专利名称：耳部检查内窥镜及鼻喉检查内窥镜配套用一次性套管的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械，尤其涉及耳鼻喉科医疗器械。
背景技术：
目前在耳鼻喉科的临床上，基本还在使用头镜、耳镜以及耳鼻喉内窥镜来做检查。但是头镜、耳镜有以下不足1、观察角度受限；2、无法对病变作近距离的观看；3、不能将观察到的东西数字化。耳鼻喉内窥镜也有以下不足1、传统耳鼻喉镜由于图像显示系统庞大，只能用于医院的腔镜检查室和手术室， 在门诊无使用条件，也不方便移动，因此门诊大夫只能要求患者在腔镜室进行检查。2、传统耳鼻喉镜使用前必须经过高温高压或浸泡消毒，其最短消毒时间不能低于 半个小时。门诊患者多，一个患者检查完成后，另一位往往要等很长时间才能进行检查，有 的患者甚至需要提前好几天预约才可能轮到检查，时效性很差。3、起雾由于鼻喉腔道存在大量的人体水蒸气，传统窥镜的光学传像镜面表层容 易凝结水气，形成雾层，因此其使用前用加热至六十度左右的生理盐水(浸泡液不能重复 使用)浸泡镜体部分十几分钟后再进入人体进行观察，但时间一长镜体温度下降后仍不能 避免起雾；还有的防雾方法是防雾剂的使用，但价格昂贵，使用成本高，且不方便。4、有一些病人在做气管插管的时候，由于病人本身气道结构的特殊或者气管异物 的存在，造成插管难度增加，这时候需要有可视喉镜或支气管镜的帮助，但目前市场上这两 种产品价格很高，而科室的使用率又很低，所以一直没有一个价格适当，又能满足使用需要 的设备。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种耳部检查内窥镜配套用一次性套管及鼻喉 检查内窥镜配套用一次性套管，以克服现有技术中存在的缺陷。本发明的技术方案为一种耳部检查内窥镜配套用一次性套管，其特殊之处是，所述一次性套管包括后 盖、设置在后盖前方的前盖、固定在前盖上的外套管、设置在外套管内的内套管、用于密闭 内套管前端的玻璃片、设置在内套管和外套管之间的传光光纤；所述传光光纤的前端与外 套管的前端平齐，其后端穿过后盖和前盖之间的空腔后开口于后盖的端面，所述传光光纤 后端与耳部检查内窥镜的LED 二极管9相对接，所述后盖可套在耳部检查内窥镜的锁紧螺 帽上。上述一次性套管上玻璃片的中轴线与耳部检查内窥镜的传像器件的中轴线夹角 可为0度。上述一次性套管上玻璃片57的中轴线与传像器件的中轴线夹角与凹透镜片40的 中轴线与耳部检查内窥镜的传像器件的中轴线夹角还可大于0度且小于等于90度。
上述凹透镜片40的中轴线与耳部检查内窥镜的传像器件的中轴线夹角最佳为30 度或70度。一种鼻喉检查内窥镜配套用一次性套管，其特殊之处是，所述一次性套管67包括 后盖51、设置在后盖51前方的前盖53、固定在前盖53上的外套管55、设置在外套管内的内 套管54、设置在前盖53内的导气腔59、设置在外套管55前端的导流盖56、用于密闭内套管 前端的玻璃片57、设置在内套管54和外套管55之间的传光光纤52 ；所述导流盖56设置在 玻璃片57的前方，所述导流盖56上设置有可向玻璃片57外表面吹气的开口 60，所述导气 腔59与导气口 29相对接，所述导气口 29、导气腔59、外套管55和内套管54间的空隙、导 流盖56上的开口 60构成热气通道；所述传光光纤52的前端与外套管55的前端平齐，其后 端穿过后盖51和前盖53之间的空腔后开口于后盖51的端面，所述传光光纤后端与鼻喉检 查内窥镜的LED 二极管9相对接，所述后盖51可套在鼻喉检查内窥镜的锁紧螺帽15上。上述一次性套管上玻璃片57的中轴线与鼻喉检查内窥镜的传像器件的中轴线夹 角可为0度。上述一次性套管上玻璃片57的中轴线与传像器件的中轴线夹角与凹透镜片40的 中轴线与鼻喉检查内窥镜的传像器件的中轴线夹角还可大于0度且小于等于90度。上述凹透镜片40的中轴线与鼻喉检查内窥镜的传像器件的中轴线最佳夹角为30 度或70度。本发明的技术效果为1、免消毒。本发明套管一次性使用，下一个患者可以换新的套管，镜子不需要特别 消毒，也不存在交叉感染的风险，因此可随时使用、方便快捷、大大提高镜子使用效率。2、外露光学零部件不起雾。鼻喉镜镜体在使用时，先与镜柄结合，再加装一次性套 管，鼻喉镜上的导气口与一次性套管上设置的中空部分接通，经过双层套管中的夹层，将热 气流导向套管前端，经导流盖导引，从开口处将气流喷射至玻璃片外表面，达到消除雾层的 作用。3、使用方便。本发明套管与镜体配套使用，可随时更换不同视向角的镜体，观察角 度不受限。
图1是镜柄部分的结构示意图；图2是图1中镜柄部分的主前套的俯视图；图3是鼻喉镜的镜柄、镜体及一次性套管的结构示意图；图4是图3中镜体尾部的结构示意图；图5是图3中一次性套管的结构示意图；图6是图3中不同的镜体头部的结构示意图；图7是图3中不同的一次性套管头部的结构示意图；图8是耳镜的镜柄、镜体及一次性套管的结构示意图；图9是图8中镜体尾部的结构示意图；图10是图8中一次性套管的结构示意图；图11是图8中不同的镜体头部的结构示意图12是图8中不同的一次性套管头部的结构示意图；图13是镜柄、镜体和一次性套管的连接示意图；图14是手持式内窥镜和控制单元的连接示意图；附图标记如下1-进气口，2-电连接器套，3-尾套，4-中套，5-后端盖，6_摄像机套，7-散热器，8-耦和镜头，9-LED 二极管，10-光锥套，11-光锥，12-镜体套，13-玻璃片， 14-供电电极，15-锁紧帽，16-前盖，17-前端盖，18-前支承，19-调节螺栓，20-后支承， 21-滑块，22-主镜筒，23-主前套，24-CXD摄像机，25-轴流风机，26-电连接器，28-锁紧螺 钉，29-导气口，30-加热电极，32-保护玻璃，33-中心套，34-镜尾套，35-镜前套，36-传像 器件，37-内管，38-外管，39-定位套，40-凹透镜片，41-电热膜，42-物镜镜头，43-转像 棱镜，51-后盖，52-塑料光纤，53-前盖，54-内套管，55-外套管，56-导流盖，57-玻璃片， 59-导气腔，60-开口，61-空腔，62-上箱盖，63-下箱体，64-显示器，65-控制线缆，66-手 持式内窥镜，67-—次性套管。
具体实施例方式耳部检查内窥镜，包括手持式内窥镜66 ；手持式内窥镜66包括镜柄、可通过锁紧 帽15固定在镜柄前方的镜体以及套于镜体外的一次性套管67。镜柄包括依次连接的主前 套23、中套4以及尾套3 ；尾套3内部设置有轴流风机25，尾套3末端设置有可与外部显示 器、控制电路、电源等连接的电连接器26 ；尾套3的侧壁设置有进气口 1，便于轴流风机25 吸入空气，形成用于冷却散热器7的气体通路；中套4内设置有CXD摄像机24 ；主前套23内 轴向并行设置有光学耦合组件、调焦装置和发光组件；光学耦合组件包括依次设置在CCD 摄像机24前端的耦和镜头8和玻璃片13 ；调焦装置用于调节光学耦合组件的光学共轭距； 调焦装置包括调节螺栓18和滑块21 ；调节螺栓的转动部分19露出主前套23侧壁，调节螺 栓的螺纹部分19与滑块21旋合，滑块21设置在主前套23内的开槽中并与CCD摄像机24 咬合。发光组件包括LED 二极管9 ；LED 二极管9位于主前套23的前端并向主前套23前端 外侧发光；主前套23内设置有可供LED 二极管9散热的散热器7。为了会聚光线，使得照 明利用率最大化，可在LED 二极管9前端设置光锥11，光锥11位于主前套23的前端外侧。 镜体包括镜体尾部和镜体工作部分；镜体尾部包括可插入主前套的镜尾套34、设置在镜尾 套34前端的镜前套35、设置在镜前套35上的导气孔29 ；轴流风机吹出的冷却风吹过散热 器7后从导气孔29中被导出；镜体工作部分的尾端被固定在镜尾套34内；镜体工作部分包 括外管38以及设置在外管38内的传像器件36 ；设置在前端用于接收外界光线的光学接收 组件；传像器件36的后端设置有保护玻璃32，保护玻璃32设置在镜尾套34的后端面 ’传 像器件36为传像光纤或锂透镜；主前套23前端设置有锁紧帽15，锁紧帽15位于玻璃片13 的正前方；锁紧帽15可将镜尾套34和镜前套35固定在主前套23前端且使耦和镜头8与 传像器件耦合。一次性套管67包括可套在锁紧螺帽15上的后盖51、设置在后盖51前方的前盖 53、固定在前盖53上的外套管55、设置在外套管内的内套管54、用于密闭内套管前端的玻 璃片57、设置在内套管54和外套管55之间的传光光纤52 ；传光光纤52的前端与外套管55 的前端平齐，其后端穿过后盖51和前盖53之间的空腔后开口于后盖51的端面，传光光纤 后端与主前套23上的LED 二极管9及光锥相对接。
对于鼻喉检查内窥镜来说，为了防雾，还需要在一次性套管67上增加以下部件设置在前盖53内的导气腔59、设置在外套管55前端的导流盖56，导流盖56设置在玻璃片 57的前方，导流盖56上设置有可向玻璃片57外表面吹气的开口 60，导气腔59与导气口 29 相对接，导气口 29、导气腔59、外套管55和内套管54间的空隙、导流盖56上的开口 60构 成热气通道。为了方便观察，需要随时更换不同视向角的镜体，为此，光学接收部件最前端需要 在0度至90度之间变化。最基本的光学接收组件包括物镜镜头42和凹透镜片40 ；物镜镜 头42设置在镜体外壳头部内且位于传像器件的前端；凹透镜片40设置在镜体外壳的前端 端面，凹透镜片40的中轴线与传像器件的中轴线夹角为0度，物镜镜头42和凹透镜片40 之间设置有空腔；相应的，一次性套管上玻璃片57的中轴线与传像器件的中轴线夹角为0 度。当凹透镜片40的中轴线与传像器件的中轴线夹角大于0度且小于等于90度时，光学 接收组件除了包括物镜镜头42和凹透镜片40，还包括一个转像棱镜43 ；转像棱镜43设置 在物镜镜头42和凹透镜片40之间；相应的，一次性套管上玻璃片57的中轴线与传像器件 的中轴线夹角与凹透镜片40的中轴线与传像器件的中轴线夹角相等。为了减少一次性套管的数量，凹透镜片40的中轴线与传像器件的中轴线夹角一 般选择0度、30度或70度即可满足不同视向角的要求。尾套3末端的电连接器26可通过线缆等与计算机、蓄电池、显示屏等外部设备连 接。为了方便门诊检查，本发明免消毒便携式耳部检查内窥镜还可包括控制单元以及连接 手持式内窥镜与控制单元的控制线缆65，控制线缆用于传输视频信号、视频电源、LED电 源、加热电源、风机电源；控制单元包括可收纳手持式内窥镜66及多个一次性套管67的控 制箱，控制箱包括单边铰接的上箱盖62和下箱体63，显示器64设置在上箱盖62内，电源和 控制电路设置在下箱体63内。根据上述情况，在满足医疗器械行业标准及国家药监局的技术审评原则的前提 下，同时考虑到简化套管的规格，具体参数为(考虑一次性套管占用的直径方向空间，镜体 直径缩减0. 8mm 耳镜用套管工作部分长度彡60mm，直径02. 2匪；鼻镜用套管工作部分长度彡175mm，直径03mm和04mm;喉镜用套管工作长度彡180mm，外径尺寸05mm、08匪和010匪。因此耳鼻喉用套管均设置三种光学视向角，即前视0°，斜视30°，侧视70°。镜柄中的LED 二极管9设置于散热器7上，后置的轴流风机25接通电源后，向前 端送风，经过CXD摄像机24 —周空隙，再经过散热器7两侧的凹槽，带走LED 二极管9所产 生的热量，热风经镜柄前端导出。对于耳镜，在接上镜体后，经镜体前端导气口 29导出至导 气腔，再由导气腔导出至一次性套管外。对于鼻喉镜，在接上镜体后，从导气口 29导出至导 气腔，再通过外套管和内套管54间的空隙，从导流盖开口处吹向玻璃片57。本发明原理根据医疗器械行业标准及国家药监局关于耳鼻喉镜的技术审评原则，耳鼻喉镜的 工作部分的长度及直径，以及光学视向角均有规定，通常要求耳镜工作部分长度彡45mm，直径04mm;鼻镜工作部分长度彡175mm，直径03匪和04mm;
喉镜工作长度彡180mm，外径尺寸05mm、08mm和010匪。上述三种窥镜的视向角均包括前视0°或12°，斜视30°或45°，侧视70°或 90°。其中在临床以前视0°，斜视30°，侧视70°最为常用。根据上述情况，在满足医疗器械行业标准及国家药监局关于耳鼻喉镜的技术审评 原则的前提下，同时考虑到简化单套镜体的规格，本发明将鼻镜和喉镜的镜体统一为鼻喉 镜，具体参数为(考虑一次性套管占用的直径方向空间，镜体直径均比上述要小分别缩减 0. 8mm 禾口 1. 5mm)耳镜工作部分长度彡60mm，直径02. 2匪；鼻喉镜工作部分长度彡180mm，直径02. 5匪。上述两种尺寸规格的镜体均设置三种光学视向角，即前视0°，斜视30°，侧视 70° ο散热口 1上设置的进气口 1主要便于轴流风机25吸入空气，形成用于冷却散热器 7的气体通路。镜柄中的LED 二极管9设置于散热器7上，后置的轴流风机25接通电源后，向前 端送风，经过CXD摄像机24 —周空隙，再经过散热器7两侧的凹槽，带走LED 二极管9所产 生的热量，热风经镜柄前端导出。在接上镜体后，经镜体前端导出。具体地，若为鼻喉镜，从 鼻喉镜上导气口 29导出至导气腔，再通过外套管和内套管54间的空隙，从导流盖开口处吹 向玻璃片57;若为耳镜，则从导气口 29导出至导气腔，再由导气腔导出至一次性套管外。
权利要求
一种耳部检查内窥镜配套用一次性套管，其特征在于所述一次性套管(67)包括后盖(51)、设置在后盖(51)前方的前盖(53)、固定在前盖(53)上的外套管(55)、设置在外套管内的内套管(54)、用于密闭内套管前端的玻璃片(57)、设置在内套管(54)和外套管(55)之间的传光光纤(52)；所述传光光纤(52)的前端与外套管(55)的前端平齐，其后端穿过后盖(51)和前盖(53)之间的空腔后开口于后盖(51)的端面，所述传光光纤(52)后端与耳部检查内窥镜的LED二极管(9)相对接，所述后盖(51)可套在耳部检查内窥镜的锁紧螺帽(15)上。
2.根据权利要求1所述的耳部检查内窥镜配套用一次性套管，其特征在于所述一次 性套管上玻璃片(57)的中轴线与耳部检查内窥镜的传像器件的中轴线夹角为O度。
3.根据权利要求1所述的耳部检查内窥镜配套用一次性套管，其特征在于所述一次 性套管上玻璃片(57)的中轴线与传像器件的中轴线夹角与凹透镜片(40)的中轴线与耳部 检查内窥镜的传像器件的中轴线夹角大于0度且小于等于90度。
4.根据权利要求3所述的耳部检查内窥镜配套用一次性套管，其特征在于所述凹透 镜片(40)的中轴线与耳部检查内窥镜的传像器件的中轴线夹角为30度或70度。
5.一种鼻喉检查内窥镜配套用一次性套管，其特征在于所述一次性套管(67)包括后 盖(51)、设置在后盖(51)前方的前盖(53)、固定在前盖(53)上的外套管(55)、设置在外 套管内的内套管(54)、设置在前盖(53)内的导气腔(59)、设置在外套管(55)前端的导流 盖(56)、用于密闭内套管前端的玻璃片(57)、设置在内套管(54)和外套管(55)之间的传 光光纤(52)；所述导流盖(56)设置在玻璃片(57)的前方，所述导流盖(56)上设置有可向 玻璃片(57)外表面吹气的开口(60)，所述导气腔(59)与导气口(29)相对接，所述导气口 (29)、导气腔(59)、外套管(55)和内套管(54)间的空隙、导流盖(56)上的开口 (60)构成 热气通道；所述传光光纤(52)的前端与外套管(55)的前端平齐，其后端穿过后盖(51)和 前盖(53)之间的空腔后开口于后盖(51)的端面，所述传光光纤(52)后端与鼻喉检查内窥 镜的LED 二极管(9)相对接，所述后盖(51)可套在鼻喉检查内窥镜的锁紧螺帽(15)上。
6.根据权利要求5所述的鼻喉检查内窥镜配套用一次性套管，其特征在于所述一次 性套管上玻璃片(57)的中轴线与鼻喉检查内窥镜的传像器件的中轴线夹角为0度。
7.根据权利要求5所述的鼻喉检查内窥镜配套用一次性套管，其特征在于所述一次 性套管上玻璃片(57)的中轴线与传像器件的中轴线夹角与凹透镜片(40)的中轴线与鼻喉 检查内窥镜的传像器件的中轴线夹角大于0度且小于等于90度。
8.根据权利要求7所述的鼻喉检查内窥镜配套用一次性套管，其特征在于所述凹透 镜片(40)的中轴线与鼻喉检查内窥镜的传像器件的中轴线夹角为30度或70度。
全文摘要
一种耳部检查内窥镜配套用一次性套管，包括后盖、前盖、外套管、内套管、传光光纤；传光光纤的前端与外套管的前端平齐，其后端穿过后盖和前盖之间的空腔后开口于后盖的端面，传光光纤后端与LED二极管相对接，后盖可套在内窥镜的锁紧螺帽上。鼻喉检查内窥镜配套用一次性套管还包括由导气口、导气腔、外套管和内套管间的空隙、导流盖上的开口构成得热气通道。本发明用于耳部检查内窥镜和鼻喉检查内窥镜，解决了其消毒时效性差、易起雾的问题，具有免消毒、外露光学零部件不起雾、观察角度不受限的优点。
文档编号A61B1/227GK101810462SQ20101014468
公开日2010年8月25日 申请日期2010年4月12日 优先权日2010年4月12日
发明者万燕玲, 姚胜利, 李小刚, 白龙, 马福新, 马红章, 骆永明 申请人:飞秒光电科技(西安)有限公司