专利名称：用于防治脂溢性脱发的祛脂生发方及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药组方，特别涉及一种用于防治脂溢性脱发的祛脂生发方及其制备 方法。
背景技术：
据权威机构统计，中国25岁 35岁男子患男性型脱发的比例高达40%，总人数已 经超过1. 5亿；脱发正呈现出年轻化的趋势，84. 8%被确诊为脂溢性脱发。美国FDA(Food and Drug Administration，食品和药物管理局)批准唯一用于临 床治疗本病的5a_还原酶抑制剂-保法止(非那雄胺)，能降低血清和毛囊二氢睾酮水平。在实现本发明的过程中，发明人发现现有技术至少存在以下问题使用现有的方 法不良反应有轻度肝功能异常、性功能障碍、中重度抑郁、情绪紊乱、睡眠及饮食习惯异常 等，停药后易复发，难以维持疗效。
发明内容
本发明实施例的目的是针对上述现有技术的缺陷，提供一种疗效确切、毒副作用 小的用于防治脂溢性脱发的祛脂生发方。本发明实施例的目的另一目的在于提供中药组方的制备方法。为了实现上述目的本发明采取的技术方案是一种用于防治脂溢性脱发的祛脂生发方，包括以下重量份的药物干姜1 50重量份、川椒1 50重量份、川芎1 50重量份、红花1 50重量 份，蔓荆子ι 50重量份、防风1 50重量份、黄芩1 50重量份、当归1 50重量份。本发明提供优选的技术方案是一种用于防治脂溢性脱发的祛脂生发方，包括以 下重量份的药物干姜10 40重量份、川椒10 40重量份、川芎10 40重量份、红花10 40
重量份，蔓荆子5 30重量份、防风5 30重量份、黄芩5 30重量份、当归10 40重量份。本发明提供更优选的技术方案是一种用于防治脂溢性脱发的祛脂生发方，包括 以下重量份的药物干姜30重量份、川椒30重量份、川芎20重量份、红花20重量份，蔓荆子10重量 份、防风10重量份、黄芩10重量份、当归10重量份。本发明还提供一种中药组方，含有有效剂量的上述祛脂生发方及药用载体。本发明的中药组方的制备方法包括以下步骤按重量份称取干姜、川椒、川芎、红花，蔓荆子、防风、黄芩和当归，加入70%乙醇浸 泡20-40min，再加热回流提取2. 5-3. 5小时，温度控制在75-85°C，保持提取液微沸，常温过 滤，静置10-12小时，取上清液离心15-25min，加入辅料或赋形剂，制成各种外用剂型。所述各种外用剂型选自洗剂、软膏剂、油剂、霜剂、糊剂、搽剂或涂膜剂。
本发明洗剂的制备方法是取以上八味中药，加入70%乙醇浸泡30min，再加热回 流提取3小时，温度控制在80-85°C，保持提取液微沸。常温过滤，静置12h，取上清液离心 20min,加水至1400ml，用柠檬酸调整pH至6. 5-7. 0，过滤，加防腐剂，即得洗剂。本发明软膏剂的制备方法是取以上八味中药，加入70%乙醇浸泡30min，再加热 回流提取3小时，温度控制在80-85°C，保持提取液微沸。常温过滤，静置12h，取上清液离心 20min后，浓缩至相对密度为1.20，加入羊毛脂，凡士林，羟基苯甲酸乙脂，混勻即得软膏。本发明油剂的制备方法是取以上八味中药，加入70%乙醇浸泡30min，再加热回 流提取3小时，温度控制在80-85°C，保持提取液微沸。常温过滤，静置12h，取上清液离心 20min，溶于适量热甘油中，不断搅拌，加甘油至1400ml，充分混勻，即得油剂。本发明霜剂的制备方法是制备中药提取物按重量份称取干姜、川椒、川芎、红花，蔓荆子、防风、黄芩和当 归，加入70%乙醇浸泡30min，再加热回流提取3小时，温度控制在75-85°C，保持提取液微 沸，常温过滤，静置12h，取上清液离心20min后，水浴100°C蒸成稠膏；将水相组成物和油相组成物分别置于容器中，水相组成物加热至85-95°C，油相组 成物加热至熔化，在恒温下，将油相组成物缓缓加入水相组成物中，按同一方向不停搅拌混 合，待温度降至45°C，搅至冷凝，即得霜剂；所述水相组成物为中药提取物10. 0重量份，氮酮6. 0重量份，甘油21重量份，丙 二醇6. 0重量份，吐温-60 1. 5毫升份，月桂醇硫酸钠0. 5毫升份，蒸馏水加至100毫升份；所述油相组成物为十八醇6. 5重量份，白油6. 0重量份，单硬脂酸甘油酯4. 0重 量份，棕榈酸异丙酯3. 0重量份，凡士林7. 0重量份，尼泊金甲酯0. 15毫升份，尼泊金丙酯 0. 05毫升份，卡松0. 05毫升份。本发明糊剂的制备方法是取以上八味中药，加入70%乙醇浸泡30min，再加热回 流提取3小时，温度控制在75-85°C，保持提取液微沸。常温过滤，静置12h，取上清液离心 20min后，60°C浓缩至稠膏，用乙醇稀释至140ml。加入淀粉，加热搅拌成糊状，即得糊剂。本发明搽剂/酊剂的制备方法是取以上八味，加70%乙醇浸泡30min，加热回流 提取3小时，温度75-85°C，保持提取液微沸。常温过滤，静置12h，取上清液离心20min后， 加入适量防腐剂，加70%乙醇溶液至1400ml，即得搽剂/酊剂。本发明硬膏剂的制备方法是取以上八味中药，每味中药酌予碎断，每味中药与胡 麻油500-600重量份置铁锅中加热至50-80°C后，进行煎熬，煎熬时间3_8小时，待诸药外 表呈深褐色内部焦黄色时，过滤得滤液，滤液中再加入红丹粉1400-1500重量份，搅勻后收 膏，将药膏在冷水中浸泡3-7天，每日换水3-5次，最后将药膏摊在裱背材料上，粘上膏面覆 盖物，制成硬膏。本发明涂膜剂的制备方法是取以上八味，加70%乙醇浸泡30min，加热回流提取 3小时，温度75-85°C，保持提取液微沸。常温过滤，静置12h，取上清液离心20min，取上清， 60°C浓缩成稠膏约140ml。基质制备取聚乙烯醇17-88 50g用适量纯化水胀溶过夜，使其 充分膨胀，置水浴加热溶解，作基质备用。向基质中加入中药提取物及甘油适量，搅勻，添加 蒸馏水至1400ml。趁热过滤，100°C灭菌30分钟，即得涂膜剂。本发明外用散剂的制备方法是取以上八味中药粉碎成细粉，过筛，加入淀粉至 1400g，混勻，分装备用，即得外用散剂。
本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是组方符合中医药理论，疗效确 切，安全性高。本发明祛脂生发中药组方由干姜、川椒、川芎、红花，蔓荆子、防风、黄芩、当归组 成，与现有市场销售的产品的处方均不相同。本发明中药组方本着滋补肝肾，理气活血的治 法治则。中药组方中，干姜和川椒抗菌止痒红花辛而甘温苦，具有活血通络、去瘀止痛功效， 凉血生发；蔓荆子益气，令人光泽脂致，能长髭发；防风、黄芩清泻湿热解毒行气疏风活络； 当归、川芎养血活血、祛瘀，均可扩张毛细血管，加速微循环，改善头发的营养状况；本发明 的中药组方可共同起到促进皮肤气血运行，疏通经络，促进毛发生长的作用。本发明中药组方对毛发生长有明显的促生长作用，并优于各单味中药和拆方组方 来，本发明中药组方符合中医药理论，八药相使配伍，对防治脂溢性脱发具有较好的协同增 效作用，具有全方位、多环节和多靶点的优势。
图1为中药生发液对小鼠毛发生长过程的影响图；图2为中药生发液对小鼠脱毛区体毛生长重量的影响图；图3为中药生发液对小鼠脱毛区体毛生长长度的影响图；图4为祛脂生发方全方及其拆方各组对小鼠毛发生长过程的影响图；图5为祛脂生发方全方及其拆方各组对小鼠脱毛区体毛生长重量的影响图；图6为祛脂生发方全方及其拆方各组对小鼠脱毛区体毛生长长度的影响图。
具体实施例方式为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明实施方 式作进一步地详细描述。实施例1按照下列重量称取原料(g)干姜30g、川椒30g、川芎20g、红花20g、蔓荆子10g、防风10g、黄芩10g、当归IOgo本发明洗剂的制备方法取干姜30g、川椒30g、川芎20g、红花20g、蔓荆子10g、防风10g、黄芩10g、当归 IOg,加入70%乙醇浸泡30min，再加热回流提取3小时，温度控制在80°C，保持提取液微沸。 常温过滤，静置12h，取上清液离心20min，加水至1400ml，用柠檬酸调整pH至6. 5-7. 5，过 滤，加尼泊金甲酯0. 15g，尼泊金丙酯0. 15g，即得洗剂。实施例2按照下列重量称取原料(g)干姜10g、川椒40g、川芎10g、红花40g、蔓荆子5g、防风30g、黄芩5g、当归40g。本发明软膏剂的制备取干姜10g、川椒40g、川芎10g、红花40g、蔓荆子5g、防风30g、黄芩5g、当归40g， 加入70%乙醇浸泡40min，再加热回流提取2. 5小时，温度控制在85°C，保持提取液微沸。 常温过滤，静置12h，取上清液离心15min后，浓缩至相对密度为1. 20，加入羊毛脂200g，凡 士林100g，羟基苯甲酸乙脂lg，混勻即得软膏。
实施例3按照下列重量称取原料(g)干姜40g、川椒10g、川芎40g、红花10g、蔓荆子30g、防风5g、黄芩30g、当归IOgo本发明油剂的制备取干姜40g、川椒10g、川芎40g、红花10g、蔓荆子30g、防风5g、黄芩30g、当归10g， 加入70%乙醇浸泡20min，再加热回流提取3. 5小时，温度控制在75°C，保持提取液微沸。 常温过滤，静置10h，取上清液离心25min，溶于适量热甘油中，不断搅拌，加甘油至1400ml， 充分混勻，即得油剂。实施例4按照下列重量称取原料(g)干姜20g、川椒20g、川芎15g、红花35g、蔓荆子10g、防风15g、黄芩10g、当归20g。本发明霜剂的制备中药提取物制备取干姜20g、川椒20g、川芎15g、红花35g、蔓荆子10g、防风 15g、黄芩10g、当归20g，加入70 %乙醇浸泡30min，再加热回流提取3小时，温度控制在 75-850C，保持提取液微沸。常温过滤，静置12h，取上清液离心20min后，水浴100°C蒸成稠膏。水相组成物质中药提取物10. 0g，氮酮6. 0g，甘油21.(^，丙二醇6.(^，吐温_60 1. 5ml，月桂醇硫酸钠0. 5ml，蒸馏水加至100ml。油相组成物质十八醇6. 5g，白油6. Og,单硬脂酸甘油酯4. Og,棕榈酸异丙酯 3. 0g，凡士林7. 0g，尼泊金甲酯0. 15ml，尼泊金丙酯0. 05ml，卡松0. 05ml。将水相组成物质和油相组成物质分别置于容器中，水相组成物质加热至90°C，油 相组成物质加热至熔化，在恒温下，将油相组成物质缓缓加入水相组成物质中，按同一方向 不停搅拌混合，待温度降至45°C，搅至冷凝，即得霜剂。实施例5按照下列重量称取原料(g)干姜30g、川椒35g、川芎30g、红花20g、蔓荆子15g、防风20g、黄芩20g、当归30g。本发明糊剂的制备取干姜30g、川椒35g、川芎30g、红花20g,蔓荆子15g、防风20g、黄芩20g、当归 30g,加入70%乙醇浸泡30min，再加热回流提取3小时，温度控制在80°C，保持提取液微沸。 常温过滤，静置12h，取上清液离心20min后，60°C浓缩至稠膏，用乙醇稀释至140ml。加入 淀粉350g，加热搅拌成糊状，即得糊剂。实施例6按照下列重量称取原料(g)干姜25g、川椒15g、川芎20g、红花15g，蔓荆子20g、防风10g、黄芩15g、当归25g。本发明搽剂的制备取干姜25g、川椒15g、川芎20g、红花15g，蔓荆子20g、防风10g、黄芩15g、当归 25g，加70%乙醇浸泡30min，加热回流提取3小时，温度80-85°C，保持提取液微沸。常温过 滤，静置12h，取上清液离心20min后，加入防腐剂羟基苯甲酸乙脂lg，加70%乙醇溶液至 1400ml，即得搽剂。
实施例7按照下列重量称取原料(g)干姜50g、川椒45g、川芎20g、红花50g，蔓荆子45g、防风5g、黄芩45g、当归50g。本发明硬膏剂的制备取干姜50g、川椒45g、川芎20g、红花50g,蔓荆子45g、防风5g、黄芩45g、当归50g， 每味中药酌予碎断，与胡麻油560g置铁锅中加热至50-80°C后，进行煎熬，煎熬5小时，待诸 药外表呈深褐色内部焦黄色时，去渣，过滤得滤液，炼至滴水成珠时，再加入红丹粉1450g， 搅勻后收膏，将药膏在冷水中浸泡3-7天，每日换水3-5次，除去火毒，最后将药膏摊在裱背 材料上，粘上膏面覆盖物，制成硬膏。实施例8按照下列重量称取原料(g)干姜50g、川椒35g、川芎50g、红花50g、蔓荆子15g、防风20g、黄芩20g、当归Igo本发明涂膜剂的制备中药提取物干姜50g、川椒35g、川芎50g、红花50g、蔓荆子15g、防风20g、黄芩 20g、当归化，加70%乙醇浸泡30min，加热回流提取3小时，温度80-85°C，保持提取液微 沸。常温过滤，静置12h，取上清液离心20min，取上清，60°C浓缩成稠膏约140ml。基质制备取聚乙烯醇17-88 50g用适量纯化水胀溶过夜，使其充分膨胀，置水浴 加热溶解，作基质备用。制备工艺向基质中加入中药提取物及甘油50g，搅勻，添加蒸馏水至1400ml。趁 热过滤，100°C灭菌30分钟，即得涂膜剂。实施例9按照下列重量称取原料(g)干姜25g、川椒50g、川芎lg、红花lg，蔓荆子20g、防风50g、黄芩15g、当归25g。本发明外用散剂的制备将干姜25g、川椒50g、川芎lg、红花lg，蔓荆子20g、防风50g、黄芩15g、当归25g 八味中药粉碎成细粉，过筛，加入淀粉至1400g，混勻，分装备用，即得外用散剂。本发明具有以下药理作用能显著促进小鼠脱毛区新生毛发生长；提高小鼠脱毛 区毛发生长密度，增加毛发重量；显著增加小鼠脱毛区毛发生长长度。以上药理作用为其临 床用于防治脂溢性脱发提供了实验依据。下面结合一些试验进一步来说明本发明的效果实验一、祛脂生发中药组方的筛选实验1.1实验目的通过祛脂生发方处方I、II、III、IV对脱毛小鼠毛发生长状况的实验研究，筛选出 防治脂溢性脱发最有效的祛脂生发方。1. 2实验材料1. 2. 1受试药物祛脂生发方处方I、II、III、IV，含生药0. lg/ml，①祛脂生发方处方I 干姜、川椒 各30g、川芎、红花各20g，蔓荆子、防风、黄芩、当归各IOg ；②祛脂生发方处方II 白鲜皮、 苦参、蔓荆子各30g,川椒15g，防风、川芎、黄芩、当归各IOg ；③中药生发液处方III 侧柏叶、当归、干姜30g，川椒15g，丹参、蔓荆子、防风、川芎各10g，黄芩5g;④祛脂生发方处方 IV 人参、何首乌、黄芪各30g，蔓荆子、川椒各20g，当归15g，防风、川芎、黄芩各10g。1. 2. 2阳性对照药章光101育发剂，浙江章光101集团，批号:20091101.1.2. 3实验材料及试剂75%乙醇(天津市富学精细化工有限公司，批号090707)、苦味酸(广州化学试剂 厂，批号20080401-1)、6%硫化钠脱毛剂(广州市番禺力强化工厂，批号2009051 ；移液 枪(Dragon-med)、十万分之一分析天平(DENVER TB-215D)、14mm打孔器，游标卡尺(Tricle Brand)。1.2. 4实验动物昆明种小鼠，体重18_22g，雌雄各半(SPF级，由广州中医药大学实验动物中心提 供，合格证号SCXK (粤)2008-0020)。1.3实验方法1.3. 1造模方法取昆明种小鼠30只，背部毛剪短，将脱毛剂(6% Na2S)涂于小鼠背部约2_3分钟 后，用温水洗净，以小鼠背部光滑，无伤无残毛为净，脱毛面积约3Xkm2。1.3. 2实验分组脱毛次日，将小鼠随机分6组，每组10只，分别为①空白组涂抹75%乙醇；②阳 性对照组涂抹101育发剂；③实验组(处方I)涂抹处方I的中药提取液；④实验组(处 方II)涂抹处方II的中药提取液；⑤实验组(处方III)涂抹处方III的中药提取液；⑥ 实验组(处方IV)涂抹处方IV的中药提取液。1.3. 3给药方法局部皮肤使用移液枪定量涂抹给药，每天2次，每次给药量为0. lml/12cm2。上午、 下午给动物喂食前给药，连续给药10天。1.3. 4观察指标新生毛生长状况每2日对每鼠脱毛区新毛生长状况评分；评分标准见表1 新生毛重实验第11日脱颈处死小鼠，将背部脱毛区毛皮剪下，用14mm打孔器于 每鼠脱毛区相同位置取一圆形皮片，用手术刀刮下皮片上所有体毛，十万分之一分析天平 称重；新生毛长每鼠脱毛区打孔后的剩余皮肤上，在相同位置用放大镜和镊子取最长 毛10根，放大镜下用游标卡尺测量新生毛长度。记录各组小鼠新生毛生长状况评分结果、新生毛重、新生毛长测量值。表1小鼠新生毛生长状况评分标准
权利要求
1.一种用于防治脂溢性脱发的祛脂生发方，其特征在于，包括以下重量份的药物干姜1 50重量份、川椒1 50重量份、川芎1 50重量份、红花1 50重量份，蔓荆子1 50重量份、防风1 50重量份、黄芩1 50重量份、当归1 50重量份。
2.根据权利要求1所述的祛脂生发方，其特征在于，包括以下重量份的药物干姜10 40重量份、川椒10 40重量份、川芎10 40重量份、红花10 40重量 份，蔓荆子5 30重量份、防风5 30重量份、黄芩5 30重量份、当归10 40重量份。
3.根据权利要求1所述的祛脂生发方，其特征在于，包括以下重量份的药物干姜30重量份、川椒30重量份、川芎20重量份、红花20重量份，蔓荆子10重量份、防 风10重量份、黄芩10重量份、当归10重量份。
4.一种中药组方，其特征在于，含有有效剂量的权利要求1 3中任一项中所述的祛脂 生发方及药用载体。
5.权利要求4所述的中药组方的制备方法，包括以下步骤按重量份称取干姜、川椒、川芎、红花，蔓荆子、防风、黄芩和当归，加入70%乙醇浸泡 20-40min，再加热回流提取2. 5-3. 5小时，温度控制在75-85 °C，保持提取液微沸，常温过 滤，静置10-12小时，取上清液离心15-25min，加入辅料或赋形剂，制成各种外用剂型。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述各种外用剂型选自洗剂、软膏 剂、油剂、霜剂、糊剂、搽剂或涂膜剂。
7.权利要求4所述的中药组方的制备方法，包括以下步骤按重量份称取干姜、川椒、川芎、红花、蔓荆子、防风、黄芩和当归粉碎成细粉，过筛，加 入淀粉至1400重量份，混合均勻，分装备用，即得外用散剂。
8.权利要求4所述的中药组方的制备方法，包括以下步骤按重量份称取干姜、川椒、川芎、红花，蔓荆子、防风、黄芩和当归，每味中药与胡麻油 500-600重量份置铁锅中加热至50-80°C后，进行煎熬，煎熬时间3_8小时，过滤得滤液，滤 液中再加入红丹粉1400-1500重量份，搅勻后收膏，将药膏在冷水中浸泡3-7天，每日换水 3-5次，最后将药膏摊在裱背材料上，粘上膏面覆盖物，制成硬膏。
9.权利要求4所述的中药组方的制备方法，包括以下步骤制备中药提取物按重量份称取干姜、川椒、川弯、红花，蔓荆子、防风、黄芩和当归，加 入70%乙醇浸泡30min，再加热回流提取3小时，温度控制在75-85°C，保持提取液微沸，常 温过滤，静置12h，取上清液离心20min后，水浴100°C蒸成稠膏；将水相组成物和油相组成物分别置于容器中，水相组成物加热至85-95°C，油相组成物 加热至熔化，在恒温下，将油相组成物缓缓加入水相组成物中，按同一方向不停搅拌混合， 待温度降至45°C，搅至冷凝，即得霜剂；所述水相组成物为中药提取物10. 0重量份，氮酮6. 0重量份，甘油21重量份，丙二醇 6. 0重量份，吐温-60 1. 5毫升份，月桂醇硫酸钠0. 5毫升份，蒸馏水加至100毫升份；所述油相组成物为十八醇6. 5重量份，白油6. 0重量份，单硬脂酸甘油酯4. 0重量份， 棕榈酸异丙酯3. 0重量份，凡士林7. 0重量份，尼泊金甲酯0. 15毫升份，尼泊金丙酯0. 05 毫升份，卡松0. 05毫升份。
全文摘要
本发明公开了一种用于防治脂溢性脱发的祛脂生发方，包括以下重量份的药物干姜1～50重量份、川椒1～50重量份、川芎1～50重量份、红花1～50重量份，蔓荆子1～50重量份、防风1～50重量份、黄芩1～50重量份、当归1～50重量份。本发明制备方法将上述药物加入70％乙醇浸泡20-40min，再加热回流提取2.5-3.5小时，温度控制在75-85℃，保持提取液微沸，常温过滤，静置10-12小时，取上清液离心15-25min，加入辅料或赋形剂，制成各种外用剂型。本发明中药祛脂生发方能促进毛发生长，并防治脂溢性脱发，具有疗效确切，安全性高的优点。
文档编号A61K36/9068GK102085341SQ20101057262
公开日2011年6月8日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日
发明者万玉华, 刘丹丹, 张榕文, 李耿, 赖小平, 陈啟源 申请人:霸王(广州)有限公司