专利名称：一种妇科外用洗液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗妇科疾病的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
随着经济的发展，人们生活水平的提高，人们保健意识的增强，女性对自身的健康越来越关注。妇科病是女性健康的天敌，90%的成年女性都有不同程度的妇科疾病，阴道炎是妇科病中的常见病及多发病，据卫生部调查统计显示，女性一生中有症状的阴道炎发病率为75%，其中约有半数妇女经历多次复发，主要表现为外阴和阴道瘙痒、红肿、白带增多等症状，患病后外阴瘙痒难忍，阴道分泌物增多、带有异味，反复发作，影响女性的工作、睡眠， 给生活带来极大不便，并会相互感染，给女性的身心健康带来严重后果。目前，治疗阴道炎的同类药中，大多是以西药为主，有些对皮肤有一定的刺激作用，对部分人很不适应，少数治疗此类疾病的中药，其制备方法采用热回流法提取药效成份，提取所用时间较长，耗费能源，且煎煮也易破坏遇热不稳定的有效成分，提取率不高。
发明内容
本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种安全有效的妇科外用洗液。本发明的另一目的是提供一种妇科外用洗液的制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的。—种妇科外用洗液，其特征是，包含以下重量份的组分裸花紫珠1-5份、千里光 1-5份、苦参2-6份、百部1-5份、地肤子0. 5-2份、蛇床子1_5份、冰片0. 3-2份、醋酸氯己定1-3份、香精0. 05-0. 15份。一种妇科外用洗液，优选包含以下重量份的组分裸花紫珠1. 2份、千里光1. 2份、 苦参2份、百部1. 2份、地肤子0. 7份、蛇床子1. 2份、冰片0. 8份、醋酸氯己定1. 5份、香精 0. 1 份。一种妇科外用洗液的制备方法，其特征是，依次包括以下步骤
⑴中药材提取取裸花紫珠、千里光、苦参、百部、地肤子、蛇床子六味药材，用10-14倍重量水浸泡，然后在超声波提取器中超声波提取30-50min，过滤得一次提取滤液；滤渣再用8-12倍重量水再超声波提取15-25min，过滤得二次提取滤液；
⑵醇沉两次提取液合并，把滤液浓缩，醇沉，过滤，回收滤液中的乙醇，得水提取浓缩
液；
⑶配置将水提取浓缩液用纯净水稀释，煮沸，放凉；再取冰片、醋酸氯己定和香精，用浓度为92%-99%的乙醇溶解，并与表面活性剂一起加入稀释液中，后用纯净水定容，并搅拌均勻，过滤，即得。步骤⑴所述六味药材浸泡前需粉碎并过30-50目筛。步骤⑴所述浸泡时间为1-2小时，超声波提取频率为30KHz-50KHz。
步骤⑵所述醇沉是指用浓度为92%_99%的乙醇调配浓缩液使乙醇浓度呈 60%-80%，醇沉 20- 小时。步骤⑶所述水提取浓缩液用纯净水稀释时，纯净水的重量是水提取浓缩液重量的 7-10 倍。步骤⑶所述稀释液搅拌均勻后放置10-14小时后过滤。步骤⑶所述过滤采用细滤布过滤。本发明选用中草药为主要有效成分，裸花紫珠具有清热、解毒、收敛止血、散瘀消肿的功效，水煎液对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌极度敏感，对金黄色葡萄球菌的抑菌效果与链霉素、庆大霉素及四环素近似；千里光具有较强的广谱抗菌活性，多种体外抑菌试验结果均表明对革兰阳性及阴性细菌有明显抑制作用，对阴道滴虫具有一定抑制作用；苦参煎剂对皮肤真菌有抑制作用，治疗慢性炎、滴虫性炎和真菌性炎有显著的作用；百部煎剂对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大肠杆菌人型结核杆菌等都有不同程度的抑菌作用；地肤子水浸剂对许兰氏黄癣菌，奥杜盎氏小芽胞癣菌等皮肤真菌有抑制作用，治小便不利，淋病，风疹，疮毒，阴部湿痒有特效；蛇床子有抗滴虫作用，能使去势鼠延长动情期，可使卵巢及子宫重量增加，有类似性激素样作用；冰片具有抗细菌作用，在14种常见致病菌的标准株和临床株中，金黄色葡萄球菌、耐药金黄色葡萄球菌和白色葡萄球菌对冰片药液敏感、冰片可破坏黑曲菌真菌细胞结构，对真菌有很强地杀伤力，抗病毒作用，其作用机制是抑制病毒多肽的糖基化。本发明的有益效果是本发明选用具有消炎、解毒、收敛、止血等作用的七种中草药为主，对人体不会产生副作用，且杀菌、解毒效果好，且配合少量安全有效的西药成分为辅，具有安全、快速、有效的特点。本发明的制备方法摒弃传统中药材提取工艺所采用的热回流法，时间短、耗能低，提取效率高，有利于保护环境和节约成本。对本发明进行全面检测，各项指标情况如下。1、外观性状。本品为淡棕色或棕黄色液体，不分层，有加入原料特有气味或混和气味。2、理化指标。表1理化指标。
权利要求
1.一种妇科外用洗液，其特征在于，包含以下重量份的组分裸花紫珠1-5份、千里光 1-5份、苦参2-6份、百部1-5份、地肤子0. 5-2份、蛇床子1_5份、冰片0. 3-2份、醋酸氯己定1-3份、香精0. 05-0. 15份。
2.根据权利要求1所述的一种妇科外用洗液，其特征在于，包含以下重量份的组分裸花紫珠1. 2份、千里光1. 2份、苦参2份、百部1. 2份、地肤子0. 7份、蛇床子1. 2份、冰片 0. 8份、醋酸氯己定1. 5份、香精0. 1份。
3.一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于，依次包括以下步骤⑴中药材提取取裸花紫珠、千里光、苦参、百部、地肤子、蛇床子六味药材，用10-14倍重量水浸泡，然后在超声波提取器中超声波提取30-50min，过滤得一次提取滤液；滤渣再用8-12倍重量水再超声波提取15-25min，过滤得二次提取滤液；⑵醇沉两次提取液合并，把滤液浓缩，醇沉，过滤，回收滤液中的乙醇，得水提取浓缩液；⑶配置将水提取浓缩液用纯净水稀释，煮沸，放凉；再取冰片、醋酸氯己定和香精，用浓度为92%-99%的乙醇溶液溶解，并与表面活性剂一起加入稀释液中，后用纯净水定容，并搅拌均勻，过滤，即得。
4.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于步骤⑴所述六味药材浸泡前需粉碎并过30-50目筛。
5.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于步骤⑴所述浸泡时间为1-2小时，超声波提取频率为30KHz-50KHz。
6.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于步骤⑵所述醇沉是指用浓度为92%-99%的乙醇调配浓缩液使乙醇浓度呈60%-80%，醇沉20- 小时。
7.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于步骤⑶所述稀释液搅拌均勻后放置10-14小时后过滤。
8.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于步骤⑶所述过滤采用细滤布过滤。
9.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于步骤⑶所述水提取浓缩液用纯净水稀释时，纯净水的重量是水提取浓缩液重量的7-10倍。
全文摘要
一种妇科外用洗液及其制备方法，涉及一种药物组合物及其制备方法。包含以下组分裸花紫珠、千里光、苦参、百部、地肤子、蛇床子、冰片、醋酸氯己定、香精。其制备方法包括中药材提取、醇沉、配置。本发明的有益效果是本发明对人体不会产生副作用，且杀菌、解毒效果好，且配合少量安全有效的西药成分为辅，具有安全、快速、有效的特点。本发明的制备方法摒弃传统中药材提取工艺所采用的热回流法，时间短、耗能低，提取效率高，有利于保护环境和节约成本。
文档编号A61K31/155GK102205077SQ20111000282
公开日2011年10月5日 申请日期2011年1月7日 优先权日2011年1月7日
发明者刘立鼎, 吴永忠, 李旭, 肖军平, 郭峰 申请人:普正药业股份有限公司