专利名称：一种中药膏方固体化方法
技术领域：
本发明涉及一种中药膏方制备方法，具体涉及一种中药膏方固体化方法。
背景技术：
膏滋是中药传统剂型之一，具有滋补强身，抗衰延年，治病纠偏等多种作用。 但存在包装不密闭，易变质，不易于保存；体积大，稠膏不便于携带；服用剂量不易掌 握，不利于合理用药；口感差，服药依从性差等缺点。目前，市场上含胶类的商品样式 多样，品种繁多，有阿胶浆、阿胶片、核桃阿胶膏等，这些产品基本都存在以阿胶为主 加适当辅料成型，却不含药物或含少量药物的缺点，其批准文号基本为保健食品，不符 合药用需求。
发明内容
发明目的针对现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种中药膏方固 体化方法，以实现在不改变药物成分、药物性质、药物功效的前提下转化为含胶固体剂 型，利于使用，方便携带。技术方案为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下一种中药膏方固体化方法，包括以下步骤(1)按传统方法煎煮中药处方中的中药材，制得粗药液；将粗药液依次经20目 和100目筛网过滤后，得药液；控温0 10°C，静置12 24h，得静置液；(2)取静置液滤过，滤液加热浓缩至相对密度1.30-1.40 (60°C )，得浓滤液；(3)真空干燥浓滤液，得浸膏，浸膏的水分含量《9.0% ；(4)粉碎浸膏至细粉，得浸膏粉备用；(5)取1份明胶加8 12份黄酒在80 V水浴中溶化；(6)将膏方中其它胶类(如阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶阿胶、龟鹿二仙胶、 霞天胶、黄明胶等，)粉碎，加入(5)中溶化的明胶和黄酒液中，水浴搅勻溶化；(7)加入步骤⑷制得的浸膏粉、质量比为0 5%。的矫味剂甜菊糖和质量比为 0 5%。的柠檬酸，按处方量加入蜂蜜，80°C混勻；(8)趁热倒入硅胶模具中，置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装即可。步骤(1)中，所述的中药处方包括普通中药膏方，例如补气养血类膏方、 温补肾阳类膏方和调理月经类膏方；矿物类药材膏方，例如养血安神类膏方和滋养肝 肾类膏方；含贵重药材膏方，例如益气活血膏方和滋阴补肾类膏方；以及其他中药膏 方。步骤(6)中，所述的胶类包括阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶阿胶、龟鹿二仙 胶、霞天胶和黄明胶。本发明的中药膏方固体化方法，通过对提取工艺、干燥工艺以及成型工艺进行 研究，确立膏方固化的最佳制备工艺，此工艺可将任何组分的膏滋在不改变药物成分、药物性质、药物功效的前提下转化为含胶固体剂型，因此，中药膏方固体化方法有很好 的市场前景，且有鲜明的创新点。有益效果本发明的中药膏方固体化方法，膏方通过固化，便于携带，质地软 硬适中，常温形状稳定；口感柔软，不粘黏；单独包装，卫生安全；服用方便灵活，溶 化性好，可咀嚼，也可用热水冲服；制作工艺简单，不改变药物作用的物质基础；进行 单剂量包装，便于患者控制服用量。
附图是本发明的中药膏方固体化方法的工艺流程图。
具体实施例方式下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步的解释。如附图所示，为本发明的中药膏方固体化方法的工艺流程。实施例1普通中药膏方固体化将药材放入容器内，加药材总量5-10倍的水，浸泡不低于12h，煎煮原则上按 传统提取方法二次煎煮，第一次煎煮l_2h，第二次煎煮0.5-lh ；合并两次煎液，经上层 20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过；滤液在10°C以下静置12h以上；将静置液滤 过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.40 (60°C)的浸膏，将冰糖打粉加入浸膏中再真空干燥 成干浸膏(水分《9.0%)，粉碎，制得浸膏粉备用。取一份重量明胶加入8 12倍重量 的黄酒，水浴80°C溶化；将膏方中的胶类粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充 分搅勻逐步加入3 6倍质量浸膏粉并不断搅勻；加入矫味剂甜菊糖0 5%。和柠檬酸 0 5%0 (相对于浸膏粉的比值)，最后加入蜂蜜。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小 时，脱膜，冷风风干，包装。(1)补气养血类膏方处方黄芪250克，党参250克，白术250克，茯苓(辰砂拌)180克，蜜炙甘 草100克，熟地黄250克，赤芍药150克，油当归150克，川芎80克，大枣200克，桂 圆肉150克，制何首乌150克，白扁豆150克，怀山药150克，莲子肉150克，薏苡仁 200克，淮小麦250克，枸杞子150克，女贞子200克，旱莲草200克，桑椹子150克， 黑料豆200克，核桃仁150克，酸枣仁150克，柏子仁150克，炙远志50克，鸡血藤200 克，夜交藤200克，桔梗80克，陈皮90克，广木香90克，佛手皮90克，合欢皮90克， 牛膝150克，淫羊藿150克，谷麦芽各200克，阿胶150克，冰糖400克，蜂蜜200克。制法取黄芪等36味药材，加药材总量8倍的水，浸泡12h，第一次煎煮2h， 第二次煎煮lh;合并两次煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过；滤液在 10°C以下静置24h;将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(60°C)得浸膏1424g，将 冰糖400g打粉加入浸膏中再真空干燥得干浸膏1271g(水分7.8%)，粉碎，制得浸膏粉 备用。取明胶320g加3200ml的黄酒，水浴80°C溶化；将膏方中的阿胶150g粉碎，加 入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅勻逐步加入1424克浸膏粉，并不断搅拌；加入 矫味剂甜菊糖3.6g和柠檬酸3.6g，最后加入蜂蜜200g。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻 2h，脱膜，冷风风干，包装，即得。
(2)温补肾阳类膏方处方黄芪300克，党参250克，仙茅100克，淫羊藿150克，锁阳150克， 阳起石200克，肉苁蓉150克，巴戟天150克，补骨脂150克，桑寄生150克，牛膝150 克，熟附块90克，肉桂90克，杜仲150克，狗脊150克，核桃仁150克，覆盆子150 克，五味子90克，蛇床子160克，韭菜子120克，川续断150克，桑螵蛸150克，制香 附150克，沉香60克，当归150克，陈皮150克，女贞子150克，枸杞子150克，谷芽 200克，麦芽200克，神曲200克，川芎150克，川桂枝120克，吴茱萸50克，金樱子 150克，芡实150克。鹿角胶250克，龟板胶200克，冰糖400克。制法取黄芪等36味药材，加药材总量10倍的水，浸泡24h，第一次煎煮2h， 第二次煎煮lh;合并两次煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过；滤液在 10°C以下静置24h;将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40(60°C)得浸膏1206g，将 冰糖400克打粉加入浸膏中再真空干燥得干浸膏1184g(水分8.2% )，粉碎，制得浸膏粉 备用。取280g明胶加入3200ml黄酒，水浴80°C溶化；将膏方中的鹿角胶250g和龟板 胶200g粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅勻逐步加入1206g浸膏粉并不 断搅勻；加入矫味剂甜菊糖3g和柠檬酸3g。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时， 脱膜，冷风风干，包装。(3)调理月经类膏方处方益母草200克，艾叶炭100克，炮姜炭100克，地榆炭100克，侧柏叶炭 100克，仙鹤草200克，桑寄生150克，川续断200克，炙黄芪200克，潞党参200克， 云茯苓200克，焦白术200克，炙甘草200克，炒当归200克，白芍药200克，生地黄 200克，熟地黄200克，桂圆肉150克，枸杞子200克，女贞子200克，茅根炭、槐花炭 各80克，血余炭80克，淫羊藿200克，大枣150克，木香150克，陈皮200克，砂仁50 克，酸枣仁150克，丹参200克，橹豆衣200克，制何首乌200克，桑椹子200克。阿 胶200克，冰糖500克制法取益母草等34味药材，加药材总量8倍的水，浸泡12h，第一次煎煮 2h，第二次煎煮lh;合并两次煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过； 滤液在10°C以下静置12h;将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35 (60°C )得浸膏 1282g，将冰糖500克打粉加入浸膏中再真空干燥得干浸膏1309g(水分8.2%)，粉碎，制 得浸膏粉备用。取明胶260g加入2100ml黄酒，水浴80°C溶化；将膏方中的阿胶200g粉 碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅勻逐步加入1309g浸膏粉并不断搅勻； 加入矫味剂甜菊糖3g和柠檬酸3g。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风 风干，包装。实施例2矿物类药材膏方固体化将除矿物类(如生石膏、寒水石、赤石脂、灵磁石、代赭石、海浮石、礞石、 自然铜、牡蛎、石决明、珍珠母、海蛤壳、瓦楞子、龟板、鳖甲、穿山甲、龙骨、龙 齿、鳖甲、水牛角等)以外药材放入容器内，加药材总量5-10倍的水，浸泡不低于12h， 煎煮原则上按传统提取方法二次煎煮，矿物类先煎0.5h后与其它类药材共煎l_2h、第二 次煎煮0.5-lh。合并煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10°C 以下静置12h以上。将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.40 (60°C)的浸膏，将
5冰糖打粉加入浸膏中再真空干燥成干浸膏(水分《9.0%)，粉碎，浸膏粉备用。取一份 明胶加10倍量黄酒水浴80°C溶化。将膏方中的胶类粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴 溶化并充分搅勻逐步加入3 6倍量浸膏粉并不断搅勻。加入矫味剂甜菊糖0 5%。和柠 檬酸0 5%。(相对于浸膏粉的比值)，最后加入蜂蜜。。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷 冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。(1)养血安神类膏方处方黄芪250克，党参250克，白术250克，茯苓(辰砂拌)180克，蜜炙甘 草100克，熟地黄250克，赤芍药150克，油当归150克，川芎80克，大枣200克，桂圆 肉150克，制何首乌150克，白扁豆150克，怀山药150克，莲子肉150克，薏苡仁200 克，淮小麦250克，枸杞子150克，女贞子200克，旱莲草200克，桑椹子150克，黑料 豆200克，核桃仁150克，珍珠母300克，牡蛎300克，酸枣仁150克，柏子仁150克， 炙远志50克，鸡血藤200克，夜交藤200克，桔梗80克，陈皮90克，广木香90克，佛 手皮90克，合欢皮90克，牛膝150克，淫羊藿150克，谷麦芽各200克。阿胶150克， 用冰糖400克，蜂蜜200克制法取除珍珠母、牡蛎以外37味药材，加入药材量10倍的水，浸泡12h，珍 珠母和牡蛎先煎0.5h后与其它类药材共煎2h、第二次煎煮lh。合并煎液，经上层20目， 下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10°C以下静置12h。将静置液滤过，滤液浓 缩至相对密度为1.35 (60°C )得浸膏1360g，将冰糖400g打粉加入浸膏中再真空干燥得干 浸膏1271g(水分8.1% )，粉碎，浸膏粉备用。取明胶310g加3100ml黄酒水浴80°C溶 化。将膏方中的胶类粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅勻逐步加入1271g 浸膏粉并不断搅勻。加入矫味剂甜菊糖3.2g和柠檬酸3.2g，最后加入蜂蜜200g。趁热 倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。(2)滋养肝肾类膏方处方熟地黄300克，怀山药300克，吴茱萸250克，枸杞子200克，炙龟板 250克，炙鳖甲250克，麦门冬200克，牛膝200克，杜仲200克，沙参200克，女贞子 200克，旱莲草200克，川石斛200克，何首乌200克，白芍药200克，五味子120克，酸 枣仁150克，当归200克，桑椹子200克，骨碎补200克，狗脊200克，紫河车120克， 金樱子200克，芡实200克，陈皮200克，佛手片150克，合欢花90克，桃仁200克， 桂圆肉200克，茯苓200克，夜交藤200克，甘菊花120克，泽泻200克，知母200克， 黄柏200克，灵磁石400克，石菖蒲200克阿胶300克，冰糖400克，蜂蜜400克制法取除炙龟板、炙鳖甲、灵磁石以外34味药材，加入药材总量10倍的水， 浸泡12h，炙龟板、炙鳖甲、灵磁石先煎0.5h后与其它类药材共煎2h、第二次煎煮lh。 合并煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10°C以下静置12h以 上。将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(60°C)得浸膏1386g，将冰糖400g打粉 加入浸膏中再真空干燥得干浸膏1328g(水分7.9%)，粉碎，浸膏粉备用。取明胶350g 加3500ml黄酒水浴80°C溶化。将膏方中的阿胶300g粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水 浴溶化并充分搅勻逐步加入1328g浸膏粉并不断搅勻。加入矫味剂甜菊糖3g和柠檬酸 3g，最后加入蜂蜜。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。实施例3含贵重药材膏方固体化
取普通药材，加入药材总量5-10倍的水，浸泡不低于12h，煎煮原则上按传统 提取方法，二次煎煮，第一次煎煮l_2h、第二次煎煮0.5-lh。将贵重药材(如冬虫夏 草、生晒参、红参、西洋参、鹿茸、海马、海龙、海狗肾、三七等)另煎，提取方法同 上。合并煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10°C以下静置 12h以上。将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.40 (60°C)的浸膏，将冰糖打粉 加入浸膏中再真空干燥成干浸膏(水分动.0% )，粉碎，浸膏粉备用。取一份明胶加10 倍量黄酒水浴80°C溶化。将膏方中的其他胶类粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化 并充分搅勻逐步加入3 6倍量浸膏粉并不断搅勻。加入矫味剂甜菊糖0 5%。和柠檬酸 0 5%0 (相对于浸膏粉的比值)，最后加入蜂蜜。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小 时，脱膜，冷风风干，包装。(1)益气活血膏方处方生黄芪250克，党参200克，赤芍药150克，白芍药150克，川芎90克， 当归120克，桃仁90克，红花90克，白术120克，青皮90克，陈皮90克，柴胡90克， 生蒲黄(包煎)90克，黄精100克，丹参120克，升麻90克，炙甘草60克，广地龙90 克，五灵脂90克，檀香45克，茯苓100克，香附90克，山药250克，防风100克，神 曲100克，山楂90克，牛膝120克，生地黄120克，枳壳100克，麦门冬120克，牡丹 皮100克，延胡索100克，泽兰叶100克，乌药90克，生晒参50克，三七250克，鳖甲 胶200克，冰糖500克制法取生黄芪等34味普通药材，加入药材总量10倍的水，浸泡12h，二次煎 煮，第一次煎煮2h、第二次煎煮lh。生晒参、三七另煎，提取方法同上。合并煎液， 经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10°C以下静置12h。将静置液 滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(60°C)得浸膏783g，将冰糖500g打粉加入浸膏中再真 空干燥得干浸膏1032g(水分7.2%)，粉碎，浸膏粉备用。明胶250g加250ml黄酒水浴 80°C溶化。将膏方中鳖甲胶200克粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅勻 逐步加入1032g浸膏粉并不断搅勻。加入矫味剂甜菊糖2.5g和柠檬酸2.5g (相对于浸膏 粉的比值)。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。(2)滋阴补肾类膏方处方生晒参50克，熟地黄250克，山茱萸200克，党参250克，菟丝子250 克，巴戟天200克，锁阳250克，复盆子150克，淫羊藿100克，杜仲200克，广木香50 克，补骨脂150克，旱莲草200克，女贞子250克，枸杞子200克，冬虫夏草100克，鹿 角胶150克，冰糖250克，蜂蜜200克制法取熟地黄等14味普通药材，加入药材总量10倍的水，浸泡12h，二次煎 煮，第一次煎煮2h、第二次煎煮lh。生晒参、冬虫夏草另煎，提取方法同上。合并煎 液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10°C以下静置12h。将静 置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(60°C)得浸膏613g，将冰糖250g打粉加入浸膏中 再真空干燥得干浸膏667g(水分7.4% )，粉碎，浸膏粉备用。取明胶160g加1600ml黄 酒水浴80°C溶化。将膏方中鹿角胶150g粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分 搅勻逐步加入浸膏粉667g并不断搅勻，最后加入蜂蜜200g。加入矫味剂甜菊糖2g和柠 檬酸2g(相对于浸膏粉的比值)。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。
权利要求
1.一种中药膏方固体化方法，其特征在于，包括以下步骤(1)按传统方法煎煮中药处方中的中药材，制得粗药液；将粗药液依次经20目和100 目筛网过滤后，得药液；控温0 10°C，静置12 24h，得静置液；(2)取静置液滤过，滤液加热浓缩至相对密度1.30-1.40(60°C)，得浓滤液；(3)真空干燥浓滤液，得浸膏，浸膏的水分含量《9.0%；(4)粉碎浸膏至细粉，得浸膏粉备用；(5)取1份明胶加8 12份黄酒在80°C水浴中溶化；(6)将膏方中其它胶类(如阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶阿胶、龟鹿二仙胶、霞天 胶、黄明胶等，)粉碎，加入(5)中溶化的明胶和黄酒液中，水浴搅勻溶化；(7)加入步骤(4)制得的浸膏粉、质量比为0 5%。的矫味剂甜菊糖和质量比为0 59%。的柠檬酸，按处方量加入蜂蜜，80°C混勻；(8)趁热倒入硅胶模具中，置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装即可。
2.根据权利要求1所述的中药膏方固体化方法，其特征在于，步骤(1)中，所述的中 药处方包括补气养血类膏方、温补肾阳类膏方、调理月经类膏方、养血安神类膏方、滋 养肝肾类膏方、益气活血膏方和滋阴补肾类膏方。
3.根据权利要求1所述的中药膏方固体化方法，其特征在于，步骤(6)中，所述的胶 类包括阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶阿胶、龟鹿二仙胶、霞天胶和黄明胶。
全文摘要
本发明公开了一种中药膏方固体化方法。该中药膏方固体化方法包括按传统方法煎煮中药材，滤过得提取液；控温0～10℃以下静置12～24h，取上清液浓缩至相对密度1.30-1.40；浓滤液真空干燥，得固体浸膏，粉碎备用；在80℃水浴中溶化明胶和黄酒；再加入其它胶类溶化；加入粉碎浸膏粉、适量矫味剂和蜂蜜，混匀；趁热倒入硅胶模具中冷冻2h，脱膜风干包装即可。本发明的中药膏方固体化方法，制作工艺简单，不改变药物作用的物质基础；进行单剂量包装，便于患者控制服用量。膏方固化后，便于携带，质地软硬适中；常温形状稳定；口感柔软，不粘黏；单独包装，卫生安全；服用方便灵活，溶化性好，可咀嚼，也可用热水冲服。
文档编号A61J3/00GK102008391SQ20101029535
公开日2011年4月13日 申请日期2010年9月26日 优先权日2010年9月26日
发明者倪文澎, 刘志辉, 刘沈林, 周琴妹, 张登山, 方祝元, 王迅 申请人:江苏省中医院