部或部分上呼吸道阻塞的情况。0SA、低通气和UARS导致睡眠中间歇性通气中断，具有潜在严重氧合血红蛋白减饱和等后果。典型地，遭受0SA、低通气、和UARS困扰的人们经受因缺氧影响反复、频繁从睡眠中觉醒。所述觉醒导致睡眠片断化且睡眠连续性差。0SA、低通气和UARS的后果可包括衰弱性日间嗜睡与认知功能障碍、系统性高血压、心律不齐、肺动脉高压以及充血性心力衰竭。其它后果可包括易患心肌梗塞、心绞痛、中风、右心室功能障碍并具有肺原性心脏病、失眠以及睡眠期间二氧化碳滞留，以及动脉血氧张力持续降低。此外，0SA、低通气以及UARS所导致认知缺损使得那些遭受疾病者其意外风险增大。0SA、低通气以及UARS其特征性呼吸道阻塞发病机理可包括导致气流阻力增加的上呼吸道解剖性和功能性异常。这种异常可包括因吸气过程中产生吸取力导致的上呼吸道狭窄、重力作用拉动舌部回至与咽壁并列，以及与上呼吸道扩张肌的肌肉张力不足等等。也应认为通常在肥胖人体中所见的颈前部与侧部多余软组织可对内部结构施加足够压力以缩窄上呼吸道并限制气流。常规0SA、低通气与UARS治疗包括手术介入，如悬雍垂腭咽成形术、肥胖症胃部手术、腭前移术、颂面修复以及气管切开术。但是，手术潜在地具有相当大术后发病率和死亡率风险。此外令人不安的是，手术失败率较高。也已提出药物疗法以治疗0SA、低通气和 UARS ；但其结果通常尚未达到期望。最近以来，睡眠中应用不同呼吸道正压疗法已用于治疗0SA、低通气和UARS患者。 在这种治疗过程中，在上呼吸道中施加正压力以扶持或支承呼吸道开放，由此防止其塌陷以及其导致的呼吸道阻塞。典型的正呼吸道压力装置包括气流发生器(例如送风机)，其经由输送导管将气体输送到如面罩或鼻枕等患者接口。也已知输送正呼吸道压力疗法可采用持续呼吸道正压通气(CPAP)，或可变呼吸道压力，如随呼吸患者周期变化的双水平呼吸道正压通气(Bi-PAP)，或随患者监控条件变化的自动调压通气。也提供压力支承疗法以治疗其它医学与呼吸紊乱，如陈-施呼吸、充血性心力衰竭以及中风。现有技术已知许多患者接口。这些接口包括具有配装在患者鼻孔内的叉头的鼻枕、配装在患者鼻部上的鼻罩、配装在口鼻处的鼻口罩，以及配装在患者整个面部的全脸面罩。已知通过绕患者头部卷绕的头套维持患者面部上这种接口。典型的头套包括从鼻枕延伸的柔性可调带和/或附连到患者的面罩。为使这种装置有效，须在两对立目标之间加以权衡舒适性和支承性。如果证实接口不舒适，患者依从性将较低。可通过减小接口与患者之间的接触区域和/或通过使用柔软、质轻、柔性材料而增加舒适性。相反，为增强接口支承其重量和相关联软管与附连物的能力，接口最好由刚性材料构建并在接口与患者之间具有较大接触区域。 图1与图2分别为现有技术一个患者接口装置2的轴测图与分解/拆解视图，所述装置试图在舒适性和支承性的对立目标之间加以权衡。所述患者接口装置2包括头套4 和鼻枕组件6。头套4包括对头套4两侧提供稳定性的刚性或半刚性轭状部。此外，头套4 包括头套环9，所述头套环具有在每一轭状部8端部所设的密封环10，如下所述用于将所述头套与鼻枕组件6连接。如图2易于可见，鼻枕组件6包括刚性材料(非限定地如塑料材料)制成的构架 12，其支承柔性材料(非限定地如硅树脂)制成的枕垫套14。构架12包括凸缘部分16和设在构架12两端的连接器部分18。凸缘部分16包括通气孔20，呼出气体通过所述通气孔流出。枕垫套14包括鼻叉头22被构造成部分地接收在患者的鼻孔中。最后，鼻枕组件6 包括由刚性材料(非限定地如塑料材料)制成的夹扣24，其功能如以下描述。患者接口装置2这样被装配，通过绕着构架12卷绕枕垫套14使得枕垫套14的每一唇缘端26均被接收在各保持凸缘28和凸缘16之间形成的空间中首先装配鼻枕组件6。 再将夹扣24滑动到凸缘16和唇缘端26上(图1)。如图1与图2所见，夹扣24包括装配鼻枕组件6时为使通气孔20暴露的矩形开口 30。接着，通过将构架12的每一连接器部分 18穿过对应的头套环9与密封环10插入，将头套4与鼻枕组件6连接。再将端盖32插入连接器部分18中的一个，并将具有弯管36的管筒组件34插入连接器部分18中的另一个。 根据患者优选的例如典型睡眠姿势，管筒组件34与端盖32的位置可互换。管筒组件34设有压缩气体源。尽管图1与图2所示患者接口装置2对现有技术已有提高，患者接口装置技术仍存在改进余地。此处描述患者接口装置的多种改进，非限定地如患者接口装置2。此外，患者接口装置2的一现有方案与患者接口装置2结构相似。两种装置的主要差异在于各自鼻枕组件。特别地，现有方案鼻枕组件包括与患者接口装置2的枕垫套14 相似的枕垫套，只是其包括设在其鼻叉头前面的一系列通气孔。此外，与患者接口装置2中设有一个或多个孔的构架12和夹扣24不同，现有方案构架与夹扣均为实心的。于是现有方案中，呼出气体通过枕垫套通气孔而不是通过构架和夹扣流出。使用现有方案的患者常转换到患者接口装置2，如本文另述，这可导致涉及部件互换性相关的某些问题。特别地，患者或护理者试图将如某一方案的构架和夹扣等部件与另一方案的其余部件一起使用，这是有问题的。
发明内容
在一个实施例中，本发明提供患者接口装置，它包括构架和夹扣，所述构架用于支承被构造成将气体输送到患者的呼吸道的柔性接口构件，所述夹扣被构造成通过将夹扣滑动到凸缘上而与构架联结，所述凸缘设为构架的一部分。所述凸缘包括第一元件且所述夹扣包括第二元件，其中当夹扣滑动到凸缘上时，第一元件与第二元件中的一个 被构造成被接收在第一元件与第二元件中的另一个内，以容许夹扣完全滑动到凸缘上。如果第一和第二元件以此方式不相配，所述夹扣将不能完全滑动到凸缘上。其结果是阻止非兼容夹扣与所述构架使用。在另一实施例中，本发明提供患者接口装置，它包括构架与集成的接口组件，所述构架具有沿构架纵轴线延伸的凸缘，所述集成的接口组件包括柔性接口构件以及固连到柔性接口构件的夹扣构件。如鼻枕垫套等的柔性接口构件被构造成将气体输送到患者的呼吸道。所述柔性接口构件也被构造成至少部分地绕着所述构架卷绕，且所述夹扣构件被构造成被卡扣在凸缘上，以将所述集成的接口组件与所述构架联结。在又一实施例中，本发明提供患者接口装置，它包括接口组件，所述接口组件被构造成将气体输送到患者的呼吸道，其中所述接口组件具有限定开口的端部部分。所述患者接口装置也包括具有柱状部分和端部部分的端盖。所述柱状部分被接收在所述接口组件的开口内，且所述端部部分被构造成容许呼出气体由其流过。在再一实施例中，本发明提供患者接口装置，它包括接口组件，所述接口组件被构造成将气体输送到患者的呼吸道并包括限定开口的端部部分。所述患者接口装置还包括用于将气体输送到所述接口组件的管筒组件。所述管筒组件通过其中开口与所述接口组件联结，并包括被构造成容许呼出气体由其流过的排气部分。在又一实施例中，本发明提供患者接口装置，它包括鼻枕组件，所述鼻枕组件具有构架和与构架联结的柔性枕垫套。所述鼻枕组件被构造成将气体输送到患者的呼吸道。所述患者接口装置也包括与鼻枕组件联结的头套。所述头套包括与构架第一侧联结的第一侧轭状部，以及与构架第二侧联结的第二侧轭状部。也包括附连到第一侧轭状部的内部的第一面颊稳定器，以及附连到第二侧轭状部的内部的第二面颊稳定器。在本发明再一实施例中，提供患者接口装置，它包括鼻枕组件，所述鼻枕组件具有构架和与构架联结的柔性枕垫套，其中鼻枕组件被构造成将气体输送到患者的呼吸道。所述柔性枕垫套具有第一鼻叉头、第二鼻叉头、以及设置在第一和第二鼻叉头之间的稳定器。 所述稳定器被构造成在患者的上嘴唇上方并且在患者鼻子下方的位置与患者面部接合。在再一实施例中，本发明提供患者接口装置，它包括具有用于将气体输送到患者的呼吸道的第一鼻叉头和第二鼻叉头的柔性鼻枕垫套。所述柔性鼻枕垫套包括至少一个集成的加强构件。此外，患者接口装置包括附连到柔性鼻枕垫套第一端的第一连接部分和附连到柔性鼻枕垫套第二端的第二连接部分。第一连接部分与第二连接部分均被构造成接收端盖或管筒组件的任一个。所述装置还包括头套，所述头套具有与第一连接部分联结的第一轭状部和与第二连接部分联结的第二轭状部。在另一替代实施例中，本发明提供患者接口装置，它包括构架、柔性鼻枕垫套、夹扣，所述构架具有凸缘，所述柔性鼻枕垫套由构架支承并包括用于将气体输送到患者的呼吸道的第一和第二鼻叉头，所述夹扣通过滑动夹扣到凸缘上与构架联结。当以此方式滑动时，所述夹扣将柔性鼻枕联结到构架。所述装置也包括与柔性鼻枕垫套联结的下颏支承组件，下颏支承组件被构造成支承患者下颏。在又一实施例中，本发明提供患者接口装置，它包括鼻枕垫套、管筒组件、管筒管理装置，所述鼻枕垫套具有用于将气体输送到患者的呼吸道的第一鼻叉头和第二鼻叉头，所述管筒组件与鼻枕垫套可操作地联结以将气体输送到鼻枕垫套，所述管筒管理装置具有第一端和第二端。管筒管理装置的第一端与鼻枕垫套联结并安置在第一和第二鼻叉头之间，而管 筒管理装置的第二端与管筒组件联结并支承所述管筒组件。其结果是当患者佩戴所述装置时，管筒组件的大部分大体安置在鼻枕垫套中心并在其下方。另一实施例提供患者接口装置，它包括被构造成将气体输送到患者的呼吸道的鼻枕组件，其中所述鼻枕组件包括具有凸缘的构架、柔性鼻枕垫套以及夹扣，所述柔性鼻枕垫套由构架支承并具有第一和第二鼻叉头，所述夹扣通过滑动夹扣到凸缘上而与构架联结。 所述装置还包括与鼻枕组件联结并被构造成接收在患者口腔内的如咬合块等的口部构件。在又一实施例中，本发明提供患者接口装置，它包括用于将气体输送到患者的呼吸道的鼻枕组件，其中鼻枕组件包括附连到构架部分的衬垫部分，所述衬垫部分具有第一和第二鼻叉头。所述装置还包括与构架部分联结并与鼻枕组件流体连通的管筒组件。所述管筒组件可沿构架部分选择性地滑动，其方式可以气密方式维持与鼻枕组件流体连通。因此，目前显然本发明基本实现所有上述方面和优点。本发明附加方面和优点将在下文描述中阐明，部分由描述显现，或可通过本发明实施而获知。此外，本发明方面和优点可通过附属权利要求中特别指出的特性和组合得以实现和获得。
本发明各优选实施例，并连同上述一般说明和以下详细描述，用于阐释本发明原理。各附图所示同一参考序号指示同一或对应部件。图1和图2分别为现有技术一个特定患者接口装置的轴测图与分解/拆解视图；图3为根据本发明一个实施例的夹扣的俯视图，且图4为构架的俯视图；图5为根据本发明另一实施例夹扣的俯视图，且图6和图7分别为构架的侧视图和俯视图；图8为根据本发明另一实施例夹扣的轴测图，且图9为集成枕垫套组件的轴测图；图10为与图8中构架联结的图9中夹扣的剖视图；图11为根据一个特定实施例端盖的轴测图，且图12为根据另一特定实施例端盖的轴测图；图13为展现通过图11与图12所示端盖的气流的侧视图；图14为根据一个替代实施例端盖的侧视图；而图15为其轴测图；图16至图18分别为根据本发明另一实施例气体偏转器的轴测图、前视图和后视图，且图19为显示与端盖联结的气体偏转器的侧视图；图20A与图20B分别为根据本发明再一实施例端盖的轴测图与侧视图；图21A与图21B分别为根据本发明又一替代实施例端盖的轴测图与侧视图；图22为根据本发明另一实施例管筒组件的轴测图；图23为根据又一替代实施例头套的轴测图；图24为根据本发明又一实施例枕垫套的俯视图，且图25为其侧视图；图26、图27与图28为根据本发明另一方面可弯曲且可成形的枕垫套不同实施例的前视图29为根据本发明另一实施例患者接口装置的前视图，且图30为其侧视图；图31为根据又一替代实施例患者接口装置的前视图，且图32为其侧视图；图33为根据本发明又一实施例管筒管理装置的侧视图；图34为包括图33所示管筒管理装置的患者接口装置的前视图；图35为根据本发明又一替代实施例患者接口装置的轴测图；图36为与图35所示患者接口装置相似的患者接口装置的替代实施例；图37为包括口部构件的患者接口装置又一替代实施例的轴测图；图38为图37所示患者所佩戴的患者接口装置的前视图；图39为显示根据再一实施例鼻枕组件的轴测图；图40为根据本发明又一替代实施例患者接口装置的轴测图；且图41和图42显示实现滑动管筒组件形成图40所示患者接口装置部分的一个实施例。
具体实施例方式此处所使用方向性短语，例如但不限于顶部、底部、左、右、上、下、前、后及其派生词为相对于图中所示元件定向，并不构成对权利要求的限定，除非明确指出。如此处所采用，两个或多个部分或部件共同“联结”的用语意指所述各部分直接地或通过一个或多个中间部分或部件相互结合或共同工作。如此处所采用，两个或多个部分或部件“接合”的用语意指所述各部分直接地或通过一个或多个中间部分或部件相互施加力。如此处所采用，术语“数量”意指一或大于一的整数(即多个)。本发明对诸如图1与图2所示患者接口装置2和/或如本文另述现有方案的采用鼻枕的患者接口装置提供多种更改。这种更改和/或改进包括对某些部件的更改和/或对患者接口装置作为整体的变更。以下根据图3至图42详细描述不同更改和/或改进。图3为夹扣40的俯视图，且图4为构架42的俯视图，所述构架用于与患者接口装置2或相似装置连接，作为夹扣24与构架12的替代。如图4所见，构架42包括连接部分44和凸缘46。夹扣40被构造成在枕垫套(非限定地如枕垫套14)绕着构架42卷绕之后滑动到凸缘46上，所述卷绕方式与患者接口装置2所述方式相似。如图3所见，夹扣40 包括设在顶面50上的多个通气孔48。此外，构架42的凸缘46包括通常为矩形的开口 52。 于是，当使用构架42、夹扣40和枕垫套(如图1与图2所示枕垫套14)装配鼻枕组件时，呼出气体可通过通气孔48和开口 52排出。应了解，夹扣40可适合于与枕垫套14和夹扣12 使用，所述夹扣中如图2所示设有通气孔20，且可与患者接口装置2现有方案使用，所述现有方案包括设有通气孔的枕垫套和实心的构架。 图5为夹扣54的俯视图，所述夹扣被构造成与图6与图7所示构架56 —起使用。 特别地，如以下更详细描述，夹扣54和构架56设有确保仅夹扣54可与构架56 —起使用的机构以避免各部件错配。如图5所见，夹扣54包括设在前表面60上通常为矩形的开口 58。 替代地，开口 58可由与图3所示通气孔48相似的多个通气孔替代。此外，第一端62设有大体为矩形的凹槽64。参见图6和图7，构架56包括连接器部分66和其中设有多个通气孔70的凸缘68。替代地，通气孔70可由大体为与图4所示开口 52相似的矩形开口替代。此外，凸缘68具有从其顶面延伸的大体为矩形的柱体72。所述柱体72形状被构造成与凹槽64形状匹配。于是，在枕垫套(如枕垫套14)已绕着构架56卷绕之后，当夹扣54滑动到凸缘68上时，所述柱体72将被接收在凹槽64内，使得夹扣54可被滑动直到在构架56 上就位。应了解，如果试图将没有凹槽64的夹扣滑动到构架56上，由于柱体72所提供的阻挡，将不能完全滑动到其上。其结果是提供凹槽64和柱体72可确保在包括构架56的患者接口装置的装配过程中，仅夹扣54 (或相似结构的夹扣)可适当地滑动到凸缘68上，由此防止部件错配(即使用另一不匹配夹扣)。 图8为夹扣74的轴测图，所述夹扣被构造成与如图9所示集成枕垫套组件76 — 起使用。构架74与图1与图2所示构架12相似之处在于其包括连接器部分78和其中设有多个通气孔82的凸缘80。与图1与图2所示构架12相关的一个问题是实心的夹扣(如本文另述的患者接口装置2现有方案所提供的夹扣)也可与构架12结合使用。因为如果不包括任何通气孔的枕垫套14绕着构架12卷绕，且使用现有实心的夹扣而非图1与图2 所示夹扣24，所形成组件将不包括用于呼出气体逸出的任何装置，因为实心夹扣将封闭并覆盖设在构架12上的通气孔20，这具有潜在危险。于是，当有意将诸如其中未设通气孔的枕垫套14的枕垫套与设有通气孔的构架使用时，理想的是提供防止如实心夹扣等非兼容夹扣不当使用的机构。根据本发明一个实施例提供图9所示集成枕垫套构件76可阻止夹扣这种不当使用。特别地，集成枕垫套构件76包括枕垫套部分79，所述枕垫套部分包括鼻叉头80，且其结构与图1与图2所示枕垫套14相似。但是，集成枕垫套构件76也包括作为其一部分提供的集成夹扣构件82。所述集成夹扣构件82可固连到枕垫套部分79以任一种已知方式形成集成枕垫套构件76。非限定地例如，枕垫套部分79可包胶模制到夹扣构件82上，可通过粘合剂(如胶合材料)将枕垫套部分79固连到夹扣构件82，或可通过适用的机械附连机构将枕垫套部分79固连到夹扣构件82。在装配过程中，集成枕垫套构件76绕着构架 74卷绕其方式使得夹扣构件82被接收在构架74的直立端部部分84之间并且卡扣在凸缘 80上，如图10所示，图中以剖视图显示集成枕垫套构件76与构架74被装配在一起。集成枕垫套构件76的夹扣构件82包括大体为矩形的开口 86，所述开口与构架74的通气孔82 结合，允许呼出气体从包括图10所示组件的患者接口装置逸出。因为夹扣74和集成枕垫套构件76要求夹扣构件82卡扣在构架74的凸缘80上，使用者不会想到在包括这些部件的任一患者接口装置中使用滑动构件。于是，其结果是使用者不可能在用以采用夹扣74的任一患者接口装置中错误地尝试使用实心夹扣。此外，直立端部部分84还阻止滑动夹扣与构架74使用。特别地，如果直立端部部分84的高度制成为足够大(大于非兼容夹扣的高度)，非兼容夹扣将不能够滑动到凸缘80上，即使使用者试图这样做。此外，使图10所示尺寸88制成为大于这种非兼容夹扣的内部高度，将如实心夹扣等非兼容夹扣卡扣在凸缘80 上的能力将受限(其结果是，当如枕垫套14等枕垫套卷绕其上时，夹扣将不能够卡扣在凸缘80上，即使试图这样做)。其结果是任一或所有这些机构有助于确保仅集成枕垫套构件 76用于与构架74连接，由此避免与非兼容部件结合使用的潜在危险。此外，对与实心构架使用的集成枕垫套构件76，所述实心构架如本文另述不包括任一通气孔或开口，由于这种结合使用未提供呼出气体逸出的装置，这将不合意且具有潜在危险。因此，合意地使集成枕垫套构件76其制成方式阻止其与这种构架使用。这可由使夹扣构件82的内部高度足够小而做到，使其不能配装在非兼容构架凸缘上。所述内部高度在图9中显示为参考序号90。 如本文另述，图1与图2所示患者接口装置2采用端盖32，所述端盖被构造成当装配患者接口装置时插入穿过头套环9、密封环10和连接器部分18。图11为根据本发明一个实施例端盖92的轴测图。端盖92包括中空柱状部分94，所述柱状部分适用于被接收在连接器部分(非限定地如患者接口装置2的连接器部分18)中(并穿过头套环9和密封环10)。端盖92也包括附连到柱状部分94的端部部分96。所述端部部分96包括其上设有的多个通气孔98，所述通气孔与柱状部分94内部流体连通。于是，当将端盖92插入连接器部分(如患者接口装置2的连接器部分18)时，患者呼出气体能够通过通气孔98排出。 应了解，使用端盖92允许患者接口装置的其余部分与实心(即不具有任一通气孔或开口) 部件一起使用。特别地，端盖92可与图1与图2所示枕垫套14以及实心的构架和实心的夹扣(即现有方案)一起使用，因为端盖92提供患者的呼出气体通过其逸出的装置。图12 为根据本发明一个替代实施例的替代端盖100的轴测图。端盖100包括中空柱状部分102 和端部部分104。所述端部部分104至少部分地由多孔材料106制成，多孔材料允许气体从柱状部分102内部流经穿过端部部分104。所述多孔材料或介质106可为例如多孔聚丙烯、 多孔高密度聚乙烯(HDP)、多孔超高分子量聚乙烯(UHMWP)、多孔PTFE、多孔PDDF或其它适用的多孔材料。适用的材料实例来自佐治亚州Fairburn的Porex公司。任一适用的多孔膜产品也可满足要求。图13展现当患者接口装置(非限定地如患者接口装置2)中采用端盖92或端盖 100时呼出气体的流动方向。图14为根据本发明另一替代实施例端盖108的侧视图且图15为其轴测图。端盖 108包括中空柱状部分110和球根状端部部分112。所述端部部分112包括多个通气孔114， 多个通气孔114与柱状部分110内部流体连通，以允许呼出气体从端部部分110内部流出穿过通气孔114。与图11与图12所示端部部分96与104相比，端部部分112的球根状特性提供改进的气流扩散性。特别地如图14所示，呼出气流被沿着与柱状部分110纵轴相交的多个方向引导。实际上，如图14实施例所示，呼出气体如箭头所指示能够在相对于端部部分110的纵轴横跨超过180度范围内以半球状模式流动。相对照，图13所示呼出气流其流动大致平行于该情况下的柱状部分94、102纵轴。其结果是当采用端盖108时，呼出气流不如当使用诸如端盖92或100的端盖时集中在特定方向。在某些情况下，这种呼出气体集中流动是有问题的，因为其可能不合意地被引导到例如患者的耳朵或患者的伴护人员。图16、图17与图18分别为根据本发明另一方面气体偏转器116的一个实施例的轴测图、前视图和后视图。如图16至18所见，气体偏转器116包括偏转器本体118、限定接收槽122的支腿120。如图19所示，气体偏转器116被构造成安装在端盖(如端盖92或 100)上以有利地将通过端盖92、100发出的呼出气体以如图19所示箭头所指示的合意方向偏转。特别地，柱状部分94、102的端部被构造成被接收在气体偏转器116的接收槽122 内。当如此接收时，支腿120将被安置在端部部分98、104与其所插入的构架的连接部分之间。气体偏转器116可被选择性地安置在端盖92、100的外周以导致偏转器本体118选择性地在合意方向偏转气流。其结果是气流可被选择性地引导远离如患者耳朵等患者身体部分、和/或患者的伴护人员。图20A与图20B显示根据本发明一个替代实施例的替代端盖124。所述替代端盖124包括第一部分126，第一部分126被构造成被接收在构架的连接部分(如构架12的连接部分118或本文另述的构架的任一其它连接部分)之内。可转动端部部分128可转动地附连到柱状部分126，其方式允许端部部分128相对于柱状部分126纵轴可选择性地定位， 同时维持端部部分128与柱状部分126之间的空气密封。所述端部部分128沿经选择的受限部分设有多个通气孔130。通气孔130与柱状部分126内部流体连通，并允许呼出气体从柱状部分126内部流动穿过通气孔130。通过选择性地定位端部部分126，使用者能够选择性地引导如图20B所示呼出气流方向。在图20A与图20B所示实施例中，端部部分128具有大体为圆柱形的形状。图21A与图21B显示端盖替代实施例124'，其与端盖124相似， 只是端盖124'的端部部分128'大体为圆顶形。与端部部分128类似，端盖124'的端部部分128'能够选择性地转动，以选择性地如图21B所示引导呼出气流。参见图22，其中显示根据本发明另一实施例管筒组件132的轴测图。所述管筒组件132包括气体输送管筒134、弯管部分136和柱状部分138，所述柱状部分适用于被接收在构架的连接部分(如构架12的连接部分18或本文另述构架的另一连接部分)之内。如图22所见，管筒组件132的弯管部分136包括多个通气孔140。所述通气孔140与柱状部分138内部流体连通，并允许呼出气体由其流过。其结果是在端盖92、100、108、124和124' 情况下，弯管部分136可以与实心的且不包含通气孔的枕垫套、构架、和夹扣一起使用。参见图23，显示根据本发明另一实施例的头套142。所述头套142与图1与图2所示头套4相似，只是包括在轭状部146内部上的面颊稳定器144。优选地，面颊稳定器144 形式为软垫(非限定地如硅树脂胶体或聚亚胺酯胶体垫)。当患者佩戴头套142时，面颊稳定器144被构造成与患者的面颊接触以稳定头套142就位，并减小固定鼻枕组件(如鼻枕组件6或本文另述的任一其它适用的鼻枕组件)所需的系带力。优选地，如图23所示，面颊稳定器144为圆形或椭圆形的盘状。图24为根据本发明又一实施例枕垫套148的俯视图，且图25为其侧视图，如此处所述，所述枕垫套可用于与构架和夹扣(非限定地如图1与图2所示构架12和夹扣24)连接。图24与图25所示枕垫套148包括鼻叉头150和设在鼻叉头150之间和下方的上唇稳定器152。优选地，上唇稳定器包括由例如硅树脂胶体或聚亚胺酯胶体材料制成的软垫。使用面颊稳定器144或上唇稳定器152可允许取消轭状部146的刚性部分，由此允许整个头套142由柔软的柔性材料制成。当佩戴采用枕垫套148的组件时，上唇稳定器被构造成安置在鼻子下方和上唇上方。图26、图27和图28显示根据本发明另一方面可弯曲且可成形的枕垫套的不同实施例。图26、图27和图28所示枕垫套可被使用而无需构架和滑块(如构架12和滑块24)。 特别地，图26显示枕垫套154，枕垫套154包括鼻叉头156和附连其上的连接部分158。此夕卜，枕垫套154还包括优选为可弯曲并可成形的集成加强构件160。非限定地例如，加强构件可为金属或塑料材料，金属或塑料材料与枕垫套154包胶模制、使用适用的粘合剂附连到枕垫套154、或插入设在枕垫套154中的袋体之内。连接部分158优选地由刚性材料制成，且可与枕垫套154包胶模制、以适用的粘合剂附连到枕垫套154、或此外使用适用的机械附连机构附连到枕垫套154。所述连接部分158被构造成能够接收任一端盖32、92、100、 124或124'。此外，连接部分158也被构造成能够接收管筒组件34或图22所示管筒组件 132。加强构件160除提供足够刚性以消除对构架和滑块的需要外，也使得鼻枕154可弯 曲且可成形，以使其能够定制调整鼻叉头156的角度。图27为枕垫套154的替代实施例，其包括竖直定向的加强构件160，且图28为枕垫套154"实施例，其包括多个加强构件160。图29为根据本发明另一实施例患者接口装置162的前视图，且图30为其侧视图。 在所示特定实施例中，所述的患者接口装置162包括与图1与图2所示鼻枕组件6相似的鼻枕组件164。鼻枕组件164包括具有鼻叉头168的枕垫套166、构架170和夹扣172。尽管在该特定实施例中显示与如图1与图2所示构架12和夹扣24相似的构架170和夹扣 172，应理解这并非意指限制，如本文另述可合意地使用其它构架和/或夹扣。将管筒组件 174插入构架170的连接部分176之内，且端盖178插入构架170的另一连接部分176之内。端盖178可与图1与图2所示端盖32相似，或与任一端盖92、100、108、124或124'相似。此外，患者接口装置162包括下颏支承组件180，所述下颏支承组件包括具有臂182的刚性体。将下颏支承带184插入穿过一对孔隙186用于支承患者的下颏，并将头套带188 插入穿过孔隙190并被构造成绕着患者头部卷绕以帮助支承患者接口装置162。鼻枕组件 164通过刚性连接器192附连到下颏支承组件180。优选地，将刚性连接器模制为下颏支承组件180的本体的一部分，并使用适用的机构(如包胶模制、粘合剂或某些其它机械附连机构)附连到鼻枕组件164的枕垫套166。如图29与图30所见，通过管筒组件174将气体输送到患者接口装置162，其方式与通过图1与图2所示管筒组件34将气体输送到患者接口装置2的方式相似。在替代实施例中，下颏支承带184可由形成下颏支承组件180的一部分的刚性下颏支承构件替代。图31为患者接口装置162'的前视图，且图32为其侧视图，所述患者接口装置 162'与图31与图32所示患者接口装置162相似，只是气体并非通过与管筒组件34相似的管筒组件174输送，而是气体由管筒组件194和管筒组件支路200输送，管筒组件194包括与主供应管筒198连接的刚性主管筒和支承机构196，所述管筒组件支路200其一端与主管筒和支承机构196流体连通，而在相对端与鼻枕组件164流体连通。如图32所见，在患者接口装置162'的该实施例中，臂182从主管筒和支承机构196延伸。如本文另述，当患者装配图1与图2所示患者接口装置2时，患者须决定在哪一侧放置管筒组件34。典型地，根据使用者更喜欢在身体哪一侧睡眠，患者使用其一侧或另一侧。应了解，一旦使用者作出该选择并将患者接口装置2放置在他或她头部，使用者在他或她身体另一侧睡眠的能力则受限(如果使用者转换为在另一侧睡眠，管筒组件34将妨碍)。图33为管筒管理装置的侧视图，其形式为S形扣钩202，可使患者简单轻松地将管筒组件34安置在他或她身体的中部。扣钩202包括第一端204和第二端206。优选地，扣钩 202由刚性或半刚性材料(非限定地如金属或塑料等)制成。如图34所见，使用者将第一端204绕着在鼻叉头22之间的鼻枕组件6中心钩住。使用者再安置管筒组件34使其由扣钩202的第二端206支承。如图34所见，当患者佩戴患者接口装置2时，这将导致管筒组件34大部分大体安置在患者接口装置2的中心并且在其下方，从而在患者的身体中部。如图34箭头所示，扣钩202可选择性地在鼻枕组件6上从一侧到另一侧滑动，以选择性地安置扣钩202，并从而安置管筒组件34。此外，尽管已展现扣钩202与患者接口装置2连接， 应理解这意指仅为示例性而非限制性，且扣钩202可与其它患者接口装置实施例(如本文另述不同实施例)一起使用。图35为根据本发明另一替代实施例患者接口装置208的轴测图。所述患者接 口装置208包括与图1与图2所示鼻枕组件6相似的鼻枕组件210。所述鼻枕组件210包括具有鼻叉头214的枕垫套212。鼻枕组件210也包括构架216和夹扣218，它们与图1与图 2所示构架12和夹扣24相似。管筒组件220附连到鼻枕组件210 —侧，且端盖222附连到鼻枕组件210相对侧。鼻枕组件210由包括臂226、下颏支承带228和头套带230的下颏支承组件224支承。所述患者接口装置208还包括口部构件232，如图35特定实施例所示，所述口部构件包括插入患者口腔内并保持在患者牙齿之间的咬合块。口部构件232通过可为刚性或柔性的连接构件234附连到下颏支承组件224。当由患者佩戴时，口部构件232为患者接口装置208提供附加稳定性。在一个实施例中，连接构件224可包括与鼻枕组件6流体连通的气体流道以由此接收气体。在这一实施例中，口部构件232将包括开口以允许所供应气体进入患者口腔内并再进入患者的呼吸道。 图36为患者接口装置替代实施例208 ‘，其与患者接口装置208相似，只是其包括图31所示用于将气体输送到鼻枕组件210的管筒组件194。此外，尽管图35与图36所示鼻枕组件210与鼻枕组件6相似，应理解这仅意指示例性，而非限制性，可采用本文另述的其它鼻枕组件。图37显示患者接口装置236的另一替代实施例，它包括如图35与图36所示的口部构件232，但不包括下颏支承机构224。相反，如图37所示，提供具有轭状部8的头套4(为便于说明，图37中仅显示一个轭状部8)。此外，口部构件232对患者接口装置236 提供附加稳定性。图38为患者佩戴的患者接口装置236的正视图。如图38所见，鼻叉头 214被接收在患者的鼻内，而口部构件232被接收在患者口腔内。此外，如图38所示，连接构件234适合被弯曲以选择性地安置以便于舒适配装。使用患者接口装置(非限定地如图1和图2所示患者接口装置2)的患者鼻子常有不同尺寸。其结果是根据其患者鼻子尺寸，不同尺寸的鼻叉头更适于特定患者。因此，患者接口装置2常被提供具有不同尺寸鼻叉头22的多个枕垫套14，使得患者可选用适当枕垫套14。但是，更换枕垫套14要求完全拆卸鼻枕组件6，这将耗时且不便。图39显示根据本发明另一实施例解决该问题的枕垫套组件238。枕垫套组件238包括设有开口 242的枕垫套240，所述开口适用于接收并保持不同尺寸的可拆卸鼻叉头244。于是，患者能够选择适当尺寸的鼻叉头244，无需将包括枕垫套组件238的鼻枕组件完全拆开。图40为根据本发明又一替代实施例的患者接口装置246的轴测图。所述患者接口装置246包括鼻枕组件248，所述鼻枕组件包括由柔性材料(非限定地如硅树脂)制成的衬垫部分250，其具有从其延伸的鼻叉头252。例如通过将两个件包胶模制在一起、使用适用的粘合剂将两个件粘合在一起、或使用任一适用的机械附连机构将两个件附连在一起， 可将衬垫部分250附连到刚性构架部分254。支承构架部分254由适用的刚性材料(非限定地如塑料)制成。支承构架部分254包括连接器部分256，所述连接器部分被构造成附连到形成患者接口装置246的一部分的头套的带258上。此外，患者接口装置246包括与加压气体源连接的管筒组件260。管筒组件260包括主导管262、弯管部分264和连接部分 266。如图40箭头所示，主导管262被构造成能够相对于弯管部分264转动，弯管部分264 被构造成能够相对于连接部分266独立地转动，且管筒组件260其整体被构造成可沿支承构架部分254滑动以相对于鼻枕组件248前部选择性地安置管筒组件260。图41与图42显示实现图40所示滑动管筒组件260的一个实施例。特别地，鼻枕组件248中设有滑动衬座268，与支承构架254滑动接合。此外，滑动衬座以可维持空气密封的方式与支承构架部分254接合。所述滑动衬座包括卡扣连接器衬座型式的连接部分 266，其适用于以可提供空气密封的方式将其卡扣配装在弯管部分264上。此外，在设在支承构架254内的孔隙274之内提供具有多个相互连接的滑动元件272的可滑动密封机构， 使得管筒组件260可沿孔隙274滑动，而同时维持管筒组件260与鼻枕组件248之间的空气密封连接。通过为管筒组件260提供多种程度的选择性运动，包括沿鼻枕组件248前面部滑动并选择性地安置管筒组件的能力，所述的患者接口装置246为患者提供更多舒适性和便捷性。
尽管以上已描述并说明本发明各优选实施例，应理解这些为本发明示例，不应视为对本发明的限制。在不背离本发明精神或范围内可进行添加、删除、替代以及其它更改。 相应地，本发明不应视为由前述描述所限，而仅受附属权利要求范围所限定。
权利要求
1.一种患者接口装置，包括用于支承柔性接口构件的构架，所述柔性接口构件被构造成将气体输送到患者的呼吸道，所述构架具有凸缘；以及夹扣，所述夹扣被构造成通过将所述夹扣滑动到所述凸缘上而与所述构架联结；其中，所述凸缘包括第一元件、并且所述夹扣包括第二元件，当所述夹扣被滑动到所述凸缘上时，所述第一元件和所述第二元件中的一个被构造成被接收在所述第一元件和所述第二元件中的另一个中，以允许所述夹扣被完全滑动到所述凸缘上。
2.如权利要求1所述的患者接口装置，其特征在于，所述第一元件是从所述凸缘向上延伸的柱体，所述第二元件是设在所述夹扣的前面部上的凹槽，当所述夹扣被滑动到所述凸缘上时，所述柱体被构造成被接收在所述凹槽内。
3.如权利要求1所述的患者接口装置，其特征在于，所述柔性接口构件包括具有多个鼻叉头的枕垫套。
4.一种患者接口装置，包括构架，所述构架具有沿所述构架纵轴线延伸的凸缘；集成的接口组件，所述集成的接口组件包括柔性接口构件和固连到所述柔性接口构件的夹扣构件，所述柔性接口构件被构造成将气体输送到患者的呼吸道；其中，所述柔性接口构件被构造成至少部分地绕着所述构架卷绕，所述夹扣构件被构造成卡扣在所述凸缘上，以将所述集成的接口组件联结到所述构架。
5.如权利要求4所述的患者接口装置，其特征在于，所述夹扣构件包括设在前面部的至少一个第一开口，所述凸缘包括位于其上的至少一个第二开口。
6.如权利要求5所述的患者接口装置，其特征在于，所述至少一个第一开口包括单一矩形开口，所述至少一个第二开口包括多个通气孔。
7.如权利要求4所述的患者接口装置，其特征在于，所述柔性接口构件包括具有多个鼻叉头的枕垫套。
8.如权利要求4所述的患者接口装置，其特征在于，所述构架包括邻近所述凸缘的第一端的第一直立构件和邻近所述凸缘的第二端的第二直立构件，当所述夹扣构件被卡扣在所述凸缘上时，所述夹扣构件位于所述第一直立构件和所述第二直立构件之间。
9.一种患者接口装置，包括接口组件，所述接口组件被构造成将气体输送到患者的呼吸道，所述接口组件具有限定开口的端部部分；以及端盖，所述端盖具有柱状部分和端部部分，所述柱状部分被接收在所述开口内，所述端部部分被构造成允许呼出气体由此流至环境大气。
10.如权利要求9所述的患者接口装置，其特征在于，所述端部部分包括多个通气孔。
11.如权利要求9所述的患者接口装置，其特征在于，所述端部部分包括多孔材料。
12.如权利要求9所述的患者接口装置，其特征在于，所述端部部分是球根状的且包括多个通气孔，所述柱状部分包括纵轴线，所述通气孔中的一个或多个分别将所述呼出气体沿着与所述纵轴线相交的方向引导。
13.如权利要求9所述的患者接口装置，其特征在于，还包括气体偏转器，所述气体偏转器具有安置在所述端盖之前的偏转器本体，所述偏转器本体使被允许流过所述端盖的呼出气体偏转。
14.如权利要求13所述的患者接口装置，其特征在于，所述气体偏转器可相对于所述端盖选择性地安置，以使所述偏转器本体将呼出气体沿着所需方向偏转。
15.如权利要求14所述的患者接口装置，其特征在于，所述气体偏转器具有限定接收槽的第一和第二支腿，所述端盖的所述柱状部分被接收在所述接收槽内。
16.如权利要求9所述的患者接口装置，其特征在于，所述端部部分的选定的有限部分被构造成容许呼出气体由其流过，所述端部部分可相对于所述柱状部分转动，以使所述选定的有限部分被选择性地安置，以便沿着所需方向选择性引导所述呼出气体。
17.一种患者接口装置，包括接口组件，所述接口组件被构造成将气体输送到患者的呼吸道，所述接口组件具有限定开口的端部部分；以及用于将所述气体输送到所述接口组件的管筒组件，所述管筒组件通过所述开口与所述接口组件联结，且包括排气部分，所述排气部分被构造成容许呼出气体由此流到环境大气。
18.如权利要求17所述的接口装置，其特征在于，所述排气部分包括多个通气孔。
19.如权利要求18所述的接口装置，其特征在于，所述管筒组件包括被接收在所述开口内的柱状部分、弯管部分和输送管筒，所述弯管部分包括所述排气部分。
20.一种患者接口装置，包括鼻枕组件，所述鼻枕组件具有构架和与所述构架联结的柔性枕垫套，所述鼻枕组件被构造成将气体输送到患者的呼吸道；与所述鼻枕组件联结的头套，所述头套具有与所述构架的第一侧联结的第一侧轭状部和与所述构架的第二侧联结的第二侧轭状部；以及附连到所述第一侧轭状部的内部的第一面颊稳定器和附连到所述第二侧轭状部的内部的第二面颊稳定器。
21.如权利要求20所述的患者接口装置，其特征在于，所述第一面颊稳定器和所述第二面颊稳定器分别包括胶体垫。
22.如权利要求21所述的患者接口装置，其特征在于，所述胶体垫是硅树脂胶体垫和聚亚胺酯胶体垫中的一种。
23.如权利要求20所述的患者接口装置，其特征在于，所述第一面颊稳定器和所述第二面颊稳定器分别具有圆形或椭圆形的盘形形状。
24.一种患者接口装置，包括鼻枕组件，所述鼻枕组件具有构架和与所述构架联结的柔性枕垫套，所述鼻枕组件被构造成将气体输送到患者的呼吸道，所述柔性枕垫套具有第一鼻叉头、第二鼻叉头、以及设置在所述第一鼻叉头与所述第二鼻叉头之间的稳定器，所述稳定器被构造成在所述患者的上唇上方并且在所述患者的鼻子下方的位置与所述患者的面部接合。
25.如权利要求M所述的患者接口装置，其特征在于，所述稳定器设置在所述第一鼻叉头与所述第二鼻叉头下方。
26.如权利要求25所述的患者接口装置，其特征在于，所述稳定器包括胶体垫。
27.如权利要求沈所述的患者接口装置，其特征在于，所述胶体垫是硅树脂胶体垫和聚亚胺酯胶体垫中的一种。
28.一种患者接口装置，包括柔性鼻枕垫套，所述柔性鼻枕垫套具有用于将气体输送到患者的呼吸道的第一鼻叉头和第二鼻叉头，所述柔性鼻枕垫套包括至少一个集成的加强构件；附连到所述柔性鼻枕垫套的第一端的第一连接部分和附连到所述柔性鼻枕垫套的第二端的第二连接部分，所述第一连接部分和所述第二连接部分分别被构造成在其中接收端盖或管筒组件的一部分；以及头套，所述头套具有与所述第一连接部分联结的第一轭状部和与所述第二连接部分联结的第二轭状部。
29.如权利要求观所述的患者接口装置，其特征在于，所述第一连接部分与所述第二连接部分分别由刚性材料制成。
30.如权利要求观所述的患者接口装置，其特征在于，所述至少一个加强构件是可弯曲和可成形的。
31.如权利要求观所述的患者接口装置，其特征在于，所述至少一个加强构件是大体V 形并且大体沿着所述鼻枕垫套的纵轴线延伸。
32.如权利要求观所述的患者接口装置，其特征在于，所述至少一个加强构件大致垂直于所述鼻枕垫套的纵轴线。
33.一种患者接口装置，包括具有凸缘的构架；由所述构架支承的柔性鼻枕垫套，所述柔性鼻枕垫套具有用于将气体输送到患者的呼吸道的第一鼻叉头和第二鼻叉头；夹扣，所述夹扣通过将所述夹扣滑动到所述凸缘上而与所述构架联结，所述夹扣将所述柔性鼻枕垫套与所述构架联结；以及与所述柔性鼻枕垫套联结的下颏支承组件，所述下颏支承组件被构造成支承所述患者的下颏。
34.如权利要求33所述的患者接口装置，其特征在于，所述下颏支承组件包括刚性体、 下颏支承带以及头套带，所述刚性体具有第一臂和第二臂，所述下颏支承带穿过设置在所述第一和第二臂中的第一孔隙插入，以便支承所述下颏，所述头套带穿过设置在所述第一和第二臂中的第二孔隙插入、并被构造成绕着所述患者头部缠绕以支承所述患者接口装置。
35.如权利要求33所述的患者接口装置，其特征在于，所述构架具有设置在其第一端的第一连接部分和设置在其第二端的第二连接部分，所述患者接口装置还包括用于输送气体的管筒组件和端盖，所述管筒组件被接收在所述第一连接部分内，所述端盖被接收在所述第二连接部分内。
36.如权利要求33所述的患者接口装置，其特征在于，所述下颏支承组件包括与主供应管筒联结的主管筒和支承机构，所述患者接口装置还包括管筒组件支路，所述管筒组件支路在其第一端与所述主管筒和支承机构联结并且在其第二端与所述构架联结，以便将所述气体从所述主供应管筒输送到所述柔性鼻枕垫套。
37.一种患者接口装置，包括鼻枕垫套，所述鼻枕垫套具有用于将气体输送到患者的呼吸道的第一鼻叉头和第二鼻叉头；管筒组件，所述管筒组件与所述鼻枕垫套可操作地联结，以便将所述气体输送到所述鼻枕垫套；以及具有第一端和第二端的管筒管理装置，所述第一端与所述鼻枕垫套联结并安置在所述第一鼻叉头与所述第二鼻叉头之间，所述第二端与所述管筒组件联结并支承所述管筒组件，所述管筒组件的大部分大体安置在所述鼻枕垫套中心并且在所述鼻枕垫套下方。
38.如权利要求37所述的患者接口装置，其特征在于，所述管筒管理装置是S形扣钩。
39.如权利要求37所述的患者接口装置，其特征在于，所述管筒管理装置可在所述第一鼻叉头与所述第二鼻叉头之间滑动。
40.一种患者接口装置，包括被构造成将气体输送到患者的呼吸道的鼻枕组件，所述鼻枕组件包括具有凸缘的构架、柔性鼻枕垫套以及夹扣，所述柔性鼻枕垫套由所述构架支承并具有第一和第二鼻叉头， 所述夹扣通过将所述夹扣滑动到所述凸缘上而与所述构架联结，所述夹扣将所述柔性鼻枕垫套与所述构架联结；以及与所述鼻枕组件联结的口部构件，所述口部构件被构造成被接收在所述患者的口腔中。
41.如权利要求40所述的患者接口装置，其特征在于，所述口部构件包括被构造成将保持在所述患者的牙齿之间的咬合块。
42.如权利要求40所述的患者接口装置，其特征在于，所述口部构件与所述鼻枕组件流体连通，以便通过所述患者的口腔将所述气体的一部分输送到所述患者的呼吸道。
43.如权利要求40所述的患者接口装置，其特征在于，还包括与所述鼻枕组件联结的下颏支承组件，所述下颏支承组件被构造成支承所述患者的下颏。
44.一种患者接口装置，包括用于将气体输送到患者的呼吸道的鼻枕组件，所述鼻枕组件包括附连到构架部分的衬垫部分，所述衬垫部分具有第一和第二鼻叉头；以及与所述构架部分联结并与所述鼻枕组件流体连通的管筒组件，所述管筒组件可沿所述构架部分选择性地滑动，同时以气密方式维持所述流体连通。
45.如权利要求44所述的患者接口装置，其特征在于，所述管筒组件包括主导管、与所述主导管联结的弯管部分、以及与所述弯管部分和所述构架部分联结的连接部分，所述主导管可相对于所述弯管部分转动，所述弯管部分可相对于所述连接部分转动。
全文摘要
呼吸患者接口的不同实施例可用于治疗涉及上呼吸道阻塞的多种紊乱，非限定地如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、阻塞性睡眠低通气、以及上呼吸道阻塞症(UARS)。多种实施例采用鼻枕组件，所述鼻枕组件包括构架和夹扣，所述构架支承鼻枕垫套，所述夹扣被滑动到构架的凸缘上以将鼻枕垫套与构架联结。
文档编号A61M16/06GK102159273SQ200980132985
公开日2011年8月17日 申请日期2009年8月15日 优先权日2008年8月25日
发明者L·马尔加里亚, P·C·F·霍, R·A·索弗兰科, 小J·马图拉 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司