一种中药组合物在制备治疗带状疱疹药物中的应用的制作方法

文档序号:997633阅读:233来源:国知局
专利名称:一种中药组合物在制备治疗带状疱疹药物中的应用的制作方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物在制备治疗带状疱疹药物中的应用,属于中草药领域。
背景技术
带状疱疹(Herpes Zoster)是由水痘带状疱疹病毒引起的急性炎症性皮肤病。其主要特点为簇集水泡,沿一侧周围神经作群集带状分布,常伴有明显神经痛。人是水痘带状疱疹病毒的唯一宿主,病毒经呼吸道黏膜进入血液形成病毒血症,发生水痘或呈隐性感染, 以后病毒可长期潜伏在脊髓后根神经节或者颅神经感觉神经节内。当机体受到某种刺激 (如创伤、疲劳、恶性肿瘤或病后虚弱等)导致机体抵抗力下降时,潜伏病毒被激活,沿感觉神经轴索下行到达该神经所支配区域的皮肤内复制产生水疱,同时受累神经发生炎症、坏死,产生神经痛。本病愈后可获得较持久的免疫,故一般不会再发。带状疱疹的症状体征常为,好发于成人,春秋季节多见。发病率随年龄增大而呈显著上升。发疹前可有轻度乏力、低热、纳差等全身症状,患处皮肤自觉灼热感或者神经痛,触之有明显的痛觉敏感,持续1 3天,亦可无前驱症状即发疹。好发部位依次为肋间神经、 颈神经、三叉神经和腰骶神经支配区域。患处常首先出现潮红斑,很快出现粟粒至黄豆大小丘疹,簇状分布而不融合,继之迅速变为水疱,疱壁紧张发亮,疱液澄清,外周绕以红晕,各簇水疱群间皮肤正常;皮损沿某一周围神经呈带状排列,多发生在身体的一侧,一般不超过正中线。神经痛为本病特征之一,可在发病前或伴随皮损出现,老年患者常较为剧烈。病程一般2 3周,老年人为3 4周,水疱干涸、结痂脱落后留有暂时性淡红斑或色素沉着。发病病因系由水疱-带状疱疹病毒(Varicella-virus,VZV)所致。VZV现已命名为人疱疹病毒3型(HHV-3),此病毒呈砖形,有立体对称的衣壳,内含双链DNA分子。临床表现疱疹初起时颜面部皮肤呈不规则或椭圆形红斑,数小时后在红斑上发生水疱,逐渐增多并能合为大疱,严重者可为血疱,有继发感染则为脓疱。数日后,疱浆混浊, 逐渐形成结痂,1 2周脱痂,遗留色素沉着,遗留的色素可逐渐消退,一般不留瘢痕,损害不超越中线。老年人的病程常为4 6周,也有超过8周者。带状疱疹的药物治疗包括1、病毒感染类,可选用抗病毒药,如吗啉双呱、金刚胺、 干扰素等;2、细菌感染类,可口服或注射抗生素及磺胺类药物;3、清热解毒类中药对病毒和细菌感染均有较好疗效。带状疱疹,中医称为“缠腰火丹”,“丹毒”,“串腰龙”,俗称“蛇丹”,“蜘蛛疮”。常突然发生,沿一侧周围神经呈带状分布,成群聚集性小水疱,常伴神经痛;以皮肤红斑,灼热刺痛,簇集水疱为主要特征。西医治疗多有毒副作用,而且易耐药;而中医中药治疗本病,具有疗效好,副作用小的特点。本发明是在ZL03143211专利的基础上进行的改进发明,在此全文引用该专利文件记载的内容。上述专利未公开该中药组合物在制备治疗带状疱疹药物中的应用。
发明内容
本发明提供一种中药组合物制备治疗带状疱疹药物中的应用,该中药组合物由下列重量份的原料药制成连翘200-300 金银花 200-300 板蓝根 200-300 大黄 40-60广藿香60-100 绵马贯众200-300 红景天60-100 薄荷脑5-9炙麻黄60-100 炒苦杏仁60-100 鱼腥草200-300甘草60-100 石膏 200-300。本发明中药组合物的原料药的重量份比优选为连翘200金银花300 板蓝根200大黄60 广藿香60绵马贯众300 红景天60 薄荷脑9 炙麻黄60炒苦杏仁100 鱼腥草200 甘草100 石膏200。本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为连翘300金银花200 板蓝根300大黄60 广藿香100绵马贯众200 红景天60 薄荷脑5 炙麻黄100炒苦杏仁60 鱼腥草300 甘草60 石膏300。本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为连翘278 金银花294板蓝根285大黄55 广藿香95绵马贯众290红景天287薄荷脑8. 5炙麻黄88炒苦杏仁80 鱼腥草284甘草95 石膏277。本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为连翘255 金银花255板蓝根255大黄51 广藿香85绵马贯众255红景天85 薄荷脑7. 5炙麻黄85炒苦杏仁85 鱼腥草255 甘草85 石膏255。本发明中药组合物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成,发挥复方中药的整体调节优势,祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合,实现多靶治疗,临床实验证实对带状疱疹有显著疗效。本发明所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替,并且这些药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。本发明中药组合物的活性成分由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材,净选;(2)广藿香碎断,加5-8倍量水提取挥发油,提油时间4小时,收集挥发油,备用; 提取液过滤后,残渣弃去,滤液备用;(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1-3 小时,提取液合并过滤,回收乙醇,滤液备用;(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁、煎煮2次,每次0. 5-2. 5小时,提取液合并过滤,所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并,浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏,加乙醇,调节至醇浓度为70%,冷藏放置,过滤,回收乙醇至无醇味,得清膏备用;(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并,浓缩至在60°C时测定相对密度为ι. 15-1.20的清膏,干燥,得干膏粉,备用;步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。本发明药物的剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。为使上述剂型能够实现,需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料,例如填充齐 、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶 纤维素、蔗糖等;崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等;润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等;助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等;粘合剂包括,淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等;甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等;矫味剂包括甜味剂及各种香精;防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等;基质包括PEG6000,PEG4000,虫蜡等。其中胶囊剂由如下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材,净选;(2)广藿香碎断,加5-8倍量水提取挥发油,提油时间4小时,收集挥发油,备用; 提取液过滤后,残渣弃去,滤液备用;(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1-3 小时,提取液合并过滤,回收乙醇,滤液备用;(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁、煎煮2次,每次0. 5-2. 5小时,提取液合并过滤,所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并,浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏,加乙醇,调节至醇浓度为70%,冷藏放置,过滤,回收乙醇至无醇味,得清膏备用;(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并,浓缩至在60°C时测定相对密度为1. 15-1. 20的清膏,干燥,得干膏粉,备用;(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒;(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解,喷入步骤(6)所得颗粒,密闭, 混勻,装入胶囊,即得。其中颗粒剂的制备方法,是由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材,净选,酌情碎断;(2)广藿香碎断,加5-8倍量水提取挥发油,提油时间4小时,收集挥发油,备用; 提取液过滤后,残渣弃去,滤液备用;(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1-3 小时,提取液合并过滤,回收乙醇,滤液备用;(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁,煎煮2次,每次0. 5-2. 5小时,提取液合并过滤,所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并,浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏,加入乙醇,调解至醇浓度为70%,冷藏放置,过滤,回收乙醇至无醇味,得清膏备用;
(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并,浓缩至在60°C时测定相对密度为1. 15-1. 20的清膏,干燥,得干膏粉,备用;(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒;(7)将薄 荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解,喷入步骤(6)所得颗粒,密闭, 混勻,装袋,即得。优选的颗粒剂的制备方法为(1)按照原料药重量比例称取中药材,净选,酌情碎断;(2)广藿香碎断,加6倍量水提取挥发油,提油时间4小时,收集挥发油,备用;提取液过滤后,残渣弃去,滤液备用;(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用8倍量70%的乙醇提取2次,第一次2小时,第二次1.5小时,提取液合并过滤,回收乙醇,滤液备用;(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加9倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁、煎煮2次,第一次1. 5小时,第二次1小时,提取液合并过滤,所得滤液与步骤(2) 广藿香提油后的水滤液合并,浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏,加95% 乙醇,调节至醇浓度为70%,冷藏放置,过滤,回收乙醇至无醇味,得清膏滤液;(5)将步骤(4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并,浓缩至在60°C时测定相对密度为1. 25-1. 35的稠膏,备用;(6)将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒;(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解,喷入步骤(6)所得颗粒,密闭, 混勻,装袋,即得。本发明药物其他剂型的制备方法为按比例称取原料药,采用常规的制备方法制备,例如,范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺, 制成药剂学可接受的常规剂型。
具体实施例方式下述实施例用于举例说明本发明药物的制备,但其不能对本发明的范围构成任何限制。实施例1处方连翘255克金银花255克板蓝根255克大黄51克广藿香85克绵马贯众255克红景天85克薄荷脑7. 5克炙麻黄85克炒苦杏仁85克鱼腥草255克甘草85克石膏255克。制备方法(1)按照上述处方称取中药材,净选;(2)广藿香碎断,加6倍量水提取挥发油,提油时间4小时,收集挥发油,备用;提取液过滤后,残渣弃去,滤液备用;(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用8倍量70%的乙醇提取2次,第一次2小时,第二次1.5小时,提取液合并过滤,回收乙醇,滤液备用;
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加9倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁、煎煮2次,第一次1. 5小时,第二次1小时,提取液合并过滤,所得滤液与步骤(2) 广藿香提油后的滤液合并,浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏,加乙醇,调节至醇浓度为70%,冷藏放置24小时,过滤,回收乙醇至无醇味,得清膏备用; (5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并,浓缩至在60°C时测定相对密度为1. 15-1. 20的清膏,喷雾干燥,得干膏粉,备用;(6)将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉142克,用85%乙醇制粒;(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解,喷入步骤(6)所得颗粒,密闭, 混勻,装入1000粒胶囊,即得。实施例2处方连翘200克金银花300克板蓝根200克大黄60克广藿香60克绵马贯众300克红景天60克薄荷脑9克炙麻黄60克炒苦杏仁100克鱼腥草200克甘草100克石膏200克。制备方法(1)按照上述处方称取中药材,净选;(2)广藿香碎断,加5倍量水提取挥发油,提油时间4小时,收集挥发油,备用;提取液过滤后,残渣弃去,滤液备用;(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用6倍量50%的乙醇提取2次,第一次1小时,第二次2. 5小时,提取液合并过滤,回收乙醇,滤液备用;(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加7倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁、煎煮2次,第一次1. 5小时,第二次1小时,提取液合并过滤,所得滤液与步骤(2) 广藿香提油后的滤液合并,浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏,加乙醇,调节至醇浓度为70%,冷藏放置24小时,过滤,回收乙醇至无醇味,得清膏备用;(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并,浓缩至在60°C时测定相对密度为1. 15-1. 20的清膏,喷雾干燥,得干膏粉,备用;(6)将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉151克,用85%乙醇制粒;(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解,喷入步骤(6)所得颗粒,密闭, 混勻,压制成片,得935片。实施例3处方连翘300克金银花200克板蓝根300克大黄60克广藿香100克绵马贯众200克红景天60克薄荷脑5克炙麻黄100克炒苦杏仁60克鱼腥草300克甘草60克石膏300克。制备方法(1)按照上述处方称取中药材,净选;(2)广藿香碎断,加8倍量水提取挥发油,提油时间4小时,收集挥发油,备用;提取液过滤后,残渣弃去,滤液备用; (3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用10倍量90%的乙醇提取2次,第一次3小时, 第二次2. 5小时,提取液合并过滤,回收乙醇,滤液备用;(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加11倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁、煎煮2次,第一次1. 5小时,第二次1小时,提取液合并过滤,所得滤液与步骤(2) 广藿香提油后的滤液合并,浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏,加乙醇,调节至醇浓度为70%,冷藏放置24小时,过滤,回收乙醇至无醇味,得清膏备用;(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并,浓缩至在60°C时测定相对密度为1. 15-1. 20的清膏,喷雾干燥,得干膏粉,备用;(6)将步骤(5)所得干膏粉,步骤(2)所得挥发油及薄荷脑按常规方法制成丸剂, 得药丸905丸。实施例4:原料药配方为连翘170克金银花170克炙麻黄57克炒苦杏仁57克石膏170克板蓝根170克绵马贯众170克鱼腥草170克广藿香57克大黄34克红景天57克薄荷脑5. 0克甘草57克制备方法(一)提取工艺(1)按照上述处方量称取中药材,净选,酌情碎断;(2)广藿香加6倍量水提取挥发油,提油时间4h,收集挥发油,出油率为 0. 33 士0. 05%,提取液过滤后备用,残渣弃去;(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用8倍量70%的乙醇提取2次,第一次2小时,第二次1. 5小时,提取液过滤,滤液合并,回收乙醇至无醇味,备用;(4)金银花、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加9倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁,煎煮2次,第一次1. 5小时,第二次1小时,提取液过滤,滤液合并同时加入步骤(2)广藿香提油后的水溶液,浓缩成60°C测定相对密度为1. 10-1. 15清膏,加95% 乙醇,边加边搅拌,至醇浓度70%,冷藏放置24小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,与醇提液合并,浓缩至浓缩成60°C测定相对密度为1. 25-1. 35稠膏,备用;(二)制剂工艺(5)制剂配方为步骤(4)所得稠膏335. 5g薄荷脑5g步骤(2)所得广藿香油0. 2ml 糖粉342. 5g 糊精514. Og(6)制粒将糖粉和糊精混合均勻,用稠膏作粘合剂制软材,14目筛网制粒, 60-65°C烘干,10目筛网整粒;(7)分装筛出细粉适量,将薄荷脑、广藿香挥发油加入适量乙醇,溶解,喷入细粉中,混合均勻,并与颗粒混合均勻,密闭半小时,装袋,即得,以上处方可制成颗粒lOOOg。实验例为证实本发明中药组合物治疗带状疱疹的疗效,用按实施例1方法制得的胶囊 (以下称本发明药物),进行了以下临床试验研究
1资料与方法

1.1 一般资料全部病例均为河北以岭医院门诊患者,按门诊就诊序号随机分为治疗组和对照组。治疗组30例(男性22例,女性8例);年龄20-60岁,平均37岁;病程2_5天。对照组30例,(男性24例,女性6例);年龄20-60岁,平均35岁;病程2_5天。两组性别、年龄及病程等方面经统计无显著性差异(P > 0. 05),具有可比性。1. 2病例选择入选标准患者均符合《皮肤性病学》第6版有关带状疱疹的诊断。 发病时间在1周内,未使用抗病毒药及免疫调节剂者,无严重肝肾功能障碍者,无孕妇、哺乳期妇女;未完成疗程或未接受疗后观察者剔除,因病情需要而采用抗病毒的注射液、抗生素、镇痛药、物理治疗手段等均剔除。1. 3治疗方法对照组用盐酸伐昔洛韦片(扬子江药业集团有限公司生产),口月艮,一次0.3g,一日2次。治疗组口服本发明药物,一次4粒,一日3次。两组疗程均为2 周。1. 4疗效判定标准参照《中医病证诊断疗效标准》制定。痊愈水疱干涸结痂,无新皮疹出现,疼痛症状消失,皮疹全部或基本消退,局部痛痒几乎消失;有效皮疹有消退, 局部痛痒有改善;无效水疱未吸收,仍有新皮疹出现,疼痛症状不减轻。1. 5统计学处理采用SPSS13. 0统计软件进行数据处理,计量资料以均数士标准差 (7 土 s )表示,采用t检验,计数资料采用X2检验。2 结果2. 1临床疗效比较经统计,治疗组患者总有效率与对照组患者总有效率无显著性差异(P > 0. 05)。结果见下表两组患者临床疗效比较(% )
组别例数痊愈有效无效总有效率
治疗组 3010 (33.33) 17 (56.67) 3 (10.00)27 (90.00)^ 对照组 30 15 (50.00) 13 (43.33) 2 (6.67) 28 (93.33)3 结论临床实验结果,充分证实本发明药物对带状疱疹具有显著的临床疗效。
权利要求
1.一种中药组合物在制备治疗带状疱疹药物中的应用,其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘200-300 金银花200-300 板蓝根200-300 大黄40-60 广藿香60-100 绵马贯众200-300 红景天60-100 薄荷脑5_9 炙麻黄60-100 炒苦杏仁60-100 鱼腥草200-300 甘草 60-100 石膏 200-300。
2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于由下列重量份的原料药制成 连翘200金银花300 板蓝根200大黄60 广藿香60绵马贯众300 红景天60 薄荷脑9 炙麻黄60 炒苦杏仁100 鱼腥草200 甘草100 石膏200。
3.根据权利要求1所述的应用,其特征在于由下列重量份的原料药制成 连翘300金银花200 板蓝根300大黄60 广藿香100绵马贯众200 红景天60 薄荷脑5 炙麻黄100 炒苦杏仁60 鱼腥草300 甘草60 石膏300。
4.根据权利要求1所述的应用,其特征在于由下列重量份的原料药制成 连翘278金银花294 板蓝根285大黄55 广藿香95绵马贯众290 红景天287 薄荷脑8. 5炙麻黄88 炒苦杏仁80 鱼腥草284 甘草95 石膏277。
5.根据权利要求1所述的应用,其特征在于由下列重量份的原料药制成 连翘255金银花255 板蓝根255大黄51 广藿香85绵马贯众255 红景天85 薄荷脑7. 5炙麻黄85 炒苦杏仁85 鱼腥草255 甘草85 石膏255。
6.根据权利要求1-5任一项所述的应用,其特征在于所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材,净选;(2)广藿香碎断,加5-8倍量水提取挥发油,提油时间4小时,收集挥发油,备用;提取液过滤后,残渣弃去,滤液备用;(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1_3小时, 提取液合并过滤,回收乙醇,滤液备用;(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁、煎煮2次,每次0. 5-2. 5小时,提取液合并过滤,所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并,浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏,加乙醇,调节至醇浓度为 70%,冷藏放置,过滤,回收乙醇至无醇味,得清膏备用;(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并,浓缩至在60°C时测定相对密度为1. 15-1. 20的清膏,干燥,得干膏粉,备用;步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。
7.根据权利要求1-5任一项所述的应用,其特征在于所述药物剂型为胶囊剂、片剂、散齐 、颗粒剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
8.根据权利要求7所述药物胶囊剂的制备方法,其特征在于它是由如下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材,净选;(2)广藿香碎断,加5-8倍量水提取挥发油,提油时间4小时,收集挥发油,备用;提取液过滤后,残渣弃去,滤液备用;(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1_3小时, 提取液合并过滤,回收乙醇,滤液备用;(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁、煎煮2次,每次0. 5-2. 5小时,提取液合并过滤,所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并,浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏,加乙醇,调节至醇浓度为 70%,冷藏放置,过滤,回收乙醇至无醇味,得清膏备用;(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并,浓缩至在60°C时测定相对密度为 1. 15-1. 20的清膏,干燥,得干膏粉,备用;(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒;(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解,喷入步骤(6)所得颗粒,密闭,混勻, 装入胶囊,即得。
9.根据权利要求7所述药物颗粒剂的制备方法,其特征在于是由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材,净选,酌情碎断;(2)广藿香碎断,加5-8倍量水提取挥发油,提油时间4小时,收集挥发油,备用;提取液过滤后,残渣弃去,滤液备用;(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1_3小时, 提取液合并过滤,回收乙醇,滤液备用;(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁,煎煮2次,每次0. 5-2. 5小时,提取液合并过滤,所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并,浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏,加入乙醇,调解至醇浓度为 70%,冷藏放置,过滤,回收乙醇至无醇味,得清膏备用;(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并,浓缩至在60°C时测定相对密度为1. 15-1. 20的清膏,干燥,得干膏粉,备用;(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒;(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解,喷入步骤(6)所得颗粒,密闭,混勻, 装袋,即得。
10.根据权利要求9所述药物颗粒剂的制备方法,其特征在于是由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材,净选,酌情碎断;(2)广藿香碎断,加6倍量水提取挥发油,提油时间4小时,收集挥发油,备用;提取液过滤后,残渣弃去,滤液备用;(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄,用8倍量70%的乙醇提取2次,第一次2小时,第二次 1.5小时,提取液合并过滤,回收乙醇,滤液备用;(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天,加9倍量水煎煮至沸,加入炒苦杏仁、煎煮2次,第一次1.5小时,第二次1小时,提取液合并过滤,所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并,浓缩成在60°C时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏,加95%乙醇,调节至醇浓度为70%,冷藏放置,过滤,回收乙醇至无醇味,得清膏滤液;(5)将步骤( 4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并,浓缩至在60°C时测定相对密度为1.25-1. 35的稠膏,备用;(6)将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒;(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解,喷入步骤(6)所得颗粒,密闭,混勻, 装袋,即得。
全文摘要
本发明公开了一种中药组合物在制备治疗带状疱疹药物中的应用。本发明中药组合物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成,发挥复方中药的整体调节优势,祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合,实现多靶治疗,临床实验证实对治疗带状疱疹具有显著疗效。
文档编号A61K9/00GK102379957SQ20101027151
公开日2012年3月21日 申请日期2010年9月3日 优先权日2010年9月3日
发明者吴以岭, 安军永, 李向军, 王超, 赵韶华 申请人:北京以岭药业有限公司
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