专利名称：一种具有促进排铅作用的酸石榴组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以酸石榴为主要活性成分的具有促进人体排铅作用的组合物。
二背景技术：
铅(Pb)是一种人体非必需元素，它普遍存在于自然界的大气、土壤、水和食物中， 不会分解，易通过消化道、呼吸道而被人体吸收。它积蓄在人体各组织中，其中以骨髓积蓄 量最多，约占体内积蓄铅的85% 90%。铅对组织的亲和力很强，可造成肝、脑等多脏器 损伤性疾病，以神经系统损伤尤甚，常引起末梢神经炎、运动和感觉异常等症。如果铅随血 液流进入脑组织，会损失小脑和大脑皮质细胞，干扰代谢活动，导致营养物质和氧气供应不 足，从而出现头痛、记忆力减退、失眠等症状，还常伴有食欲不振、胃肠炎、腹痛等消化系统 症状。 铅对儿童健康和智能发育的危险尤为严重，儿童抵抗铅毒害的能力比成人差；儿 童的生活习惯等导致通过消化道和呼吸道摄入的铅比成年人多；成人摄入的铅有94%积 蓄在骨质中，儿童则只有70%，其余30%留在血液中，儿童血脑屏障发育不完善，通透性 大，血铅很容易透过血脑屏障对大脑产生毒害，如不及时清除，随着血脑屏障的发育完善， 储留在脑中的铅很难排除，可能造成儿童大脑永久性损害和智力低下。 合理膳食营养素的摄入是排铅的重要措施之一，许多植物和水果能促进排铅的作 用已被众多的研究所证实。但由于种种条件的限制，绝大多数家长很难以配比合理、方便食 用的方式给孩子补充或添加这些营养素。
三
发明内容
本发明的目的是提供一种具有促进排铅作用的酸石榴组合物，是以酸石榴提取物 为主要成分，配以余甘子提取物、枸杞子提取物、螺旋藻为原料，以适当的比例组合，加入药 剂学上相应辅料，可制成包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液在内的剂型。具有吸附解毒作 用，可加速体液及蓄积在组织细胞中铅的排除，有效降低铅的吸收。
具体技术方案为 —种具有促进排铅作用的酸石榴组合物是由酸石榴提取物、余甘子提取物、枸杞 子提取物、螺旋藻组成。其重量百分比为酸石榴提取物占总量的35_60%，余甘子提取物 占25-60%、枸杞子提取物占10-20%、螺旋藻占4-10%。其中，酸石榴提取物为酸石榴鲜果 果汁浓縮干粉，余甘子提取物为余甘子鲜果果汁浓縮干粉，枸杞子提取物为枸杞子的水溶 液提取物，经喷雾干燥或浓縮烘干后经机械粉碎成的干粉。本组合物可制成片剂、胶囊剂、 颗粒剂。 本发明采用的各主要成份 酸石榴为石榴科(P皿icaceae)，石榴属，落叶灌木或小乔木。果皮内通常分为6 个子室，以薄膜隔开。每子室内有众多种子。种子的外种皮为肉质，有汁液，酸，是主要的食 用部分。果实为浆果。酸石榴营养丰富，含糖量高达11% 14%，果酸0.4% 1.0%，含水分79% ，蛋白质、脂肪各占0. 6% ，维生素C的含量是苹果和梨的2 3倍，尤以磷的含量 最为突出，每百克达145毫克，在水果中名列前茅。还含有碳水化合物、铁、钙等矿物质。酸
石榴做为药食两用的原料早有记载《本草拾遗》:止渴。《图经》云，止痢。《纲目》:止泻痢， 崩中，带下。《随息居饮食谱》解渴。《广州植物志》可治胃病。 余甘子(Phyllanthus embica L.):又名油柑、油柑子、庵摩勒、牛甘子、喉甘子，云 南省民间俗称"滇橄榄"。是大戟科叶珠属(油柑属)落叶乔木或灌木。它是一种优质的野 生水果和传统的药用植物。营养价值丰富。经分析，发现含12种维生素、18种氨基酸、16 种宏量和微量元素，富含鞣质、有机酸、酚类等，果仁中还含有不饱不口脂肪酸。余甘子的价 值不仅体现在营养上，更重要的是还有药用价值，它是卫生部颁布的既是食品又是药品的 一种果品。我国古代药膳《异物志》、《唐本草》、《本草拾遗》及《本草纲目》中对其药用价值 均有论述。 枸杞子为双子叶植物药茄科植物枸杞的成熟果实。在祖国的传统医学中具有重 要的地位，其药用价值备受历代医家的推崇。它是传统名贵中药材和营养滋补品。枸杞子 能够有效抑制癌细胞的生成，可用于癌症的防治。枸杞除了当中药使用外，也是国家卫生部 规定的既是食品又是药品的物品。枸杞作为药品其应用早已相当广泛。现代医学研究证 明枸杞有免疫调节、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、抗疲劳、降血脂、降血糖、降血压、补肾、保肝、 明目、养颜、健脑、排毒、保护生殖系统、抗辐射损伤等十六项功能。 螺旋藻蓝藻门颤藻科中一种螺旋型的藻类生物，螺旋藻是人类目前已知的所有 天然食物中营养成分最丰富、最全面、最均衡、最具健康保健作用的食物。科学研究表明螺 旋藻营养丰富、每lg螺旋藻营养成分相当于1000g部分蔬菜水果的总和，螺旋藻中蛋白质
含量高达60g/100g以上、!3-胡萝卜素含量为100-200mg/1000g、是已知胡萝卜素含量最丰 富的蔬菜-胡萝卜的25-50倍，堪称胡萝卜素的天然宝库。螺旋藻中丰富的13-胡萝卜素、 藻兰蛋白、藻多糖等活性物质、具有调节机体免疫、调节血脂、抗疲劳、耐缺氧及预防肿瘤的 保健功能。 本发明充分利用中医传统理论及现代医学研究成果进行科学组方，经动物试验证 实具有明显的促进排铅的作用。 本发明的促进排铅的作用及食用安全性是通过下列试验得到的
1、排铅实验 (1)动物清洁级ICR小鼠60只，雄体，体重20 ± 2g。
(2)药剂和试剂自制排铅产品。 (3)试验方法将ICR小鼠随机分成6组，每组10只，分为模型对照组、阳性对照
组、受试物低中高3个剂量组、空白对照组。除空白对照组外，其余各组按4mg/10g *d剂量
的醋酸铅灌胃，造模4周。停止给铅后，模型对照组、空白对照组灌去离子水，不予治疗。阳
性对照组用具有明确排铅作用、剂量为lmg/10g d的自制排铅产品灌胃。 受试物各剂量组按3mg/10g d、6mg/10g d、9mg/10g d剂量分别灌胃。给药时
间为4周。
(4)指标的观察、测定及统计 体重每周称量2次，根据体重调整胃量。 试验结束时，左股静脉放血处死动物，立即取左股骨和肝脏在石墨炉原子吸收分
4光光度计测定骨铅和肝铅的含量。具体方法取小鼠左股静脉血40ul，放入盛有0. 36ml 1%硝酸的带盖塑料离心管摇匀；取一侧50%的股骨，称重后进行消化，加稀硝酸定容至5ml，同法相应取肝脏和脑组织，用原子分光光度计进行血和骨、肝、脑铅含量测定；
以上试验结果用平均数加减标准差表示组间差异，用方差分析和t检验。
(5)实验结果见表1。 表1受试物对铅中毒小鼠骨铅、肝铅的影响 mg/kg
组别
动物(只)
骨铅
肝铅
空白对照组 10
模型对照组 10
阳性对照组 10
受试物低剂量组 10
受试物中剂量组 10
受试物高剂量组 10
245. 4± 112. 33447. 5 ±89. 80318. 1±69. 973. 43. 3±72. 061)2)331.9±65.801)2)325. 7 ±58. 221)2)
0. 64±0. 2988. 29±3. 53
4. 40 ±0. 95
5. 42±1. 581)2)5. 32±2. 201)2)5. 13±1. 261)2) 注与模型对照组比较，l)P < 0. 05 ;
与阳性对照组比较，2)P > 0. 05 表1显示小鼠用药4周后，受试动物各剂量组骨铅、肝铅含量均明显低于铅模型对照组(P < 0. 05)，而受试物各剂量组骨铅、肝铅含量与阳性对照组比较无显著差异(P >0.05)。由此可知该排铅保健品具有良好的排铅效果。
2、食用安全性评价试验 对本发明产品进行了安全毒理性评价，结果表明本发明样品使用安全可靠。
(1)急性毒性试验采用最大耐受方法分别对大、小鼠进行实验，结果表明本发
明样品大、小鼠经口半数致死量(LD50) > 10g/Kg.bm，按毒性分级标准实际无毒。 (2)大白鼠35天喂养试验以本发明推荐人日常服用量IOO倍剂量，经口喂养健
康、离乳、SD幼鼠35天，未见对大鼠生长发育、进食及食物利用率、血液生化指标、主要器官
等有不良影响。其最大未观察到有害作用剂量为推荐人日常服用量的100倍。
四具体实施方式
实施例1 : —种具有促进排铅作用的酸石榴组合物片剂是由酸石榴提取物、余甘子提取物、枸杞子提取物、螺旋藻组成，其重量百分比为酸石榴提取物占总量的35%，余甘子提取物占34 % 、枸杞子提取物占20 % 、螺旋藻占10 % ，其中，酸石榴提取物为酸石榴鲜果果汁浓縮干粉，余甘子提取物为余甘子鲜果果汁浓縮干粉，枸杞子提取物为枸杞子的水溶液提取物，经喷雾干燥或浓縮烘干后经机械粉碎成的干粉。 即取酸石榴粉350克，余甘子粉340克、枸杞子提取物200克、螺旋藻100克，加70%乙醇适量制粒、干燥、整粒，加硬质酸镁10克，压成片剂。
5
实施例2 : —种具有促进排铅作用的酸石榴组合物硬胶囊是由酸石榴提取物、余甘子提取物、枸杞子提取物、螺旋藻组成，其重量百分比为酸石榴提取物占总量的60%，余甘子提取物占25%、枸杞子提取物占10%、螺旋藻占5%，即取酸石榴粉600克，余甘子粉250克、枸杞子提取物100克、螺旋藻50克，充分混合均匀后装入硬胶囊中，制成硬胶囊。所述的原料生产工艺同实施例1。
实施例3 : —种具有促进排铅作用的酸石榴组合物颗粒剂是由酸石榴提取物、余甘子提取物、枸杞子提取物、螺旋藻组成，其重量百分比为酸石榴提取物占总量的47.5%，余甘子提取物占31. 5 % 、枸杞子提取物占15 % 、螺旋藻占6 % ，即取酸石榴粉475克，余甘子粉315克、枸杞子提取物150克、螺旋藻60克，加70%乙醇适量制粒、干燥、整粒，加硬质酸镁10克，制成颗粒剂，其余同实施例1。
权利要求
一种具有促进排铅作用的酸石榴组合物，其特征在于组合物是由酸石榴提取物、余甘子提取物、枸杞子提取物、螺旋藻组成，其重量百分比为酸石榴提取物占总量的35-60％，余甘子提取物占25-60％、枸杞子提取物占10-20％、螺旋藻占4-10％。
2. 根据权利要求1所述的以酸石榴为主要活性成分，具有促进排铅作用的组合物，其 特征在于酸石榴提取物为酸石榴鲜果果汁浓縮干粉。
3. 根据权利要求1所述的以酸石榴为主要活性成分，具有促进排铅作用的组合物，其特征在于余甘子提取物为余甘子鲜果果汁浓縮干粉。
4. 根据权利要求1所述的以酸石榴为主要活性成分，具有促进排铅作用的组合物，其特征在于枸杞子提取物为枸杞子的水溶液提取物，经喷雾干燥或浓縮烘干后经机械粉碎 成的干粉。
5. 根据权利要求1所述的以酸石榴为主要活性成分，具有促进排铅作用的组合物，其特征在于可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明公开一种具有促进排铅作用的酸石榴组合物，是以酸石榴提取物为主要成分，配以余甘子提取物、枸杞子提取物、螺旋藻为原料，其重量百分比为酸石榴提取物占总量的35-60％，余甘子提取物占25-60％、枸杞子提取物占10-20％、螺旋藻占4-10％，在此基础上加入药剂学上相应辅料，可制成包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液在内的剂型。本发明具有吸附解毒作用，可加速体液及蓄积在组织细胞中铅的排除，有效降低铅的吸收。
文档编号A61K36/185GK101732490SQ20101010027
公开日2010年6月16日 申请日期2010年1月22日 优先权日2010年1月22日
发明者丁瑞, 朱洁 申请人:云南西草资源开发有限公司