专利名称：肝胆乐颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗肝胆病药物领域，具体为用于治疗动物肝胆病的肝胆乐颗粒及其 制备方法。
背景技术：
在兽医临床上，肝胆病为一种常见病，根据中兽医的脏腑辨证方法，症状主要表现 为肝热上炎(表现为眼结膜炎、角膜炎等病)、热动肝风(表现为高热引起的抽搐、脑炎等 病)、肝气郁滞(表现于慢性肝炎、消化不良等闻过则病)、肝胆湿热(表现于急性黄疸型肝 炎、子宫内膜炎、睾丸炎、粪干尿浓或泻而不爽等病症)、肝血虚(表现于夜盲、眩晕、眼底疾 患)等病症；根据病因、病程及症状，西兽医临床上常用抗生素类药物进行治疗，虽有较好 的疗效，但这些药物存在细菌耐药性、毒副作用和在食用畜禽产品中的残留等问题。我国中草药材资源丰富，能就地取材，中草药具有特有的天然药物特性(高效、不 易产生耐药性、几乎无药物残留问题)，采用中草药对家畜禽进行清热解毒、护肝利胆既可 达到防治畜禽病的目的，也可解决对人体有害的药残问题，有着很大的潜力和广阔的应用 前景。本发明研制出肝胆乐颗粒制剂方中板蓝根清热解毒、凉积压利咽；具有抗病毒、抗 菌、解热和抗炎等功能，用于温毒发斑、风热感冒、咽喉肿烂、流行性脑膜炎、流行性乙型脑 炎、肺炎、腮腺炎等症；茵陈有清湿热、利胆退热，具有保肝利胆、解热镇痛、消炎降压的功 能，用于急性黄疸型肝炎、胆囊炎、尿少色黄、湿疮瘙痒等症，调合以上诸药共奏清热解毒、 护肝利胆之功效。
发明内容
本发明所解决的技术问题在于提供一种用于治疗动物肝胆病的肝胆乐颗粒及其 制备方法，以解决上述背景技术中的缺点。本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现1、肝胆乐颗粒的主要成分组成，并按重量份数计为，原料组成如下板蓝根 100-200 份，茵陈 100-200 份。板蓝根清热解毒、凉积压利咽；具有抗病毒、抗菌、解热和抗炎等功能，用于温毒发 斑、风热感冒、咽喉肿烂、流行性脑膜炎、流行性乙型脑炎、肺炎、腮腺炎等症；茵陈有清湿 热、利胆退热，具有保肝利胆、解热镇痛、消炎降压的功能，用于急性黄疸型肝炎、胆囊炎、尿 少色黄、湿疮瘙痒等症。2、并按下述工艺步骤及工艺参数制备将板蓝根100-200份，茵陈100-200份；2味药混合均勻，加水煎煮两次，合并煎 液，滤过，温度保持55-65°C减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 20g/ml的浸膏，放至室温 后，加入乙醇使溶液含醇量达50-70%，静置24小时，分取上清液，滤过，回收乙醇，温度保 持55-65°C减压浓缩至相对密度为1. 25 1. 35g/ml，加入适量辅料，搅拌均勻，制成湿粒，65-80°C干燥，整粒，即得。在本发明中，最佳重量配比如下板蓝根150份，茵陈150份；最佳浓缩温度60°C， 最佳溶液含醇量为60%，最佳干燥温度为70°C。本发明为棕色颗粒；味微苦，清热解毒，保肝利胆，主治肝胆热毒，每升水用本品 lg混饮。本发明的鉴定方法有2种，如下(1)取本品2g，研细，加水20ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加入三氯化铁试液2ml，振
摇，溶液显棕褐色。(2)取本品2g，研细，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀 乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0. 5mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1 2 yl，分别点于同一以 羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(19 5 5)为展开 剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在1°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。本发明的临床试验结果如下(1)随机挑选30日龄的健康鸡180只，平均体重0. 85kg左右，随机分为6组，包括 小剂量组(0. 5g/L饮用水)，中剂量组(1. Og/L饮用水)，大剂量组(1. 5g/L饮用水)，常规 用药组，阳性对照组，阴性对照组，每组30只，并调整各组体重基本相同；除阴性对照组，其 余5组经腹腔注射大肠杆菌悬液0. 8ml (6 X 108个菌/ml)，选取本发明制备的肝胆乐颗粒为 受试药物，并选择对照药物肝泰乐溶液(给药量为2. 5ml/L饮用水)，攻毒后12小时用药组 开始饲喂规定的含药水，连续给药7天，感染后第8天，全部试验鸡单只称重，计算各组增重 率。给药期间观察、记录各组临床表现，并按照治愈、有效、无效诊断标准判定临床疗效。设 计试验，给药途径及治疗量制成表1。表 1 (2)观察临床表现，试验期间观察和记录各组试验鸡的精神、食欲及粪便排出情 况；计算增重率(试验结束后平均体重_试验开始时平均体重)+试验开始时的平均 体重X 100%，相对增重率用药组或感染不用药组的增重率+不感染不用药组的增重 率X100% ；对治愈、有效、无效进行统计分析，治愈试验期内病禽经过药物治疗临床症状如精神、食欲、粪便等正常与健康鸡症状无差别，有效试验期内病禽经过药物治疗临床症 状如精神、食欲、粪便均有所好转，无效试验期内病禽经过药物治疗临床症状如精神、食 欲、粪便无变化，且有加重现象出现象发生为无效；数据统计分析用卡方检验比较各用药 组与阳性对照组的区别；比较肝胆乐颗粒大、中、小剂量组与常规用药组的区别。分析结果，制成肝胆乐颗粒对鸡生长的影响表2。表 2
ΔΔ与阳性对照组相比，有极显著性差异(P < 0. 01)*与常规用药组相比，有显著性差异(P < 0. 05)由试验结果可知，各试验组的初始平均体重为850g左右，试验后各给药组相对增 重率在64. 5-81. 4%，而阳性对照组体重减轻，相对增重率为-10. 6%。各给药组治疗有效 率大于阳性对照组，有极显著性差异(P <0.01)；杆菌灵大、中、小剂量组临床效果显著，各 组有效率大于93. 3%，其中大剂量组疗效优于常规用药对照组(P < 0. 05)。通过临床试验 表明，中药复方制剂肝胆乐颗粒可有效降低因大肠杆菌引发的鸡死亡率，缓解其因感染大 肠杆菌而起的各种症状及病变的程度，保护鸡的食欲和精神，加速其康复的过程。试验表明 其对大肠杆菌引起的病鸡有着良好的疗效，与对照药物相比，优于同类药物肝泰乐。有益效果本发明制作的肝胆乐颗粒工艺控制简单，生物利用度高，药效好，疗效快，成本低。
具体实施例方式本发明的最好实施方式是按照整体的，分别的方案，分别实施，下面通过实施例对 本发明进行具体描述实施例1 1.肝胆乐颗粒的主要组分组成，并按重量份数计为，原料组成如下板蓝根100 份，茵陈150份；2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备
将板蓝根100份，茵陈150份，2味药混合均勻，加水煎煮两次，合并煎液，滤过，温度保持65°C减压浓缩至相对密度为1. 16g/ml的浸膏，放至室温后，加入乙醇使溶液含醇量 达55%，静置24小时，分取上清液，滤过，回收乙醇，温度保持65°C减压浓缩至相对密度为 1. 29g/ml，加入适量辅料，搅拌均勻，制成湿粒，75°C干燥，整粒，即得。将制取的肝胆乐颗粒混饮用水，饲养患肝胆病的雏鸡30只，每IL水加入Ig肝胆 乐颗粒，饲养8天，27只雏鸡痊愈。实施例2 1.肝胆乐颗粒的主要组分组成，并按重量份数计为，原料组成如下板蓝根150 份，茵陈150份；2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备将板蓝根150份，茵陈150份，2味药混合均勻，加水煎煮两次，合并煎液，滤过，温 度保持60°C减压浓缩至相对密度为1.20g/ml的浸膏，放至室温后，加入乙醇使溶液含醇量 达60%，静置24小时，分取上清液，滤过，回收乙醇，温度保持60°C减压浓缩至相对密度为 1. 32g/ml，加入适量辅料，搅拌均勻，制成湿粒，70°C干燥，整粒，即得。将制取的肝胆乐颗粒混饮用水，饲养患肝胆病的幼兔30只，每IL水加入Ig肝胆 乐颗粒，饲养8天，29只幼兔痊愈。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征及本发明的优点。本行业的技术 人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本 发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变 化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其 等效物界定。
权利要求
肝胆乐颗粒，其特征在于，其主要成分组成，并按重量份数计为，原料组成如下板蓝根100-200份，茵陈100-200份。
2.根据权利要求1所述的肝胆乐颗粒，其特征在于，最佳重量配比如下板蓝根150 份，茵陈150份。
3.肝胆乐颗粒制备方法，其特征在于，并按下述工艺步骤及工艺参数制备将板蓝根100-200份，茵陈100-200份；2味药混合均勻，加水煎煮两次，合并煎液，滤 过，温度保持55-65°C减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 20g/ml的浸膏，放至室温后，加入乙 醇使溶液含醇量达50-70%，静置24小时，分取上清液，滤过，回收乙醇，温度保持55-65°C 减压浓缩至相对密度为1. 25 1. 35g/ml，加入适量辅料，搅拌均勻，制成湿粒，65-80°C干 燥，整粒，即得。
4.根据权利要求3所述的肝胆乐颗粒制备方法，其特征在于，最佳浓缩温度60°C。
5.根据权利要求3所述的肝胆乐颗粒制备方法，其特征在于，最佳溶液含醇量为60%。
6.根据权利要求3所述的肝胆乐颗粒制备方法，其特征在于，最佳干燥温度为70°C。
全文摘要
本发明公开了肝胆乐颗粒及其制备方法，主要组分组成，并按重量份数计为，原料组成如下板蓝根100-200份，茵陈100-200份；制备方法将板蓝根100-200份，茵陈100-200份；2味药混合均匀，加水煎煮两次，合并煎液，滤过，温度保持55-65℃减压浓缩至相对密度为1.15～1.20g/ml的浸膏，放至室温后，加入乙醇使溶液含醇量达50-70％，静置24小时，分取上清液，滤过，回收乙醇，温度保持55-65℃减压浓缩至相对密度为1.25～1.35g/ml，加入适量辅料，搅拌均匀，制成湿粒，65-80℃干燥，整粒，即得。本发明制作的肝胆乐颗粒工艺控制简单，生物利用度高，药效好，疗效快，成本低。
文档编号A61K36/28GK101849980SQ20101019498
公开日2010年10月6日 申请日期2010年6月8日 优先权日2010年6月8日
发明者付仲襄, 付宁晨, 付宁静, 杨彦平 申请人:江西中成药业集团有限公司