专利名称：组合式软硬质内窥镜的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种组合式软硬质内窥镜。
背景技术：
目前，国际上分别已有单独的软性输尿管镜和硬性输尿管镜。硬性输尿管镜操作 方便，可以方便通过输尿管到达肾盂，但由于硬性输尿管镜前端不可弯曲，它进入肾盂后不 能调节方向进入各组肾盏进行各种诊断和治疗；软性输尿管镜虽然前端可单向或多向大角 度弯曲、转向，却难以经输尿管进入肾盂及肾盏，在X射线的引导下虽然可以进入肾盂及肾 盏，但X射线对医生和病人损伤较大。开发一种软硬结合的输尿管镜，一直是广大输尿管镜 厂商和泌尿外科医生共同追求的目标。传统的内窥镜一般通过剪刀式手柄和转向钢丝控制其弯曲转向，操作精确度不 高，对转向角度的控制不够准确，可视角度较小，由于管道尺寸及视盲角导致的技术瓶颈， 给手术的安全带来隐患。针对上述不足，在本申请提出之前，本申请人曾申请了一种名称为“一种可弯曲转 向内窥镜”，申请号为200910251256. 9，该发明创造虽然解决了上述不足，但在实施过程中 仍有不足之处。
发明内容
本发明的目的是为了克服上述背景技术的不足，提供一种组合式软硬质内窥镜， 使其具有操作简单，转向方便的特点。为实现上述方案，本发明提供的组合式软硬质内窥镜，它包括导管部分、控制导管 弯曲的转向手柄和管道连接器，所述导管部分包括外管和内管，外管套在内管外面，其特征 是，所述转向手柄包括手柄套、柄体盖，手柄套套在柄体盖外面，在手柄套与柄体盖之间设 有轴向导轨和滑块，导轨和滑块分别固定于手柄套或柄体盖上，所述外管与手柄套固定相 连，所述内管穿过手柄套中的通孔，与管道连接器的一个接口相连并固定在接口处，所述管 道连接器位于柄体盖内与柄体盖固定相连，管道连接器的其余接口分别与柄体盖上的各个 通道口连接。作为本发明的优选实施例，所述手柄套、柄体盖均为圆筒体形状。优选地，位于柄体盖上的各个通道口为内窥镜光纤通道口、注水通道口、器械通道 口，所述内窥镜光纤通道口位于柄体盖端部中央，注水通道口和至少一个器械通道口分别 位于柄体盖端部边缘部位。优选地，所述导轨为沿轴向设置在柄体盖外表面上的条状滑槽，滑块为设置在手 柄套侧壁螺孔中的限位螺栓，螺栓与滑槽相配。优选地，在硬管的外壁上还设有用于防止腔内液体回流的宫颈塞。具体地说，所述宫颈塞为设置于硬管的外壁上的球囊，该球囊通过位于硬管外壁 上的充气管道与充气嘴连接。
作为本发明的优选另一个实施例，所述外管为硬管，所述内管为弯头管，弯头管一 端呈弯曲状，另一端与管道连接器的一个接口相连并固定在接口处，在弯头管中穿过有导 丝或光纤。作为本发明的优选另一个实施例，所述外管为硬管，所述内管为软管，软管内设有 转向通道和工作通道，转向通道中设有转向钢丝，所述软管的外端设置有硬质护套8，在软 管内的转向通道11中设有定位套管2，在定位套管2与硬质护套8之间的软管6中设有弹 性管7，转向钢丝5穿过定位套管2和弹性管7，一端与硬质护套8固定连接，另一端穿过管 道连接器的接口与位于柄体盖上的能控制转向钢丝伸缩的转向控制阀连接。优选地，所述工作通道包括并排排列的器械通道、光纤通道和注水通道。优选地，设置在软管内的转向通道偏离软管的中心线。本发明利用转向手柄中的手柄套与柄体盖之间的相对运动实现外管与内管之间 的相对伸缩和转动，手柄套与柄体盖之间通过导轨和滑块实现轴向伸缩；当将滑块从导轨 中退出后，手柄套与柄体盖之间可以实现转动。在转动过程中，由于内管穿过手柄套中央的 通孔通过固定在柄体盖中管道连接器和软连接管分别与柄体盖上的各个通道口连接，而外 管又与手柄套固定相连，因此，外管和内管之间可以方便伸缩、转动，且不影响内窥镜光纤 通道口、注水通道口和器械通道口的工作。本发明所述的组合式软硬质内窥镜具有结构简单，操作方便，转向灵活的特点，可 以用于输卵管镜和输尿管镜及其他科室内窥镜。以下结合附图通过实施例对本发明的特征及相关特征做进一步详细说明，以便于 同行业技术人员的理解。
图1为实施例1的结构示意图；图2为图1的俯视图；图3为转向手柄的结构示意图；图4为软管头部剖视图；图5为图4的A-A剖视图；图6为图4的M向视图；图7为实施例2结构示意图；图8为图7的俯视图；图9为实施例3的结构示意图；图10为图9的俯视图。图11为转向手柄立体图。图中1-硬管，2-软管，3-手柄套，4-柄体盖，5-螺栓，6_滑槽，7_连接法兰，8_管 道连接器，9-旋转手柄，10-转轮，11-内窥镜光纤通道口，12-软管注水通道口，13-器械通 道口，14-转向钢丝，15-内窥镜光纤，16-硬质护套，17-定位套管，18-弹性管，19-气囊， 20-充气嘴，21-硬管注水通道口，22-导丝。
具体实施例方式实施例1 本实施例提供一种可弯曲转向内窥镜，参见图1和图2，它包括导管部 分、控制导管弯曲的转向手柄和管道连接器，所述导管部分包括用塑料制成的硬管1和软 管2，硬管1套在软管2外面。参见图3、图11，所述转向手柄包括手柄套3、柄体盖4，所述手柄套、柄体盖均为圆 筒体形状，手柄套套在柄体盖外面，在手柄套与柄体盖之间设有轴向导轨和滑块。所述导轨 为沿轴向设置在柄体盖外表面上的条状滑槽6，滑块为设置在手柄套侧壁螺孔中的限位螺 栓5，螺栓5与滑槽6相配。所述硬管1与手柄套3通过连接法兰7以螺纹形式固定相连，所述软管2穿过手 柄套3中央的通孔，与管道连接器8的一个接口相连并固定在接口处。软管2内设有转向 通道和工作通道，转向通道中设有转向钢丝14，所述工作通道包括并排排列的器械通道、光 纤通道和软管注水通道。参见图4-图6，所述软管2的外端设置有金属材料制成的硬质护套16，硬质护套 为环状，套在软管头部外面，与软管注塑为一体。在软管2的外端还设有斜面(见图4)，便 于软管头部伸入器官内。在软管内的转向通道中设有定位套管，定位套管17为不锈钢管， 在定位套管17与硬质护套16之间的软管中设有弹性管18，弹性管18采用高分子材料制 成，一端与定位套管接触，另一端与硬质护套接触。转向钢丝14穿过定位套管和弹性管，一 端与硬质护套固定连接，另一端穿过管道连接器8的接口与位于柄体盖上的能控制转向钢 丝14伸缩的转向控制阀连接。所述转向控制阀为旋转手柄9，旋转手柄的旋转轴装在柄体 盖上，该旋转轴上装有转轮10，转轮10位于柄体盖内，转向钢丝14固定在该转轮10上。位于柄体盖上的各个通道口为内窥镜光纤通道口 11、软管注水通道口 12、器械通 道口 13，所述内窥镜光纤通道口 11位于柄体盖端部中央，内窥镜光纤15从内窥镜光纤通道 口 11伸入，从软管2头部伸出。注水通道口和器械通道口分别位于柄体盖端部边缘部位， 通过管道连接器8分别与软管中的注水通道和器械通道相连通。所述管道连接器8为四通管，位于柄体盖内与柄体盖之间用螺栓固定相连，管道 连接器8—端的一个接口与软管连接；另一端的其余接口的外端通过各自的软连接管分别 与柄体盖上的内窥镜光纤通道口 11、注水通道口 12和器械通道口 13连接；内端分别与软 管2中的器械通道、光纤通道和注水通道连接。本发明所述软管内的三个工作通道可以根据不同的需要而在通道尺寸上有不同 的规格。本发明直接通过转向手柄和转向控制阀来控制软管前端的角度。旋转转向控制阀 的旋转手柄时，带动转向钢丝回缩，弹性管被压缩，拉动软管前端转向，参见图1所示；松开 旋转手柄后，弹性管回位，导致整根软管回位。弯曲过程不仅操作简单，而且能够准确控制 转向角度，软管转向弯曲的角度依据弹性管的长度而定，可达180度或更大，整个弯曲过程 配合软、硬管之间的伸缩、旋转运动能够实现全范围的变向(包括弯曲方向和角度)，伸缩， 视角可呈360度，彻底消除盲角。下面简单列举几种常规应用1、在泌尿外科上的应用与输尿管硬管组合使用，配合多种器械，组成输尿管肾 镜。输尿管肾镜不仅能观察输尿管、膀胱、肾盂及肾盏，还能取活检、取异物、取结石，切除小 肿瘤，电凝止血，切开狭窄，从而成为诊断和治疗上尿路疾病的重要方法。
2、在神经外科上的应用可与硬管组合使用，多通道的软管结合了目前的硬性镜 和弹性软镜的所有优点，可广泛用于治疗脑积水、脑室内/旁病变、颅底外科手术、垂体瘤、 动脉瘤、颅内血肿，特别是硬膜下分隔性血肿、内镜经皮椎间盘切除术、甚至可用于脑实质 内肿瘤活检及小肿瘤切除，三叉神经微血管减压术及前庭神经切断术等。3、在妇科上的应用可与硬管组合作为输卵管镜使用，也可以优化目前的宫腔镜、 腹腔镜及阴道镜。用于临床上宫颈病变有癌前期或癌可疑者、防癌图片中发现有异常细胞 者、随访治疗后的宫颈病变，以了解治疗效果，有无复发或新的病变出现、异常子宫出血子 宫腔内肌瘤、息肉及子宫内膜癌、异常超声声像所见、不孕症与计划生育合并症、激素替代 与应用三苯氧胺所致子宫内膜的生理或特殊改变、前次IVF(体外受精)失败的患者，替代 宫腔镜检查子宫内膜情况、习惯性流产、检视有无子宫腔畸形、子宫腔粘连、子宫腔内异物 等检查及良性妇科肿瘤的切除、宫外孕的诊断和治疗、卵巢囊肿的疗、骨盆内粘连剥离、子 宫内膜异位症烧灼治疗、输卵管结扎等治疗。此外，还可以运用在消化内科、胰腺外科、血管外科、呼吸科等方面。实施例2 参见图7和图8，本实施例与实施例1的结构基本相同，不同之处在于， 在硬管的外壁上还设有用于防止腔内液体回流的球囊19，以及硬管注水通道口 21。球囊19 通过位于硬管外壁上的充气管道与充气嘴20连接。使用时，球囊先不充气，当插入腔内后， 再对球囊进行充气。硬管注水通道口 21用于通过硬管1向腔内注水。实施例3 本实施例与实施例1的结构基本相同，不同之处在于，所述外管1为引 导管，所述内管2为弯头管，弯头管一端呈弯曲状，另一端与管道连接器8的一个接口相连 并固定在接口处，在弯头管中可以穿过有导丝或光纤。导丝22采用不锈钢材料制成，导丝 2的直径在0. 015mm 0. 35mm范围之内。弯头管外端呈弯曲状，弯头管呈弯曲状的端部采 用的材质可以比其余部分采用的材料软。弓丨导管采用聚丙烯制成。在引导管的外壁上还设有用于防止腔内液体回流的球囊19，以及硬管注水通道口 21。球囊19通过位于引导管外壁上的充气管道与充气嘴20连接。使用时，球囊先不充气， 当插入腔内后，再对球囊进行充气。根据实际情况需要，手术操作中可采取三种操作方案，下面通过三种使用方法对 本实施例进行说明。方法1 先穿图像及照明光纤，再穿导丝先将引导管由患者的阴道口进入，放置在患者的生殖通道内，以到达扩张阴道的 作用。再将弯头管插入引导管内，其前端在引导管的协助下到达或者进入子宫底部的输卵 管口，为后面的注水或者下器械疏通提供支持。将图像及照明光纤穿过光纤通道、弯头管， 再直接将导丝穿过弯头管，在引导管的引导下直接通过输卵管间质部，到达峡部，甚至可以 到达壶腹部，本实施例使用时，可以边注水边通过图像及照明光纤来观察病情。图像及照明 光纤与摄像系统连接，高达2万像素的成像系统及较宫腔镜更纤细的直径，使它完全可以 在镜下完成相关妇科手术操作。方法2:只穿导丝通过图像及照明光纤观察诊断后，取出图像及照明光纤，将导丝穿过导丝通道、弯 头管，此时主要是对于那些输卵管堵塞比较严重或者输卵管较细、图像及照明光纤无法进 入的，在注水无效的情况下改为直接用导丝疏通。引导管引导弯头管通过宫颈口到达子宫，
6弯头管引导导丝3通过输卵管口到达输卵管间质部，可以采用直接疏通的方式来处理输卵 管堵塞，此实施例应该借助造影剂在X光下完成。方法3 取出图像及照明光纤，通入器械/激光光纤(无导丝)此种情况下无导丝22。通过图像及照明光纤观察诊断后，将图像及照明光纤取出， 通入器械或激光光纤，打激光进行疏通，此时不通入导丝。在实际手术操作中，本实施例也可以借助宫腔镜的器械通道进入宫腔，再借助澎 宫泵澎宫后，进入输卵管。
权利要求
组合式软硬质内窥镜，它包括导管部分、控制导管弯曲的转向手柄和管道连接器，所述导管部分包括外管和内管，外管套在内管外面，其特征是，所述转向手柄包括手柄套、柄体盖，手柄套套在柄体盖外面，在手柄套与柄体盖之间设有轴向导轨和滑块，导轨和滑块分别固定于手柄套或柄体盖上，所述外管与手柄套固定相连，所述内管穿过手柄套中的通孔，与管道连接器的一个接口相连并固定在接口处，所述管道连接器位于柄体盖内与柄体盖固定相连，管道连接器的其余接口分别与柄体盖上的各个通道口连接。
2.如权利要求1所述的组合式软硬质内窥镜，其特征是，所述手柄套、柄体盖均为圆筒 体形状。
3.如权利要求1所述的组合式软硬质内窥镜，其特征是，位于柄体盖上的各个通道口 为内窥镜光纤通道口、注水通道口、器械通道口，所述内窥镜光纤通道口位于柄体盖端部中 央，注水通道口和至少一个器械通道口分别位于柄体盖端部边缘部位。
4.如权利要求1所述的组合式软硬质内窥镜，其特征是，所述导轨为沿轴向设置在柄 体盖外表面上的条状滑槽，滑块为设置在手柄套侧壁螺孔中的限位螺栓，螺栓与滑槽相配。
5.如权利要求1所述的组合式软硬质内窥镜，其特征是，在硬管的外壁上还设有用于 防止腔内液体回流的宫颈塞。
6.如权利要求5所述的组合式软硬质内窥镜，其特征是，所述宫颈塞为设置于硬管的 外壁上的球囊，该球囊通过位于硬管外壁上的充气管道与充气嘴连接。
7.如权利要求1至6中任一权利要求所述的组合式软硬质内窥镜，其特征是，所述外管 为硬管，所述内管为弯头管，弯头管一端呈弯曲状，另一端与管道连接器的一个接口相连并 固定在接口处，在弯头管中穿过有导丝或光纤。
8.如权利要求1至6中任一权利要求所述的组合式软硬质内窥镜，其特征是，所述外 管为硬管，所述内管为软管，软管内设有转向通道和工作通道，转向通道中设有转向钢丝， 所述软管的外端设置有硬质护套(8)，在软管内的转向通道(11)中设有定位套管(2)，在定 位套管(2)与硬质护套(8)之间的软管(6)中设有弹性管(7)，转向钢丝(5)穿过定位套管 (2)和弹性管(7)，一端与硬质护套(8)固定连接，另一端穿过管道连接器的接口与位于柄 体盖上的能控制转向钢丝伸缩的转向控制阀连接。
9.如权利要求8所述的组合式软硬质内窥镜，其特征是，所述工作通道包括并排排列 的器械通道、光纤通道和注水通道。
10.如权利要求8所述的组合式软硬质内窥镜，其特征是，设置在软管内的转向通道偏 离软管的中心线。
全文摘要
组合式软硬质内窥镜，它包括导管部分、控制导管弯曲的转向手柄和管道连接器，所述导管部分包括外管和内管，外管套在内管外面，其特征是，所述转向手柄包括手柄套、柄体盖，手柄套套在柄体盖外面，在手柄套与柄体盖之间设有轴向导轨和滑块，导轨和滑块分别固定于手柄套或柄体盖上，所述外管与手柄套固定相连，所述内管穿过手柄套中的通孔，与管道连接器的一个接口相连并固定在接口处，所述管道连接器位于柄体盖内与柄体盖固定相连，管道连接器的其余接口分别与柄体盖上的各个通道口连接。本发明具有结构简单，操作方便，转向灵活的特点，可以用于输卵管镜和输尿管镜及其他科室内窥镜。
文档编号A61B1/07GK101933795SQ20101026655
公开日2011年1月5日 申请日期2010年8月30日 优先权日2010年8月30日
发明者吴耀辉, 夏萍, 宋磊, 陈志强, 龙刚 申请人:武汉佑康科技有限公司