专利名称：一种骨盆内固定器及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，具体地说，是一种骨盆内固定器及其应用。
背景技术：
骨盆骨折是一种严重外伤，多由直接暴力骨盆挤压所致。多见于交通事故和塌方。 战时则为火器伤。骨盆骨折创伤半数以上伴有合并症或多发伤。最严重的是创伤性失血性休克，及盆腔脏器合并伤，救治不当有很高的死亡率。骨盆骨折占全部骨骼损伤的近3 %。 成年人骨盆骨折致伤原因主要包括机动车碰撞、高处坠落和挤压伤等等。青少年患者骨盆骨折发生率较低，大约在0.5% _7%，其最多见的原因是机动车辆事故、行人被车辆撞伤以及高处坠落伤。随着社会发展，交通事故和工伤等意外伤害的增加，高能量损伤致骨盆骨折发生率显著增高，其中不稳定骨盆骨折约占7-20%，严重威胁患者生命。骨盆骨折患者死亡率在5-30%之间。骨盆骨折的治疗尤其是伴有血流动力学不稳定的骨盆骨折患者急诊救治一直是骨科医师关注的重点与难点。先天性髋关节脱位的患者先天有髋关节发育不良，即髋白角度、深度的改变致使髋臼不能充分覆盖股骨头部，因此随其年龄增加，髋关节处出现应力集中产生关节疼痛，在病情发展早期可以将骨盆进行截断，并将髋白翻转固定，使髋白变深，使股骨头和髋白接触面变大，并改变了髋白软骨受力部位，减少髋关节软骨退变的速度。这种手术的优点是，不需要进行假体置换，因为假体置换有感染风险，而且大约使用周期为15年；还有大大减少医疗费用。骨盆骨折内固定手术以及截骨矫形术中，通常采用钢板对骨盆进行固定，钢板的孔间距固定，不能根据患者需要自行调节，在固定时需反复预放置增加了固定准备时间，如放置位置不佳容易出现结构不稳定的缺点，对术者临床经验要求较高；而且固定时常常需要根据患者的骨盆结构对钢板进行预弯，如果预弯处正好位于螺孔处，则弯折后螺孔变形， 不能将之作为固定孔使用，且多次折弯易发生后期断裂可能。同时普通钢板的固定需要很大的手术切口，且固定后紧贴固定部位，容易直接压迫骨盆，不利于患者恢复。上世纪80年代出现应用椎弓根钉技术治疗各种脊柱疾病，通常由带U型管套的固定螺钉、固定棒和紧固结构组成，并逐步形成整套的脊柱内固定系统，但鉴于脊柱与骨盆的结构和固定要求不同，现有脊柱内固定器的型号和结构并不适合用于骨盆的固定。中国专利文献CN:101601601A公开了一种动态脊柱内固定系统，该发明由连接棒、U型椎弓根钉、锁紧螺钉、球头椎弓根钉和限位螺钉组成，由两组动态脊柱椎弓根钉组组成整个动态脊柱内固定系统。中国专利文献CN:201143228Y公开了一种脊柱内固定钉棒， 包含单轴螺钉或多轴螺钉、固定棒、U型尾槽、内螺栓和罩帽。中国专利文献CN 201356640￥ 公开了一种脊柱固定器，其结构包括主轴、万象螺钉和横联器，主轴上可设置1-50个万象螺钉，两个设置有万象螺钉的主轴通过横联器固定，横联器上的横联器轴为弓形结构。但是关于采用带U型管套的固定螺钉、固定棒和紧固结构组成的骨盆内固定器目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种骨盆内固定器。本发明的再一的目的是，提供一种骨盆内固定器的应用。为实现上述目的，本发明采取的技术方案是一种骨盆内固定器，所述的骨盆内固定器由至少两枚骨盆内固定钉、一根支撑棒和至少两个紧固螺母组成，所述的骨盆内固定钉由螺杆和U型管套组成，所述的螺杆上设有全螺纹。所述的螺杆长30-50mm，直径5. 5-9. 5mm。所述的紧固螺母与U型管套的内螺纹配合，将支撑棒固定在U型管套内。所述的U型管套具有外螺纹。所述的U型管套上方设有U型管套加长段，所述的U型管套加长段为U型管套长度的1-5倍，两部分通过切断槽相连，可沿切断槽将U型管套加长段去除。所述的骨盆内固定器还包括连接器。所述的连接器由连接器一、连接器二、紧定螺钉和紧固螺钉组成，通过紧定螺钉固定连接器和支撑棒，通过紧固螺钉调节支撑棒间的距离并固定连接器一和连接器二。所述的紧固螺母、紧定螺钉和紧固螺钉的中心部位内孔可以是六角形、八角形、四角形、三角形、一字形、十字形、梅花形孔或凹槽。为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是所述的骨盆内固定器作为医疗器械在骨盆骨折内固定术和骨盆截骨术中的应用。本发明优点在于
1、改变了传统的骨盆骨折内固定术及截骨矫形术的操作流程，使该两项手术操作更为简单；使用钉-杆固定系统，且支撑棒可随意弯折，扩大应用范围；
2、支撑棒与骨盆不直接接触，不会干扰骨折处及内固定装置下方骨盆的血供，更利于骨折愈合；
3、该系统为角固定，固定效果好，避免螺钉拔出松动等可能；
4、手术可以通过皮下隧道实现微创，不仅创伤小，出血少，恢复快，而且还能大幅度减少并发症。
附图1是本发明一种骨盆内固定器的结构示意图。附图2是本发明一种骨盆内固定器的结构分解示意图。附图3是本发明一种骨盆内固定器的骨盆内固定钉的平面视图。附图4是带有连接器的骨盆内固定器套件的结构示意图。附图5是骨盆内固定器连接器的结构分解示意图。附图6是骨盆内固定器连接器的组装示意图。
具体实施例方式下面结合附图对本发明提供的具体实施方式
作详细说明。附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示1.骨盆内固定钉2.支撑棒3.紧固螺母4.连接器11.螺杆12. U型管套121. U型管套加长段122.弧形槽123.外螺纹124.内螺纹125.切断槽31.紧固螺母内孔41.连接器一42.连接器二43.紧定螺钉44.紧固螺钉411.紧定螺钉螺孔412.连接器连接螺孔421.连接器连接孔道
请参照附图1，附图1是本发明一种骨盆内固定器的结构示意图。所述的骨盆内固定器由骨盆内固定钉1、支撑棒2和紧固螺母3组成，手术使用时每组内固定器应至少包含两枚骨盆内固定钉1、一根支撑棒1和两个紧固螺母3。请参照附图2，附图2是本发明一种骨盆内固定器的结构分解示意图。所述的骨盆内固定钉1由螺杆11和U型管套12组成，所述的螺杆11长30-50mm，直径5. 5-9. 5mm，螺杆11外设有全螺纹，直通至螺杆11顶端，结构类似于全螺纹的皮质骨螺钉下端螺杆。骨盆内固定钉1结构与常用的椎弓根螺钉结构相似，但是使用椎弓根螺钉不能进行骨盆固定， 因为椎弓根螺钉固定在椎体内，椎体内为松质骨，所以椎弓根螺钉下端螺杆类似于松质骨螺钉，而骨盆为皮质骨一松质骨一皮质骨结构，如要牢固固定，需要将这三层结构均穿透才有较好的把持力，因此需要类似皮质骨螺钉的本发明的螺杆11固定。所述的U型管套12是一个顶端敞通的空心管套，底端封闭与螺杆11头部连成一体，设置有一横贯底部的弧形槽122，请参照附图3，附图3是本发明一种骨盆内固定器的骨盆内固定钉的平面视图，如图3所示，弧形槽的宽度b为5. 5-6. 5mm，与支撑棒2的直径相同。该弧形槽122将空心管套的管壁分割成相对应的具有内螺纹124的两个弧形壁，这两个弧形壁的外部也都设有外螺纹123。为了方便手术，所述的U型管套12上方可以设有U 型管套加长段121，U型管套加长段121通常为U型管套12长度的1-5倍，两部分通过切断槽125相连，切断槽125是将管壁切薄或者通过点连接的方式连接加长段，手术结束前可沿切断槽125将U型管套加长段121去除。所述的支撑棒2是一根细长的实心圆柱形金属杆，长100-200mm，直径5. 5-6. 5mm, 有一定的柔性，可以根据患者的骨盆形状进行预弯，同时预弯后可以保持固定的形状，达到支撑的作用。支撑棒2可以通过U型管套12的上端开口处放在弧形槽122上，或者直接通过弧形槽122穿进U型管套12中。所述的支撑棒2放置在U型管套12的弧形槽122中并确定好相对位置后，即可将紧固螺母3通过内螺纹IM旋进U型管套12，通过紧固螺母3和支撑棒2以及弧形槽122的摩擦力实现支撑棒2和骨盆内固定钉1的固定。所述的紧固螺母3拧紧固定好支撑棒2后，其高度不会超过U型管套12的切断槽125处，使得去除U型管套加长段121后，紧固螺母3上端不会突出在U型管套12外。所述的紧固螺母3中心部位为紧固螺母内孔31，图2中显示的紧固螺钉内孔31为六角形，还可以是八角形、四角形、 三角形、一字形、十字形、梅花形孔或凹槽。需要说明的是，手术使用时每组内固定器应至少包含两枚骨盆内固定钉1、一根支
5撑棒1和两个紧固螺母3，如图1所示，也可以在同一根支撑棒上增加多枚骨盆内固定钉1 和紧固螺母3。当一根支撑棒2的结构不能起到很好的固定作用时，可以增加一根支撑棒2 和相对应的骨盆内固定钉1。请参照附图4，附图4是带有连接器的骨盆内固定器套件的结构示意图。如图4所示，当两根支撑棒2为平行放置时，两根支撑棒2之间可以用连接器4 来连接固定，使用后可提高整个固定系统的稳定性。请参照附图5，附图5是骨盆内固定器连接器的结构分解示意图。所述的连接器由连接器一 41、连接器二 42、紧定螺钉43和紧固螺钉44组成。所述的连接器一 41和连接器二 42都呈钩型，由平直段和弯曲段组成，弯曲段的曲面直径与支撑棒2直径相同，用于勾住支撑棒2。所述的连接器一 41和连接器二 42 上靠近弯曲段上各设有一紧定螺钉螺孔411，连接器一 41的平直段末端设有一连接器连接螺孔412，连接器二 42的平直段末端设有一长圆形的连接器连接孔道421。请参照附图5， 附图5是骨盆内固定器连接器的组装示意图。组装时，将连接器一 41和连接器二 42的弯曲段分别卡在两根支撑棒2上，拧紧两个紧定螺钉43，使紧定螺钉43的下端伸出连接器4 的平面，紧定螺钉43的下端卡住支撑棒2，从而起到固定连接器4和支撑棒2的作用，请参照附图6下图，附图6下图是连接器固定状态剖视图。调整好连接器一 41和连接器二 42 的相对位置，拧紧紧固螺钉44，从而固定好连接器4的两个部分。所述的紧定螺钉43和紧固螺钉44的中心部位可以是六角形、八角形、四角形、三角形、一字形、十字形、梅花形孔或凹槽。需要说明的是，进行骨盆固定手术时，首先将骨盆内固定钉1分别固定在需要复位固定的骨骼上，安装配套的复位装置，复位装置与内固定器连接部位为一个带内螺纹的管套，将复位装置管套套在骨盆内固定钉1的U型管套12上，通过骨盆内固定钉1的外螺纹123旋紧固定(旋到U型管套12底部)，通过扳动调整复位装置带动骨盆内固定钉1使骨骼复位，将外固定器固定在所需位置，根据患者的骨骼特点预弯支撑棒2，并将支撑棒2穿过U型管套12，使用工具穿过外固定器管套内部，在管套内部将紧固螺母3旋紧，即将支撑棒2与骨盆内固定钉1固定。如采用了多个支撑棒2，则可以在此时安装连接器4。内固定器固定好后，将复位装置拆除，通过折钉器沿切断槽125将U型管套加长段121去除，即可固定好整个骨骼内固定器。具体手术过程
1)首先，切开皮肤、皮下组织、肌肉等，将需要固定的骨盆显露。2)在骨折线两侧或预截骨处两侧的骨盆上，分别垂直各拧入合适长度1枚骨盆内固定钉1。在固定钉上U形套管外侧拧紧T形提拉复位装置(该专利中未加说明)。3)当操作为截骨术时，需在髋臼上方将骨盆截断，并将同侧耻骨支和坐骨支截断，便于髋臼上部翻转矫正；当操作为骨折切开固定术时，只需暴露拟固定的部位即可。4)使用复位装置，通过提拉、旋转等方法，将骨盆骨折复位或将截断后的髋臼上部外旋等，使髋白获得满意深度；并拧紧复位装置各部件，使骨盆临时固定。5)在预先固定的两枚骨盆内固定钉1连线上，再在骨折或截骨线两侧各拧入0-3 枚骨盆内固定钉1 (可以避免后期支撑棒2过度折弯)。6)通过预弯装置将支撑棒2折弯成满意形状，放入所有的U形套管12内，观察支撑棒2与各U形套管12是否服帖。7)通过中空的复位装置，将内置的紧固螺母3与支撑棒2锁紧。依次拧紧所有紧固螺母3和支撑棒2的接口。8)将复位装置拆除，通过折钉器沿切断槽125将骨盆内固定钉1上多余的U型管套加长段121折断并去除。9)如固定不满意，可依上述方法再行另一组固定装置。10)同时，可以通过连接器4将两组固定装置连接，增加其固定牢固度。11)逐层缝合。术毕。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
权利要求
1.一种骨盆内固定器，其特征在于，所述的骨盆内固定器由至少两枚骨盆内固定钉、一根支撑棒和至少两个紧固螺母组成，所述的骨盆内固定钉由螺杆和U型管套组成，所述的螺杆上设有全螺纹。
2.根据权利要求1所述的骨盆内固定器，其特征在于，所述的螺杆长30-50mm，直径 5. 5-9. 5mm0
3.根据权利要求1所述的骨盆内固定器，其特征在于，所述的紧固螺母与U型管套的内螺纹配合，将支撑棒固定在U型管套内。
4.根据权利要求1所述的骨盆内固定器，其特征在于，所述的U型管套具有外螺纹，便于辅助的复位装置的使用。
5.根据权利要求1所述的骨盆内固定器，其特征在于，所述的U型管套上方设有U型管套加长段，所述的U型管套加长段为U型管套长度的1-5倍，两部分通过切断槽相连，可沿切断槽将U型管套加长段去除。
6.根据权利要求1所述的骨盆内固定器，其特征在于，所述的骨盆内固定器还包括连接器。
7.根据权利要求5所述的骨盆内固定器，其特征在于，所述的连接器由连接器一、连接器二、紧定螺钉和紧固螺钉组成，通过紧定螺钉固定连接器和支撑棒，通过紧固螺钉调节支撑棒间的距离并固定连接器一和连接器二。
8.根据权利要求1所述的骨盆内固定器，其特征在于，所述的紧固螺母、紧定螺钉和紧固螺钉的中心部位内孔可以是六角形、八角形、四角形、三角形、一字形、十字形、梅花形孔或凹槽。
9.根据权利要求1-8任一所述的骨盆内固定器，其特征在于，所述的骨盆内固定器作为医疗器械在骨盆骨折内固定术和截骨矫形术中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种骨盆内固定器，所述的骨盆内固定器由至少两枚骨盆内固定钉、一根支撑棒和至少两个紧固螺母组成，所述的骨盆内固定钉由螺杆和U型管套组成，所述的螺杆上设有全螺纹。本发明还提供这种骨盆内固定器的应用。本发明优点在于改变了传统的骨盆骨折内固定术及截骨矫形术的操作流程，使该两项手术操作更为简单；使用钉-杆固定系统，且支撑棒可随意弯折，扩大应用范围；支撑棒与骨盆不直接接触，不会干扰骨折处及内固定装置下方骨盆的血供，更利于骨折愈合；该系统为角固定，固定效果好，避免螺钉拔出松动等可能；手术可以通过皮下隧道实现微创，不仅创伤小，出血少，恢复快，而且还能大幅度减少并发症。
文档编号A61B17/68GK102178557SQ201110122458
公开日2011年9月14日 申请日期2011年5月12日 优先权日2011年5月12日
发明者于晓巍, 张长青, 高悠水 申请人:上海市第六人民医院