治疗妇科炎症的中草药洗液及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗妇科炎症的外用制剂，具体是一种治疗妇科炎症的中草药洗液。一种治疗妇科炎症的中草药洗液，包括下列重量份的药材：冰台8～20份，车前草8～20份，蛇床子5～15份，虎杖5～15份，灯心草5～10份，龙脑香0.04～0.09份。本发明所述中草药洗液具有“清热利湿、祛风杀虫、消肿止痒”的功效，对妇科炎症具有确切的治疗效果，且配方中不含苦参从而避免了可能导致胎儿畸形的潜在风险，避免了长期依赖或滥用抗生素会产生新的耐药菌的弊端，该洗液高效、安全，可作为女性的日常健康护理用品。
【专利说明】治疗妇科炎症的中草药洗液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗妇科炎症的外用制剂，具体是一种治疗妇科炎症的中草药洗液。
【背景技术】
[0002]妇科炎症是最常见的女性生殖器官炎症，各个年龄阶段均可发病；流行病学调查结果表明其发生率已达65%以上，而育龄妇女发病率已超过了 70% ;而且妇科炎症易于反复发作，且各个年龄段均可发病，还可引起盆腔炎、不孕、早产、新生儿感染以及妇科恶性肿瘤等，危害极大，给妇科炎症患者的心理和生理上带来巨大的伤害，严重影响了患者的正常生活和工作。
[0003]妇科炎症药物领域主要有口服制剂和外用制剂，其中外用制剂可避免口服给药的首过效应和对胃肠道的刺激；对于生殖泌尿系统感染具有靶向治疗作用强，生物利用度高，药效显著；还能够将药物高效传递到子宫循环系统的“第一子宫传递效应”;使用方便，患者依从性高，成为妇科疾病领域的特色给药途径。在相同条件下，使用口服药物与使用外用制剂治疗比较，外用制剂可以提高治疗效果，缩短治疗时间；在妇科炎症药物中，外用制剂占妇科炎症用药的54.43%，表明外用制剂是未来的发展方向。但是，临床上常常以抗生素类进行对症治疗，长期依赖或滥用抗生素会产生新的耐药菌，不仅会导致疗效降低，而且会对整个社会产生严重的影响。在中医药与疾病作斗争的历史中，发现中草药有着非常显著的广谱抗菌、抗病毒作用；另外，由于中草药的成分复杂，致使病原微生物不易产生变异、抗药性。因此，中草药用于妇科炎症的治疗具有独特优势，成为近年来的研究热点。苦参，具有清热燥湿、祛风杀虫与利尿止痒的功效，目前在90%以上的妇科外用制剂中都含有苦参，但苦参所含有的某些活性成分 具有导致胎儿畸形的作用(《中药学》第2版，颜正华主编，人民卫生出版社)。
[0004]因此，开发无副作用的外用制剂对于妇科炎症患者具有重要的临床意义。
【发明内容】
[0005]本发明旨在提供一种具有清热利湿、祛风杀虫、消肿止痒功效的治疗妇科炎症的中草药洗液，解决了目前大多数妇科外用制剂含有可能导致胎儿畸形的苦参的问题；解决了滥用抗生素会产生新的耐药菌而导致疗效降低的问题；也解决了口服给药制剂具有首过效应与刺激胃肠道的问题。
[0006]本发明是通过以下技术方案实现的:
一种治疗妇科炎症的中草药洗液，包括下列重量份的药材:
冰台8~20份，车前草8~20份，蛇床子5~15份，虎杖5~15份，灯心草5~10份，龙脑香0.04~0.09份。
[0007]本发明所述中草药洗液采用了冰台、车前草、蛇床子、虎杖、灯心草、龙脑香相配
口 ο[0008]其中，冰台:气味辛香，具有除湿止痒、祛风疗疮的功效，现代研究表明冰台具有止血、消炎、抗菌、抗病毒与抗过敏作用，可用于皮肤瘙痒、外阴湿疹等。
[0009]车前草:具有清热利尿、凉血解毒的功效，《药品化义》记载:“车前，味淡性滑，滑可去暑，淡能渗热，用入肝经，又治暴赤眼痛，泪出脑疼，翳癃障目及尿管涩痛，遗精溺血，癃闭淋浙，下疳便毒，女人阴癃作痛、或发肿痒，凡此俱属肝热，导热下行，则浊自清矣”，可用于小便不利、暑湿泻痢、淋浊带下等。
[0010]蛇床子:具有燥湿杀虫、祛风止痒的功效，《本草正义》记载:“外疡湿热痛痒，浸淫诸疮，可作汤洗，可为末敷，收效甚捷，不得以贱品而忽之”，《本经》记载:“故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮”，可用于外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎等。
[0011]虎杖:具有活血定痛、清热利湿、解毒的功效，《日华子本草》记载:“排脓，主疮疖痈毒，妇人血晕，扑损瘀血，破风毒结气”，《滇南本草》记载:“攻诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔漏，疮痈，妇人赤白带下”，可用于湿热下注、带下腥臭等。
[0012]灯心草:具有利尿通淋、清心降火的功效，《医学启源》记载:“通阴窍涩，利小水，除水肿闭，治五淋”，《药品化义》记载:“灯心，性味俱淡，淡能利窍，使上部郁热下行，从小便而出，主治咳嗽咽痛，眼赤目昏，淋闭水肿，小便不利，暑热便池，小儿夜啼，皆清热之功也”，可用于热淋、水肿等。
[0013]龙脑香:气味芳香，具有清热解毒、消肿止痛的功效，《本草纲目》记载:“通诸窍，散郁火”，《本草经疏》记载:“芳香之气，能辟一切邪恶；辛热之性，能散一切风湿”，现代研究表明龙脑香具有抗菌消炎、止痒、镇痛的功效。
[0014]本发明的天然草药组 合物采用本发明所述原料的重量份，具有清热利湿、祛风杀虫、消肿止痒的综合功效，对于妇科炎症具有确切的治疗作用。
[0015]上述治疗妇科炎症的中草药洗液的制备方法以下:
(1)、称取冰台、蛇床子，加入两味药材总重量的IO~15倍的纯化水中，于40~50°C浸泡30min ;然后进行水蒸气蒸馏，收集两味药材总重量的1.0~2.0倍的蒸馏液，于蒸馏液中加入聚山梨酯-80，边加边搅拌，直至蒸馏液澄清透明，得到澄清蒸馏液，备用；
(2)、分离步骤I中蒸馏后的浸泡物得到药液和药渣，药渣中再加入两味药材总重量的6~8倍的纯化水，煎煮提取I次，提取时间20~35min，将提取液与药液合并，得到药液_ I，备用；
(3)、称取车前草、虎杖、灯心草，加入三味药材总重量的8~12倍的纯化水中，浸泡30min,煎煮提取2次，每次25~45min，将两次提取液合并，得到药液-1I，备用；
(4)、将药液-1和药液-1I合并，减压浓缩至清膏，静置至室温，加入质量浓度为95%的乙醇使得清膏中的乙醇浓度为45~60%，2~5°C冷藏静置12h，过滤，于滤液中回收乙醇，且再次减压浓缩至清膏，加入纯化水、聚山梨酯-80，搅拌均匀后于2~5°C冷藏静置24h，过滤，得到混合滤液，备用；
(5)、将步骤I所得的澄清蒸馏液与步骤4所得的混合滤液合并，加入50~80份的甘油、5~20份的羟丙基甲基纤维素，混合搅拌均匀，得到混合药液，备用；
(6)、称取龙脑香、1.0~2.0份的防腐剂以及香味剂，用质量浓度为95%的乙醇溶解完全，得到乙醇相，备用；
(7)、称取10~30份的月桂酰胺丙基甜菜碱，与步骤6所得的乙醇相依次加入到步骤5所得的混合药液中，边加边搅拌，再加纯化水，过滤、灌装，得到治疗妇科炎症的中草药洗液。
[0016]本发明中聚山梨酯-80是一个广泛应用于食品、化妆品与药品领域的非离子型表面活性剂，在水溶液中达到一定浓度时可以形成亲油基团向内、亲水基团向外的有序组合体-胶束；形成胶束后，难溶于水的精油成分就可以进入到胶束的内核而在水溶液中的溶解度显著增加，且能够提高精油的稳定性。
[0017]本发明所述中草药洗液的各原料采用其他本领域公知的中草药洗液的制备方法，均可对妇科炎症具有确切的治疗作用。但是本发明所述的制备方法采用了与皮肤黏膜生物相容性好的药用辅料，其滋养保湿效果好，相对于其他制备方法其获得的中草药洗液的治疗效果更好，而且采用本发明所述制备方法制得的中草药洗液安全、舒适。
[0018]本发明所述中草药洗液根据妇科炎症的发病原因与特点，并结合发明人多年的临床用药经验以及现代中药药理学的研究结果，选择了 6味天然中草药配伍组方。本发明所述中草药洗液具有“清热利湿、祛风杀虫、消肿止痒”的功效，对妇科炎症具有确切的治疗效果，且配方中不含苦参从而避免了可能导致胎儿畸形的潜在风险，避免了长期依赖或滥用抗生素会产生新的耐药菌的弊端，该洗液高效、安全，可作为女性的日常健康护理用品。
[0019]以下从抑菌试验与临床应用结果进一步说明本发明所产生的有益效果:
一、抑菌试验 1、仪器与材料:
超净工作台，电子天平，恒温培养箱，刻度吸管，培养皿，试管等。
[0020]磷酸盐缓冲液(0.03 mol/L, PBS)，营养琼脂培养基，沙氏培养基，大肠埃希氏菌(44102-S-03-01),金黄色葡萄球菌(1.0089-S-03-01),白色念珠菌(44102-S-03-01);本发明所述中草药洗液。
[0021]2、方法:
按照《消毒技术规范》(卫生部2002版)的相关规定进行试验。
[0022]3、结果:
表1本发明所述中草药洗液的抑菌活性
【权利要求】
1.一种治疗妇科炎症的中草药洗液，其特征在于:包括下列重量份的药材: 冰台8~20份，车前草8~20份，蛇床子5~15份，虎杖5~15份，灯心草5~10份，龙脑香0.04~0.09份。
2.—种权利要求1所述的治疗妇科炎症的中草药洗液的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)、称取冰台、蛇床子，加入两味药材总重量的IO~15倍的纯化水中，于40~50°C浸泡30min ;然后进行水蒸气蒸馏，收集两味药材总重量的1.0~2.0倍的蒸馏液，于蒸馏液中加入聚山梨酯-80，边加边搅拌，直至蒸馏液澄清透明，得到澄清蒸馏液，备用； (2)、分离步骤I中蒸馏后的浸泡物得到药液和药渣，药渣中再加入两味药材总重量的6~8倍的纯化水，煎煮提取I次，提取时间20~35min，将提取液与药液合并，得到药液_ I，备用； (3)、称取车前草、虎杖、灯心草，加入三味药材总重量的8~12倍的纯化水中，浸泡30min,煎煮提取2次，每次25~45min，将两次提取液合并，得到药液-1I，备用； (4)、将药液-1和药液-1I合并，减压浓缩至清膏，静置至室温，加入质量浓度为95%的乙醇使得清膏中的乙醇浓度为45~60%，2~5°C冷藏静置12h，过滤，于滤液中回收乙醇，且再次减压浓缩至清膏，加入纯化水、聚山梨酯-80，搅拌均匀后于2~5°C冷藏静置24h，过滤，得到混合滤液，备用； (5)、将步骤I所得的澄清蒸馏液与步骤4所得的混合滤液合并，加入50~80份的甘油、5~20份的羟丙基甲基纤维素，混合搅拌均匀，得到混合药液，备用； (6)、称取龙脑香、1.0~2.0份的防腐剂以及香味剂，用质量浓度为95%的乙醇溶解完全，得到乙醇相，备用； (7)、称取10~30份的月桂酰胺丙基甜菜碱，与步骤6所得的乙醇相依次加入到步骤5所得的混合药液中，边加边搅拌，再加纯化水，过滤、灌装，得到治疗妇科炎症的中草药洗液。
3.根据权利要求2所述的治疗妇科炎症的中草药洗液的制备方法，其特征在于:所述步骤(6)中的防腐剂是由重量比1:1尼泊金乙酯和尼泊金丙酯构成。
4.根据权利要求2或3所述的治疗妇科炎症的中草药洗液的制备方法，其特征在于:所述步骤(6 )中的香味剂采用薰衣草香精或茉莉花香精或玫瑰花香精或玉兰花香精。
5.根据权利要求4所述的治疗妇科炎症的中草药洗液的制备方法，其特征在于:所述步骤(5)中的羟丙基甲基纤维素由羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮替换。
【文档编号】A61K36/88GK103599272SQ201310612479
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年11月28日 优先权日:2013年11月28日
【发明者】陈占峰, 李伟泽, 李水萍, 党亚鹏, 姚姣妮, 梁泽 申请人:山西丰源药业有限公司