专利名称：驱球止痢合剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及止泻药领域，具体为用于治疗动物球病所致血便等病的驱球止痢合剂 及其制备方法。
背景技术：
鸡球虫病是一种全球性的寄生原虫病，不仅有30% 70%的死亡率，同时还严重 地影响生产性能。化学抗球虫药虽然在防治球虫病方面起到了重要作用，但由于耐药性和 药残问题，严重制约着养鸡业的发展。尽管免疫法防治鸡球虫病有着美好的前景，但还存在 着诸多问题，而目前使用的西药抗球虫药大多有抗药性和药物残留问题[2]，基于中草药的 特有的天然药物特性，高效、不易产生耐药性、几乎无药物残留问题，采用中草药抗球虫就 有着很大的潜力和广阔的应用前景。我国中草药材资源丰富，能就地取材，而且中药抗球虫的添加方式灵活多样，这些 为中药作为抗球虫添加剂提供了可靠的保证。利用中草药防治球虫病已显露出良好的势头 [2]，既可达到防治球虫病的目的，也可解决对人体有害、妨碍畜、禽肉出口的药残问题，早 在我国古代就有中药驱虫的记录。黄家宇[4]用地锦草60g、仙鹤草45g、马齿苋50g，水煎 饮服，用此方法治疗1850羽患有鸡球虫的肉鸡，连用4d，除死亡48羽外，其余均告痊愈。说 明中草药复方制剂对畜禽球虫病防治有着很好的前景，针对此，我公司专门研制出了 “倍杀 球虫”系列药品以达到目前市场上的需求。药常山、白头翁、仙鹤草、苦参都具有杀虫作用。其中白头翁又有显著的广谱抗菌、 抗病毒和抗真菌作用，用于防止家禽球虫和由此暴发的细菌混合感染等症。仙鹤草具有收 敛止血、抑菌止血、解毒之功，它和马齿苋、地锦草合用可以增强家禽机体免疫功能，同时又 有抗炎、抗毒、止泻、止血作用，用于防治家禽球虫和由此引发感染的痢疾、肠炎、便血、泄殖 器痈肿、盲肠糜烂、肿大、充血、出血等症；青蒿、墨汗莲都具有止泻止痢之功，以上药味合 用，力宏功专，共奏抑杀球虫、清热解毒、抗菌止痢、收敛止血之功效。
发明内容
本发明所解决的技术问题在于提供一种治血便、肠毒血症等疾病效果更佳的止球 合剂及其制备方法，以解决背景技术中的问题本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现1、驱球止痢合剂的主要组分组成，并按重量份数计为，原料组成如下常山 400—550份，白头翁300—500份，仙鹤草500—600份，马齿苋300-500份，地锦草260-400 份；常山性寒，味辛、苦；有毒，解热抗疟，解毒药；白头翁味苦，性寒；归胃、大肠经，具 有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效，主治热毒痢疾，鼻衄，血痔，带下，阴痒，痈疮，瘰 疬；仙鹤草性平，味苦、涩，主治收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血、吐血、疟疾、脱力劳 伤、痈肿；马齿苋性寒，味甘酸，入心、肝、脾、大肠经；地锦草辛，平，归肝、大肠经。
2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备将常山400—550份，白头翁300—500份，仙鹤草500—600份，马齿苋300-500份， 地锦草260-400份；5味药混合均勻；加水3000-7000份煎煮三次，第一次、第二次各煎煮 2小时，第三次煎煮1小时，合并煎液，滤过，温度保持55-65°C减压浓缩滤液至相对密度为 1. 12 1. 15g/ml的清膏，加入0. 1—0. 5%苯甲酸钠，配至1000ml，混勻，滤过，灌装，即得。在本发明中，最佳重量配比如下常山480份，白头翁400份，仙鹤草400份，马 齿苋400份，地锦草320份；最佳加水量5000份，最佳浓缩温度60°C，苯甲酸钠最佳含量 0. 3%。本发明深棕色的粘稠液体；味甜、微苦，清热解毒，止血止痢，禽、畜球虫病所致的 血便、肠毒血症等病，每升水混合4 5ml混饮。本发明的鉴定方法有四种，如下(1)取本品10ml，加70%乙醇50ml，超声处理1小时，滤过，取滤液2ml，加1ml三
氯化铁溶液，呈污绿色。(2)取鉴别(1)项下的滤液20ml，加丙酮适量，即析出沉淀，滤过，用约2ml醋酐洗 脱滤纸上的沉淀，置试管中，沿管壁加硫酸lml，两液交界面出现红色环。(3)取鉴别(1)项下的滤液10ml，加三氯甲烷10ml萃取，取三氯甲烷层浓缩至约 lml，作为供试品溶液。另取常山对照药材lg，用70%乙醇20ml加热回流15分钟，放冷，滤 过，滤液加三氯甲烷20ml，萃取，取三氯甲烷层浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层 色谱法试验，吸取上述两种溶液各10 yl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲 醇-氨水(8 1 0. 1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光(365nm)下检视。供试品 色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(4)取本品10ml，加水稀释至30ml，用乙醚提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，加盐 酸5ml置水浴中水解1小时，取出，迅速冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，用 30ml水洗涤，弃去水液，乙醚液挥干，残渣加乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素 对照品，加乙醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取以上两 种溶液各2 yl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5 4.5 0.5) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105°C加热数分钟，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。本发明临床试验结果如下(1)选取30日龄的健康雏鸡，平均体重0.65Kg左右，选180羽，随机分为6组，自 由进食饮水；并调整各组体重基本相同，人工发病，经嗉囊接种孢子化卵囊5X104个，选本 发明制备的驱球止痢合剂，分别感染给药大剂量组(15ml/L饮用水)、感染给药中剂量组 (10ml/L饮用水)、感染给药小剂量组(5ml/L饮用水)、感染常规用药组、感染不给药组、不 感染不给药组，并选择对照药物痢特灵(给药量为60mg/kg饲料)；18小时后用药组开始 饲喂规定的含药水至试验结束。各感染后第5-8天，每天收集粪便称重，用麦氏虫卵计数法 计每克粪便卵囊数(0PG)，并观察试验鸡状况和粪便变化情况，感染后第8天，全部试验鸡 单只称重，计算各组增重率；并剖杀，给药期间观察、记录各组临床表现，并按照治愈、有效、 无效诊断标准判定临床疗效。设计试验，给药途径及治疗量制成表1 表 1
4 (2)、观察临床表现，实验期间观察和记录各组试验鸡的精神、食欲及粪便排出情 况；计算增重率(试验结束后平均体重_试验开始时平均体重)+试验开始时的平均 体重X 100%，相对增重率用药组或感染不用药组的增重率+不感染不用药组的增重 率X100% ；对治愈、有效、无效进行统计分析，粪便记分接种卵囊后第4、5、6、7、8天，按 照以下标准记分正常0分；少量血便1分；中等量血便2分；许多血便3分；无正常粪便4 分。感染后第3-8天，收集粪便，计算克粪便卵囊数(0PG)。并按角田清的标准换算成卵囊 值，即感染后第六天鸡的(0PG)值与感染不给药组鸡的(0PG)值的比值小于1%，卵囊值为 0 ；在-25%时，卵囊值为5 ；在25% -50%时，卵囊值为10 ；在50% -75%时，卵囊值为 20 ；在70% -100%时，卵囊值为40，试验组攻毒18小时后，大多数病鸡萎缩，羽毛松乱、食 欲减退或废绝，常离群呆立、翅膀下垂、行动迟缓、生长发育停滞、贫血、鸡冠和粘膜苍白、拉 水样恶臭血粪、肛门周围毛羽被粪便沾污、喜饮水、后期极度消瘦。不感染不给药组鸡精神、 食欲、粪便均正常。感染不给药组从感染后第3. 5d开始排出血便，一直持续到试验结束，其 中以第4. 5-6d最为严重，分别以感染后第4. 5、7d各死亡1只。各用药组在第4. 5d出现少 量血便，第8d即停止血便。分析结果，制成直杀球虫饮水剂对鸡生长的影响表2 表 2 由实验结果可知，各试验组的初始平均体重都为0. 85Kg，试验后各用药组相对增 重率在81. 5-91. 4，相对增重率均在80以上，感染不用药出现因球虫感染而死亡的鸡只，成 活率是93.3%，其余各组均为100 %，通过临床试验表明，中药复方制剂直杀球虫饮水剂可 有效降低因球虫病引发的鸡的死亡率，缓解其因感染球虫虫卵引起的各种症状及病变的程 度，保护鸡的食欲和精神，加速其康复的过程。试验表明其抗球虫效力达到中等水平，与对 照药物相比，优于同类药物痢特灵。有益效果本发明制作的驱球止痢合剂工艺控制简单，生物利用度高，药效好，疗效快，成本 低。
具体实施例方式本发明的最好实施方式是按照整体的，分别的方案，分别实施，下面通过实施例对 本发明进行具体描述实施例1 1.驱球止痢合剂的主要组分组成，并按重量份数计为，原料组成如下常山400 份，白头翁300份，仙鹤草500份，马齿苋300份，地锦草260份；2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备将常山400份，白头翁300份，仙鹤草500份，马齿苋300份，地锦草260份；5味 药混合均勻；加水3000份煎煮三次，第一次、第二次各煎煮2小时，第三次煎煮1小时，合并 煎液，滤过，温度保持55°C减压浓缩滤液至相对密度为1. 12g/ml的清膏，加入0. 苯甲酸 钠，配至1000ml，混勻，滤过，灌装，即得。将制取的驱球止痢合剂混饮用水，饲养患血便的雏鸡30只，每1L水加入5ml驱球 止痢合剂，饲养8天，27只雏鸡痊愈。实施例2 1.驱球止痢合剂的主要组分组成，并按重量份数计为，原料组成如下常山480
6份，白头翁400份，仙鹤草400份，马齿苋400份，地锦草320份；2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备常山480份，白头翁400份，仙鹤草400份，马齿苋400份，地锦草320份；5味药 混合均勻；加水5000份煎煮三次，第一次、第二次各煎煮2小时，第三次煎煮1小时，合并 煎液，滤过，温度保持60°C减压浓缩滤液至相对密度为1. 12g/ml的清膏，加入0. 3%苯甲酸 钠，配至1000ml，混勻，滤过，灌装，即得。将制取的驱球止痢合剂混饮用水，饲养患肠毒血症的幼兔30只，每1L水加入5ml 驱球止痢合剂，饲养8天，29只幼兔痊愈。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术 人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本 发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变 化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其 等效物界定。
权利要求
驱球止痢合剂，其特征在于，其主要成分组成，并按重量份数计为，原料组成如下常山400--550份，白头翁300-500份，仙鹤草500-600份，马齿苋300-500份，地锦草260-400份。
2.根据权利要求1所述的驱球止痢合剂，其特征在于，最佳重量配比如常山480份， 白头翁400份，仙鹤草400份，马齿苋400份，地锦草320份。
3.驱球止痢合剂制备方法，并按下述工艺步骤及工艺参数制备将常山400-550份，白头翁300-500份，仙鹤草500-600份，马齿苋300-500份，地锦草 260-400份；5味药混合均勻；加水3000-7000份煎煮三次，第一次、第二次各煎煮2小时， 第三次煎煮1小时，合并煎液，滤过，温度保持55-65°C减压浓缩滤液至相对密度为1. 12 1. 15g/ml的清膏，加入0. 1-0. 5%苯甲酸钠，配至1000ml，混勻，滤过，灌装，即得。
4.根据权利要求3所述的驱球止痢合剂制备方法，其特征在于，最佳加水量5000份。
5.根据权利要求3所述的驱球止痢合剂制备方法，其特征在于，最佳浓缩温度60°C。
6.根据权利要求3所述的驱球止痢合剂制备方法，其特征在于，苯甲酸钠最佳含量 0. 3%。
全文摘要
本发明公开了驱球止痢合剂的主要组分组成，并按重量份数计为，原料组成如下常山400-550份，白头翁300-500份，仙鹤草500-600份，马齿苋300-500份，地锦草260-400份；并按下述工艺步骤及工艺参数制备将5味药混合均匀；加水3000-7000份煎煮三次，第一次、第二次各煎煮2小时，第三次煎煮1小时，合并煎液，滤过，温度保持55-65℃减压浓缩滤液至相对密度为1.12～1.15g/ml的清膏，加入0.1-0.5％苯甲酸钠，配至1000ml，混匀，滤过，灌装，即得。本发明制作的驱球止痢合剂工艺控制简单，生物利用度高，药效好，疗效快，成本低。
文档编号A61K9/00GK101869611SQ20101019499
公开日2010年10月27日 申请日期2010年6月8日 优先权日2010年6月8日
发明者付仲襄, 付宁晨, 付宁静, 杨彦平 申请人:江西中成药业集团有限公司