专利名称：一种麻黄鱼腥草口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及禽类药物制剂及其制备方法，具体地说是一种尤其适用于治疗禽支原 体病的药物制剂及其制备方法。
背景技术：
禽支原体病又叫禽霉形体病，是支原体引起的一类疾病总称。主要包括鸡慢性呼 吸道病、传染性滑膜炎以及火鸡支原体病。该病广泛分布于个世界，是鸡场的多发病，可造 成鸡的胴体等级下降、饲料报酬降低、生长速度缓慢、产蛋量减少等。禽支原体病既可水平 传染，亦可垂直传播，且多与大肠杆菌、传染性鼻炎、新城疫和传染性支气管炎等引起呼吸 道症状的疫病混合感染，对养禽业危害极大，疫情严重时发病率70 % 80 %，雏鸡死亡率 达40% 60% ；发病时产蛋率可降低10% 40%，孵化率减少10% 20%，弱雏率上升 10%左右。目前在治疗该疾病时通常采用大环内酯类抗生素(如红霉素、泰乐菌素、北里霉 素)、泰妙灵(tiamulin)、强力霉素及氟喹诺酮类抗菌药物等，但由于病原易产生耐药性， 因此疗效不佳。再则，大量使用抗生素易导致鸡胴体积蓄残留抗生素，由此可对人类健康造 成潜在危害。为了解决这一问题，研究人员研究开发出许多中药制剂，用于治疗禽支原体 病。但现有的大多数中药制剂起效慢、药物吸收利用度低。如二〇〇五年版《中国兽药典》 二部收载的麻黄鱼腥草散是现行国家标准中唯一一个治疗鸡毒支原体病的中药制剂。该散 剂是由黄芩、鱼腥草等多种中药饮片粉碎配制而成，具有清肺泄热，平喘止咳等功效，在临 床试验具有一定的治疗效果。但是，该散剂也存在起效慢、药物吸收利用度低的问题。再则， 该药物制剂在使用时通常是将散剂与鸡禽的饲料混合在一起食用的，因此药物的服用量完 全取决于病鸡的采食量，然而病鸡的食欲是与患病程度成反比的，也就是说病鸡患病程度 越严重，食欲越差，而食欲越差，服用药物量就越少，由此可见该药物制剂的服用量不易控 制。另外，蛋雏禽、肉禽通常是以饲喂颗粒饲料为主，因此散剂与颗粒饲料很难混合均勻，由 此也影响了定量给药。
发明内容
本发明就是要提供一种起效快、治疗效果好、易于准确给药的、用于禽支原体病的 麻黄鱼腥草口服液，同时提供一种制备该口服液的方法。本发明的目是这样实现的本发明所提供的麻黄鱼腥草口服液，是由以下重量份比组份的提取物加水制备而 成麻黄30-100g，黄芩 40-80g，鱼腥草 50_200g，穿心莲 40_100g，板蓝根 IO-IOOg ；其 相对密度控制在1.02-1. 15。本发明更为优选的药物配方为麻黄30-50g，黄芩 60-80g，鱼腥草 50_80g，穿心莲 60_80g，板蓝根 10_30g。其最为优选的药物配方为麻黄30g，黄芩80g，鱼腥草50g，穿心莲60g，板蓝根20g。本发明的优选配方，使各组分之间产生了更良好的协同作用，由此使本发明口服 液的疗效得到更为显著的提高。本发明所提供的麻黄鱼腥草口服液的制备方法，包括以下步骤a、按照以下重量份比称取麻黄30_100g，黄芩40_80g，鱼腥草50-200份g，穿心莲 40-100g，板蓝根 IO-IOOg ；b、将麻黄、鱼腥草通水蒸气蒸馏，收集挥发油，其余残留液及残留物待用；C、将黄 芩与b步工序余残留液及残留物混合，煎煮两次，过滤，两次滤液合并，浓缩，加乙醇使含醇 量达到40-70% (ν/ν)，静置，过滤，保存滤液；沉淀再加乙醇，静置.过滤，两次滤液合并，回 收乙醇至无乙醇味；d、穿心莲粗粉用70-85% (ν/ν)的乙醇浸渍，2次，每次36_96小时，浸渍液回收乙
醇至无乙醇味；e、板蓝根粗粉加70-85% (ν/ν)的乙醇6 8倍量回流提取，过滤，滤液回收乙醇 至无乙醇味；f、将c、d、e步工序中制备的提取液和b步工序制备的挥发油合并，加适量水，控制 水溶液相对密度在1. 02-1. 15，灭菌，即得。按照本发明方法，采用如前所述的优选配方(即麻黄30_50g、黄芩60_80g、鱼腥草 50-80g、穿心莲60-80g、板蓝根10-30g)进行制备可以获得更好的疗效。本发明口服液不仅克服散剂不便于定量给药的问题，更为重要的是本发明药物组 分配比的选择，以及方法中对不同的药材采用不同的提取方式进行提纯，由此大大提高了 口服液的疗效。如本发明利用水蒸气蒸馏结合煎煮有效提取出麻黄碱、鱼腥草中的挥发油 以及水溶性有效成分(如黄酮)，同时在煎煮过程中加入黄芩一并煎煮，一方面可使水煎出 的黄芩苷能够与麻黄碱、鱼腥草的水溶性有效成分进行充分反应，另一方法也简化了提取 工艺，降低了生产成本；对穿心莲采用70-85% (ν/ν)的乙醇浸渍，2次，每次36-96小时，可 使提取液中的穿心莲内酯含量达1.5%以上；而采用对板蓝根采用含水乙醇回流提取法， 克服了常见的水提、水提醇沉方法中板蓝根有效成分提取不完全的缺陷。(常见的水提、水 提醇沉方法制备的板蓝根提取液中检测不到靛蓝、靛玉红等有效成分，而采用本发明方法 则可检测出靛蓝、靛玉红等有效成分)。本发明所制备的口服液可用于治疗禽支原体病，如鸡慢性呼吸道病、传染性滑膜 炎以及火鸡支原体病。使用时可混入鸡的饮用水中混饮，其用量一般为4. Oml 口服液/每 L饮用水。本发明的有益效果通过以下试验得到了证实。临床疗效对比试验试验动物购入1日龄海兰雏鸡500只，雌雄均有，不经支原体疫苗免疫，饲养至7日龄随机 抽取240只健康雏鸡进行试验。按常规程序接种鸡新城疫和传染性法氏囊疫苗。试验前经 血清学检查未感染支原体。试验药物实施例1所制备的本发明口服液规格100ml/瓶，批号20070202/1，由河北征宇制药有限公司提供；实施例2所制备的本发明口服液规格100ml/瓶，批号20070202/2，由河北征宇
制药有限公司提供；实施例3所制备的本发明口服液规格100ml/瓶，批号20070202/3，由河北征宇
制药有限公司提供；麻黄鱼腥草散(按照二〇〇五年版《中国兽药典》二部收载的麻黄鱼腥草散质量 标准制备)，规格60g/袋，批号20060702，由河北征宇制药有限公司提供；酒石酸泰乐菌素可溶性粉，批号20060901，规格20g(2000万单位)/袋，由河北 征宇制药有限公司提供。试验菌种鸡毒支原体R株，阳性血清均来自中国兽医药品监察所。培养基鸡毒支原体培养基，KM2培养基来自于江苏省农科院兽医所。基础日粮全程采用全价配合饲料，除矿物质及维生素外不添加其他药物。试验方法——分组及处理挑选符合入选标准的240羽雏鸡，随机分为8组，其中7组进行人工感染，1组不给 予人工感染(正常组)。试验1组服用实施例1所制备的本发明口服液规格100ml/瓶，批号 20070202/1，由河北征宇制药有限公司提供；试验2组服用实施例1所制备的本发明口服液 规格100ml/瓶，批号20070202/2，由河北征宇制药有限公司提供；试验3组服用实施例 3所制备的本发明口服液规格100ml/瓶，批号20070202/3，由河北征宇制药有限公司提 供；阳性对照1组、阳性对照2组服用麻黄鱼腥草散，规格60g/袋，批号20060702，由河北 征宇制药有限公司提供；阳性对照3组服用酒石酸泰乐菌素可溶性粉，批号20060901，规 格20gQ000万单位)/袋，由河北征宇制药有限公司提供。空白对照组、正常组单纯饮水。 具体按表1方法进行处理。表 权利要求
1.一种麻黄鱼腥草口服液，其特征在于它由以下重量份比组份的提取物加水制备而成麻黄30-100g，黄芩40-80g，鱼腥草50-200g，穿心莲40_100g，板蓝根IO-IOOg ；其相对 密度控制在1.02-1. 15。
2.根据权利要求1所述的麻黄鱼腥草口服液，其特征在于它由以下重量份比组份的 提取物加水制备而成麻黄30-50g，黄芩60-80g，鱼腥草50-80g，穿心莲60_80g，板蓝根 10-30g ；其相对密度控制在1. 02-1. 15。
3.根据权利要求1所述的麻黄鱼腥草口服液，其特征在于它由以下重量份比组份的提 取物加水制备而成麻黄30g，黄芩80g，鱼腥草50g，穿心莲60g，板蓝根20g ；其相对密度控 制在 1. 02-1. 15。
4.一种麻黄鱼腥草口服液的制备方法，其特征在于它包括以下步骤a、按照以下重量份比称取麻黄30-100g，黄芩40-80g，鱼腥草50-200份g，穿心莲 40-100g，板蓝根 IO-IOOg ；b、将麻黄、鱼腥草通水蒸气蒸馏，收集挥发油，其余残留液及残留物待用；C、将黄芩与b步工序的残留液及残留物混合，煎煮两次，过滤，两次滤液合并，浓缩，加 乙醇使含醇量达到40-70% (v/v)，静置，过滤，保存滤液；沉淀再加乙醇，静置.过滤，两次 滤液合并，回收乙醇至无乙醇味；d、穿心莲粗粉用70-85%(ν/ν)的乙醇浸渍，2次，每次36-96小时，浸渍液回收乙醇至 无乙醇味；e、板蓝根粗粉加70-85%(ν/ν)的乙醇6 8倍量回流提取，过滤，滤液回收乙醇至无 乙醇味；f、将c、d、e步工序中制备的提取液和b步工序制备的挥发油合并，加适量水，控制水溶 液的相对密度在1. 02-1. 15，灭菌，即得。
5.根据权利要求4所述的麻黄鱼腥草口服液的制备方法，其特征在于所述的按照以下 重量份比称取麻黄30-50g，黄芩60-80g，鱼腥草50-80g，穿心莲60_80g，板蓝根10_30g。
全文摘要
本发明公开了一种麻黄鱼腥草口服液及其制备方法，它包括以下步骤称取麻黄、黄芩、鱼腥草、穿心莲、板蓝根；将麻黄、鱼腥草通水蒸气蒸馏，收集挥发油；黄芩与麻黄、鱼腥草的残留液及残留物混合，煎煮，滤液浓缩，醇沉，沉淀再加乙醇，过滤，回收；穿心莲、板蓝根分别用乙醇回流提取，将所有提取液和挥发油合并，加适量水，控制相对密度在1.02-1.15，灭菌，即得。本发明口服液不仅克服散剂不便于定量给药的问题，更为重要的是本发明药物组分的选择以及方法中对不同的药材采用不同的提取方式进行提纯，由此大大提高了口服液的疗效。
文档编号A61K36/78GK102078425SQ20111002075
公开日2011年6月1日 申请日期2011年1月18日 优先权日2011年1月18日
发明者冯英珍, 刘学彬, 张晓云, 牛延忠, 陈利英 申请人:河北征宇制药有限公司