专利名称：美沙拉秦肠溶片及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及一种美沙拉秦肠溶片及其制备方法。
背景技术：
美沙拉秦，化学名称5-氨基水杨酸化学结构式
权利要求
1.美沙拉秦肠溶片，其特征在于所述美沙拉秦肠溶片以直径1.0 1. 3cm的扁圆形 美沙拉秦素片为片基，片表面喷雾涂覆有一层厚0. 6 1. 2mm的肠溶薄膜衣层。
2.美沙拉秦肠溶片，其特征在于所述美沙拉秦肠溶片是由下列成分组成的重量分数 比，美沙拉秦5 10份，乳糖1 5份，微晶纤维素1 5份，羧甲基淀粉钠1 5份，聚维 酮K3tlI 2份，滑石粉0. 1 0. 5份。
3.美沙拉秦肠溶片素片制备方法，其特征在于工艺过程为(1)称取美沙拉秦，过100 目，乳糖，微晶纤维素，羧甲基淀粉钠，聚维酮K3tl，过80目筛，将主药与辅料按照等量递增的 原则混合，用加入体积比30 %的水制软材，20目制粒，得湿颗粒；⑵55 65°C通风干燥3 小时，20目整粒，得干颗粒；C3)将干颗粒加入滑石粉，混合均与，测定含量；(4)调整好压片 机的转速和压力，将定量后的颗粒送入压片机，压制成直径1. 0 1. 3cm的扁形美沙拉秦素 片。
4.美沙拉秦肠素片包衣过程，其特征在于包肠溶衣的步骤为(1)配浆将包衣材料 至于配浆罐中，以Ig包衣材料加入10 15ml的体积量乙醇，搅拌均勻，加水配制成70% 乙醇浆，搅拌均勻，备用；(2)预热；将压制好的直径1.0 1.3cm的扁圆形美沙拉秦素片至 于包衣锅内，开启热风，并转动主机，包衣锅的转速为3 5转/分钟，素片温度逐渐达到 35 40°C ；喷制调好喷枪，将上述搅拌均勻的包衣材料在雾化压力为0. 35 0. 45Mpa的 条件下，均勻喷涂于滚动的素片上，直至色泽均勻，在美沙拉秦素片表面形成一层厚0. 6 1. 2mm的不透气，不透湿的肠溶薄膜衣层，常规方法干燥，即得美沙拉秦肠溶片产品。
全文摘要
本发明提供一种美沙拉秦肠溶片剂及其制备方法，其特征在于以直径1.0～1.3cm的扁圆形美沙拉秦素片为片基，片表面喷雾涂覆有一层厚0.6～1.2mm的肠溶薄膜衣层。所述肠溶片的素片组成是由美沙拉秦、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚维酮K30、滑石粉辅料制成，肠溶衣层为爱勒易公司的肠溶材料易信克-EOBS68乙醇溶液，在美沙拉秦素片表面形成一层厚0.6～1.2mm肠溶薄膜衣层。本发明的优点是1、减小了药片的破碎，提高了产率；2、干燥速度快，药物受热影响减低，有利有提高药品质量；3、防潮性能好，增加了药物的稳定性；4、增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和临床疗效。
文档编号A61K9/30GK102048707SQ201010563009
公开日2011年5月11日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日
发明者卢福强, 宁树一, 赫秋丹, 魏凯 申请人:黑龙江天宏药业有限公司