专利名称：一种治疗梅核气的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗梅核气的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗梅核气的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
梅核气是指咽喉中有异常感觉，如梅核塞于咽喉，咯之不出，咽之不下，时发时止， 但不影响进食为特征的病症。相当于西医的咽部神经官能症，或称咽癔症、癔球。该病多发 于壮年人，以女性居多。症状的轻重与情志的变化有关。梅核气主要因情志不畅，肝气郁结， 循经上逆，结于咽喉或乘脾犯胃，运化失司，津液不得输布，凝结成痰，痰气结于咽喉引起。 此病既无全身病变，更无前驱症状。惟觉喉头有异物感，无疼痛，往往在工作紧张时或睡着 后或专心做事时可以完全消失，闲暇无事或情志不畅时异物感明显，当吞咽口涎或空咽时 更觉明显吐之不出，咽之不下，而进食时，则毫无梗阻感觉。长时间的异物严重影响心情、生 活、工作，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗梅核气的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚 实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝解郁、行气散结的天然植物药，根据中医理论组 方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗梅 核气的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗梅核气的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗梅核气的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
枳实1 120份、川楝子1 150份、沉香1 100份、莱菔子1 120份、降香1 120 份、陈皮1 120份、青皮1 100份、穿山甲1 50份、延胡索1 120份、三棱1 50 份、莪术1 50份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、半夏1 50份、桔梗1 50份、全 瓜蒌1 150份、瓜蒌子1 100份、乌药1 120份、零陵香1 100份、安息香1 100 份、石菖蒲1 120份、丹参1 100份、红花1 50份、桃仁1 50份、王不留行1 100 份、月季花1 100份、玫瑰花1 100份、川芎1 100份、郁金1 100份、姜黄1 100 份、九香虫1 50份。
优选为
枳实50份、川楝子50份、沉香20份、莱菔子30份、降香30份、陈皮50份、青皮20份、 穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪术15份、炙乳香15份、炙没药15份、半夏15份、 桔梗15份、全瓜蒌50份、瓜蒌子30份、乌药30份、零陵香20份、安息香20份、石菖蒲30 份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20份、玫瑰花20份、川弯20 份、郁金20份、姜黄20份、九香虫15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
佛手1 150份、大腹皮1 100份、香附子1 120份、檀香1 50份、木香1 100 份、荔枝核1 120份、天仙藤1 100份、青木香1 100份、薤白1 100份、刀豆1 50份、甘松1 50份、香橼1 100份、婆罗子1 100份、神曲1 100份、麦芽1 100 份、天花粉1 100份、桂枝1 100份、当归1 120份、白芍1 120份、赤芍1 100 份、熟地黄1 120份。优选为
佛手50份、大腹皮30份、香附子50份、檀香15份、木香20份、荔枝核30份、天仙藤20 份、青木香20份、薤白20份、刀豆15份、甘松15份、香橼20份、婆罗子20份、神曲20份、 麦芽20份、天花粉30份、桂枝20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、熟地黄20份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对梅核气患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实50份、川楝子50份、沉香20份、莱菔子30份、降香30份、陈皮50份、青皮20份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪术15份、炙乳香15份、 炙没药15份、半夏15份、桔梗15份、全瓜蒌50份、瓜蒌子30份、乌药30份、零陵香20份、 安息香20份、石菖蒲30份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20 份、玫瑰花20份、川弯20份、郁金20份、姜黄20份、九香虫15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实50份、川楝子50份、沉香20份、莱菔子30份、降香30 份、陈皮50份、青皮20份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪术15份、炙乳香15份、 炙没药15份、半夏15份、桔梗15份、全瓜蒌50份、瓜蒌子30份、乌药30份、零陵香20份、 安息香20份、石菖蒲30份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20 份、玫瑰花20份、川弯20份、郁金20份、姜黄20份、九香虫15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实50份、川楝子50份、沉香20份、莱菔子30份、降香30 份、陈皮50份、青皮20份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪术15份、炙乳香15份、 炙没药15份、半夏15份、桔梗15份、全瓜蒌50份、瓜蒌子30份、乌药30份、零陵香20份、 安息香20份、石菖蒲30份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20 份、玫瑰花20份、川弯20份、郁金20份、姜黄20份、九香虫15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实50份、川楝子50份、沉香20份、莱菔子30份、降香30 份、陈皮50份、青皮20份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪术15份、炙乳香15份、 炙没药15份、半夏15份、桔梗15份、全瓜蒌50份、瓜蒌子30份、乌药30份、零陵香20份、 安息香20份、石菖蒲30份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20 份、玫瑰花20份、川弯20份、郁金20份、姜黄20份、九香虫15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料枳实50份、川楝子50份、沉香20份、莱菔子30份、降香30 份、陈皮50份、青皮20份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪术15份、炙乳香15份、 炙没药15份、半夏15份、桔梗15份、全瓜蒌50份、瓜蒌子30份、乌药30份、零陵香20份、 安息香20份、石菖蒲30份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20 份、玫瑰花20份、川弯20份、郁金20份、姜黄20份、九香虫15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗梅核气患者的临床疗效观察实验 一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗116例患者，其中男45例，女 71例；年龄最大者68岁，年龄最小者只有8岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、李某，女，42岁。患者主诉喉内不适梗塞6个月，如梅核堵塞，有吐之不出，咽之不下之感，纳差。多 处求医，治疗效果不佳。患者常精神抑郁，多虑多疑，并觉胸闷胁胀，善太息。舌质淡红，苔 白，脉细弦。中医诊断梅核气，辩证为情致郁结，日久伤津。服用本发明中药组合物5日，喉内梗塞感减轻。继服本发明中药组合物15日，喉 内梗塞感消失，纳増。继服本发明中药组合物15日，情志转好，诸症已平，患者痊愈。2、孙某，男，38 岁。患者主诉咽喉不适2个月，有异物感，咳痰不爽，吞之不下，气短乏力，纳呆，脘腹 胀满。舌胖苔白腻，脉弦滑。曾多次服用润喉片及抗生素，疗效欠佳。中医诊为梅核气。服用本发明中药组合物5日，咽中异物感显著减轻。继服本发明中药组合物15日， 咽中异物感消失，脘腹不觉胀满，纳増。继服本发明中药组合物1个月，患者肢体倦怠感消 失，诸症已平，痊愈。3、范某某，女，27岁。患者数月来每天早晨起床，总感觉咽部有异物堵塞，咳不出、咽不下。到医院，确诊 为梅核气。患者多方求医治疗，效果不佳。患者平日精神抑郁，善太息，嗳气，食少纳呆。舌 质淡红，苔薄白，脉弦。服用本发明中药组合物5日，咽喉堵塞感症状明显减轻，感觉轻松甚多。继服本发 明中药组合物15日，喉中异物感消失，心情舒畅，纳増，痊愈。电话随访，未见复发。4、安某某，男，52岁。患者自感咽部不适1年，如有物梗阻，吐之不出，咽之不下，伴有胸胁窜痛， 心情抑郁，腹胀纳差，舌红、少苔，脉细数。检查咽部无充血，中医诊为梅核气。服用本发明中药组合物3日，咽部不适症状明显减轻，胸胁窜痛消失。继服本发明 中药组合物15日，咽中异物感消失，腹胀消失。继服本发明中药组合物1个月，心情舒畅， 纳増，痊愈。
5、张某，女，43 岁。
患者主诉3年前因受精神刺激，引起咽中不适，如有异物梗阻，医院曾给予抗 生素及中药治疗，效果不显。来诊时，患者诉咽中不适，如有物体阻塞，咯之不出，咽 之不下，胸闷，苔白腻，脉弦滑。中医诊断梅核气，辨证为气滞痰郁。服用本发明中药组合物5日，咽中不适感减轻，胸闷无明显减轻。继服本发明中药 组合物15日，咽中不适感消失，胸闷减轻，纳増。继服本发明中药组合物1个半月，心情舒 畅，睡眠变好，诸症已平，患者痊愈。随访1年未复发。6、田某，女，53 岁。患者因半年前丧夫，婆媳关系欠和睦，以致情怀失畅，气滞痰凝。数月来自觉咽部 异物感加重，咯之不出，咽之不下，颇以为苦。来诊症见面红，烦躁，大便干结，舌红，苔黄腻 且厚，脉滑数。中医诊断梅核气。服用本发明中药组合物3日，咽部即感宽畅。继服本发明中药组合物10日，咽中不 适感消失，大便正常，睡眠转好。继服本发明中药组合物20日，心情舒畅，纳増，诸症已平， 患者痊愈。7、夏某某，男，8岁。患者半年前因学习成绩不佳，受到老师和家长的批评指责后，总好咳咯。家长以为 受凉咳嗽，曾服用消炎止咳药亦无明显的好转。现咳声规律，已成习惯。喉咙中总觉有异物 感，吞咽不下，吐之不出，咳之则舒，食欲不振，二便如常。患者体形瘦弱，少言寡语，郁闷不 乐。舌淡红，苔薄白，脉滑无力。中医诊断梅核气，证属肝郁气结，脾湿凝结。服用本发明中药组合物2日，咳声明显减少。继服本发明中药组合物15日，咽中 异物感消失，无咳咯，心情开朗许多，食欲增加。继服本发明中药组合物1个月，患者情绪良 好，食欲大增，痊愈。8、李某，女，47 岁。患者五年前认为自己患了不治之症，情绪抑郁，久则出现胸闷，不愿与人交往，独 行独处，逐渐变得性格孤僻。后来患者逐渐出现咽中如有异物梗阻，吞之不下，吐之不出，持 续3年余，痛苦不堪，遂来求治。来诊症见舌淡红，苔黄腻，脉沉滑。中医诊断梅核气，证 属肝郁痰凝型。服用本发明中药组合物3日，自觉喉间堵塞减轻，但食纳无味，晨起痰多色白，失 眠，夜尿频多，大便正常。继服本发明中药组合物10日，喉间梗塞感消失，饮食、二便、睡眠 均正常。再服本发明中药组合物1个月，嘱患者停服药物，开阔心胸，饮食调理为宜，后患者 电话告知，心情舒畅，十分高兴而愈。9、葛某某，女，23岁。患者半年前因工作不顺，心情压抑，逐渐出现咽喉不适，憋气、异物堵塞感，严重时 影响正常工作，自觉心情不舒时加重，心情开朗或注意力分开时则减轻，吃饭、睡后症状消 失。如果过份注意咽喉，则梗阻感越来越厉害，甚至于胸闷、出气不畅。中医诊断梅核气， 辩证为情致郁结。服用本发明中药组合物5日，咽喉自觉非常舒服，上不来气、堵塞感基本消失，胸 闷、心急烦躁也大大减轻。继服本发明中药组合物15日，患者心情舒畅，诸症已平，痊愈。五、治疗结果
所收治的116例病例中，经3个月治疗，其中治愈65例，显效34例，有效17例，无效O例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗梅核气患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗梅核气的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成枳实1～120份、川楝子1～150份、沉香1～100份、莱菔子1～120份、降香1～120份、陈皮1～120份、青皮1～100份、穿山甲1～50份、延胡索1～120份、三棱1～50份、莪术1～50份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、半夏1～50份、桔梗1～50份、全瓜蒌1～150份、瓜蒌子1～100份、乌药1～120份、零陵香1～100份、安息香1～100份、石菖蒲1～120份、丹参1～100份、红花1～50份、桃仁1～50份、王不留行1～100份、月季花1～100份、玫瑰花1～100份、川芎1～100份、郁金1～100份、姜黄1～100份、九香虫1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是枳实50份、川楝子50份、沉香20份、莱菔子30份、降香30份、陈皮50份、青皮20 份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪术15份、炙乳香15份、炙没药15份、半夏15 份、桔梗15份、全瓜蒌50份、瓜蒌子30份、乌药30份、零陵香20份、安息香20份、石菖蒲 30份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20份、玫瑰花20份、川弯 20份、郁金20份、姜黄20份、九香虫15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有佛手1 150份、大腹皮1 100份、香附子1 120份、檀香1 50份、木香1 100 份、荔枝核1 120份、天仙藤1 100份、青木香1 100份、薤白1 100份、刀豆1 50份、甘松1 50份、香橼1 100份、婆罗子1 100份、神曲1 100份、麦芽1 100 份、天花粉1 100份、桂枝1 100份、当归1 120份、白芍1 120份、赤芍1 100 份、熟地黄1 120份。
4 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是佛手50份、大腹皮30份、香附子50份、檀香15份、木香20份、荔枝核30份、天仙藤20 份、青木香20份、薤白20份、刀豆15份、甘松15份、香橼20份、婆罗子20份、神曲20份、 麦芽20份、天花粉30份、桂枝20份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、熟地黄20份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗梅核气药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗梅核气的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成枳实、川楝子、沉香、莱菔子、降香、陈皮、青皮、穿山甲、延胡索、三棱、莪术、炙乳香、炙没药、半夏、桔梗、全瓜蒌、瓜蒌子、乌药、零陵香、安息香、石菖蒲、丹参、王不留行、川芎、郁金、姜黄、九香虫、佛手、大腹皮、香附子等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善咽喉异常感，咯之不出，咽之不下，时发时止，喉头有异物感，并心情烦躁，心烦易怒，爱生闷气等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P11/04GK101816772SQ201010189860
公开日2010年9月1日 申请日期2010年6月2日 优先权日2010年6月2日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司