专利名称：一种锁骨髓内钉的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种锁骨髓内钉。
背景技术：
锁骨呈“S”形架于胸骨柄与肩峰之间，是连接上肢与躯干之间的唯一骨性支架。锁 骨位于皮下，表浅，受外力作用时易发生骨折，发生率占全身骨折的5% 10%。锁骨骨折可用非手术方法治疗，如对幼儿青枝骨折仅用三角巾悬吊即可，青壮年 或成人发生锁骨骨折且伴有重叠移位或成角畸形者，可以用手法整复后以8字绷带固定或 两肩部双圈固定法来治疗；也有少数锁骨骨折同时伴有血管、神经等损伤症状，可考虑作切 开复位，内固定手术。锁骨骨折后，非手术治疗限制肩关节的活动会导致肩关节的功能障碍，对于不稳 定的锁骨骨折，肩关节的轻微活动会引起锁骨断端之间相对运动，甚至骨折再移位，导致 锁骨短缩，骨折畸形愈合，骨折部位增粗影响外观等，因此对不稳定锁骨骨折要求可靠的固定。国内传统的方法是克氏针内固定，但克氏针内固定易松动滑脱，滑脱松动率高达 12%-17%。对于粉碎性骨折克氏针髓内固定后，常需外加钢丝、粗丝线或可吸收缝线捆扎， 单根克氏针不具有控制旋转的作用，术后断端微动，钢丝易滑入锁骨骨折块之间，造成内固 定失效，骨折不愈合或畸形愈合。目前临床上普遍使用的钢板固定，手术切口大，骨膜剥离 多，出血多而且其内固定螺钉可能损伤锁骨下血管、神经，对患者造成较大的创伤；同样地 取出钢板时同样需要很大的切口，患者比较痛苦。对于上述情况，中国专利公告号CN 200960155Y(专利申请号200620021830. 3) 公开了一种治疗锁骨、尺骨和挠骨骨折时用于内固定的双螺纹加压钉，包括钉头、钉体和钉 尾，钉头设有螺纹，钉尾直径呈圆锥形并设有螺纹，钉尾末端设置内六角孔；由于钉头和钉 尾都设有螺纹，具有双重加压之功效，螺钉旋入骨髓腔后，螺纹在前后互相推进；钉尾部直 径逐渐增粗，增大拉力，使骨折断端紧密嵌压、稳定，防止钉体旋转和脱出等弊端。但是这种 双螺纹加压钉在实际使用时，是由钉头螺纹旋入骨折近端髓腔嵌入骨质，其钉头呈锥形，存 在刺穿皮肉的可能；且该双螺纹加压钉在使用时，需要密切注意其进入骨质的路径，对手术 操作要求比较高。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种手术切口小、操作方便且能牢牢固定 骨折端的锁骨髓内钉。实现本实用新型目的的技术方案是一种锁骨髓内钉，包括钉头、中段和钉尾，锁骨 髓内钉是一钢制一体件，还设有贯穿前后的等径通孔，通孔的直径为0. 8mm 1. 5mm ；钉头 为带有外螺纹的圆柱状杆体，中段为圆柱形杆体，钉尾为前细后粗的带有外螺纹的圆台状 杆段，钉尾设置内六角孔或外六角凸起。[0009]所述中段的直径与钉头的圆柱直径相等，钉尾圆台状杆段的前端与中段的后端相 接部位的直径相同。所述钉头长度为10mm 30mm，其外螺纹的螺纹深度为0. 5mm 1.0mm ；钉尾的长 度为8mm 12mm ；锁骨髓内钉的总长为85mm 105mm。上述中段直径为4mm 5mm，钉尾末端的直径比其前端直径大0. 8至1. 5mm。所述钉头和钉尾的外螺纹的螺距为2mm 3mm。锁骨髓内钉的长度规格为85mm、90mm、95mm、100mm或105mm。本实用新型具有积极的效果(1)本实用新型由于具有双头螺纹，旋入骨髓腔后 使得骨折断端紧密嵌压、稳定，不会出现钉体旋转或脱出等弊端。(2)由于本实用新型的两 端均没有锥形角型尖端，手术时安全性较高。(3)钉体内的导针通道使得在将本实用新型旋 入骨通道时，更能准确定位钉旋入的路径，增加了手术的操作安全性。(4)本实用新型结构 简单，安装简便，固定效果较佳；应用时手术切口较小，切口长度只需将骨折端复位即可，手 术过程简单，病人痛苦少；而且取出内固定物时方便，在门诊局部麻醉就可以完成，手术后 疤痕小，病人容易接受。
图1为本实用新型的一种锁骨髓内钉的立体示意图。图2为图1的锁骨髓内钉向前翻转180°后的立体示意图。图3为图1的锁骨髓内钉的前视图。图4为图3的锁骨髓内钉的A-A剖视图。图5为本实用新型的第二种锁骨髓内钉的立体示意图。图6为图5的锁骨髓内钉向前翻转180°后的立体示意图。图7为图5的锁骨髓内钉的前视图。图8为图7的锁骨髓内钉的B-B剖视图。图9为本实用新型的使用状态示意图。上述附图中的标记如下钉头1，中段2，钉尾3，通孔4，内六角孔5，外六角凸起6， 肩锁关节7，锁骨8，骨折部位81，远折端82，近折端83，肩峰端84。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式
进行说明。(实施例1)见图1至图4，本实施例的锁骨髓内钉是一钢制一体件，由整块的医用 钢材制成；锁骨髓内钉总长95mm，依次分为钉头1、中段2和钉尾3，其中中段2为光滑的杆 段，钉头1和钉尾3表面设有外螺纹；锁骨髓内钉还设有贯穿前后的等径通孔4，其直径为 0. 8mm 1. 5mm (本实施例为1mm)。钉头1为带有外螺纹的圆柱状杆体，长度为16mm，所述圆柱的直径为4. 5mm ；钉头 1外螺纹的螺距为2. 5mm,螺纹深度(外螺纹的牙顶与牙底之间的垂直距离)为0. 6mm。中段2为光滑的圆柱形杆体，长度为71mm，其直径与钉头1的圆柱直径相同，为 4. 5mm。钉尾3为带有外螺纹的前细后粗的圆台状杆体，长度为8mm，其外螺纹的螺距为2mm，螺纹深度为0. 8mm ；钉尾3的前部与中段2的后部相接部位的直径相同为4. 5mm，钉尾 3末端的直径为5. 5mm。钉尾3的末端还设置与通孔4同轴线的内六角孔5，便于螺丝刀将 本实施例的锁骨髓内钉拧进骨性通道。由于不同患者其骨骼大小不同，因此锁骨髓内钉的总长可在85mm至105mm之间选 择，例如长度规格还可以是85mm、90mm、100mm、105mm ；相对与上述长度为95mm的钉，可由中 段2增加或减少相应的的长度而得到其他长度规格的钉(例如中段2增加IOmm长度而获 得长度为105mm的锁骨髓内钉)。见图9，使用时，患者采用臂丛麻，仰卧位，肩垫高，经骨折处在锁骨前上方作长约 2至3厘米的切口(斜形，粉碎骨折根据骨折段长度适当延长)。切开颈阔肌及锁骨骨膜， 行骨膜下操作显露锁骨8的骨折部位81，将导针自骨折远折端82 (对于锁骨骨折后造成的 两端，将靠近肩峰端84即靠近肩锁关节7的一端称为远折端82，将靠近胸骨端的一端称为 近折端83)髓腔插入，自锁骨肩峰端84即靠近肩锁关节7的一端穿出；然后用小号的空心 钻头顺着导针，从锁骨的肩峰端84向锁骨近折端83髓腔内钻出一骨性通道；接着用空心的 丝攻顺着导针，从锁骨的肩峰端84向锁骨髓腔内扩张通道并在通道内形成内螺纹；最后将 本实用新型沿着导针，用六角螺丝刀将其从锁骨的肩峰端84旋入锁骨髓腔内，钻入近折端 83髓腔，直至钉头1完全穿过锁骨8的骨折线也即完全穿过锁骨8的骨折部位81 (图9)， 锁骨髓内钉的钉尾3的一部分露在锁骨的肩峰端84外，便于愈后取出；最后缝合切口即完 成手术。本实用新型具有双头螺纹，具有双重加压功能，带有螺纹的钉头1旋入骨折近折 端髓腔，通过螺纹连接固定在近折端83髓腔；圆锥台状钉尾3前细后粗，通过螺纹使钉的后 半段固定在骨折远折端82髓腔；若骨折的锁骨相对于髓内钉向外移动时，随着移动距离的 增加，圆锥台状钉尾3的拉力也逐渐增大；双头螺纹解决了传统克氏针内固定易旋转和滑 出的缺陷。本实用新型应用时手术切口较小，切口长度只需能将骨折端复位即可，一般不超 过3厘米，手术过程简单，病人痛苦少；而且取出内固定物时方便，在门诊局部麻醉就可以 完成，手术后疤痕小，病人容易接受。(实施例2)本实施例的锁骨髓内钉其余部分与实施例1相同，不同之处在于钉 头1长30mm，钉头的圆柱的直径为5. 0mm，螺纹深度为0. 5mm，外螺纹的螺距为3. 0mm。中段2长度为58mm，其直径为5mm。钉尾3长度为12mm，其外螺纹的螺距为3. Omm ；钉尾3的前部与中段2的后部相接 部位的直径相同为5mm，钉尾3末端的直径为6mm。(实施例3)本实施例的锁骨髓内钉其余部分与实施例1相同，不同之处在于钉 头1长10mm，钉头的圆柱的直径为4. 0mm，外螺纹的螺距为2. 0mm。中段2长度为67mm，其直径为4mm。钉尾3的前部与中段2的后部相接部位的直径相同为4mm，钉尾3末端的直径为 5mm。(实施例4)见图5至图8，本实施例的锁骨髓内钉其余部分与实施例1相同，不同 之处在于钉尾3的末端设置与通孔4同轴线的外六角凸起6，便于内六角螺丝刀将本实施 例的锁骨髓内钉拧进骨性通道。(实施例5)见图5至图8，本实施例的锁骨髓内钉其余部分与实施例2相同，不同之处在于钉尾3的末端设置与通孔4同轴线的外六角凸起6，便于内六角螺丝刀将本实施 例的锁骨髓内钉拧进骨性通道。(实施例6)见图5至图8，本实施例的锁骨髓内钉其余部分与实施例3相同，不同 之处在于钉尾3的末端设置与通孔4同轴线的外六角凸起6，便于内六角螺丝刀将本实施 例的锁骨髓内钉拧进骨性通道。
权利要求一种锁骨髓内钉，包括钉头(1)、中段(2)和钉尾(3)，其特征在于锁骨髓内钉是一钢制一体件，还设有贯穿前后的等径通孔(4)，通孔(4)的直径为0.8mm～1.5mm；钉头(1)为带有外螺纹的圆柱状杆体，中段(2)为圆柱形杆体，钉尾(3)为前细后粗的带有外螺纹的圆台状杆段，钉尾(3)设置内六角孔(5)或外六角凸起(6)。
2.根据权利要求1所述的锁骨髓内钉，其特征在于中段(2)的直径与钉头⑴的圆 柱直径相等，钉尾(3)圆台状杆段的前端与中段(2)的后端相接部位的直径相同。
3.根据权利要求1所述的锁骨髓内钉，其特征在于钉头(1)长度为IOmm 30mm，其 外螺纹的螺纹深度为0. 5mm 1. Omm ；钉尾(3)的长度为8mm 12mm ；锁骨髓内钉的总长为 85mm 105mm。
4.根据权利要求1至3之一所述的锁骨髓内钉，其特征在于中段(2)直径为4mm 5mm，钉尾(3)末端的直径比其前端直径大0. 8至1. 5mm。
5.根据权利要求1所述的锁骨髓内钉，其特征在于钉头⑴和钉尾(3)的外螺纹的 螺距为2mm 3mmο
6.根据权利要求3所述的锁骨髓内钉，其特征在于其长度规格为85mm、90mm、95mm、 IOOmm 或 105mm。
专利摘要本实用新型公开一种锁骨髓内钉，包括钉头、中段和钉尾，锁骨髓内钉还设有贯穿前后的等径通孔，通孔的直径为0.8mm～1.5mm，钉头和钉尾带有外螺纹，钉尾设置内六角孔或外六角凸起；钉头的圆柱直径与圆柱形中段直径相同，钉尾为前细后粗的圆台状杆段。本实用新型由于具有双头螺纹，旋入骨髓腔后使得骨折断端紧密嵌压、稳定，不会出现钉体旋转或脱出等弊端；钉体内的导针通道使得在将本实用新型旋入骨通道时，更能准确定位钉旋入的路径，增加了手术的操作安全性。
文档编号A61B17/72GK201768025SQ20102029169
公开日2011年3月23日 申请日期2010年8月13日 优先权日2010年8月13日
发明者丁亮华 申请人:丁亮华