专利名称：一种锥形胰胆管组织取样装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种用于胰胆管狭窄处组织细胞学检查(活检)的装置，具体涉及一种锥形胰胆管组织取样装置。
背景技术：
胰胆管狭窄是临床常见疾病，研究显示，其具有很高的发病率，其病因主要包括炎症、结石、纤维化、肿瘤等等。针对不同的病因，临床处理的方法存在较大的差异，如果病理性质为良性狭窄，一般仅需进行扩张治疗；如果病理性质为恶性狭窄，则尽可能采取手术治疗，必要时辅助进行放、化疗。因此，临床治疗的关键是了解狭窄的病理性质。目前医学上主要根据病灶部位的影像学特征进行诊断，如CT、MRCP和ERCP等检查，实践证实，上述检查的结果存在一定的盲目性，容易造成误诊；随着内镜下细胞刷检的开展，虽然很大程度上提高了诊断的准确性，但仍然存在如下缺陷，例如刷检时细毛很难与管壁之间形成有效的张力关系，从而影响了细胞刷检的效果。对于严重狭窄的管腔部位， 细胞刷可发挥较强的组织取样作用，但对于狭窄程度较小的管腔，细胞刷的阳性率则十分有限。国外有研究报道，细胞刷对诊断胰胆管癌性狭窄的阳性率可达到60%左右，国内报道仅为30%左右。
发明内容本实用新型的目的是克服现有技术的缺陷和不足，提供一种使用方便、取材成功率高，使病理诊断灵敏度更高的取材装置，具体涉及一种锥形胰胆管组织取样装置。本实用新型的锥形胰胆管组织取样装置，是一种内镜下圆锥形胰胆管组织的取样器，操作时能有效切割下狭窄段部分管壁组织，改善组织取样的效果，能应用于各种狭窄程度的胰胆管腔。具体而言，本实用新型的锥形胰胆管组织取样装置，其特征在于，其主要由外鞘管 (1)、内芯管(2)、切割器(3)和导丝(4)组成；所述的外鞘管(1)的内部设内芯管(2)和切割器(3)，切割器(3)安装在内芯管(2)的头端，导丝(4)位于内芯管(2)的内部。本实用新型中，外鞘管(1)的直径为2. 2 mm—3.2 mm，其头端采用金属套管制成。本实用新型中，内芯管(2)中央设一个孔道，该孔道通过导丝(4)；内芯管(2)的直径为Imm—2 mm。本实用新型中，切割器(3)呈圆锥形，采用金属材料制成，其中央设一个孔道，导丝 (4)从孔道中通过；该切割器(3)的最宽处直径为2. 2 mm—3.2 mm，与外鞘管(1) 一致，回收时与外鞘管的头端完全吻合，在外鞘管(1)内部形成锐角凹槽。本实用新型的取样装置在临床使用时，在导丝(4)的引导下，切割器(3)通过胰胆管腔的狭窄部位，回拉时，切割器(3)的边缘对狭窄管壁切割，切割下的组织附于外鞘管 (1)与切割器(3)形成的凹槽内。本实用新型经临床试用，结果表明，所述的取样装置结构简单，使用方便，操作方法与常规胰胆管操作相同，不需要额外培训。所述的切割器(3)边缘对组织切割作用远大于单纯接触磨擦获得的标本，能明显提高病理取材的成功率，而且收集的标本组织含量丰富， 能够获得粘膜下较深部位组织细胞，可显著提高灵敏度。本实用新型的锥形胰胆管组织取样装置能减少重复操作和重复检查次数，减轻病人的痛苦，减少患者经济负担。为了便于理解，下面通过附图和具体实施例对本实用新型的锥形胰胆管组织取样装置进行详细的描述。需要特别指出的是，具体实施例和附图仅是为了说明，显然本领域的技术人员可以根据本文说明，对本锥形胰胆管组织取样装置进行各种修正或改变，这些修正和改变也将纳入本实用新型范围之内。
图1是本实用新型圆锥取样装置位于鞘管内示意图，其中，1是外鞘管，2是内芯管，3是切割器，4是导丝。图2是本实用新型圆锥取样装置伸出鞘管外示意图，其中，1是外鞘管，2是内芯管，3是切割器。
具体实施方式
实施例1如图1和图2所示，本实用新型的取样装置主要由外鞘管(1)、内芯管(2)、切割器 (3)和导丝(4)组成；所述的外鞘管(1)的内部设内芯管(2)和切割器(3)，切割器(3)安装在内芯管(2)的头端，导丝(4)位于内芯管(2)的内部。所述的外鞘管(1)的直径为2. 2 mm,其头端采用金属套管制成；内芯管(2)中央设一个孔道，该孔道通过导丝(4);内芯管(2)的直径为Imm;切割器(3)呈圆锥形，采用金属材料制成，其中央设一个孔道，导丝(4)从孔道中通过；切割器(3)的最宽处直径为2.2 mm, 与外鞘管(1) 一致，回收时与外鞘管的头端完全吻合，在外鞘管(1)内部形成锐角凹槽。使用时，通过ERCP检查，确定胰胆管的狭窄或需要取样的部位后，置入导丝，使之通过取样部位，再循导丝通过内镜的活检孔道插入本取样装置，X线引导下使其前端抵达狭窄远端(近十二指肠端)，伸出内芯管使切割器越过狭窄段，使狭窄处组织位于切割器与外鞘管之间，再回抽内芯管，使切割器重新吻合于外鞘管头端，此时，切割器便可与取样部位形成切割关系，从而取出部分组织细胞。从内镜孔道中整体退出取样装置，将病理组织挑入组织保存液，再进行病理学检查。使用结果表明，本锥形胰胆管组织取样装置，使用方便，操作方法与常规胰胆管操作相同，不需要额外培训，所述的切割器(3)边缘对组织切割作用远大于单纯接触磨擦获得的标本，能明显提高病理取材的成功率，而且收集的标本组织含量丰富，能够获得粘膜下较深部位组织细胞，可显著提高灵敏度。实施例2如图1和图2所示，本实用新型的取样装置主要由外鞘管(1)、内芯管(2)、切割器 (3)和导丝(4)组成；所述的外鞘管(1)的内部设内芯管(2)和切割器(3)，切割器(3)安装在内芯管(2)的头端，导丝(4)位于内芯管(2)的内部。所述的外鞘管(1)的直径为3. 2 mm,其头端采用金属套管制成；内芯管(2)中央设一个孔道，该孔道通过导丝(4);内芯管(2)的直径为2 mm;切割器(3)呈圆锥形，采用金属材料制成，其中央设一个孔道，导丝(4)从孔道中通过；切割器(3)的最宽处直径为3.2 mm, 与外鞘管(1) 一致，回收时与外鞘管的头端完全吻合，在外鞘管(1)内部形成锐角凹槽。 使用时，经ERCP检查确定胰胆管的狭窄或需要取样的部位后，置入导丝，使之通过取样部位，再循导丝通过内镜的活检孔道插入取样装置，X线引导下使其前端抵达狭窄远端(近十二指肠端)，伸出内芯管使切割器越过狭窄段，使狭窄处组织位于切割器与外鞘管之间，再回抽内芯管，使切割器重新吻合于外鞘管头端，这样切割器便可与取样部位形成切割关系，从而取出部分组织细胞。从内镜孔道中整体退出取样装置，将病理组织挑入组织保存液，再进行病理学检查。使用结果表明，本锥形胰胆管组织取样装置，使用、操作方便，不需要额外培训，对组织切割作用远大于单纯接触磨擦获得的标本，能明显提高病理取材的成功率，能够获得粘膜下较深部位组织细胞，可显著提高灵敏度。
权利要求1.一种锥形胰胆管组织取样装置，其特征在于，所述的取样装置主要由外鞘管(1)、内芯管(2)、切割器(3)和导丝(4)组成；所述的外鞘管(1)的内部设内芯管(2)和切割器(3)， 切割器(3)安装在内芯管(2)的头端，导丝(4)位于内芯管(2)的内部。
2.按权利要求1所述的锥形胰胆管组织取样装置，其特征在于，所述的外鞘管(1)的直径为 2. 2 mm—3. 2 mm0
3.按权利要求1所述的锥形胰胆管组织取样装置，其特征在于，所述的内芯管(2)的直径为 Imm—2 mm。
4.按权利要求1所述的锥形胰胆管组织取样装置，其特征在于，所述的内芯管(2)中央设一个孔道，该孔道通过导丝(4)。
5.按权利要求1所述的锥形胰胆管组织取样装置，其特征在于，所述的切割器(3)呈圆锥形。
6.按权利要求1所述的锥形胰胆管组织取样装置，其特征在于，所述的切割器(3)的直径为 2. 2 mm—3. 2 mm0
7.按权利要求1所述的锥形胰胆管组织取样装置，其特征在于，所述的切割器(3)的最宽处直径与外鞘管(1) 一致。
8.按权利要求1所述的锥形胰胆管组织取样装置，其特征在于，所述的切割器(3)中央设一个孔道，导丝(4)从孔道中通过。
9.按权利要求1所述的锥形胰胆管组织取样装置，其特征在于，所述的切割器(3)回收时与外鞘管的头端(5)完全吻合，在外鞘管(1)内部形成锐角凹槽。
专利摘要本实用新型属于医疗器械技术领域,涉及一种锥形胰胆管组织取样装置，主要由外鞘管、内芯管、切割器和导丝组成；所述的外鞘管的内部设内芯管和切割器，切割器置于内芯管的头端，导丝位于内芯管的内部。本实用新型使用时，切割器通过胰胆管腔的狭窄部位，回拉切割器，切割器的边缘对狭窄管壁切割，切割下的组织附于外鞘管与切割器形成的凹槽内。经临床试用，结果表明，本实用新型结构简单，使用方便，能明显提高病理取材的成功率，所收集的标本组织含量丰富；本取样装置能减少重复操作和重复检查次数，减轻病人的痛苦，减少患者经济负担。
文档编号A61B10/02GK201958915SQ20102060908
公开日2011年9月7日 申请日期2010年11月16日 优先权日2010年9月3日
发明者宛新建, 赵航 申请人:宛新建, 赵航