专利名称：一种乳香和没药的新的炮制方法
技术领域：
本发明涉及 的是一种中药材的新炮制方法，尤其是指一种以乳香、没药为原料，采用去油后醋制工艺制成醋乳香和醋没药的方法，属于中药制药技术领域。
背景技术：
乳香、没药为临床常用中药之一，具有良好的活血定痛，消肿生肌之功，用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、癥瘕腹痛、风湿痹痛、筋脉拘挛、跌打损伤、痈肿疮疡等。两者均为非晶体物质，没有固定的熔点，受热熔化包裹成团，要去除内部挥发油需用高温或采用低温渗油。药材“乳香”为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw及同属植物同属植物Boswellia bhawdajiana Birdw树皮渗出的树脂，分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香。 其主要成分为树脂(60% 70%)、树胶(27% 35%)和挥发油(2% 8%)，多醋制后入药。药材没药为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂，分为天然没药和胶质没药。其主要成份包括萜类、留体、黄酮、木脂素等，其中挥发油为2% 8%，多醋制后入药。乳香、没药的传统炮制方法有清炒、醋制、灯心炒、麸炒、烘法等。清炒取乳香(或没药)置锅内，用文火加热，炒至冒烟，表面显油亮光泽时，迅速出锅，摊开晾干。醋制取乳香(或没药)置锅内翻炒，同时喷以陈醋，炒至表面光亮，迅速出锅，摊开晾干。灯心炒取乳香(或没药)置锅内，用文火炒至油出，投入灯心草段，炒至不粘灯心草，呈金黄色时取出，放凉，筛去灯心草。麸炒取乳香(或没药)置锅内，用文火炒至油出，撒入麸皮，炒至被麸皮吸尽，药体发胀呈珠状，取出，除去麸皮。烘法取乳香(或没药)堆放于器皿中，置于120°C烘箱中2小时，取出，晾干。目前广泛采用的是醋制法。《中国药典》记载有“醋乳香”、“醋没药”，每100kg用醋5kg，照醋炙法炒至表面光亮。醋味酸、苦温，乳香、没药经醋制入肝经血分，能增强散瘀止血、理气止痛、收敛生肌的作用。经毒性试验和家免刺激性试验，乳香、没药挥发油具有明显的毒性作用和强烈刺激性，口服易引起呕吐等不良反应，应尽量除去。中成药“西黄丸”具有清热解毒、和营消肿的功效，用于痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿。乳香、没药为“西黄丸”的主要有效成份，需醋制后入药。按照《中国药典》记载的炮制方法制成“醋乳香”、“醋没药”，若醋制温度低(120°C 150°C )，经炮制后挥发油含量减少不明显，尤其是大分子挥发油成份；若醋制温度高，可使树脂发生“变质”焦化，有效成份明显降低，影响疗效。
若“醋乳香”、“醋没药”的挥发油含量较高，在制备“西黄丸”时难粉碎成细粉，且粉碎后的细粉易结块，不宜久置。因此，希望提出一种新的乳香和没药的炮制方法，控制醋制过程的温度和时间，减少“醋乳香”和“醋没药”中的挥发油含量，减少有效成份的损失，当用于西黄丸中时能利于保证西黄丸的质量
发明内容
本发明针对现有炮制工艺中乳香和没药醋制后不能有效去除挥发油的不足，提供了一种新的炮制方法。该方法在温度较低的条件下，能去除大部分挥发油(包括易挥发的挥发油和大分子成份的挥发油)，减少药用乳香、没药的刺激性，减少有效成份的损失(低温炮制保留了原有的成份，避免应高温对有效成份的破坏)。同时本发明人对醋制过程的工艺参数进行优选，解决了醋制乳香和醋制没药难粉碎成细粉、易结块的不足，提高了 “醋乳香”、“醋没药”的质量，当用于西黄丸中时能利于“西黄丸”的制备，保证产品质量。本发明通过以下方法实现上述目的。一种乳香和没药的新的炮制方法，包括以下步骤(1)净选除去乳香(或没药)中树皮等杂质。(2)去油将乳香(或没药)平铺入垫有吸油纸的盘中，减压或常压干燥2小时， 渗出的油被吸油纸吸附，将乳香(或没药)移至另一垫有吸油纸的盘中继续干燥。按上述干燥方法多次更换吸油纸，干燥至吸油纸不呈现油透(呈现星星点点油迹)。(3)醋制将乳香(或没药)置入锅中，控制温度炒制，加入乳香(或没药)重量的5%的食醋，继续翻炒至表面光亮后取出，冷却后密封。或先将乳香(或没药)与5%的食醋拌勻，控制温度翻炒至表面光亮后取出。其中，步骤⑵去油前的乳香(或没药)需粗碎成黄豆般大小，利于挥发油渗出。其中，步骤(2)去油干燥时的温度控制范围为40°C 150°C。其中，步骤(3)醋制时的温度控制范围为40°C 200°C。其中，步骤(3)加入醋前翻炒时间为5 40分钟，优选为10 15分钟。其中，步骤(3)加入醋后翻炒时间为5 40分钟，优选为5 10分钟。另外，本发明还提供了一种用本发明的炮制方法制得的乳香和没药制备西黄丸的方法，包括以下步骤(1)净选除去乳香(或没药)中树皮等杂质。(2)去油将乳香(或没药)平铺入垫有吸油纸的盘中，减压或常压干燥2小时， 渗出的油被吸油纸吸附，将乳香(或没药)移至另一垫有吸油纸的盘中继续干燥。按上述干燥方法多次更换吸油纸，干燥至吸油纸不呈现油透(呈现星星点点油迹)。(3)醋制将乳香(或没药)置入锅中，控制温度炒制，加入乳香(或没药)重量的5%的食醋，继续翻炒至表面光亮后取出，冷却后密封。或先将乳香(或没药)与5%的食醋拌勻，控制温度翻炒至表面光亮后取出。(4)取黄米350份，蒸熟烘干，与步骤(1) (3)制备的“醋乳香” 550份、“醋没药”550分粉碎成细粉，过筛，再与体外培育牛黄15份、人工麝香15份粉末配研，过筛，混勻， 用水泛丸，置通风干燥处阴干，制成“西黄丸”。
其中，步骤⑵去油前的乳香(或没药)需粗碎成黄豆般大小，利于挥发油渗出。其中，步骤(2)去油干燥时的温度控制范围为40°C 150°C。其中，步骤(3)醋制时的温度控制范围为40°C 200°C。其中，步骤(3)加入醋前翻炒时间为5 40分钟，优选为10 15分钟。其中，步骤(3)加入醋后翻炒时间为5 40分钟，优选为5 10分钟。其中，步骤(4)中的“醋乳香”、“醋没药”与干燥后黄米混合后粉碎成细粉。本发明的乳香、没药炮制方法采用干燥“去油”后“醋制”(称为新工艺)，改进了原单用“醋制”方法的不足(称原醋制工艺)，制成的“醋乳香”、“醋没药”挥发油含量低，质地疏松易粉碎，利于“西黄丸”的制备，保证产品质量。原醋制工艺取药材乳香(或没药)除去树皮等杂质，将乳香(或没药)置锅内加热(控制温度40°C 150°C )，翻炒至表面有光泽，加入5%的醋，翻炒至色泽光亮，内无糖心时取出，冷却后密封。新工艺乳香(或没药)除去树皮等杂质，粗碎成黄豆般大小，将粗碎后的乳香 (或没药)平铺入垫有吸油纸的盘中，控制温度40°C 150°C干燥2小时，渗出的油被吸油纸吸附，将乳香(或没药)移至另一垫有吸油纸盘中继续干燥；按上述干燥方法多次更换吸油纸，干燥至吸油纸不呈现油透(呈现星星点点油迹)；将乳香(或没药)置入锅中，控制温度40°C 200°C炒制约10分钟，加入5%食醋，继续翻炒约5分钟，至表面光亮后取出，冷却后密封。按优化的醋制乳香、醋制没药炮制工艺，干燥与炒制温度易于控制，操作容易掌握，且能最大限度地确保有效成分含量，低温炒制不仅突出醋炙的功效，且不产生焦糊斑块，能确保产品质量均一。物料在烘箱内受热均勻，挥发油从药物内部渗透出外而被吸附， 无浓烈黑烟，有利于人员的健康和设施的洁净与完善。挥发油由内而外透出，冷后物料疏松，利于粉碎。因此，优化的醋制乳香、醋制没药炮制工艺明显优于传统纯粹的醋制法。经工艺对比研究，采用新工艺制备的醋乳香(或醋没药)均优于原醋制工艺，具体创新表现如下1)采用干燥去油方法去除挥发油，能保留较多的活性成分。2)增加了挥发油的去除率(提高原醋制工艺的温度和时间可增加挥发油去除率， 但同时增加了的物料变性，影响疗效)。3)新工艺制备的醋制乳香(或醋没药)质地疏松，易粉碎成细粉。4)新工艺制备的醋制乳香细粉(或醋没药细粉)，久置后不易结块。5)优选了去油温度、醋制温度及醋制时间。为了验证本发明制得的“醋制乳香”、“醋制没药”具有质量稳定、工艺合理，申请人进行了一系列试验研究(乳香选用“埃塞俄比亚乳香”、没药选用“天然没药”)，具体如下1.新工艺与原醋制工艺去除挥发油效果比较原醋制工艺取药材乳香(或没药)1kg，将乳香(或没药)置锅内加热，翻炒至 表面有光泽，加入5 %的醋，翻炒至色泽光亮，内无糖心，取出，冷却后密封。乳香和没药分别平行制备三批次，分别检测挥发油含量，计算平均值。新工艺取药材乳香(或没药)lkg，粗碎成黄豆般大小，将粗碎后平铺入垫有吸油纸的盘中，控制温度干燥2小时，将乳香(或没药)移至另一垫有吸油纸盘中继续干燥；按上述干燥方法多次更换吸油纸，干燥至吸油纸不呈现油透(呈现星星点点油迹)；将乳香 (或没药)置入锅中，控制温度约炒制10分钟，加入5%食醋，继续翻炒约5分钟，至表面光亮后取出，冷却后密封。乳香和没药分别平行制备三批次，分别检测挥发油含量，计算平均值。
权利要求
1.一种乳香和没药的新的炮制方法，其特征在于该制备方法包括下列步骤(1)净选乳香(或没药)除去树皮等杂质。(2)去油将乳香(或没药)平铺入垫有吸油纸的盘中，减压或常压干燥2小时，渗出的油被吸油纸吸附，将乳香(或没药)移至另一垫有吸油纸的盘中继续干燥，按上述干燥方法多次更换吸油纸，干燥至吸油纸呈星星点点油迹。(3)醋制将乳香(或没药)置入锅中，控制温度炒制，加入乳香(或没药)重量的5% 的食醋，继续翻炒至表面光亮后取出，冷却后密封。或先将乳香(或没药)与5%的食醋拌勻，控制温度翻炒至表面光亮后取出，即得。
2.根据权利要求1所述的一种乳香和没药的新的炮制方法，其特征在于步骤(2)中， 去油前的乳香(或没药)需粗碎成黄豆般大小。
3.根据权利要求1所述的一种乳香和没药的新的炮制方法，其特征在于步骤(2)中， 采用吸油纸的方法去除乳香(或没药)的挥发油，干燥去油时的温度控制范围为40°C 150°C。
4.根据权利要求1所述的一种乳香和没药的新的炮制方法，其特征在于步骤(3)中， 醋制时的温度控制范围为40°C 200°C。
5.根据权利要求1所述的一种乳香和没药的新的炮制方法，其特征在于步骤(3)中， 加入醋前翻炒时间为5 40分钟，优选为10 15分钟。
6.根据权利要求1所述的一种乳香和没药的新的炮制方法，其特征在于步骤(3)中， 加入醋后翻炒时间为5 40分钟，优选为5 10分钟。
7.一种用本发明的炮制方法制得的乳香和没药制备西黄丸的方法，包括以下步骤(1)净选除去乳香(或没药)中树皮等杂质。(2)去油将乳香(或没药)平铺入垫有吸油纸的盘中，减压或常压干燥2小时，渗出的油被吸油纸吸附，将乳香(或没药)移至另一垫有吸油纸的盘中继续干燥。按上述干燥方法多次更换吸油纸，干燥至吸油纸不呈现油透(呈现星星点点油迹)。(3)醋制将乳香(或没药)置入锅中，控制温度炒制，加入乳香(或没药)重量的5% 的食醋，继续翻炒至表面光亮后取出，冷却后密封。或先将乳香(或没药)与5%的食醋拌勻，控制温度翻炒至表面光亮后取出。(4)取黄米350份，蒸熟烘干，与步骤(1) (3)制备的“醋乳香”550份、“醋没药”550 分粉碎成细粉，过筛，再与体外培育牛黄15份、人工麝香15份粉末配研，过筛，混勻，用水泛丸，置通风干燥处阴干，制成“西黄丸”。
8.根据权利要求7的方法，其中，步骤(2)去油前的乳香(或没药)需粗碎成黄豆般大小，利于挥发油渗出；步骤⑵去油干燥时的温度控制范围为40°C 150°C ；步骤⑶醋制时的温度控制范围为40°C 200°C ；步骤(3)加入醋前翻炒时间为5 40分钟，优选为 10 15分钟；步骤(3)加入醋后翻炒时间为5 40分钟，优选为5 10分钟；步骤(4) 中的“醋乳香”、“醋没药”与干燥后黄米混合后粉碎成细粉。
全文摘要
本发明公开了一种乳香和没药的新的炮制方法，取乳香(或没药)，粗碎成黄豆般大小，经多次加热并用吸油纸去除挥发油，然后加入5％的食醋，按《中国药典》的方法醋炙至表面光亮，冷却即得；本发明制备的“醋乳香”、“醋没药”是在较低温度下去除挥发油，质地疏松易粉碎成细粉，且久置后不易结块，改进了原制备方法的不足，质量稳定、有效成份保留率高。用本发明制备的“醋乳香”、“醋没药”用于制备西黄丸，利于保证西黄丸的质量，其工艺成熟合理可行。
文档编号A61K36/328GK102266372SQ201010200598
公开日2011年12月7日 申请日期2010年6月2日 优先权日2010年6月2日
发明者樊雪君, 王天亮, 王永华, 陈小东 申请人:浙江天一堂创业投资有限公司