专利名称：一种治疗颈动脉斑块的外用药膏及其制备方法
技术领域：
本发明申请涉及一种治疗颈动脉斑块的药膏及其制备方法，属于中医药技术领 域。
背景技术：
动脉粥样硬化(atherosclerosi^AS)是动脉壁变厚并失去弹性的几种疾病的统 称，是动脉硬化中最常见而重要的类型。动脉粥样硬化的主要病变特征为动脉某些部位的 内膜下脂质沉积，并伴有平滑肌细胞和纤维基质成分的增殖，逐步发展形成动脉粥样硬化 性斑块(atherosclerotic plaque)。它是一种以中等和大动脉斑片状内膜下增厚(动脉粥 样化)为特征的病变，可以减少或阻断血流。斑块部位的动脉壁增厚、变硬，斑块内部组织 坏死后与沉积的脂质结合，形成粥样物质，称为粥样硬化。本病主要累及大型及中型的肌弹 力型动脉，常导致管腔闭塞或管壁破裂出血等严重后果。本病常伴有高血压、高胆固醇血症 或糖尿病等，脑力劳者较多见，对人民健康危害甚大，为老年人主要病死原因之一。颈动脉粥样斑块是引起缺血性脑血管病的主要原因之一，脑梗死的发生取决于斑 块的稳定性。稳定及缩小斑块可以有效预防很大一部分脑梗死的发生。目前主要采用中西 医两大方法进行治疗，西医主要采用尿激酶、肝素等进行溶栓或抗凝治疗，但其有效性和安 全性仍有争议；中医主要采用三七，丹参和银杏叶制剂等活血化瘀，通经活络；它们虽然在 某种程度上达到一定疗效，但由于肝脏首过效应等得影响，其作用不够直接，尤其是对于一 些溃疡斑块及较大面积的软斑不能进行有效治疗。其它方法如专利号为200580042127对 一种治疗和管理斑块疾病的材料和方法进行研究；2004200564对动脉粥样硬化斑块切割 器进行了研究，但它们都属于有创性的治法，而且费用昂贵。综上所述，其疗效仍不能令人满意。人们对疗效显著且使用方便的中药外用制剂 仍存在需求。至今为止，还没有发现有关治疗颈动脉斑块的外用药膏。
发明内容
本发明申请即是针对目前在颈动脉斑块的治疗中存在的上述不足之处，提供一种 无创的、安全有效的外用药膏及其制备方法。本发明申请的技术方案是通过下述方法实现的
本发明药膏是用海藻、玄参、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片进行组合的，将这些药物组 合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗颈动脉斑块，并预防脑梗死的发生。海藻苦咸寒入肺脾肾经，可以软坚，消痰；昆布咸寒，归肝肾经，功效消痰软坚，利 水退肿，常与海藻相须而用；玄参味辛而微咸，走血分而通血瘀，亦能外行于经隧，而消散热 结之痈肿；全蝎味辛平，归肝经，为五毒之首，有息风止痉、通经活络、消肿止痛、攻毒散结 等功效；蜈蚣味辛温，归肝经，《医学衷中参西录》认为走窜主力最速，内而脏腑，外而经络， 凡气血凝聚之处皆能开之；川芎味辛温，归肝胆及心包经，行气开郁，祛风燥湿，活血止痛； 冰片辛苦微寒，归心脾肺经，引诸药渗入颈动脉斑块处。
本发明申请的目的之一是提供一种治疗颈动脉斑块的外用药膏，所述的药膏包括 以下重量份的各种组分
海藻5-10份，玄参5-10份，全蝎5-10份，蜈蚣3-7份，川芎8_15份，昆布5_10份，冰 片 0. 05-0. 2 份。优选的，所述的外用药膏包括以下重量份的各种组分
海藻8份，玄参7份，全蝎7份，蜈蚣4份，川弯12份，昆布8份，冰片0. 1份。本发明申请的另一目的是提供上述外用药膏的制备方法，所述的方法包括以下的 步骤；
1、称取各原料药海藻、玄参、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，备用；
2、将所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味药加水煎煮，水量以没过药面为宜， 在80-10(TC水温下煎煮100-150分钟，得滤液一，将药渣重置于80-10(TC水温下煎煮，水 量以没过药面为宜，持续60-120分钟，得滤液二，合并两次煎液，过滤得滤液三，浓缩成比 重为1. 35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩成滤液四；
3、将所述重量配比的玄参、川芎和冰片粉碎成细粉，充分混勻，制得细粉一；
4、将滤液四与细粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在药膏片上，用压板压实，经过高温消 毒灭菌并独立封装即得本药膏。特别的，在上述制备方法步骤2中，制备滤液一的过程中，优选在100°C水温下煎 煮120分钟。在上述制备方法步骤2中，制备滤液二的过程中，优选在100°C水温下煎煮90分钟。
具体实施例方式以下通过临床疗效观察来进一步阐述本发明所述药膏的有益效果，目的是为了公 众更好的理解本发明申请的技术内容和疗效，而不是对所述技术内容的限制，事实上，凡与 本发明原料药组方相同原理得到的其它组方，或对本组方各原料药进行等同替换或增减， 都在本发明申请所要求保护的技术方案之内。实施例1
本外用药膏采用如下的组方
海藻5-10份，玄参5份，全蝎5份，蜈蚣3份，川弯8份，昆布5份，冰片0. 05份。制备方法 包括以下的步骤；
1、称取各原料药海藻、玄参、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，备用；
2、将所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味药加水煎煮，水量以没过药面为宜， 在80°C水温下煎煮150分钟，得滤液一，将药渣重置于80°C水温下煎煮，水量以没过药面 为宜，持续120分钟，得滤液二，合并两次煎液，过滤得滤液三，浓缩成比重为1. 35的浸膏， 加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩成滤液四；
3、将所述重量配比的玄参、川芎和冰片粉碎成细粉，充分混勻，制得细粉一；
4、将滤液四与细粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在药膏片上，用压板压实，经过高温消 毒灭菌并独立封装即得本药膏。
实施例2
本外用药膏采用如下的组方
海藻10份，玄参10份，全蝎10份，蜈蚣7份，川芎15份，昆布10份，冰片0. 2份。制备方法 包括以下的步骤；
1、称取各原料药海藻、玄参、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，备用；
2、将所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味药加水煎煮，水量以没过药面为宜， 在100°C水温下煎煮100分钟，得滤液一，将药渣重置于100°C水温下煎煮，水量以没过药 面为宜，持续60分钟，得滤液二，合并两次煎液，过滤得滤液三，浓缩成比重为1. 35的浸膏， 加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩成滤液四；
3、将所述重量配比的玄参、川芎和冰片粉碎成细粉，充分混勻，制得细粉一；
4、将滤液四与细粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在药膏片上，用压板压实，经过高温消 毒灭菌并独立封装即得本药膏。实施例3
本外用药膏采用如下的组方
海藻8份，玄参7份，全蝎7份，蜈蚣4份，川弯12份，昆布8份，冰片0. 1份。制备方法 包括以下的步骤；
1、称取各原料药海藻、玄参、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，备用；
2、将所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味药加水煎煮，水量以没过药面为宜， 在90°C水温下煎煮130分钟，得滤液一，将药渣重置于90°C水温下煎煮，水量以没过药面 为宜，持续100分钟，得滤液二，合并两次煎液，过滤得滤液三，浓缩成比重为1. 35的浸膏， 加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩成滤液四；
3、将所述重量配比的玄参、川芎和冰片粉碎成细粉，充分混勻，制得细粉一；
4、将滤液四与细粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在药膏片上，用压板压实，经过高温消 毒灭菌并独立封装即得本药膏。实施例4
本外用药膏采用如下的组方
海藻6份，玄参8份，全蝎6份，蜈蚣4份，川弯8份，昆布10份，冰片0. 1份。制备方法 包括以下的步骤；
1、称取各原料药海藻、玄参、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，备用；
2、将所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味药加水煎煮，水量以没过药面为宜， 在100°C水温下煎煮120分钟，得滤液一，将药渣重置于100°C水温下煎煮，水量以没过药 面为宜，持续90分钟，得滤液二，合并两次煎液，过滤得滤液三，浓缩成比重为1. 35的浸膏， 加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩成滤液四；
3、将所述重量配比的玄参、川芎和冰片粉碎成细粉，充分混勻，制得细粉一；
4、将滤液四与细粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在药膏片上，用压板压实，经过高温消 毒灭菌并独立封装即得本药膏。
以下实施例结合具体的病例来对本发明申请所述外用药膏的组方及其制备方法 进一步的阐述
实施例5
病人何女士，广东梅州人，阳岁，因TIA反复发作来我院门诊治疗，曾服用阿司匹林，华 法林等治疗，但疗效不明显。颈动脉超声示双侧颈动脉稍弯曲，内中膜0.7mm — 1.2mm，左 侧颈动脉分叉段前壁见稍增强实质斑块范围为12*2. 2mm，右侧颈总动脉分叉段的前臂见 稍增强实质斑块范围为18*2.4mm。后采用本药膏，包括海藻8份，玄参7份，全蝎5份，蜈 蚣4份，川弯12份，昆布8份，冰片0. 1份。其制作方法步骤如下a)称取各原料药海藻，玄参，全蝎，蜈蚣，川芎，昆布和冰片， 备用；b)将所述重量配比的海藻，全蝎，蜈蚣和昆布4味药加水煎煮两次，水量以没过药面 为宜，在100°C水温下煎煮120分钟，得滤液一，将药渣重置于100°C水温下煎煮，水量以 没过药面为宜，持续90分钟，得滤液二，合并两次煎液，过滤得滤液三，浓缩成比重为1. 35 的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩成滤液四；c)将所述重量配比的玄参， 川芎和冰片粉碎成细粉，充分混勻，制得细粉一 ；d)将滤液四与细粉一充分混勻成形，并均 勻涂抹在药膏片上，用压板压实，经过高温消毒灭菌并独立封装即得本药膏。使用时，将药 膏片取出贴于超声所示的斑块部位。2天换一次膏片，经过三个疗程36天的治疗后再行颈 动脉超声示左侧斑块缩小至8*1. 5mm,右侧斑块缩小为12*1. 7mm。随访二年，且TIA无再 发。实施例6
病人谢女士，湖南衡阳人，57岁，因右上肢麻木三月余，再发加重2天来我院门诊治疗。 颈动脉超声示有右侧颈动脉稍弯曲，双侧颈动脉管壁毛糙，内中膜厚1. 15mm 一 1. 2mm左侧 颈总动脉分叉段的前臂见稍增强，实质斑块范围为1.5*0. 9mm;右侧颈总动脉分叉段的后 壁见稍增强，实质斑块范围为1. 7*1. Omm0单后采用通脉消斑膏，本药膏包括海藻7份，玄参 7份，全蝎3份，蜈蚣3份，川弯12份，昆布10份，冰片0. 1份。其制作方法步骤如下a)称取各原料药海藻，玄参，全蝎，蜈般，川芎，昆布和冰 片，备用；b)将所述重量配比的海藻，全蝎，蜈蚣和昆布4味药加水煎煮两次，水量以没过 药面为宜，在100°C水温下煎煮120分钟，得滤液一，将药渣重置于100°C水温下煎煮，水 量以没过药面为宜，持续90分钟，得滤液二，合并两次煎液，过滤得滤液三，浓缩成比重为 1. 35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩成滤液四；C)将所述重量配比的 玄参，川芎和冰片粉碎成细粉，充分混勻，制得细粉一；d)将滤液四与细粉一充分混勻成形， 并均勻涂抹在药膏片上，用压板压实，经过高温消毒灭菌并独立封装即得本药膏。使用时， 将药膏片取出贴于超声所示的斑块部位。2天换一次膏片，经过三个疗程36天的治疗，右 上肢麻木症状明显好转，再行颈动脉超声示左侧斑块缩小至1. 2*0. 6mm，右侧斑块缩小至 1. 1*0. 0. 9mm,随访二年，斑块消失且无其他脑血管事件发生。
权利要求
1.一种治疗颈动脉斑块的外用药膏，其特征在于所述的药膏包括以下重量份的各种 组分海藻5-10份，玄参5-10份，全蝎5-10份，蜈蚣3-7份，川芎8_15份，昆布5_10份，冰 片 0. 05-0. 2 份。
2.根据权利要求1所述的治疗颈动脉斑块的外用药膏，其特征在于所述的外用药膏 包括以下重量份的各种组分海藻8份，玄参7份，全蝎7份，蜈蚣4份，川弯12份，昆布8份，冰片0. 1份。
3.权利要求1所述的外用药膏的制备方法，其特征在于所述的方法包括以下的步骤；称取各原料药海藻、玄参、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，备用；将所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味药加水煎煮，水量以没过药面为宜，在 SO-IOO0C水温下煎煮100-150分钟，得滤液一，将药渣重置于80-10(TC水温下煎煮，水量 以没过药面为宜，持续60-120分钟，得滤液二，合并两次煎液，过滤得滤液三，浓缩成比重 为1. 35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩成滤液四；将所述重量配比的玄参、川芎和冰片粉碎成细粉，充分混勻，制得细粉一；将滤液四与细粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在药膏片上，用压板压实，经过高温消毒 灭菌并独立封装即得本药膏。
4.根据权利要求3所述的外用药膏的制备方法，其特征在于在上述制备方法步骤2) 中，制备滤液一的过程中，优选在100°C水温下煎煮120分钟。
5.根据权利要求3所述的外用药膏的制备方法，其特征在于在上述制备方法步骤2) 中，制备滤液二的过程中，优选在100°c水温下煎煮90分钟。
全文摘要
本发明提供了一种治疗颈动脉斑块的药膏及其制备方法，其主要是由海藻、玄参、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片按一定重量配比制备而成的，本发明药膏的制备方法是将海藻，全蝎，蜈蚣和昆布用水煎煮过滤，然后用乙醇醇沉得滤液，然后将玄参，川芎和冰片粉碎成细粉与之前所得滤液混匀即得本药膏得活性组分。本发明药物具有活血化瘀，祛湿化痰消斑之效。本药膏使用过程简单方便，使用安全，成本低廉，具有广阔的应用前景。
文档编号A61K35/64GK102145079SQ201110092560
公开日2011年8月10日 申请日期2011年4月13日 优先权日2011年4月13日
发明者虢周科 申请人:虢周科